第一篇：檢驗(yàn)科2016年質(zhì)控計(jì)劃

質(zhì)控計(jì)劃

本年度為了加強(qiáng)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理，堅(jiān)持以“患者為中心”，牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨，把持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為檢驗(yàn)科管理的核心內(nèi)容，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生要求。近年來，隨著我科先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高，為了“管理年”檢驗(yàn)科管理工作的進(jìn)一步實(shí)施，本檢驗(yàn)科將根據(jù)ISO15189質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，從體系文件的編寫、人員積極性的調(diào)動(dòng)、人員素質(zhì)的提高、檢驗(yàn)全過程（檢驗(yàn)前、中、后）的質(zhì)量控制、室間質(zhì)評及管理評審等方面，結(jié)合自身實(shí)際，求真務(wù)實(shí)，不斷探索，持續(xù)改進(jìn)，在檢驗(yàn)科中建立行之有效的質(zhì)量管理體系。

一.嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格執(zhí)行已編寫的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量小組和各實(shí)驗(yàn)室組長要定期督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)提出持續(xù)整改措施。

二.管理層要高度重視

質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時(shí)間就能完成的工作，有效的運(yùn)作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此，科內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督員，生物安全小組和質(zhì)量控制小組，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性。

三.提高人員素質(zhì)

人員素質(zhì)和能力是影響到實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。加強(qiáng)人員培訓(xùn)是有效的手段。各實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復(fù)雜性、轉(zhuǎn)崗等不同情況進(jìn)行生物安全培訓(xùn)和三基三嚴(yán)訓(xùn)練，提升檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平。培訓(xùn)形式靈活多變，可采取科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、科外培訓(xùn)、請專家授課的形式。為保證培訓(xùn)質(zhì)量，建立完善的培訓(xùn)－考核－授權(quán)制度，變“要我培訓(xùn)”為“我要培訓(xùn)”的主動(dòng)局面。

四.對檢驗(yàn)全過程進(jìn)行有效控制

檢驗(yàn)工作自檢驗(yàn)申請單的開出、患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集和送檢、標(biāo)本的接收、標(biāo)本的檢測直至檢驗(yàn)報(bào)告單送抵申請者（或患者）手中是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，均直接影響到檢測結(jié)果的可靠性。因此，必須對其全程控制。為保證有效性，將檢驗(yàn)全過程劃分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后三個(gè)獨(dú)立環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，使其獨(dú)立性得到強(qiáng)化、突出。1 檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)前過程指從申請單的開出至標(biāo)本送到檢驗(yàn)科的過程。研究表明，檢驗(yàn)前階段所用時(shí)間占全部時(shí)間的57.3％。實(shí)際上許多關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的抱怨和投訴與標(biāo)本的質(zhì)量有關(guān)，并不是檢測過程的原因。因此，對檢驗(yàn)前過程的控制是一個(gè)不容忽視的重要環(huán)節(jié)。但由于檢驗(yàn)前過程大多發(fā)生在檢驗(yàn)科外，容易被忽視且不易控制，這造成了該階段成為三個(gè)過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)科可利用全院的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、邀請醫(yī)護(hù)人員參加科內(nèi)學(xué)習(xí)、檢驗(yàn)通訊、印制發(fā)放原始標(biāo)本采集手冊等方式，對臨床醫(yī)護(hù)人員講解宣傳檢驗(yàn)前過程的重要性和方法，使其了解不同檢測項(xiàng)目對標(biāo)本采集的不同要求、注意事項(xiàng)及檢測結(jié)果的受影響因素等知識，嚴(yán)格按規(guī)定正確規(guī)范地采集標(biāo)本或監(jiān)督病人正確留取標(biāo)本。此外，還應(yīng)對標(biāo)本運(yùn)輸人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，避免送檢不及時(shí)、不規(guī)范影響檢驗(yàn)質(zhì)量。

檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制。

檢驗(yàn)中指標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢測的過程，包括標(biāo)本的接收過程。（1）重視標(biāo)本的接收。

檢驗(yàn)科要建立專門的標(biāo)本接收和拒收登記，由檢驗(yàn)人員對臨床送檢標(biāo)本進(jìn)行核查簽收。核查內(nèi)容應(yīng)包括：申請單填寫是否正確齊全、申請單與標(biāo)本的唯一性標(biāo)識是否一致、標(biāo)本質(zhì)量是否滿足申請項(xiàng)目需要、標(biāo)本是否及時(shí)送檢等方面。對不合格標(biāo)本拒收，并向送檢者說明拒收原因，必要時(shí)可直接與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系，要求重送標(biāo)本。對接收和拒收標(biāo)本均應(yīng)記錄并保存。

（2）把好儀器、試劑關(guān)。

合格的設(shè)備和試劑是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提。檢驗(yàn)科將對試劑供應(yīng)商的選擇、評價(jià)和管理、試劑采購及出入庫、保存條件、試劑的使用記錄等方面進(jìn)行嚴(yán)格的控制，杜絕不合格試劑進(jìn)入檢驗(yàn)科，杜絕不合格試劑和過期試劑應(yīng)用于檢測。在檢測儀器方面，也應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備管理文件，建立儀器設(shè)備檔案，專人保管，對儀器設(shè)備考察、購買、使用、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)等方面進(jìn)行規(guī)范化的管理，并確保儀器設(shè)備的運(yùn)行條件與使用手冊要求一致，例如電壓、電流、濕度、溫度等。

