第一篇：關于做好迎接飛檢工作的建議

關于做好迎接飛檢工作的建議

2016年12月下旬，國家食品藥品監督管理總局對南京藥品批發企業進行了飛行檢查，飛檢兩家，結果一家被撤銷GSP證（現已歇業），一家被整改（現已陷入窘境）。江蘇省藥監局根據總局要求，已部署對全省范圍內藥品批發企業進行飛檢，南京市藥監局也安排對下屬企業進行類似的檢查。為進一步執行公司GSP常態化管理，隨時迎接國家及省、市三級藥監局飛檢，現對我公司如何迎接各級藥監局飛行檢查提出如下個人建議，并形成“預案”，以確保：應對檢查各部門有條不紊，各人員胸有成竹。

1、任何人得知飛檢消息，第一時間通知倉庫人員，再通知質量部人員。（倉庫立即檢查溫濕度監測系統運行情況，必要時，質量部人員監督和指導。這樣是為了確保空調及時開啟，溫濕度達標）。

2、倉儲部業務負責人每天上班，第一時間安排檢查溫濕度監測系統運行情況，主要指報警系統是否正常（聲光、短信）、空調能否正常運行、溫濕度是否符合要求（包括溫濕度數據上傳情況）；設施設備是否正常使用，遇有故障立即按程序保修，并留有書面記錄。（平時把各種資料，如出入庫單據、物流單等規范存檔！）————倉儲部是飛檢重點！！

3、人力資源部提供最新的符合GSP要求的公司員工花名冊、企業組織架構圖、關鍵崗位人員勞動合同和社保繳納資料。（與財務部門協調一致，如花名冊和工資表、差旅費等）

4、行政部做好迎接前來檢查人員的基本接待工作，如會議室安排、水果煙茶、車輛、中餐等；協助質量負責人做好其他有關工作。

5、質量負責人做好總的協調、指導、聯絡和全程陪同檢查；質量部準備好首營資質、不合格藥品管理等等資料；提醒其他部門應該注意的事項，如保管好各個人桌面上的材料，與GSP要求相悖的資料一律撤走（舊制度、舊通訊記錄、無關的聊天記錄等等）。

6、采購部和銷售部內勤人員整理好有關資料，如采購合同等等，遇到疑問立即咨詢質量部人員；特別是無關人員信息、資料不外泄！。（采購申請付款時，特別要核實備案賬戶情況，有異常與質量部協商處理！！）

7、財務部提供企業“《增值稅納稅申報表》、發票申領記錄、連續一個時間段的臺賬記錄、去年一年和今年倉庫電費繳納憑證、上一年銷售額”；日常收付款賬目要確保帳、票、貨、款一致！（如對方賬戶與備案不一致，采購、質量部門應配合提供說明材料，證實其合法性)。還要和人力資源部協調好人員社保關系、差旅費等，主要是關鍵崗位人員，如質量、采購、銷售崗位人員等。———財務部是飛檢的難點！

8、信息部人員要熟悉自身的業務，知道各操作人員的權限分配情況；熟練使用計算機軟件。

特別強調：飛行檢查是藥監局監管企業的一種特殊手段，現在已常態化。迎接飛檢最最有效的手段，是平時的工作就不折不扣的按照GSP規定或國家局《檢查要點》要求去做，我們公司藥品經營管理的日常工作也要實行常態化管理，只有這樣才能以不變應萬變！

(注：該“預案”也適用于藥監局日常監管和許可證變更現場檢查！)

質量負責人

2018.3.7 附：

藥品流通企業現場檢查要點

1.企業是否在核準條件內進行經營活動，是否存在超范圍、超經營方式的經營行為。2.了解企業經營模式（代理、配送）、經營規模；企業的主要客戶群體；企業組織機構及員工基本情況。

3.查閱企業近三年的《增值稅納稅申報表》，確定企業的銷售額，核實： 3.1企業提供的購銷記錄與經營規模是否相適應。3.2企業倉庫容量與經營規模是否相適應。4.確認企業組織機構、在職員工的基本情況： 4.1企業組織機構是否完整。

4.2企業配置的相應崗位人員數量是否與經營規模相適應。4.3企業的場地設置（辦公、倉庫）與企業人員的數量是否相適應。4.4抽查企業購銷人員社保、勞動合同，核實其在職情況。

5.核實庫存藥品實物（品名、規格、批號、數量）與計算機管理系統數據是否一致。6.抽查企業經營品種（重點抽查經營頻次較多、經營量大的、當日購進當日銷售的品種）的全過程記錄：

6.1首營、采購、收貨、驗收、銷售、出庫、配送運輸等記錄。6.2特殊管理藥品、含麻復方制劑的品種，核實客戶的簽收記錄。6.3購銷發票、付款、回款憑證、銀行往來對賬單等。6.4票、賬、貨、款流向的一致性。

1.了解企業采購品種、采購人員、藥品供貨單位的基本情況；企業是否有經營重點檢查品種（見重點檢查品種名單）；如有，了解其購銷渠道、數量等情況。2.抽查企業藥品經營的全過程記錄：

2.1抽查企業購進藥品的手續是否完善，包括首營企業、首營品種、購進記錄、購進發票、購銷合同等。

2.2重點查看供貨單位的隨貨同行單是否存在多種樣式或在隨貨同行單上出現不同樣式的出庫印章。

2.3核實企業采購貨款是否采用對公賬戶結算，付款流向與藥品的購進單位是否一致；現場無法核實的應進行延伸檢查。

3.檢查企業的藥品購銷數量，是否出現銷售量大于采購量的情況。

4.抽查企業是否對供貨單位銷售人員進行真實性檢查，核實銷售人員授權書資料。

5.檢查企業委托運輸藥品的收貨環節，運輸記錄是否真實。

1.了解企業銷售品種、藥品購貨單位的基本情況；經營特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、生物制品的購銷渠道、購銷數量等情況。2.抽查企業藥品的經營全過程記錄：

