第一篇：對照藥的選擇

對照藥的選擇

一、陽性對照藥:

（一）陽性藥物對照試驗是將受試藥物與已知的活性有效藥物進行對照的臨床試驗，根據試驗的目的常分為優效性試驗和非劣效性或等效性試驗兩種。試驗設計的關鍵，是通過陽性藥物對照來證明受試藥和對照藥之間的差別（優效性），或證明兩藥之間的非劣效性或等效性。陽性藥物對照常是雙盲臨床試驗，對照可以是平行對照，也可以是交叉對照，而且雙盲執行過程中常采用雙模擬方法。隨機且盲法的陽性藥物對照試驗通常能最大限度地減少受試者和研究者的偏倚。但有時在非劣效性或等效性試驗中，不公正的主觀評價，傾向于將效果處于臨界狀態的病例歸于有效病例，造成對結果的偏性解釋，使得等效的可能性增大。

（二）陽性藥物對照試驗的優點包括：

1.批準；

2.3.符合倫理性，易取得受試者知情同意書，有助于受試者的招募和IRB/IEC對試驗的有可能進行大樣本的試驗，并能減少由于缺乏藥物作用而退出的受試者； 當試驗結果表明受試藥優于陽性對照藥，那么，基于對陽性對照藥療效和安全性方面的認識，則更能肯定受試藥的療效和安全性。

（三）陽性藥物對照試驗的缺點包括：

1.如果是非劣效性或等效性試驗，由于受試藥與對照藥之間的療效差別很小，所以為達到同樣的試驗效能需要較大的樣本量，才能檢出兩藥之間的差別；

2.非劣效性或等效性試驗中，不能檢測受試藥的“絕對”有效性和安全性，僅可能反映受試藥作用是否存在。

一般而言，為觀察受試藥物作用是否存在、為比較兩種藥物療效和安全性的臨床試驗中，通常采用陽性藥物進行對照。臨床試驗中對照組的科學設置能幫助我們科學公正地評價新藥的療效和安全性。臨床試驗的研究者、申辦者或其他參與人員必須充分認識到試驗中對照組的重要性，為新藥通過審評造福人類奠定基礎。

（四）陽性對照藥物的選擇： 1.2.3.已進口或國內已批準生產的療效肯定的藥物。選同一家族中公認較好的品種。

選擇特定的適應證和對這種適應證公認有效的藥物。

二、陰性對照藥（安慰劑）

（一）某些疾病無有效藥物治療，或疾病本身即自限性疾病。常用于輕癥或功能性疾病患者；試驗藥物作用較弱，為確定藥物本身是否有肯定治療作用。

設置安慰劑對照的目的在于克服研究者、受試者、參與評價療效和安全性的工作人員等由于心理因素所形成的偏倚，控制安慰作用。準確地說，安慰劑對照控制了除受試藥物藥理作用之外的所有對真實和表觀病程的潛在影響，這些影響包括自發性的改變（疾病的自然史）、受試者或研究者的期望、使用其他治療以及診斷或評估中的主觀因素。安慰劑對照試驗是安慰劑與受試藥進行比較的試驗，常常是雙盲臨床試驗。臨床試驗中，受試藥和安慰劑之間所測得結果的差異就是在這種研究條件下受試藥物作用的大小，這種安慰劑對照設計方式，不僅可反映受試藥物作用是否存在，而且可測定受試藥物的絕對藥物作用大小。

但需要指出的是，不是每一項含有安慰劑的試驗都是安慰劑對照試驗。例如，在陽性藥物對照試驗中，為了保證雙盲試驗的執行，常采用雙模擬技巧，受試藥和陽性對照藥都制作了安慰劑以利于設盲，這樣的臨床試驗是陽性藥物對照試驗，而不是安慰劑對照試驗。

