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醫療機構實行兩票制管理制度(精選五篇)

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第一篇:醫療機構實行兩票制管理制度

“兩票制”管理制度

根據國務院醫改辦《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》和《江蘇省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案(試行)》的要求,特制定如下管理制度:

一、加強宣傳教育

在全院范圍內做好宣傳教育,讓每一位職工做到基本了解,涉及“兩票制”操作的部門更要做到心中有數,明白內中含義。醫院要加強對機構人員和設備的配備,全院上下通力合作,形成共識。

二、建立“兩票制”管理小組

建立以分管領導為主任的管理小組,明確管理小組的責任與職責。分管領導作為小組的主要負責人,藥劑科主任作為小組具體執行“兩票制”的日常管理者,采購部門是“兩票制”的具體執行者,藥劑科同時要負責科內及全院的培訓學習。

三、與藥品流通企業簽訂承諾書

主動要求藥品流通企業作出執行“兩票制”承諾,每年同藥品流通企業簽訂承諾書,將承諾書與藥品流通企業的資質文檔一起歸檔保存。

四、建立執行“兩票制”的流程

藥品采購部門按照醫院實際情況,制定按照“兩票制”要求的藥品采購流程,查驗“兩票制”所需要的全流程銷售發票復印件,核對全流程銷售發票的生產企業名稱、藥品名稱、劑型、批號、生產日期、有效期、單價等信息能否相互印證。

五、做好藥品拒收緊急預案

當采購的藥品因沒有符合“兩票制”的要求被拒收入庫時,要做好緊急預案。采購部門要第一時間向管理小組反應拒收情況,同時向其他藥品流通企業加急采購,以保障臨床的使用。藥劑科要及時向分管領導及上級部門反應,說明拒收的情況。

六、做好執行“兩票制”的督查工作

藥品采購部門每月做一份執行“兩票制”的情況匯報,管理小組負責人定期或不定期的對“兩票制”的執行情況進行督促查驗,對執行不到位的流通企業或科室部門要及時批評教育,加以改正。

第二篇:公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案

公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案

為貫徹落實國務院醫改辦等8部門《印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫改辦發〔2016〕4號)和省委、省政府《關于進一步深化公立醫院綜合改革的指導意見》(冀字〔2016〕19號)等文件精神,推動我省公立醫療機構藥品采購中落實“兩票制”工作,制定本實施方案。

一、重要意義

在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥產業健康發展的重大舉措,有利于減少藥品流通環節,規范流通秩序,提高流通效率,降低虛高藥價;有利于加強藥品監管,實現藥品質量、價格可追溯,保障群眾用藥安全;有利于凈化流通環境,依法打擊非法掛靠、“過票洗錢”等違法行為。各地區、各部門要把思想和行動統一到中央和省決策上來,按照職責分工,主動作為,敢于擔當,密切配合,切實推動“兩票制”落地見效。

二、“兩票制”的界定

“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。

(一)藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司)、境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)可視同生產企業。

(二)藥品流通集團型企業內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發票。

(三)藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。

三、實施范圍和時間

(四)全省縣級以上(含縣級)及城市社區公立醫療機構在藥品采購中全部實行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應,鄉鎮衛生院及村衛生室可暫不實行“兩票制”。鼓勵其他醫療衛生機構實行“兩票制”。

(五)本方案自印發之日起實施,2017年11月1日前為過渡期。過渡期內,藥品生產企業應充分綜合考慮醫療機構原有配送渠道等因素,確定商業代理關系,簽署并公示承諾書;視為生產企業的經營企業和藥品流通集團型企業應提供有關證明材料,簽署并公示承諾書;經營企業須妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品;醫療機構根據藥品采購使用情況及時調整優化配送渠道;各地、各有關部門出臺配套措施。

(六)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品單方制劑、醫療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、疫苗及計劃生育藥品仍按國家現行規定采購。

(七)為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件等特殊情況緊急采購藥品或醫藥儲備藥品,可特殊處理。