2.1核實購貨單位的生產經營范圍、診療范圍或相關合法資質證明文件是否與采購藥品相符，證照是否在有效期內。2.2抽查企業銷售藥品的手續是否完善，包括購貨單位的資質、銷售發票、銷售記錄、銀行匯款、簽收記錄等項目，抽查重點檢查品種名單所列的品種。

2.3對同一購貨單位存在使用多種形式或多個賬戶結算、多個購貨單位使用同一賬戶結算的異常現象進行核實，現場無法核實的應進行延伸檢查。

2.4核實企業銷售記錄、運輸記錄的一致性；特殊管理藥品購貨單位的收貨記錄的簽章是否與企業核實過的簽章一致。

3.對銷售價格低于購進價格或銷售價格遠低于市場價格的經營品種的流向真實性進行檢查。4.檢查企業不合格品及退貨產品的處理情況，核實其記錄的真實性。5.查企業的資金賬戶，是否存在異常，是否存在大量現金交易。

6.查企業隨貨同行單、運輸記錄中送貨地址是否與購貨企業的核準倉庫地址一致。1.索取企業《增值稅納稅申報表》、發票申領記錄、連續一個時間段的臺賬記錄： 1.1檢查企業的年度或季度《增值稅納稅申報表》，核實企業銷售量與企業提供的銷售記錄是否大致相符，如相差較大，調查企業購銷行為的真實性。

1.2檢查企業發票的申領記錄，核實與企業提供的銷售記錄、銷售發票數量是否大致相符，如數量相差較大，調查企業購銷行為的真實性。

1.3檢查企業臺賬，是否存在大量發票號碼不連續的情況，調查企業購銷行為的真實性。2.核實企業購銷記錄與發票的一致性（通過網上查閱、稅控機打印發票記錄等手段）。3.抽查藥品的購銷存記錄、計算機系統購銷存數據、物流運輸配送單是否一致，重點選取主營品種、特殊管理藥品、國家有專門管理要求的藥品、生物制品等。4.抽查企業貨款往來賬目與供貨單位或購貨單位是否一致。

5.現場測試溫濕度監測系統的準確性，能否做到系統真實、準確記錄溫濕度；在超溫時能否觸發短信、聲光報警等并有記錄。

6.檢查企業溫濕度監測記錄數據的可靠性，重點查看溫度記錄的合理性（高溫、低溫季節的溫度記錄是否合理）。

1.索取企業《增值稅納稅申報表》、發票申領記錄、連續一個時間段的臺賬記錄： 1.1檢查企業的年度或季度《增值稅納稅申報表》，核實企業銷售量與企業提供的銷售記錄是否大致相符，如相差較大，調查企業購銷行為的真實性。

1.2檢查企業發票的申領記錄，核實與企業提供的銷售記錄、銷售發票數量是否大致相符，如數量相差較大，調查企業購銷行為的真實性。

1.3檢查企業臺賬，是否存在大量發票號碼不連續的情況，調查企業購銷行為的真實性。2.抽查藥品購銷存數據與購銷票據、實際庫存、運輸配送單是否一致。3.抽查企業貨款往來賬目與購銷單位是否一致。

4.檢查企業是否存在以貨易貨的情況，核實對賬函和物流記錄，調查藥品流向的真實性。5.查企業資金賬戶和收、匯款憑證，查明收付款金額和流向，收付款金額和流向應與發票金額、發票開具單位一致，并與財務賬目中記載一致。

6.檢查企業財務賬目系統，與計算機管理系統中的數據是否相符。

1.檢查企業的計算機管理系統，獲取上述品種的購銷清單，排查企業銷售對象及銷售量是否存在不合理性，如發現藥品流向或數量異常，現場無法核實的應進行延伸檢查。

2.核實購貨單位的貨款是否以公對公形式結算，或以藥品零售企業、個體診所負責人的銀行卡結算。

3.查企業臺賬中的pos機賬單，注意其結算時間、結算單位、結算單位的所在地等是否存在不合理性，結算人簽名的真實性。

4.抽查企業購進藥品收貨、驗收記錄的真實性。

5.抽查企業銷售的運輸記錄是否與銷售記錄相符，核實客戶簽收的真實性。

6.檢查麻醉藥品、精神藥品的庫區監控錄像，核實企業麻醉藥品、精神藥品的出庫時間與銷售記錄的真實性。

7.檢查企業銷售出庫單上載明的送貨地址是否與購貨單位的核準地址一致。1.核實企業的實際倉庫地址是否與《藥品經營許可證》一致。

2.觀察企業倉庫所在園區相鄰樓宇或不同樓層，檢查是否有未經核準的倉庫。3.抽查企業經營品種，購銷存情況與購銷票據、購銷數據是否一致。

4.核實企業的經營范圍及經營品種，與倉庫庫區設置、倉儲內環境條件、倉儲設施設備等是否相適應。

5.檢查系統庫區設置有無異常，查看系統該庫區品種實際存放位置。6.核實企業最大存庫量是否與倉庫容積相適應。

1.現場測試溫濕度監測系統的準確性，能否做到系統真實、準確記錄溫濕度；在超溫時能否觸發短信、聲光報警及記錄。

2.檢查企業溫濕度監測系統記錄數據的可靠性，重點查看溫度記錄的合理性（高溫、低溫季節記錄的溫度是否合理）。

3.核實企業經營品種的儲存條件；企業倉庫條件是否與其經營品種相適應。4.核實企業冷鏈藥品的最大儲存量與其冷庫容積是否相適應。5.核實企業冷鏈藥品最大運輸量與其配備的設施設備是否相適應。6.核實冷鏈品種的運輸時限和溫度、裝載方式和裝載量是否符合驗證結論。

7.市外或者小量冷藏藥品運輸采取冷藏車運輸的，核實其儲運過程的溫度控制是否符合要求。8.核實是否經營有特殊溫度儲存要求的品種；如有，核實其儲運過程的溫度控制是否符合要求。

