第一篇：醫院麻醉藥品和精神藥品的管理

醫院麻醉藥品和精神藥品的管理

一、概述

麻醉藥品和精神藥品均屬于國家特殊強制管理的藥品。特殊藥品是否得到合理使用，直接關系到人民群眾能否安全用藥、身心健康能否得到保障、患者的生活質量能否得到提高等問題。隨著社會的發展，我國疾病種類排位的變化，尤其是腫瘤病例以倍數增加等現狀對特殊藥品的需求和使用產生了巨大的變化和影響，對特殊藥品管理，尤其是給麻醉藥品、精神藥品的管理帶來了新的問題。

1985年，我國加入了聯合國《一九六一年麻醉品單一公約》和《一九七一年精神藥物公約》，國務院先后于1987年和1988年頒布了《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》，以便加強毒、麻藥品的管理，隨著社會的國家對藥品管理的加強，國務院于2002年2月對《中華人民共和國藥品管理法》進行了修訂，并于同年8月頒布了《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，從而使我國的藥品管理走上了更加規范化的歷程。但是，很多權威專家認為新修訂的《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》對特殊藥品的管理、法律責任、罰責與舊的管理辦法力度不夠，可操作性不強。于是，國務院又制定了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，并經2005年7月26日國務院 格；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用 醉、和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

19、醫院對麻醉藥品、

第二篇：麻醉藥品 精神藥品管理

特殊管理藥品

一、特殊管理藥品的范疇

1、特殊管理藥品定義

根據《藥品管理法》第三十五條的規定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。因此，麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射藥品是法律規定的特殊藥品，簡稱為“麻、精、毒、放”。另外，根據國務院的有關規定，對藥品類易制毒化學品和興奮劑也實行一定的特殊管理。

上述六大類藥品均具有兩重性，合理使用是醫療必需品，解除患者病痛，使用不當或濫用會影響到公眾身心健康和生命安全。因此，必須對這六大類藥品的流向和用途等實施特殊管理。

2、麻醉藥品的定義和范圍

麻醉藥品是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。

《藥品管理法》第三十五條規定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品.放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。“按國務院頒布的《麻醉藥品管理辦法》第二條規定：麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品。”

我們實施特殊管理的麻醉藥品與日常所說的麻醉藥(或說麻醉劑)不同，人們常說的麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。而藥政管理范疇所說的麻醉藥品指的是麻醉性鎮痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴性的藥物。

麻醉藥品具有明顯的兩重性，一方面它有很強的鎮痛作用，是臨床上必不可少的鎮痛藥，同時它又具有藥物依賴特性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害，必須嚴格管制。國際禁毒公約除具有禁止非法種植、生產、販運和濫用藥物的禁毒宗旨外，還有另一重要宗旨，即確保麻醉藥品和精神藥物的醫療供應和使用。

我國國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發布的2007年版麻醉藥品品種目錄共收錄了123種，其中25種為我國生產及使用的品種。

3、精神藥品的定義和范圍

精神藥品是指作用于中樞神經系統使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產生藥物依賴性的藥品或者物質，包括興奮劑、致幻劑、鎮靜催眠劑等。

精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。我國國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發布的2007年版精神藥品品種目錄共收錄了132種，其中第一類精神藥品53種，我國生產及使用的有7種；第二類精神藥品79種，我國生產及使用的有33種。

4、醫療用毒性藥品的定義及范圍

醫療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

醫療用毒性藥品分為西藥和中藥兩大類（1)西藥毒性藥品的品種11種

去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氫溴酸后馬托品,阿托品,毛果蕓香堿,水楊酸毒扁豆堿,升汞,洋地黃毒苷，氫溴酸東莨菪堿，亞砷酸鈉

注：西藥毒性藥品品種僅指原料藥，不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類化合物。

（2）中藥毒性藥品的品種27種 砒石（紅砒、白砒），砒霜，青娘蟲，紅娘蟲，鬧羊花，生千金子，雄黃，生川烏，生藤黃，洋金花，生白附子，輕粉，生附子，生草烏，白降丹，生天仙子，紅粉，生半夏，生甘遂，生狼毒，生馬錢子，水銀，生南星，生巴豆，斑蝥，雪上一枝蒿，蟾酥

注：中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。

5、放射性藥品定義及范圍

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。包括核反應堆藥品、加速器藥品、核素發生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。《中華人民共和國藥典》2010版收載了17種放射性藥品。