（3）嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。

我科將參照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程和儀器、試劑盒操作說明書，對所有的儀器設(shè)備和檢測項(xiàng)目編寫標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。其內(nèi)容應(yīng)包括：檢測原理、性能參數(shù)、原始樣品要求、溶器和添加劑、校準(zhǔn)程序、檢驗(yàn)程序、質(zhì)控程序、干擾和交叉反應(yīng)、生物參考區(qū)間、樣品可報(bào)告區(qū)間、警告危急值、實(shí)驗(yàn)室解釋（臨床意義）、變異的潛在來源、參考文獻(xiàn)等方面。嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，減少操作誤差。（4）做好室內(nèi)質(zhì)控。

通過室內(nèi)質(zhì)控可發(fā)現(xiàn)儀器、試劑誤差波動(dòng)規(guī)律并采取及時(shí)的糾正措施，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。檢驗(yàn)科將建立室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化文件（SOP），開展除大便常規(guī)外的所有項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控、建立質(zhì)控原紿記錄，質(zhì)控圖，每月有質(zhì)控小結(jié)，使用12s、13s、22s、41s、10x等規(guī)則對失控進(jìn)行判定，并建立失控分析記錄。檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制。

檢驗(yàn)后過程指檢驗(yàn)結(jié)果的審核、發(fā)出、臨床應(yīng)用、標(biāo)本保存的過程。

（1）檢驗(yàn)結(jié)果的審核。

建立雙審核制度，先由操作者作為報(bào)告人進(jìn)行初審，然后由經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)審。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯(cuò)檢、書寫不規(guī)范、病人資料不符合等情況，及時(shí)查對或與報(bào)告人聯(lián)系，及時(shí)糾正。對有疑問或較異常的結(jié)果可經(jīng)復(fù)查后才發(fā)出

（2）檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放

檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放必須及時(shí)、保密。經(jīng)消毒后統(tǒng)一發(fā)放檢驗(yàn)單。

（3）已檢標(biāo)本的保存。

檢驗(yàn)科應(yīng)對有保存意義的已檢標(biāo)本進(jìn)行保存，并制定標(biāo)準(zhǔn)化文件對保存方法、保存條件、保存時(shí)間作出明確的規(guī)定，確保在保存期內(nèi)可追溯到原始標(biāo)本。做好這一環(huán)節(jié)，既有利于檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)查，也有利于檢驗(yàn)人員的自我保護(hù)。我科將所有血液標(biāo)本的保存時(shí)間暫定為7天。

五.積極參加室間質(zhì)評工作

室間質(zhì)評成績是檢驗(yàn)科質(zhì)量水平高低、室內(nèi)質(zhì)控好壞和檢驗(yàn)結(jié)果可靠與否的具體反映。通過室間質(zhì)評結(jié)果，能發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室自身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確因素，了解實(shí)際工作中的系統(tǒng)誤差，有針對性進(jìn)行糾正，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，我科今年將參加四川省臨檢中心所組織的兩次室間質(zhì)評，包括生化、免疫、血常規(guī)、輸血、微生物、尿常規(guī)和細(xì)胞形態(tài)，要保證質(zhì)評成績?nèi)亢细?，并力爭?yōu)秀。并對失控項(xiàng)目要進(jìn)行分析和處理。

2010年1月20日

第二篇：檢驗(yàn)科2017年質(zhì)控計(jì)劃

檢驗(yàn)科2017年質(zhì)控計(jì)劃

本為了加強(qiáng)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理，堅(jiān)持以“患者為中心”，牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨，把持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為檢驗(yàn)科管理的核心內(nèi)容，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生要求。近年來，隨著我科先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高，檢驗(yàn)科管理工作的進(jìn)一步實(shí)施，本檢驗(yàn)科將根據(jù)ISO15189質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，從體系文件的編寫、人員積極性的調(diào)動(dòng)、人員素質(zhì)的提高、檢驗(yàn)全過程（檢驗(yàn)前、中、后）的質(zhì)量控制、室間質(zhì)評及管理評審等方面，結(jié)合自身實(shí)際，求真務(wù)實(shí)，不斷探索，持續(xù)改進(jìn)，在檢驗(yàn)科中建立行之有效的質(zhì)量管理體系。一.嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 嚴(yán)格執(zhí)行已編寫的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)控小組和科室負(fù)責(zé)人要定期督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)提出持續(xù)整改措施。二.管理層要高度重視

質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時(shí)間就能完成的工作，有效的運(yùn)作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此，科內(nèi)生物安全小組和質(zhì)量控制小組，要充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性。三.提高人員素質(zhì)