（二）安慰劑對照試驗的優點包括：

1.2.3.能可靠地證明受試藥物的療效；

可檢測受試藥的“絕對”有效性和安全性；

與其他任何平行對照試驗相比具有較高的效率，只需要較小的樣本量就可以證明受試藥的治療作用；

4.能最大限度地減少受試者和研究者的主觀期望和偏倚。

（三）安慰劑對照試驗的缺點包括：

1.主要在于倫理學方面，當一個臨床研究所研究的適應癥尚無已被批準的有效藥物時，使用安慰劑不存在倫理問題。但如果已經具有有效藥物治療，而且該藥物治療可以給受試者帶來一定利益，這時再用安慰劑對照就存在倫理問題。2.受試者和研究者擔心延誤病情、延誤治療而不愿使用安慰劑對照。即使明知不會延誤，受試者也常因感到病情并未改善而中途退出試驗，影響試驗質量。

3.在安慰劑對照研究中的研究人群無代表性，試驗結果的通用性就會出現問題。例如，具有嚴重疾病的患者可能因為試驗方案、研究者或患者的選擇等因素而被排除于安慰劑對照試驗之外。

4.不能提供受試藥物作用方面的有利資料。

（四）選擇使用安慰劑對照的情況：

通常，臨床研究設計中為確定受試藥本身是否有肯定的治療作用，宜選擇安慰劑對照，只有證實受試藥顯著優于安慰劑時，才能確定受試藥本身的藥效作用。另外，在考察受試藥作用是否存在的臨床試驗中，也常用安慰劑進行對照。出于倫理學方面的考慮，安慰劑對照不用于急性、重癥或有較嚴重器質性病變的患者，常用于輕癥或功能性疾病的患者。一種新藥用于尚無已知有效藥物可以治療的疾病進行臨床試驗時，對新藥和安慰劑進行比較試驗通常不存在倫理學問題，可以選擇以安慰劑作為對照藥。當一種現行治療已知可以防止受試者疾病發生進展如死亡或不可逆轉的嚴重傷害時，一般不宜用安慰劑對照。但偶爾也有例外，例如，標準治療有嚴重毒性以至許多受試者會拒絕接受治療。在存在有效治療的情況下，對新藥進行安慰劑對照試驗是否能被受試者和研究者接受是一個由研究者、患者和機構審查委員會或獨立倫理委員會（IRB/IEC）判斷的問題。在一些情況下，停用或延遲有效治療不會造成受試者較大的健康風險時，即使可能會導致患者感到不適，但只要他們參加臨床試驗是非強迫性的，而且他們對可能有的治療及延遲治療的后果完全知情，要求患者參加安慰劑對照試驗可以認為是合乎倫理的。

為了在安慰劑對照的臨床試驗中解決倫理、實際或推理問題，常常在保留原推斷優勢的研究設計基礎上，通過附加對照組或對原研究設計進行適當修改加以彌補。例如，當受試藥與安慰劑無法區別時，在安慰劑對照的研究設計中，加入陽性藥物對照，就可以很容易地評價是受試藥無效還是試驗設計的效率太低不足以發現兩者之間的差別。有時，在安慰劑對照試驗中，為了加強倫理性，可以對每個受試者都給予一種標準藥物治療，試驗組給予受試藥，對照組給予安慰劑，這稱為標準治療加安慰劑的試驗。一般來說，這種方法僅在受試藥物治療與標準藥物治療的藥理學機制不同時適用。另外，安慰劑對照試驗還可用于早期脫離、隨機撤藥試驗中。在任何一種安慰劑對照試驗中，不平衡的隨機（如受試藥與安慰劑的比例為2：1）能夠加強安全性數據庫，并能使試驗對受試者和/或研究者更具吸引力。

