第一篇：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療和藥品廣告監(jiān)管工作的通知

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療和藥品廣

告監(jiān)管工作的通知

國家廣播電影電視總局 衛(wèi)生部 國家工商行政管理總局等 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療和藥品廣告監(jiān)管工作的通知

廣發(fā)[2009]8號

各省、自治區(qū)、直轄市廣播影視局，衛(wèi)生廳（局），工商行政管理局，食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中醫(yī)（藥）管理局：

近一段時期來，一些虛假違法醫(yī)療、藥品廣告又出現(xiàn)反彈，引起社會各界不滿，主要有：一是不法分子非法生產(chǎn)銷售假冒偽劣藥品，并通過廣播電視媒體發(fā)布廣告，欺騙消費(fèi)者；二是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)在進(jìn)行廣告宣傳時，使用演職人員冒充專家、學(xué)者作療效證明甚至是虛假療效證明，誤導(dǎo)消費(fèi)者；三是少數(shù)廣播電視媒體片面追求經(jīng)濟(jì)利益，審查不嚴(yán)，違規(guī)播放廣告問題時有發(fā)生。這些問題嚴(yán)重危害了人民群眾的生命安全和身體健康，損害了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)行業(yè)的社會形象和信譽(yù)，影響了廣播電視媒體的社會公信力。為維護(hù)人民群眾正當(dāng)權(quán)益，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療、藥品廣告的監(jiān)管工作通知如下：

一、廣播電視媒體要做好播前審查把關(guān)工作，堅(jiān)決杜絕虛假違法的醫(yī)療和藥品廣告。各級廣播電視媒體要樹立政治意識、責(zé)任意識，切實(shí)做好醫(yī)療、藥品廣告審查和播放工作。要嚴(yán)格依據(jù)《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)法律規(guī)章，認(rèn)真審核有關(guān)證明文件，堅(jiān)決做到：凡審批證明不符合要求，或擅自篡改審批內(nèi)容的一律不得播放；凡以專家、患者形象作療效證明的一律不得播放；凡含有宣傳治愈率、有效率及醫(yī)生與患者進(jìn)行現(xiàn)場或熱線溝通交流內(nèi)容的一律不得播放；凡由藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制作的醫(yī)療、健康類資訊服務(wù)節(jié)目一律不得播放。

二、廣播電視媒體要嚴(yán)格審查醫(yī)療、健康類節(jié)目中嘉賓的資質(zhì)，避免誤導(dǎo)受眾。廣播電視播出機(jī)構(gòu)自行制作播放宣傳普及疾病防控等科學(xué)知識的醫(yī)療、健康類節(jié)目時，需要聘請醫(yī)學(xué)專家作為嘉賓的，播出機(jī)構(gòu)必須認(rèn)真審核嘉賓的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、工作證、職稱證明等相關(guān)證明。禁止聘請不具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的人士擔(dān)當(dāng)醫(yī)療、健康類節(jié)目的嘉賓。嚴(yán)禁以演員和社會名人主持醫(yī)療、健康類節(jié)目。

三、廣播電視媒體要認(rèn)真自查自糾，清理虛假違法醫(yī)療、藥品廣告。各級廣播電視媒體應(yīng)按本《通知》要求，對本單位擬發(fā)布的醫(yī)療、藥品廣告及醫(yī)療資訊服務(wù)節(jié)目進(jìn)行全面清查，凡不符合要求的，必須立即停播。在自查過程中，對有關(guān)廣告審批證明的真實(shí)性難以確認(rèn)的，應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門進(jìn)行核實(shí)。經(jīng)確認(rèn)屬實(shí)的，方可繼續(xù)播出。

四、有關(guān)部門應(yīng)各司其職，標(biāo)本兼治，加強(qiáng)各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管。廣電、工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等行政管理部門應(yīng)根據(jù)“整治虛假違法廣告專項(xiàng)行動部際聯(lián)席會議制度”的要求，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，通力配合，加大對虛假違法醫(yī)療、藥品廣告的整治力度。

