第一篇：編制文件
汾太股（2012）65號
太岳煤礦關于調整科室及區隊管理人員 的通知
各單位：
為了高效有序開展礦井各項工作，建立科學規范的管理體系，確保礦井安全持續發展，經2012年10月20日礦委會研究決定，特對太岳煤礦科室及區隊管理人員進行調整，調整后人員名單通知如下：
安全科科長：丁義宏
副 科 長：張國啟（分管運輸兼培訓中心主任）副 科 長：趙升發（分管爆破、安全信息處理）
副 科 長：黃生義（分管機電）副 科 長：白國強（分管采煤掘進）副 科 長：李文冬（分管一通三防）副 科 長：丁禮峰（分管開拓）生產技術科科長：任朝輝 機 電 科 科 長：王旭東 調 度 室 主 任：薛哲平
通 風 科 科 長：張太宏（兼職）防 治 水科科長：樊培峰 監測監控中心主任：岳國強 地 測 科 科 長：權陳良 勞 資 科 科 長：劉 磊 供 應 科 科 長：蘇振華 基 建 科 科 長：楊 飛 環 保 科 科 長：溫曙明 總 務 科 科 長：王永紅 行政辦公室主任：南志偉 保 衛 科 科 長：嚴雪剛 綜 采 隊 隊 長：黃 剛
綜 采 隊副隊長：趙俊崗 崔海波綜 掘 隊 隊 長：姚立元
單志軍
綜 掘 隊副隊長：劉廣慶 王建光 李建云 許 鵬 開 拓 隊 隊 長：成發才
開 拓 隊副隊長：張剛洲 魏 鵬 梁貴寶 通 風 隊 隊 長：薛軍平機 電 隊 隊 長：韓水凌
機 電 隊副隊長：劉月兵 李彥龍 瓦斯抽采隊隊長：暢通世 運 輸 隊 隊 長：高利軍
運 輸 隊副隊長: 胡 剛 陳 浩 探 放 水隊隊長：劉海明
本文中未出現的管理人員名單職務自然解免，所有管理人員珍惜崗位，為太岳煤礦安全高效發展盡職盡責。
山西汾西太岳煤業股份有限公司
2012年10月20日
第二篇：1、竣工文件編制范本
竣 工 文 件 編 制 范 本
第一部分
綜 合 文 件
第一冊
竣工驗收文件
一、封面（見附件7）
副頁（見附件8）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、公路工程竣工驗收鑒定書（見附件12）
五、交工驗收報告（見附件13）
六、工程質量檢驗報告
七、環境影響評價報告
附件：環境影響評價大綱
環境影響檢測報告
八、審計報告
九、竣工驗收申請及批準文件
第二冊 工 程 總 結
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、施工總結（見附件14）
五、監理工作（含變更設計）總結（見附件15）
六、設計總結（見附件16）
七、建設管理總結（見附件17）
八、質量監督工作總結（見附件18）
五、資料編排：
分類按時間順序排列，并按規定的厚度匯編成若干冊。
第六冊 工程交接及有關資料
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、工程交接表（見附件19）
五、工程交接說明，會議紀要及有關文件、資料。
第二部分 竣工決算
第一冊 竣工決算報告
一、封面（見附件7）
副頁（見附件8）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、竣工決算報告資料
第二冊 橋梁、互通工程決算表
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、橋梁、互通決算表
五、資料編排
按橋梁、互通分類并按樁號順序和規定厚度匯編成冊。
第二冊
路基竣工圖表
一分冊
路基橫斷面竣工圖
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、分冊目錄（見附件5）
五、竣工圖
1、按里程順序依次編制。
2、路面頂面標高、防護、排水標注均應符合施工實際。
3、竣工圖號為“HDT”。
二分冊
路基土石方竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、分冊目錄（見附件5）
五、工程概述
1、土石方的開工、竣工日期、斷面復測、工程量校核及施工過程等情況。
2、施工技術規范及原設計執行情況。
3、施工中出現的重大技術問題及解決措施。
4、不良地質的處理情況。
5、路基壓實度檢測情況。
6、施工機械的配置及進度控制情況。
7、工程變更、投資增減及計量支付情況。
六、竣工表
1、清理場地一覽表
JH06
2、挖除不適宜材料（含淤泥）一覽表
JH07
3、路基挖方工程一覽表
JH08
4、路基填方工程一覽表
JH09
四分冊
小橋、渡槽竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、分冊目錄（見附件5）
五、工程概況（見附注1）
六、小橋工程一覽表
JH12 渡槽工程一覽表
JH13
七、竣工圖：
1、按里程樁號順序和施工實際依次繪制每座小橋和渡槽竣工圖。
2、竣工圖上各部位的標高必須符合施工實際。
3、每座小橋和渡槽均為一單元工程，其工程概述的內容為：工程名稱、地點、類型尺寸、計劃開工竣工日期、實際開工竣工日期、施工過程、變更過程、變更令號、重大技術問題、工程量、主要材料用量、投資增減變化、最后計量支付和金額、支付月份等。裝訂時放在各自竣工圖前。
4、每座小橋附上臺背處理圖。
5、竣工圖號為“TJ3”。
八、資料編排
小橋、渡槽均以合同段為單位分座整理，按里程樁號順序和規定的裝訂厚度分別匯編成若干冊。
五分冊
涵洞、通道竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、分冊目錄（見附件5）
五、工程概況（見附注1）
六、涵洞工程一覽表
JH14 通道工程一覽表
JH15
六、大型擋土墻工程一覽表
JH17
七、竣工圖：
1、按里程樁號順序依次繪制。
2、繪制墻背處理圖。
3、圖中各部的長度、高程及斷面尺寸均按施工實際標注。
4、不良地質基礎處理的部位要注明。
5、竣工圖號為“TJ6”。
八、資料編排（同本冊六分冊）
第三冊
路面竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、工程概述
1、本段路面的起止樁號、結構形式、開工、竣工日期，施工機械配備情況。
2、材料來源及品質。
3、施工過程，質量和進度控制，中間抽查及交工驗收情況。
4、重大技術問題與質量事故的分析和處理。
5、新工藝、新材料、新技術采用情況。
6、施工技術規范和原設計執行情況。
7、工程變更、投資控制及計量支付情況。
五、路面工程一覽表
JH18
六、路面結構及分布圖
1、按施工實際繪制。
2、若施工中無變化，可直接采用原設計結構圖，圖中的標注與實際相同，圖框符合規定的要求。
3、竣工圖號為“TM”。
七、資料編排
以合同段為單位，按分項工程排序和規定的厚度，整理裝訂成冊。
2、竣工圖包括：①每座互通立交(主線除外)平面，縱斷面圖（平面圖上標注各構造物位置）；②匝道路基橫斷面圖、涵洞、通道、排水、防護及交通工程竣工圖。
3、互通立交線位數據比較復雜，其竣工圖除變動較大重新繪制外，其它將原設計圖中出現的誤差糾正后可直接采用。
4、施工圖按施工實際繪制，圖中的標高及坐標均與實際相符合。
5、竣工圖號“TK1”。
八、資料編排（同本卷第四冊）
二分冊
分離式立交竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、分冊目錄（見附件5）
五、工程概述（見附注1）
六、分離式立交工程一覽表
JH20
七、竣工圖
1、按里程樁號順序繪制每座分離式立交竣工圖。如無變更，可直接利用原設計圖，圖框符合規定的要求。
2、竣工圖按施工實際繪制，其上各部位的標高和數據均為竣工后實測值。
3、橋兩側引道及附屬工程均繪制竣工圖。
4、竣工圖號為“TK2”。
八、資料編排（同本卷第四冊）
三分冊
平面交叉工程竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、分冊目錄（見附件5）
