第一篇：零售藥店中藥飲片監管六環節

零售藥店中藥飲片監管六環節

中藥飲片是零售藥店經營范圍里比較重要的一項，自然也是藥監系統監管人員非常重視的監管重點。那么，如何就零售藥店經營的中藥飲片進行監管呢？

首先，確定藥店是否有經營資格。零售藥店的《藥品經營許可證》正、副本都詳細載明了藥品的經營范圍。有些零售藥店在《藥品經營許可證》正本上沒有此項經營品種，監督人員不要盲目下定論該藥房超范圍經營藥品，一定要索取《藥品經營許可證》副本進行核查，看該藥房是否增加中藥飲片的經營范圍。因為變更記錄一般登記在《藥品經營許可證》副本上。

其次，檢查藥店設施設備是否年檢。藥店經營中藥飲片必須配備秤量中藥飲片的戥子、臺秤等設施設備。戥子、臺磅、盤秤和天平每年必須由質量技術監督局進行強制性年檢，出具檢驗證明。故監管人員應對這些設施設備的檔案資料進行監督檢查。

第三，細查中藥飲片是否留存標簽。每種中藥飲片都有它自己的“身份證”，即外包裝粘貼的標簽，標簽標明該飲片的品名、產地、規格、批號、生產日期，該標簽按規定應隨袋存放直至該袋藥用完。

第四，核查藥店是否做好上斗記錄。中藥飲片裝斗有嚴格的規定。裝斗前對斗中飲片進行核查，確信所裝飲片與斗中飲片是同一品種，方可裝斗，并且要由他人進行復核。裝斗完畢，要做上斗記錄，裝斗人、復核人都要簽字。監督人員要檢查記錄，看記錄是否完整，裝斗人、復核人簽名是否為同一筆體。

第五，檢查飲片斗前是否使用正名正字。有些藥店沿用老藥斗，容易出現不規范藥名。如卜荷應是薄荷、川山甲應是穿山甲、川心蓮應是穿心蓮、土元應是土鱉蟲、牛夕應是牛膝、肉豆扣應是肉豆蔻、板蘭根應是板藍根、澤夕應是澤瀉、霍香應是藿香、桔紅應是橘紅等。

第六，鑒別斗中飲片是否與斗名相符。中藥飲片盡管一字之差，其性狀與功效等卻相去甚遠。如山豆根與北斗根、五加皮與香加皮、五味子與南五味子等。

第二篇：中藥飲片經營(零售藥店)

零售藥店：中藥飲片經營大有可為

一直以來，中藥產業都是我國的傳統優勢產業，也是我國醫藥行業“十一五”規劃的重點發展產業之一，新醫改和國家發布的相關文件都表明了我國對中藥行業發展的導向和相應的扶持政策，這必將促進中藥產業的發展。

隨著新醫改的不斷推進，我國中藥行業迎來了新一輪的整合期，大型中藥企業扮演了整合者的角色，通過兼并重組擴大企業經營規模。值得注意的是，中藥飲片行業由于GMP等行業規范政策的出臺實施，其中蘊含著更多的整合資源與并購機會，在急促的行業整合中，中藥飲片正迎來一個產業升級的良機。

專家指出，隨著飲片市場的逐步規范和產業升級，預示著飲片行業發展已經進入了一個黃金時期。而且，從飲片市場的發展趨勢看，尤其是在零售終端，中藥飲片將大有可為。

中藥飲片：以行業標準帶動產業升級

中藥飲片是中藥三大組成部分之一，由中藥材經炮制加工而成，是中醫臨床用藥和中成藥生產的重要原料。有統計數據表明，隨著國家對中藥飲片行業進行規范化管理，到2015年，中藥飲片銷售將超過1500億元，中藥飲片釋放出來的市場需求正觸動著相關醫藥企業敏感的神經。

不過，由于歷史原因，我國中藥飲片的炮制工藝多為家傳，東南西北各異。2005年版《中國藥典》收載的飲片標準只有13個，而各省市一般又有各自的飲片炮制規范，同一飲片其名稱、制法及工藝各地差別很大，有的甚至相互矛盾。近年來，由于質量標準的不規范、不統一，飲片行業在快速發展的同時也產生了諸多問題。標準缺失一方面導致出口處于被動局面；另一方面，也加劇了國內飲片市場的散亂、無序狀態，對產品檔次提高、產業規范發展造成極大障礙。