工商行政管理部門要依法加強(qiáng)對廣告活動主體的監(jiān)管，要結(jié)合企業(yè)信用體系建設(shè)，將制作、發(fā)布虛假違法廣告的行為，納入廣告主、廣告經(jīng)營者的不良信用記錄；對屢次制作、發(fā)布虛假違法廣告或發(fā)布廣告造成嚴(yán)重不良社會影響的，應(yīng)依法停止或取消其廣告經(jīng)營、發(fā)布資格。

衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)將整治虛假違法醫(yī)療廣告與打擊非法行醫(yī)結(jié)合起來，嚴(yán)格審查醫(yī)療廣告。對審查通過的醫(yī)療廣告，應(yīng)通過政府網(wǎng)站發(fā)布公告等方式及時向社會公示；建立制度化的監(jiān)測體系，定期對媒體發(fā)布的醫(yī)療廣告進(jìn)行監(jiān)測；要嚴(yán)肅查處發(fā)布虛假違法廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對未取得《醫(yī)療廣告審查證明》或擅自篡改其內(nèi)容發(fā)布廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)及時責(zé)令改正，給予警告或責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，并將有關(guān)情況通報(bào)工商部門。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)切實(shí)履行藥品廣告審查管理職能，嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，從嚴(yán)審批藥品廣告。對審查批準(zhǔn)發(fā)布的藥品廣告，應(yīng)通過政府網(wǎng)站發(fā)布公告等方式向社會及時公示；要加強(qiáng)廣告發(fā)布后監(jiān)測，對發(fā)布違法廣告的及時移送工商部門查處；加強(qiáng)對違法發(fā)布藥品廣告企業(yè)的治理力度，將違法發(fā)布廣告行為計(jì)入企業(yè)不良信息記錄，向社會公示，對情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)依法采取暫停其品種銷售的行政控制措施，依法撤銷廣告批準(zhǔn)文號。

廣電行政管理部門應(yīng)進(jìn)一步完善監(jiān)管系統(tǒng)，加強(qiáng)對廣播電視媒體醫(yī)療、藥品廣告播放的監(jiān)管。對違法違規(guī)發(fā)布廣告的，應(yīng)責(zé)令其立即整改；建立責(zé)任追究制度，對出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)問題的，要對直接責(zé)任人給予處分，并追究其主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

五、狠抓典型，嚴(yán)肅處理重大違法違規(guī)問題。各監(jiān)管部門對制作、發(fā)布虛假違法的醫(yī)療、藥品廣告構(gòu)成犯罪的，應(yīng)及時移交公安、司法等部門，依法追究其法律責(zé)任。對監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的典型違法違規(guī)問題，應(yīng)向社會公開曝光。

請接本通知后，立即轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)單位認(rèn)真執(zhí)行。

國家廣播電影電視總局 中華人民共和國衛(wèi)生部

中華人民共和國國家工商行政管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家中醫(yī)藥管理局

二○○九年二月十三日

第二篇：五部門加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療藥品廣告監(jiān)管 重申4不準(zhǔn)

五部門加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療藥品廣告監(jiān)管 重申

4不準(zhǔn)

國家廣電總局、國家工商總局、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥局16日聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療和藥品廣告監(jiān)管工作的通知》，禁止聘請不具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的人士擔(dān)當(dāng)醫(yī)療、健康類節(jié)目的嘉賓，嚴(yán)禁演員和社會名人主持醫(yī)療、健康類節(jié)目。

《通知》重申了廣播電視媒體發(fā)布醫(yī)療、藥品廣告的四個不準(zhǔn)，即：凡審批證明不符合要求，或擅自篡改審批內(nèi)容的一律不得播放；凡以專家、患者形象作療效證明的一律不得播放；凡含有宣傳治愈率、有效率及醫(yī)生與患者進(jìn)行現(xiàn)場或熱線溝通交流內(nèi)容的一律不得播放；凡由藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制作的醫(yī)療、健康類資訊服務(wù)節(jié)目一律不得播放。

