第一篇：醫(yī)療器械知識培訓(xùn)資料

醫(yī)療器械知識培訓(xùn)資料

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制等預(yù)期目的。因此，醫(yī)療器械同藥品一樣，是防病治病的武器，是關(guān)系人體生命安全的特殊商品，其安全性和有效性必須嚴(yán)格加以控制。自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》頒布實(shí)施以來，食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的行為得到了有效規(guī)范。但是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械品種多，進(jìn)貨渠道復(fù)雜，尤其是農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布廣，監(jiān)管難度大，加上醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)尚不健全，一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和使用上還存在一些問題。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉械人員認(rèn)識不到位，存在重藥品輕器械思想，對有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章等知識了解不全面，尤其是對醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識在認(rèn)識和理解上不準(zhǔn)確。2005年，縣局查獲一起案件，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉械人員在購進(jìn)一次性陰道擴(kuò)張器時(shí)，驗(yàn)收馬虎，競沒有發(fā)現(xiàn)其標(biāo)識上注冊號碼有誤，造成了損失。

二、重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械的行為時(shí)有發(fā)生。在農(nóng)村衛(wèi)生室，一方面受患者經(jīng)濟(jì)條件限制，人員素質(zhì)不高，一些患者為了省錢，主動(dòng)提出對自己使用后的注射器或輸液器重復(fù)使用；還有一些鄉(xiāng)村衛(wèi)生室、個(gè)體診所受利益驅(qū)動(dòng)，重復(fù)使用一次性無菌注射器的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，尤其是重復(fù)使用作皮試用的注射器和配制大輸液所用的注射器，個(gè)別的甚至重復(fù)使用一次性使用輸液器。這種形為給人民群眾的健康帶來了隱患。

三、有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道混亂，使用無產(chǎn)品注冊證、無合格證明的醫(yī)療器械。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要存在購進(jìn)醫(yī)療器械無記錄，不能提供供貨單位的合法證明資質(zhì)，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相互代購，甚至從私人手中采購一次性使用無菌醫(yī)療器械，使用無產(chǎn)品注冊證或無合格證明的衛(wèi)生材料和一次性使用無菌器械。藥監(jiān)部門在日常的監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，不能提供或者偽造、變造醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和合格證明的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。究其原因：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購制度不健全，采購人員的疏忽，給不法供應(yīng)商提供了機(jī)會(huì)；二是采購人員忽視審查供應(yīng)商及產(chǎn)品的合法性；三是醫(yī)療器械銷售利潤空間大，存在不正當(dāng)競爭行為。在縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科，在購進(jìn)貴重醫(yī)療器械時(shí)，直接與廠家銷售代表聯(lián)系，邊購進(jìn)邊使用，這樣就存在著購進(jìn)驗(yàn)收不嚴(yán)格，容易導(dǎo)致事故的發(fā)生。

四、銷毀制度不健全?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械使用后銷毀制度。對使用后的一次性使用無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好銷毀記錄。在對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)有的單位特別是鄉(xiāng)村衛(wèi)生室和個(gè)體診所對使用后的一次性無菌醫(yī)療器械在沒有毀形、消毒的情況下簡單掩埋、自行燒毀或隨意亂扔；更有甚者將使用后的一次性無菌醫(yī)療器械囤積起來，當(dāng)作廢品賣，這種情況就有可能造成使用后的一次性無菌醫(yī)療器械被不法分子重新利用。另外，鄉(xiāng)村衛(wèi)生室、個(gè)體診所普遍沒有建立銷毀記錄。

五、牙科診所醫(yī)療器械質(zhì)量隱患大。由于牙科診所中義齒、牙科材料、設(shè)備本身的特殊性，加上進(jìn)貨渠道和管理上的混亂，農(nóng)村牙科診所使用的醫(yī)療器械質(zhì)量存在比較大的隱患。

（一）從使用的醫(yī)療設(shè)備上看：農(nóng)村牙科診所使用的醫(yī)療設(shè)備普遍存在著陳舊、老化，其性能參數(shù)不穩(wěn)，不符合醫(yī)療器械相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。這些設(shè)備在治療過程中也無法保證醫(yī)療使用的安全、有效。

（二）從使用器械的質(zhì)量上看：部分牙科由于缺乏醫(yī)療器械監(jiān)管常識和質(zhì)量意識，使用一些過期失效、淘汰、無注冊證、無合格證明的義齒、牙科材料、設(shè)備。

（三）從所使用醫(yī)療器械的購進(jìn)渠道上看：部分牙科診所在購進(jìn)牙科器具、材料時(shí)，由于不知道驗(yàn)證供貨單位的經(jīng)營資質(zhì)和索取相關(guān)證明材料，對購進(jìn)的牙科器械不注重質(zhì)量檢查驗(yàn)收，且無記錄，缺乏自我保護(hù)意識，對購進(jìn)的醫(yī)療器械的相關(guān)證明材料和票據(jù)不注意保管，隨意丟棄，出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題無法追溯。有的牙科診所從私人手中等非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械。

六、骨科植入器材的監(jiān)管難度大。鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般承擔(dān)骨科植入手術(shù)需請縣級醫(yī)院的專業(yè)手術(shù)醫(yī)師，縣級醫(yī)院做較大的骨科植入手術(shù)也需從市級以上醫(yī)院請手術(shù)醫(yī)師。這樣的手術(shù)一般是預(yù)約時(shí)間，多數(shù)骨科植入器械需臨時(shí)采購或由手術(shù)醫(yī)師自帶，往往是在手術(shù)后補(bǔ)做購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄，或者手術(shù)前簡單做一個(gè)購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄。藥監(jiān)部門檢查時(shí)，由于無法查驗(yàn)實(shí)物，很難判斷其骨科植入器械是否合格。另外，其它骨科植入器材如骨板、骨釘、骨針、等器械，有的醫(yī)院因?yàn)橘忂M(jìn)量小，不做購進(jìn)記錄，只做財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)帳，逃避監(jiān)管。給骨科植入手術(shù)增加了隱性風(fēng)險(xiǎn)。

那么，怎樣才能做好日常醫(yī)療器械的管理，消除存在的隱患，確保各類醫(yī)療器械的安全有效。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械從業(yè)人員應(yīng)加強(qiáng)法規(guī)知識學(xué)習(xí)

前幾年，藥監(jiān)部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用醫(yī)療器械的人員進(jìn)行了法規(guī)培訓(xùn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械從業(yè)人員的法律意識有所增強(qiáng)。但是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械管理中沒有藥品管理那樣嚴(yán)格，思想不夠重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行醫(yī)療器械管理法規(guī)的自覺性不強(qiáng)，導(dǎo)致執(zhí)行法規(guī)流于形式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)采購使用器械，使用不合格器械的事件時(shí)有發(fā)生。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用醫(yī)療器械人員要在藥監(jiān)部門專門培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，采取自學(xué)的方式，加強(qiáng)對醫(yī)療器械法規(guī)知識和專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，提高自身的法律意識和專業(yè)知識水平。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)筑起一道法規(guī)防線和技術(shù)防線。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷毀等制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄

（一）為確保購進(jìn)醫(yī)療器械的合法性、保證質(zhì)量，應(yīng)建立規(guī)范的醫(yī)療器械采購管理制度。首先，購進(jìn)醫(yī)療器械前，應(yīng)對供貨企業(yè)進(jìn)行審核，審核供貨企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、是否有此類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營范圍；是否有加蓋企業(yè)印章的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件；購進(jìn)的產(chǎn)品是否有產(chǎn)品合格證；購進(jìn)醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否符合 規(guī)定要求。不符合要求的器械不得購進(jìn)，更不得從無醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。其次，購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，并建立真實(shí)完整的購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)人員、購進(jìn)數(shù)量和購貨日期。供貨單位的“隨貨同行單”如包括以上內(nèi)容的，收貨人簽收后可將其視為購進(jìn)記錄。企業(yè)醫(yī)療器械購進(jìn)原始憑證和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期2年備查。

（二）為保證進(jìn)貨數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本單位，要把好驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量。首先，醫(yī)療器械驗(yàn)收工作應(yīng)在與其儲(chǔ)存條件相符的待驗(yàn)區(qū)或合適的區(qū)域進(jìn)行，驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)原始憑證，對購進(jìn)的每一個(gè)醫(yī)療器械品種進(jìn)行逐批、逐次的驗(yàn)收。進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠商、供貨單位、品名、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等是否與單據(jù)相符；醫(yī)療器械外觀性狀的色澤、是否發(fā)霉異物、包裝有無破損等，醫(yī)療器械包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書是否符合要求；醫(yī)療器械外包裝上必須標(biāo)明產(chǎn)品注冊證書編號，每批醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有加蓋企業(yè)印章的檢驗(yàn)合格證和產(chǎn)品注冊證書及注冊證書登記表的復(fù)印件。其次，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，并簽字保存?zhèn)洳?。?yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽名等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期2年。驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問或資料不全、手續(xù)不清的醫(yī)療器械，應(yīng)予以拒收，并按規(guī)定進(jìn)行處理。驗(yàn)收合格可入庫的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員應(yīng)與倉庫保管員辦理交接手續(xù)；由保管員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。

（三）為保證所儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量穩(wěn)定、數(shù)量準(zhǔn)確，應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療器械儲(chǔ)存管理。首先，儲(chǔ)存醫(yī)療器械的外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量應(yīng)完好無缺，數(shù)量準(zhǔn)確、帳物相符。醫(yī)療器械應(yīng)按其溫度、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)區(qū)域中。保管員應(yīng)每天定時(shí)兩次（上午10:00，下午3:00）做好醫(yī)療器械儲(chǔ)存區(qū)溫濕度監(jiān)測記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)立即采取調(diào)控措施，并予以記錄，溫濕度記錄應(yīng)妥善保存。儲(chǔ)存的醫(yī)療器械應(yīng)按用途分類存放，并根據(jù)醫(yī)療器械的批號及生產(chǎn)日期依次排列。其次，醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理，保管人員應(yīng)每季度對儲(chǔ)存醫(yī)療器械的包裝質(zhì)量和外觀質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。但對下列情況應(yīng)酌情增加檢查次數(shù)，一般每個(gè)月檢查一次：儲(chǔ)存時(shí)間長的醫(yī)療器械；距離失效期半年（近效期）的醫(yī)療器械；已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器械相鄰批號的醫(yī)療器械。此外，醫(yī)療器械在使用前應(yīng)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得再使用：包裝標(biāo)識模糊不清或脫落的醫(yī)療器械、已超出有效期的醫(yī)療器械。

（四）對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入體內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細(xì)的使用記錄。記錄至少應(yīng)包括：科室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院號、床位號、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)者、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品編號或生產(chǎn)批號、經(jīng)營單位、經(jīng)營許可證號、有效期限等必要的產(chǎn)品跟蹤信息。該記錄保存期至少超過終止使用后1年。

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備類醫(yī)療器械應(yīng)建立檔案。檔案至少應(yīng)包括設(shè)備臺(tái)帳、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)檢測記錄等。設(shè)備臺(tái)帳內(nèi)容應(yīng)包括：使用科室、設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、供貨單位、規(guī)格型號、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號、合格證明、購進(jìn)價(jià)格、出廠時(shí)間、啟用時(shí)間、在用狀況。在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)有專人員負(fù)責(zé)檢測、維修，制定定期維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程、制度并加以落實(shí)，做好記錄。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀制度。使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)予以毀形，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒作無害化處理，并做好記錄。銷毀記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、銷毀人、監(jiān)銷人等。銷毀記錄至少要保存2年，并隨時(shí)準(zhǔn)備待查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀工作應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，并對本單位的銷毀情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查重點(diǎn)應(yīng)看毀形是否及時(shí)、徹底；記錄是否真實(shí)、完整；使用量與銷毀量是否相符等。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥監(jiān)部門要加強(qiáng)溝通

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械應(yīng)對其供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查，同時(shí)對產(chǎn)品的合格性進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采購的器械建立管理臺(tái)帳，便于跟蹤檢查，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在查驗(yàn)有關(guān)證件時(shí)把握不準(zhǔn)的可以向藥監(jiān)部門咨詢，藥監(jiān)部門幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)查實(shí)產(chǎn)品的合法性。核實(shí)相關(guān)證明資料的有效性。如果不仔細(xì)核對核實(shí)，僅憑直覺很容易讓一些不法供應(yīng)商偽造、變造的證明資料蒙騙，就容易導(dǎo)致不合格產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

四、相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章

（一）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

1、第二十六條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

2、第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。

3、第四十二條 違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

4、第四十三條 違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對應(yīng)當(dāng)銷毀未進(jìn)行銷毀的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告,可以處5000元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處3萬元以上5萬元以下的罰款，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（二）《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》

1、第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)無菌器械。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械采購、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

（1）從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明：加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷售人員的身份證。

（2）從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明：加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確其授權(quán)范圍；銷售人員的身份證。