專家指出，要實現中藥飲片現代化發展，就必須從上述薄弱環節做起，規范飲片的來源和采收，改革傳統的炮制工藝，建立完善的質量標準和統一的飲片信息標準，揭示飲片的炮制機理，與現代科學技術緊密結合，促進中藥飲片的產業化發展。

《醫藥經濟報》記者注意到，從2008年開始，中藥飲片生產環節正式實施GMP管理。另外，藥材和飲片行業標準也在不斷提升，在2010年版藥典中，大幅增加飲片標準，使飲片標準增加至439個，已基本覆蓋了中醫臨床常用的飲片目錄，并且基本構建了以《中國藥典》為中藥飲片標準主題，各省的《飲片炮制規范》或省級飲片標準僅為滿足轄區內中醫用藥特點而設，為國家飲片標準的補充形式的飲片標準體系框架。

值得一提的是，長期以來，中藥飲片缺乏明確的定義，嚴重影響了對中藥飲片生產、流通和使用環節的監管，新版藥典首次明確了中藥飲片的定義，既解決了中醫配方和中成藥生產投料究竟用藥材還是飲片的問題，也理清了中藥材和飲片的監管思路，明確了直接入藥者均為飲片。

而在飲片藥典標準的修訂中，企業的參與成為一大明顯特點。記者獲悉，作為全國中藥飲片行業唯一的馳名商標，康美藥業參與了多個新版藥典飲片標準的制定。

另外，由于飲片行業的集中度比較低，大型的飲片企業正通過并購手段整合產業資源。記者注意到，飲片行業的龍頭，康美藥業去年以來完成了多宗收購，展開了飲片市場的全國布局和全產業鏈布局。康美藥業相關負責人稱，康美藥業將堅持以中藥飲片產業化為核心，逐步向產業鏈上下游延伸，最大限度發揮多品種大規模優勢。

針對中藥飲片行業發展的良好勢頭，有專家指出，目前國內中藥飲片雖然作為中醫配方居多，醫院終端仍然是中藥飲片銷售的第一終端，但是隨著大健康時代的到來，藥店零售業經營中藥飲片也將迎來巨大的市場機遇。

一方面，藥店的多元化經營已經遇到瓶頸，迫切需要重新定位和轉型，迎合中醫藥發展的良機，應將飲片經營也列入轉型和發展重點方向。

連鎖藥店多元化經營指的是連鎖藥店在其主要經營業務中加入非藥品營銷的業務或者服務，以擴大營業額，增加效益。在《醫藥經濟報》總經理黃澤骎看來，新醫改的一系列改革，尤其是基本藥物制度的實施，正促使零售藥店進行商業模式轉型，而大部分連鎖藥店選擇了“多元化經營”的商業模式。

“但是，藥店多元化，應該是有品類、服務、資本的多元化，集中延展到對新品類消費者行業研究、藥店定位研究、經營思路創新、贏利模式調整、新型供應鏈構建等方面的實施中，并從中探索出一種全新的藥店發展商業模式。”黃澤骎告訴記者。

值得注意的是，中藥飲片將成為藥店經營新的利潤來源。藥店連鎖企業可以通過健康的商業模式來防范和規避多元化經營的風險，一是品牌OTC企業與零售終端的攜手共贏；二是零售終端要走大健康概念，注入更多的“健康”元素，在中藥尤其是飲片方面加大挖掘力度。

另一方面，工業企業與零售藥店的合作模式也在不斷升級，“品牌+品牌”的強強聯合將是今后上游企業與藥店合作的主流模式，而中藥飲片就是最好的一個切入點。

康美藥業OTC事業部總經理李漢輝告訴記者，目前醫藥工業與藥店的合作模式主要有三種：第一種是最簡單的合作，即由上游企業提供產品；第二種是上游企業直接為藥店提供貼牌產品；還有一種是品牌企業用品牌產品與零售藥店合作。

據了解，現在康美就在進行第三種合作模式。去年以來，康美就先后與廣東一致、湖南益豐、山東漱玉、石家莊新興等知名連鎖進行了合作，由康美提供優質的精裝中藥飲片及中藥產

品，通過康美整體品牌推廣，聯合連鎖客戶進行中醫藥養生文化的傳播。據悉，通過一段時間的合作，康美和合作客戶的品牌、銷量、利潤、專業都得到了很大的提升，真正實現了雙贏。李漢輝認為，這種“品牌+品牌”的強強聯合將是今后上游企業與藥店合作的主流模式。