人員素質(zhì)和能力是影響到實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。加強(qiáng)人員培訓(xùn)是有效的手段。檢驗(yàn)科要根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復(fù)雜性、轉(zhuǎn)崗等不同情況進(jìn)行生物安全培訓(xùn)和三基三嚴(yán)訓(xùn)練，提升檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平。培訓(xùn)形式靈活多變，可采取科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、科外培訓(xùn)、請專家授課的形式。為保證培訓(xùn)質(zhì)量，建立完善的培訓(xùn)－考核－授權(quán)制度，變“要我培訓(xùn)”為“我要培訓(xùn)”的主動(dòng)局面。

四.對檢驗(yàn)全過程進(jìn)行有效控制

檢驗(yàn)工作自檢驗(yàn)申請單的開出、患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集和送檢、標(biāo)本的接收、標(biāo)本的檢測直至檢驗(yàn)報(bào)告單送抵申請者（或患者）手中是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，均直接影響到檢測結(jié)果的可靠性。因此，必須對其全程控制。為保證有效性，將檢驗(yàn)全過程劃分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后三個(gè)獨(dú)立環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，使其獨(dú)立性得到強(qiáng)化、突出。

檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)前過程指從申請單的開出至標(biāo)本送到檢驗(yàn)科的過程。研究表明，檢驗(yàn)前階段所用時(shí)間占全部時(shí)間的57.3％。實(shí)際上許多關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的抱怨和投訴與標(biāo)本的質(zhì)量有關(guān)，并不是檢測過程的原因。因此，對檢驗(yàn)前過程的控制是一個(gè)不容忽視的重要環(huán)節(jié)。但由于檢驗(yàn)前過程大多發(fā)生在檢驗(yàn)科外，容易被忽視且不易控制，這造成了該階段成為三個(gè)過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)科可利用全院的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、邀請醫(yī)護(hù)人員參加科內(nèi)學(xué)習(xí)、檢驗(yàn)通訊、印制發(fā)放原始標(biāo)本采集手冊等方式，對臨床醫(yī)護(hù)人員講解宣傳檢驗(yàn)前過程的重要性和方法，使其了解不同檢測項(xiàng)目對標(biāo)本采集的不同要求、注意事項(xiàng)及檢測結(jié)果的受影響因素等知識，嚴(yán)格按規(guī)定正確規(guī)范地采集標(biāo)本或監(jiān)督病人正確留取標(biāo)本。此外，還應(yīng)對標(biāo)本運(yùn)輸人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，避免送檢不及時(shí)、不規(guī)范影響檢驗(yàn)質(zhì)量。2 檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制。

檢驗(yàn)中指標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢測的過程，包括標(biāo)本的接收過程。（1）重視標(biāo)本的接收。檢驗(yàn)科要建立專門的標(biāo)本接收和拒收登記，由檢驗(yàn)人員對臨床送檢標(biāo)本進(jìn)行核查簽收。核查內(nèi)容應(yīng)包括：申請單填寫是否正確齊全、申請單與標(biāo)本的唯一性標(biāo)識是否一致、標(biāo)本質(zhì)量是否滿足申請項(xiàng)目需要、標(biāo)本是否及時(shí)送檢等方面。對不合格標(biāo)本拒收，并向送檢者說明拒收原因，必要時(shí)可直接與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系，要求重送標(biāo)本。對接收和拒收標(biāo)本均應(yīng)記錄并保存。（2）把好儀器、試劑關(guān)。

合格的設(shè)備和試劑是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提。檢驗(yàn)科將對試劑供應(yīng)商的選擇、評價(jià)和管理、試劑采購及出入庫、保存條件、試劑的使用記錄等方面進(jìn)行嚴(yán)格的控制，杜絕不合格試劑進(jìn)入檢驗(yàn)科，杜絕不合格試劑和過期試劑應(yīng)用于檢測。在檢測儀器方面，也應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備管理文件，建立儀器設(shè)備檔案，專人保管，對儀器設(shè)備考察、購買、使用、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)等方面進(jìn)行規(guī)范化的管理，并確保儀器設(shè)備的運(yùn)行條件與使用手冊要求一致，例如電壓、電流、濕度、溫度等。

（3）嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。

我科將參照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程和儀器、試劑盒操作說明書，對所有的儀器設(shè)備和檢測項(xiàng)目編寫標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。其內(nèi)容應(yīng)包括：檢測原理、性能參數(shù)、原始樣品要求、溶器和添加劑、校準(zhǔn)程序、檢驗(yàn)程序、質(zhì)控程序、干擾和交叉反應(yīng)、生物參考區(qū)間、樣品可報(bào)告區(qū)間、警告危急值、實(shí)驗(yàn)室解釋（臨床意義）、變異的潛在來源、參考文獻(xiàn)等方面。嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，減少操作誤差。（4）做好室內(nèi)質(zhì)控。

通過室內(nèi)質(zhì)控可發(fā)現(xiàn)儀器、試劑誤差波動(dòng)規(guī)律并采取及時(shí)的糾正措施，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。檢驗(yàn)科將建立室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化文件（SOP），開展除大便常規(guī)外的所有項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控、建立質(zhì)控原紿記錄，質(zhì)控圖，每月有質(zhì)控小結(jié)，使用12s、13s、22s、41s、10x等規(guī)則對失控進(jìn)行判定，并建立失控分析記錄。3 檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制。