2、第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得重復(fù)使用無菌器械。

3、第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。

經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

4、第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：

（1）從非法渠道購進(jìn)無菌器械；

（2）使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械；

（3）使用過期、已淘汰無菌器械；

（4）使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無菌器械。

5、第三十七條 無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬以下罰款：

（1）生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)的；

（2）生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購銷票據(jù)的；

（3）生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械的；

（4）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用的；（5）經(jīng)營不合格無菌器械的；（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立使用后銷毀制度或偽造、變造無菌器械采購、使用后銷毀記錄的；

（7）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易的。

（三）《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》 第九條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有下列內(nèi)容：

（1）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；

（2）含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；

（3）說明治愈率或者有效率的；

（4）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；

（5）含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的；

（六）利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；

（6）含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述的；

（7）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

（四）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

1、第四條 國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊管理。

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

境外醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械的注冊，除本辦法另有規(guī)定外，參照境外醫(yī)療器械辦理。

醫(yī)療器械注冊證書有效期4年。

2、第五條 醫(yī)療器械注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的（食品）藥品監(jiān)督管理部門填寫。

注冊號的編排方式為：

×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：

×1為注冊審批部門所在地的簡稱：

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字；

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱；

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱，為××1（無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱）；

×2為注冊形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許）：

“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；

“進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械；

“許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；

××××3為批準(zhǔn)注冊年份；

×4為產(chǎn)品管理類別；

××5為產(chǎn)品品種編碼；

××××6為注冊流水號。

醫(yī)療器械注冊證書附有《醫(yī)療器械注冊登記表》與醫(yī)療器械注冊證書同時(shí)使用

第二篇：醫(yī)療器械知識

醫(yī)療器械知識

1、什么是醫(yī)療器械？

答：醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療器械總共可分為三類。

2、什么是一類醫(yī)療器械？

答：一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝臵、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

3、什么是二類醫(yī)療器械？

答：二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉等。

4、什么是三類醫(yī)療器械？

答：三類醫(yī)療器械是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)。對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。

5、使用醫(yī)療器械的目的有哪些？

答：醫(yī)療器械其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（1）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；

（2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（4）妊娠控制；

（5）植入人體支持、維持生命。

6、藥物與醫(yī)療器械有哪些區(qū)別？ 答：藥物與醫(yī)療器械的概念有所區(qū)別。兩者的區(qū)別一般可以從產(chǎn)品的預(yù)期目的和主要的預(yù)期作用與方法去界定。器械的功能是通過物理的方式完成的。藥物一般是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期目的的。醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性與藥品相同，即安全性、有效性。

7、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性有哪些？

答：根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法的解釋，產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品滿足需要的有效性、安全性、適用性、可靠性、維修性、經(jīng)濟(jì)性和環(huán)境等所具有的特征和特性的總和。不同產(chǎn)品的質(zhì)量特性，其側(cè)重點(diǎn)也不相同。醫(yī)療器械是關(guān)系人民生命健康的特殊產(chǎn)品，它的基本質(zhì)量特性就是安全性和有效性。

（1）醫(yī)療器械的安全性。最基本的安全性要求有兩大類：醫(yī)用電氣設(shè)備的安全要求，即指對使用電源驅(qū)動(dòng)（交流電源或直流電源）的醫(yī)療器械。對無電源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械，如包括植入人體的醫(yī)療器械和一次性醫(yī)療用品等。（2）醫(yī)療器械的有效性。任何商品都有其相應(yīng)的使用性能。醫(yī)療器械作為使用于人體的特殊商品，重要的是：它是否真如使用說明書所示能達(dá)到有效診治、防病的目的。醫(yī)療器械的使用性能也就是臨床上使用的有效性。

8、什么是醫(yī)療器械召回？ 答：醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在安全隱患的產(chǎn)品，按照規(guī)定的程序，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除其產(chǎn)品危害的行為。召回包括生產(chǎn)企業(yè)的主動(dòng)召回和監(jiān)督管理部門的責(zé)令召回。

9、什么是主動(dòng)召回？

答：主動(dòng)召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對收集的信息進(jìn)行分析，對可能存在安全隱患的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患的，主動(dòng)實(shí)施的召回。

10、什么是責(zé)令召回？

答：責(zé)令召回，是指藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為存在安全隱患，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回醫(yī)療器械而未主動(dòng)召回的，責(zé)令醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所實(shí)施的召回。

11、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械召回中的地位和作用是什么？ 答：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械召回的主體，應(yīng)按照相關(guān)要求建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對可能存在安全隱患的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的醫(yī)療器械。

12、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位在醫(yī)療器械召回中的地位和作用是什么？

答：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該醫(yī)療器械，通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

13、在使用醫(yī)療器械前，為什么要仔細(xì)閱讀說明書？ 答：醫(yī)療器械使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械使用說明書使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。醫(yī)療器械說明書是企業(yè)在申請產(chǎn)品注冊時(shí)由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有法律效用的文件，并應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求。因此，為了確保醫(yī)療器械使用的安全、有效，在使用醫(yī)療器械前，使用者一定要仔細(xì)閱讀說明書。

14、何為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)？

答：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)醫(yī)療器械的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，包括境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的代理人。

15、何為醫(yī)療器械使用單位？

答：醫(yī)療器械使用單位，是指使用醫(yī)療器械用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)和保健的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他單位，如醫(yī)院、疾控中心、計(jì)劃生育服務(wù)站等。

16、醫(yī)用紗布的選購和使用有哪些注意事項(xiàng)？

答：一般出廠的醫(yī)用紗布成品有兩種供應(yīng)方式，一種是非無菌方式，另一種是無菌方式。無菌方式包裝的醫(yī)用紗布可以直接使用，而以非無菌方式包裝的紗布必須經(jīng)高溫高壓蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。購買醫(yī)用紗布應(yīng)注意：

（1）首先要看成品的包裝標(biāo)識和產(chǎn)品說明書：無論是無菌還是非無菌方式出廠，廠方的產(chǎn)品說明書或成品包裝上都應(yīng)寫明。無菌方式包裝的醫(yī)用紗布，包裝標(biāo)志中必須寫明：滅菌有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號、包裝破損禁用說明或標(biāo)識、一次性使用說明或禁止再次使用標(biāo)識，選購時(shí)核對產(chǎn)品有效期，發(fā)現(xiàn)包裝破損不再選購或使用。

（2）看產(chǎn)品的外觀。產(chǎn)品應(yīng)柔軟，無臭、無味，色澤純白，不含有其他纖維和加工物質(zhì)，在紫外燈光下不應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色的熒光。

17、醫(yī)用棉花選購和使用有哪些注意事項(xiàng)？

答：一般出廠供應(yīng)的成品有兩種方式，一種是非無菌方式，另一種是無菌方式。無菌方式包裝的醫(yī)用脫脂棉可以直接使用，而以非無菌方式包裝的脫脂棉必須經(jīng)高溫蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。購買醫(yī)用棉花應(yīng)注意：

（1）首先要看成品的包裝標(biāo)識和產(chǎn)品說明書。無論是無菌還是非無菌方式出廠，廠方的產(chǎn)品說明書或成品包裝上都應(yīng)寫明。無菌方式包裝的醫(yī)用紗布，包裝標(biāo)志中必須寫明：滅菌有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號、包裝破損禁用說明或標(biāo)識、一次性使用說明或禁止再次使用標(biāo)識。選購時(shí)核對產(chǎn)品有效期，發(fā)現(xiàn)包裝破損不再選購或使用。

（2）看產(chǎn)品的外觀。產(chǎn)品應(yīng)是柔軟而富有彈性的白色纖維，無色斑、污點(diǎn)及異物、無臭、無味，在紫外燈光下不應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色的熒光。

18、醫(yī)用繃帶選購和使用有哪些注意事項(xiàng)？

答：醫(yī)用繃帶的用途主要是包扎或固定，廠房一般以非滅菌醫(yī)療產(chǎn)品出售。購買醫(yī)用繃帶應(yīng)注意：

（1）使用時(shí)應(yīng)與創(chuàng)口隔離。

（2）選購時(shí)要看產(chǎn)品的外觀。產(chǎn)品應(yīng)潔白、無黃斑、無污染、無嚴(yán)重織疵或斷絲。

19、醫(yī)用橡皮膏的選購和使用有哪些注意事項(xiàng)？ 答：醫(yī)用橡皮膏應(yīng)潔凈不滲膏，膏布卷齊平整。

20、創(chuàng)可貼的選購和使用有哪些注意事項(xiàng)？

答：創(chuàng)可貼具有止血、護(hù)創(chuàng)等功能，可用于小創(chuàng)傷、擦傷等患處。選購和使用注意事項(xiàng)：（1）看包裝標(biāo)識和產(chǎn)品說明書。包裝上應(yīng)有“無菌”字樣或圖形符號、一次性使用說明或圖形符號、包裝破損禁用說明或標(biāo)識。（2）啟封后切忌用手接觸中間復(fù)合墊。

21、如何選擇按摩椅？ 答：首先選擇一個(gè)與自己體型相稱的按摩椅。如果太大或太小就不能使按摩椅按摩到相應(yīng)的身體部位。因?yàn)榘茨σ沃饕怯脕矸潘珊捅＝〉?，所以選購時(shí)應(yīng)考慮它的功能是否全面，主要應(yīng)注意以下幾個(gè)功能：

（1）按摩身體部位的調(diào)整，速度調(diào)節(jié)、強(qiáng)度調(diào)節(jié)功能；（2）背椅、腿托自動(dòng)升降調(diào)節(jié)，腿托伸縮功能；（3）坐姿、腿姿和按摩體位調(diào)整；（4）按摩寬窄度的調(diào)整。

22、按摩椅的原理有哪些？ 答：按摩椅的原理是利用機(jī)械的滾動(dòng)力作用和機(jī)械力擠壓來進(jìn)行按摩。人工推拿按摩能夠疏通經(jīng)絡(luò)，使氣血循環(huán)，保持機(jī)體的陰陽平衡，所以按摩后可感到肌肉放松、關(guān)節(jié)靈活，使人精神振奮、消除疲勞，對保證身體健康有重要作用。對正常人來說，人工按摩能增強(qiáng)人體的自然抗病能力，取得保健效果。但按摩椅的機(jī)械按摩與人工按摩是不同的，按摩椅雖有幾個(gè)觸點(diǎn)，但不能選穴、點(diǎn)穴和進(jìn)行類似人工推拿的動(dòng)作，只是模仿人“揉”、“捏”的動(dòng)作。因此，按摩椅只能消除疲勞、減輕不適，起到放松作用，不會(huì)有治療作用，而且它的力道不易控制，力道小時(shí)，作用不大，力道大時(shí)則會(huì)使肌肉疼痛。

23、使用按摩椅有哪些注意事項(xiàng)？

答：第一，使用按摩椅要身心放松，按摩時(shí)除思想應(yīng)集中外，尤其要心平氣和，全身不要緊張。第二，使用按摩椅要調(diào)整椅子按摩的力度，因?yàn)橛昧^小起不到應(yīng)有的刺激作用，過大易產(chǎn)生疲勞，且損傷皮膚，按摩力量和次數(shù)要由少到多，由輕漸重。第三，要使用按摩椅掌握好按摩的時(shí)間，每次以20分鐘為宜，最好早晚各一次，如清晨起床后和臨睡前。

24、哪些人不適合使用按摩椅？

答：有些人并不適合使用按摩椅：一是心臟博高血壓患者及骨質(zhì)疏松患者。因?yàn)榘茨墒谷梭w的血液循環(huán)速度加快，容易導(dǎo)致心臟病和高血壓患者發(fā)病;而骨質(zhì)疏松者則由于缺鈣等原因，易導(dǎo)致骨質(zhì)變脆，按摩力道大了，特別容易引發(fā)骨折。二是局部皮膚破損、潰瘍、出血及結(jié)核、腫瘤患者。三是過饑、過飽、酗酒或過度疲勞的人。

25、按摩椅如何保養(yǎng)？

答：保養(yǎng)方法：根據(jù)表面布料的材質(zhì)，其保養(yǎng)方法不同，請確認(rèn)布料的材質(zhì)后，進(jìn)行保養(yǎng)。每天用柔軟干布擦拭（請勿讓化學(xué)物品如石油酒精或稀釋劑滴在按摩椅上）否則會(huì)導(dǎo)致椅子的外形變形和皮套變質(zhì)。用溫水和適當(dāng)?shù)那鍧崉⑷彳浀牟颊礉駭Q干后，以拍打的方式擦拭，再用干布輕輕地擦拭后，讓其自然干燥（請勿用急速干燥方式進(jìn)行干燥）。要逐步清理以下部位：枕頭、背墊、靠背皮套、坐墊皮套、承腳皮套。對于扶手部分、后蓋部分的清洗，可將柔軟抹布浸在稀釋后的中性洗滌劑中，然后用力擰干。用擰干后的抹布擦拭機(jī)臺(tái)上的灰塵，最后再用潔凈干布進(jìn)行擦拭。平時(shí)若機(jī)器上粘有污漬，請用浸過中性洗滌劑的濕布擦拭幾遍，然后用干布擦拭干凈。建議每使用30分鐘后，讓機(jī)器休息15分鐘，這樣可延長機(jī)器壽命。每次使用完后，將按摩椅靠背、承腳架復(fù)位，承腳架要輕放，請勿重壓、坐、踏。