(八)為保障臨床供應,急(搶)救藥品、短缺藥品以及臨床必需但使用量較小的藥品,可暫不實行“兩票制”,具體品種由各醫療機構自行確定并進行網上公示。

四、嚴格執行藥品購銷票據管理規定

(九)藥品生產、流通企業銷售藥品,應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票(含折疊票、電子普通發票、卷式發票),內容要真實、準確,開具時正確選擇商品和服務稅收分類編碼,填寫項目要齊全。匯總開具發票的,應當使用增值稅發票管理新系統開具清單,所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范(藥品GSP)要求附符合規定的隨貨同行單,發票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

(十)藥品流通企業購進藥品,應主動向藥品生產企業索要發票,發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時,應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求,或者發票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷中發生的發票及相關票據,應當按照有關規定保存。

(十一)省藥品集中采購機構編制采購文件時,要將執行“兩票制”作為必備條件。對于直接掛網的藥品,要驗明藥品生產企業的資質,由藥品生產企業直接遞交資質。參與藥品集中采購的藥品生產企業要在資質材料中作出執行“兩票制”的承諾,否則省藥品集中采購機構不予受理。

(十二)公立醫療機構在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票,還應當要求流通企業出具加蓋其印章的由生產企業提供的進貨發票復印件或掃描件電子版,兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品品種等相關內容互相印證,且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證,納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發票復印件或掃描件電子版至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發票,通過信息化手段驗證“兩票制”。

五、創造條件支持“兩票制”的落實

(十三)各地、各有關部門要積極為“兩票制”落地創造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。

(十四)支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業到當地開展藥品配送工作。允許具備醫藥現代物流條件的藥品批發企業多倉協同配送,允許藥品流通企業異地在通過藥品GSP認證的批發企業建倉,在省域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯動的原則,鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化,打通鄉村藥品配送“最后一公里”。

六、切實加強“兩票制”落實情況的監督檢查

(十五)衛生計生、中醫藥行政部門要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評,直到追究相關人員責任。

(十六)食品藥品監督管理部門對藥品生產、流通企業進行監督檢查時,除檢查企業落實《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》等有關規定外,要將企業實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業違反“兩票制”要求的情況,食品藥品監管部門應當及時通報省藥品集中采購機構;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。

(十七)省藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理,對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業,取消企業掛網和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。

(十八)價格主管部門負責藥品生產、流通企業和醫療機構價格行為監管,對價格欺詐、價格串通和壟斷行為進行查處。

(十九)稅務部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。

(二十)工商和市場監督管理部門要做好全資(控股)子公司的界定,并將推行“兩票制”作為規范藥品市場公平競爭行為的重要手段,嚴厲打擊藥品購銷行為中的壟斷行為和不正當競爭。

(二十一)衛生計生、食藥監、物價、工信、商務等部門要充分利用信息化手段,加強“兩票制”執行情況的監督檢查,建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制,適時組織開展“兩票制”專項監督檢查。推動藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、數據共享,實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監督。

七、加強政策宣傳

各地要加強政策解讀、宣傳和引導,采取通俗易懂、生動形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應社會關切,為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。

第三篇:公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案

公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案

一、總體要求

深入貫徹落實黨中央、國務院,省委、省政府深化醫藥衛生 體制改革的重大決策部署,以實施“兩票制”為抓手,不斷深化 藥品流通領域改革,規范藥品購銷秩序,壓縮中間環節,降低虛假價格,嚴厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法 違規行為,凈化藥品流通環境,保障人民群眾用藥安全。

二、“兩票制”的界定

“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通 企業到醫療機構開一次發票。

(一)藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅 銷售本企業(集團)藥品的全資或控股經營公司,可視同生產企 業;境外藥品的國內總代理,可視同生產企業;藥品上市許可持 有人合規委托負責藥品銷售的生產企業或經營企業,可視同生產企業。以上情形在全國范圍內僅限一家經營企業或總代理。

(二)藥品流通集團型企業內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間、子公司與母公司之間調撥藥品可不視為一 票,但最多允許一次。

三、實施范圍與時間

全省所有公立醫療機構(含政府辦鄉鎮衛生院、社區衛生服 務中心,村衛生室藥品可由鄉鎮衛生院代購)藥品采購全面實行 “兩票制”,鼓勵其他醫療機構藥品采購實行“兩票制”。為保障 基層藥品的有效供應,邊遠交通不便的鄉鎮衛生院(含為村衛生 室代購)配送藥品,經縣級衛生計生部門批準并逐級報省衛計委 備案公布,可在“兩票制”的基礎上增開一次購銷發票。

