第一篇:物料采購管理規程(含中藥材)范文
物料采購管理規程(含中藥材)目的
規范原、輔材料、包裝材料的采購原則,保證藥品生產所需物料的質量。適用范圍
適用于藥品生產所需物料的采購管理。3 責任
物料管理部和質量保證部對實施本規程負責。內容 4.1 采購計劃
4.1.1 物料采購員應根據生產計劃,制定年度、季度、月采購計劃。制定的采購計劃應做到合理貯備、庫存余量適宜,不造成積壓。
4.1.2 采購計劃內應包括:物料名稱、規格(驗收標準)、數量、供貨單位、運輸方式、采購時間安排、物料到貨進度、資金預算。
4.1.3 采購計劃經供應倉儲部經理批準后實施,采購應按《合格供應商目錄》》或《試用供應商目錄》進行選擇供應商。
4.2 采購原則:嚴格管理,廉潔奉公,保質、保量、保供應;貨比三家; 4.3 采購依據:各部門填制并履行完審批手續的采購計劃。
4.4供應商必須具有有效的下列文件,復印件加蓋供應公司公章送質量保證部存檔:
4.4.1原、輔料供應商:營業執照;國家法定機構合法的有效證書;符合藥品管理的原、輔料,需有國家食品藥品監督管理局核發的生產許可證和生產批準文號,GMP/GSP證書等。
4.4.2外包裝材料供應商:營業執照;稅務登記證;印刷經營許可證;商品條碼印刷資格證等。
4.4.3直接接觸藥品的內包裝材料供應商:營業執照、《藥品包裝用材料、容器生產企業許可證》、產品注冊證等。
4.5 采購藥品生產用原料、輔料、包裝材料應符合藥用標準或食用標準,藥品上直接印字所用油墨應符合食用標準要求。中藥材、中藥飲片的包裝標記內容應包含:品名、規格、數量、產地、來源、采收(加工)日期和合格證。包裝標簽等主要物料應從通過供應商質量審計合格的供應商采購。
4.6簽訂采購合同時,應在合同中詳細注明具體的質量要求和驗收方法。每一批次定貨供應商均應出具“產品檢驗報告”。采購合同應存檔備查。
4.7按生產部下達的生產計劃,物料部編制采購匯總計劃并按計劃采購,采購部門應考慮供應商的生產時間、運輸、報關、化驗等因素,并制訂出提前時間,決定何時采購。
4.8供應商的確定應當進行質量評估,并經質量管理部門批準后方可采購。供應商不宜選擇過多,同一原、輔料、包裝材料選擇兩家供應商為宜。
4.9物料應從符合規定的供應商購進并相對固定,供應商一經選定,應盡可能減少變更,需要變更時,按規定申報。質量保證部應履行審查批準變更程序。
4.10采購人員及質量保證部應經常了解原、輔材料的質量情況,并及時反饋給供應商。定期對供應商進行質量審計。4.11 采購人員采購對運輸條件有特殊要求的物料,其運輸條件應當由質量管理部門確認后,再進行采購。
4.12購進中藥材的途徑有三種 4.12.1 從產地直接購進。
4.12.2 從藥材交易市場或藥材收購站購進。4.12.3 從飲片生產公司購進。
從產地直接收購,無須提供證件,但收購人員須問明采收季節并記錄。從藥材交易市場、藥材收購站、飲片生產公司購進時應索取其相關證件。
中藥材、中藥飲片購進時,采購人員應問明所購中藥材、中藥飲片的產地、采收季節或初加工日期,并詳細記錄,購進后由中藥材庫保管員負責填寫中藥材 狀態標志牌,標明中藥材產地、采收季節或初加工日期。
4.13采購人員采購藥品生產所用中藥材應按質量標準購入,產地應保持相對穩定。采購的進口原料藥、中藥材、中藥飲片應具有《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)或《進口藥品批件》,應符合藥品進口手續,有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。