另外，有連鎖藥店老總告訴記者，藥店經營中藥飲片的重點發展方向，主要不在于作為中藥配方湯劑用途的飲片銷售，而在于一些高端、高附加值飲片的經營，包括藥膳湯料和高檔滋補禮品等。

為分享中藥飲片產業升級機遇，2010年7月，康美藥業聯合《醫藥經濟報》發起了“康美?中藥發展黃金時代之藥店機會高峰論壇”，旨在聯合連鎖藥店，共同為中藥飲片市場的繁榮出謀劃策，同時也為打造藥店健康的商業模式提出新的方向。

第三篇：加強零售藥店價格監管的思考

淺論零售藥店“價格監管難”題之我見 衡陽縣服務價格股 楊煌

在新醫改方案中基本藥物實行零差率的政策后，零售藥店曾經風靡一時的平價概念已經一復不存在。由于與醫療機構的競爭地位不對等，零售藥店不得不忍痛失去基本藥物的大部分市場。經營者為追求其利潤，藥店與藥店之間造成惡性競爭，導致藥品市場價格秩序混亂，直接損害了消費者的價格合法權益，老百姓的價格投訴舉報逐日增加，因此，加強零售藥店的價格監管，是我們價格監督檢查部門義不容辭的社會責任。針對目前我縣零售藥店的基本狀況，并結合自己在工作的一些實際情況談幾點體會：

一、目前全縣零售藥店基本狀況

據不完全統計，我縣截止到目前共有零售藥店116家，其中縣城26家，鄉鎮90家。醫保定點藥店45家，非醫保定點藥店71家。與2007年相比增加了近50%，隨著縣城城市化進程的推進，預計零售藥店還會有所增加。零售藥店主要經營的范圍有：中成藥、中藥飲片、抗生素、化學藥制劑、生化藥品、生物制劑及保健品、化妝品、醫療器械等。藥品品種總計有200到2000個品種不等。藥店面積最大的有1000余平方米，最小的只有50平方米。據初步調查，零售藥店從業人員學歷高中以上的占70%，大專及本科以上學歷的占20%。其中取得執業藥師以上專業職稱的有26人，專業素質較高。而且有些零售藥店不定期開展各類技能培訓，不斷提高員工的專業知識和服務技能，以便更好的為顧客服務。

二、零售藥店實施價格監管存在的問題

1、經營者價格自律意識淡薄，藥品品明碼標價不規范。近年來，我們對零售藥店的價格檢查中發現，一些經營者對國家的有關價格管理政策知之甚少，或者只知其一不知其二，不主動了解相關的價格政策規定，忽略了執行國家定價目錄藥品最高零售限價規定，而是執行統一差價率。在明碼標價時，一是只標藥名和價格，漏標產地和規格，給消費者造成錯覺，產生大量的價格糾紛。二是藥品價格變動時，沒有及時調整標價，造成一種藥品，兩種價格。三是藥品明碼標價隨意，有的是用電腦打印標價簽標價，有的是用手寫在標價簽上標價而且字跡模糊不清，標價很隨意。

2、價格監管中缺乏強力有效的管理機制，經營者缺乏危機感。在對零售藥店的價格監管中，藥店經營者有的對我們的價格檢查不屑一顧，認為藥監部門有對違規者責令停業整頓、吊銷《藥品經營許可證》的權利，醫保中心有對醫保定點藥店取消定點資格的權利，質檢部門有隨時抽樣檢查和帶走藥品的權利。而認為價格部門只是一個價格檢查，而且現在除少數重要商品和服務價格由政府定價外，絕大部分商品和服務價格已放開由市場調節，我們價格監管缺乏強制手段，對價格違法經營者缺乏威懾力，使經營者對遵守價格政策的重要性和經營中違法行為的危害性缺乏足夠的認識，更不會擔心價格政策執行不到位而遭到嚴厲處罰。

3、價格監管的方法和手段還不夠科學。我們在實際工作中價格監管的方法和手段較為傳統，主要是市場巡查，現場走訪，詢問效率不高，新的手段方法還不多。特別是我們基層物價部門，介于當前的人力和物力，價格監管力量不足，在價格檢查監督檢查方面還存在許多困難，主要體現在監管人員數量，監督檢查設備上不足，專業知識的缺乏，特別是對鄉鎮零售藥店價格監管這一塊，基本上是一片空白，價格違法行為難以做到及時有效的監督與查處。

