第一篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé)任書

實(shí)驗(yàn)室安生物全責(zé)任書

甲方：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（簽字）乙方：實(shí)驗(yàn)人員

（簽字）

為了做好實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，杜絕各類生物安全事故，依據(jù)“誰主管，誰負(fù)責(zé)”的原則，醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人（甲方）和實(shí)驗(yàn)人員（乙方）簽訂生物安全工作責(zé)任書如下：

一、目標(biāo)

1.實(shí)驗(yàn)室杜絕因管理、操作不當(dāng)造成的菌液溢灑、刺傷、廢棄物污染。2.實(shí)驗(yàn)室清潔整齊、規(guī)范有序，生物安全檢查合格。

二、責(zé)任 1.甲方責(zé)任

（1）對實(shí)驗(yàn)室生物安全工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，要及時(shí)傳達(dá)上級有關(guān)文件和指示精神，指導(dǎo)微生物實(shí)驗(yàn)室認(rèn)真落實(shí)生物安全管理的各項(xiàng)制度和措施。（2）定期對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全檢查、考核，提出整改意見。

（3）及時(shí)回復(fù)實(shí)驗(yàn)室提出的請示報(bào)告，幫助他們解決安全工作中存在的實(shí)際問題。

2.乙方責(zé)任

（1）經(jīng)常開展和組織】學(xué)習(xí)生物安全防護(hù)知識(shí)并進(jìn)行考核。（2）制訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度和操作規(guī)程

（3）督促進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理制度和操作規(guī)程。（4）加強(qiáng)內(nèi)部安全管理，及時(shí)開展防火、防盜、防生物安全事故檢查，及時(shí)消除安全隱患，確保實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行良好。

（5）及時(shí)向上級報(bào)告自己發(fā)現(xiàn)的安全隱患，認(rèn)真落實(shí)上級提出的安全隱患整改意見。

（6）經(jīng)常自查生物安全隱患，填好《實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查記錄》，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。

此責(zé)任書自簽訂之日起生效。若責(zé)任人發(fā)生變更，則由接任負(fù)責(zé)人及時(shí)重新簽訂。

此責(zé)任書一式兩份，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)人員各存一份。

實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人：

實(shí)驗(yàn)人員：

****年**月**日

****年**月**日

第二篇：莆田市動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書

莆田市秀嶼區(qū)動(dòng)物病原微生物

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書

根據(jù)《動(dòng)物防疫法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》、《動(dòng)物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》和《福建省農(nóng)業(yè)廳辦公室轉(zhuǎn)發(fā)農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于做好兩會(huì)期間動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的通知》（閩農(nóng)廳辦

[2011]48號）等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定要求，特簽訂本責(zé)任書。

一、乙方應(yīng)制定動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制和責(zé)任追究制，明確本部門是生物安全第一責(zé)任人，落實(shí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和具體責(zé)任人，并接受當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政主管部門的監(jiān)督檢查。

二、乙方應(yīng)健全和完善動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急處置機(jī)制和安全應(yīng)急預(yù)案，確保應(yīng)急處置有力、有序、有效。

三、乙方應(yīng)加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理，建立健全動(dòng)物病原微生物菌（毒）種保管、病原分離、實(shí)驗(yàn)室操作等生物安全管理的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范以及操作規(guī)程，建立健全消毒處理、自身防護(hù)和安全衛(wèi)生等安全保障制度，并確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

四、乙方應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，特別是要加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)部《高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)輸包裝規(guī)范》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2008）》等規(guī)范的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，熟練掌握相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求。同時(shí)，要進(jìn)一步加強(qiáng)對從事實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)人員的技能培訓(xùn)、考核工作，努力提高實(shí)驗(yàn)室工作人員的專業(yè)技能和

實(shí)踐操作水平，有效防范實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生。

五、乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，嚴(yán)禁未經(jīng)審批違法從事高致病性動(dòng)物病原微生物或疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，或擅自改變病原微生物檢測項(xiàng)目范圍。

六、如違反有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)范性文件的規(guī)定，由此產(chǎn)生的法律責(zé)任由乙方負(fù)責(zé)。