4.14采購人員采購藥品生產所用物料需經質量保證部檢查,應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規程或其它有關標準,不得對藥品的質量產生不良影響。4.15 采購員及時跟進采購進度,嚴格按合同督促供應商及時供貨。4.16通知收貨:物料到廠前,提早通知倉管員做好收貨準備。
4.17付款:到廠物料經檢驗合格后,財務部根據合同規定的付款日期,按公司管理規定辦理審核和批準手續。
4.18文件存檔:合同簽章生效后其原件一份交財務部,一份交供應商;物料管理部保留一份復印件以備查。
4.19 供應商管理:采購物品的供應商每年度考核一次。
第二篇:倉庫物料管理規程
物料部崗位操作規程及物料管理
第一章:崗位操作規程
一、成品入庫:
1.成品接收
1.1.每批產品生產結束后,由車間工藝員填寫請驗單,3小時之內向中心化驗室請檢,并填寫待驗產品交接記錄,寫明品名、規格、批號和數量,與倉庫保管員進行待驗產品交接。
1.2.倉庫保管員按交接記錄寫明的內容核查無誤后,在交接記錄上簽字。
1.3.保管員將產品用黃色繩圍定,掛上黃色“待驗”標志,并填寫貨位卡。
2.成品入庫
2.1.中心化驗室接到請驗單,3小時之內取樣檢驗,檢驗結束后,填寫檢驗報告單一式三份,一份留質量管理部存批檢驗記錄中,一份送倉庫,一份送車間。
2.2.如檢驗合格,由車間工藝員填寫成品入庫單一式二份,一份入批生產記錄,一份交倉庫。
2.3.保管員檢查成品入庫單和檢驗報告單所寫明的品名、規格、批號、數量是否相一致,無誤后在入庫單處簽字。
2.4.保管員取下黃色繩,掛上綠色合格標志,并檢查貨位卡和入庫單上的內容是否相一致,無誤后登記臺帳。
2.5.如檢驗不合格,由保管員取下黃色繩和“待驗”標志,將其轉移至不合格庫,貼上“不合格證”,標明不合格品的品名、規格、批號、數量并簽名。
3.貯存
3.1.按品種分類、分批號碼放。
3.2.離墻、梁間距離不小于30cm。
3.3.垛與垛之間距離不小于100cm。
3.4.與地面間距不小于10cm。
3.5.按質量標準規定的儲存條件儲存。
3.6.保持庫容整潔,包裝清潔。
3.7.每天上午、下午定時記錄溫、濕度記錄,如超過規定須采取除濕、降溫、通風措施。
3.8.成品入庫與成品發放不能同時進行。
二、成品發放:
1.嚴格執行先產先出、按批號發放的原則,并做好發放記錄,寫明收貨單位、地址、品名、規格、批號、數量等。
2.由銷售部部長簽發的提貨通知單,成品庫保管員憑提貨通知單和質量管理部部長簽發的成品合格放行單發貨。
3.發貨人及提貨人經對貨物核對無誤后在發貨憑證上簽名。
4.發貨后由成品庫保管員認真填寫成品出庫分類臺帳,臺賬保存到該產品有效期后一年。
三、物料接收入庫:
1.物料進公司后,由倉庫保管員根據到貨憑證核對廠名、物料名稱、規格、批號、數量。
2.檢查外包是否完整,無破損,無污染。
3.如果出現異常,倉庫保管員則拒收。
4.對物料外包裝進行清潔。
5.對有油脂類污物,應用清潔劑擦洗干凈。
6.清潔后,將物料轉移至相應的庫區,用黃色繩圍定,掛上“待驗”標志。
7.需冷藏和陰涼儲藏的物料應先安排清潔及清點工作,即時放入冷庫和陰涼庫。
8.由倉庫保管員負責填寫請驗單一份,交質保部請檢。
9.質保部收到請驗單后,3小時內派人取樣檢驗。
10.檢驗結果合格,則由質保部在3小時內下發檢驗合格報告單給倉庫。
11.倉庫保管員接到合格報告單后,則立即辦理入庫程序,編制物料編號,登記貨位卡和臺帳,將黃色繩和“待驗”標志取下,掛上“合格”標志。