檢驗(yàn)后過程指檢驗(yàn)結(jié)果的審核、發(fā)出、臨床應(yīng)用、標(biāo)本保存的過程。（1）檢驗(yàn)結(jié)果的審核。

建立雙審核制度，先由操作者作為報(bào)告人進(jìn)行初審，然后由經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)審。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯(cuò)檢、書寫不規(guī)范、病人資料不符合等情況，及時(shí)查對或與報(bào)告人聯(lián)系，及時(shí)糾正。對有疑問或較異常的結(jié)果可經(jīng)復(fù)查后才發(fā)出（2）檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放

檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放必須及時(shí)、保密。經(jīng)消毒后統(tǒng)一發(fā)放檢驗(yàn)單。（3）已檢標(biāo)本的保存。

檢驗(yàn)科應(yīng)對有保存意義的已檢標(biāo)本進(jìn)行保存，并制定標(biāo)準(zhǔn)化文件對保存方法、保存條件、保存時(shí)間作出明確的規(guī)定，確保在保存期內(nèi)可追溯到原始標(biāo)本。做好這一環(huán)節(jié)，既有利于檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)查，也有利于檢驗(yàn)人員的自我保護(hù)。我科將所有血液標(biāo)本的保存時(shí)間暫定為7天。五.積極參加室間質(zhì)評工作

室間質(zhì)評成績是檢驗(yàn)科質(zhì)量水平高低、室內(nèi)質(zhì)控好壞和檢驗(yàn)結(jié)果可靠與否的具體反映。通過室間質(zhì)評結(jié)果，能發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室自身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確因素，了解實(shí)際工作中的系統(tǒng)誤差，有針對性進(jìn)行糾正，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，我科今年將參加四川省臨檢中心所組織的兩次室間質(zhì)評，包括生化、免疫、血常規(guī)、輸血、微生物、尿常規(guī)和細(xì)胞形態(tài)，要保證質(zhì)評成績?nèi)亢细?，并力爭?yōu)秀。并對失控項(xiàng)目要進(jìn)行分析和處理

第三篇：檢驗(yàn)科2010年質(zhì)控計(jì)劃

檢驗(yàn)科2010年質(zhì)控計(jì)劃

檢驗(yàn)科黃杰

本為了加強(qiáng)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理，堅(jiān)持以“患者為中心”，牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨，把持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為檢驗(yàn)科管理的核心內(nèi)容，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生要求。近年來，隨著我科先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高，為了“管理年”檢驗(yàn)科管理工作的進(jìn)一步實(shí)施，本檢驗(yàn)科將根據(jù)ISO15189質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，從體系文件的編寫、人員積極性的調(diào)動(dòng)、人員素質(zhì)的提高、檢驗(yàn)全過程（檢驗(yàn)前、中、后）的質(zhì)量控制、室間質(zhì)評及管理評審等方面，結(jié)合自身實(shí)際，求真務(wù)實(shí)，不斷探索，持續(xù)改進(jìn)，在檢驗(yàn)科中建立行之有效的質(zhì)量管理體系。

一.嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格執(zhí)行已編寫的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量小組和各實(shí)驗(yàn)室組長要定期督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)提出持續(xù)整改措施。

二.管理層要高度重視

質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時(shí)間就能完成的工作，有效的運(yùn)作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此，科內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督員，生物安全小組和質(zhì)量控制小組，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性。

三.提高人員素質(zhì)

人員素質(zhì)和能力是影響到實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。加強(qiáng)人員

培訓(xùn)是有效的手段。各實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復(fù)雜性、轉(zhuǎn)崗等不同情況進(jìn)行生物安全培訓(xùn)和三基三嚴(yán)訓(xùn)練，提升檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平。培訓(xùn)形式靈活多變，可采取科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、科外培訓(xùn)、請專家授課的形式。為保證培訓(xùn)質(zhì)量，建立完善的培訓(xùn)－考核－授權(quán)制度，變“要我培訓(xùn)”為“我要培訓(xùn)”的主動(dòng)局面。

四.對檢驗(yàn)全過程進(jìn)行有效控制

檢驗(yàn)工作自檢驗(yàn)申請單的開出、患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集和送檢、標(biāo)本的接收、標(biāo)本的檢測直至檢驗(yàn)報(bào)告單送抵申請者（或患者）手中是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，均直接影響到檢測結(jié)果的可靠性。因此，必須對其全程控制。為保證有效性，將檢驗(yàn)全過程劃分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后三個(gè)獨(dú)立環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，使其獨(dú)立性得到強(qiáng)化、突出。檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)前過程指從申請單的開出至標(biāo)本送到檢驗(yàn)科的過程。研究表明，檢驗(yàn)前階段所用時(shí)間占全部時(shí)間的57.3％。實(shí)際上許多關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的抱怨和投訴與標(biāo)本的質(zhì)量有關(guān)，并不是檢測過程的原因。因此，對檢驗(yàn)前過程的控制是一個(gè)不容忽視的重要環(huán)節(jié)。但由于檢驗(yàn)前過程大多發(fā)生在檢驗(yàn)科外，容易被忽視且不易控制，這造成了該階段成為三個(gè)過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)科可利用全院的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、邀請醫(yī)護(hù)人員參加科內(nèi)學(xué)習(xí)、檢驗(yàn)通訊、印制發(fā)放原始標(biāo)本采集手冊等方式，對臨床醫(yī)護(hù)人員講解宣傳檢驗(yàn)前過程的重要性和方法，使其了解不同檢測項(xiàng)目對標(biāo)本采集的不同要求、注意事項(xiàng)及檢測結(jié)果的受影響因素等知識，嚴(yán)格