醫療機構麻醉藥品、精神藥品管理流程

醫療機構麻醉藥品、精神藥品的主要環節有：

管理機構——制定規章制度、職責、監督、檢查；

藥庫管理——采購、驗收、入庫、儲存、出庫、賬冊管理，報殘損處理等；

藥房（調劑室）管理——確定合理基數、領藥、入賬、保管、核發、出賬、處方管理、病

區基數核查、空安瓶與廢貼的回收與監督銷毀等；

病區基數管理——申請合理基數、領藥、保管、使用登記、交接班登記等。

第三篇：醫院麻醉藥品、精神藥品管理辦法

醫院麻醉藥品、精神藥品管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強麻醉藥品、精神藥品管理，保障正常醫療工作需要，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》和《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等相關法律、法規，制定本辦法。

第二條 醫院設置麻醉藥品精神藥品管理小組，院長為本院麻醉藥品、精神藥品管理的第一責任人，分管院長為本院麻醉藥品、精神藥品的具體負責人。

醫院設立由分管院長、醫務部主任、藥學部主任、護理部主任、保衛科長組成的麻醉藥品、精神藥品管理小組，統一領導和協調麻醉藥品、精神藥品的管理工作。

管理小組日常工作由醫務部負責，麻醉藥品、精神藥品日常具體管理由藥學部負責，麻醉藥品、精神藥品法規執行情況和管理質量的監督、檢查和考核工作由質量管理辦公室負責。

醫務部負責定期組織對涉及麻醉藥品精神藥品的管理、藥學、醫護人員進行相關法律法規、專業知識、職業道德的教育和培訓。藥學部負責具體的教育和培訓工作。

第三條 醫務部負責定期組織對涉及麻醉藥品精神藥品的管理人員、藥學人員、醫護人員進行相關法律法規、專業知識、職業道德的教育和培訓。藥學部負責具體的教育和培訓工作。

第四條 麻醉藥品精神藥品執行庫房、藥房、臨床科室三級管理制度。

各部門麻醉藥品精神藥品管理人員必須掌握麻醉藥品專業知識以及與麻醉藥品和精神藥品相關的法律、法規、規定，熟悉麻醉藥品精神藥品使用和安全管理工作。

第五條 本規定主要規范衛生部規定的麻醉藥品、第一類精神藥品的管理工作。

第二章 麻醉藥品精神藥品的采購與儲存

第六條

藥學部應根據醫院醫療、教學、生產、科研需要，按照有關規定采購麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫存，保證正常供藥。

第七條 采購計劃須經藥學部主任審核、分管院長批準后實施。第八條 采購麻醉藥品、精神藥品一律采取銀行轉帳方式付款。

第九條 麻醉藥品、精神藥品必須貨到即驗，至少由采購員、保管員、醫藥公司送貨員共同開箱驗收，清點驗收到最小包裝，并在驗收記錄上簽字確認。

入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收人和保管員簽字等。

入庫驗收專簿記錄本由保管員保管，至少保存至藥品有效期后五年。第十條 在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、精神藥品應當由采購員、保管員、醫藥公司送貨員當場登記確認，直接由供貨單位即時補齊或者更換。

第十一條 藥庫儲存麻醉藥品、精神藥品實行專人負責、專庫（柜）雙人雙鎖或一鎖一密。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。

第二章 麻醉藥品精神藥品處方管理

第十二條 麻醉藥品、精神藥品處方由醫院按照國家規定樣式統一印制。麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”字樣；第二類精神藥品處方為白底黑字，處方右上角標注“精二”。

第十三條 印制的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方入庫后即移交麻醉藥品、精神藥品專職管理人員，專職管理人員應當場清點，記錄處方起止號碼，入庫保管。第十四條 各科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品空白專用處方，應統一編號，計數管理。由各科室的護士長到專職管理人員處領用，并進行《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領用登記冊》登記工作，完整記錄領用日期、領用科室、處方起止號碼、領用人簽名、發放人簽名。

第十五條 各科室臨床醫師需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，到本科室護士長處領用，一次領用處方不得超過1本（100張），要妥善保管，并建立《麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方使用情況登記冊》，記錄以下內容：處方領入日期、處方起止號碼、處方使用日期、使用處方號碼、使用處方醫生。

第十六條 實行領用、使用、退回、銷毀登記管理。麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時，各科室登記后交回藥學部專職管理人員。