4、醫保定點藥店審批程序中缺失價格部門審查環節，價格監管滯后。

勞動和社會保障部《關于城鎮居民基本醫療保險醫療服務管理意見》中沒有提出如何實施價格監管。勞動保障行政部門根據零售藥店的申請及提供的各項材料對零售藥店進行醫保定點資格審查時，也沒有對申請單位是否嚴格執行國家價格政策和價格監管部門如何參與監審未做出具體規定。文件中忽略了價格監管的指令性規定，對經營者價格違法行為也沒有具體的約定責任，價格違法在藥品經營中顯得微不足道，這就使價格監督檢查部門在價格監管中處于從屬的被動地位，價格執法缺乏可操作性。不足以讓經營者畏懼，不會影響經營者醫保定點藥店的經營許可。

三、對零售藥店實施價格監管的幾點建議

1、加強宣傳引導，增強經營者責任意識。加大藥品價格政策宣傳力度，充分利用各種宣傳工具，利用“3.15消費者權益日”、“價格法宣傳月”、“明碼標價月”等活動廣泛宣傳價格法律、法規，提高經營者的守法意識。加強對藥店經營者價格行為的政策宣傳引導，督促經營者嚴格執行政府定價、政府指導價和法定的價格干預措施，使經營者加強自我價格約束力，強化自律、增強責任意識，規范市場價格行為。讓其以“服務大眾”為中心，嚴格執行價格政策，保持藥品價格基本穩定，維護消費者的正當權益。

2、加強醫保零售藥店價格監管，嚴格資格審查關。對醫保定點藥店的監管，價格監管部門首先應主動與定點藥店管理審批的勞動部門加強聯系，力爭在審查程序中增添“價格部門審查意見”并出具“無價格違法行為”的證明，其次是嚴格履行職能，切實把好價格審查關。檢查人員要實地查看明碼標價及價格執行情況，杜絕不遵守價格政策的經營者納入醫保定點藥店行列。對查實確有價格違紀行為的經營者要及時向基本醫療保險經辦機構通報，視其情節嚴重情況，建議暫緩或取消其定點藥店的資格。

3、價格監管經常化。價格監督檢查部門要加強零售藥店的價格監管，開展日常檢查和不定期抽查，重點是明碼標價的檢查，不斷規范經營者價格行為。目前零售藥店藥品市場價格秩序不盡規范，價格欺詐、低價傾銷、哄抬價格等違法行為呈多發態勢，特別是要對省物價局公布的10種市場價格違法行為新的表現形式實行價格監管，嚴厲查處經營者在經營過程中價格違法行為，避免消費者的合法權益受到損害。

4、完善價格監管政策規定，加強部門監管合作。根據目前藥品市場經營狀況，應在《價格法》和《藥品管理法》的框架下，由政府盡快制定涵蓋價格、質量監督、藥監、勞動保障、等行政執法部門職能，便于部門聯手監管的文件規定，對藥品價格管理作出具體、詳細、具有可操作性的規定，明確各自的權利、責任、管理職能，切實加強對藥品經營行業的管理、營造穩定有序的藥品市場價格環境，落實黨中央“切實解決看病貴、看病難的問題，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務”的總體要求，造福人民群眾。

5、逐步推進零售藥店價格誠信建設活動，引入信用等級管理制度。價格監管部門應結合實際建立藥店誠信管理體系，促進企業加強藥品價格管理，完善服務。建立零售藥店價格誠信檔案，如實記錄經營者的價格誠信狀況，納入社會信用體系，對經營者的誠信情況進行考評打分，對誠信情況好的零售藥店參加“價格信得過單位”、“價格誠信建設示范單位”評選活動。同時，充分發揮新聞媒體的監督和輿論導向作用，充分發揮“12358”投訴舉報電話信息作用，及時發現價格違法線索，嚴肅查處價格違法行為，對典型案例公開曝光，倡導合法經營，誠實守信，切實維護消費者的合法權益，讓政府對老百姓“病有所醫”的承諾落到實處