按規(guī)定正確規(guī)范地采集標(biāo)本或監(jiān)督病人正確留取標(biāo)本。此外，還應(yīng)對標(biāo)本運(yùn)輸人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，避免送檢不及時(shí)、不規(guī)范影響檢驗(yàn)質(zhì)量。2 檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制。

檢驗(yàn)中指標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢測的過程，包括標(biāo)本的接收過程。

（1）重視標(biāo)本的接收。

檢驗(yàn)科要建立專門的標(biāo)本接收和拒收登記，由檢驗(yàn)人員對臨床送檢標(biāo)本進(jìn)行核查簽收。核查內(nèi)容應(yīng)包括：申請單填寫是否正確齊全、申請單與標(biāo)本的唯一性標(biāo)識是否一致、標(biāo)本質(zhì)量是否滿足申請項(xiàng)目需要、標(biāo)本是否及時(shí)送檢等方面。對不合格標(biāo)本拒收，并向送檢者說明拒收原因，必要時(shí)可直接與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系，要求重送標(biāo)本。對接收和拒收標(biāo)本均應(yīng)記錄并保存。

（2）把好儀器、試劑關(guān)。

合格的設(shè)備和試劑是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提。檢驗(yàn)科將對試劑供應(yīng)商的選擇、評價(jià)和管理、試劑采購及出入庫、保存條件、試劑的使用記錄等方面進(jìn)行嚴(yán)格的控制，杜絕不合格試劑進(jìn)入檢驗(yàn)科，杜絕不合格試劑和過期試劑應(yīng)用于檢測。在檢測儀器方面，也應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備管理文件，建立儀器設(shè)備檔案，專人保管，對儀器設(shè)備考察、購買、使用、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)等方面進(jìn)行規(guī)范化的管理，并確保儀器設(shè)備的運(yùn)行條件與使用手冊要求一致，例如電壓、電流、濕度、溫度等。

（3）嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。

我科將參照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程和儀器、試劑盒操作說明書，對所有的儀器設(shè)備和檢測項(xiàng)目編寫標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。其內(nèi)容應(yīng)包括：檢測

原理、性能參數(shù)、原始樣品要求、溶器和添加劑、校準(zhǔn)程序、檢驗(yàn)程序、質(zhì)控程序、干擾和交叉反應(yīng)、生物參考區(qū)間、樣品可報(bào)告區(qū)間、警告危急值、實(shí)驗(yàn)室解釋（臨床意義）、變異的潛在來源、參考文獻(xiàn)等方面。嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，減少操作誤差。

（4）做好室內(nèi)質(zhì)控。

通過室內(nèi)質(zhì)控可發(fā)現(xiàn)儀器、試劑誤差波動(dòng)規(guī)律并采取及時(shí)的糾正措施，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。檢驗(yàn)科將建立室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化文件（SOP），開展除大便常規(guī)外的所有項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控、建立質(zhì)控原紿記錄，質(zhì)控圖，每月有質(zhì)控小結(jié)，使用12s、13s、22s、41s、10x等規(guī)則對失控進(jìn)行判定，并建立失控分析記錄。檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制。

檢驗(yàn)后過程指檢驗(yàn)結(jié)果的審核、發(fā)出、臨床應(yīng)用、標(biāo)本保存的過程。

（1）檢驗(yàn)結(jié)果的審核。

建立雙審核制度，先由操作者作為報(bào)告人進(jìn)行初審，然后由經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)審。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯(cuò)檢、書寫不規(guī)范、病人資料不符合等情況，及時(shí)查對或與報(bào)告人聯(lián)系，及時(shí)糾正。對有疑問或較異常的結(jié)果可經(jīng)復(fù)查后才發(fā)出

（2）檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放

檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放必須及時(shí)、保密。經(jīng)消毒后統(tǒng)一發(fā)放檢驗(yàn)單。

（3）已檢標(biāo)本的保存。

檢驗(yàn)科應(yīng)對有保存意義的已檢標(biāo)本進(jìn)行保存，并制定標(biāo)準(zhǔn)化文件對保存方法、保存條件、保存時(shí)間作出明確的規(guī)定，確保在保存期內(nèi)可追

溯到原始標(biāo)本。做好這一環(huán)節(jié)，既有利于檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)查，也有利于檢驗(yàn)人員的自我保護(hù)。我科將所有血液標(biāo)本的保存時(shí)間暫定為7天。