9.核實企業倉庫的用電量，判斷其用電消耗量是否合理。1.核實企業實際經營辦公地址是否與核準的地址一致。

2.核實企業的場地設置（辦公、倉庫）與經營規模和企業人員的數量是否相適應。3.檢查企業計算機系統的經營藥品明細（品名、批準文號）及流水記錄（如企業經營量大的，可以抽查），核實企業是否按核準的經營方式及經營范圍從事藥品經營活動：

3.1檢查企業銷售流向，是否存在向個人銷售藥品的行為；重點關注自提品種的回款有無現金。

3.2檢查企業的經營藥品目錄，抽查企業購、銷、存記錄及財務憑證，核實是否存在超范圍經營的情況。

4.檢查企業是否存在中藥飲片分包裝的行為。1.了解企業的經營模式（代理、配送）、經營規模。

2.從企業計算機管理系統獲取該企業向藥品零售企業、診所銷售藥品的明細；根據銷售記錄抽查企業發票開具情況。

3.抽查企業貨款往來賬目與銷售單位是否一致。

4.必要時實施延伸檢查，到藥品零售企業、診所檢查票、賬、貨是否一致。

第二篇：飛檢總結

2013年第三季度萬科城飛檢安全部總結

為迎接萬科集團2013年第三季度飛行檢查，項目部引起了高度重視。整個現場安全文明施工從8月初就開始策劃，經過全體員工一個月的整改完善，于2013年9月1日接受萬科飛檢小組的檢查得分。整個現場綜合得分95分，現場安全文明施工得分86.33分。針對本次文明施工和現場安全管理檢查，總結如下。

一、安全生產工作存在問題

2010年全年出現了安全事故，這充分說明安全工作中還有漏洞，居安不思危，事分巨細抓大棄小，造成“習慣性”違章，這是出現事故的必然。安全工作必須從點滴做起，警鐘長鳴，不能拘泥于已成文的條條框框，要善于發現問題、解決問題并能延伸開來也就是說舉一反三，能學以致用。只有充分認識到安全工作的重要意義，加強領導，落實責任，才能真正做到“為之于未有，治之于未亂，防患于未然”。

專兼職安全管理人員在安全技術知識掌握方面有很大欠缺，在安全管理上存在很大不足。工作不夠深入細致，監督檢查還很不到位，沒能及時發現和糾正職工存在的習慣性違章和經驗主義錯誤。事故發生后雖制定了較多的防范措施，但措施不具體，沒能形成規定動作，使得落實上存在偏差，并且對措施的落實缺乏足夠的檢查驗收。

一、過去一年的工作回顧

2010年，堅持以安全生產為中心，視安全生產為一切工作的重中之重，建立了行之有效的安全管理網，切實把安全工作落到實處，確保安全、穩定的施工。同時堅持安全生產與文明施工同計劃、同布置、同檢查、同評比、同總結制度，在每月底舉辦的月度安全生產例會會議中，均對安全生產作專項總結和下步的安排。公司從老總到下面工作人員全力支持安全、環保、消防、建設等監管行動，盡心幫助所屬項目部規范安全管理、查處事故、排查問題、整治隱患。公司主要領導經常督促指導、協調支持安全生產工作中的重要事項和疑難問題，還擠時間親自參加每一季度的安全、質量大檢查和專題會議以及重大時節的安全生產檢查活動。

過去一年里安全部積極開展安全隱患檢查治理、應急管理、防暑御寒、用電安全和防火防爆、坍塌中毒高處墜落物體打擊和機械傷害等專項活動；精心組織安全生產月等活動；周密謀劃五

一、國慶等節假日和高溫、災害性天氣前后的安全檢查和隱患排查整改工作；認真做好業務研討、信息溝通和安全簡訊的發布和傳達；高度重視專項隱患排查整治、事故查處和目標管理考核等重點工作，取得了較好的成績。在2010內公司房屋建筑在建工程面積1758443平方米，竣工項目面積203098.804平方米，停工的有70850平方米；市政工程道路在修的有24千米，竣工的700米。管網在修的有10.833km，竣工的664米；橋梁在建的300米。

1、加強安全法制觀念，提高安全管理意識。大家都知道，搞好安全工作，是企業經營、發展的一個前提保障。特別是我們容易產生事故隱患的建筑行業，安全生產問題更為突出，安全管理工作顯得更為重要。搞好安全生產，首先要向職工負責，向企業負責，向國家負責，給企業職工創造一個健康、安全、穩定、和諧的環境。這就要求我們在安全生產管理工作中必須從指導思想和目標上，從工作內容和方式方法上，從管理手段和措施等方面，都應當有一個新思路、新要求和新目標，并切實落實到安全生產工作的實踐中去，不斷改進和加強我們的安全工作。進入新世紀，安全管理工作已步入法制軌道。《中華人民共和國安全生產法》，自2002年11月1日起施行，這是我國安全生產法制建設的重要里程碑，“實施安全生產法，人人事事保安全”這是對安全管理工作提出的目標和要求。因此，我們首先把提高安全管理工作的法律意識放在首要位置，在思想上始終保持安全生產警鐘長鳴。安全生產工作公司主要領導重點抓，分管領導親自抓，安全管理部門具體抓，層層抓落實。加強安全法制教育是強化安全管理的重要環節，公司采取了各種有效措施如：利用大字標語、橫幅、廣播、辦黑板報等多種形式，廣泛宣傳國務院、建設部關于安全生產的重要精神，宣傳安全生產的法律、法規和規章制度組織學習《中華人民共和國安全生產法》，《建設工程安全生產管理條例》，《安全生產許可證條例》，提高職工的安全法制觀念和安全意識，自覺遵守各項安全規章制度。每月定期召開安全例會，研究、解決安全生產中存在的問題，通報各班組安全生產情況，做到例會制度落實，對生產崗位實行日常抽查和節假日重點檢查相結合，做到監督檢查落實。對生產中存在的各類問題隱患做到督促整改落實。