第四篇：零售藥店管理制度

零售藥店質量管理制度

目錄

1、藥品進貨和驗收質量管理制度

2、藥品陳列管理制度

3、藥品銷售及處方調配管理制度

4、拆零藥品管理制度

5、藥品養護檢查管理制度

6、中藥飲片購銷管理制度

7、含麻黃堿類復方制劑質量管理制度

8、衛生和人員健康管理制度

9、服務質量管理制度

10、藥品不良反應報告制度

11、不合格藥品管理制度

12、質量管理工作檢查考核制度

13、負責人崗位職責

14、質量負責人職責

15、營業員崗位職責

16、質量驗收職責

17、養護檢查職責

18、計算機信息化管理制度 新員工培訓的心得

我認為企業新員工入職培訓主要應該強調以下幾點：

一、必須給新員工講述企業的中長期的遠景規劃（這部分不宜講的太詳細）要詳細地講述企業使命及價值文化、團隊建設等，有條件的應當將企業的硬件環境用錄象給新員工看，這樣讓員工在進入工作狀態前對企業的工作、生活環境、企業使命、企業中遠期目標及企業精神的精華部分有一個比較詳細理解，要不員工在進入工作崗位前無法找到要將自己的事業交給企業的理由，自然新員工的流失率也就無法降下來。

二、要在新員工培訓中詳細地將企業工作流程進行比較詳細地了解，特別是涉及員工日常工作過程中需要知道的流程，如請假程序、報銷程序、離職程序等，當然企業所涉及的流程很多，涉及到的崗位流程應由部門主管進行在崗培訓（最好是在新員工入職一周內完成），防止員工在接觸工作后不清楚工作流程及其他相關流程而辦事處處碰壁，工作效率提不上去，使員工產生厭煩的心理，作好這方面的培訓是為員工營造良好工作環境的基礎。

三、福利作為企業薪酬（工資、福利、培訓機會、晉升機會、獎勵）中主要項目，也是員工特別關心的部分，因此應在培訓過程中講清楚企業的福利情況（包括種類、享受條件及享受的程度），雖然這方面應該在復試結束時給應聘者講清楚，但通過入職前的培訓進行更詳細的講解有利于員工對企業產生依賴，特別是對重要職位的員工很重要，這是安定員工的又一關鍵。

四、安全生產教育，特別是制造企業在這方面相當重要，當然安全教育的內容比較多，應根據企業的實際情況編制培訓重點，但不論是那種企業對消防安全及電力安全的培訓都很重要，制造企業還應該加入器械安全等，重點強調違章作業的危害及安全防范和發生事故后如何應急處理（包括逃生、報警、呼救等）以減少事故損失等，我相信經常發生工傷及其他安全事故的企業是沒辦法降低企業員工流失率的。

五、在培訓形式、培訓課時及培訓講師的安排上應當講究，因為我在組織企業內部職工培訓的過程中不論人數的多少，結果給我的答案總是錄音的效果最差，視頻其次，培訓參加者接受效果最好的是面授（即講師與培訓參加者面對面進行講授），在培訓的技巧方面一定要作到案例引用恰當，講堂絕對不能死板，要不斷通過提問和案例將培訓參加者的思維帶入到講師的思維中來，這樣他們的思維才會活躍起來（其實我也接受過人力資源管理課程的培訓時就感覺到自己接受的多少跟講授者調動自己思維的程度有很大關系）。在培訓課時的安排方面，我們原先接受學校教育的時候的課時安排其實是很有科學依據的，因為人的注意力集中的時間段一般不會超出60分鐘，對單個的系統思維的注意程度應該不會超出90-120分鐘，當然我這樣說是因為我在組織培訓過程中培訓參與者在兩個小時內接受的比較好，但超出兩個小時的培訓就會隨時間的延長而不斷降低（我最長連續進行過三小時的SA8000的面授培訓，第二天培訓參與者告訴我對后面的部分的理解遠不如前半部分透徹）。在培訓講師的安排上一定是對所培訓的項目具有相當的理解，否則是沒辦法組織培訓的。藥品進貨和驗收質量管理制度

一、藥品進貨應嚴格執行有關法律法規和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發企業購貨。

二、嚴禁從非法渠道采購藥品。

三、在接受配送中心統一配送的藥品時，應對藥品質量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關項目對照實物，對品名、規格、批號、生產企業、數量等進行核對，做到票貨相符。

四、驗收時如發現有貨與單不符，包裝破損，質量異常等問題，應及時報告公司銷售和質量管理部門，在接到公司質量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

五、驗收進口藥品，應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，藥品應有中文標簽和說明書。

六、藥品驗收合格，質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進票據應按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

藥品陳列管理管理制度

一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生，符合藥品陳列環境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、應配備檢測和調節溫濕度的設施設備，如：溫濕度計，空調或風扇等。