26、按摩墊使用方法有哪些？

答：按摩墊特有捶打，指壓，拍擊三種按摩方法。微電腦控制，二十分鐘定時(shí)功能，設(shè)計(jì)輕便適合家庭、辦公室、汽車內(nèi)使用。松緊帶固定法適合于任何椅子，將身體靠近按摩墊（或坐躺），按摩墊開始工作，然后按部位選擇鍵選擇按摩，如腰部，頸肩，背部，腿部等部位可選擇定點(diǎn)，也可以五個(gè)部位同時(shí)工作。

27、按摩墊有哪些功能？

答：按摩墊加熱裝臵配有一個(gè)溫度控制器，能有效保證溫度平衡，對人體腰、背、肩部位的經(jīng)絡(luò)、穴位、肌肉、體表做勻稱的揉捏按摩。另外，按摩墊能促進(jìn)對人體的血液循環(huán)，改善新陳代謝，消除肌肉酸痛，調(diào)節(jié)自律神經(jīng)。四季皆可使用（夏季可以關(guān)閉加熱功能）。

28、按摩墊有哪些種類？

答：頸部按摩墊，一款專門針對頸部按摩而設(shè)計(jì)的按摩產(chǎn)品，它能對頸部血液循環(huán)，肌肉酸痛有一定的作用；腰部按摩墊，可以對腰肌勞損有很好幫助；還有車用和家用相結(jié)合的按摩墊，可以直接臵放在沙發(fā)或辦公椅上面使用的按摩墊，背部有紅外加熱功能，可以促進(jìn)血液循環(huán)，緩解疲勞，同時(shí)可以上下移動(dòng)按摩肩部、背部、腰部，頸部。

29、哪些物品可作為天然按摩器？

答：木梳——頭部按摩器 頭是手三陽經(jīng)和足三陽經(jīng)匯聚的部位，同時(shí)也是人體其他經(jīng)脈、幾十個(gè)穴位和十余個(gè)特定刺激區(qū)集合的地方，有“諸陽之會(huì)”的美稱。用木梳梳理頭發(fā)，可以疏通氣血、醒目怡神。如頭痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛或神經(jīng)衰弱的人，清晨用木梳背由前額經(jīng)頭頂至后頸、自中間向兩邊輕輕叩打頭皮3-5分鐘，繼而用梳齒以適當(dāng)?shù)牧Χ取⑼瑯拥捻樞蚍磸?fù)梳頭，每次5-10分鐘，對病癥有緩解作用。

硬幣——背部刮痧器 中醫(yī)認(rèn)為，人體很多不適都是由于氣血淤滯、經(jīng)絡(luò)不通造成的，用硬幣由上到下進(jìn)行刮拭可以暢通經(jīng)絡(luò)，至皮膚潮紅發(fā)熱，出現(xiàn)散在紅紫色淤點(diǎn)，也就是出“痧”，意味著“邪出毒盡”。這樣做可以促進(jìn)局部血液循環(huán)，消除肌肉緊張、痙攣的狀態(tài)，解除疼痛。感冒初起、頸、腰部疼痛的人，先在背部涂抹少許食用油，或用溫水作為潤滑劑，用一枚清潔的硬幣沿脊柱正中、脊柱兩側(cè)各兩條側(cè)線的順序由上到下進(jìn)行刮拭，至出痧為止。熱水袋、吹風(fēng)機(jī)——熱敷 用熱水袋外敷，或用吹風(fēng)機(jī)的熱風(fēng)吹某個(gè)部位，可使局部血管擴(kuò)張，促進(jìn)局部和周身的血液循環(huán)，加速新陳代謝，對因受寒引起的胃痛、關(guān)節(jié)疼痛都可起到緩解作用，還能加強(qiáng)按摩效果。

核桃——手部按摩器 手掌和腳底一樣，都有人體器官的反射區(qū)，單單一只手就有70多個(gè)病理反射區(qū)和治療穴位，而握上兩個(gè)核桃，通過擠壓、摩擦，充分調(diào)動(dòng)了所有手部骨骼、關(guān)節(jié)，就可以刺激按摩手部穴位相關(guān)的病理反射點(diǎn)，使內(nèi)臟不斷受到良性刺激，逐漸強(qiáng)化其功能，還可增強(qiáng)末梢血管的舒縮能力，對常常感到手部冰涼、麻木的人，及老人非常適宜。搟面杖——痛點(diǎn)按摩器 勞累了一天的人們免不了這里酸那里累，拿一根小搟面杖，手持一端，用另一端對著不舒服的地方進(jìn)行點(diǎn)、按、壓，然后對著局部肌肉輕輕叩擊則能明顯緩解不適。使用時(shí)，注意力度適中，否則舊痛未除，新痛又起。米粒——耳穴按摩器 人體許多器官都在耳朵上有反應(yīng)點(diǎn)，我們稱之為耳穴。通過刺激相應(yīng)的位臵就可以治療相應(yīng)的疾病。如時(shí)常感到眼睛酸困不適的人，可用一小片膠布將米粒貼在耳垂中央的“眼”穴。建議每晚先用米粒按摩“眼”穴2-3分鐘后，再用膠布貼敷固定，次日上班前重復(fù)按摩后取下即可。

圓珠筆——點(diǎn)按足三里 強(qiáng)身健體、延緩衰老，足三里可謂是最著名的保健要穴。刺激足三里穴，可使胃腸蠕動(dòng)有力而規(guī)律，增進(jìn)食欲，幫助消化等。然而用手指應(yīng)對結(jié)實(shí)的腿部肌肉，往往難以保持足夠壓力。這時(shí)，圓珠筆是一個(gè)很好的幫手。每天抽空用筆桿的鈍頭按壓足三里2-3分鐘，會(huì)收到意想不到的收獲。

30、血氧儀的主要組成部分有哪些？

答：一個(gè)微處理器、存儲(chǔ)器(EPROM與RAM)、兩個(gè)控制LED的數(shù)模轉(zhuǎn)換器、對光電二極管接收的信號進(jìn)行濾波與放大的器件、將接收信號數(shù)字化以提供給微處理器的模數(shù)轉(zhuǎn)換器。LED與光電二極管放臵在與患者指尖或耳垂接觸的小型探針中。脈搏血氧儀一般還包括小型液晶顯示器。

31、血氧儀適用的人群有哪些？ 答：（1）患有血管疾病的人(冠心病、高血壓、高血脂、腦血栓等病癥)。血管腔有脂質(zhì)沉積，血液不暢。供氧困難心腦血管病人，血液粘稠，加上冠狀動(dòng)脈硬化，血管腔狹窄，從而供血不暢，供氧困難。身體每天都在“缺氧”。長期輕度缺氧，心臟、大腦等耗氧特大的器官功能會(huì)漸漸衰退。重度缺氧，便會(huì)發(fā)生“心?！?、“腦梗”，不及時(shí)供氧急救，會(huì)遭致猝死。因此心腦血管病人長期用脈搏血氧檢測血氧含量，能有效預(yù)防危險(xiǎn)發(fā)生，如果出現(xiàn)缺氧狀況，第一時(shí)間補(bǔ)氧，大大減少疾病發(fā)作機(jī)會(huì)。

（2）有呼吸系統(tǒng)疾病的人（哮喘、氣管炎、老慢支、肺心病、慢阻肺等）呼吸困難導(dǎo)致吸入氧氣量有限，呼吸系統(tǒng)病人的血氧檢測的確很重要，一方面呼吸困難會(huì)導(dǎo)致攝氧不足。另一方面，哮喘的持續(xù)，也會(huì)使細(xì)小的支器官被堵塞，使氣體交換發(fā)生困難，導(dǎo)致缺氧發(fā)生，造成心肺、大腦甚至腎臟不同程度的損傷。因此用脈搏血氧儀檢測血氧含量，會(huì)大大降低呼吸道發(fā)病率。

（3）60歲以上的老年人 老年人心肺器官生理老化，攝氧不足。供氧不力人體依賴血液傳輸氧氣，血少了，氧氣自然就少了。氧少了，身體狀況自然下降，因此老年人要每天用脈搏血氧檢測血氧含量，一旦血氧低于警戒水平，需盡快補(bǔ)氧。

（4）每天工作超過12小時(shí)的人 大腦耗氧量占全身攝氧量的20%，連續(xù)工作使腦力勞動(dòng)過渡，大腦的耗氧量必然上升。而人體能夠攝入的氧有限，消耗多，攝入少。除了造成頭暈、乏力、記憶差、反映遲鈍等問題之外，同樣會(huì)對大腦心肌造成嚴(yán)重傷害，甚至是過勞死亡。所以每天學(xué)習(xí)或工作12小時(shí)的人群，一定每天用脈搏血氧檢測血氧含量，時(shí)時(shí)監(jiān)控血氧健康，確保心腦安康。

（5）極限運(yùn)動(dòng)及高山缺氧環(huán)境下的血氧監(jiān)測 對運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行實(shí)時(shí)狀態(tài)的血氧監(jiān)測有助于了解運(yùn)動(dòng)員在大運(yùn)動(dòng)量后的血液循環(huán)情況，以指導(dǎo)對運(yùn)動(dòng)員運(yùn)動(dòng)量的制定。乘坐青藏鐵路的火車進(jìn)藏的旅客。記者都需要進(jìn)行血氧的檢測，通過其對血氧的監(jiān)測可以提前發(fā)現(xiàn)血液攜氧或供氧的問題，避免由高山反映引起紫紺對身體造成危害。

（6）長期酗酒人群 人體每完全分解一個(gè)單位的酒精使其最終變成水和二氧化碳都需要三個(gè)單位的氧氣。因此，缺氧是醉酒的重要表現(xiàn)之一。但是長期酗酒的人因?yàn)樯眢w對酒精和缺氧狀況已經(jīng)形成了一定的耐受性，在略微醉酒的情況下基本無法察覺。因此隨身攜帶一個(gè)血氧儀，及時(shí)了解酗酒者的身體狀況和醉酒程度，避免酒精中毒的發(fā)生。

32、血氧儀的檢測結(jié)果如何評定？

答：從醫(yī)學(xué)上分析，血液中含氧量大于等于95，為正常指標(biāo)；每分鐘脈搏在60-100次之間，為正常指標(biāo)。如果您檢測下來的數(shù)值均不符合上述兩大指標(biāo)，請于不同時(shí)間點(diǎn)分別檢測2-3次，保持2-3天的連續(xù)檢測，如果數(shù)值依然不符合標(biāo)準(zhǔn)，建議您去醫(yī)院詳細(xì)求癥。

33、血糖儀有哪些組成部分？

答：血糖儀操作系統(tǒng)有四部分組成，分別是血糖儀主機(jī)、試紙、采血筆、采血針。

34、如何判定血糖儀測量是否準(zhǔn)確？

答：作為一個(gè)糖尿病患者，監(jiān)控血糖了解體內(nèi)血糖變化，可以影響到我們的整個(gè)治療，誤差在多少是可以接受的，往往成了關(guān)注焦點(diǎn)。世界衛(wèi)生組織及美國食品藥品監(jiān)督管理局的多項(xiàng)數(shù)據(jù)表明，血糖儀的測試誤差在20%以內(nèi)，均不會(huì)影響到患者的治療方案，例：連續(xù)3次測定血糖，分別為6.4mmol/l、5.5mmol/l、5.9mmol/l。雖然數(shù)字不盡相同，但可以看出血糖控制良好，因而不必改動(dòng)治療方案。這是所有血糖儀共有的一種特性，不是某一品牌、某一款血糖儀的問題。患者自測血糖時(shí)常遇到不同品牌或相同品牌血糖儀之間測量結(jié)果不一致的問題，其實(shí)這些都是很正常的，因?yàn)榭焖傺莾x測量的結(jié)果是范圍值，每次測量的結(jié)果通常會(huì)有一些差異，但差異不會(huì)太大，快速血糖儀同生化儀靜脈血糖之間的誤差不超過20%都是準(zhǔn)確的，有些患者對儀器測量的數(shù)據(jù)理解存在問題，認(rèn)為血糖儀的測量數(shù)據(jù)應(yīng)該和通過靜脈測量的血糖值是一樣的，如果這兩個(gè)數(shù)值出現(xiàn)不一樣的情況，產(chǎn)品質(zhì)量就有問題。但事實(shí)上，不論是家用的血糖儀還是醫(yī)院的測血糖儀器，測出的數(shù)值不會(huì)每次都一樣，應(yīng)該說誤差值在±10%以內(nèi)的血糖儀就是非常好的，一般要求誤差不超過±20%，在這個(gè)問題上沒有絕對正確，只有相對正確。當(dāng)然，測量中的一些錯(cuò)誤方法也會(huì)人為的影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

35、如何正確選擇血糖儀？

答：糖尿病人的血糖檢測是糖尿病治療過程中一個(gè)很關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，準(zhǔn)確的血糖自我監(jiān)測，是實(shí)現(xiàn)良好血糖控制的關(guān)鍵。一個(gè)準(zhǔn)確的血糖值可以為醫(yī)生和患者自身提供一個(gè)用藥保健的指導(dǎo)和參考價(jià)值。而要實(shí)施精準(zhǔn)的血糖監(jiān)測，首先要選擇一臺(tái)精準(zhǔn)度高的血糖儀，選擇高精準(zhǔn)度的血糖儀要從以下兩方面入手： 第一、查驗(yàn)血糖儀本身的“品質(zhì)”。按照廣東省藥物研究所專家的意見，應(yīng)該從五個(gè)步驟了解儀器的品質(zhì)。