12.如經檢驗不合格,則質保部立即發一份“不合格”的報告單給倉庫。
13.倉庫保管員接到“不合格”報告單后,則將黃色繩和“待驗”標志取下,將不合格的物料轉移至不合格品庫,不辦理入庫手續。
14.質量管理部協同物料部在規定時間內對不合格的物料進行相應的處理。
四、物料發放與退庫:
1.物料發放
1.1.倉庫保管員根據生產指令或包裝指令,預先將物料準備好,將生產所需的各種物料放在備料區。
1.2.備料時,不能拆包的物料,取最小單元準備物料。
1.3.藥品內包裝材料及原輔料不得在倉庫拆包。
1.4.所備物料數量必須能滿足生產指令的要求。
1.5.如有零散物料(上次結余的退庫物料),須先發零散物料。
1.6.物料的發放應嚴格遵守“先進先出”、“近效期先發”的原則,前一批發放完,再發新的一批。
1.8.倉庫保管員在物料領用、退庫記錄中填好物料名稱、物料編號、檢驗單號、請領數量、實發數量、領料日期。
2.物料退庫
2.1.生產結束后,結余物料必須及時退庫。
2.2.物料退庫時,退庫班組組長須在物料領用退庫記錄中填寫退庫數量和退庫日期,并填寫退庫單一份,同倉庫取得聯系后,交車間領料員退料。
2.3.車間領料員核對退庫物料名稱、物料編號、檢驗單號、數量,無誤后將物料、退庫單及物料領用退庫記錄退往車間指定地點。
2.5.物料交接時,倉庫送料員核對物料名稱、物料編號、檢驗單號和數量,無誤后將物料及退料單、物料領用退庫記錄交倉庫保管員。
2.6.倉庫保管員根據物料領用、物料退庫情況及時做好物料臺帳,調整貨位卡。
第三篇:呆滯物料管理規程(范文模版)
.呆滯物料管理規程
起
草 部 門:風扇財務管理物管 起
草
人: 批
準:
受 控 標 識:
修改修
訂
狀
態
修改理由/內容
碼
修改/日期
批準/日期
1.目的
為進一步加強庫存管理,減少呆滯物料的資金占用,提高庫存質量,優化庫存結構,降低經營風險,根據公司相關管理制度的要求,特制定本辦法。2.適用范圍
適用于風扇公司庫存材料、外協廠材料考核。3.定義
呆滯物料是指公司在生產經營過程中,由于各種原因造成庫存物料的實際價值已經或即將發生損失,或在一定生產經營期內不需使用的物料,包括本廠材料料、委外加工材料、委外加工成品、車間材料、自制半成品適合下列條件之一的均視為呆滯物料:
(一)儲存期超過一個月或無使用機會的物料;
(二)因質量不符合標準、設計技術更改、訂單更改等原因導致無法消化的物料;
(三)大宗原材料若超過儲備期(六個月)或無使用機會的;
4.呆滯物料類型及形成來源
4-1 客戶取消、更改、推遲定單而形成的呆滯物料 4-2 生產采購計劃偏差、變動或失誤等原因形成的呆滯物料 4-3 生產訂單尾數而形成的呆滯物料
4-4 技術工藝、設計更改后仍有剩余而形成的呆滯物料 4-5 倉儲管理不善導致陳腐、劣化、變質的呆滯物料 4-6 其它原因產生的呆滯物料 5.呆滯物料損失的定義
主要指倉儲費用、存貨占用資金利息、呆滯物料處理損失。6.呆滯物料處理原則及方式
呆滯物料處理必須遵循處理損失最小化原則,盡可能降低公司呆滯物料損失;處理方式包括:排產使用、改型代用、退貨、報廢等。
6-1 排產使用:對于能以替代或其他方式使用的呆滯物料,在生產中優先使用。
6-2 改型代用:通過開發、工藝出具匹配消化方案,并在指定的訂單中使用。* 以上方案的呆滯物料使用,重新報檢,合格后方可使用 6-3 退貨:對于部分呆滯的供應商能使用材料,由采購部門負責與原供貨廠家協調退貨。
6-4 報廢:對確實已不能使用的呆滯物料,走報廢流程,經相關部門批準 后作報廢處理。