第十七條 麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存三年，第二類精神藥品處方保存兩年。處方保存期滿后，經主要領導、分管院長批準、登記備案，方可銷毀。

第三章 麻醉藥品精神藥品的調配、使用管理

第十八條 執業醫師必須經培訓、考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。取得處方資格的醫師必須在醫務部和藥學部留存簽名字樣備查。

醫務部負責麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的審核、批準，并根據規定將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況報送市衛生局，抄送市藥品監督管理局。

第十九條 門診、住院藥房，手術麻醉科和臨床各科室設置麻醉藥品、精神藥品周轉專柜，實行專人負責、專柜加鎖、專用帳冊。各部門麻醉藥品精神藥品庫存數量由藥學部根據需要制定，不得超過規定的數量。周轉柜應當每日結算，專冊登記，專人保管備查。

第二十條 門診、住院藥房由藥學部根據需要制定最小調配基數，雙人管理，負責領取、調配、核對、登記工作，每日結清，下班時及時入柜上鎖保存。第二十條 開具麻醉藥品精神藥品使用專用處方，醫生為住院患者使用麻醉精神藥品時，除使用醫囑書寫外還要開具專用處方，醫囑與開具的專用處方必須保持患者基本信息、麻醉藥品精神藥品的品名、規格、劑量、用法用量等一致，如有不一致的情況，住院藥房應拒絕調配。

第二十一條 開具麻醉藥品精神藥品處方應字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名，記錄完整。

第二十二條 具有麻醉藥品精神藥品處方權的醫師有義務向患者及家屬宣傳國家關于麻醉藥品、精神藥品管理的相關規定，并自覺嚴格遵守國家關于麻醉藥品、精神藥品管理的規定。

第二十三條 具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，根據病情或二級以上醫院開具的診斷證明材料為其填寫麻醉藥品、第一類精神藥品相關病歷。患者或者代辦人應攜帶專用病歷及患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明、代辦人身份證明等材料到醫務部，經審核后在專用病歷中留存患者和代辦人員身份證明復印件，加蓋“麻醉精神藥品專用章”，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》等相關手續后，憑有效處方交費、取藥。麻醉藥品、精神藥品專用處方交藥學部門診藥房保管。

第二十四條 醫師為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品應嚴格遵守處方書寫規范，并在病歷中據實記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己以及直系親屬開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十五條 醫師為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品應嚴格遵守單張處方限量：

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑不得超過7日用量；

（二）第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由；

（三）為癌痛、慢性中、重非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量；

（四）對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于本院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于院內使用。

第二十六條 麻醉藥品注射劑型僅限于本院內使用，不準由患者自行帶至院外使用。

醫生開具的所有麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，由開具處方醫生派本科室護理人員到藥房辦理取藥手續，在院內給病人注射后將空安瓿送回藥房并做好空安瓿登記。

病人不在醫院內而又必須使用麻醉藥品注射劑時，由開具處方醫生報告醫務部，經批準后聯系門診部出診至病人家中使用，并及時將使用過的空安瓿送交藥房進行登記。

第二十七條 處方調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規定的麻醉藥品、精神藥品處方，拒絕發藥，并有義務將開具違規處方的醫師及違規情況登記，由藥學部向醫院質量管理部門報告。

第二十八條 麻醉藥品、精神藥品處方由藥學部妥善保管，至少保存3年。

第二十九條 藥學部各藥房應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

第三十條 本院采購調配的麻醉藥品、精神藥品僅限于本院內使用，不得超規定調配。

第三十一條 因醫療救助需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級人民政府藥品監督管理部門發放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。因參加災害性事故現場救援工作需要攜帶麻醉藥品和精神藥品的，須經分管院長批準報送衛生行政部門備案。上述特殊情況在執行的醫療工作任務結束后，應立即將使用的麻醉藥品和精神藥品處方、空安瓿及剩余的麻醉藥品和精神藥品與藥學部清點交接。

第三十二條 因教學科研需要使用麻醉藥品、精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經省藥品監督管理部門批準后，由藥學部統一向定點企業購買和管理。科研課題和教研組負責人應提前將相關科研課題設計、教學計劃及相關文獻資料和應用麻醉藥品、精神藥品計劃報送醫務部、藥學部審核。藥學部應指定專人負責供應。科研實驗或教學活動實施前由課題組或教研組具有麻醉、精神藥品處方權的醫師開具專用處方，辦理費用結算手續后到藥學部領取。麻醉藥品和精神藥品應用情況必須專冊登記，雙人簽字確認。科研實驗或教學活動結束后，應按照規定將空安瓿數量以及剩余的麻醉藥品和精神藥品與藥學部清點交接。