鼓勵藥品生產企業直接為公立醫療機構配送藥品,公立醫療 機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款,藥品生產企業與流通企 業結算配送費用。

在發生自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況所實施的藥品緊急調撥、采購國家或本省省級醫藥 儲備藥品,可特殊處理。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥 品、醫療用毒性藥品和放射性藥品的流通經營仍按國家現行規定執行。自發文之日起啟動實施“兩票制”,2017年12月31日前為 過渡期。允許藥品生產、流通企業和公立醫療機構在過渡期內消 化庫存、調整并重構藥品供應鏈體系;公立醫療機構在藥品供應 體系調整到位前,可按原渠道采購藥品。2018年1月1日起全 省公立醫療機構正式全面實施“兩票制”。

四、實施內容

(一)省級藥品集中采購服務機構要將執行“兩票制”作為藥 品生產經營企業及其合規產品掛網的必備條件。參與藥品集中采 購的藥品生產經營企業要承諾執行“兩票制”的相關規定,否則 不得掛網。

(二)公立醫療機構采購藥品,必須要求供貨企業承諾執行 “兩票制”有關規定并在采購合同中明確相關條款。在確定藥品 配送關系時,必須與藥品生產企業或藥品流通企此簽訂配送協 議,明確約定配送具體事宜和藥品質量安全責任等相關要求,保 證藥品及時安全配送。

(三)藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原 則合理確定加價水平。

五、藥品購銷票據管理

(一)藥品生產、流通企業銷售藥品,應當按照發票管理有 關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票(以下統稱“發 票”),發票上應列明銷售藥品的通用名稱、規格、批號、單位、數量、單價、金額等,不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者 提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨企業財務專用章或發票專用章,注明發票號碼。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范(藥品GSP)要求附符合規定的隨貨同行單,發票(以及清單,下 同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一 致。

(二)藥品流通企業購進藥品,應主動向藥品生產企業索要 發票,發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時,應驗明發 票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、批號、數 量等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相 符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求,或者發票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的,不得驗收入庫。藥品 購銷中發生的發票及相關票據,應當按照有關規定保存。(三)藥品流通企業將藥品銷售至醫療機構的,必須向醫療 機構提供藥品生產企業到終端的全流程銷售發票復印件(加蓋藥 品流通企業的公章),全流程銷售發票的生產企業名稱、藥品名 稱、劑型、規格、批號、數量等信息應能相互印證。屬于按照本案視為生產企業的,需向醫療機構作出書面說明,承諾其配送 的藥品符合“兩票制”相關規定,同時要提供生產企業開具的發 票復印件(加蓋生產企業的公章),以留檔備查。

(四)公立醫療機構在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業索要 發票,還應當要求流通企業出具加蓋其印章的由生產企業提供的 進貨發票復印件(每個藥品品種的進貨發票復印件至少提供一 次),兩張發票的藥品生產或流通企業名稱、藥品批號等相關內 容互相印證,且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證,納入財務 檔案管理。鼓勵有條件的地區使用電子發票,通過信息化手段驗 證“兩票制”。

六、藥品配送環節管理

(一)藥品生產企業是保障藥品質量和供應的第一責任人。藥品生產企業可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業配 送。(二)鼓勵服務信譽好、配送能力強,具備經營和質量控制 全程可追溯的網絡信息系統的現代化配送企業開展藥品配送服 務。鼓勵并支持開展縣、鄉、村一體化配送,通過提高配送集中 度,逐步實現城鄉全面“兩票制”。

(三)支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和第三方醫 f物流配送中心,推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整 合,多倉協同配送,允許藥品流通企業異地建倉,在省域內跨地 區使用本企業符合條件的藥品倉庫。

七、監督管理

(一)衛生計生行政部門要加強藥品集中采購工作的監督管 理,對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業,取消掛網和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。要加強對公立 醫療機構執行“兩票制”的監督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票 制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評,情節嚴重時追究院領導級相關人員責任。完善省級藥品采購平臺功能,推動省級藥品交易系統、稅務票據系統、藥品經菅企業進 銷存(ERP)系統、醫院HIS系統的互聯互通,實現票據流和貨物流的電子追溯、查驗和監管。