2、強化危機意識，開展“平安渝發”活動。安全體系建設是建筑行業加強安全管理的一項重要內容，強化危機管理，做好風險防范，是公司發展的重要環節，是實現“平安渝發”具體體現，也是公司提高效益，持續、穩定發展的重要保障。活動的內容是完善安全管理體系，保障企業健康發展。重點是完善公司的安全體系模式，一是安全運行體制（核心），即安全管

理機構、責任體系，運行模式；二是安全管理體制（重點），即目標管理、隱患管理、監察管理、質量管理；三是安全防范體制（基礎），即軟件建設、硬件投入；四是安全激勵體制（動力），即安全獎勵基金、隱患舉報制度、安全評比活動；五是安全自保體制（保障），即職工安全教育、用戶安全教育、安全教育活動。通過以上五項基本安全體制的建設，不僅可以解決公司安全管理存在薄弱的環節、建立有效的安全管理網絡，提高企業自防自保自救能力。

3、加強監督檢查，落實崗位責任。搞好安全生產是一項重要的、長期的、艱巨的任務，也是一項經常性的工作。對安全生產的嚴峻性，要始終保持清醒的認識，這項工作只能加強，決不能絲毫放松，必須警鐘長鳴，常抓不懈，我公司始終把這一點作為各項工作中的重中之重。公司每年都與各部門負責人及各崗位人員簽定安全管理目標責任書，嚴格執行各級安全生產責任制和安全事故責任追究的規定，切實將安全工作落實到崗位，落實到責任人，實行誰在崗，誰負責，誰操作，誰負責的首尾責任制。為把安全責任制度落實到實處，在工地新開工就與公司簽訂了《工程生產安全、質量安全工作目標責任書》，簽訂率達100%，公司以層層簽訂的，安全生產責任書為紐帶，落實以企業法人為安全生產第一責任人和各級負責的同時，不斷完善安全保證體系，進一步實行工程項目負責制，確定了各項目負責人即為安全責任人，同時，公司為進一步提高市場競爭能力，不斷加強安全管理，夯實安全基礎，并結合實際情況，補充完善安全生產規章制度。我們實行定人定崗，定時定期進行安全巡回檢查，發現隱患及時處理，有效地防止各類事故的發生。我公司每個季度都要進行一次安全大檢查，對檢查的要求：一是檢查從嚴，有問題不遷就。安檢工作風雨無阻，檢查對每一處都不放過，嚴格要求、認真對待，查臺帳、看機械設備和現場工人操作。對查出的問題嚴格要求，該整改的整改，絕不姑息遷就。二是突出重點、確保針對性。為不讓安檢工作流于形式，發揮安檢為了防范功能，每次檢查后都要求各項目部按時回復整改效果，并附上圖片。同時在節假日和高溫、災害性天氣前后根據不同時期對安全工作不同的要求，列出檢查重點，有針對性的進行檢查，特別是對事故易發點、隱患易發點進行重點檢查。安檢不僅要查問題，更重要的是解決問題，消除安全隱患。通過安全檢查查出的大小隱患，我們都認真落實整改，并對整改情況進行復查。在安全監督檢查工作，我們主要是對容易出現安全問題的部位進行重點監督檢查。一是對施工現場的作業情況進行檢查；二是對材料堆放、施工現場標牌、高空作業防護情況進行檢查；三是對安全措施、規章制度的落實情況進行檢查；四是對各種機械設備進行檢查，查是否有嚴格的維修保養制度；五是對消防設施與器材進行檢查，是否安全有效；六是安全教育是否落實，安全意識是否深入人心；

七是對特殊工種的作業和操作人員進行檢查，是否堅持持證上崗；八是檢查有無違章作業，崗位有無安全隱患；九是檢查隱患整改落實情況，做到查防并舉，及時發現問題、消除事故隱患。

4、加強防范措施，提高安全保障。堅持抓好季節性和例行安全大檢查活動，是及時消除安全隱患的重要手段之一，在“安全生產月”活動中，我公司積極參加市建委組織“安全生產月”活動，同時下發了《關于開展2010年建筑“安全生產月”活動的通知》《關于加強夏季建筑施工安全生產工作的通知》《關于對司屬在建項目部施工現場大型機械設備隱患排查的通知》《關于防范雷雨、大風等自然災害性天氣進一步加強建筑施工安全工作的通知》，要求各單位要提高對夏季高溫、汛期安全生產和綜合防災工作的認識，根據夏季施工的特點查找隱患，加強事故預防，制定應急救援預案，對一線施工人員做好防暑降溫工作，加強安全教育，并以深基坑、工地圍墻、模板支撐、大型機械設備、臨時用電、工地食堂為重點開展安全檢查，有效地預防了事故的發生。今年，共組織了四次安全、質量大檢查，共查單位工程97次，月度檢查130次，書寫工程檢查時時報130份，使95%以上的隱患及時進行了整改。提交長壽區安監局安全生產隱患排查情況報告分析報表12份，在針對檢查中發現的安全生產管理問題和重大不安全因素，當面議定落實整改方案和改進措施。結合查出的突出問題和安全隱患，督促各項目部制定落實應急措施，防范安全事故。

5、抓好安全教育培訓工作。長期以來，公司堅持把安全教育培訓工作作為公司安全管理的基礎工作和重要環節，并把安全教育培訓作為提高公司職工素質和安全管理的必修內容。安全部配合安監等組織有關人員參加三標認證培訓、企業負責人、項目負責人、和專職安全生產管理人員和特種作業與特種設備操作人員的法定培訓和安全技術考核。全公司安規考試應考率為100%，及格率為100%，同時，重點抓了對特種作業人員的培訓工作，特種作業人員復訓，安全員培訓，項目負責人、安全管理人員安全生產考核培訓，全部經考試合格取證。