五、工程概述
14、竣工圖號為“TC”。
七、資料編排
以合同段為單位，按各構造物所在位置逐個整理，并按里
程順序匯編成冊，每冊厚度符合規定的要求。
第七冊
隧道工程竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、工程概述（見附注1）
五、隧道工程一覽表
JH22
六、竣工圖
1、若施工中無變更，可直接采用原設計圖；若施工中變更較小可將修正后的原設計圖作為竣工圖；若施工中變更較大，須重新按施工實際繪制。
2、竣工圖應附有防水和排水、路基、路面及附屬設施竣工圖。圖中各數據的標注與實際相符。
3、竣工圖號為“TZ”。
七、資料編排
以合同段為單位逐個整理，按里程樁號順序和規定的厚度裝訂成冊。
第八冊
交通工程竣工圖表
一分冊
標志標線竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、分冊目錄（見附件5）
五、工程概述
3程標注。
3、竣工圖號為“TA2”。
八、資料編排
1、資料按護欄、隔離柵、隔離墻、防眩板的順序分類整理。
2、以合同段為單位，每類資料按里程樁號順序和規定的裝訂厚度匯編成若干冊。
三分冊
通訊系統竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、分冊目錄（見附件5）
五、工程概述
1、扼要敘述本段通訊系統的基本情況和工程內容。
2、施工中執行原設計情況及工程變更情況。
3、施工過程，施工質量及進度控制情況。
4、重大技術問題及處理措施。
5、計量支付情況。
六、通訊及監控系統一覽表
JH24 預埋管線一覽表
JH26
七、竣工圖
1、竣工圖必須與實際施工相符，圖框符合規定的要求。
2、竣工圖號為“TA3”。
八、資料編排
以合同段為單位，按里程樁號順序和規定的厚度裝訂成冊。
四分冊
照明設施竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
六分冊
收費系統竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、分冊目錄（見附件5）
五、工程概述（內容同通信系統）
六、收費系統工程一覽表
JH25
七、竣工圖
1、按施工實際繪制，圖框符合規定的要求。
2、竣工圖號為“TA6”。
八、資料編排
以每座收費站為單位裝訂成冊。
七分冊
服務系統房屋建筑竣工圖表
一、封面（見附件1）
二、總目錄（見附件3）
三、本冊目錄（見附件4）
四、分冊目錄（見附件5）
五、工程概述
1、工程概況，包括：工程內容，材料來源及檢驗情況，工期等。
2、施工過程，質量控制及質量保證措施。
3、地基，基礎處理情況。
4、重大技術問題及質量事故的處理。
5、施工中執行原設計情況及工程變更情況。
6、計量支付情況。
六、房屋建筑工程一覽表
JH29
七、竣工圖
1、若施工中無變更時，可直接采用原設計圖；若變更較多，需重新按實際施工繪制，變更較小時可參照原設計圖，將變動的地方修正后，直接采用。
第四部分
設計、施工文件
第一冊
技術設計文件
一分冊
技術設計綜合文件
一、封面（見附件7）
副頁（見附件8）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、技術設計綜合文件
1、審批設計及有關文件。
2、主管部門有關技術方面的通知規定。
3、設計施工中重大技術問題的往來文件，會議記要。
96、砂漿及砼抗壓強度試驗匯總表。
7、路基壓實度匯總分析評定表（包括精加工層）。
8、路面彎沉測量匯總表。
9、路面分層壓實度匯總分析評定表。
10、灰土、水泥穩定土強度試驗匯總表。
11、路面水泥用量檢驗匯總表。
12、油石比檢驗匯總表。
13、路面平整度、路拱、寬度、厚度檢測結果匯總表。
14、重大安全質量事故及處理情況一覽表。
六、資料編排
1、本段工程質量評定表應在該段各單位工程已評定的基礎上評定。
2、各匯總表及評定表均按制表時間順序排列，按規定的厚度整理裝訂。
二分冊
路基工程質量文件
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、質量文件
1、路基工程質量自檢報告。
路基工程質量檢驗評定表（單位工程質量評定表）
2、土石方工程質量文件
（1）土石方工程質量自檢報告。
（2）土石方工程質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）
土方工程質量檢驗評定表（分項工程質量評定表）石方工程質量檢驗評定表（分項工程質量評定表）軟基處理質量評定表（分項工程質量評定表）
3、排水工程質量文件
17、路面基層檢測匯總表
8、路面面層檢測匯總表
9、全合同段路面工程質量檢驗評定表
10、路面聯結層質量檢驗評定表
11、路面底基層質量檢驗評定表
12、路面基層質量檢驗評定表
13、路面面層質量檢驗評定表
六、資料編排
以合同段為單位，以1~3km為一段，按單位工程質量評定表，分部工程質量評定表，分項工程質量評定表的順序和規定的厚度整理裝訂成冊。
四分冊
橋梁工程質量文件
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、橋梁工程質量文件
1、橋梁工程質量自檢報告
2、本合同段橋梁工程質量檢驗評定表（單位工程質量評定表）
3、每座橋質量檢驗評定表（格式同單位工程質量評定表）（1）基礎及下部構造質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）
（2）上部構造質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（3）總體及橋面質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（4）防護工程質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（5）說明：各分部工程質量檢驗評定表包括如下內容：
a、本分部質量檢驗評定表
b、本分部所屬各分項質量評定表
六、資料編排
四、分冊目錄（見附件11）
五、隧道工程質量文件
1、隧道工程質量自檢報告
2、本合同段隧道工程質量評定表（單位工程質量評定表）
3、每座隧道工程質量評定表（格式同單位工程）
（1）洞身開挖質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（2）洞身襯砌質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（3）總體及洞口開挖質量檢測評定表（分部工程質量評定表）
（4）隧道路面質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）說明：各分部工程質量評定表的內容同橋梁工程質量文件。
六、資料編排：同本冊四分冊。
七分冊
交通安全設施質量文件
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、質量文件
1、交通安全設施質量自檢報告
2、交通安全設施質量檢驗評定表（單位工程質量評定表）（1）標志工程質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（2）標線工程質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（3）護欄工程質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（4）隔離柵工程質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（5）隔離墻工程質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（6）監控和通訊系統質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）