（五）安慰劑在藥物評價中的作用

1.2.3.4.排除非藥物因素的作用，降低假陽性

監測臨床試驗中，測試方法的靈敏度、可靠性 排除精神作用在治療中的作用 排除疾病本身的自發變化

（六）使用安慰劑對照的注意事項

1.2.應在有經驗臨床藥理醫生與/或有經驗臨床醫生指導下進行。

試驗前應制訂病例選擇標準與淘汰標準。急、重病人不設安慰劑對照。應確保危重病人不被選入試驗對象，并規定終止試驗的指征。

3.4.在設立安慰劑對照的臨床試驗中，應對受試者進行醫療監護。

參加試驗的醫生、護士應經過臨床藥理培訓，掌握必要的隨機對照臨床試驗知識。

第二篇：關于對照藥與安慰劑

關于對照藥與安慰劑

臨床試驗中對照組的設置通常包括五種類型，即安慰劑對照、空白對照、劑量對照、陽性藥物對照和外部對照。而對照藥分為陰性對照藥（安慰劑）和陽性對照藥（有活性的藥物）。

一、臨床研究中的安慰劑選擇

安慰劑是一種“模擬”藥，其物理特性如外觀、大小、顏色、劑型、重量、味道和氣味都要盡可能與試驗藥物相同，但不能含有試驗藥的有效成份。

安慰劑常用于安慰劑對照的臨床試驗。因能可靠地證明受試藥物的療效，并可反映受試藥的“絕對”有效性和安全性，所以在很多需要證明受試藥絕對作用大小的臨床試驗中選擇安慰劑作對照，只有證實受試藥顯著優于安慰劑時，才能確定受試藥本身的藥效作用。

有時，安慰劑可用于陽性藥物對照試驗中。為了保證雙盲試驗的執行，常采用雙模擬技巧，受試藥和陽性對照藥都制作了安慰劑以利于設盲；另外，在陽性藥物對照試驗中加入安慰劑，可提高臨床試驗的效率。

臨床研究中采用安慰劑最大的問題是倫理學方面的原因。一般認為，安慰劑適用于輕癥或功能性疾病患者。在急性、重癥或有較嚴重器質性病變的患者，通常不用安慰劑進行對照；當一種現行治療已知可以防止受試者疾病發生進展時，一般也不宜用安慰劑進行對照。一種新藥用于尚無已知有效藥物可以治療的疾病進行臨床試驗時，對新藥和安慰劑進行比較試驗通常不存在倫理學問題，可以選擇以安慰劑作為對照藥；在一些情況下，停用或延遲有效治療不會造成受試者較大的健康風險時，即使可能會導致患者感到不適，但只要他們參加臨床試驗是非強迫性的，而且他們對可能有的治療及延遲治療的后果完全知情，要求患者參加安慰劑對照試驗可以認為是合乎倫理的。對新藥選擇安慰劑進行對照是否能被受試者和研究者接受是一個由研究者、患者和機構審查委員會或獨立倫理委員會（IRB/IEC）判斷的問題。

另外，在早期脫離、隨機撤藥試驗中也經常選擇安慰劑作對照。在隨機撤藥試驗中接受一定時間試驗藥物治療的受試者被隨機分配繼續使用受試藥治療或安慰劑治療。繼續接受藥物治療組和安慰劑組之間出現的任何差異都可以證明受試藥的作用。隨機撤藥方法適合于下列幾種情況，首先，可適用于對付復發性疾病發作的藥物，在這種情況下，撤藥試驗實際上是一個防止復發的試驗；其次，可用于能夠抑制癥狀或體征的、但難以進行長期安慰劑對照試驗的藥物，在這種情況下，該試驗可確立長期的藥物療效；第三，這一設計可用于確定治療的持續時間。

因此，臨床設計時可根據上述原則，在試驗的不同背景、不同階段選擇安慰劑進行對照。通常對化學藥品注冊分類1、2的制劑，為了確定受試藥的絕對作用，常選用安慰劑進行對照；對化學藥品注冊分類3、4、5、6的制劑，臨床設計時常選擇陽性藥物進行對照，如果加上安慰劑同時進行對照，則可提高臨床試驗的效率；在I期臨床人體耐受性研究中也常加入安慰劑進行對照。

二、臨床研究中的陽性對照藥物選擇

陽性藥物對照試驗是將受試藥物與已知的活性有效藥物進行對照的臨床試驗，根據試驗的目的常分為優效性試驗和非劣效性或等效性試驗兩種。試驗設計的關鍵，是通過陽性藥物對照來證明受試藥和對照藥之間的差別（優效性），或證明兩藥之間的非劣效性或等效性。

一般而言，為觀察受試藥物作用是否存在、為比較兩種藥物療效和安全性的臨床試驗中，通常采用陽性藥物進行對照。

陽性對照藥物必須能被試驗所在區域接受，必須是在相關專業領域內得到學術界公認的、對所研究的適應癥療效最為肯定并且是最安全的藥物，特別是在最近藥典中收載的藥物。原則上應選擇與受試藥有相同結構、相同藥理作用、相同作用機制、相同劑型、相同給藥途徑的已在國內上市的同一類藥物。