第一步，看品質(zhì)是否有保障。了解血糖儀是否通過一些權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證：如美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐盟（CE）的核準(zhǔn)和認(rèn)證。這樣的血糖儀才具有品質(zhì)保障。

第二步，看血糖儀的操作便利性。血糖儀操作步驟越少，因?yàn)椴僮鞑划?dāng)帶來的誤差就越少。第三步，關(guān)注采血疼痛感。選擇采血量少可多部位采血的血糖儀，疼痛感小，使患者對采血產(chǎn)生的懼怕心理得以緩解，避免情緒波動(dòng)，用這樣的儀器測量精準(zhǔn)度也就越高。

第四步，深入了解血糖儀的測量原理。傳統(tǒng)光學(xué)法血糖儀探測頭暴露在空氣里，很容易受到污染，要定期檢查，清潔保養(yǎng)。但采用生物電化學(xué)法的血糖儀，可不需經(jīng)常清潔保養(yǎng)。第五步，最后應(yīng)了解試紙采用的技術(shù)。一是試紙與血糖發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的技術(shù)。如目前采用葡萄糖脫氫酶技術(shù)的試紙，不易與空氣中的氧氣發(fā)生氧化反應(yīng)，保存和使用時(shí)受干擾的程度小。二是試紙對儀器的啟動(dòng)技術(shù)。以往，試紙采血不足，也會(huì)啟動(dòng)血糖儀，測出的結(jié)果就會(huì)有偏差?；颊邞?yīng)選擇具備“血量不足不啟動(dòng)”特點(diǎn)的試紙。

第二、注重血糖儀“人性化”特色。血糖監(jiān)測出現(xiàn)誤差，也跟不正確使用有關(guān)系。因此，如果血糖儀能通過一些技術(shù)手段，盡量克服一些人為使用誤差，這樣的血糖儀才是真正精準(zhǔn)、人性化的血糖儀。采血不規(guī)范產(chǎn)生的問題也常出現(xiàn)。有些血糖儀因?yàn)榛颊卟僮鞑划?dāng)，試紙與血滴分開后才發(fā)現(xiàn)采血不足時(shí)，可能需要二次采血，但是儀器已經(jīng)啟動(dòng)，這種情況將可能影響測量結(jié)果的可靠性。而另外一些血糖儀的配套試紙本身具備追加血量的功能，而且血量不足不會(huì)啟動(dòng)，此外采血量的大小也會(huì)影響到測量的準(zhǔn)確性，有些患者在使用需要大量采血的血糖儀時(shí)，發(fā)現(xiàn)自己采血量不足，會(huì)拼命擠壓手指來補(bǔ)充血量，導(dǎo)致大量組織液被擠入血中，也大大的影響了測量的準(zhǔn)確性，使用采用量小的0.3微升的血糖儀，就能很好地避免測量不準(zhǔn)的問題。

36、審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎？

答：不是。任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。都可能因?yàn)楫?dāng)時(shí)科技水平的制約、實(shí)驗(yàn)條件的限制等因素，而在臨床應(yīng)用過程中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。所謂批準(zhǔn)上市，是指社會(huì)、技術(shù)、倫理和法令皆可接受的基礎(chǔ)上的認(rèn)可，而并非絕對安全。被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是“效益大于風(fēng)險(xiǎn)”的“風(fēng)險(xiǎn)可接受”產(chǎn)品，即被批準(zhǔn)上市產(chǎn)品在現(xiàn)有認(rèn)識水平下，相對符合安全使用的要求。

37、醫(yī)療器械上市前的臨床評價(jià)主要存在哪些局限性？ 答：受倫理、道德、法規(guī)、社會(huì)因素的限制，醫(yī)療器械上市前的臨床評價(jià)存在著一些缺陷和不足。主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：

（1）時(shí)間短，例數(shù)少：一般情況下，一些隱性的缺陷唯有在產(chǎn)品通過大量、長時(shí)間臨床使用后才能發(fā)現(xiàn)。目前，我國對有源植入人體的器械、無源植入人體的器械、放射性診斷器械、避孕器械、放射性治療器械等產(chǎn)品的臨床研究在保證達(dá)到研究目的的前提下提出了臨床試用期研究的最低要求。但是，對一般的醫(yī)療器械，其臨床試用期及病例數(shù)未作統(tǒng)一規(guī)定。（2）對象窄、針對性強(qiáng)：醫(yī)療器械臨床試用對象要確保研究對象的同質(zhì)性，另外還要從倫理上充分考慮受試對象的安全，這樣臨床試用對象就集中在一個(gè)相對窄的范圍內(nèi)。而醫(yī)療器械上市后，在廣泛應(yīng)用的條件下不可避免地會(huì)應(yīng)用在不同差異的個(gè)體間。

（3）臨床試驗(yàn)與臨床應(yīng)用容易脫節(jié)、臨床定位不準(zhǔn)確：由于臨床試驗(yàn)不能對某一產(chǎn)品做出系統(tǒng)的綜合研究，許多研究處于低水平重復(fù)，存在試驗(yàn)研究與臨床應(yīng)用脫節(jié)等問題?？傊?，由于臨床試驗(yàn)是在既定的資源和要求的約束下而進(jìn)行的一次性工作，受限因素較多，不能全面的對產(chǎn)品上市后出現(xiàn)的安全性問題進(jìn)行有效研究。

38、什么是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)？ 答：醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)，是指使用醫(yī)療器械而導(dǎo)致人體受傷害的危險(xiǎn)發(fā)生的可能性及傷害的嚴(yán)重程度。如使用注射用聚丙烯酰胺水凝膠后所出現(xiàn)的炎癥、感染、質(zhì)硬、變形、移位、殘留等。

39、什么是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理？

答：醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，是指用于風(fēng)險(xiǎn)分析、評價(jià)和控制工作的管理方針、程序及其實(shí)踐的系統(tǒng)運(yùn)用。主要包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等環(huán)節(jié)。

40、醫(yī)療器械的固有風(fēng)險(xiǎn)主要有哪些？ 答：醫(yī)療器械的固有風(fēng)險(xiǎn)主要有：

（1）設(shè)計(jì)因素：受現(xiàn)在科學(xué)技術(shù)條件、認(rèn)知水平、工藝等因素的限制，醫(yī)療器械在研發(fā)過程中不同程度地存在目的單純、考慮單

一、設(shè)計(jì)與臨床實(shí)際不匹配、應(yīng)用定位模糊等問題，造成難以回避的設(shè)計(jì)缺陷。

（2）材料因素：醫(yī)療器械許多材料的選擇源自于工業(yè)，經(jīng)常不可避免地要面臨生物相容性、放射性、微生物污染、化學(xué)物質(zhì)殘留、降解等實(shí)際問題；并且醫(yī)療器械無論是材料的選擇，還是臨床的應(yīng)用，跨度都非常大；而人體還承受著內(nèi)、外環(huán)境復(fù)雜因素的影響，所以一種對于醫(yī)療器械本身非常好的材料，不一定就能完全適用于臨床。

（3）臨床應(yīng)用：主要是風(fēng)險(xiǎn)性比較大的三類器械，在使用過程中任何外部條件的變化，都可能存在很大的風(fēng)險(xiǎn)。

41、醫(yī)療器械安全性的基本要求有哪些？ 答：（1）在按照預(yù)定的條件和用途使用時(shí)不會(huì)危及患者、使用者和其他人的臨床狀況（健康）和安全；

（2）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造應(yīng)符合公知的最新技術(shù)水平可以達(dá)到的安全性原則；（3）使用該產(chǎn)品所可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)就其所獲得的利益而言是可以接受的；

（4）應(yīng)按照以下順序選擇安全性解決方案：盡可能消除或降低風(fēng)險(xiǎn)（從設(shè)計(jì)和構(gòu)造上保證安全）；如果風(fēng)險(xiǎn)無法消除，應(yīng)采取充分的保護(hù)措施，如必要時(shí)報(bào)警等；將采取保護(hù)措施后仍殘留的風(fēng)險(xiǎn)告知使用者。

42、什么是醫(yī)療器械不良事件？ 答：醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

43、什么是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測？

答：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，是指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。

44、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的目的是什么？

答：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進(jìn)行收集、報(bào)告、分析和評價(jià)，對存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效的控制，防止醫(yī)療器械嚴(yán)重不良事件的重復(fù)發(fā)生和蔓延，保障公眾用械安全。

45、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有哪些意義？

答：通過對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，可以為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)；可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生，降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)，保障廣大人民群眾安全；可以進(jìn)一步提高對醫(yī)療器械性能和功能的要求，推進(jìn)企業(yè)對新產(chǎn)品的研制，有利于促進(jìn)我國醫(yī)療器械工業(yè)的健康發(fā)展。

46、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的工作環(huán)節(jié)有哪些？

答：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作包括：報(bào)告的收集、匯總、分析、調(diào)查、核實(shí)、評價(jià)和反饋等環(huán)節(jié)。

47、如何正確認(rèn)識醫(yī)療器械不良事件？

答：任何醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用過程中，都可能因?yàn)楫?dāng)時(shí)科技水平的制約、實(shí)驗(yàn)條件的限制等因素，存在一些不可預(yù)見的缺陷。只有通過不良事件的有效監(jiān)測，對事件本身進(jìn)行科學(xué)的分析和總結(jié)，才能及時(shí)采取適宜、有效的措施，保證醫(yī)療器械使用的安全有效，促進(jìn)企業(yè)不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

48、如何區(qū)別醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械質(zhì)量事故與醫(yī)療事故？

答：醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)缺陷、已經(jīng)注冊審核的使用說明書不準(zhǔn)確或不充分等原因造成的，但其產(chǎn)品的質(zhì)量是合格的。醫(yī)療器械質(zhì)量事故主要是指其質(zhì)量不符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的事故。醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。（摘自衛(wèi)生部《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》）

49、目前我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息發(fā)布形式主要有哪些？

答：目前，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的發(fā)布形式主要有《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息通報(bào)》、《醫(yī)療器械警戒快訊》。

50、發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》的意義何在？ 答：《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》是監(jiān)督管理部門面向社會(huì)公開發(fā)布的及時(shí)反饋有關(guān)醫(yī)療器械安全隱患的主要方式，旨在提示醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意被通報(bào)的醫(yī)療器械品種的安全性隱患，并為監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者的安全用械提供參考。

51、發(fā)布《醫(yī)療器械警戒快訊》的意義何在？ 答：《醫(yī)療器械警戒快訊》是及時(shí)傳遞國際醫(yī)療器械安全信息的主要方式，旨在對國內(nèi)上市的醫(yī)療器械提出警示，提醒生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施；提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)與用戶在使用中引以為戒，從而避免潛在傷害事件的發(fā)生。

52、目前建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度的國家有哪些？

答：到目前為止，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度已在美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國家和地區(qū)建立并實(shí)施。

53、及時(shí)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件有什么意義？ 答：及時(shí)報(bào)告已發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，有利于監(jiān)督管理部門迅速掌握產(chǎn)品的安全性信息，根據(jù)事件嚴(yán)重程度采取合理和必要的應(yīng)對措施，防止、避免或減少類似不良事件的重復(fù)發(fā)生，從而更有效地保障公眾的身體健康和生命安全。

54、我國現(xiàn)階段醫(yī)療器械不良事件報(bào)告主要存在哪些問題？

答：報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量有待提高。報(bào)告數(shù)量少；來自企業(yè)的報(bào)告少；有效性信息不足。追溯制度不到位，無法全面了解產(chǎn)品使用后的療效和不良事件等。

55、影響醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的原因可能有哪些？ 答：影響醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的原因主要有：（1）醫(yī)務(wù)人員害怕引起醫(yī)患糾紛；

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法（試行）》的理解及執(zhí)行不到位，缺乏主動(dòng)開展監(jiān)測工作的意識；

（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位等相關(guān)主體對不良事件概念及報(bào)告范圍認(rèn)識模糊，沒有認(rèn)識到醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性。

56、是不是已經(jīng)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的醫(yī)療器械都應(yīng)該停止生產(chǎn)？

答：不一定。一種醫(yī)療器械是否應(yīng)該停止使用，主要取決于其效益是否大于風(fēng)險(xiǎn)。例如，有的醫(yī)療器械不良事件雖然嚴(yán)重，但發(fā)生率很低，且臨床上仍需要這個(gè)產(chǎn)品，則可通過采取嚴(yán)格管理，修改說明書、增加警示等措施來控制風(fēng)險(xiǎn)。

57、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理只是器械研發(fā)、生產(chǎn)者和行政管理者的職責(zé)嗎？ 答：來自各方的、信息可靠的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基礎(chǔ)和重要依據(jù)，因此，醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理不僅是器械研發(fā)、生產(chǎn)者和行政管理者的職責(zé)，同時(shí)也需要全社會(huì)的支持。