（7）照明設施質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）（8）收費系統質量檢驗評定表（分部工程質量評定表）
54、集中拌和場試驗檢測報告。
七、資料編排
1、各種原材料試驗報告，以合同為單位，按水泥、鋼材、砂石材料、瀝青、路基用土的順序和試驗日期依次整理成冊。
2、預制場、集中拌和場試驗檢測資料以合同段為單位，按試驗的類別和日期依次整理裝訂成冊。
3、每冊厚度符合規定要求。
第四冊
路基工程
一分冊
土石方工程
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、編排說明
1、簡述本冊編制情況。
2、編入施工綜合文件的資料要注明。
六、編制內容
1、土石方開工報告及審批文件（含附件）。
2、中線復測記錄、水準點和導線點校核記錄。
3、篩分試驗報告。
4、擊實試驗報告。
5、動力觸探試驗報告。
6、壓實度檢驗報告（含臺背回填）。
7、軟土地質處理方案和試驗記錄。
8、軟土路基沉降量觀測記錄。
9、各分項工程完工后檢查記錄。
10、其他施工質量檢驗表和中間抽查記錄。
七、資料編排
以合同段為單位，按分項工程排序和里程樁號順序分類整理
7同大中橋梁工程。
七、資料編排：
以每座小橋、渡槽為單元，按分項工程排序和規定的厚度分類整理裝訂成冊，然后以合同為單位，按每座橋或渡槽所在樁號的順序排列歸檔。
四分冊
涵洞、通道工程
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、編制說明
同本冊一分冊。
六、編制內容
1、開工報告及審批文件（含附件）。
2、砂漿及混凝土抗壓強度檢驗表。
3、基坑驗收檢驗記錄表。
4、基礎處理方案及檢驗表。
5、鋼筋模板檢驗記錄。
6、工序交驗表及中間檢查記錄。
7、各種現澆成品檢查記錄。
8、各分項工程完工后的檢查記錄。
9、中間交工證書。
七、資料編排
涵洞、通道工程均以合同段為單位，按分項工程排序分道整理，然后按每道涵洞或通道所在的樁號順序合訂成若干冊，每冊厚度符合規定要求。
五分冊
防護工程
三、本冊目錄（見附件10）
四、編制說明
同第四冊一分冊。
五、編制內容
1、開工報告及審批文件（含附件）。
2、瀝青混凝土的配合比設計試驗與審批報告。
3、外購產品的合格證書。
4、路面聯結層、底基層檢查記錄及檢驗表。
5、路面基層、面層檢查記錄及檢驗表。
6、鋼筋混凝土配筋檢驗表。
7、中間抽檢記錄。
8、各分項工程完工后的檢查記錄及檢驗表。
9、中間交工證書。
六、資料編排
以合同段為單位，按分項工程排序分類整理裝訂成冊。每冊厚度符合規定的要求。
第六冊
大、中橋梁工程
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、編制說明
同第四冊一分冊。
五、編制內容
1、開工報告及審批文件（含附件）
2、砂漿、混凝土抗壓強度檢驗表。
3、基坑（鉆孔）檢查記錄。
4、基礎（樁基）檢查記錄。
5、鋼筋混凝土配筋及模板檢驗表。
6、預應力張拉、壓漿等檢查記錄及檢驗表。
111、鋼筋砼配筋檢驗表。
12、預制件成品檢查記錄。
13、外購件進場檢查記錄及產品合格證書。
七、資料編排
以每座互通立交為單元，按分項工程的順序分類整理裝訂成冊，每冊厚度符合規定要求，然后按合同段為單位，按每座互通立交所在樁號順序排序歸檔。
二分冊
分離式立交
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、編制說明
同第四冊一分冊
六、編制內容
同大中橋梁工程
七、資料編排
同大中橋梁工程
第八冊
隧道工程
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、編制說明
同第四冊一分冊
五、編制內容
1、開工報告及審批文件（含附件）
2、砂漿及砼抗壓強度檢驗表。
35、各項施工檢驗表。
6、基礎檢查記錄及檢驗表。
7、各種現澆成品檢查記錄。
8、各分項工程完工后檢查記錄表。
七、資料編排
以合同段為單位，以1-3km為一段，按分項工程的排序和規定的厚度整理裝訂成冊。
二分冊
護欄、隔離墻、隔離柵、防眩板
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、編制說明
簡述本冊的編制情況
六、編制內容
同標志標線工程
七、資料編排
同本冊一分冊
三分冊
通訊系統一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、編制說明
簡述本冊的編制情況。
六、編制內容
1、開工報告及審批文件（含附件）
六、編制內容
1、開工報告及審批文件（含附件）
2、材料來源及質量記錄。
3、施工中間抽查記錄及檢驗表。
4、各分項工程完工后檢查記錄及檢驗表。
5、其他各種施工記錄及檢驗表。
七、資料編排
以合同段為單位，按里程順序分類整理裝訂，每冊厚度符合規定的要求。
六分冊
收費系統一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、編制說明
簡述本冊的編制情況。
六、編制內容
同通訊系統
七、資料編排
以每座收費系統為單位，按設施類別及施工順序整理裝訂。
七分冊
服務系統及房屋建筑
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、分冊目錄（見附件11）
五、編制說明
簡述本冊的編制情況。
7線路、路面、構造物、橋梁等）。
4、計量支付文件
（1）全段計量支付匯總表（2）月計量支付證書
五、資料編排：同第十冊
第十二冊
施工原始記錄
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、編制說明
簡述本冊的編制情況。
五、編制內容
1、施工日記。
2、開工、完工記錄。
3、天氣、溫度及自然災害等記錄。
4、各工序施工原始記錄。
5、各點、各工序測量原始記錄。
6、施工照片、錄音、錄像（光盤）。
7、其他各種原如記錄。
六、資料編排
1、施工日記、開工、完工記錄，天氣、溫度及自然災害均以合同段為單位，按施工日期依次整理裝訂。
2、各工序施工原始記錄、各工序測量原始記錄、其他各種原始記錄、施工照片、錄像（光盤）、錄音等均以合同段為單位，按分項工程和施工日期整理裝訂。
3、各冊厚度符合規定的要求。
95、編制說明：
簡述本冊的編制情況
6、資料內容：
監理處組織機構資質、人員、監理大綱及各種規章制度。
二分冊
與業主往來文件
1、封面（見附件7）
2、總目錄（見附件9）
3、本冊目錄（見附件10）
4、分冊目錄（見附件11）
5、編制說明：
簡述本冊的編制情況。
6、資料內容： 與業主往來文件。
三分冊
監理處下發文件與階段性工作總結
1、封面（見附件7）
2、總目錄（見附件9）
3、本冊目錄（見附件10）
4、分冊目錄（見附件11）
5、編制說明：
簡述本冊的編制情況。
6、資料內容：
1、監理處下發承包單位文件。
2、監理處階段性工作總結。
四分冊
監理處會議紀要
1、封面（見附件7）
2、總目錄（見附件9）
3、本冊目錄（見附件10）
4、分冊目錄（見附件11）
1⑤ 工程違約、延期、索賠的有關材料及證明。
七分冊
工程質量評定資料
1、封面（見附件7）
2、總目錄（見附件9）
3、本冊目錄（見附件10）
4、分冊目錄（見附件11）
5、編制說明：
簡述本冊的編制情況。
6、資料內容：
監理工程質量評定資料，包括：建設項目評定表，合同段評定表，單位工程評定表，分部工程評定表，分項工程評定表。