(二)食品藥品監督管理部門對藥品生產、流通企業進行監 督檢查時,除檢查企業落實《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經 營質量管理規范》等有關規定外,將企業實施“兩票制”情況一并 納入檢查范圍。發現企業違反“兩票制”要求的,及時通報衛生 計生部門。涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。

(三)稅務部門要加強對藥品生產、流通企業的發票監管,依法加大對虛開發票、不按規定開具發票和偷逃稅行為的稽查力 度。(四)物價部門要加強麻醉藥品和第一類精神藥品的價格管理,嚴肅查處藥品價格違法行為。(五)經信部門要加強對醫藥企業的宏觀管理,指導和促進醫藥企業加強現代企業管理,規范企業行為。

(六)商務部門要將推行“兩票制”作為推動藥品流通領域改 革、現代藥品流通方式發展的主要工作。

(七)工商部門要加強對藥品企業商業賄賂等不正當競爭行為的調查處理。

八、有關要求

(一)高度重視。推進“兩票制”是深化醫藥衛生體制綜合改 革的重大舉措,各地各部門一定要高度重視,精心組織實施,加強政策宣傳和引導,進一步規范藥品采購行為,確保“兩票制” 工作順利推行。(二)密切協作。各地衛生計生部門要加強與食品藥品監督 管理部門、工商、商務、稅務、物價、經信、公安等部門的溝通 聯系與協調,明確工作分工,做好監管銜接,做到各負其職、各 司其責,形成工作合力。

(三)加強宣傳。深化藥品供應保障體系改革,推行“兩票 制”,是規范藥品購銷渠道,打擊違法違規行為,確保藥品質量 安全的有效手段。各地、各部門要通過各種媒體,利用各種時 機,加強對相關政策的廣泛宣傳,積極回應群眾關切,正確引導 社會預期,營造良好的社會和輿論氛圍,確保我省深化藥品供應 保障體系改革各項工作平穩推進。

(四)強化考核監督。各地各部門要把推進“兩票制”工作納 乂醫改工作績效考核重要內容,重點圍繞醫療機構網采率、入庫 率,配送企業配送率、及時率、配送數量滿足率、品規倉儲率、服務質量、服務信譽、儲運條件等內容,建立配送動態監管和考 核機制,以考促管,形成配送工作良性競爭格局。

第四篇:醫藥實行兩票制制藥企業怎么應對?

醫藥實行兩票制,制藥企業怎么應對?

關鍵詞:兩票制全國推廣,集中招標采購決定價格,處方權決定銷量,以藥養醫,醫生回扣,過票行為,逃稅洗錢,低開高走轉變為高開高走

最近總經理讓我研究下兩票制,由于此前未接觸過相關行業,以下為本人根據若干文章觀點融合消化思考濃縮后的理解,不排除有腦補、未證實的說法,謬誤爭議處請指出。2017年1月11日起全國11省202市推廣醫藥和耗材兩票制(暫未涉及重復使用的醫療設備)

一、先說結論概要:兩票制能夠打擊過票逃稅行為、加強醫療用品來源監管,并對醫療用品經營流通行業產生大吃小的行業洗牌,但對于降低醫療用品價格其單獨發揮作用可能不大。醫療用品價格虛高有更深層的行業和制度原因,過票和多環節流通只是深層原因的現象結果之一,即便減少流通環節杜絕過票,但若推廣成本和回扣仍無法降低,只能倒逼生產和流通企業把低開高走的開票模式轉為高開高走模式,推廣成本和回扣從流通企業支付變為由廠家支付,最終售價難以降低。

二、兩票制實施前的一些行業背景醫藥和醫療器械行業經營銷售特點:公立醫療機構采用政府集中招標采購,招標價格決定銷售價格;而銷量則掌握在握有處方權的醫生及握有終端渠道的代理商手上,加上醫生門診費限價等因素,普遍出現以藥養醫、醫生回扣現象。

公立醫療機構虛高藥價的利益分配大致如下(以省中標價為基數):