第三十三條 臨床科室護理人員嚴格執行麻醉藥品精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收登記制度。登記的內容主要包括：日期、患者姓名、上次取藥名稱、數量、批號、退回空安瓿名稱、數量、批號、退回人與收到人。

臨床科室收回的空安瓿應如數交還藥房，并連同麻醉藥品、精神藥品處方到藥房置換麻醉藥品、精神藥品。空安瓿批號與本藥房所發藥批號不同的，藥房應拒絕調配、置換。

第四章 麻醉藥品精神藥品的監督管理

第三十四條 每季度組織相關人員對麻醉藥品、精神藥品使用進行專項檢查，并認真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，及時糾正。

第三十五條 檢查的內容包括下列內容：

藥庫儲存條件檢查：專用設備、雙人雙鎖、防盜設施等；

采購管理檢查：麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存；

藥庫驗收、保管、發放管理檢查：是否嚴格做好“麻醉藥品、精神藥品入庫驗收記錄專簿及進出庫專用帳冊”，做到分批驗收、分批發放、帳物相符、批號相符；出入庫手工帳及時記錄，電腦帳及時登帳； 領用部門檢查：領用部門應由專人領用，出入庫手工帳及時記錄，電腦帳及時登帳；

臨床科室的麻醉藥品和精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，查質量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、精神藥品交接班記錄本”、“麻醉藥品、精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”登記是否完整；

門診藥房、住院藥房的麻醉藥品和精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，麻醉藥品、精神藥品處方醫師簽名（簽章）式樣備案表，麻醉藥品、精神藥品處方登記專冊，麻醉藥品、精神藥品逐日消耗專用帳冊、麻醉藥品、精神藥品空安瓿銷毀記錄表、部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表、患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證、麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表登記是否完整；

麻醉藥品、精神藥品的過期、報損、回收和銷毀相關手續的檢查； 麻醉藥品、精神藥品的臨床使用病歷和處方領用規定的檢查；

麻醉藥品、精神藥品質量管理、失竊報告和藥品不良反應報告情況的檢查。

第五章 麻醉藥品、精神藥品的報損銷毀管理

第三十六條 加強各部門麻醉藥品、精神藥品在運輸、貯存、養護、使用中的管理，減少麻醉藥品、精神藥品的破損和過期失效。

第三十七條 各部門在運輸、貯存和使用過程中因殘損、過期失效的麻醉藥品、精神藥品，及時填寫《麻醉藥品精神藥品報損登記表》，復核后雙人簽字，并通知本科室麻醉藥品主管人員確認后，由主管人員上交藥學部。

第三十八條 麻醉藥品、精神藥品實行統一報損和統一銷毀。藥學部收集各部門待報損的麻醉藥品、精神藥品，填寫《監督麻醉藥品、精神藥品報廢銷毀申請表》，內容包括：日期、品名、規格、單位、數量、有效期、生產單位、銷毀原因、批準部門等。第三十九條 已填寫《監督麻醉藥品、精神藥品報廢銷毀申請表》，藥學部再次確認無誤后，填寫《麻醉藥品精神藥品銷毀情況登記表》，報上級行政主管部門并會同醫院財務部、保衛部等相關部門人員到場監督銷毀。

第四十條 藥房收集的空安瓿要進行統計與保管，定期移交藥庫和上報藥學部主任。經批準后在醫務部、藥學部主任監督下銷毀，并填寫《麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿銷毀記錄》，相關人員應在記錄單簽名確認，銷毀記錄單一式兩份，一份送監督部門，一份留存備查。

第六章 麻醉藥品、精神藥品的安全管理

第四十一條 醫務部、藥學部應指定責任心強、業務熟悉的藥學專業技術人員專人負責麻醉藥品、精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作，并報分管院長備案。麻醉藥品、精神藥品采購員、保管員因工作需要調整時，應在藥學部主任的監督下，做好移交工作，做到帳物相符、手續完整、記錄齊全，交接雙方及藥學部主任應在交接記錄上簽字確認。采購員變更應在3個工作日內到市衛生局辦理相關變更手續。