五、資料編排
1~6按資料內容分類并按時間順序和規定的厚度整理裝訂。第7分冊以合同段為單位按單位工程、分部工程、分項工程的順序整理，然后按合同號順序合訂成冊，每冊厚度符合規定的要求。
第二冊
監理抽查的試驗檢測記錄和報告
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、編制說明
扼要敘述本冊編制情況。
五、抽查的試驗檢測資料
1、路基工程
2、路面工程
3、橋涵工程
4、通道工程
5、立交工程
6、隧道工程
四、編制說明：
簡述本冊的編制情況。
五、計量支付文件
1、有關計量支付往來文件；
2、每月計量支付證書；
3、每月計量支付申請表。
六、資料編排
按時間順序分類整理裝訂成冊，每冊厚度符合規定的要求。
第三冊
試驗、檢測報告（第二套備用）
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、編制內容
1、各種原材料試驗報告。
2、砂漿及砼配合比試驗報告。
3、砂漿及混凝土抗壓強度試驗報告。
4、擊實試驗報告。
5、動力觸探試驗報告。
6、壓實度試驗。
7、穩定土強度試驗報告。
8、水泥（石灰）劑量試驗報告。
57、其他各種中間檢查記錄。
五、資料編排
1、基坑檢查記錄及檢驗表、基礎檢查記錄及檢驗表均以合同段為單位，按排水工程、涵洞工程、通道工程、擋土墻、橋梁工程、防護工程、隧道工程、交通安全設施的排序和每一構造物所在樁號順序分類整理成冊。
2、路基檢查記錄及檢驗表以合同段為單位，按里程樁號順序分類整理成冊。
3、路面檢查記錄及檢驗表以合同段為單位，按分項目工程排序和里程樁號順序分類整理成冊。
4、鋼筋混凝土配筋檢驗表以合同段為單位，路面、排水涵洞、通道、橋梁、防護、隧道、互通工程等各種構造物在類別所在樁號的順序分類整理成冊。
5、預應力張拉、壓漿檢驗記錄以合同段為單位按每座橋所在的樁號順序分類整理成冊。
6、其他各種中間檢查記錄以合同段為單位，按分部工程和里程樁號順序分類整理裝訂。
7、每冊厚度符合規定的要求。
第五冊
成品、半成品檢查記錄
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、編制內容
1、預制件成品檢查記錄。
2、外購件進場檢查記錄。
3、各種現澆成品檢查記錄。
4、各種分項工程完工后檢驗記錄。
5、各種構造物成品檢查記錄。
6、橋梁竣工驗收荷載試驗報告。
74、計量支付文件
（1）全段計量支付匯總表（2）月計量支付證書
五、資料編排：同第十冊
第八冊
施工原始記錄
一、封面（見附件7）
二、總目錄（見附件9）
三、本冊目錄（見附件10）
四、編制內容
1、施工日記。
2、開工、完工記錄。
3、天氣、溫度及自然災害等記錄。
4、各工序施工原始記錄。
5、各點、各工序測量原始記錄。
6、施工照片、錄音、錄像（光盤）。
7、其他各種原如記錄。
五、資料編排
1、施工日記、開工、完工記錄，天氣、溫度及自然災害均以合同為單位，按施工日期依次整理裝訂。
2、各工序施工原始記錄、各工序測量原始記錄、其他各種原始記錄施工照片、錄像（光盤）、錄音等均以合同段為單位，按分項工程和施工日期整理裝訂。
3、各冊厚度符合規定的要求。
第三篇：投標文件的編制
投標文件的編制
18.特別說明
18.1投標語言
投標人提交的投標文件以及投標人與招標方就有關投標的所有往來函電均應使用中文。投標人提供的支持文件和印刷的文獻可以用英文，但相應內容應附有中文翻譯本，在解釋時以中文翻譯本為準。
18.2計量
在投標文件中以及所有投標人與招標代理機構往來文件中的所有計量單位和規格說明都必須用公制標準表示。
18.3現場踏勘
投標人在購買招標文件后，應對施工現場和周圍環境進行考察，以獲取有關編制投標文件和簽署工程合同所需的各項資料，投標人應承擔踏勘現場的責任和風險。
18.4投標人資格文件
為使投標人在中標后具有簽訂合同的資格和能力，投標人應提供合格的證據，證明其有足夠的資格和能力來有效的履行合同，為此要求投標人在投標文件中提供以下資料：
投標人在參與投標時必須提交下列證明其合格和資格的文件，其中加*項目若有缺失或無效，不允許在開、評標開始后補正：
18.4.1*投標申請及聲明；
18.4.2*投標人工商營業執照、稅務登記證（經年檢合格的副本復印件加蓋投標人公章，年檢章要清楚, 副本原件待評標時備查）；
18.4.3*投標人法定代表人證書（復印件加蓋公章）或法人授權委托書； 18.4.3*投標保證金；
18.4.4*提供投標貨物制造商對本項目的授權證明書；
18.4.5*提供2006年以來在中華人民共和國境內的風冷螺桿熱泵機組項目中已經執行的合同（合同原件待評標時備查）。
18.4.6主機制造商的相關認證證書和技術先進性的相關資料（原件待評標時備查）。
各投標人應對以上所提供資料的真實性和有效性負責。19.投標貨物和服務合格文件
19.1投標人需提供有關投標貨物和服務符合招標文件要求的證明文件，這些文件應包括文字資料、圖紙和數據： 19.1.1有關鑒定報告。19.1.2 產品樣本說明書、主要技術參數、性能說明等資料。19.1.3 投標貨物的制造、安裝和驗收標準。
19.1.4 投標貨物安裝和維修時所需的特殊工具及所需備品備件清單。19.1.5 投標人必須在投標文件中寫明所投中央空調系統主機設備的品牌及規格型號。
19.1.6投標貨物的空調主機主要協作件的名稱、品牌、型號、產地及協作單位名稱。
19.2 投標人所投貨物的所有部件均應為全新的、未使用過的合格產品。19.3 投標人認為應對其投標貨物的性能特點、優越性等有必要進行補充說明的內容。
20.投標人必須對招標文件中貨物的技術要求逐項、逐條明確答復；投標貨物如與招標文件中的規定要求不一致，應填寫“技術參數偏離表”，并逐項、逐條說明偏離情況。
投標文件的遞交
27.投標文件的密封和標記
27.1投標人應將投標文件正本和所有副本分別密封在兩個包封內，并在包封上標明“正本”、“副本”字樣。
27.2包封上須寫明：
27.2.1標書編號：
27.2.1.1投標貨物名稱：
27.2.1.2招標代理機構：駐馬店市政府采購中心 27.2.1.3地址：駐馬店市文明路北段1388號
27.2.1.4投標人名稱、地址、郵政編碼，并加蓋企業公章及法定代表人印章或授權代理人簽字。
27.2.1.5注明X年X月X日（開標時間）前不得啟封。
27.2.1.6如果投標文件沒有按上述要求密封和標記，投標文件將不被接受。28.投標截止時間
28.1投標截止時間為招標文件前附表規定的截止時間，如有變更，以最新變更的截止時間為準（北京時間）。
28.2投標人須在本文件規定的投標截止時間前將投標文件送達開標現場。28.3 對投標截止時間以后遞交的投標文件可以拒收。
28.4在投標截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改。
開標、評標、定標
29.開標
29.1本次招標在招標文件前附表規定的時間和地點公開開標。投標人法人代表或授權代理人攜帶法人授權委托書參加開標會議，不按時參加視為自動放棄。
29.2投標文件有下列情形之一的，招標代理機構將不予受理。29.2.1投標截止時間后送達的投標文件； 29.2.2未按招標文件要求提交投標保證金的； 29.2.3未按招標文件要求密封及簽章的。29.3開標會程序 29.4宣布投標截止。29.5公布開標、評標紀律。29.6采購方代表講話。29.7檢查標書的密封情況。
29.8開標時根據投標人遞交投標文件的順序啟封其投標文件。
29.9唱標人當眾宣讀投標人名稱、投標報價、是否提交投標保證金等內容。30.評標
30.1評標委員會組成
30.1.1評標委員會依法由采購人代表及有關技術、經濟等方面專家7名以上組成，成員人數為7人以上單數組成。
30.2評標原則
30.2.1評標活動應遵循下述原則： 30.2.2公開、公平、公正及誠實信用原則；