58、臨床醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中應(yīng)起到什么樣的作用？

答：作為醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是大多數(shù)醫(yī)療器械的使用場所，也是醫(yī)療器械不良事件的主要發(fā)生地。同時(shí)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員，臨床醫(yī)務(wù)人員具有一定的專業(yè)背景和行業(yè)位臵，能夠掌握事件發(fā)生的第一手資料，并具有良好的鑒別能力。因此，臨床醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中具有重要作用。醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告、分析醫(yī)療器械不良事件，配合企業(yè)和相關(guān)部門的調(diào)查，確保公眾用械安全。

59、什么是醫(yī)療器械再評價(jià)？

答：醫(yī)療器械再評價(jià)，是指對獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評價(jià)，并實(shí)施相應(yīng)措施的過程。

60、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械再評價(jià)中的地位和作用是什么？

答：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械再評價(jià)的主體，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設(shè)定醫(yī)療器械再評價(jià)啟動(dòng)條件、評價(jià)程序和方法；根據(jù)開展再評價(jià)的結(jié)論，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療器械注冊相關(guān)規(guī)定履行注冊手續(xù)。

61、藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械再評價(jià)中的地位和作用是什么？

答：國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評價(jià)工作，必要時(shí)組織開展醫(yī)療器械再評價(jià)。

第三篇：消防安全知識培訓(xùn)資料

消防安全知識培訓(xùn)資料

（2010年 總務(wù)科 趙華）

一、滅火器的認(rèn)識

1、普通干粉滅火劑（又稱BC干粉滅火劑），是由碳酸氫鈉（92％）、活性白土（4％）、云母粉和防結(jié)塊添加劑（4％）組成。

2、多用途干粉滅火劑（又稱ABC干粉滅火劑），是由磷酸二氫鈉（75％）和硫酸銨（20％）以及催化劑、防結(jié)塊劑（3％），活性白土（1.85％），氧化鐵黃（0.15％）組成。

3、干粉滅火劑平時(shí)貯存于干粉滅火器或滅火設(shè)備中。滅火時(shí)依靠加壓氣體（二氧化碳或氮?dú)猓⒏煞蹚膰娮靽姵?，形成一股霧狀粉流，射向燃燒區(qū)。當(dāng)干粉滅火劑與火焰接觸時(shí)，發(fā)生一系列的物理化學(xué)反應(yīng)，將火撲滅。

4、干粉滅火器：

（1）干粉儲(chǔ)壓式滅火器（手提式）是以氮?dú)鉃閯?dòng)力，將筒體內(nèi)干粉壓出。適宜于撲救石油產(chǎn)品、油漆、有機(jī)溶劑火災(zāi)。它能抑制燃燒的連鎖反映而滅火。也適宜于撲滅液體、氣體、電氣火災(zāi)（干粉有5萬伏以上的電絕緣性能）。有的還能撲救固體火災(zāi)。

（2）干粉滅火器不能撲救輕金屬燃燒的火災(zāi)。

（3）使用時(shí)先拔掉保險(xiǎn)銷（有的是拉起拉環(huán)），再按下壓把，干粉即可噴出。

（4）滅火時(shí)要接近火焰噴射；干粉噴射時(shí)間短，噴射前要選擇好噴射目標(biāo)，由于干粉容易飄散，不宜逆風(fēng)噴射。

（5）注意保養(yǎng)滅火器，要放在好取、干燥、通風(fēng)處。每年要檢查兩次干粉是否結(jié)塊，如有接塊要及更換；每年檢查一次藥劑重量，若少于規(guī)定的重量或看壓力表如下掉氣壓，應(yīng)及時(shí)充裝。

（6）干粉推車使用時(shí)，首先將推車滅火器快速推到火源近處，拉出噴射膠管并展直，拔出保險(xiǎn)銷，開啟扳直伐門手柄，對準(zhǔn)火焰根部，使粉霧橫掃重點(diǎn)火焰，注意切斷火源，控制火焰竄回，由近及遠(yuǎn)向前推進(jìn)滅火。

（7）干粉滅火器（MFZ）2-3kg有效射程距離2.5m,4-5kg射程為4m,時(shí)間8-9秒。8kg射程為5m,時(shí)間12秒。（MFTZ）35-50kg推車有效射程為8m,時(shí)間20秒。70kg推車射程9m,時(shí)間25秒。

5、二氧化碳滅火器：

（1）二氧化碳滅火器都是以高壓氣瓶內(nèi)儲(chǔ)存的二氧化碳?xì)怏w做為滅火劑進(jìn)行滅火，二氧化碳滅火后不留痕跡，適宜于撲救貴重儀器設(shè)備，檔案資料，計(jì)算機(jī)室內(nèi)火災(zāi)，它不導(dǎo)電也適宜于撲救帶電的低壓電器設(shè)備和油類火災(zāi)，但不可用它撲救鉀、鈉、鎂、鋁等物質(zhì)火災(zāi)。

（2）使用時(shí)，鴨嘴式的先拔掉保險(xiǎn)銷，壓下壓把即可，手輪式的要先取掉鉛封，然后按逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)手輪，藥劑即可噴出。注意手指不宜觸及喇叭筒，以防凍傷。

（3）二氧化碳滅火器射程較近，應(yīng)接近著火點(diǎn)，在上風(fēng)方向噴射。

（4）對二氧化碳滅火器要定期檢查，重量少于5%時(shí)，應(yīng)及時(shí)充氣和更換。

21、鹵代烷型滅火器（俗稱“1211”滅火器和“1301”滅火器）：

（1）“1211”滅火器是一種高效滅火劑。滅火時(shí)不污染物品，不留痕跡，特別適用于撲救精密儀器、電子設(shè)備、文物檔案資料火災(zāi)。它的滅火原理也是抑制連燒的連鎖反應(yīng)，也適宜于撲救油類火災(zāi)。

（2）使用時(shí)要首先拔掉保險(xiǎn)銷，然后握緊壓把開關(guān)，即有藥劑噴出。使用時(shí)滅火筒身要垂直，不可平放和顛倒使用。它的射程較近，噴射時(shí)要站在上風(fēng)，接近著火點(diǎn)，對著火源根部掃射，向前推進(jìn)，要注意防止回頭復(fù)燃。

（3）“1211”滅火器每三個(gè)月要檢查一次氮?dú)鈮毫Γ堪肽暌獧z查一次藥劑重量、壓力，藥劑重量若減少10%時(shí)，應(yīng)重新充氣、灌藥。

（4）“1211”滅火器，1kg有效射程2.5m,2-3kg射程3.5m,4kg射程4.5m,時(shí)間為8秒?！?211”推車有效射程：25kg射程8m,時(shí)間20秒，40kg射程8m,時(shí)間25秒。

（5）鹵代型滅火器由于對環(huán)境保護(hù)有影響，已不提倡使用。

6、泡沫滅火器：

（1）目前主要是化學(xué)泡沫，將來要發(fā)展空氣泡沫，泡沫能覆蓋在燃燒物的表面，防止空氣進(jìn)入。它最適宜撲救液體火災(zāi)，不能撲救水溶性可燃、易燃液體的火災(zāi)（如：醇、酯、醚、酮等物質(zhì)）和電器火災(zāi)。

（2）使用時(shí)先用手指堵住噴嘴將筒體上下顛倒兩次，就有泡沫

噴出。對于油類火災(zāi)，不能對著油面中心噴射，以防著火的油品賤出，順著火緣根部的周圍，向上側(cè)噴射，逐漸覆蓋油面，將火撲滅。使用時(shí)不可將筒底筒蓋對著人體，以防萬一發(fā)生危險(xiǎn)。

（3）筒內(nèi)藥劑一般每半年，最遲一年換一次，冬夏季節(jié)要做好防凍、防曬保養(yǎng)。

（4）泡沫推車使用：先將推車推到火源近處展直噴射膠管，將推車筒體稍向上活動(dòng)，轉(zhuǎn)開手輪，扳直閥門手柄，手把和筒體立即觸地，將噴槍頭直對火源根部周圍覆蓋重點(diǎn)火源。

（5）泡沫MP6m滅火器（10公升）噴射距離5m,時(shí)間35秒；65L的射程9m,時(shí)間150秒左右。

7、清水滅火器：噴出主要是水，作用與酸堿滅火器相同，使用時(shí)不用顛倒筒身，先取下安全帽，然后用力打擊凸頭，就有水從噴嘴噴出。它主要是冷卻作用，只能撲救一般固體火災(zāi)（如：竹木、紡織品等），不能撲救液體及電器火災(zāi)。

8、不同類型的火災(zāi)滅火器的選擇：

（1）撲救A類火災(zāi)即固體燃燒的火災(zāi)應(yīng)選用水型、泡沫、磷酸銨鹽干粉、鹵代烷型滅火器。

（2）撲救B類即液體火災(zāi)和可熔化的固體物質(zhì)火災(zāi)應(yīng)選用干粉、泡沫、鹵代烷、二氧化碳型滅火器（這里值得注意的是，化學(xué)泡沫滅火器不能滅B類極性溶性溶劑火災(zāi)，因?yàn)榛瘜W(xué)泡沫與有機(jī)溶劑按觸，泡沫會(huì)迅速被吸收,使泡沫很快消失,這樣就不能起到滅火的作用.醇、醛、酮、醚、酯等都屬于極性溶劑）。

（3）撲救C類火災(zāi)即氣體燃燒的火災(zāi)應(yīng)選用干粉、鹵代烷、二氧化碳型滅火器。

（4）撲救帶電火災(zāi)應(yīng)選用鹵代烷、二氧化碳、干粉型滅火器。

（5）對D類火災(zāi)即金屬燃燒的火災(zāi)，就我國目前情況來說，還沒有定型的滅火器產(chǎn)品。目前國外滅D類的滅火器主要有粉裝石墨滅火器和滅金屬火災(zāi)專用干粉滅火器。在國內(nèi)尚未定型生產(chǎn)滅火器和滅火劑珠情況下可采用干砂或鑄鐵沫滅火。

25、常見滅火器的使用方法及其標(biāo)志的識別

常見的手提式滅火器只有三種：手提式干粉滅火器、手提式二氧化碳滅火器和手提式鹵代型滅火器，其中目前，在賓館、飯店、影劇院、醫(yī)院、學(xué)校等公眾聚集場所使用的多數(shù)是磷酸銨鹽干粉滅火器（俗稱“ABC干粉滅火器”）和二氧化碳滅火器，在加油、加氣站等場所使用的是碳酸氫鈉干粉滅火器（俗稱“BC干粉滅火器”）和二氧化碳滅火器。

二、正壓式空氣呼吸器介紹

圖示：

1、面罩

2、氣瓶

3、瓶帶組

4、肩帶

5、報(bào)警哨

6、壓力表

7、氣瓶閥

8、減壓器

9、背托

10、腰帶組

11、快速接頭

12、供給閥

如圖所示，正壓式空氣呼吸器由12個(gè)部件組成，現(xiàn)將各部件的特點(diǎn)介紹如下：

2、面罩：為大視野面窗，面窗鏡片采用聚碳酸酯材料，具有透

明度高、耐磨性強(qiáng)、具有防霧功能，網(wǎng)狀頭罩式佩戴方式，佩戴舒適、方便，膠體采用硅膠，無毒、無味、無剌激，氣密性能好。

正壓式空氣呼吸器

3、氣瓶：為鋁內(nèi)膽碳纖維全纏繞復(fù)合氣瓶，工作壓力30MPa，具有質(zhì)量輕、強(qiáng)度高、安全性能好，瓶閥具有高壓安全防護(hù)裝置。

4、瓶帶組：瓶帶卡為一快速凸輪鎖緊機(jī)構(gòu)，并保證瓶帶始終處于一閉環(huán)狀態(tài)。氣瓶不會(huì)出現(xiàn)翻轉(zhuǎn)現(xiàn)象。

5、肩帶：由阻燃聚酯織物制成，背帶采用雙側(cè)可調(diào)結(jié)構(gòu)，使重量落于腰胯部位，減輕肩帶對胸部的壓迫，使呼吸順暢。并在肩帶上設(shè)有寬大彈性襯墊，減輕對肩的壓迫。

6、報(bào)警哨：置于胸前，報(bào)警聲易于分辯，體積小、重量輕。

7、壓力表：大表盤、具有夜視功能，配有橡膠保護(hù)罩。

8、氣瓶閥：具有高壓安全裝置，開啟力矩小。

9、減壓器：體積小、流量大、輸出壓力穩(wěn)定。

10、背托：背托設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)原理，由碳纖維復(fù)合材料注塑成型，具有阻燃及防靜電功能，質(zhì)輕、堅(jiān)固，在背托內(nèi)側(cè)襯有彈性護(hù)墊，可使配戴者舒適。

11、腰帶組：卡扣鎖緊、易于調(diào)節(jié)。

12、快速接頭：小巧、可單手操作、有鎖緊防脫功能。

13、供給閥：結(jié)構(gòu)簡單、功能性強(qiáng)、輸出流量大、具有旁路輸出、體積小。

總得來說，是由壓縮空氣瓶、減壓器、壓力表、輸氣導(dǎo)管、頭罩、背包等組成，能提供個(gè)人10或15 分鐘以上的恒流氣體?？晒┨幱谟卸?、有害、煙霧、缺氧環(huán)境中的人員逃生使用。