二、目前安全生產工作存在問題

2010年全年出現了安全事故，這充分說明安全工作中還有漏洞，居安不思危，事分巨細抓大棄小，造成“習慣性”違章，這是出現事故的必然。安全工作必須從點滴做起，警鐘長鳴，不能拘泥于已成文的條條框框，要善于發現問題、解決問題并能延伸開來也就是說舉一反三，能學以致用。只有充分認識到安全工作的重要意義，加強領導，落實責任，才能真正做到“為之于未有，治之于未亂，防患于未然”。

專兼職安全管理人員在安全技術知識掌握方面有很大欠缺，在安全管理上存在很大不足。

工作不夠深入細致，監督檢查還很不到位，沒能及時發現和糾正職工存在的習慣性違章和經驗主義錯誤。事故發生后雖制定了較多的防范措施，但措施不具體，沒能形成規定動作，使得落實上存在偏差，并且對措施的落實缺乏足夠的檢查驗收。

1、繼續加強《建設工程安全生產管理條例》的實施。

2、認真開展建筑安全專項治理工作。

3、認真抓好施工企業《安全生產許可證》、個人《安全資格證書》的持證上崗的檢查、查處工作。

4、搞好教育培訓工作。一是要開展《施工現場臨時用電安全技術規范》、《建筑施工現場環境與衛生標準規范》、《建筑拆除工程安全技術規范》的培訓學習；二是要加大對一線工人的安全知識培訓，要求施工企業對新進場、轉崗、重新上崗的一線從業人員進行安全教育培訓，合格后方可允許上崗。特種作業操作人員必須經培訓合格后持證上崗，特種作業操作證需復審的人員，也需經復審培訓合格后方能上崗。

5、繼續抓好文明工地創建工作。安全管理部門要加大對創建文明工地的指導，研究制定創建文明工地的獎懲措施，使施工企業在文明工地創建中得到相應的回報，激勵項目部積極參與到創建工作中去，使施工現場管理的水平不斷提高。要積極樹立典型，以樣板引路，推動文明工地創建工作的開展。組織有關單位的安全管理人員外出，參觀學習外地的先進管理經驗和做法，召開創建文明工地現場會。

6、嚴肅查處安全生產事故。嚴格執行安全生產責任追究制、事故報告制度和事故調查的規定。堅持“四不放過”原則，不隱瞞事故、不謊報或不報、拖延時間等。堅持安全生產“一票否決制”將企業安全生產項目經理的資質、優質工程、文明工地評選等各種評比緊密結合起來。

第三篇：如何應對飛檢

【熱點關注】飛檢來了？如何應對GSP飛行

檢查4 導讀

根據國家藥監總局及各省公告，據不完全統計，截止至11月13日，今年全國共有116家藥品批發（連鎖）企業被撤銷或收回GSP認證證書，收證波及到安徽、福建、廣東、河北等13個省（直轄市）。其中廣東數量最多，為53家，占比為45.68%。其次是陜西13家、山東12家、湖北9家位列其后。

此外，還有8家企業因嚴重違規被吊銷《藥品經營許可證》，失去了藥品經營資格，分別是：重慶中貴醫藥有限公司、重慶強生堂藥品有限公司、重慶普州醫藥有限責任公司、重慶市江岸醫藥有限公司、長春市長恒藥業有限公司、吉林亞泰萬聯醫藥有限公司、云南奧邦得藥業有限公司、昆明新領地藥業有限公司。

那么多的企業被收回/撤銷GSP證書，嚴重違規者甚至永遠失去了經營資格，涉及到的問題主要有哪些呢？小編對收證的123家企業問題進行了匯總，主要問題匯總如下（接上回）：

十二、銷售：

1.銷售中藥飲片未建立完整的銷售記錄；

2.銷售藥品未開具《增值稅專用發票》或《增值稅普通發票》； 3.違規銷售人血白蛋白； 4.銷售藥品時，未對采購單位的資格證明文件、采購人員及提貨人員進行真實性審核和記錄；

5.銷售國家有專門管理要求的藥品時存在現金交易行為；銷售流向不真實； 6.現場檢查時未能提供其經營藥品的銷售記錄及銷售發票；

7.企業開具的銷售增值稅普通發票未列明與銷售出庫單相吻合的詳細內容且未附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》；

8.企業于2015年5月15日銷售給揭陽市利民藥店的阿卡波糖片（批號：BJ20160）未能提供合法的購進票據，在該公司電腦的進銷存系統中也未查詢到該批藥品的進銷存記錄，經查詢電子監管碼，該藥品的最終流向為上城區衛生局結算中心（小營社區）；

9.企業現場提供的2015年藥品銷售清單（計算機管理數據）與實際的藥品銷售出庫記錄清單不一致；

10.企業未依據有關法律、法規和規章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。

十三、出庫：

1.企業建立的出庫復核記錄（銷售單編號：xs-2015-0406）無復核人員； 2.藥品拼箱發貨的代用包裝箱無醒目的拼箱標志；

3.企業銷售藥品未對采購單位的提貨人員進行真實性審核和記錄；

十四、運輸與配送：

1.個別冷鏈藥品在運輸過程中采取的保溫措施未能滿足藥品的溫度控制要求；

2.部分藥品運輸記錄不完整； 3.企業委托運輸藥品的記錄不完整；

4.個別冷藏藥品運輸方式及運輸過程的溫度記錄簽名不完整； 5.企業未對零售門店實行統一配送藥品。

十五、電子監管

1.部分藥品未按上傳采購、銷售、儲存等電子監管數據；

2.未按要求進行藥品電子監管碼掃碼和數據上傳；

3..企業未按規定進行藥品電子監管碼掃碼和數據上傳；

4.企業未按規定上報電子監管品種的采購、銷售、儲存等電子監管數據； 5.電子監管預警未及時處理；個別購進實施電子監管的藥品未進行核注； 6.部分藥品未按進行藥品電子監管碼掃碼；