《通知》要求各級廣播電視播出機(jī)構(gòu)對上述違規(guī)廣告和醫(yī)療健康節(jié)目立即清理。對繼續(xù)違規(guī)的廣告主、廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者，將給予停止或取消其廣告經(jīng)營、發(fā)布資格，責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，暫停藥品品種銷售等處理。對發(fā)布違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的播出機(jī)構(gòu)，要對直接責(zé)任人給予處分，追究其主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任，并向社會公開曝光。關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療和藥品廣告監(jiān)管工作的通知 2月13日，國家廣播電影電視總局、中華人民共和國衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等五部委聯(lián)合向各省、自治區(qū)、直轄市廣播影視局，衛(wèi)生廳（局），工商行政管理局，食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中醫(yī)（藥）管理局發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療和藥品廣告監(jiān)管工作的通知》，通知說，近一段時期來，一些虛假違法醫(yī)療、藥品廣告又出現(xiàn)反彈，引起社會各界不滿，主要有：一是不法分子非法生產(chǎn)銷售假冒偽劣藥品，并通過廣播電視媒體發(fā)布廣告，欺騙消費(fèi)者；二是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)在進(jìn)行廣告宣傳時，使用演職人員冒充專家、學(xué)者作療效證明甚至是虛假療效證明，誤導(dǎo)消費(fèi)者；三是少數(shù)廣播電視媒體片面追求經(jīng)濟(jì)利益，審查不嚴(yán)，違規(guī)播放廣告問題時有發(fā)生。這些問題嚴(yán)重危害了人民群眾的生命安全和身體健康，損害了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)行業(yè)的社會形象和信譽(yù)，影響了廣播電視媒體的社會公信力。為維護(hù)人民群眾正當(dāng)權(quán)益，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療、藥品廣告的監(jiān)管工作通知如下：

一、廣播電視媒體要做好播前審查把關(guān)工作，堅(jiān)決杜絕虛假違法的醫(yī)療和藥品廣告。各級廣播電視媒體要樹立政治意識、責(zé)任意識，切實(shí)做好醫(yī)療、藥品廣告審查和播放工作。要嚴(yán)格依據(jù)《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)法律規(guī)章，認(rèn)真審核有關(guān)證明文件，堅(jiān)決做到：凡審批證明不符合要求，或擅自篡改審批內(nèi)容的一律不得播放；凡以專家、患者形象作療效證明的一律不得播放；凡含有宣傳治愈率、有效率及醫(yī)生與患者進(jìn)行現(xiàn)場或熱線溝通交流內(nèi)容的一律不得播放；凡由藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制作的醫(yī)療、健康類資訊服務(wù)節(jié)目一律不得播放。

二、廣播電視媒體要嚴(yán)格審查醫(yī)療、健康類節(jié)目中嘉賓的資質(zhì)，避免誤導(dǎo)受眾。廣播電視播出機(jī)構(gòu)自行制作播放宣傳普及疾病防控等科學(xué)知識的醫(yī)療、健康類節(jié)目時，需要聘請醫(yī)學(xué)專家作為嘉賓的，播出機(jī)構(gòu)必須認(rèn)真審核嘉賓的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、工作證、職稱證明等相關(guān)證明。禁止聘請不具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的人士擔(dān)當(dāng)醫(yī)療、健康類節(jié)目的嘉賓。嚴(yán)禁以演員和社會名人主持醫(yī)療、健康類節(jié)目。

三、廣播電視媒體要認(rèn)真自查自糾，清理虛假違法醫(yī)療、藥品廣告。各級廣播電視媒體應(yīng)按本《通知》要求，對本單位擬發(fā)布的醫(yī)療、藥品廣告及醫(yī)療資訊服務(wù)節(jié)目進(jìn)行全面清查，凡不符合要求的，必須立即停播。在自查過程中，對有關(guān)廣告審批證明的真實(shí)性難以確認(rèn)的，應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門進(jìn)行核實(shí)。經(jīng)確認(rèn)屬實(shí)的，方可繼續(xù)播出。

四、有關(guān)部門應(yīng)各司其職，標(biāo)本兼治，加強(qiáng)各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管。廣電、工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等行政管理部門應(yīng)根據(jù)“整治虛假違法廣告專項(xiàng)行動部際聯(lián)席會議制度”的要求，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，通力配合，加大對虛假違法醫(yī)療、藥品廣告的整治力度。