五.積極參加室間質(zhì)評工作

室間質(zhì)評成績是檢驗(yàn)科質(zhì)量水平高低、室內(nèi)質(zhì)控好壞和檢驗(yàn)結(jié)果可靠與否的具體反映。通過室間質(zhì)評結(jié)果，能發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室自身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確因素，了解實(shí)際工作中的系統(tǒng)誤差，有針對性進(jìn)行糾正，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，我科今年將參加四川省臨檢中心所組織的兩次室間質(zhì)評，包括生化、免疫、血常規(guī)、輸血、微生物、尿常規(guī)和細(xì)胞形態(tài)，要保證質(zhì)評成績?nèi)亢细?，并力爭?yōu)秀。并對失控項(xiàng)目要進(jìn)行分析和處理。

2010年1月20日

第四篇：檢驗(yàn)科201x年質(zhì)控計(jì)劃

檢驗(yàn)科2013年質(zhì)控計(jì)劃

本為了加強(qiáng)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理，堅(jiān)持以“患者為中心”，牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨，把持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為檢驗(yàn)科管理的核心內(nèi)容，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生要求。近年來，隨著我科先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高，為了 檢驗(yàn)科質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步實(shí)施，本檢驗(yàn)科將根據(jù)ISO15189質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，從體系文件的編寫、人員積極性的調(diào)動(dòng)、人員素質(zhì)的提高、檢驗(yàn)全過程（檢驗(yàn)前、中、后）的質(zhì)量控制、室間質(zhì)評及管理評審等方面，結(jié)合自身實(shí)際，求真務(wù)實(shí)，不斷探索，持續(xù)改進(jìn)，在檢驗(yàn)科中建立行之有效的質(zhì)量管理體系。

一.嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格執(zhí)行已編寫的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量小組和各實(shí)驗(yàn)室組長要定期督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)提出持續(xù)整改措施。

二.管理層要高度重視

質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時(shí)間就能完成的工作，有效的運(yùn)作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此，科內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督員，生物安全小組和質(zhì)量控制小組，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性。

三.提高人員素質(zhì)

人員素質(zhì)和能力是影響到實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。加強(qiáng)人員培訓(xùn)是有效的手段。各實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復(fù)雜性、轉(zhuǎn)崗等不同情況進(jìn)行生物安全培訓(xùn)和三基三嚴(yán)訓(xùn)練，提升檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平。培訓(xùn)形式靈活多變，可采取科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、科外培訓(xùn)、請專家授課的形式。為保證培訓(xùn)質(zhì)量，建立完善的培訓(xùn)－考核－授權(quán)制度，變“要我培訓(xùn)”為“我要培訓(xùn)”的主動(dòng)局面。

四.對檢驗(yàn)全過程進(jìn)行有效控制

檢驗(yàn)工作自檢驗(yàn)申請單的開出、患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集和送檢、標(biāo)本的接收、標(biāo)本的檢測直至檢驗(yàn)報(bào)告單送抵申請者（或患者）手中是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，均直接影響到檢測結(jié)果的可靠性。因此，必須對其全程控制。為保證有效性，將檢驗(yàn)全過程劃分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后三個(gè)獨(dú)立環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，使其獨(dú)立性得到強(qiáng)化、突出。檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)前過程指從申請單的開出至標(biāo)本送到檢驗(yàn)科的過程。研究表明，檢驗(yàn)前階段所用時(shí)間占全部時(shí)間的57.3％。實(shí)際上許多關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的抱怨和投訴與標(biāo)本的質(zhì)量有關(guān)，并不是檢測過程的原因。因此，對檢驗(yàn)前過程的控制是一個(gè)不容忽視的重要環(huán)節(jié)。但由于檢驗(yàn)前過程大多發(fā)生在檢驗(yàn)科外，容易被忽視且不易控制，這造成了該階段成為三個(gè)過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)科可利用全院的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、邀請醫(yī)護(hù)人員參加科內(nèi)學(xué)習(xí)、檢驗(yàn)通訊、印制發(fā)放原始標(biāo)本采集手冊等方式，對臨床醫(yī)護(hù)人員講解宣傳檢驗(yàn)前過程的重要性和方法，使其了解不同檢測項(xiàng)目對標(biāo)本采集的不同要求、注意事項(xiàng)及檢測結(jié)果的受影響因素等知識，嚴(yán)格按規(guī)定正確規(guī)范地采集標(biāo)本或監(jiān)督病人正確留取標(biāo)本。此外，還應(yīng)對標(biāo)本運(yùn)輸人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，避免送檢不及時(shí)、不規(guī)范影響檢驗(yàn)質(zhì)量。檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制。

檢驗(yàn)中指標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢測的過程，包括標(biāo)本的接收過程。（1）重視標(biāo)本的接收。

檢驗(yàn)科要建立專門的標(biāo)本接收和拒收登記，由檢驗(yàn)人員對臨床送檢標(biāo)本進(jìn)行核查簽收。核查內(nèi)容應(yīng)包括：申請單填寫是否正確齊全、申請單與標(biāo)本的唯一性標(biāo)識是否一致、標(biāo)本質(zhì)量是否滿足申請項(xiàng)目需要、標(biāo)本是否及時(shí)送檢等方面。對不合格標(biāo)本拒收，并向送檢者說明拒收原因，必要時(shí)可直接與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系，要求重送標(biāo)本。對接收和拒收標(biāo)本均應(yīng)記錄并保存。