過票行為:所謂“過票”,指的是醫藥代表借用或租用其他藥品經營企業的《藥品經營許可證》、《營業執照》,自行組織貨源銷售給藥品經營、使用單位后,再到經營企業開具《銷售發票》和《銷售清單》,以經營企業提供的條件經營藥品。就是不具有藥品經營權限的醫藥生產企業或個人(無證經營者)使用有證企業的票據進行的經營行為。過票行為的目的:1.規避增值稅及所得稅,擴大醫藥代表利潤空間;2.滿足支付醫生回扣等的洗錢提現需求例如一款藥品的單位底價為30元(廠家給一級代理商的價格),中標價格是100元。按照行業一般規則,省市醫藥公司抽5個點,也就是藥廠開給醫藥公司的發票價格應該是95元。醫院加成15%銷售,最終零售價為115元。這其中,醫藥代理賺取65元差價(95元-30元),但正常來說這部分差價需要繳17%增值稅(約11元),還有25%企業所得稅(約16元),也就是說代理商最后只剩近38元的差價。“這點錢肯定沒辦法覆蓋成本和費用,我們光給醫生的返點就得20多塊,所以只能過票避稅。”具體流程是,通過醫藥代理的引導,藥廠按底價30元給過票公司開具增值稅票,貨則直接發給醫藥公司,過票公司開95元票及供貨清單給醫藥公司,醫藥公司按100元賣給醫院,銀行資金流則是醫院付100元給醫藥公司,醫藥公司付95元給過票公司,過票公司付30元給藥廠,明面上都不經過沒有經營資質的醫藥代理。過票公司雖然加了65元利潤,但它在避稅方面相當有門道,例如通過非法獲取一些虛開發票增加成本抵消利潤、以小規模納稅人身份降低稅率、注冊到西藏稅收優惠地區等,綜合避逃稅能達30%,而過票公司通過非法發票虛列成本時以此名義轉出現金(也就是報稅時沒有反映的利潤,實際來源是醫藥公司的貨款,轉成現金洗錢無法監控流向),開票公司扣除支付的稅費并收取一定手續費(如開票額或差額10%)后,返給醫藥代理,作為代理利潤及付給醫生回扣等推廣費用。所以實際上即使考慮到過票的避稅洗錢需要,也只需要開三次票即可,為何實際銷售過程有時需要開7、8次票呢?這涉及到醫療行業的高度信息不對稱性。醫療領域不斷有新的研究成果、推出新的制品,但醫生和醫院不一定能及時了解到新的研究成果、新藥的作用和用法,所以就誕生了醫藥代表這一職業(廠商、代理商的銷售員或個人代理)去向醫院、醫生進行推廣、普及指導(類似快消品的終端鋪貨),而中國地域廣大,大型醫藥公司難以單獨完成對市場的覆蓋,許多醫療制品(尤其是小企業的產品)要通過一層層的推廣才能銷售到終端(尤其偏遠地區),因此大型醫藥公司的直接覆蓋和中小型代理商的間接覆蓋相結合構成了現在的代理機制,因此全國總代》省代》市級代理》縣級分銷等層層轉銷,加價開票并支付推廣成本。而且久而久之沉淀變味,部分醫藥代表、上級代理商、終端醫生、招標組織建立了熟人利益關系網,加劇了這種推廣成本。為降低醫療制品價格而制定的另一項制度設計:公立醫療機構的集中招標采購制度,為何自2001年全國實施以來未能充分有效降低醫療制品價格呢?原因有招標規則標準不統一(這又涉及化學制劑標準化(化學式等效即可忽略品牌比價)遲遲未推出,以及中藥的非標準化)、質量與價格難以平衡、地方保護主義,以及----只是產品準入及確定采購價格而不約定采購數量----實際銷量決定于握有處方權的醫生及握有終端渠道的代理商(需支付上述推廣成本)----從而導致二次議價、企業難以安排生產計劃、低價中標好藥買不到等問題。