氣瓶上裝有壓力表始終顯示氣瓶內(nèi)壓力，頭罩或全面罩上裝有呼氣閥，將使用者呼出的氣體排出保護(hù)罩外。由于保護(hù)罩內(nèi)的氣體壓力大于外界環(huán)境大氣壓力，所以環(huán)境氣體不能進(jìn)入保護(hù)罩，從而達(dá)到呼吸保護(hù)的目的。

該裝置體積小，可由人員隨身攜帶且不影響人員的正?；顒?dòng)。其結(jié)構(gòu)簡單，操作簡便，使用者在未經(jīng)培訓(xùn)的情況下，簡要閱讀使用說明后即可正確操作。

三、我院使用干粉滅火器使用方法

1、使用前，先把滅火器搖動(dòng)數(shù)次，使瓶內(nèi)干粉松散；

2、拔下保險(xiǎn)銷，對準(zhǔn)火焰根部壓下壓把噴射；

3、在滅火過程各，應(yīng)始終保持直立狀態(tài)，不得橫臥或顛倒使用；

4、滅火后防止復(fù)燃。

四、發(fā)生火災(zāi)后急救知識

1）發(fā)生火災(zāi)后是先報(bào)警還是先滅火？

一般情況下，發(fā)生火災(zāi)后，報(bào)警和救火應(yīng)同時(shí)進(jìn)行，因?yàn)榫然鹗欠置氡貭幍氖虑椋缫环昼妶?bào)警，消防車早一分鐘到，就能把火災(zāi)撲滅在初期階段，耽誤了時(shí)間，小火就可能釀成大火。而且，火災(zāi)的發(fā)展常常是難以預(yù)料的，有時(shí)火勢看似不大，認(rèn)為自己能夠撲滅，卻由于各種因素，火勢突然擴(kuò)大，這時(shí)才向消防隊(duì)報(bào)警，就會(huì)使滅火工作處于被動(dòng)狀態(tài)。當(dāng)發(fā)生火災(zāi)，現(xiàn)場只有一個(gè)人時(shí)，應(yīng)邊呼救邊處理。如果認(rèn)為有能力、有把握將初起火災(zāi)撲滅，而相應(yīng)的滅火器就地可取，懂得使用，那就應(yīng)立即把火撲滅。如果認(rèn)為無能力撲滅這起火災(zāi)，就應(yīng)趕快報(bào)警，并在報(bào)警的路上邊喊邊跑，以獲得群眾的幫助。

（2）你會(huì)正確使用“119”電話嗎？

報(bào)警時(shí)，首先要沉著冷靜，不要驚慌；二是要講清楚起火單位、地址、燃燒對象、火勢情況，并將報(bào)警人的姓名，所用的電話號碼告訴消防隊(duì)，以便聯(lián)系。報(bào)警后，本人要派人到通往火場的交通路口、廠門口或街道巷口接應(yīng)消防車；三是要早報(bào)警，為消防隊(duì)滅火爭取時(shí)間，減少損失。

（3）為什么不能謊報(bào)火警？

因?yàn)橄狸?duì)接到假警出動(dòng)后，減少了備戰(zhàn)力量，當(dāng)真的發(fā)生火災(zāi)時(shí)，就缺少充足的滅火力量，造成火勢蔓延，給國家和人民生命財(cái)產(chǎn)安全造成更大的損失。另外，消防車鳴警報(bào)出現(xiàn)在假火場，會(huì)引起人們心理恐慌，產(chǎn)生混亂，影響人們正常的生產(chǎn)、生活、工作秩序和社會(huì)秩序。

（4）謊報(bào)火警者如何處罰？

根據(jù)《中華人民共和國消防法》第六十二條的有關(guān)規(guī)定，謊報(bào)火警的，依照《中華人民治安管理處罰法》的規(guī)定處罰。

（5）對付初期火災(zāi)的幾種應(yīng)急處置。

發(fā)生火災(zāi)后，在迅速向消防隊(duì)報(bào)警的同時(shí)，還應(yīng)及時(shí)組織本單位人員利用簡易的滅火器材和設(shè)備進(jìn)行撲救。處置方法有：

1、隔絕可燃物，搬走起火點(diǎn)附近的可燃物；關(guān)閉閥門，切斷流向火點(diǎn)的可燃?xì)怏w或液體。

2、冷卻降溫。

3、利用泡沫覆蓋燃燒物表面；用容器、設(shè)備的頂蓋蓋滅火點(diǎn)；油鍋著火時(shí)，蓋上鍋蓋；用毯子、棉被、麻袋浸濕后覆蓋燃燒物表面；用沙、土覆蓋燃燒物，達(dá)到窒息滅火。

4、小面積的固體可燃物燃燒時(shí)，可用掃帚、樹枝條、衣服撲打。

5、如發(fā)生電氣火災(zāi)，或者電氣線路、設(shè)備受到火災(zāi)威脅時(shí)，或電氣線路影響滅火人員安全時(shí)，要及時(shí)切斷電源。

6、對密閉條件較好的小面積室內(nèi)火災(zāi)，在未做滅火準(zhǔn)備前，應(yīng)先關(guān)閉門窗，以阻止新鮮空氣進(jìn)入，防止火災(zāi)蔓延。

7、將受到火勢威脅的易燃易爆物質(zhì)、壓力容器、槽車等疏散到安全地帶；對受到火勢威脅的壓力容器、設(shè)備應(yīng)立即停止向內(nèi)輸送物料，并將容器內(nèi)的物料設(shè)法導(dǎo)走，或停止加溫，及時(shí)進(jìn)行冷卻，或者打開有關(guān)閥門放空泄壓，防止爆炸。（6）起火單位應(yīng)怎樣配合消防隊(duì)滅火？

如單位發(fā)生了火災(zāi)，在及時(shí)報(bào)警和組織撲救的同時(shí)，應(yīng)積極配合消防隊(duì)滅火。如已將初起火災(zāi)撲滅，應(yīng)注意保護(hù)現(xiàn)場，以便公安部門或本單位保衛(wèi)部門調(diào)查火災(zāi)原因和損失。如火勢已擴(kuò)大，在場群眾已無力將火撲滅時(shí)，要采取措施制止火勢蔓延。要主動(dòng)配合消防隊(duì)滅火，在消防隊(duì)可能駛來的方向派人守候迎接，開道引路；其次，消防人員到場后，要及時(shí)向他們介紹火場情況，如燃燒物質(zhì)，有無人員被火圍困，有無爆炸、中毒物品等；另外，還要維持好火場秩序，禁止無關(guān)人員入內(nèi)，以便消防人員滅火。（7）家用電器著火后的撲救方法。

立即關(guān)機(jī)，拔下電源插頭或拉下總閘，如只發(fā)現(xiàn)電打火冒煙，斷電后，火即自行熄滅；如果是導(dǎo)線絕緣和電器外殼等可燃材料著火時(shí)，可用濕棉被等覆蓋物封閉窒息滅火；不得用水撲救，以防引起電器炸裂傷人。

第四篇：洋酒知識培訓(xùn)資料

酒水知識培訓(xùn)資料

一、保樂力加集團(tuán)簡介

保樂力加集團(tuán)由法國兩家最大的酒類公司保樂公司（成立于1805年）和力加公司（成立于1932年）于1975年合并而成，目前是世界三大烈酒和葡萄酒集團(tuán)之一。保樂力加集團(tuán)總部設(shè)在法國，在全球擁有72家生產(chǎn)企業(yè)，12,250名員工。是一家世界頂尖的洋酒生產(chǎn)商與銷售商，集團(tuán)擁有行業(yè)內(nèi)最齊全的產(chǎn)品門類，分銷渠道和網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球。作為歐盟內(nèi)最大的酒類生產(chǎn)商，保樂力加在歐洲、亞洲和拉丁美洲均獨(dú)占鰲頭，在北美和非洲名列第二。旗下的馬爹利、芝華士、皇家禮炮、百齡壇等品牌成為亞太區(qū)各種酒類的領(lǐng)導(dǎo)品牌。目前全球銷售量最大的前100個(gè)烈酒品牌中，保樂力加擁有20個(gè)之多，烈酒總銷量達(dá)7700萬箱。在葡萄酒市場，保樂力加已成為全球第三大優(yōu)質(zhì)葡萄酒供應(yīng)商。在全球市場上，保樂力加在亞太地區(qū)排名第一，在歐洲大陸和愛爾蘭排名第一，在中南美洲排名第 一，在北美（包括墨西哥）排名第二。

二、保樂力加中國——全線產(chǎn)品介紹

1.馬爹利干邑系列：馬爹利金皇、馬爹利銀尊、馬爹利XO、馬爹利藍(lán)帶

馬爹利名士、馬爹利金牌

2芝華士威士忌系列：皇家禮炮38年、皇家禮炮21年、芝華士12年、芝華士18年

3.百齡壇威士忌系列百齡壇30年、百齡壇17年、百齡壇21年、百齡壇12年、百齡壇特醇

4格蘭威特威士忌系列：12年，15年，18年

5.尊美醇，愛爾蘭的高級威士忌品牌

6.威特基 高級肯塔基波旁威士忌之一，美國威士忌

7.潘諾 法國茴香酒品牌.8.維波羅瓦 波蘭伏特加

9.必富達(dá) 金酒品牌

創(chuàng)立于150年前的必富達(dá)是全球出口量最大的優(yōu)質(zhì).10.施格蘭金酒北美頂級的金酒

11.奧美加 高檔龍舌蘭酒 12.哈瓦納俱樂部古巴朗姆酒 13.馬利寶 Malibu 14.蒂她 Dita 15.甘露 Kahlúa

16.杜本內(nèi) Dubonnet

17.杰卡斯 Jacob's Creek

杰卡斯葡萄酒不僅在澳洲出口第一,在英國也憑借驕人的銷量穩(wěn)居全英第一葡萄酒品牌.杰卡斯憑借其商品質(zhì)和新鮮濃郁的果香、易于飲用的特點(diǎn)而廣受好評.杰卡斯核心系列:莎當(dāng)妮, 莎當(dāng)妮比諾羅瓦,西拉加本納,梅咯,加本納赤霞珠

18.云咸 Wyndham Estate

云咸Bin系列: Bin 111加本納赤霞珠,Bin 222莎當(dāng)妮,Bin 555 西拉, Bin 888 加本納梅洛

云咸展示珍藏版系列：莎當(dāng)妮，加本納梅洛，西拉

19.瑪姆 Mumm

瑪姆香檳系列：瑪姆紅帶香檳，瑪姆紅帶年份系列香檳1998，瑪姆玫瑰香檳，瑪姆卡蒙香檳。

20.巴黎之花香檳 Perrier-jou?t

巴黎之花香檳系列：巴黎之花特級干級型香檳，巴黎之花年份干型香檳1998年份，巴黎之花玫瑰香檳，巴黎之花美麗時(shí)光香檳1996年份，巴黎之芬美麗時(shí)光玫瑰香檳1999年份。

21.絕對伏特加(Absolut Vodka)

玖月匯所擁有的洋酒品牌：馬爹利干邑白蘭地系列，芝華士威士忌系列，百齡壇威士忌系列，杰卡斯紅酒系列，拉斐爾紅酒系列，金蝴蝶紅酒系列（非保樂力加品牌）

三、什么是洋酒，洋酒分為幾種：

洋酒—是指進(jìn)口酒類的總稱它包括烈酒、啤酒、葡萄酒、利口酒等

若以酒的性質(zhì)來加以劃分，可以將它們歸結(jié)為三大類：（1）發(fā)酵酒類，包括葡萄酒、啤酒、米酒和果酒等。（2）蒸餾酒類，包括白蘭地、威士忌、金酒、伏特加、朗姆酒、特其拉酒。（3）精煉和綜合再制酒類，包括金酒、利口酒、味美思酒（苦艾酒）、苦味酒、藥酒等。

四、白蘭地

1、白蘭地的定義

白蘭地，英文BRANDY譯音，意為可燃燒的酒。狹義上講，是指葡萄發(fā)酵后經(jīng)蒸餾而得到的高度酒精，再經(jīng)橡木桶貯存而成的酒。白蘭地是一種蒸餾酒，以水果為原料，經(jīng)過發(fā)酵﹑蒸餾﹑貯藏后釀造而成酒的度數(shù)38-43度。以葡萄為原料的蒸餾酒叫葡萄白蘭地，常講的白蘭地，都是指葡萄白蘭地而言。以其他水果原料釀成的白蘭地，應(yīng)加上水果的名稱，蘋果白蘭地、櫻桃白蘭地等，但它們的知名度遠(yuǎn)不如前者大。在不同的國家，白蘭地具有不同的含義。在美國，白蘭地可以表示不同的烈性酒飲料；法國、英聯(lián)邦國家將其視為“葡萄酒的生命之水”的同義詞，至少需陳釀三年以上，有些國家，如希臘、西班牙等將其作為混合調(diào)配的一種烈性酒。