（2）把好儀器、試劑關(guān)。

合格的設(shè)備和試劑是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提。檢驗(yàn)科將對試劑供應(yīng)商的選擇、評價(jià)和管理、試劑采購及出入庫、保存條件、試劑的使用記錄等方面進(jìn)行嚴(yán)格的控制，杜絕不合格試劑進(jìn)入檢驗(yàn)科，杜絕不合格試劑和過期試劑應(yīng)用于檢測。在檢測儀器方面，也應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備管理文件，建立儀器設(shè)備檔案，專人保管，對儀器設(shè)備考察、購買、使用、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)等方面進(jìn)行規(guī)范化的管理，并確保儀器設(shè)備的運(yùn)行條件與使用手冊要求一致，例如電壓、電流、濕度、溫度等。

（3）嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。

我科將參照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程和儀器、試劑盒操作說明書，對所有的儀器設(shè)備和檢測項(xiàng)目編寫標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。其內(nèi)容應(yīng)包括：檢測原理、性能參數(shù)、原始樣品要求、溶器和添加劑、校準(zhǔn)程序、檢驗(yàn)程序、質(zhì)控程序、干擾和交叉反應(yīng)、生物參考區(qū)間、樣品可報(bào)告區(qū)間、警告危急值、實(shí)驗(yàn)室解釋（臨床意義）、變異的潛在來源、參考文獻(xiàn)等方面。嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，減少操作誤差。（4）做好室內(nèi)質(zhì)控。通過室內(nèi)質(zhì)控可發(fā)現(xiàn)儀器、試劑誤差波動(dòng)規(guī)律并采取及時(shí)的糾正措施，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。檢驗(yàn)科將建立室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化文件（SOP），開展除大便常規(guī)外的所有項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控、建立質(zhì)控原紿記錄，質(zhì)控圖，每月有質(zhì)控小結(jié)，使用12s、13s、22s、41s、10x等規(guī)則對失控進(jìn)行判定，并建立失控分析記錄。檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制。

檢驗(yàn)后過程指檢驗(yàn)結(jié)果的審核、發(fā)出、臨床應(yīng)用、標(biāo)本保存的過程。

（1）檢驗(yàn)結(jié)果的審核。建立雙審核制度，先由操作者作為報(bào)告人進(jìn)行初審，然后由經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)審。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯(cuò)檢、書寫不規(guī)范、病人資料不符合等情況，及時(shí)查對或與報(bào)告人聯(lián)系，及時(shí)糾正。對有疑問或較異常的結(jié)果可經(jīng)復(fù)查后才發(fā)出

（2）檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放

檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放必須及時(shí)、保密。經(jīng)消毒后統(tǒng)一發(fā)放檢驗(yàn)單。

（3）已檢標(biāo)本的保存。檢驗(yàn)科應(yīng)對有保存意義的已檢標(biāo)本進(jìn)行保存，并制定標(biāo)準(zhǔn)化文件對保存方法、保存條件、保存時(shí)間作出明確的規(guī)定，確保在保存期內(nèi)可追溯到原始標(biāo)本。做好這一環(huán)節(jié)，既有利于檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)查，也有利于檢驗(yàn)人員的自我保護(hù)。我科將所有血液標(biāo)本的保存時(shí)間暫定為7天。

五.積極參加室間質(zhì)評工作

室間質(zhì)評成績是檢驗(yàn)科質(zhì)量水平高低、室內(nèi)質(zhì)控好壞和檢驗(yàn)結(jié)果可靠與否的具體反映。通過室間質(zhì)評結(jié)果，能發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室自身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確因素，了解實(shí)際工作中的系統(tǒng)誤差，有針對性進(jìn)行糾正，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，我科今年將參加省臨檢中心所組織的室間質(zhì)評，包括生化、免疫、血分析、尿分析、微生物和細(xì)胞形態(tài)，以及輸血相關(guān)項(xiàng)目的質(zhì)控，要保證質(zhì)評成績?nèi)亢细瘢⒘巸?yōu)秀。并對失控項(xiàng)目要進(jìn)行分析和處理。

六.年底對計(jì)劃工作進(jìn)行分析總結(jié)，對好的工作堅(jiān)持和獎(jiǎng)勵(lì)，對不足的要改進(jìn)，或在來年的計(jì)劃中設(shè)計(jì)好。

第五篇：《檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控制度》

檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控制度

一、定量檢測項(xiàng)目的每日質(zhì)控

1.所有實(shí)用的,技術(shù)上可行的分析步驟都應(yīng)使用質(zhì)控品,?并且與病人標(biāo)本以同樣方式檢測，非常規(guī)項(xiàng)目每周或每月進(jìn)行測試。