根據上述原則，對化學藥品注冊分類6已有國家藥品標準的制劑，生物等效性試驗的參比制劑應按上述要求選擇；對于仿制已在我國上市的進口藥品的制劑，不論是生物等效性研究，還是進行隨機對照臨床試驗，其參比制劑或陽性對照藥物應為已在我國上市的原發明廠的同劑型進口藥；對化學藥品注冊分類5改變國內已上市銷售藥品的劑型但不改變給藥途徑的制劑，不論是生物等效性研究，還是進行隨機對照臨床試驗，其參比制劑或陽性對照藥物應為已上市銷售藥品的原劑型；對化學藥品注冊分類4改變已上市銷售鹽類的酸根、堿基（或金屬元素）但不改變藥理作用的制劑，其人體藥代動力學研究和隨機對照臨床試驗的參比制劑或陽性對照藥物應為已上市銷售的原制劑；對化學藥品注冊分類3.1已在國外上市銷售但未在國內上市的制劑，其人體藥代動力學研究和隨機對照臨床試驗的參比制劑或陽性對照藥物應選擇已在國內上市的同一家族的藥物（可以和受試藥結構不同，但通常藥理作用、作用機制相同或相似）；對化學藥品注冊分類3.2已在國外上市銷售但未在國內上市的復方制劑，其人體藥代動力學研究和隨機對照臨床試驗的各復方成份的參比制劑或陽性對照藥物應選擇已在國內上市的各復方成份制劑，且各復方成份劑型應盡可能與復方一致；對化學藥品注冊分類3.3改變給藥途徑已在國外上市銷售的制劑，其人體藥代動力學研究和隨機對照臨床試驗的參比制劑或陽性對照藥物應選擇已在國內上市的同一家族的藥物（可以和受試藥結構不同，但通常藥理作用、作用機制相同或相似，劑型盡可能與國外上市銷售的制劑保持一致）；化學藥品注冊分類1、2的藥品，為了確定受試藥的絕對作用，通常選用安慰劑進行對照，有時臨床設計時用安慰劑＋陽性藥物對照，由于該類受試藥國內外均未上市，因此，陽性對照藥物一般選擇對該適應癥公認的已在國內上市的同一家族的藥物（可以和受試藥結構不同，但通常藥理作用、作用機制相同或相似）；新藥上市后為了證實對某種疾病或適應癥具有優于其他藥物的優勢，可以選擇特定適應癥和選擇對這種適應癥公認最有效的藥物（可以和受試藥結構不同，不同家族但具有類似作用的藥物）作為對照。中藥和生物制品可參照化學藥品要求選擇陽性對照藥。

在選擇陽性對照藥物進行臨床試驗時，需特別注意對照藥劑量的選擇。為對照藥選擇一個適當的劑量和給藥方案非常重要，因為它足以影響臨床試驗的成敗，例如，是否選用了藥物作用顯然較差而且劑量過低的對照藥；或者是否使用了耐受性顯然較差而且劑量過大的對照藥。