世界上生產(chǎn)白蘭地的國家很多，但以法國出品的白蘭地最為馳名。而在法國產(chǎn)的白蘭地中，尤以干邑地區(qū)生產(chǎn)的最為優(yōu)美，其次為雅文邑（亞曼涅克）地區(qū)所產(chǎn)。除了法國白蘭地以外，其他盛產(chǎn)葡萄酒的國家，如西班牙﹑意大利﹑葡萄牙﹑美國﹑秘魯﹑德國﹑南非﹑希臘等國家，也都有生產(chǎn)一定數(shù)量風(fēng)格各異的白蘭地。獨(dú)聯(lián)體國家生產(chǎn)的白蘭地，質(zhì)量也很優(yōu)異。

2、白蘭地釀制過程

白蘭地是以白葡萄為原料，經(jīng)過榨汁、去皮、去核、發(fā)酵等程序，得到含酒精較低的葡萄原酒，再將葡萄原酒經(jīng)過兩次蒸餾得到無色烈性酒。將得到的烈性酒放入使用2種不同種類橡木制作成的橡木桶中儲(chǔ)存、陳釀數(shù)年再進(jìn)行勾兌以達(dá)到理想的顏色、芳香味道和酒精度，從而得到優(yōu)質(zhì)的白蘭地。其獨(dú)特幽郁的香氣來源于三大方面：一是葡萄原料品種香，二是蒸餾香，三是陳釀香。

3、白蘭地年份區(qū)分

法國政府對白蘭地，特別是干邑白蘭地的品級有嚴(yán)格的規(guī)定： 年分是指酒在發(fā)酵蒸餾過后，在橡木木桶內(nèi)后陳釀的時(shí)間，白蘭地一般指平均年份

★3年陳

★★4年陳

★★★5年陳

V.O.10一12年陳

V.S.O.12一20年陳

V.S.O.P.20一30年陳

F.O.V.30一40年陳

X.O.40-50年陳

X.70年陳

E.Especial 特別的O.Old 老陳

P.Pale 淺色、清澈的、指米加焦糖色

S.Superior 優(yōu)越的或soft柔順的V.Very 非常

X.Extra 格外的，特高檔的C.Cognal 干邑

F.Fine 好的、精美的三星干邑：蘊(yùn)藏期不少于兩年

V.S.O.P干邑：蘊(yùn)藏期不少于四年，在裝瓶勾兌時(shí)為提高酒的品質(zhì)適當(dāng)加入了一定成分的20-30年的陳釀干邑白蘭地原酒。

NAPOLEON干邑：蘊(yùn)藏期不少于六年 30-40年原酒 X.O.干邑：蘊(yùn)藏期多在八年以上 加入40-50年原酒

4、白蘭地勾兌方法

“凈飲”的方法

X.O級白蘭地是在木桶里經(jīng)過幾十個(gè)春夏秋冬的貯藏陳釀 而成，是酒中的珍品和極品，這種白蘭地最好的飲用方法是什么都不摻和，這樣原漿原味，更能體會(huì)到這種藝術(shù)的精髓和靈魂。

將適量的白蘭地倒入白蘭地專用杯，另外用水杯配一杯優(yōu)質(zhì)礦泉水，喝時(shí)用手掌握住白蘭地杯壁，讓手掌的溫度經(jīng)過酒杯稍微暖和一下白蘭地，讓其香味揮發(fā)，充滿整個(gè)酒杯，邊聞邊喝，才能真正地享受飲用白蘭地的奧妙。冰水的作用是每喝完一小口白蘭地，喝一口水，清新味覺能使下一口白蘭地的味道更香醇（水是用來清口的）。

“混飲”的方法

有些貯藏年限短的白蘭地如V.O級白蘭地或V.S級白蘭地如果直接飲用，難免有酒精的刺口辣喉感，這時(shí)或?qū)ι系V泉水或加冰塊或加飲料，這種方法叫做“混飲”。它既能使酒精度得到稀釋，減輕刺激感，又能保持白蘭地風(fēng)味。可以勾兌的飲料有礦泉水，七喜，紅茶，綠茶，干姜水，湯力水，蘇打等

5、玖月匯現(xiàn)有白蘭地口感、色澤、嗅覺

玖月匯現(xiàn)專營馬爹利干邑白蘭地系列，馬爹利是世界上三個(gè)最著名的白蘭地品牌之一(另外兩個(gè)是軒尼詩和人頭馬)，也是世界上最古老、最馳名的白蘭地酒。它是以其創(chuàng)始人的名字命名的

馬爹利名士：酒的色澤為金銅色，嗅覺高貴典雅，有濃厚芳香，干果香味、口感成熟輕柔，極為順口

馬爹利藍(lán)帶：色澤深金銅色，嗅覺感圓潤而多樣化，充滿花香味，因經(jīng)長期熟化而韻味長久，口感香醇，豐富獨(dú)特而平衡，帶有濃厚的水果及木香味。馬爹利VSOP（金牌）：色澤為金琥珀色，嗅覺感微帶水果香、花香、清淡木香及輕微香草氣息?？诟腥岷痛己?，略有甜味，干果味香味長久

馬爹利XO：色澤為深金琥珀色，嗅覺感帶有干果、蜂蠟、水果之甘怡，干花之馥郁，豆蔻、檀香木的東方韻味，口感柔順圓滑，具有果香、花香、木香，舌尖觸感大香檳區(qū)生命之水的熱烈奔放

凱旋：色澤深金琥珀色，嗅覺感先為誘人的姜料，干果香，后味為柑橘，檸檬及橙花的芬芳，核桃及松木的芬芳使其香味達(dá)到極致，口感柔和復(fù)雜，純正順滑，入口瞬間頓感芳醇

金皇：色澤深金琥珀色，嗅覺感帶有水果，干果香，口感濃重，強(qiáng)勁，有力而多樣化帶有濃縮味道，特別是稍帶榛子及干果味略帶黑莓味，飲后余香持久不散

6、什么是干邑

。白蘭地的前身其實(shí)就是白葡萄酒，而白葡萄酒以法國產(chǎn)的最好，自然法國的白蘭地也是最好的。干邑白蘭地尤為世界馳名。干邑是法國西南一個(gè)古老的小鎮(zhèn)，也是最著名的葡萄產(chǎn)區(qū)。它得天獨(dú)厚，無論氣候、土壤都適合葡萄的種植。因此該地區(qū)葡萄釀造的美酒白蘭地，都統(tǒng)稱為干邑，以顯示其珍貴。法國政府為了保證白蘭地的酒質(zhì)，對于干邑的名稱訂立了極嚴(yán)的規(guī)定； 只有用干邑區(qū)所產(chǎn)的葡萄并且在該區(qū)內(nèi)釀造的白蘭地才可以冠以干邑的美名。

干邑區(qū)共分六個(gè)種植區(qū)，所產(chǎn)酒的品質(zhì)亦各有高低。它們分別是： ·大香檳區(qū)、·小香檳、邊緣區(qū)、·植林區(qū)、優(yōu)等植林區(qū)、一般植林區(qū)

最好的干邑白蘭地都是由不同的酒齡及來源的多種干邑白蘭地?fù)诫s配制而成。其中的種類和比例都是釀酒師所秘而不傳的。

究竟干邑陳多少年算好呢?干邑最好的年齡和女人差不多，大約是二十五到四十歲，品酒專家也同意這種說法。超過五十年，酒里的水份就全蒸發(fā)掉了

五、威士忌

1、威士忌定義：

威士忌是英文WHISKEY的譯音，原產(chǎn)于英國，是西歐名酒之一。傳統(tǒng)的方式是以大麥、黑麥、玉米谷物等為原料，用大麥芽作糖化劑經(jīng)液態(tài)法發(fā)酵蒸餾后放入橡木桶中陳釀而成，酒色金黃透明，酷似琥珀色，微辣而醇香，酒度為40-43度。威士忌的主要產(chǎn)地為：蘇格蘭、美國、加拿大、愛爾蘭、日本，但最著名且最具代表性的威士忌分別是蘇格蘭威士忌、愛爾蘭威士忌和美國威士忌

威士忌依照威士忌酒所使用的原料不同，威士忌酒可分為純麥酒和谷物威士忌酒以及黑麥威士忌和混合威士忌等

2、蘇格蘭威士忌簡介：

法律規(guī)定：只有在蘇格蘭地區(qū)利用純天然的麥芽、谷物、酵母和水進(jìn)行蒸餾，并至少醞釀3年以上的威士忌，才可稱為蘇格蘭威士忌

蘇格蘭是世界上最早釀制威士忌的地方，也是威士忌佳釀的絕佳之地傳說這種制酒方式最少已有一千五百年的悠久歷史。主要有四大產(chǎn)地：高地、低地、史塞班、伊萊

3、威士忌釀制過程：

釀制方法：原材料—-發(fā)芽—烘干—粉碎—入槽加水糖化榨汁—發(fā)酵—兩次蒸餾—放入橡木桶陳釀數(shù)年—調(diào)和

4、威士忌年份區(qū)分：

年分是指酒在發(fā)酵蒸餾過后，在橡木木桶內(nèi)后陳釀的時(shí)間。威士忌年份指最低年份，陳釀時(shí)間至少三年，一般陳釀五年以上的酒就可以飲用，陳釀七年至八年的酒為成品酒，陳釀十年至二十年的酒為最優(yōu)質(zhì)酒

5、威士忌勾兌方法：

6、玖月匯擁有威士忌的口感、色澤、嗅覺：

芝華士12年：色澤琥珀色，香味濃郁的水果，蜂蜜、煙熏味，口感柔和悠長帶有平滑、甘醇的果味

芝華士18年：深琥珀色，香味：多層次的干果香味，糅合香料，奶油太妃糖的味道及濃烈煙熏自然氣息?？诟校猴枬M豐潤、細(xì)膩、帶有麥香、煙熏味、奶油巧克力味

皇家禮炮21年：

１９５３年，為慶祝英國伊麗莎白女王登基，“芝華士兄弟”酒廠推出一款名為“皇家禮炮”的頂級調(diào)和威士忌。為打造皇室形象，“皇家禮炮”從名稱到包裝，環(huán)環(huán)緊扣皇家主題。其名稱源于每年英國女王或威爾斯王子生日時(shí)，英國皇家海軍艦隊(duì)對空鳴響２１聲禮炮的最高敬意

伊麗莎白女王登基當(dāng)年推出的“皇家禮炮”，每一個(gè)酒瓶都鑄有皇室徽章標(biāo)簽，上面印有女王題詞的縮寫。女王皇冠上所鑲的紅、藍(lán)、綠翠三色寶石，化為紅、藍(lán)、綠三種瓶身。當(dāng)然，這一切都是為了珍藏瓶內(nèi)貯藏２１年的甘美佳釀

色澤金色，香味：豐富的果香、花香、輕微煙熏味?？诟腥缑壑闳犴樃拭缊?jiān)果味，煙熏味巧妙交融，余味久久不散

皇家禮炮38年（命運(yùn)之石）：

是芝華士兄弟公司傳世之作，得名于傳奇的命運(yùn)之石--蘇格蘭歷史上最具威望的象征之一。幾個(gè)世紀(jì)以來，命運(yùn)之石一直在古代君王和王后的登基大典上起著舉足輕重的作用--新君王在此君權(quán)神授的尊屬席位上接受加冕。-命運(yùn)之石是精選了窖藏38年以上的蘇格蘭威士忌精心調(diào)和而成

這種憾世稀貴的威士忌被封存于獨(dú)一無二的瓷瓶中，配以純金封鍍的瓶塞, 瓶塞上鑲嵌仿制的命運(yùn)之石，盡顯尊貴

色澤暗金色，香味雪松香和杏仁香及橡木清香，口味帶干果的馥郁、花和橡木清香

皇家禮炮50年

２００３年，英女王即位５０周年，“芝華士兄弟“酒廠推出醞釀５０年的珍藏紀(jì)念酒，而且據(jù)酒廠表示，至少８年內(nèi)都不可能再推出超過５０年的調(diào)和威士忌。

為打造出這種酒的“尊榮極致”，瓶身設(shè)計(jì)與包裝更加氣勢非凡。瓶身仍由“Ｗａｄｅ”以純手工打造，深藍(lán)色瓶身外飾以９９９純銀及２４Ｋ金紋章，連瓶塞也是金銀鑲嵌；此外，因全球限量２５５瓶，酒標(biāo)上還編有珍藏序號，每瓶定價(jià)高達(dá)一萬美金。

酒色魅力：“皇家禮炮５０年”的口感猶如“香水”，有核果、花香和煙熏味均勻結(jié)合的迷人香氣，入喉帶有深沉、甘美、醇郁、令人迷醉的歡愉享受。而以服裝來比喻，好比一襲獨(dú)一無