三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放，并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險品不應陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。

六、須設置拆零藥品專柜，拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。

藥品銷售及處方調配管理制度

一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規和公司規定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核，處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢，調配或銷售人員應在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需，須經原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷售。

六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

七、藥品銷售應按規定出具銷售憑證。

拆零藥品管理制度

一、藥品在拆零前，銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容，并檢查藥品質量是否符合規定，嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽，嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。

二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。

三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛生。分零使用的藥匙（至少兩支）應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。

四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標明品名、規格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經辦人應簽字或蓋章。

藥品養護檢查管理制度

一、每月應定時對店堂陳列藥品進行養護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環的原則進行養護檢查，小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養護檢查。如實做好養護檢查記錄。

二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養護檢查，對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等情況如實記錄。

三、經營需低溫冷藏的藥品，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養護。

五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應采取通風除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。

中藥飲片購銷管理制度

一、中藥材、中藥飲片應按法律規定和公司制度從具有合法經營資質的企業購進，并對質量進行驗收，做好驗收簽字。

二、中藥材、中藥飲片購進票據應按購進時間順序單獨分月（季）加封面裝訂成冊，保存時間不得少于兩年。

三、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛生，計量器應秤戥準確。

四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。

五、中藥飲片斗前應張貼統一印制的藥品正名正字標識。

六、中藥飲片應憑醫師處方配方銷售，按照審方、計價、開票、配方、核對、發藥的程序進行操作。

七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方，應按要求作好配方銷售記錄。

衛生和人員健康管理制度

一、店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網，無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛生。

二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好，取用商品后應及時關好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。

三、所有人員要注意養成良好的衛生習慣，注意個人衛生，做到勤洗澡、勤理發、勤修指甲、勤洗手，工作服應勤洗勤換，保持整潔。

四、直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存備查。

五、凡發現員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應及時調離接觸藥品的崗位。

服務質量管理制度

一、工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想，將“顧客至上、信譽第一”作為企業經營的宗旨。

二、每天營業前應整理好店堂衛生，并備齊商品。店堂內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。

三、員工上崗時應著裝統一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立服務，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環境。

四、營業員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態度和藹，使顧客能充分感受到得到優質服務的滿足和愉悅。

五、計價、收款應準確，找補的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當面點清。

六、應設咨詢臺，指導顧客安全，合理用藥。

七、應將服務公約上墻，公布監督電話，設有“顧客意見簿”，認真對待顧客投訴并及時處理。

藥品不良反應報告制度

一、藥品不良反應監測報告制度是國家加強藥品管理，指導合理用藥的依據，公司各部門及連鎖門店有責任和義務主動做好該項工作。

二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。

三、當有顧客反映在本店購用藥品后出現不良反應的情況時，當班接待的工作人員應認真聆聽顧客的敘述，詳細詢問顧客相關情況，如屬藥品未標明的不良反應現象，應將收集的信息填寫《不良反應記錄表》，并及時報告質管部門，由質管部門核實情況后報告當地藥監局。四、一般不良反應可在24小時內以填報《藥品不良反應事件報告表》的形式報質量管理部門，如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告質量管理部門，待事情處理后，補填報《藥品不良反應記錄表》

五、遇到顧客反映的不良反應事件時，工作人員應勸告顧客立即停藥，視情況對顧客進行合理的解釋，比較嚴重的不良反應應規勸顧客或患者立即到醫院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度

一、對藥監局質量管理部門通知的不合格藥品，在接到通知后，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求由藥監局質量管理部門處理。

二、在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴散化。

三、對于顧客退回的不合格品，由質管員確認后放入不合格藥品存放處。

四、對有效期在6個月（可自定時限）以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售，并按不合格藥品處理。

六、近效期藥品為重點養護檢查藥品，應每月養護檢查并有記錄。

七、因各種原因產生的不合格藥品，均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應藥監局質管部門按規定進行處理。

質量管理工作檢查考核制度

一、為保證質量管理體系正常運行，保證各項質量管理制度的有效貫徹執行，二、應認真學習掌握制定的質量管理制度和質量管理程序規范操作要求，強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。