6-5 其它適當的處理方法。7.月度呆滯物料處理流程
7-1倉庫、車間、采購、物管分別對倉庫材料、倉庫自制半成品、外協廠材料每月末進行清理,并于每月4日前編制上月呆滯物料明細表,報財務中心匯總整理、核對呆滯物料明細表,匹配金額。
7-2 預算會計在每月7日前負責對整理后的呆滯物料明細表發送至采購、工藝部門對呆滯物料的原因及責任部門進行確認,結構/研發支持中心、技術工藝、采購部門出具初步處理方案。并在兩個工作日內反饋結果至預算會計處。
7-3 預算會計對采購、開發、工藝的資料進行匯總整理后,以電子檔的形式發送給呆滯物料小組成員,并在每月10日左右,通知呆滯物料小組成員召開會議。會議內容主要針對有爭議的問題以及價值較高的物料進行討論分析,并可采用到倉庫現場辦公的形式解決爭端,所有爭議均由呆滯物料小組組長裁定。
7-4預算會計針對會議確定的方案以及后續跟蹤的事項,編制呆滯物料處理明細表,該份呆滯物料明細表詳盡的描述呆滯原因、責任部門或個人、消化處理方案、跟進責任人、消化日期(對于消化日期超過半年以上的物料,由呆滯物料小組組長裁定處理方案)。并報各部門會簽,財務中心經理審核。另外由倉庫對報廢物料按照公司報廢流程,辦理相關報廢手續并進行及時處理。
7-5 財務中心對呆滯物料進行全程跟蹤與支持,并在每月10日通報上月留用呆滯物料的處理進度。對于未按進度落實的責任人、不按流程辦理的責任人,財務科及時提交相關部門予以考核。
9.考核細則
9-1 對產生呆滯物料的責任部門或個人的考核:按公司已有考核標準進行考核。
9-2 對呆滯物料跟進落實的考核:對于確立的跟進人未按照處理進度及時消化的,按照100元/款予以考核。對于非本部門責任形成的呆滯物料,其他部門應積極配合消化,對于配合消化部門公司給予適當的獎勵。由消化跟進部門提出申請,成本會計確認后,由公司進行獎勵。
9-3流程執行情況考核:在呆滯物料的考核流程中,相關責任人不按規定的進度要求完成指定的工作;或雖按時完成,但敷衍了事、出現明顯錯誤或遺漏的,按不少于100元/天(未按時完成)及不少于50元/項進行考核。
9-4 考核執行:由預算會計在每月15日左右統計呆滯物料考核情況,將考核情況報公司,由公司相關部門執行考核。
第四篇:物料采購管理規定
物料采購管理規定
第一條
為規范物料采購業務管理,使之有章可遁,實施有效物料管理,降低打擾采購成本,保障組織生產,做到準時交貨,物制訂本管理規定。
第二條
物料采購管理規定明確:大宗采購(包括配件及批量材料)、外協件、零星采購等業務的作業流程及作業規范,適用于物控部負責人、采購員及與之作業流程相關的業務部門及人員,如技術部、財務部等。
第三條
大宗采購(包括配件及批量材料采購)、零星采購等業務均由物控部負責實施。
第四條
物控部所發生的采購業務均須有文件依據(諸如產品設計所需的《配件手冊》、《材料手冊》、《排產計劃》、已批準部門申請、領導審批的采購計劃及其他采購計劃書)。
第五條
物控部實施采購作業均須編制采購計劃并經主管領導批準,抄報生產主管(或主報生產主管)方可實施采購任務。
第六條
生產部依據營銷部經評審確認的合同編排生產計劃及生產準備計劃;技術部依據生產計劃做技術準備計劃(圖紙、機件明細表、標準件表、外協件明細表、編制工藝卡等);物控部依據生產準備計劃編制物料供應計劃。
■ 大宗采購一(配件采購)
第七條 配件采購依據產品設計《配件手冊》及《排產計劃》編制采購計劃。
第八條 每批配件采購須編制采購計劃報主管領導審批,抄報主管生產副總備存。