總之，安慰劑或陽性藥物的選擇既要符合倫理學要求，也要符合相關的法規要求，可根據受試新藥的類別、臨床試驗的不同背景、臨床試驗的不同階段等情況進行綜合判斷加以選擇。

第三篇：藥品監督管理演講稿——選擇藥監,就是選擇奉獻

尊敬的各位領導、各位來賓： 大家好！我演講的題目是“選擇藥監，就是選擇奉獻”。今天，我有機會站在這里演講，是一件令人高興、令人激動的事。可是此時此刻，我的心情也夾雜著一絲的沉重。因為，不久前在全省政務環境評價評議中，我們藥監系統排名不夠理想。想到這些，我就想起了自己成長中那些執著的夢，本想用五彩的畫筆勾勒出心中美麗的世界，卻常常被一些意料之外的挫折所困惑。這是多么令人深思啊！面對現實，我不甘 心，也不情愿，更不想就此消沉。因為，從我第一天走上藥監工作崗位開始，我就認定了一種信念，選擇了藥監，就是選擇了奉獻，選擇了奉獻，就是選擇了無怨無悔。也許有人會說，奉獻？這曾是一個多么讓人倍感親切、倍感崇高的詞匯啊！可在如今，你還能讓這種久違的精神碰撞出激昂的火花嗎？ 在這里，我想先給大家講一個我所經歷的事情：就在前幾天，我和一位藥監老前輩談起當今社會的一些現狀時，我故作深沉地說：“現在不知道還有沒有人會談什么人生價值、意義，更不要說奉獻了。”我原以為他會附和我的話，誰知他只是含蓄地笑了笑，然后說：“也許，只是還沒有達到這種境界吧！”我不明白他的話。于是，他接著說：“早晨，當我踏著薄霧匆匆趕向單位的時候；黃昏，當我踩著暮色急急趕回家的時候，我會覺得自己是在瞎忙。可是，一看到查處假劣藥品后老百姓的燦爛笑容，一看到當事人對我的工作流露出的滿意表情，我就知道，我的光陰沒有虛度”。聽了他的話，我沉默了，特別是那一句“我的光陰沒有虛度”更像是一把大錘，一次又一次撞擊著我的心扉，一次又一次鞭撻著我的靈魂。我第一次感到了自己的卑微。那天晚上我失眠了，一遍又一遍地責問自己：“我來藥監為了什么？我在藥監能做什么？” 回顧幾年的工作經歷，我終于明白，選擇了藥監就是選擇了奉獻，也就是選擇了艱辛和清貧。作為一名藥監人，當我們面對著被病痛折磨得形銷骨立的鄉親時，當我們面對著被假藥坑害得身心俱損的國人時，我們還能有什么選擇嗎？ 說起來容易做起來難，有人會問：“你又準備如何奉獻呢？” 我承認，焦裕祿那改變沙丘的頑強意志，有待我在工作中鑄就；孔繁森那扎根高原的奉獻精神，尚需我在實踐中培養；高志全那英勇獻身的錚錚鐵骨，更需要我在一生中錘煉。但是，我和所有藥監人一樣，有著做好本職工作的決心和信心。為了查獲非法經營的藥品，我們曾度過了多少個不眠之夜；為了把每個案件都能辦成鐵案，我們曾多少回尋覓蛛絲螞跡，翻閱多少書籍；為了高質高效地完成“兩”建設，我們又曾多少回上山下鄉，跋山涉水。我還記得一個星期日，在連續驗收了幾個村莊的藥品服務點，最后進入大山時，天已經黑了下來，服務點的負責人見到我們時那驚訝的表情我至今還記憶猶新，他說：“沒想到這么晚了你們還能來！”驗收結束返程，因為天黑路爛，車輪在顛簸中陷入了泥漿，正在我們焦急萬分時，一位路過的老鄉認出了我們，不一會兒功夫就喊來了三四位村民，幫我們把車子推上了平路。此刻，我才第一次深刻體會到：“兩”建設是一項真正惠及廣大老百姓的民心工程。它是如此地深得人心，又是這般地讓人呵護！也就在這時，我暗下決心，要用一顆平常心去對待我的工作：在接待每一位來訪者時，不厭其煩，用微笑讓我的真誠流露；在履行監管職能時，依法行政，用公正讓理解回歸；在整治醫藥市場時，雷厲風行，用精湛的業務讓假冒偽劣無處藏身。當然，還有許多、許多，我要做的事情太多太多了，但是我知道，盡心盡力做好平凡崗位上的每一件事，也是一種奉獻，當我老了的時候，回首自己走過的歲月，我也可以自豪地說：“我的光陰沒有虛度”。朋友們，重塑藥監人的形象，任重而道遠，重振藥監人的士氣，要靠你、我、他，靠全體藥監人的共同努力。