7.上述阿卡波糖片未按上報采購、銷售、儲存等電子監管數據；未按進行藥品電子監管碼掃碼和數據上傳；

8.藥品電子監管碼流向與實際不符； 9.未按要求上報電子監管數據；

10.計算機管理系統記錄的購進、銷售藥品記錄與上傳的電子監管數據不一致；

11.企業未按對藥品電子監管碼數據進行核注核銷。

綜合123家企業的問題匯總，所存在的問題基本上涵蓋了藥品經營的各環節。那么，藥品監督管理部門現場檢查時又會重點關注哪些問題，哪類企業容易被飛行檢查呢？小編結合多個省市的相關文件，總結了以下幾方面供大家參考：

飛行檢查的重點內容

1.檢查國家有專門管理要求的藥品經營管理情況（如含可待因復方制劑、含***復方制劑、終止妊娠藥品等）；

2.檢查冷鏈藥品的經營管理情況，核查冷鏈藥品經營各環節溫濕度記錄是否真實、完整、可追溯，是否存有冷鏈監管環節漏洞；

3..檢查企業溫濕度監測設備運行及校準、驗證情況，溫濕度自動監測數據是否真實、完整，數據是否造假；

4.檢查冷鏈的設施設備驗證情況，是否存在降低標準現象；

5.檢查中藥材、中藥飲片經營情況，特別監督抽檢或風險監測合格率低的； 6.檢查企業計算機系統運行管理情況，是否存在系統管控不到位、認證后管控措施放松的情況；

7.檢查藥品購銷渠道是否規范、有無“走票”或“過票”行為，核查企業購銷票據（特別是發票）、資金流向（特別是精神藥品、含麻制劑等有無現金結算）的管理情況；

8.檢查企業電子監管品種核注、核銷、預警處理情況； 9.企業的質量管理方針及體系文件是否執行到位； 10.執業藥師及相關藥學技術人員是否在崗履職； 11.根據群眾舉報投訴實施的飛行檢查，重點核查舉報投訴中反映的藥品經營違法違規情況。

飛行檢查的重點企業：

1.上因存在嚴重藥品違法違規行為被行政處罰的企業或單位； 2.上藥品質量安全信用等級被評定為藥品安全信用警示及以下等級的企業或單位；

3.藥品監督抽驗不合格的企業或單位；

4.未按規定實施電子監管，藥監網預警信息量大的藥品經營企業（特別是重點監管藥品流向預警的）；

5.經營的中藥注射劑等高風險品種、嚴重違法廣告品種、中藥材、中藥飲片等抽驗不合格率高的藥品經營企業；

6.未按規定申報GSP檢查或GSP檢查不合格的藥品經營企業；

7.群眾來信舉報有事實或舉報反映較為集中，社會反響較大的，存在藥品安全風險隱患的藥品經營企業；

8.被媒體曝光存在嚴重安全隱患的經營企業。飛行檢查的應對

2015，各省市藥品監督管理部門加強了對藥品經營企業日常監督檢查及新修訂GSP認證的企業跟蹤檢查，食藥監管總局及各省局也加大了飛行檢查的頻次與力度，強化藥品流通環節的監督檢查，加強風險防控，防止認證后“回潮”。部分省市充分運用檢驗、監測、檢查等結果，捕捉風險信號，分析潛在原因，藥品流通質量風險信息研判會，確定飛行檢查企業信息。

同時，加大了信息公開與曝光力度，每月公布日常監督檢查情況，對嚴重違法違規企業在政務網站以公開曝光，公開飛行檢查結果和數據；或推行經營企業質量安全信用分級分類管理，執行藥品“黑名單”制度，公示失信企業信用等級，極大程度上震懾了部分違規企業，凈化了藥品流通市場。

飛行檢查、跟蹤檢查、日常監督檢查、中藥飲片專項整治、疫苗專項檢查等，如此多的檢查，作為藥品經營企業的我們，該如何應對呢？

千言萬語化作一句話：牢記質量安全線，GSP常態管理不放松！

文章來源：本文根據國家食藥監管總局及各省局網站文章匯總整理而成。

第四篇：飛檢注意事項

16個如何接待GSP現場檢查

1、藥品儲存條件

重點在于冷庫、陰涼庫和串味庫品種（危險品）裝卸場所有遮雨棚

2、藥品儲存規范

功能分區及標識—待驗、退貨，拼箱、發貨，合格區（零整）、不合格庫，物料區 類別分區及標示—內服藥，注射劑，外用藥、非藥品 碼垛—批號，墻距、垛距，倒置，破箱 痕跡—驗收（找近期來貨），查至最小包裝 養護（儲存三個月以上和重點養護品種），零貨必須上架