30.2.3質量好、信譽高、價格合理、使用壽命長、技術先進可行。30.3投標文件的符合性評審
30.3.1在詳細評標之前，首先確定每份投標文件是否實質上響應了招標文件的要求；
30.3.2實質上響應要求的投標文件，應該與招標文件的所有條款、條件和規范相符，無顯著性差異。
30.4投標文件有下列情況之一者，將視為廢標： 30.4.1沒有按照招標文件要求提供投標保證金;30.4.2投標文件沒有投標人法人或授權代表簽字和加蓋公章； 30.4.3投標文件載明的招標項目完成期限超過招標文件規定的期限;30.4.4明顯不符合技術規格、技術標準的要求； 30.4.5投標文件附有招標人不能接受的條件； 30.4.6不符合招標文件中規定的其他實質性要求。
30.5評標委員會可以要求投標人對投標文件中含義不明確的內容作必要的澄清或者說明，但是澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質性內容。澄清的要求和投標人的答復均應采取書面形式。投標人的答復必須經法定代表人或授權代理人簽字，作為投標文件的組成部分。
31.評分辦法：綜合評分法(采用百分制評分法)31.1投標報價 滿分45分
綜合評分法中的價格分統一采用低價優先法計算，即滿足招標文件要求且投標價格最低的投標報價為評標基準價，其價格分為滿分。其他投標人的價格分統一按照下列公式計算：
投標報價得分=（評標基準價/投標報價價）×價格權值×100 31.2招標文件技術要求 滿分45分
31.2.1制冷量690KW，允許±5%的偏差，符合的得2分否則不得分；制熱量≥740KW，符合的得1分，否則不得分。（2分）
31.2.2機組制冷時能效比（不含冷凝風機）COP≥3.2的得4分；3.2＞COP≥3.0的得1分；COP＜3.0的不得分；
（4分）
31.2.3壓縮機為所投設備生產廠家自主品牌的得2分；能進行無級調節的得2分；內臵油分離器的得2分，否則不得分；（6分）
31.2.4控制系統采用大屏幕液晶中文顯示的，可編制自動運行程序，實現無人值守，菜單操作的得4分，否則不得分；（4分）
31.2.5整機提供彈簧減震器的得2分，壓縮機配臵消音罩的得2分，否則
不得分；（4分）
31.2.6采用大屏幕中文液晶顯示的得2分，否則不得分；能實現可編程序自動控制運行的得2分，否則不得分；（4分）
31.2.7采用高溫排氣直接融霜的得2分，其它方式不得分；控制方式上，依靠溫度傳感器獲得相關參數并自動確定除霜時間和間隔的得2分，不滿足此項不得分；（4分）
31.2.8配臵RS485通訊接口的得2分，現留有公共通訊接口可與其它樓宇自控系統（RAS）對接的得2分，否則不得分；（4分）
31.2.9機組采用兩個以上獨立制冷回路的得1分，壓縮機配臵吸氣截止閥和排氣截止閥的得3分；（4分）
31.2.10節流裝臵采用電子膨脹閥的得4分，采用熱力膨脹閥的得1分；（4分）
31.2.11提供所投產品設備制造廠家風冷設備檢測臺合格證書的得2分，否則不得分；（2分）
31.2.11提供所投產品設備制造廠家CRAA認證證書的得3分，否則不得分；（3分）
31.3、質保及售后服務7分
31.3.1質保期內的服務承諾（0-2分）：有合理完善的服務承諾的得1分；承諾由廠家分支機構直接進行維保的得1分，否則不得分；
31.3.2質保期外的服務承諾（0-2分）：有質保期外的服務承諾，承諾合理并具有可操作性的得2分，否則不得分；
31.3.3人員培訓（0-2分）：有完善的人員培訓計劃(包括理論培訓和實踐培訓)的得2分；
31.3.4主機生產廠家簽署（0-1分）：主機生產廠家代表到場并簽署相應服務承諾的得1分，否則不得分（必須有證明其為廠家人員的身份證明材料）；
優惠條件主要包括：壓縮機的質保期、售后服務的優惠等。31.4空調主機設備業績3分
主機廠家提供近2006年以來在中華人民共和國境內已經執行的風冷螺桿熱泵機組項目的合同原件，每提供一份得0.5分，最多得3分。
（在評標時以出示的合同原件為準，加蓋公章的復印件裝訂于投標文件內，要求提供詳細項目名稱，工程地址，業主電話，供評標委員會落實和考察，未出示原件者不得分，造假者作為廢標處理）；
32.計分辦法
評委根據招標文件、投標文件，按照評分辦法，統一認定投標人的硬指標分值；加上評委個人評判分值，得出每個評委評標分數。評標打分結果為各評委打分的算術平均值，作為該投標人的最終得分。計分過程按四舍五入取至小數點后三位，最終得分取至小數點后兩位。
33.定標
33.1本招標項目采用綜合評分法評定。評標委員會通過對各投標文件進行詳細評審并完成評標后，應當向招標人提交書面《評標結果表》，并由評標委員會全體成員在評標結果表上簽字。評標報告中按照投標文件最終得分由高到低的排序，向招標人推薦前三名作為中標候選人。
33.2中標供應商因不可抗力或者自身原因不能履行政府采購合同的，采購人可以與排位在中標供應商之后第一位的中標候選供應商簽訂政府采購合同，以此類推。
第四篇：ISO9000文件編制辦法.
ISO 9001:2000標準 質量管理體系文件的編制
一.概 述
質量管理體系文件包括表述質量管理體系和提供質量管理體系運行見證的文件.文件的主要作用是通過溝通意圖,統一行動而產生增加價值的效果.文件在五個方面起作用(實現產品質量和質量改進,培訓,可追溯性,提供客觀證據,體系評價).它是質量管理體系設計的結果,是建立和保持質量管理體系的依據.質量管理體系應當具有完整嚴密,統一協調和科學嚴謹的成套質量管理體系文件,以便使有關人員有效地遵循質量管理體系的各項規定;同時,向供方提供足夠的證據,說明質量管理體系的適用性,證實質量管理體系的有效性.在質量管理體系中使用四類文件(質量手冊,質量計劃,程序,記錄),按作用可分為法規性文件和見證性文件兩類.質量管理體系的法規性文件是用以規定質量管理工作的原則,闡述質量管理體系的構成,明確有關部門和人員的質量職責,規定各項活動有目標,要求,內容和程序的文件.屬這類文件有質量方針政策,質量手冊,程序文件和質量計劃等.它們是組織內部實施質量管理的法規,是組織內部各級各類人員必須遵循的行為規范,是開展各項質量活動的依據.在合同環境下,這些文件是組織向顧客證實質量管理體系用以表明適用性的證據.質量管理體系的見證文件是用以表明質量管理體系運行情況和證實其有效性的文件,質量記錄屬于這類文件.這些文件記載了各質量管理體系要素的實施情況和產品質量的狀態,是質量管理體系的見證.質量管理體系文件按其適用的范圍可分為通用性文件和專用性文件兩類.質量管理體系的通用性文件是指適用于組織承制的各項產品(服務)而為組織長期遵循的文件.屬于這類文件的有質量方針政策,質量手冊,程序文件和記錄.質量管理體系的專項性文件是指就某項產品(服務)的特殊要求編制的專項文件.它是作為對通用性文件中一般規定的補充,屬于這類文件的是質量計劃.各種質量管理體系文件由于其內容,作用,篇幅和數量的不同,發布的形式和管理的方法也各異.質量方針政策在習慣上一般不列為單項文件單獨發布,而是納入質量手冊一起發布.程序文件可以采取單份編制和匯編成冊管理的形式也可與手冊編在一起.質量記錄的內容有兩個方面,一是表式,二是實體狀態的記載,作為質量管理體系設計結果的是表式.它采取匯編發布和分發使用的形式.二.質量管理體系文件的特性和原則要求
質量管理體系文件是一套完整嚴密,統一協調和科學嚴謹的管理法規,它有以下的特性和原則要求:
1.指令性 質量手冊應當由組織的最高領導者批準簽發,正式發布,成為組織全體人員都必須遵守的質量管理方面的基本法規.作為基本法規,它能防止人為的隨意性,保證質量管理的連續性和質量管理體系的有效性.2.系統性 質量手冊所闡述的質量管理體系應當具有整體性和層次性.質量手冊應就產品質量形成全過程中各階段影響產品質量的技術,管理和人的因素進行控制作出規定.質量手冊所闡述的質量管理體系應當結構合理,接口明確,要素選擇剪裁恰當,層次清楚,各項程序有序且連續.3.有效性 質量管理體系文件要適合本組織實際,追求有效性,不拘一格,無統一格式,無標準文本,要求質量管理體系文件是最好的,也是最實際的.4.可檢查性 質量手冊應就所述及的各部門和崗位的質量職責,活動的要求和時限等方面作出明確規定,這些規定盡可能予以定量,便于監督和審核.三.質量方針和目標