第四篇：【藥理】抗心律失常藥的選擇總結

【藥理總結】抗心律失常藥的選擇

之前我在學這章的時候，感覺關于抗心律失常藥的選擇很難記、很亂也沒頭緒。于是就花了一下午的時間總結了一下，并做了筆記。本想發個帖子和大家分享和交流一下了，可前一陣子好忙，就忘記發了。現在補上，有不妥或是錯誤的地方，希望大家回復指教。那好，我們開始搖滾吧！

第一步：我們要知曉心律失常的不同臨床表現所對應的心肌電生理特征

在這里我們將其分成室上性（心室以上的部分，包括心房、竇房結）和室性（即心室部分）兩部分。

一、室上性

1、竇性心動過速：竇房結—自律性↓（注：在這里，向下箭頭表示使之降低。也就是說，這類抗心律失常藥物的作用機理是通過降低竇房結的自律性實現的。以下標注同上。）

Ca2+、β，代表藥是維拉帕米、普萘洛爾（我們可以記成“維普網”，查文獻常去的地兒）

2、房顫、房撲：房室結—傳導↓

強心苷、Ⅰ類、Ca2+、β（Ⅰ類中奎尼丁首選）

3、陣發性室上性：房室結—消除折返

①傳導↓，單向阻滯變雙向阻滯 ②Ⅰb類，取消單向阻滯

強心苷、Ⅰ類、Ca2+、β、腺苷（腺苷僅作用于陣發性室上性，機理特殊，G蛋白偶聯）

4、房性早搏：一般不治，要治的話，同上。

二、室性（這些好記！）

（1）室顫（2）陣發性室性（3）室性早搏

Ⅰ類、胺碘酮（室性的問題，利多卡因基本都可以搞定，是首選）第二步：總結各種代表藥的心肌電生理作用

（1）奎尼丁：①自律性↓②傳導↓③ERP↑（2）普萘洛爾：①自律性↓②傳導↓③ERP↑（3）維拉帕米：①自律性↓②傳導↓③ERP↑

（4）利多卡因：①自律性↓②傳導 高K+時，降速。低K+時，提速。（利多卡因使K+↑，同向削弱，逆向加強）③ERP相對↑

（5）普羅帕酮：Na+高親和性，K+復極化無影響（這小兄弟可是Ⅰ類里最專一的哈！）（6）胺碘酮：萬能（Na、K、Ca、α、β咱都阻斷，犀利不？）可哪有那么十全十美的東西啊，這藥副作用也老大啦！

第三步：大家可能看的有點眼暈了吧，現在就撥開云邊見日出吧！

一、室上性

1、竇性心動過速：自律性↓，好像這幾種藥都能做到。但要注意了，這里是降低竇房結的自律性，是慢Ca通道啊！而像奎尼丁、利多卡因、普羅帕酮等Ⅰ類的藥都是快Na通道啊，胺碘酮是全能，也是全不能，樣樣都阻斷，副作用也大，所以不用。維拉帕米是Ca通道阻滯劑。普奈洛爾阻斷β受體，使Ca2+ 內流↓。

2、房顫、房撲：強心苷有負性變時，減慢心率，即使自律性↓的作用。你發現沒，奎尼丁、普奈洛爾、維拉帕米的電生理作用都是一樣的么？對，就找傳導↓的就行了，除了利多卡因都行。

3、陣發性室上性：和2中一樣，就是多了個腺苷，這個上面說了，單獨記的！

4、房性早搏：和2一樣。

二、室性

（1）室顫（2）陣發性室性（3）室性早搏

我們知道心室肌是快反應細胞，即由快Na通道統治，它的興奮性、自律性、傳導性都與Na有關（這里涉及到很多電生理的東西，不多說了）。所以都用Ⅰ類的藥和胺碘酮。最后，大家討論下，為啥Ⅰ類里利多卡因是首選呢？

第五篇：藥品監督管理演講稿—選擇藥監，就是選擇奉獻

今天，我有機會站在這里演講，是一件令人高興、令人激動的事。可是此時此刻，我的心情也夾雜著一絲的沉重。因為，不久前在全省政務環境評價評議中，我們藥監系統排名不夠理想。想到這些，我就想起了自己成長中那些執著的夢，本想用五彩的畫筆勾勒出心中美麗的世界，卻常常被一些意料之外的挫折所困惑。這是多么令人深思啊！