3、效期管理

催銷表（應有相關人員簽字）

4、設備管理

調溫、調濕、防塵、避光、防鼠、底架 庫房設備使用記錄，調控記錄

所有設備的設備檔案和維修、保養及檢驗紀錄。重點：養護室設備

溫濕度調控設備，現場檢查溫濕度條件，檢查設備是否運行良好。儀器、設備配備是否符合要求，是否年檢？儀器、設備檔案。

5、庫房及環境

地面、墻壁、庫區平整光潔，門窗嚴密。鼠夾及擋鼠板符合要求。電線布局合理，無裸露。不能在庫房內存放藥品以外的物品。

6、營業場所 整潔衛生。

不能在場所內放置不應有的物品，特別是藥品和各種無關票據等。

7、養護室檢查重點

藥品外觀質量檢查記錄和設備使用紀錄（要點在于使用時間是否合理？記錄不要給人留出提問切入點）。

驗收、養護人員現場操作現場操作：如何提取藥品；設備使用熟練程度；操作規范程度（程序，操作方式）。

應熟練說出可見異物檢查合格標準

8、驗收員應檢重點 掌握職責要點。

熟練驗收程序和內容：

按隨貨憑證在待驗區接收藥品-檢查藥品外包裝（標簽內容）-中包裝（標簽內容）-小包裝（內容）-復原-做痕跡。

除抽樣針劑外（可見異物檢查），內包裝不打開，但要檢查：片劑（膠囊）搖動聽聲，粉劑輕捏。

驗收記錄寫明結論和儲藏庫，簽字。

（竅門：從檢查外包裝起，只看事物不看人，看到什么說什么）

9、養護員應檢重點 掌握職責要點。熟悉藥品儲存的有關規定（條件、分類、碼垛），如何調控？

解答：重點養護品種的確定原則和重點養護計劃的制定和確認程序。熟練操作程序和內容，記錄完整，復原（痕跡）

驗收員、養護員共同注意：澄明度檢測（程序、方法）

10、保管員應檢重點 掌握職責要點。

清楚本庫的藥品種數，每個品種的零、整貨位。會使用調控設備和作記錄。

解答養護員對保管工作的指導內容。

11、復核員應檢重點 掌握職責要點。

復核地點（發貨區）、復核內容（出庫票的全部內容）、復核紀錄（簽字）、拼箱原則。（拼箱程序）

12、業務員和開票員應檢重點 職責要點

合法客戶（質管科審核通過），銷后退貨程序

13、業務科長、采購（計劃）員應檢重點 職責要點。

資質審核內容和標準；計劃管理（質管人員參與計劃編制，購進計劃和實際到貨的時序）；購進程序。

配合質管科做好資料收集和質量查詢

14、質管科長應檢重點 1）質量方針和目標。

2）如何行使質量否決權。（購進評審、藥品質量、工作質量、質量事故處理等）3）不合格藥品的確認和處理程序。

4）質管員、養護員對業務員、保管員的指導內容。

5）掌握質量管理制度檢查、質量管理體系評審、GSP內審、質量方針目標評審的區別和內容。

15、抽查品種重點

進口藥品、近效期藥品、特殊管理藥品。

16、共同注意

a、部門負責人組織本部門人員配合陪同檢查人員，迅速、準確的提供資料和接受現場檢查。b、保管員和復核員要在庫房門口迎接，主動介紹自己的崗位，歡迎檢查指導。檢查過程中要處于檢查員便于詢問的位置。

c、檢查人員到現場時，現場所有人員起立，待檢查人員確定詢問對象后其他人落座，必須在崗位上等候，隨時準備接待檢查。

d、回答問題時要儀態端莊、微笑作答，不得有小動作，不得拒絕回答。其他人不得代答。e、聽清問題，簡要作答。不要解答沒問到的問題，更不要自我發揮、滔滔不絕。把握不準的問題可以說按質管科或有關人員的意見辦理。

f、不要求對方一定接受自己的解釋，按照相關規定說明問題，不可針對檢察員提問強行辯解。g、陪同人員要按分工緊隨檢察員，不可使檢查員無人陪伴，密切注意其觀察重點，做記錄，傳達到有關人員預先準備。h、禮貌

11個藥店GSP風險管理教程

一、辦公場所及倉庫：保持地址一致!1.企業需確保實際經營地址及倉庫地址和《藥品經營許可證》上核準的完全一致，否則需及時申請相應的變更。

2.辦公場所應配備適合企業實際經營工作需求的相關設施設備，同時需特別注意經營場所與倉庫計算機系統的實時對接聯網。

3.企業倉庫亦需配備符合藥品安全、規范儲存要求的設施設備，包括溫濕度監測設備、溫濕度調控設備、存放藥品的相關設施設備等，特別是風險指數比較高的冷鏈藥品及特殊藥品的儲存設施設備。

二、票據方面：開發票!開發票!開發票!4.企業需嚴格按照GSP規范要求，購進藥品時向供應商索取符合規范要求的發票。5.銷售藥品時向銷售客戶開具符合規范要求的發票，確保票賬貨款的一致性。數據上傳：出入庫都別忘了掃碼上傳!6.企業應及時對具有藥品電子監管碼的藥品進行出入庫的掃碼和上傳，確保核注核銷。7.同時按各省藥監局的要求進行藥品采購、銷售、儲存等電子監管數據的上傳。

三、文件檔案：什么都留個“底”就對了!8.企業需建立及維護好各項檔案資料，包括文件管理檔案、設備檔案、養護檔案、盤點檔案、供貨商檔案、客戶檔案、品種檔案、內審檔案、質量方針檔案、質量信息檔案、進貨評審檔案、風險管理檔案、不良反應調查檔案、退貨及不合格檔案、召回檔案、冷鏈運輸檔案等。

四、人員管理：及時補缺，勿忘體檢!9.企業需自查現有各崗位人員是否符合GSP規范的相關資質要求，對還未配置齊全的或由于人員換崗或離職導致的崗位人員缺失的情況，需及時按照GSP規范要求配備，特別是需要執業藥師資格的企業質量負責人和質量管理機構負責人務必在職在崗的，否則隨時會有撤證的風險。

10.對新上崗的人員需做好相應的崗前培訓，老員工需繼續按照培訓計劃要求進行外部和內部的繼續教育。

11.對直接接觸藥品的崗位人員需做好崗前體檢，對直接接觸藥品崗位的老員工需組織做好每年定期體檢。

六大檢查要點（38個子項目）

（一）財務部

1.往來打款賬務--對公打款賬號 2.打款憑證--相關人員簽字審批

3.賬目分類--每月打印科目類別（應收、應付、結余）4.稅票與隨貨同行單據金額一致

5.隨貨同行單據品種明細與稅務清單品種、金額一致 6.查工資表--發放工資記錄明細

（二）行政部

7.查員工花名冊--人員學歷

8.培訓檔案--培訓計劃、培訓試卷、培訓課件

（三）采購部

9.供貨方資質--許可證、GSP、開戶行、營業執照、一般納稅人資質、委托范圍、委托時間、委托區域 10.供貨方隨貨同行單--顏色、單據內容、單據鮮章樣式 11.印章備案與最近購貨票據核對