第九條 物控部長負責配件采購的商務談判及簽約業務,并建立供應商檔案。
第十條 物控部負責人簽訂的采購合同須交財務部存檔,由財務部辦理付款業務。第十一條
財務部依據采購合同建立各類采購價格檔案,逐步建立完整的配件價格目錄,做到有效控制配件采購成本。
第十二條
物控部負責配件采購,依據生產任務排產進度按期到貨,并由專人(采購員)負責跟進、落實。
第十三條
配件到貨,由物控部負責人組織驗貨并組織進貨檢驗工作,確認合格辦理入庫手續。
■ 大宗采購二(批量材料采購)
第十四條
批量材料采購按照配件采購第七條至第十三條執行。
■ 外協件
第十五條
排產計劃中合同產品部分零部件須經確認的協作廠家外協加工完成,此部分零件稱之為外協件。
第十六條
技術部設計人員在完成合同產品設計時提出外協件明細表、圖紙及技術、質量要求,按規定時間提交生產部。
第十七條
生產部依據排產計劃負責外協件的外協加工聯絡、組織。第十八條
外協件到貨后生產部通知技術部驗收。技術部有關技術人員驗貨、檢驗后方可辦理入庫手續。
■ 零星采購
第十九條
組織生產過程中,在批量采購之外為滿足產品零部件生產、整機組裝以及工具、工裝、工位器具、設備維修、生產設施所需材料、標準件等的采購工作,稱之為零星采購。
第廿條
零星采購業務均由物控部采購員組織實施。
第廿一條
各生產單位及有關部門3天可報一次零星申購計劃,并須經部門主管批準或領導批準后,由采購員匯總、擬訂零星采購計劃(附申購計劃)。
第廿二條
采購員在擬訂零星采購計劃的同時提出請款計劃。每次零星采購總金額不得超過1000元。
第廿三條
零星采購物料單價超過100元的單個物品須有三種報價供主管領導參考。第廿四條
各單位申購工作須有計劃,有標準;不得隨時提,隨時要。非特殊之原因不得當日提,當日要貨。
第廿五條
當日急需物料的申購,須經主管領導特批后可當日采購。第廿六條
采購員須建立分供方檔案,進行價格、服務等方面比較,擇優采購;逐步建立定點采購分供方。
第廿七條
采購員須對大宗采購具體經辦業務定時匯總、整理、跟進,并按生產準備計劃進度要求將配件到貨情況匯報主管領導。
珠海博佳冷源設備有限公司
二OO一年十月十日
第五篇:物料出入管理規程規定
1、物料出入管理規程規定,購進物料應在接收區進行核對、檢查、清掃后才能 進入庫房。
2、印刷包裝材料庫只允許專職管理員進入,裝卸工可在專職管理員在場的情況下,進行搬運物料的作業。
3、本企業生產的產品送至倉庫,經貨梯運送到產品收貨區,成品管理員完成核對、檢查后進入各自庫房存放。
4、產品入庫和產品發貨應錯時作業,上午入庫,下午發貨
5、除收貨、發后期間外,應保持倉庫大門關閉,工作人員出入一律通過感應門,貨物不得從感應門進出。
6、倉庫地面每天必須用略濕拖把揩凈,運送物資后的路線應及時揩凈,保持地面干凈。地面不得用水沖,保持倉庫濕度。
7、經常保持倉庫內通道、樓梯、安全出入口及通向消防設備和水源的道路暢通,應經常檢查安全應急燈正常工作,嚴禁倉庫物貨亂堆亂放。
8、不得將化學性質、防護、滅火方法相互抵觸的物品儲存在一起。
9、化學危險品應分類分項存放,堆垛之間的主要通道應當有安全距離,不得超量儲存。
10、按印刷包裝材料命名原則,藥品說明書命名原則:“產品名稱+說明書”組成,藥品小包裝盒命名原則:“產品名稱+小盒”組成
11、物料和產品代碼:采用“代號+序號”的方式組成每種物料的代碼,序號按自然數順序排列
12、每種物料和產品的代碼是唯一的。變更物料代碼應經申請和批準,然后在物料代碼清單中刪除此物料代碼。
13、除收貨、發后期間外,應保持倉庫大門關閉,工作人員出入一律通過感應門,貨物不得從感應門進出。