組織的質量方針和目標即為組織的質量總方針和具體目標.總方針是組織在質量方面的全部宗旨和方向的闡述.例如:某組織的總方針是:“本企業的方針在于所提供的產品和服務質量滿足用戶的需要和期望,并在質量信譽方面保持領先地位.”總方針只能明確總的指導.為了給具體行動提供指南和對行為原則作出規定,還應制訂一系列具體的質量目標.這些目標有設計質量目標,采購目標,工序控制目標,質量檢驗目標,質量獎懲目標和與質量有關的人事目標等.如采取目標中,有供方評價,擇優訂貨和對供方提供技術援助等目標;質量獎懲中,有按質論獎和實施質量否決權的目標等等.質量方針和目標的制訂,可由質量管理部門先提出各項問題及其可供選擇的內容,征詢各級領導的意見,然后起草成文提供最高管理者審批.四.質量手冊的編制
(一)概述
質量手冊是闡明一個組織的質量目標,質量管理體系和質量實踐的文件.它是質量管理體系作概括的表述,是質量管理體系文件中的主要文件,也是在實施和保持質量管理體系的過程中應長期遵循的綱領性文件.在組織內部,質量手冊是內部實施質量管理的基本法規.它由組織最高管理者批準發布.質量手冊作為組織內部有權威的文件,為各項質量管理活動提供了統一的標準和共同的行為準則.質量手冊系統,原則地規定了各項質量職責和程序,以協調體系的運行和為質量審核提供依據,保證質量管理體系的有效性.質量手冊對外是組織質量保證能力的文字表述,以使供方和第三方確信,本組織的技術和管理能力能保證承制產品(服務)的質量達到規定的要求.(二)質量手冊的種類
質量手冊可以關系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動.因而,按其內容,作用和范圍的不同,有多種類型.1.質量手冊按其闡述的質量管理體系層次分,可分為總質量手冊,部門的質量手冊和職能的質量手冊三種.總質量手冊闡述組織的質量管理體系.在規模大的組織中,可以根據體系分析的結果和實際需要,對處于下一層次的部門的質量管理子體系和職能質量管理子體系,分別編制相關部門的質量手冊和職能質量手冊,用于內部管理.職能質量手冊有設計質量管理手冊,采購質量管理手冊和工藝質量管理手冊等.2,.質量手冊按其適用的產品分,有各類產品的質量手冊.有的組織承制的產品在類型,結構和功能方面差別很大,且又各自建立生產線,一般應考慮編制各產品的質量手冊.(三)質量手冊的編制原則和要求
質量手冊的編制在體系分析后進行,是在體系的初步設計階段形成的文件.該文件應當按照體系分析的結果,對體系的構成,各個過程的內容及其相互之間的聯系和接口作出系統,明確和原則的規定.編制質量手冊除符合前面質量管理體系文件的原則外還應當符合以下幾項要求.1.質量手冊應圍繞明確的質量目標,對為實現目標所要開展的各項活動作出規定,這些活動的重點是掌握現存的或潛在的質量問題,適時地采取糾正或預防措施,并提供必要的證據.2.質量手冊應符合政府和其他第三方發布的有關的各項法規,條令,標準和國際公約的規定,應滿足訂貨合同中的有關要求.同時,還應適合其他的環境條件,使質量管理體系具有環境適應性.3.質量手冊中所述的各項內容和所作的規定,應與它其質量管理體系文件和組織內部其它的管理制度之間協調統一,不能有矛盾和含糊不清的規定.4.質量手冊的規定應當在總結自己經驗的基礎上,盡可能地采用國內外的先進標準,經驗和科學技術,以促進組織質量管理水平的提高.5.質量手冊的內容應結合組織的具體情況,充分估價目前在管理,技術和人員方面實施各項規定的能力,使各項規定切實可行.對于在主觀上經過一定的努力仍做不到的或客觀上尚未具備實施條件的,可另立文件備查,暫不列入質量手冊.當然,暫不列入的內容中,不能包括在法規和合同中已經規定必須執行的要素和必然會對產品質量發生較大影響的要素.此外,質量手冊的術語要規范,文字要正確,語言要精煉,文章結構應嚴謹.同時,在內容上要突出重點,就要素的內容,要素間的關系和質量控制程序概括地作出原則規定.(四)質量手冊的構成和內容
組織編制質量手冊可根據具體情況自行安排章節結構,沒有統一的程式,可以刪減標準第七章“產品實現”中的某些要求,其詳略程度和編排可以根據組織的規模和產品的復雜程度有所不同.質量手冊一般由封面,概述,正文或附錄等幾部分組成.一.封面部分 沒有統一格式,封面應包含以下幾項內容:
(1)手冊標題.質量手冊四字用較大字體印在中間偏上位置.(2)版本號.可以直接編在文件編號內或印在封面中間,如“第一版”,如果不是首次發布的手冊,還應標明版次.(3)組織名稱.組織的名稱應用全稱,排在封面的上部或下部.(4)文件編號.按組織關于文件標記,編目的規定,決定手冊的文件編號,排在封面的右上角.(5)受控狀態.放在中下部.(6)發放編號.按手冊發放的數量編順序號,排在中下部.各手冊的持有者應有相應的編號,以便登記管理.二.概述部分
a.批準頁.批準頁中撰寫組織最高管理者批準實施的指令,簽署及日期.b.任命書.由總經理簽發的管理者代表任命書.c.目錄.目錄是手冊的一個組成部分.一般由章號,章名和頁次組成.篇幅長的手冊,可編入節號,節名.在目錄中應能反映出構成質量管理體系的各要素.d.質量手冊說明.敘述手冊的主題內容,性質,宗旨,編制依據和適用范圍;手冊的發放范圍,持有者資格,領發手續,保管要求與責任,手冊密級,評審,修改控制和換版程序作出簡明的闡述和原則規定.如對標準有刪減的,應說明理由,根據組織實際情況,在限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規要求的產品能力,也不免除組織的相應責任的那些質量管理體系要求這個前提下,刪減標準中的有關條款;引用或配合使用的有關標準和文件,術語和定義(質量手冊中采用的術語,若現行標準中已有規定者,可說明所依據的標準;無規定者,則應給出定義或說明).e.質量手冊修改控制 手冊的管理應執行《文件控制程序》的規定,這里只記錄修改手冊的章節,條款,修改日期,修改人,審核人,批準人.f.組織概況 組織概況主要闡述的內容包括組織性質,規模,產品類型,設施,能力和質量情況等其中,重點要闡明生產設施,檢測手段和技術力量.同時應注明組織所在的地址,電話,傳真,郵編等.g.組織結構.組織結構主要用圖示來表述,輔以文字說明.用以說明的圖有組織機構圖,質量管理體系結構圖.h.質量管理體系過程職責分配表.將質量管理體系的相關過程職責分配到各職能部門或個人.三.正文部分
正文部分一般按標準要求及層次劃分章節進行闡述.在編寫質量手冊時,可以將若干項要求合為一章闡述,也可以將一項要求分寫成幾章.章節的順序一般可按標準中所列各項要求的順序編排,也可以按組織結構,質量職責和其他要求依次編排.其要求的順序,一般采用過程方法按順序闡述.其要求一般應闡述下述的各項內容.1.目標和原則.闡明該要求的目標和實施要求應遵循的準則.要求的目標是指其職能發揮至最佳狀態時應達到的期望目的的.2.活動程序.質量手冊要原則規定要求的活動程序,必要時應輔以工作流程圖和信息流程說明.應就程序中各階段闡明其活動的過程.這個過程包括輸入,轉換和輸出三個方面.在輸入方面,應列出輸入的文件,物品和人員的項目,它是活動的依據.在轉換方面,要原則規定活動的條件,內容,階段,要求,方法,承擔部門或人員.在輸出方面,應列出與輸入項相應的輸出項目,它是活動的結果,包括在活動中形成的書面證據形式和記錄項目,以表明要求的證實程度.同時,還應規定各項活動之間的分工界限和工作接口及協調措施.3.與其它要求間關系.應闡明要求與其它要求的聯系及接口.明確規定本要求所含各項活動內容范圍,以示與其它要求各活動間的區別.上述三項內容的層次編排,可視情而定.闡述程序的程度不宜過于詳細,以能概括和覆蓋各項要求為宜,詳細的各項活動的工作程序可在程序文件中作出具體規定,在手冊中也可以引用這些文件.正文主要內容有:
4.0 質量管理體系 闡述建立體系目的,范圍,職責,要求等以及其他相關內容(也可包括文件控制程序和質量記錄控制程序).5.0 管理職責 內容包括管理承諾,以顧客為關注焦點,質量方針,質量策劃(質量目標),職責和權限(各級部門和人員的質量職責,權限和相互關系應有詳細的制度作出規定.在質量手冊中,只就直接影響產品質量的從事質量管理,執行,驗證或評審工作的組織高層領導,獨立行使權力的人員,合同環境下的組織代表等崗位以及生產技術業務部門的質量職責作出原則的規定),管理評審.6.0 資源管理 包括資源的提供,人力資源(能力,培訓和意識),基礎設施,工作環境.7.0 產品實現 內容有實現過程的策劃,與顧客有關的過程,設計和開發,采購,生產和服務的提供,監視和測量裝置的控制.8.0 測量,分析和改進 包括顧客滿意程度測量,內部審核,過程和產品的監視和測量,不合格品控制,數據分析,改進(持續改進的策劃,糾正措施,預防措施).正文內容在編寫時可參考輔導材料中第三章第二節《ISO 9001標準理解及實施要點》.四.附 錄
附錄主要是文件清單,質量記錄清單.也可將兩份清單作為文件獨立出來不予附錄.在實施2000版ISO 9001標準過程中,有的組織在編制的質量手冊時將程序文件一同編入手冊,將其作為一個章節,這也是一種可行的辦法,各組織可視情況自行決定分開還是合并編寫.(五)質量手冊的管理
質量手冊是質量管理體系的主要文件,所以除了一般對文件的管理要求之外,還應就下列幾個方面進行規定.(1)歸口管理部門
手冊的歸口管理部門一般為質量管理部門.其主要職責是負責組織編制,校審,修訂和換版;負責對質量手冊的內容進行解釋并使有關人員理解手冊;確定分發范圍,對質量手冊的保管情況進行檢查.(2)編制程序
質量手冊的編制應有計劃地進行.應規定質量手冊的編制,評審,審定和批準程序,明確人員及其職責.其程序如下:
1.質量手冊的編制過程是質量管理體系設計中的總體設計過程,應在組織質量負責人的主持下進行,選擇熟悉經營,管理,生產和技術的文字能力強的人員負責編寫.2.在初稿編制結束后,應由組織的領導和各部門的代表進行評審,協調統一認識,然后按評審意見進行修改.3.由組織的質量負責人對修改稿進行審定.對評審中分歧較大的意見,必要時請求組織最高管理者裁決.4.由組織最高管理者批準發布.(3)發放管理
手冊的發放應規定發放范圍及其數量,編號登記并辦理簽收手續,明確質量手冊持有者或保管人.(4)更改控制
為了保證質量手冊的適用性,應根據需要對手冊進行更改 ,并進行更改管制.應制訂修改程序,嚴格履行更改的審批手續,保證所的持有者都使用統一的現行有效的質量手冊.手冊更改必須發放書面修改通知.通知中除了寫明修改內容之外,還應規定修改項生效的實施時間.一般在下列情況下引起質量手冊修改.1.機構及其職能變動或人員調動;
2.經營環境和產品結構發生了變化;
3.有差錯或含糊不清之處;
4.引用的法規和標準已修改;
5.相關的其它質量管理體系文件規章制度已修改;
6.合同已修改;
7.質量審核和復審中提出了改進要求.質量手冊的修改是經常進行的.為了便于修改,質量手冊可采取活頁裝訂的形式,在修改時采取換頁的辦法.(5)手冊換版
當組織的建制變更,經營環境和產品結構發生較大變化,必須遵循的法規有重大更改或原版發布已滿一定的年限(一般不超過3年),則應對手冊進行換版.若環境因素變化大時,應對質量管理體系重新設計.五.程序文件的編制
(一)概述
程序是為實施某活動所規定的方法.在很多情況下,程序必須制訂成文件,這些文件稱為程序文件.它通常規定某項活動的目的,內容和范圍:規定做什么;由誰做;何時,何地和如何做;使用何種材料,設備和文件;如何對其控制和記錄.它是根據質量管理體系初步設計的結果,在詳細設計階段形成的質量手冊的支持性文件.ISO 9001:2000標準對質量管理體系的管理方面規定了6個基本程序文件(文件控制;記錄控制;內部審核;不合格品控制;糾正措施;預防措施).這是所有建立質量管理體系的組織必須形成的程序文件.一個組織應根據自己的特點,自己的需要確保適宜性,“不要求”,并非是“不允許”,組織可根據“如果沒有形成文件的程序就不能保證質量時,則應制訂形成文件的程序的原則,去決定程序文件的數量和繁簡程度.而且,即使需要編制文件,也不一定是程序文件.程序文件大綱
封面 基本同質量手冊
正文部分主要有:
1.標題 標題由管理對象和業務特性兩部分組成.例如:”文件控制程序“中的文件控制是管理對象,程序是管理業務特征.2.目的 簡要說明編制該程序的目的,一般不超過50字.3.適應范圍 適用范圍主要規定應用領域.4.職責 闡述與該程序相關部門的職責.5.程序 規定活動遵循的準則和應達到的期望目的.規定流程中各環節之間的輸入和輸出的內容,包括工件,器具,材料,文件,記錄和報告,單據等物品或文件,并明確它們與其它要求的接口;規定開展各環節活動在資源方面應具備的條件;明確每個環節內轉換過程中的各項因素,即由誰(部門,崗位),依據和采用什么文件和器具,做什么,如何做,做到什么程度,達到什么要求,如何控制,形成什么記錄和報告及其相應的簽署手續,記錄,信息反饋和人員職責.對工作流程,可輔以工作臺或文件的流程圖表述圖內所用符號代號和線條的含義應符合現行標準的規定,對不易理解的要在圖中予以注明.6.相關文件 列出與該程序相關的程序和其它文件目錄.7.質量記錄 在程序文件正文后面,應附上質量記錄樣式或寫明編號和名稱,以便于貫徹.編制過程
程序文件的編制可以分為計劃,編制,校審,審定和批準幾個階段.1.計劃 按照程序項目制訂程序的編制計劃.明確各程序的目的,范圍和內容要求,統一規定程序文件的格式,體例,章節編排,術語和符號,按編,校,審,批確定責任人員和決定工作進度及完成期限.2.編制 程序的編制可由質量管理部門集中人員編寫,也可組織職能部門分工編寫.3.校審 校審工作可先按單項程序校審和修改,然后對其中的主要程序組織評審,并協調統一各部門的意見.對評審中提出的意見,應分析采納,進行文件修改.一份較完善的程序文件,往往要在校審階段進行多次修改.然后,由主持程序編制的負責人進行審定,由組織分管質量工作的領導批準.審批工作按單項程序文件進行.在審批工作結束后,匯編成冊發布.編制要求
程序文件編制的要求基本上與質量手冊編制要求相同.程序文件的編制,特別要注意協調性,可行性和可檢查性.程序的內容必須符合質量手冊的各項規定并與其它的程序文件協調一致.在編制程序文件時,可能會發現質量手冊和其它程序文件的缺點,這時應作相應的更改,以保證文件之間的統一.程序文件中所敘述的活動過程應就過程中的每一個環節作出細致,具體的規定,具有較強的可操作性,以便基層人員的理解,執行和檢查.程序文件的管理
程序文件的管理要求與質量手冊的管理基本相同.其中關鍵是要搞好更改控制.由于程序文件項目多和復制的份數多,因而更要嚴格控制,保證不使用無效的或作廢的程序文件.六.作業指導文件的編制
這類文件是對質量手冊,質量計劃或程序文件的補充,以闡明具體有要求為主,是使質量管理體系可能實施的關鍵信息.其形式有產品規范,工藝規范,圖紙等.(一)作業指導文件的分類
—— 管理細則:即用于規定某一具體管理活動的具體步驟,職責和要求的文件.—— 產品標準:即用于規定某項產品的具體標準.—— 工藝規范:即用于生產規定產品所應采用的方法.—— 操作規程:即用于操作某一設施或設備的具體方法.—— 檢驗規范:即用于檢查所提供的產品是否達到規定的產品標準的方法.—— 指令性文件:即用于命令由誰,在什么時間,地點,做某項工作,此類文件一般采用表格來規范其形式,常常被稱為一次性有效文件.注意不要將此類文件與質量記錄相混淆,前者是工作的依據,后者是工作結果的記錄.—— 圖示,圖紙等.上述這些類別的文件通常泛指為作業指導文件.(二)作業指導文件的編寫與審核方法