2.質(zhì)控包含于每批病人標(biāo)本的檢測或者是定時(shí)間隔內(nèi)進(jìn)行的檢測(不超過24小時(shí)),一般將室內(nèi)質(zhì)控品放在第1號，LIS特批號：99.未上網(wǎng)的結(jié)果記錄于登記本。失控判斷規(guī)則執(zhí)行Westgard多規(guī)則質(zhì)控方案。（1）.如質(zhì)控結(jié)果在閾限(2SD)范圍內(nèi),可以報(bào)告分析結(jié)果。（2）12s警告,質(zhì)控中一個(gè)是大于±2SD但小于3SD，僅作警告，并啟動(dòng)其他規(guī)則判斷質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，其他規(guī)則均符合，判斷是隨機(jī)錯(cuò)誤，報(bào)告可發(fā)。（3）13s失控：一個(gè)質(zhì)控是大于±3SD，判斷失控，對隨機(jī)誤差敏感。（4）22s失控：如果兩個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果超過均值的+2s或-2s，判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏感。（5）R4s失控：兩份質(zhì)控物中，一個(gè)結(jié)果超過均值+2s另一個(gè)結(jié)果超過均值-2s，判斷失控，對隨機(jī)誤差敏感。（6）41s失控：有4個(gè)連續(xù)的結(jié)果連續(xù)超過-1s或+1s，判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏感。（7）10X失控：10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控同時(shí)大于均值，或小于均值,判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏感。（8）出現(xiàn)失控應(yīng)通知組長，啟動(dòng)質(zhì)控失控處理及原因分析程序處理。

3、急診檢測設(shè)備或替代設(shè)備的質(zhì)控，按照設(shè)備比對計(jì)劃進(jìn)行試驗(yàn)，確保檢測結(jié)果的誤差在CLIA88能力驗(yàn)證計(jì)劃的可接受范圍內(nèi)。

4、出現(xiàn)失控時(shí)，當(dāng)日報(bào)告不能發(fā)放，由組長啟動(dòng)質(zhì)控失控處理及原因分析程序進(jìn)行處理，糾正后作出發(fā)出報(bào)告的決定，并將其記錄在各組室內(nèi)質(zhì)控專用登記本上。

二、定性檢測項(xiàng)目的每日質(zhì)控

1、實(shí)用的且技術(shù)上可行的所有定性操作步驟中應(yīng)使用質(zhì)控品。

2、每批病人標(biāo)本檢測跟隨陰陽性對照并將質(zhì)控結(jié)果記錄。

3、如果質(zhì)控結(jié)果符合要求（如陰性或陽性），定性結(jié)果可以報(bào)告。

4、如果質(zhì)控結(jié)果不符合要求，則要求組長討論解決。

5、組長啟動(dòng)質(zhì)控失控處理及原因分析程序處理，作出相應(yīng)的決定，并將其記錄在各組室內(nèi)質(zhì)控專用登記本上。

三、建立一個(gè)可接受的可信限RCV

1.每引進(jìn)一種新的操作程序或一種新的質(zhì)控，盡可能在一個(gè)多星期里作30次（至少20次）分析以建立一個(gè)±2SD范圍，當(dāng)檢測頻率低或花費(fèi)大，檢測時(shí)間的程序例外，在這種情況下，通過測試含有特定值的質(zhì)控物來檢測質(zhì)量。

2.操作步驟：

⑴.對所有結(jié)果計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差；

⑵.去除大于一個(gè)平均標(biāo)準(zhǔn)差的結(jié)果，再計(jì)算定值和標(biāo)準(zhǔn)差，重復(fù)這一步驟直到資料中無“越線者“；

⑶.計(jì)算2SD范圍；

⑷計(jì)算變異系數(shù)CV,優(yōu)異CV值為1%,好的CV為4%,可接受CV值為12%,根據(jù)實(shí)驗(yàn)的用途和分析技術(shù)的狀態(tài)來仔細(xì)檢查CV值,在重新評估檢測結(jié)果時(shí)可能通過使用雙份標(biāo)本，降低標(biāo)準(zhǔn)差或其他指標(biāo)來降低CV值。

3.計(jì)算:

(1)平均值：X=ΣX/N

(2)對>20個(gè)值計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差:S=Σ(X-X)/(N-1)

(3)對<20個(gè)值計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差:S=KwX(最大值-最小值)

(4)越線者:X=(MxSD)±X

(5)cv(%)=SD/X*100

四、儀器設(shè)備的功能檢查及維護(hù)

1.儀器設(shè)備的功能檢查和使用記錄由使用者每日填寫.2.必須做儀器維護(hù)和保養(yǎng)的的日維護(hù)、周維護(hù)、月維護(hù)，并記錄于儀器維護(hù)保養(yǎng)專用登記本，功能檢查合格者才允許檢驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果。

五、質(zhì)控回顧小節(jié)

1.所有標(biāo)本的質(zhì)控結(jié)果由組長每月做一次回顧,?并將記錄報(bào)告給科主任。

2.所有儀器的功能檢查由組長每月做一次回顧,?并做一份報(bào)告給科主任。

3.標(biāo)本質(zhì)控回顧的證明應(yīng)每季度進(jìn)行一次分析總結(jié)，上報(bào)科主任并保存于質(zhì)量文件中，包括糾正處理措施。

4、各組每半年上報(bào)的各種設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、定標(biāo)記錄、比對記錄、試劑淘汰記錄等質(zhì)控文件，作為半質(zhì)量分析會(huì)議的依據(jù)。

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END

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