第四十二條 麻醉藥品、精神藥品專庫應保證消防安全，做到防火、防蟲、防雨、防盜，設立報警裝置。

門診、住院等藥房、手術麻醉科配備麻醉藥品、精神藥品保險柜。藥房、各病區存放麻醉藥品、精神藥品配備專柜，各臨床科室配備專柜專鎖。

各部門麻醉藥品、精神藥品保管員每工作日應定期巡查設施的完好和正常使用情況，對設施損壞情況應及時報告藥學部和保衛科立即處理。保衛科應對麻醉藥品、精神藥品存放點加強安全保衛管理。

第四十三條 藥學部發現下列情況，應當立即向醫務部、保衛科、分管院長報告，并由醫院向縣衛生局、公安局、藥監局報告：

（一）在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的；

（三）其他需要報告的事項。

第四十四條 過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品經藥學部主任核實報分管院長審批后向縣衛生局提出申請，在衛生局派人監督下進行銷毀，并填寫《麻醉藥品、一類精神藥品銷毀記錄》，相關人員應在記錄單簽名確認，銷毀記錄單一式兩份，一份送監督部門，一份留存備查。

第四十五條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

第四十六條 各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

第四十七條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，藥學部應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，藥學部參照相關規定處理。

第四十八條 本規定自下發之日起施行。

附：麻醉藥品、精神藥品使用知情同意書

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。為了提高疼痛及相關疾病患者的 生存質量，方便患者領用麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉和精神 藥品），防止藥品流失，請您在使用前認真閱讀以下內容：

一、患者擁有的權利

（一）有在醫師、藥師指導下獲得藥品的權利；

（二）有從醫師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效

使用和保有常識的權利。

（三）有委托親屬或者監護人代領麻醉藥品的權利；

（四）權利受害時向有關部門投訴的權利。

二、患者及其親屬或者監護人的義務

（一）遵守相關法律、法規及有關規定；

（二）遵守醫院的相關規定，并按要求提供相關證件；

（三）如實說明病情及是否有藥物依賴和藥物濫用史；

（四）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余藥品

無償交回醫院；

（五）不向他人轉讓或者販賣麻醉和精神藥品。

三、不良反應提示

以下為長期使用麻醉和精神藥品常用品種時會出現的常見不良反應，不同種類藥品會有不同的不良反應，用藥前應詳細咨詢醫師。

（一）外周血壓擴張，低血壓、心動過速、腦脊液壓升高、眩暈；

（二）膽管內壓力升高；

（三）直接抑制呼吸中樞、抑制咳嗽反射、呼吸困難、嚴重呼吸抑制

可致呼吸停止，偶有支氣管痙攣和喉頭水腫

（四）口干、惡心、嘔吐、便秘、腹部不適、腹痛、膽絞痛；

（五）排尿困難、少尿、尿頻、尿急、尿痛、尿潴留；

（六）焦慮、興奮、疲倦、一過性黑朦、嗜睡、注意力分散、思維力減

弱、淡漠、抑郁、煩躁不安、驚恐、畏懼、視力減退、視物模糊或復視、妄想、幻覺、震顫；

（七）長期用藥可致男性第二性征退化，女性閉經、泌乳抑制；

（八）瞳孔縮小如針尖狀；

（九）蕁麻疹、瘙癢和皮膚水腫；

（十）皮下注射局部有刺激性；

（十一）發熱、咽痛、出汗、黃視、全身發麻等；

（十二）藥物依賴；

（十三）戒斷反應；

（十四）其他不良反應。

四、警告

（一）精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法 持有的行為，都可能導致您觸犯刑律或其他法律、規定，要承擔相應的法 律責任。

（二）違反相關規定時，患者或者代理人均要承擔相應法律責任。以上內容本人和家屬（監護人）已經詳細閱讀，對藥品的不良反應提示 和警告已經明確其含義，同意在享有上述權利的同時，履行相應的義務。

患者（家屬）簽名：

醫療機構經辦人簽名：

第四篇：醫院麻醉藥品、精神藥品管理制度

醫院麻醉藥品、精神藥品管理規定

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和有關加強麻醉藥品、精神藥品管理的規定，對本院的麻醉藥品和精神藥品采購、使用、保管，特制定以下管理辦法：

一、為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品），保證醫療的安全使用，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定，制定本規定。

二、有處方權的醫師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫療機構保管。

三、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。

四、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫療機構外使用時，具有處方權的醫師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：