—— 根據程序文件中規定的作業指導文件的要求確定作業指導文件的數量;
—— 清理現有的作業指導文件,分析其正確性,適用性,完善性;
—— 列出需要整理,補充,修改或刪除的作業指導文件目錄;
—— 制定編寫計劃,明確編寫要求,一般由作業指導文件使用人編寫;
—— 由文件編寫小組組織文件使用部門相關人員對協調性和可操作性進行審核;
—— 通過試用考察其正確性,完整性和可操作性,修改后正式下發執行.(三)作業指導文件的一般內容
* 標題,適用范圍,唯一性標識
—— 標題應直接反映適用于什么工作;
—— 適用范圍除了說明適用工作外,必要時還應注明適用的產品,部門,場所,時間等;
—— 應對作業指導書進行唯一性編號標識.* 作業資源條件
—— 設備(包括儀器,儀表的名稱),型號,規格,編號,設立條件(電壓,電流,溫度,時間,速度,壓力,比重,密度等);
—— 工具名稱,數量,規格;
—— 工作環境要求;
—— 需用物品名稱,數量;
—— 需要參考的文件與圖表的名稱,編號.* 作業方法與步驟
—— 按專業技術和工藝要求的順序編寫;
—— 遵照人體動作經濟原則;
—— 遵照工具,設備經濟原則;
—— 遵照物流,場所布置經濟原則;
—— 可使用流程圖,樣品,插圖,照片等形式,以便更加清楚,鮮明;
—— 適當時可指明記錄要求.* 作業應達到的質量標準
—— 每項作業的具體標準;
—— 涉及本作業的質量檢查的標準;
—— 涉及本作業的統計抽樣的標準.* 安全提示
—— 涉及到設備和人身安全的因素,應提出并有保護措施.* 標準工時
—— 標準工時是時間研究,統計綜合的結果,是衡量作業效率的尺度.* 注意事項
—— 提醒作業者最容易忽視的事項,也是重要的事項.七.記錄的編制
按ISO9001:2000標準建立質量管理體系的組織應按標準要求和組織確定的要求形成活動的證據文件,即記錄.在質量管理體系文件中,記錄是最基礎的文件,為了便于管理和提高工作效率,記錄一般應設計固定的格式.記錄表格設計的要求
—— 記錄表格的設計一般應與其相關的文件同時進行編制,以使記錄與相關文件協調一致,接口清楚;
—— 規劃質量管理體系所需要的記錄;
—— 規定表格名稱,標識方法,編目,表格形式,記載的項目,填寫,審核與批準要求;
—— 應避免重復性,內容和格式安排應考慮填寫方便;
—— 與所對應文件的要求不應有矛盾或遺漏的內容;
—— 兼顧周期性與信息容量,便于收集裝訂和保存;
—— 設立”備注"欄,以適用于特殊情況;
—— 規定一式幾份和傳送部門.記錄表格設計方法
—— 根據程序文件中規定的記錄的要求確定記錄表格的數量;
—— 清理現有的記錄表格,分析其正確性和適用性;
—— 列出需要補充,修改的記錄表格目錄;
—— 按記錄表格使用部門落實設計責任人,明確工作要求;
—— 由文件編寫小組組織相關部門審核每份記錄表格;
—— 試用記錄表格,跟蹤評價其正確性和適用性,修改不完善之處;
—— 按規定的權限審核,批準,印刷(必要時);
—— 匯編成冊(也可附在每份程序文件之后),并編制記錄目錄清單,發布后執行;
—— 必要時,可對復雜的記錄表格形式注明其填寫方法.(三)記錄的管理
記錄的管理按標準要求,制訂專門的控制程序,控制記錄的標識,貯存,檢索,保護,保存期限和處置辦法.
第五篇：技術文件編制及管理制度
技術文件編制及管理制度
1.良好的技術文件不僅是企業管理的基礎，也是質量保證體系不可或缺的基本部分。因此，公司每一個員工都負有編制、執行各種文件的責任。
2.技術文件是指公司頒布的用于規范生產經營活動的文件，包括藥品生產經營全過程中的所有文字、符號、圖表。
3.技術文件管理是指文件的起草、修訂、審核、批準、生效、廢除、復印、分發、收回及保管的一系列過程的活動。
4.公司所有技術文件必須有系統的編號，以便識別、控制及追蹤。編號規定如下：
管理制度類
SMP-XX-XXX-XX 標準操作規程
SOP-XX-XXX-XX 記錄憑證、臺帳、狀態標志
REC-XX-XXX-XX 4.1管理制度：
人員管理制度
SMP-RY-XXX-XX 設備管理類制度
SMP-SB-XXX-XX 物料管理類制度
SMP-WL-XXX-XX 衛生管理類制度
SMP-WS-XXX-XX 生產管理制度
SMP-SC-XXX-XX 質量管理制度
SMP-ZL-XXX-XX 銷售管理類制度
SMP-XS-XXX-XX 4.2標準操作規程：
人事類
SOP-CR-XXX-XX 崗位職責
SOP-GW-XXX-XX 設備類
SOP-SB-XXX-XX 物料類
SOP-WL-XXX-XX 衛生類
SOP-WS-XXX-XX
清潔類
SOP-QJ-XXX-XX 驗證類
SOP-YZ-XXX-XX 生產類
SOP-SC-XXX-XX 工藝規程
SOP-GY-XXX-XX 針劑車間
SOP-ZJ-XXX-XX 包裝車間
SOP-BZ-XXX-XX 質量標準
SOP-ZB-XXX-XX 質量管理
SOP-ZG-XXX-XX 質量檢驗
SOP-ZL-XXX-XX 市場營銷類
SOP-XS-XXX-XX 部門職責
SOP-BM-XXX-XX
4.3記錄憑證、臺帳、狀態標志：
人員類記錄
REC-RY-XXX-XX 設備記錄
REC-SB-XXX-XX 物料記錄
REC-WL-XXX-XX 衛生記錄
REC-WS-XXX-XX 生產部記錄
REC-SC-XXX-XX 針劑車間記錄
REC-ZJ-XXX-XX 質量管理記錄
REC-ZG-XXX-XX 質量檢驗記錄
REC-ZL-XXX-XX 銷售記錄
REC-XS-XXX-XX
狀態標志
REC-ZT-XXX-XX SMP、SOP、REC后的兩個英文大寫字母表示某類文件的兩個關鍵漢字的拼音的首字。
文件編號最后五位數字“XXX-XX”，前三位代表在該文件中的順序號，后二位代表修訂版號，如某文件編號SOP-SC-007-02表示該文件是生產部標準操作規程類文件中的第7個規程的第二修訂版。
5.編寫技術文件必須使用GMP的規范用語，國家法定計量單位，力求用詞準確。文件編寫人員應當經過GMP培訓，了解、掌握GMP要求，熟悉本專業的技術和管理，有實踐經驗并掌握文件編寫的基本要求。6.技術文件的編號應具有：
6.1 穩定準確性：某文件編號一經確定不得隨意變動，文件終止使用，編號也同時廢止，以防文件管理的混亂。
6.2 可追溯性：根據文件編號系統規定，可隨時順利地查詢文件的變更歷史。6.3 相關一致性：文件一經修訂，須定新的版本號，同時對其相關文件中出現的該文件號，同時進行修正。
7.在發生如下情況時，須編制技術文件或對技術文件進行修訂。7.1 新產品投產前、新設備安裝前； 7.2 引進了新處方或新工藝；
7.3引入了新的管理方法、規范及機制；
7.4相關的法規修訂后或變更新版本，或所依據的其他文件內容變更； 7.5工藝、設備、環境及廠房變更，導致管理系統變化； 7.6機構調整，職能調整；
7.7產品用戶意見或回顧性驗證結果等說明需調整管理系統或程序； 7.8文件在執行過程中有問題等。
8.各類技術文件主要由使用部門起草，以保證內容的準確性和實用性。9.所用技術文件必須由起草人、審核人、批準人簽字后方可生效。
10.編寫技術文件時，標題、目的、范圍、職責等應陳述清楚，內容準確，條理清晰，容易理解，便于使用。文件如需填寫記錄，應留有適當空間。
11.技術文件審核人員應詳盡考慮文件執行中可能出現的異常，審批技術文件確認沒疑問時，方可簽字。
12.技術文件一旦批準應提前發放至相關部門人員，并登記，如果是修訂文件應同時收回過時文件。舊文件的原件連同相應的《文件變更申請表》應一起歸檔保存，復印件全部銷毀。
13.文件下發后，應對相關人員進行及時、系統的培訓。14.公司的技術文件系統構成見附圖。
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