三、兩票制的目的“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”,鼓勵其他醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫改試點11個省和公立醫院改革試點200個市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區執行“兩票制”,爭取到2018年在全國全面推開。兩票制的目的包括:打擊過票逃稅洗錢、降低藥品虛高價格、打擊不合規藥品流通、瓦解地方保護主義等。官方意義:《關于在公立醫療機構藥品采購中推行 “兩票制”的實施意見(試行)》(2017年01月11日):“在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥產業健康發展的重大舉措,是規范藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價的重要抓手,是凈化流通環境、打擊“過票洗錢”、強化醫藥市場監督管理的有效手段,是保障城鄉居民用藥安全、維護人民健康的必然要求。”國務院醫改辦專職副主任、國家衛計委體改司司長梁萬年指出,“兩票制”是藥品領域一項重要改革舉措,目的是減少藥品流通環節,使中間加價透明化,進一步推動降低藥品虛高價格,減輕群眾用藥負擔。兩票制的直接目的是打擊過票逃稅洗錢,使過票公司和代理商在正規開票走款流程中無從插足,同時公立醫療機構必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫。間接目的是通過減少中間加價環節并加強監管,試圖降低加價空間、緩解醫療制品價格虛高。支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心,打破地方保護主義的條款:加快清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定為便于藥品流通設置的便利條款:科工貿一體化集團設立的僅銷售本集團藥品公司(全國僅限1家商業公司)、境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)可視同生產企業;集團內企業調撥可不視為一票,但最多允許多開一票;為特別偏遠、交通不便的鄉(鎮)、村醫療衛生機構配送藥品,允許再開一票。

四、兩票制的實施影響1.打擊過票行為和地方保護方面效果立竿見影,附帶效果是醫療制品流通行業大吃小洗牌過票公司和不掌握終端渠道的純轉銷代理商將消失或轉型做純配送,醫藥代表等掌握人脈的自然人也難以獨自介入,正規經營的企業不再被排擠,醫療制品流通行業面臨資源整合,利好全國性大型醫藥公司(全國共三家:第一國藥,第二華潤第三九州通),鼓勵廠商垂直營銷,而地區性中小流通企業面臨大吃小困境或會抱團取暖。2.在降低虛高藥價方面,單一措施可能難有作為,要結合后續改革業內普遍認為,在以藥養醫、醫生回扣及全國性推廣成本等更深層原因尚未解決的情況下,單純的兩票制,有可能倒逼生產商第一次開票大幅提高價格,即低開高走模式轉為高開高走模式(例如上述例子中出廠價從30元漲到95元賣醫藥公司,醫藥公司100元賣醫院),高額利潤由生產商自己并以傭金等其他手段洗出(以往的過票公司獲取虛開發票的行為風險轉移到廠商)支付代理提成和醫生回扣等推廣成本。另一方面,廠商若渠道下沉垂直營銷自身投入較大,其推廣成本不一定能夠降低,依靠全國性大型醫藥公司加強統一配送可能降低物流成本,但若形成壟斷也可能增加成本,而且偏遠地區能否覆蓋存疑。另一方面,兩票制結合營改增,有望降低依法納稅企業的稅務成本,并加強票務監管。僅靠強制減少流通環節就能降價的邏輯,難以令人信服,也未在其他行業中得到印證。總之,醫改這盤大棋中,不論兩票制、集中采購、醫保控費等,或許都只是布局之子,效果有待進一步博弈,或可局部做眼,能否全盤做活,要看后招。3.還有一種激進觀點,認為集中采購制度本身是政府對市場過度監管的錯誤,招標價決定企業生死,容易形成政府部門權力肥缺,而兩票制則將低開高走變為高開高走,掩蓋了出廠價和招標價的巨大價差,讓外界找不到取消藥集中招標采購的理由,從而保住主導藥品集中招標這一大權。由于了解有限本人對此不持看法。

第五篇:省公立醫療機構藥品采購兩票制實施方案

甘肅省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案

(試行)(征求意見稿)

為深化醫藥衛生體制改革,規范藥品流通秩序、減少流通環節、降低虛高藥價,根據國務院《關于印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》(國發〔2016〕78號)、國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號)及國務院醫改辦等8部門《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫改辦發〔2016〕4號)文件要求,結合甘肅省實際,制定本實施方案。b5E2RGbCAP

一、總體目標

按照黨中央、國務院及省委、省政府關于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領域改革。以規范藥品流通秩序、保障藥品供應為原則,通過在藥品采購中逐步推行 “兩票制”,壓縮中間環節,降低虛高價格,促進醫藥產業健康發展。強化醫藥市場監督管理,嚴厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規行為,凈化市場環境,保障人民群眾用藥安全。公立醫院改革試點城市率先推行“兩票制”,鼓勵其他醫療機構在藥品采購中推行“兩票制”,爭取到2018年在全省全面推開。p1EanqFDPw