七、本責(zé)任書一式貳份，雙方各執(zhí)一份。

甲方：莆田市秀嶼區(qū)農(nóng)業(yè)局乙方：莆田市秀嶼區(qū)動(dòng)物疫病

預(yù)防控制中心

第三篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告（定稿）

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

管理工作自查材料

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、專家：

大家好！

為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，我院檢驗(yàn)科根據(jù)湖北省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《2015全省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全督導(dǎo)檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查。現(xiàn)總結(jié)匯報(bào)如下：

一、組織機(jī)構(gòu)與管理制度

醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，于2013年8月搬遷之際成立了微生物實(shí)驗(yàn)室，建立了生物安全管理制度，并于2014年5月成立生物安全專家委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院黨委書記院長魏華任組長，副院長葉志偉、李正宇任副組長，委員會(huì)明確了職責(zé)，建立了工作制度，詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科已于2013年在衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行了了BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案。檢驗(yàn)科目前是HIV檢測點(diǎn)，可做HIV的快速檢查，篩查實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)已于2015年8月向市疾控中心申報(bào)，等待評審驗(yàn)收！PCR實(shí)驗(yàn)室（進(jìn)行乙肝DNA檢測）資質(zhì)已于2015年10月向湖北省臨檢中心申報(bào)，等待現(xiàn)場評審！

三、生物安全管理制度的落實(shí)

建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件，制定了相關(guān)規(guī)章制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。非工作人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域，生物安全員和科主任對實(shí)驗(yàn)室生物安全每月進(jìn)行一次自查自檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，糾正問題。有應(yīng)急預(yù)案，計(jì)劃年底進(jìn)行一次應(yīng)急演練。有完善的個(gè)人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù)制度，建立個(gè)人健康檔案，定期對實(shí)驗(yàn)室人員及醫(yī)院相關(guān)職能科室人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，有隨時(shí)可閱的生物安全手冊，規(guī)范了血液、體液外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。日常標(biāo)本在鑒定完畢后進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)，要做到滅菌指示標(biāo)志明確，達(dá)到滅菌效果，才能轉(zhuǎn)運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心，并做好銷毀登記等內(nèi)容。同時(shí)對檢驗(yàn)科的各類儀器作好定期維護(hù)校準(zhǔn)工作，并在設(shè)備使用登記本上作好詳細(xì)記錄。

四、人員管理

目前檢驗(yàn)科共有工作人員14名，其中13名專業(yè)技術(shù)人員，本科學(xué)歷3名，專科學(xué)歷7名，中專學(xué)歷3人，除2名畢業(yè)分配還未取得資格外，其余均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)（副高1名、主管5名，檢驗(yàn)師5名），兩名人員獲得艾滋病檢測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證，兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證，十名同志獲大型生化分析儀培訓(xùn)合格證。一名護(hù)理人員協(xié)助檢驗(yàn)科抽血工作，微生物實(shí)驗(yàn)室目前有兩名工作人員，分別是副主任技師和主管技師，取得過省人民醫(yī)院微生物進(jìn)修培訓(xùn)的合格證。全科人員定期進(jìn)行體檢，建立了健康管理檔案，并每年進(jìn)行一次乙肝疫苗的加強(qiáng)注射。

五、設(shè)施和環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室按生物安全要求分區(qū)為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，并設(shè)有生物危害標(biāo)識(shí)、警示語提示。工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面，天花板和地面易清潔，無滲水，耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材。實(shí)驗(yàn)室按要求配備了三臺(tái)生物安全柜，并有相關(guān)的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋，可對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的高致病性微生物進(jìn)行初步高壓的滅菌處理后再運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心統(tǒng)一銷毀。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域有防護(hù)眼鏡，配有洗眼裝置，在實(shí)驗(yàn)室出口處配備有洗手消毒設(shè)施，開關(guān)采用腳踏式。檢驗(yàn)科有專用的會(huì)議室學(xué)習(xí)處，休息處。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室整齊，清潔。

六、菌毒種樣本及實(shí)驗(yàn)室樣本管理

因各方面條件限制我院未開展菌（毒）株的管理保存工作，但是根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號登記，詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時(shí)登記，定期核對庫存數(shù)量。對于HIV初篩陽性的標(biāo)本實(shí)行嚴(yán)格登記制度，由專人專車送至市疾控中心進(jìn)行確證試驗(yàn)。目前檢驗(yàn)科采用LIS信息系統(tǒng)，但對于感染性樣本都采用紙質(zhì)登記本確定詳細(xì)登記，做到雙核對，信息完整。檢驗(yàn)科試劑耗材都執(zhí)行嚴(yán)格的出入庫制度，從醫(yī)院庫房領(lǐng)取后按規(guī)定存放于相應(yīng)保存環(huán)境下。各類易燃易爆、毒性化學(xué)品都有專人管理，專人使用，做到存放安全，使用安全。