12.開戶許可證與轉賬賬號與稅票中賬號

13.供貨單位--經營范圍（采購現場操作制做采購計劃：查超范圍，系統 能否管控）

（四）銷售部

14.下游客戶資料--醫療機構許可證、營業執照、委托書、委托人身份證 復印件、委托時間（均蓋鮮印章）

15.含特殊藥口復方制劑（蛋肽）回執單---送貨員、發貨員、復核員、送達收貨人、時間

16.冷鏈藥品--運輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執（回執單內容--供貨單位、購貨單位、購貨時間、發運時間、發運溫度、到貨溫度、購買藥品數量、金額、生產廠家、批準文號、運輸員、復核員、銷售 員、開票員、購貨單位收貨簽字、時間、蓋章）

17.銷售流向明細---含特殊藥品復方制劉（復方甘草口服溶液、氨酚待 因等）近幾月單次采購數量較大（20 瓶/盒以上）

18.銷售流同明細--終止妊娠（購買單位--證可證《執業許可證》委托人 身份證復印件、委托書）

（五）質量管理部

19.公司 GSP 文件--制度、職責、操作規程

20.藥品質量檔案--首營品種檔案（原始文件電子版不認可）21.首營企業--審批流程（現場演練）隨機抽取檔案資料 22.驗收--冷鏈藥品操作、檢驗報告、系統操作流程

23.供貨商檔案審批--審批表（相關人員系統審核、實際操作）24.驗證--冷車驗證資料、付款明細、簽訂合動、參與驗證人員 25.驗證--現場操作

26.冷車、保溫箱--驗證單位資料、付款憑證、稅 27.內審--專項內審（簽字、參與人員提問）

28.信息管理員--提問（維護、使用、設置權限、UPS）協助質量審核計 算機權限控制（查權限管理有無漏洞）

（六）儲運部

29.藥品分類存放---赍貨區（上架）整件區 30.庫房面積--陰涼？常溫？

31.庫區面積總面積--陰涼庫？㎡ 常溫庫？㎡ 中藥飲片庫？㎡ 32.藥品堆碼--混垛情況、間距（離墻、地、管道）33.庫房設備--溫濕度控制器、除濕機、風幕機、發電機

34.冷庫--使用、藥品分類堆碼、冷鏈藥品收貨、驗收、復核、發貨 35.保溫箱--現場演練操作裝廂（提問）36.藥品儲存條件--常溫？ 陰涼？

37.特殊管理藥品--儲存管理、收貨、驗收、復核、發貨操作 38.冷鏈藥品--收貨、驗收、發貨、復核、送貨現場操作

八大檢查重點（20個子項目）

（一）1、**質量負責人--掛靠（現場拿制度抽取提問、問工資待遇）

（二）2、**質量機構責任人--掛靠（提問參加過的內審時間、驗證參加人 員，驗證公司名字）

（三）財務

3、應收、應付、余額（查有無過票行為）

4、員工工資表--查掛靠與實經營操作

（四）特殊藥品復方制劑*

5、供貨單位資料（經營范圍、稅票、憑證、明細）

6、購買單位資料

A、有無現金購買—查單據憑證（相應委托人簽字）

B、查 2015 購買明細--購買數量較大者：重查--資質、銷售票據、回執 單。

7、抽取在庫商品

A、某批次購進數量、銷售數量、庫存數量

B、提供明細、相應批次隨貨單據、稅票、轉款憑證

C、供貨單位資料--經營范圍、開戶許可號與轉賬號與稅票中賬號是否 一致

D、檢驗報告書、注冊批件、藥品質量檔案

（五）冷藏藥品*

8、供貨單位--資料、運輸方式、運輸工具、記錄檔案（數據、交接單 據）

9、冷藏應急--突發情況如何處理（車壞掉、保溫箱溫度過低過高、被 搶等）

10、現場操作冷藏藥品發貨演練

11、、現場演練冷藏藥品送貨環節（送達操作、數據如何給購買單位）

12、冷藏藥品--送達方式（考質量、運輸員、銷售員）如何選取既有效 又能保證質量的運輸工具

（六）計算機權限管控--打印紙質檔案（對應各人員查看系統）

13、信息管理員--隨意修改數據（有記錄？有審批？）

14、質量管理部—如何審核各崗位權限能有效防止不越權？ A、供貨商--采購（經理、內勤）；供貨商經營范圍

B、購買客戶(銷售經理、銷售員、銷售內勒）、經營范圍

（七）、蛋肽藥品

15、胰島素--購進、銷售、庫存流向；上家資料、下家資料；首營藥品 質量信息、16、專查進口產品--注冊批件（初建檔資料《首營品種》紙質板與系統 內審批都看）

（八）、設施設備

17、驗證--探險頭（多少個）、后臺運行管理系統（如何進入，如何操作，誰操作，數據是否能修改？）

18、驗證參與人員--隨機抽取查問（看有沒有造假）驗證時間、參加人 員

19、驗證所有資料詳細查問

20、查設備購買資料，付款，及稅票原件

友情提示

1、所有環節環環相扣，不可獨行。

2、檢查批發同時也檢查相應的零售門店（做好兩手準備）

3、絕對不可造假

4、不要有攪性心理，沒有捷徑可走

5、工作實在做，按步就班

第五篇：623、關于做好道路交通整治工作迎接國檢的通知

廈門市翔安區教育與文化體育局文件

關于做好道路交通整治工作迎接國檢的通知

各中學、中心小學、區直屬學校（幼兒園）、民辦學校：

根據區預防辦《關于翔安區2011創建文明城市交通組迎國檢暨道路交通綜合整治工作意見》（廈預防〔2011〕6號），結合我區學校實際，提出以下要求：

一、教育教職員工按章行駛。按規停放車輛、按道行駛，不亂變道、不亂掉頭、不亂鳴喇叭、不闖紅燈。

二、教育學生遵守交通規則。不亂穿馬路、不爬欄桿、不在公路上追逐嬉戲，禁止未成年人騎摩托車。

三、校園周邊發現亂停車現象要及時報告交警部門加以整治。

四、地處主要交通路段的學校，特別是備有校車的民辦幼兒園要在校門口懸掛一條宣傳橫幅。

二○一一年八月二十二日