面對現實，我不甘心，也不情愿，更不想就此消沉。因為，從我第一天走上藥監工作崗位開始，我就認定了一種信念，選擇了藥監，就是選擇了奉獻，選擇了奉獻，就是選擇了無怨無悔。

也許有人會說，奉獻？這曾是一個多么讓人倍感親切、倍感崇高的詞匯啊！可在如今，你還能讓這種久違的精神碰撞出激昂的火花嗎？

在這里，我想先給大家講一個我所經歷的事情：就在前幾天，我和一位藥監老前輩談起當今社會的一些現狀時，我故作深沉地說：“現在不知道還有沒有人會談什么人生價值、意義，更不要說奉獻了。”我原以為他會附和我的話，誰知他只是含蓄地笑了笑，然后說：“也許，只是還沒有達到這種境界吧！”我不明白他的話。于是，他接著說：“早晨，當我踏著薄霧匆匆趕向單位的時候；黃昏，當我踩著暮色急急趕回家的時候，我會覺得自己是在瞎忙。可是，一看到查處假劣藥品后老百姓的燦爛笑容，一看到當事人對我的工作流露出的滿意表情，我就知道，我的光陰沒有虛度”。

聽了他的話，我沉默了，特別是那一句“我的光陰沒有虛度”更像是一把大錘，一次又一次撞擊著我的心扉，一次又一次鞭撻著我的靈魂。我第一次感到了自己的卑微。那天晚上我失眠了，一遍又一遍地責問自己：“我來藥監為了什么？我在藥監能做什么？”

回顧幾年的工作經歷，我終于明白，選擇了藥監就是選擇了奉獻，也就是選擇了艱辛和清貧。作為一名藥監人，當我們面對著被病痛折磨得形銷骨立的鄉親時，當我們面對著被假藥坑害得身心俱損的國人時，我們還能有什么選擇嗎？

說起來容易做起來難，有人會問：“你又準備如何奉獻呢？”

我承認，焦裕祿那改變沙丘的頑強意志，有待我在工作中鑄就；孔繁森那扎根高原的奉獻精神，尚需我在實踐中培養；高志全那英勇獻身的錚錚鐵骨，更需要我在一生中錘煉。但是，我和所有藥監人一樣，有著做好本職工作的決心和信心。

為了查獲非法經營的藥品，我們曾度過了多少個不眠之夜；為了把每個案件都能辦成鐵案，我們曾多少回尋覓蛛絲螞跡，翻閱多少書籍；為了高質高效地完成“兩網”建設，我們又曾多少回上山下鄉，跋山涉水。我還記得一個星期日，在連續驗收了幾個村莊的藥品服務點，最后進入大山時，天已經黑了下來，服務點的負責人見到我們時那驚訝的表情我至今還記憶猶新，他說：“沒想到這么晚了你們還能來！”驗收結束返程，因為天黑路爛，車輪在顛簸中陷入了泥漿，正在我們焦急萬分時，一位路過的老鄉認出了我們，不一會兒功夫就喊來了三四位村民，幫我們把車子推上了平路。此刻，我才第一次深刻體會到：“兩網”建設是一項真正惠及廣大老百姓的民心工程。它是如此地深得人心，又是這般地讓人呵護！

也就在這時，我暗下決心，要用一顆平常心去對待我的工作：在接待每一位來訪者時，不厭其煩，用微笑讓我的真誠流露；在履行監管職能時，依法行政，用公正讓理解回歸；在整治醫藥市場時，雷厲風行，用精湛的業務讓假冒偽劣無處藏身。

當然，還有許多、許多，我要做的事情太多太多了，但是我知道，盡心盡力做好平凡崗位上的每一件事，也是一種奉獻，當我老了的時候，回首自己走過的歲月，我也可以自豪地說：“我的光陰沒有虛度”。

朋友們，重塑藥監人的形象，任重而道遠，重振藥監人的士氣，要靠你、我、他，靠全體藥監人的共同努力。我相信，只要我們辛勤耕耘，樂于奉獻，我們的藥監事業必將變得更加美好，藥監人的生命也必將在奉獻中得到升華！

我的演講完了，謝謝大家！