三、每半年全面開展一次質量管理制度執行情況檢查考核工作。檢查考核主要內容即：

1、硬件建設狀況；

2、以制度為標準，檢查考核執行各項制度的記錄資料簿。

四、在質量管理工作檢查考核中，針對發現的問題提出可行和有效的改進措施，應認真落實，改進落實情況應做好記錄。

負責人崗位職責

一、熟悉《藥品管理法》及有關法律法規，牢固樹立質量意識和法制觀念，對本藥房經營藥品的質量負領導責任。

二、全面負責本店的日常經營和管理，創造必要的物質、技術條件，使之與經營質量要求和經營規模相適應，努力營造安全、舒適的購物環境，提升藥品經營企業形象。

三、為質管員作好本店質量管理工作創造必要條件和提供強有力支持，保證質管人員獨立、客觀地行使職權，支持其合理意見和要求。

四、組織員工學習和執行好藥品經營的有關法律法規和門店質量管理制度，努力提高員工的專業服務水平。

五、檢查督促質量管理制度，崗位履責，工作操作程序的執行落實情況。

六、重視顧客對藥品或其它商品質量的投訴，對顧客的意見或建議給予及時答復。

質量負責人職責

一、質量負責人應熟悉和了解與藥品經營有關的法律法規，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質量管理制度及操作規范。在公司質量管理部門的統一領導下，認真做好本店的質量管理工作。

二、對本店的藥品從驗收、分類、陳列、養護檢查、銷售到售后服務全過程的質量狀況進行監督和管理，對藥品質量行使否決權。

三、對各崗位和各個環節凡涉及到質量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。

四、質量負責人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復核工作，按規定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。

五、在店堂內提供咨詢服務，指導顧客安全，合理用藥。

六、在藥監局質管部門指導下，每半年一次檢查本店GSP及質量管理制度的執行情況，并做好《制度執行情況檢查記錄》。對涉及質量管理方面的資料應及時收集整理，做到資料項目完整，內容真實準確。各項資料要妥善保存備查。

七、凡涉及藥品質量的投訴，質量負責人應與負責人一道做好接待工作。必要時，應用藥學專業知識對顧客進行解釋，取得顧客的信任和理解，以維護企業信譽和形象。

營業員崗位職責

一、營業員應認真學習藥品經營和管理方面的法律法規，熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴格遵守公司制定的質量管理制度，依照《服務質量管理制度》來規范自己的行為，全心全意地為顧客提供滿意和優質的服務。

二、嚴格按藥品分類管理原則陳列藥品，擺放整潔，標識清晰，準確標明品名、產地、規格、價格等，方便顧客選購。

三、銷售和調配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項等，不夸大和誤導顧客。

四、認真執行處方藥銷售管理規定，按規定程序和要求做好處方藥的配方，發藥工作。

五、嚴格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。

六、顧客反映用藥后出現不良反應的情況應收集和記錄，并按《藥品不良反應報告制度》的要求將收集的相關記錄及時交質管員處理。

七、做好相關工作記錄，記錄字跡端正準確。

八、做好營業場所和倉庫包括貨柜、貨架、設備、用具等清潔衛生工作。

質量驗收職責

一、認真執行《藥品驗收質量管理制度》，根據原始憑證和合同規定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。

二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。

三、驗收整件藥品的包裝中有產品合格證。

四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售；對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區，做好記錄。報告質量負責人和負責人進行處理。

五、及時做好驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，并簽章負責，按規定保存備查。

養護檢查職責

一、按規定定期開展保證藥品質量的養護檢查工作。

二、檢查藥品的陳列環境和儲存條件是否符合規定，進行溫濕度管理，根據氣候環境變化采取相應的養護措施。

三、對陳列的藥品按月進行養護檢查，四、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養護。

五、養護檢查中發現有質量問題的藥品，應及時通知質量管理人員進行處理。

六、及時做好養護檢查、藥品陳列環境和條件檢查、溫濕度監測調控等記錄。

第五篇：零售藥店自查報告

零售藥店自查報告

2017年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定，嚴格自查，回家我們認真進行了自查，結果如下：

一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進行了更改，現已更換了新的警示牌。

二、整體藥店衛生好，但有些死角衛生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛生打掃不徹底，當場對營業員進行了批評教育，并要求他以后改正。

三、近效期藥品沒有及時關注，以致顧客看到時才發現問題，以后一定認真進行陳列檢查。

四、溫濕度記錄做得不夠規范，已進行糾正。

五、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄，沒能及時準確無誤維護進電腦系統，目前已進行糾正。

總之，通過這次檢查，我們發現了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我們店的經營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

新都區斑竹園鎮順興藥店

2017年5月6日