⑴二級以上醫院開具的診斷證明；

⑵患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明； ⑶代辦人員身份證明。

醫療機構應當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。

五、建立由主管院長負責，醫務、藥劑、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構或指定專（兼）職人員負責，加強醫院麻 醉、精神藥品管理機構或指定專（兼）職人員負責，加強醫院麻醉、精神藥品的管理，日常工作由藥劑科承擔。把麻醉、精神藥品管理列入單位目標責任制考核，建立麻醉、精神藥品使用專項檢查制度，并每月底組織開展檢查，及時糾正存在的問題和隱患。

六、建立并嚴格執行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告，值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。

七、分管麻醉、精神藥品的負責人掌握與麻醉、精神藥品相關的法規和政策，熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作。

八、配備工作責任心強、業務熟悉的藥學、醫護人員負責麻醉、精神藥品的采購運輸、儲存保管、調配使用及管理工作，人員保持相對穩定。

九、定期對涉及麻醉、精神藥品工作的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、專業知識、職業道德的教育和培訓。

十、麻醉藥品、精神藥品采購必須按規定手續辦理“麻醉藥品、精神藥品印鑒卡”，根據本單位醫療需要，在每年年初填寫“麻醉藥品使用數量申購單”報市藥監局核定批準后，每季度從麻醉藥品指定的經營單位巢湖市醫藥公司按臨床需求量憑“麻醉藥品，精神藥品購用印簽卡”和“麻醉藥品、精神藥品申購單”購買，保持合理庫存。購買藥品付款是采取銀行轉帳方式。

十一、麻醉、精神藥品的運輸由經營單位專人負責押運、防止 丟失、被盜。麻醉、精神藥品入庫驗收是貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄兩人簽字。入庫驗收有專薄記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

十二、在驗收中發現缺少、破損的麻醉、精神藥品是實現雙人清點登記，報藥劑科領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

十三、儲存麻醉、精神藥品是實行專人負責、專庫（柜）加鎖。并有防盜、防火安全措施。

十四、銷毀麻醉、精神藥品，是在巢湖市藥品監督管理部門的監督下進行，并對銷毀情況進行登記。

十五、在門診、住院藥房設置麻醉藥品保險柜和精神藥品儲藏柜，按規定的數量庫存。門診、住院藥房發藥窗口麻醉、精神藥品調配基數不得超過醫院規定的數量。門診藥房有固定發藥窗口，有明顯標識,并由專人負責麻醉、精神藥品調配。

十六、執業醫師經社區的市級以上人民政府衛生主管部門考核合格，取得麻醉藥品處方資格后,方可在醫療機構開具麻醉藥品處方。

十七、開具麻醉藥品專用處方，顏色為粉紅色。開具處方應書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名。

十八、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。

十九、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由。

二十、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型處方不得超過7日用量。

二十一、對于需要特別加強管制的麻醉藥品、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫療機構內使用。

二十二、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

二十三、醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

二十四、處方的調配人，核對人應當仔細核對麻醉處方，簽署姓名，并進行登記；對不符合規定的麻醉藥品處方，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。

二十五、醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況專冊登記。專冊登記內容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。

二十六、麻醉、精神藥品逐日消耗統計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存3年備查。二

十七、購買的麻醉、精神藥品只限于在本單位臨床使用，不得轉讓或借用。特殊情況下經所在地縣級以上藥品監督管理部門批準，可在本轄區內調劑。

二十八、積極推行癌癥三階梯止痛指導原則，推介使用口服嗎啡制劑。鹽酸哌替啶制劑不宜用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。

二十九、麻醉、精神藥品庫配備保險柜，門窗都應有防盜設施，并安裝紅外線自動報警裝置。門診、住院藥房配備貯存麻醉、精神藥品的保險柜，調配窗口也需配備必要的防盜設施。麻醉、精神藥品儲存各個環節指定專人負責，明確責任，交接班有記錄。

三

十、對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時能及時查找或追回。

三

十一、使用的麻醉藥品空白專用處方統一編號，計數管理，建立完善的保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

三

十二、各病區、手術室等調配使用麻醉、精神藥品注射劑時要收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。

三

十三、收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿由住院藥房負責計數，交物流中心監督銷毀并作記錄，銷毀時在醫務科的監督下，在醫院醫療垃圾焚燒中心焚燒，并由焚燒人員確認簽字。