工商行政管理部門要依法加強(qiáng)對廣告活動主體的監(jiān)管，要結(jié)合企業(yè)信用體系建設(shè)，將制作、發(fā)布虛假違法廣告的行為，納入廣告主、廣告經(jīng)營者的不良信用記錄；對屢次制作、發(fā)布虛假違法廣告或發(fā)布廣告造成嚴(yán)重不良社會影響的，應(yīng)依法停止或取消其廣告經(jīng)營、發(fā)布資格。

衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)將整治虛假違法醫(yī)療廣告與打擊非法行醫(yī)結(jié)合起來，嚴(yán)格審查醫(yī)療廣告。對審查通過的醫(yī)療廣告，應(yīng)通過政府網(wǎng)站發(fā)布公告等方式及時向社會公示；建立制度化的監(jiān)測體系，定期對媒體發(fā)布的醫(yī)療廣告進(jìn)行監(jiān)測；要嚴(yán)肅查處發(fā)布虛假違法廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對未取得《醫(yī)療廣告審查證明》或擅自篡改其內(nèi)容發(fā)布廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)及時責(zé)令改正，給予警告或責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，并將有關(guān)情況通報(bào)工商部門。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)切實(shí)履行藥品廣告審查管理職能，嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，從嚴(yán)審批藥品廣告。對審查批準(zhǔn)發(fā)布的藥品廣告，應(yīng)通過政府網(wǎng)站發(fā)布公告等方式向社會及時公示；要加強(qiáng)廣告發(fā)布后監(jiān)測，對發(fā)布違法廣告的及時移送工商部門查處；加強(qiáng)對違法發(fā)布藥品廣告企業(yè)的治理力度，將違法發(fā)布廣告行為計(jì)入企業(yè)不良信息記錄，向社會公示，對情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)依法采取暫停其品種銷售的行政控制措施，依法撤銷廣告批準(zhǔn)文號。

廣電行政管理部門應(yīng)進(jìn)一步完善監(jiān)管系統(tǒng)，加強(qiáng)對廣播電視媒體醫(yī)療、藥品廣告播放的監(jiān)管。對違法違規(guī)發(fā)布廣告的，應(yīng)責(zé)令其立即整改；建立責(zé)任追究制度，對出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)問題的，要對直接責(zé)任人給予處分，并追究其主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

五、狠抓典型，嚴(yán)肅處理重大違法違規(guī)問題。各監(jiān)管部門對制作、發(fā)布虛假違法的醫(yī)療、藥品廣告構(gòu)成犯罪的，應(yīng)及時移交公安、司法等部門，依法追究其法律責(zé)任。對監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的典型違法違規(guī)問題，應(yīng)向社會公開曝光。請接本通知后，立即轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)單位認(rèn)真執(zhí)行。

我國去年查處29.75萬件各類藥品和醫(yī)療器械違法案

新華社福州２月１１日電（記者 沈汝發(fā)）記者從此間舉行的國家食品藥品監(jiān)管稽查工作會議上了解到，２００８年，共查處各類藥品和醫(yī)療器械違法案件２９．７５萬件，涉案總值５．９５億元。

國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局局長王立豐說，２００８年，我國食品藥品監(jiān)管部門組織開展了打擊利用網(wǎng)絡(luò)郵購假藥專項(xiàng)檢查、打擊制售假冒狂犬疫苗專項(xiàng)檢查、打擊中成藥非法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)行動以及電療、磁療、光療等物理治療設(shè)備和隱形眼鏡市場專項(xiàng)檢查等。詳細(xì)>>>

2008年我國共查處2274件虛假違法中醫(yī)醫(yī)療廣告

新華社北京１月１２日電（記者 王茜）２００８年我國共查處２２７４件虛假違法中醫(yī)醫(yī)療廣告。這是衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在１２日召開的２００９年全國中醫(yī)藥工作會議上表示的。

為了更好地對中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理，國家中醫(yī)藥管理局開發(fā)并建立了全國中醫(yī)醫(yī)療廣告出證查詢系統(tǒng)，對中醫(yī)醫(yī)療廣告進(jìn)行動態(tài)管理，規(guī)范了中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為。詳細(xì)>>>