七、個(gè)人防護(hù)措施有應(yīng)急處理

實(shí)驗(yàn)室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護(hù)用品，在工作鞋方面，我們目前沒有形成統(tǒng)一，還有待改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)配有快速手消毒劑，所有消毒產(chǎn)品均在有效期。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有四支滅火器，且工作人員都會(huì)使用滅火器。

八、醫(yī)療廢物管理

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，均按規(guī)定分別丟棄于銳器盒及醫(yī)療廢物垃圾桶，并執(zhí)行出實(shí)驗(yàn)室填寫相關(guān)的記錄。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、稀釋液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，定期向設(shè)備科申報(bào)高壓滅菌鍋的維護(hù)和檢修，實(shí)驗(yàn)室排放的廢水均經(jīng)過醫(yī)院污水處理中心處理。

通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理，采取有效措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

第四篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室

病原微生物實(shí)驗(yàn)室檢查

為進(jìn)一步加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督管理，特別是病原微生物菌（毒）種及樣本的保藏管理工作，預(yù)防生物安全事故的發(fā)生，近日醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督科對全市設(shè)置病原微生物實(shí)驗(yàn)室的7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（4家市級醫(yī)院、3家中心衛(wèi)生院）的生物安全進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室基本情況、組織制度、建筑設(shè)計(jì)和設(shè)施、防護(hù)設(shè)備、人員培訓(xùn)和上崗情況、病原微生物菌（毒）種和樣本的管理等，并抽查了相關(guān)臺(tái)賬資料。

本次共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物實(shí)驗(yàn)7家，僅第一人民醫(yī)院1家是備案實(shí)驗(yàn)室。抽查從事實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的衛(wèi)生技術(shù)人員29人，其中中級職稱12人，初級職稱17人。7家病原微生物實(shí)驗(yàn)室均按要求劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，配備有BSC1000-II生物安全柜，并能出示實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、感染應(yīng)急預(yù)案及工作人員生物安全培訓(xùn)記錄。

檢查中發(fā)現(xiàn)主要存在以下問題：

一、大部分實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)嘉興市衛(wèi)生局備案；

二、大部分實(shí)驗(yàn)室門非自動(dòng)關(guān)閉，可開啟窗戶無紗窗；

三、未配備洗眼設(shè)施或應(yīng)急噴淋裝置；

四、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)直接使用外排式高壓蒸汽鍋滅菌等。

對存在的問題當(dāng)場均提出了整改意見，接下來我所將對存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查，督促整改到位，有效預(yù)防生物安全事故發(fā)現(xiàn)。

桐鄉(xiāng)市衛(wèi)生監(jiān)督所

2011.9.20

第五篇：《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和操作指南》

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和操作指南》 作 者：劉來福等編著出版社：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 定 價(jià)：40.00元出版日期：2010.5.【內(nèi)容簡介】

本書編寫立足于加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員對實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)、規(guī)范化實(shí)驗(yàn)操作技能和相關(guān)法規(guī)的掌握，降低實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)，力求系統(tǒng)性和新穎性，突出實(shí)用性。本書共分五章，第一章為病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全概論；第二章主要對病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備以及操作進(jìn)行了說明；第三章主要對病原微生物實(shí)驗(yàn)室有害化學(xué)試劑與放射性物質(zhì)以及安全操作進(jìn)行了闡述；第四章對病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估及風(fēng)險(xiǎn)控制提出了要求；第四章主要從組織和管理、管理責(zé)任、個(gè)人責(zé)任、安全管理體系文件、文件控制、安全計(jì)劃等23個(gè)要素提出生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理要求；第五章主要對典型的食品病原微生物、動(dòng)物病原微生物以及醫(yī)學(xué)病原微生物編制了安全操作指南。最后附錄匯編了我國目前重要的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

目錄

第一章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全概念

第二章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與操作

第三章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室有害化學(xué)試劑與放射性物質(zhì)安全操作

第四章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估及風(fēng)險(xiǎn)控制

第五章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求

第六章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全操作批南

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