二、基本原則

由于甘肅地處我國青藏高原、黃土高原和內蒙古高原的交匯地帶,地勢以山地、高原、沙漠、戈壁為主,東西狹/ 8 長約1600公里,人口密度小、經濟欠發達,藥品配送集約化程度低,配送覆蓋面窄、配送半徑大、配送成本明顯高于其它省區。因此,堅持實事求是、積極作為的總原則,重點做好市場培育和規范引導。DXDiTa9E3d

(一)規范藥品流通秩序,強化市場監管,壓縮中間環節,降低虛高價格,保障人民群眾用藥安全;

(二)保障甘肅藥品市場供應,尤其以保障使用量小、臨床必需及偏遠地區、基層醫療機構藥品供應為首要前提;

(三)通過藥品分類、醫療機構分級及區域劃分積極穩妥推進“兩票制”實施;通過與縣鄉村一體化配送政策相銜接,促進醫藥產業轉型升級和健康發展。RTCrpUDGiT

(四)通過啟動新一輪藥品集中采購工作,從源頭上理順藥品資源分配及新的“兩票制”配送關系的建立。

三、“兩票制”的界定

“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司)、境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)可視同生產企業。藥品上市許可持有人所委托的代為銷售藥品的生產企業或經營企業(全國僅限1家),可視同生產企業。藥品流通集團型企業內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間、子公司與母公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發票。藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。5PCzVD7HxA 2 / 8 為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品,可特殊處理。麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經營仍按國家現行規定執行。jLBHrnAILg

三、實施范圍及方式

(一)分級推進

1、全省三級公立醫院優先在藥品采購中推行“兩票制”,其過渡期為本文件發布后4~6個月。

2、全省二級以上公立醫院、中醫院、中西醫結合醫院、婦幼保健院(站)、各類專科醫院等積極推進“兩票制”。xHAQX74J0X 過渡期為本文件發布至新一輪化學藥品集中采購中標結果公布,企業重新建立新的配送關系止。《甘肅省藥品集中采購積分規則》中界定為邊遠地區的縣級公立醫療機構,執行中可增加一票。LDAYtRyKfE

3、為鼓勵、完善縣鄉村一體化配送政策,允許藥品配送企業在我省基層醫療機構推行“兩票制”的基礎上再開一次藥品購銷發票,以保障基層藥品的有效供應。Zzz6ZB2Ltk

4、在總結經驗的基礎上,鼓勵市州所在地社區衛生服務中心及其他醫療衛生機構在藥品采購中實施“兩票制”。

(二)分類實施

1、麻醉藥品、中藥飲片不執行兩票制,仍按原購銷渠道采購。

2、除麻醉藥品、中藥飲片、第一、二類精神藥品、甘肅省分類管理目錄藥品、罕見病、特殊疾病等臨床用量小藥品外,其他藥品均按我省部署全面執行“兩票制”。對/ 8 其中臨床使用量排在前50%的品種,醫療機構應督促企業優先落實“兩票制”(以各公立醫療機構藥品使用金額排名為依據)。dvzfvkwMI1

3、鼓勵具備條件的生產企業在第一、二類精神藥品、甘肅省分類管理目錄藥品、罕見病、特殊疾病等臨床用量小藥品中推行“兩票制”。rqyn14ZNXI

(三)分階段落實

1、醫改試點城市須率先貫徹實施,應予2017年5月30日前公布方案啟動實施。

2.三級公立醫院必須于2017年10月1日起全面貫徹落實兩票制。

3.二級公立醫療機構須于2018年全面推開,2018年底前全面落實到位。

四、實施內容

(一)啟動新一輪化學藥品集中采購工作,參與甘肅省藥品集中采購的絕大多數藥品生產企業要在標書中作出執行“兩票制”的承諾方為有效投標。二類精神藥品、甘肅省分類管理目錄藥品、罕見病、特殊疾病藥品、低價藥品目錄藥品鼓勵實行“兩票制”。EmxvxOtOco

(二)公立醫療機構和藥品生產、流通企業簽訂購銷合同時,必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。

(三)至新一輪藥品中標(陽光掛網)結果公布,中標企業應完全按照“兩票制”要求建立新的配送關系,完善供應覆蓋區域,分級分類做好藥品供應保障工作。SixE2yXPq5