第三篇：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管工作的通知

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管工作的通知

豫食藥監(jiān)安〔2011〕134號

各省轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合當(dāng)前特殊藥品監(jiān)管形勢，為進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督管理，有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和濫用，確保不發(fā)生特殊藥品流弊事件，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管工作有關(guān)要求通知如下：

一、切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品日常監(jiān)管。各省轄市局要完善對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)定期巡查制度，進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查頻次。對特殊藥品原料藥、麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）每月至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查；對第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素等特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)，以及使用特殊藥品為原料藥的普通生產(chǎn)企業(yè)（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）及其他非藥品生產(chǎn)企業(yè)，至少每個季度進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管覆蓋率100%。每次現(xiàn)場檢查應(yīng)當(dāng)記錄所檢查的內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)依法處理并及時上報(bào)。

二、開展麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查。各省轄市局要對轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查內(nèi)容：是否建立售麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，購銷、儲存、配送管理等環(huán)節(jié)是否符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的相關(guān)要求；是否存在跨區(qū)域銷售麻醉藥品和第一類精神藥品情況。同時要對轄區(qū)內(nèi)試經(jīng)營一年的麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)企業(yè)按照原驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查情況于2011年6月30日前上報(bào)省局安監(jiān)處。

各省轄市局要以曲馬多、地西泮為重點(diǎn)品種、以生產(chǎn)經(jīng)營為重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展第二類精神藥品監(jiān)督檢查。對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)計(jì)劃執(zhí)行情況、藥品生產(chǎn)、銷售記錄，購買方資質(zhì)審查情況和藥品電子監(jiān)管碼使用情況；對藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查藥品購銷渠道、購買方資質(zhì)審查情況以及藥品電子監(jiān)管碼使用情況。對藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)除現(xiàn)場檢查外，還應(yīng)根據(jù)企業(yè)銷售記錄，抽取20%的經(jīng)營品種跟蹤核實(shí)銷售流向。同時要做好第二類精神藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管。

三、加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑（含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片）及易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理。

各省轄市局要嚴(yán)格按照國家局《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕283號）、《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕503號）文件要求，對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行針對性檢查，認(rèn)真核對實(shí)物與銷售出庫單是否相符。對藥品銷售流向、結(jié)算資金流向異常的，應(yīng)及時核實(shí)處理，經(jīng)核實(shí)發(fā)現(xiàn)可疑情況的，還應(yīng)立即向同級公安機(jī)關(guān)通報(bào)或移送。

各省轄市局要督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作，確保在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。

四、對蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營企業(yè)開展清理整頓。各省轄市局要按照《反興奮劑條例》規(guī)定的條件對轄區(qū)內(nèi)蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并填報(bào)調(diào)查表（附件1）。對于監(jiān)督檢查不符合法定要求的，要上報(bào)省局，依法注銷其定點(diǎn)資格；對于常年不經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素產(chǎn)品的企業(yè)，建議企業(yè)提出注銷申請。此項(xiàng)工作總結(jié)于2011年6月30日前上報(bào)省局。

五、各省轄市局要對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用醫(yī)療用毒性藥品原料（含毒性藥材）使用情況進(jìn)行調(diào)查摸底，全面掌握我省藥品生產(chǎn)企業(yè)使用毒性藥品品種、數(shù)量及安全管理情況。并填報(bào)調(diào)查表（附件2）于2011年6月30日前上報(bào)省局。

六、各省轄市局要加強(qiáng)對特殊藥品從業(yè)人員的教育。各省轄市局要指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品管理，要每年對轄區(qū)內(nèi)的特殊管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位開展培訓(xùn)工作，強(qiáng)化法制觀念，明確責(zé)任，嚴(yán)防特殊管理藥品流弊事件的發(fā)生。要監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)特殊管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位嚴(yán)格履行禁毒職責(zé)，并固定專人管理特殊藥品，將相關(guān)企業(yè)人員的姓名、職務(wù)、聯(lián)系電話、照片、身份證等基本信息進(jìn)行備案，各省轄市局將備案表（附件3）收集后于2011年6月30日前上報(bào)送省局安監(jiān)處。省轄市局在受理特殊藥品審批、備案事項(xiàng)時要對申請人身份進(jìn)行認(rèn)真核對，備案人員發(fā)生變更時，請及時重新備案并上報(bào)省局。