二、創(chuàng)意十足、做工精細(xì)的“高級訂制禮服”。

百齡壇12年：色澤明亮金琥珀色，嗅覺有蜂蜜、雪梨及橡木香味口感蜂蜜及香草味，持久醇和

百齡壇15年：色澤金琥珀色，嗅覺有蜂蜜、雪梨及橡木香，口感蜂蜜味和柔軟果香

六、白蘭地與威士忌的區(qū)別：

釀造工藝和使用原材料的不同，口味的不同，白蘭地柔和順口，威士忌濃厚強(qiáng)勁白蘭地是葡萄酒蒸餾酒

陳釀 威士忌是麥芽發(fā)酵蒸餾酒，陳釀 兩種酒的風(fēng)格是完全不一樣的喝起來意境也完全不同

如果用年齡來界定

威士忌是 30歲的力量，沉穩(wěn)，成熟，白蘭地 是45歲事業(yè)有成，運(yùn)籌帷幄

七、洋酒的好處：

喝白蘭地的好處：

1）降低血中膽醇（LDL）的含量，從而防治心血管病；

2）促進(jìn)血液循環(huán)，調(diào)節(jié)血糖含量，女士還可以美容。3）防止血塊的形成，從而防止心肌梗塞； 4）增強(qiáng)造骨細(xì)胞的活動(dòng)；

5）每天250ml葡萄酒可降低腎結(jié)石風(fēng)險(xiǎn)的40%老少皆宜

喝威士忌的好處其中含有植物雌激素，這種雌激素能增加高密度脂蛋白膽固醇含量，所以能夠預(yù)防心臟病。不過多喝有害身體健康

八、如何識別洋酒真假

真假“洋酒”的通用鑒別方法？

進(jìn)口洋酒價(jià)格昂貴，因此假貨更加猖獗。下面介紹幾種鑒別洋酒真假的通用方法。

察包裝； 真洋酒商標(biāo)十分講究，整齊，清晰，凹凸感強(qiáng)，印刷鮮明，彩印工整，字跡圖案不會(huì)出現(xiàn)陳舊、模糊現(xiàn)象。反之，則可能是假酒。

2看封口：洋酒的封口有鋁封或鉛封。使用集裝箱運(yùn)輸?shù)拿F洋酒，箱外一般都有鉛封。如鉛封打開或無鉛封，則該酒有問題，不可購買。

3看防偽標(biāo)志與標(biāo)識 ；洋酒的瓶頸上一般都有商標(biāo)，商標(biāo)內(nèi)有各種防偽標(biāo)志，不同洋酒的防偽標(biāo)志也不相同，應(yīng)注意觀察識別。按海關(guān)要求洋酒標(biāo)簽上必須由中文標(biāo)識，而中文標(biāo)識必須經(jīng)過國家相關(guān)部門證明及樣品抽查才能獲得，如無防偽標(biāo)志或標(biāo)識不對，則可認(rèn)定其是假酒。

4看商標(biāo)密碼 ；不同的酒印有不同的數(shù)字密碼，分別表示酒的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家以及進(jìn)口時(shí)間。如果該酒商標(biāo)上的編號與該種洋酒的編號不同，則表明其為假冒貨。

酒液的清澈度：正常的酒，無論是有色還是無色，都無雜質(zhì)或沉淀物。6 香味：在正常情況下，酒一開瓶，不應(yīng)該有刺鼻、難聞的味道，應(yīng)該是醇和、怡人的香味。

7認(rèn)防偽蓋，真品瓶蓋上的金屬防偽蓋與瓶塞是連為一體的，而假酒卻是粘上去的，真品做工嚴(yán)密塑封整潔，光澤好，假酒粗糙，塑封材質(zhì)不好，偏厚，光澤差，商標(biāo)模糊

馬爹利（MARTELL）公司的幾種主要產(chǎn)品的鑒定方法：。

VSOP一般存放15年以上，名士一般存放25年以上，藍(lán)帶一般存放30年-35年，X.O一般存放35年以上，金黃一般存放80年以上。藍(lán)帶（CORDON BLUE）

1、在藍(lán)帶瓶口有一開瓶拉環(huán)，拉開后，在背面有一小圓點(diǎn)，手感光滑，且不在中心位置而稍稍偏上；瓶蓋可以轉(zhuǎn)動(dòng)。

2、瓶口上MARTELL字母是壓制而成的，有很強(qiáng)的立體感，且字體大小一致，深藍(lán)色；瓶口處壓痕距離上下均勻。

3、瓶身上部有一圓形膠牌，膠牌有粘性，用手摸時(shí)的有明顯粘手感，見光后會(huì)有顏色變化，使用后粘手感明顯減弱；瓶口處長條形膠牌應(yīng)緊貼瓶身，兩邊緣為白色。

4、酒液是琥珀色，可以進(jìn)行對比。

5、在瓶上有英文的標(biāo)簽，在標(biāo)簽的右上方和右下方分別有：H.K.D.N.P和C的字母，C代表產(chǎn)品在中國銷售；同時(shí)有一圓形中文標(biāo)簽，還有一個(gè)圓形的國家衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)簽（目前已允許沒有此標(biāo)簽）。從2003年1月份開始，英文標(biāo)簽將改為中文標(biāo)簽。

6、在每瓶酒的瓶身和瓶口上都有生產(chǎn)的批號，同時(shí)有些標(biāo)簽背面也有批號（穿過酒瓶可清晰識別），兩批號的前3或5位數(shù)字一般應(yīng)是相同的（現(xiàn)應(yīng)為LL……或LM……，無庫存；整箱應(yīng)為同批號）。

X．O

1、瓶口有MARTELL.XO的簽名字體，還有同樣內(nèi)容的熒光字體。

2、瓶頸處的環(huán)為灰色，有粘手感。

皇家禮炮

1、皇家禮炮的正確商標(biāo)為：CHVAS BROTHERS LTD，KEITA SCOTLAND，BOTTLED IN SCOLAND（假貨易把V印成Y）。

2、灑瓶是用陶瓷制成，有很強(qiáng)的光澤感，手摸過后光澤就會(huì)減弱。

3、瓶口標(biāo)簽是封在里面的，在外面用手摸不到也擦不掉。

4、瓶底應(yīng)十分干凈無刮痕，且臟了之后除用小刀刮之外沒有辦法將臟物清除。

所有的洋酒的瓶是不進(jìn)行回收的，所以所有的瓶都應(yīng)是全新的。從外包上沒有辦法分辯真?zhèn)?。因?yàn)榫贫际沁M(jìn)口來的，要經(jīng)過很長時(shí)間的運(yùn)輸、報(bào)關(guān)、經(jīng)銷商貼標(biāo)簽等環(huán)節(jié)，外包裝可能已經(jīng)不是很整潔，或有一些損壞。

九、洋酒開啟方法（結(jié)合現(xiàn)場擁有品種）

十、驗(yàn)酒的標(biāo)準(zhǔn)：

半跪式與客人面前展示洋酒，展示時(shí)用左手扶瓶頸，右手托瓶底，酒標(biāo)正面對準(zhǔn)客人，確認(rèn)后再開啟

十一、倒酒的標(biāo)準(zhǔn)：

混飲時(shí)需要請客人先品嘗是否合適，如果確認(rèn)，在倒酒，把客人的杯具放到自己的面前，按標(biāo)準(zhǔn)倒入杯中依次分給客人（按主次或女士優(yōu)先分配）將調(diào)好的扎壺公杯放在方便客人的位置（臺(tái)面中間）

十二、勾兌的標(biāo)準(zhǔn)

勾兌洋酒所用杯具：公杯、洋酒杯（白蘭地、威士忌杯）冰桶，冰夾、扎壺、攪棒、杯墊

1、凈飲：

威士忌：先把瓶中酒倒進(jìn)公杯1/2--選用標(biāo)準(zhǔn)V杯—放三塊冰—倒入V杯1/5 白蘭地：先把瓶中酒倒進(jìn)公杯1/2滿--選用標(biāo)準(zhǔn)白蘭地杯—放三塊冰—倒入白蘭地杯1/5 注：凈飲白蘭地時(shí)，要點(diǎn)礦泉水主要起清口作用 需詢問客人是否加冰塊

2、混飲

威士忌:選用標(biāo)準(zhǔn)扎壺—放冰塊至扎壺1/5（根據(jù)季節(jié)不同調(diào)節(jié)，夏季放1/3）--用公杯倒入純酒（詢問客人調(diào)酒濃淡，濃的8分滿，淡的4分滿）--添加軟飲至八分滿 白蘭地：選用標(biāo)準(zhǔn)扎壺--放冰塊至扎壺1/5（根據(jù)季節(jié)不同調(diào)節(jié)，夏季放1/3）--用公杯倒入純酒（詢問客人調(diào)酒濃淡，濃的8分滿，淡的4分滿）--添加軟飲至八分滿 注：一瓶洋酒混飲的軟飲用量標(biāo)準(zhǔn)為8瓶/聽

第五篇：消防安全知識培訓(xùn)資料

消防安全知識培訓(xùn)資料

一：消防法律法規(guī)

1.消防工作方針：消防工作貫徹“預(yù)防為主，防消結(jié)合”的方針

2.消防安全責(zé)任制度：《消防法》明確規(guī)定：消防工作實(shí)行消防安全責(zé)任制，首先是單位法定代表人及分管領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)當(dāng)對自己分管工作范圍內(nèi)的消防安全工作負(fù)責(zé)，各部門，各班組負(fù)責(zé)人及每個(gè)崗位的人員應(yīng)對自己管轄工作范圍內(nèi)的消防安全工作負(fù)責(zé)，切實(shí)做到“誰主管，誰負(fù)責(zé)，誰在崗，誰負(fù)責(zé)”保證消防法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，保證消防安全措施落實(shí)到實(shí)處。

二：對人員密集場所發(fā)生火災(zāi)，該場所工作人員不履行組織引導(dǎo)在場人員疏散義務(wù)的，情節(jié)嚴(yán)重，尚不構(gòu)成犯罪的處罰，依照《消防法》處5日以上，10日以下拘留

三：對違反消防安全管理規(guī)定的，根據(jù)《消防法》第六十三條規(guī)定：處警告或者伍佰元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的處5日以下拘留

四：消防安全重點(diǎn)單位，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行每日防火巡查，并確定巡查人員，內(nèi)容，部位和頻次，建立消防安全巡查臺(tái)賬。

五：消防安全：“四個(gè)能力”建設(shè)：1：消除火災(zāi)隱患能力 2：撲救初期火災(zāi)能力3：組織引導(dǎo)疏散逃生能力 4：消防安全知識宣傳教育能力

六：初期火災(zāi)現(xiàn)場處置程序：1：撥打：“119” 2：組織人員疏散。3：火場警惕。4：初期火災(zāi)撲救 5：協(xié)助消防滅火

七：消防安全：“五懂”1“懂”消防安全法律法規(guī)，2“懂”本單位，本崗位火災(zāi)危險(xiǎn)性，3“懂”消防安全職責(zé)，制度，操作規(guī)程，預(yù)防火災(zāi)措施，4“懂滅火和應(yīng)急疏散及火災(zāi)撲救，5“懂”火場逃生方法

“四會(huì)”1：會(huì)報(bào)警，2：會(huì)使用消防設(shè)施器材 3：會(huì)撲救初期火災(zāi)，4：會(huì)組織人員疏散 八：滅火器使用方法：1：拔下保險(xiǎn)銷，2：一手握緊噴管 3：另一手握緊壓把 4：噴嘴對準(zhǔn)火焰根部掃射。

九：噴淋系統(tǒng)工作原理：1，感溫式消防噴淋系統(tǒng)，平時(shí)屋頂消防水箱裝滿水，當(dāng)發(fā)生火災(zāi)時(shí)，噴頭在到達(dá)一定溫度后《一般是68攝氏度》自動(dòng)爆裂，管內(nèi)的水在屋頂消防水箱的作用下自動(dòng)噴射，這時(shí)感溫式報(bào)警閥會(huì)自動(dòng)打開，閥門的壓力開關(guān)會(huì)自動(dòng)打開，而這個(gè)壓力開關(guān)有根信號線和消防泵連鎖，泵就自動(dòng)啟動(dòng)了，然后消防泵把水池的水通過管道提供到消防栓，屋頂水箱和噴頭，整個(gè)消防系統(tǒng)開始工作

2：感煙式消防噴淋系統(tǒng)：有的是系統(tǒng)裝有感煙探測探頭對煙氣進(jìn)行偵測，當(dāng)煙氣達(dá)到一定濃度時(shí)，感煙探頭報(bào)警，給主機(jī)確認(rèn)后反饋到聲光報(bào)警器動(dòng)作，發(fā)出聲音或閃爍燈光警告人們，并聯(lián)動(dòng)防排煙風(fēng)機(jī)啟動(dòng)，開始排煙，同時(shí)啟動(dòng)水泵向主干管道供水，噴淋頭開始噴水工作。

十：火場逃生十三訣：第一訣，逃生預(yù)演，臨危不亂，第二，熟悉環(huán)境，暗記出口，第三，通道出口，暢通無阻，第四，撲滅小伙，惠及他人，第五，保持鎮(zhèn)靜，明辨方向，迅速撤離。第六，不入險(xiǎn)地，不貪財(cái)物，第七，？？？？？？？。第八善用通道，莫入電梯，第九，緩降逃生，滑繩自救，第十，避難場所，固守待援，第十一，？？輕拋，尋求援助。第十二，火已及身，切勿驚跑，第十三，跳樓有術(shù)，雖損求生。