(四)建立藥品配送區域備案制。各市、縣衛生計生部門要根據“兩票制”的相關規定政策,統籌做好“兩票制”與縣、鄉、村一體化藥品配送體系的有機結合,對本/ 8 轄區內不符合兩票制的制度政策要及時調整修訂。不得限制因執行“兩票制”而無法同本轄區已遴選入圍企業達成協議的藥品的配送。允許市州及縣區在已遴選配送企業的基礎上,通過“兩票制”品種資源的重新整合分配,納入新的配送企業。通過“兩票制”自動淘汰部分已遴選配送企業。6ewMyirQFL 進一步強化對配送環節的監管,逐步將工作重心從事前的“資格準入、資格遴選”向“對配送質量、響應時間和伴隨服務的考核”等事中和事后過渡,建立配送企業備案制和末尾淘汰制。凡承擔本轄區內藥品配送的企業都要主動向衛生計生部門申報備案。kavU42VRUs

(五)新的“兩票制”配送關系的建立必須參考甘肅省官網公布的2016年企業的誠信檔案和積分情況等。

五、嚴格執行藥品購銷票據管理規定

(一)藥品生產、流通企業銷售藥品,應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票(以下統稱“發票”),項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范(藥品GSP)要求附符合規定的隨貨同行單,發票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。y6v3ALoS89

(二)藥品流通企業購進藥品,應主動索要藥品生產企業開具的增值稅發票。到貨驗收時,應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求,或者發票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的,不得驗收/ 8 入庫。藥品購銷中發生的發票及相關票據,應當按照有關規定保存。M2ub6vSTnP

(三)公立醫療機構在進行藥品網上采購、配送驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票,還應當要求流通企業出具加蓋印章的由生產企業提供的進貨發票復印件,兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容互相印證,且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證,納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發票復印件至少提供一次。0YujCfmUCw

(四)探索使用電子發票,通過信息化手段驗證“兩票制”。省藥品集中采購平臺和省藥品陽光采購平臺要開發“發票維護及查詢系統”,方便生產企業、配送企業、醫療機構通過平臺進行票據數據網上隨單查詢,建立藥品采購信息、發票信息、隨貨通行信息的電子化查詢、驗證和追溯。逐步開展票據電子驗證和網上支付功能。探索通過與稅務等部門電子發票信息的互聯互通,實現電子“兩票制”查驗。eUts8ZQVRd

六、強化對藥品配送環節的監督管理

(一)藥品生產企業是保障藥品質量和供應的第一責任人。藥品生產企業可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業配送。鼓勵服務信譽好、配送能力強,具備經營和質量控制全程可追溯的網絡信息系統的現代化配送企業通過設立分支機構延伸配送服務。sQsAEJkW5T

(二)支持建設區域性的藥品物流園區和配送中心,推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整合,多倉協/ 8 同配送,允許藥品流通企業異地建倉,在省域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。GMsIasNXkA

七、保障與監督

(一)各市州、各有關部門要積極為“兩票制”落地創造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護,清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。TIrRGchYzg

(二)省級藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理,對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、取消投標、中標資格,并根據《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》進行處理。7EqZcWLZNX

(三)各級衛生計生行政部門及衛生監督管理機構要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評,直到追究相關人員責任。lzq7IGf02E

(四)各級食品藥品監督管理部門要將企業實施“兩票制”情況納入監督檢查范圍,作為落實《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》的一項內容,對企業違反“兩票制”規定的情況,應當及時查處,并通報省級藥品采購機構。稅務部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度,為“電子化發票”互聯共享創造條件提供支持。商務部門要進一步加強藥品流通企業管理,構建配送能力等級評價體系;財政部門要對“兩票制”電子信息追溯監管體系建設給予資金保障;物價和工商部門要嚴厲打擊藥品/ 8 購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權益行為。zvpgeqJ1hk

(五)各相關部門要充分利用信息化手段,加強“兩票制”執行情況的監督檢查,建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制,推動藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、藥品價格追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、數據共享,實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監督。NrpoJac3v1

(六)各部門要加強政策解讀、宣傳和引導,宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應社會關切,為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。1nowfTG4KI / 8

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