14、同種原輔料或包裝材料在同一天到貨有2個批號或以上時,可設亞批號,即在原設置批號后加—
1、—2??.如20110305—2
15、退貨產品的接收批號:原始批號+R01的形式,R代表退貨,01代表退貨次數,用流水號表示。如20110318-R03表示批號為20110318的產品第3次退貨。
16、貨位卡用于標志一個貨位一單批物料的品名、規格、批號、數量和來源去向的卡片,識別貨垛的依據。
17、物料質量狀態標識分為待驗、合格和不合格。并分別用黃、綠、紅三種不同色標來區分。
18、物料信息標識包括物料標簽和貨位卡兩種。
19、原輔料接收程序規定,檢查物料時要求包裝完好,標簽清晰可辨,標簽內容有生產批準文號、執行標準、生產批號、生產日期、有效期、生產企業等信息,隨貨有檢驗合格報告單。
20、初驗合格的原輔料在收貨區清潔外包裝,對來貨外包逐件用掃把除去浮灰或用略濕揩布揩去外包裝上的灰塵。
21、原輔料入庫時,按照來貨標示重量隨機抽取進行復核,到貨數量>50件時,復核10-15件。
22、對有溫度、濕度及特殊要求的原輔料應按規定條件儲存在陰涼庫或冷庫。
23、中藥飲片要求供應商使用內包裝,入庫后存放在飲片庫內,不得與未加工、炮制的原藥材同庫存放;直接用于制劑的中藥凈粉應專庫存放,并采用雙層潔凈包裝。
24、中藥材、中藥飲片貯存期間,必須按規定養護,并有養護記錄。
25、按品種、規格、批號分區碼放。一個貨位只能存放同一品種、同一規格、同一批號、同一狀態的原輔料。
26、垛與垛間距、垛與柱間距不少于30cm;垛與地間距不少于15cm;消防過道不少于100 cm;倉庫內主要通道不少于120cm。
27、原輔料庫房(含中藥材及中藥飲片)應設置一定數量溫濕度計,每天上午和下午檢查并記錄一次溫濕度,要求常溫庫10-30℃,陰涼庫<20℃,濕度≤65%。超出規定時應采取措施使其恢復至合格范圍。
28、已到復驗期的原輔料及時轉為待驗狀態,通知質量部取樣、復驗,合格后方可使用。特殊情況及時復驗。超過有效期的原輔料按不合格品處理。
29、原輔料發放時,倉庫管理員依據生產指令或需料送料單所列生產物料的品名、批號、規格、數量等進行備料。
30、應按先進先出,近效期先出,零頭先發和被取樣件先發的原則發放原輔料,退回倉庫的生產剩余物料,在下一次生產時應首先發放。
31、直接用于制劑投料的整桶或整袋裝的原輔料應按原包裝發到車間,不得在庫房拆分,以免污染物料。
32、送料員和需料車間在物料收貨區完成交接,由車間轉運員送至物料存放處,車間管理員核對無誤后在需料單上簽字,一聯由領料部門留存,一聯帶回倉庫存檔。
33、原輔料發放完成后,管理員應及時整理貨位,清掃作業場所。
34、中藥材包裝應標明品名、規格、產地、采收(加工)時間、調出單位、質量合格標志。
35、中藥飲片外包裝應當標明品名、規格、產地、批號、生產日期、生產企業名稱、質量合格標志,隨貨應有檢驗合格報告單。
36、直接從農戶收購的中藥材,管理員應在入庫前逐件貼上標簽。
37、對含揮發油多的藥材,如薄荷、當歸、川芎等應置陰涼干燥處保存。
38、毒性和易竄味的中藥材和中藥飲片應當分別設置專庫存放。
39、印刷包裝材料應按首次印刷的原版實樣驗收,核對文字內容、圖案、色澤、材料質量、規格尺寸等。
40、以重量計的包裝材料,應按照來貨標示重量隨機抽取進行復核,≤3件應每件復核重量。
41、包裝材料庫房在合適的位置設置溫濕度計,每天上午 和下午 各記錄一次溫濕度,要求常溫庫10-30℃,陰涼庫<20℃,濕度≤75%。