各省轄市局要充分認(rèn)識特殊管理藥品監(jiān)管的重要性、嚴(yán)峻性，注重工作實(shí)效，加強(qiáng)監(jiān)管力度，及時處理監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，切實(shí)消除安全隱患。

附件：1.蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營企業(yè)調(diào)查表；

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用醫(yī)療用毒性藥品調(diào)查表； 3.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)辦理特藥業(yè)務(wù)人員備案表

二○一一年五月二十七日

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主題詞：藥品安全監(jiān)管 特殊藥品 通知

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2011年5月27日印發(fā)

第四篇：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)管工作的通知

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)管工作的通知

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

近段時間，吉安電視臺、各縣市區(qū)有線電視臺等市、縣媒體播放了如美國奧復(fù)康、艾克口服液等大量保健食品廣告，特別是一些性保健品違法廣告的大肆播放，既誤導(dǎo)了消費(fèi)者，又污染了社會風(fēng)氣，使許多消費(fèi)者遭受了財(cái)產(chǎn)人身的雙重?fù)p害。為保障公眾消費(fèi)安全、維護(hù)社會穩(wěn)定，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告發(fā)布行為，有效遏制發(fā)布違法藥品廣告的勢頭，根據(jù)省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于做好2010年保健食品整頓工作的通知》精神，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我市保健食品廣告發(fā)布日常監(jiān)管工作有關(guān)事宜通知如下：

一、提高認(rèn)識，明確職責(zé)。

各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾身體健康高度負(fù)責(zé)的精神，切實(shí)提高對違法保健食品廣告社會危害性的認(rèn)識，把加強(qiáng)對保健食品廣告日常監(jiān)管工作作為一項(xiàng)重要工作，明確職責(zé)，指定專人具體負(fù)責(zé)保健食品廣告日常監(jiān)測工作，有效整治保健食品廣告市場，規(guī)范保健食品廣告發(fā)布行為。

二、重點(diǎn)監(jiān)測，務(wù)求實(shí)效。

重點(diǎn)監(jiān)測的違法廣告：一是以保健食品名義宣傳的食品；二是保健食品廣告中下列違法行為：未經(jīng)審查擅自發(fā)布的、篡改審批內(nèi)容的、使用過期文號的、假冒廣告批文的；利用患者、公眾人物、專家名義作療效證明的；夸大功能、宣傳療效和保證治愈的；任意夸大產(chǎn)品保健功能，或含有不科學(xué)地表示功效斷言、保證的行為。重點(diǎn)監(jiān)測的對象：各地有線電視臺、宣講保健養(yǎng)生知識的集中場所、保健食品經(jīng)營企業(yè)店堂等。

三、加強(qiáng)協(xié)作，密切配合。

各縣市區(qū)局要把日常檢查與階段性集中檢查結(jié)合起來，加強(qiáng)配合協(xié)作，提高保健食品廣告監(jiān)管效率。要積極主動地配合有關(guān)部門認(rèn)真搞好保健食品廣告的專項(xiàng)整治工作。近一段時間要加大對違法保健食品廣告檢查的頻率，做好日常檢查記錄，對違法發(fā)布的保健食品廣告要注意收集證據(jù)，及時移送工商行政管理部門處理。要利用與工商行政管理部門建立的違法藥械廣告協(xié)查機(jī)制，及時溝通情況，加強(qiáng)工作中的協(xié)作與配合，形成打擊違法保健食品廣告的合力。對當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T要求認(rèn)定含有虛假內(nèi)容的違法保健食品廣告，各縣市區(qū)局要以國家局和省局政務(wù)網(wǎng)站上公告的廣告內(nèi)容為準(zhǔn)，積極予以配合確認(rèn)；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法保健食品廣告，要及時移送當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T處理。要加強(qiáng)與宣傳、新聞、廣播電視主管部門的聯(lián)系和溝通，定期通報(bào)保健食品廣告檢查情況。

四、及時上報(bào)，納入考核。

開展保健食品廣告監(jiān)測工作是今年我市藥監(jiān)系統(tǒng)食品安全工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，并將列入市局對各縣市區(qū)局2010年食品安全工作考核指標(biāo)之一。各縣市區(qū)局應(yīng)在每月10日前將上個月監(jiān)測到的違法保健食品廣告填寫好《違法保健食品廣告統(tǒng)計(jì)表》（附件）上報(bào)市局。

第五篇：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)管的通知

霍食藥監(jiān)?2011?

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)管的通知

各藥品零售企業(yè)：

前段時間，我局在對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)在實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面存在一些問題，質(zhì)量管理有所滑坡，給人民群眾用藥安全帶來了隱患。為進(jìn)一步整頓藥品流通秩序，規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)就加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、實(shí)行購進(jìn)審查備案制度，嚴(yán)把購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)

企業(yè)購進(jìn)藥品必須實(shí)行審查備案制度，即：審查供貨企業(yè)資質(zhì)、所銷藥品、業(yè)務(wù)人員、票據(jù)的合法性、真實(shí)性，審查情況要有相應(yīng)記錄；對審查符合要求的企業(yè)要建立合格供貨企業(yè)檔案，內(nèi)容包括：供貨企業(yè)資質(zhì)、購銷合同、質(zhì)量保證書、業(yè)務(wù)人員法人委托書、身份證明、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說明書、標(biāo)簽、票據(jù)、銷售清單、印章印模等內(nèi)容。采購藥品要有相對固定的供貨企業(yè)，應(yīng)與-1-

供貨企業(yè)簽訂合法的供貨合同和有效的質(zhì)量保證協(xié)議。購進(jìn)藥品時，要建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄；藥品零售企業(yè)必須如實(shí)、規(guī)范填寫“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存超過有效期一年，但不得少于三年，并做到票、貨、賬相符。對不能提供購進(jìn)藥品的合法票據(jù)，票、貨、賬不相符的，將依法查處。企業(yè)從無合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第八十條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

二、執(zhí)行銷售管理規(guī)定，嚴(yán)把銷售關(guān)

企業(yè)要執(zhí)行處方藥和非處方藥分類管理的規(guī)定，重點(diǎn)加強(qiáng)抗菌藥物、中藥材、中藥飲片憑處方銷售管理，嚴(yán)格執(zhí)行處方審核簽字制度。對含特殊藥品復(fù)方制劑類藥品的銷售要嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，且一次銷售量不得超過5個最小包裝。藥品零售企業(yè)嚴(yán)禁銷售麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗，以及國家法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止零售的藥品。藥品零售企業(yè)違反國家規(guī)定，銷售國家禁止零售的藥品的，嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

三、依法從事經(jīng)營活動，規(guī)范藥品經(jīng)營行為

禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品；禁止從互聯(lián)網(wǎng)或無資質(zhì)單位和個人手中購進(jìn)藥品；禁止非本藥品零售企業(yè)的正式銷售員在店內(nèi)銷售藥品；禁止懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳；禁止銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采

取行政強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時，必須設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。

四、落實(shí)企業(yè)安全經(jīng)營主體責(zé)任，強(qiáng)化藥品零售企業(yè)“第一責(zé)任人”的意識

企業(yè)要切實(shí)承擔(dān)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，建立嚴(yán)格的內(nèi)部責(zé)任體系，加強(qiáng)教育培訓(xùn)，切實(shí)提高企業(yè)員工責(zé)任意識。對于違反《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的企業(yè)要依法對其嚴(yán)肅處理，違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的要給予吊銷藥品經(jīng)營許可證的處理。

五、推進(jìn)誠信體系建設(shè)，提升企業(yè)道德水準(zhǔn)

企業(yè)要自覺遵守法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，牢固樹立誠信經(jīng)營理念。企業(yè)要根據(jù)要求開展自查自評，發(fā)現(xiàn)問題要認(rèn)真分析原因，并制定相應(yīng)的整改措施，確保整改到位。

各零售企業(yè)要對照本通知精神，結(jié)合GSP條款要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。我局將近期開展藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將按照有關(guān)法律、法規(guī)予以處理。

主題詞：藥品 流通監(jiān)管 通知抄送：六安市食品藥品監(jiān)督管理局，縣委、政府、人大、政協(xié)辦公室。霍山縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2011年11月10日共印100份