42、印刷包裝材料儲存在專庫,或專柜上鎖存放,專人管理。
43、切割式標簽或其它散裝印刷包裝材料從倉儲區運送至生產區的過程中應分別置于密閉的大箱或容器內儲運,以防混淆、丟失。
44、每批發放的與藥品直接接觸的包裝材料均應有識別標志,標明所用產品的名稱和批號。
45、印刷包裝材料的發放有專人負責,特殊情況確需他人代管時,應有部門授權的經崗位培訓合格的人員代理,非指定人員不得隨意替代指定人員履行發放職責。
46、固體試劑、液體試劑分庫存放;氧化劑、還原劑分開存放。
47、需拆包分發的化工原料、試劑在分發時應穿戴防護面具,膠皮手套,發放前庫房應通風10分鐘。
48、易變質、易受微生物污染的物料,儲存時間較長時,領用前應復驗。
49、生產剩余物料退庫時,退庫單及實物經QA檢查員核實,并簽字。50、無原始包裝的物料應增加外包裝,重新標識,注明品名、數量、規格、物料批號、有效期。
51、內包裝破損或疑似污染的內包材、原輔料應重新檢驗合格后退庫。
52、不同批號產品分類存放,合理放置,以利于執行先進先出原則,藥品碼放時應把標簽和有效期標識向外,便于信息識別和核實。
53、成品庫要求常溫庫10-30℃,陰涼庫<20℃,濕度控制在45-75%。
54、管理員填寫成品入庫記錄,包括入庫日期、產品規格、產品批號、入庫數量、入庫人員、接收人員。
55、倉庫接收人員在同一時間段內接收兩批或以上的相同產品或不同產品時,應注意分開接收和存放,避免混批和差錯情況發生。
56、產品在質量管理部門未作出放行前,按“待驗”狀態管理。
57、發運合箱藥品需有醒目的合箱標識,防止發運差錯,在合箱外標簽上,注明全部批號。
58、產品裝貨前檢查:運輸車輛應滿足產品儲存要求;車廂能防水防潮;車廂內沒有積水,生銹、大量灰塵、油污等;隨貨文件(如產品檢驗報告、發運單)備齊。
59、產品發貨要按照外包裝圖示標志要求堆放,不得倒置、重壓,堆碼整齊,高度適中。
60、設置退貨接收批號,按“原始批號+R+流水號”的形式定義接收批號。61、填寫退貨臺賬,內容應包括產品名稱、批號和/或退貨接收批號、規格、退貨數量、退貨原因、退貨單位和地址、退貨日期。
62、將退貨存放在退貨區,在包裝上逐個粘貼退貨物料標簽。標明“待驗”質量狀態。
63、危化品庫內應使用防爆電器、開關,庫房應安裝避雷設施。
64、注射劑生產使用的溶劑回收后,只能用于同一品種的提取,不得混用。相同品種、不同時間回收的同一溶劑可以合并。65、倉庫如何防蟲、防鼠 66、不合格物料如何處理
67、要根據物料的供應渠道、運輸距離的遠近、結合上期庫存、物資的緊缺狀況,在保證資金的合理使用,不超儲,不積壓的前提下,編制采購計劃。
68、根據生產計劃與庫存情況,認為確有必要時,提出采購計劃包括品種、規格型號、數量、技術要求(質量)、參考價和需貨日期及供貨單位或采購地點等,其中技術要求(質量)資料另附。
69、采購計劃應體現詢價情況,綜合考慮選擇供應商。70、采購計劃經部門負責人審核,總經理批準后實施。
71、選擇供應商:根據采購量的大小,選擇一家或數家經質量管理部批準的供應商供貨。
72、采購人員應嚴格按照《藥品管理法》及《經濟合同法》及《中華人民共和國反不正當競爭法》與本規程進行采購。
73、生產物料應向經質量管理部批準的供應商采購,需改變供應商時應按規定重新審批,相同價格應堅持質量第一的原則。
74、先款后貨的物料,到貨檢驗不合格,經辦人應負責聯系退貨、退款或換貨。75、中藥材水份略有超標但不影響儲存、投料的應扣除重量后入庫。
76、非生產物料的采購,倉庫或使用部門填寫購買申請單,請購部門負責人審批。