三

十四、門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥。患者不再使用麻醉藥品時，應將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫院醫務科、藥劑科或市藥品監督管理局安全監管科，由醫院或市藥監局按規定銷毀。三

十五、凡醫院發現如下情況之一，應當立即報告所在地公安部門、藥品監督管理部門或衛生行政部門。

（1）麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發生丟失或被盜、被搶的。

（2）發現騙取或冒領麻醉、精神藥品的。

對違反本規定的行為，藥品監督管理部門和衛生主管部門要在各自職責范圍內，按照有關法律、法規依法查處，構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任。

葉縣中醫院

第五篇：2013麻醉藥品和精神藥品管理責任書

濰坊市益都中心醫院

2013麻醉藥品和精神藥品管理責任書

為加強醫院麻醉藥品和精神藥品的管理，保證醫療安全，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》的規定，醫院與各科室簽訂麻醉藥品和精神藥品管理責任書。

一、實行麻醉藥品和精神藥品管理工作領導責任制，院長為醫院麻醉藥品和精神藥品管理的第一責任人，對醫院麻醉藥品和精神藥品管理工作全面負責；分管院長對所分管的科室負領導責任；各科室主任、護士長為本科室麻醉藥品和精神藥品管理責任人。

二、醫院建立麻醉藥品和精神藥品管理小組，在醫院藥事管理與藥物治療學委員會的領導下負責全院麻醉藥品和精神藥品日常管理工作。

三、醫院制定麻醉藥品和精神藥品“三級”管理和“五專”管理制度，將麻醉藥品和精神藥品管理列入目標責任制考核。

四、醫務處負責麻醉藥品和精神藥品處方權審批及簽名備案工作，組織全院醫、藥、護人員的培訓和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入工作目標責任制考核。

五、護理部對全院病區（診室）麻醉藥品和精神藥品的管理總負責，具體的病區（診室）及手術室麻醉藥品和精神藥品的管理則實行護士長負責制。

六、藥學部負責全院麻醉藥品和精神藥品計劃、采購、驗收、保管、發放、調配及專用處方審核和管理工作，配合醫務處組織相關法律法規、專業知識培訓考試工作。

七、病房麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品的備用：各病房及手術室應根據醫療實際需要申報備用麻醉藥品、第一類精神藥品品種、數量，經病房護士長、護理部主任、藥學部主任簽字后，到藥房辦理相關手續并備案，由藥房發給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用。

（二）麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存：備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病房、手術室須配有專用保險柜，有防盜設施，有全院統一的存放區域及標識。麻醉藥品、第一類精神藥品不得與其它藥品混放，專柜加鎖，雙人雙鎖管理。

（三）專人管理：備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病房須在護士長統一領導下、指定專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品的帳物管理；建立“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”，交班時帳物須核準并雙簽名，確保帳物相符。

（四）批號管理：病房須詳細登記“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”各項內容，包括患者姓名、住院號、診斷、醫囑者、用藥劑量、取藥批號、用藥批號等，使開具的藥品可溯源到患者。

（五）麻醉藥品、第一類精神藥品的日常領用：備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病房憑專用處方和空安瓿或廢貼領取；無備用藥品的病房憑專用處方領藥，用后立即交還經登記過的空安瓿或廢貼。

（六）麻醉藥品、第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：醫院各病房、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑有殘余液時，必須有二人在場立即銷毀處置，并在“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”上雙簽字；麻醉藥品、第一類精神藥品使用后的空安瓿或廢貼必須交回住院藥房統一銷毀處理，并做好相關記錄。

（七）使用過程中的特殊處理：患者拒絕使用未剖開的麻醉藥品、第一類精神藥品或醫師開錯，各病房備用數量過多或不需備用的麻醉藥品、第一類精神藥品，必須辦理退庫手續。

（八）使用麻醉藥品、第一類精神藥品后，應對患者進行嚴密觀察，了解治療效果及反應情況，并及時記錄在案。當患者發生除治療目的外的不良反應時，應采取積極的治療措施，1 并按規定報告藥品不良反應。

（九）效期管理：藥學部會同有關部門每月定期檢查，各病房應遵循先進先出、近效期先出的原則，不用應及時退庫或調換，嚴防過期。

（十）病房第二類精神藥品的使用管理。病房第二類精神藥品須單獨保管，專柜或專用抽屜存放，并有全院統一標識。

（十一）不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，各病區應將剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品無償交回藥學部，不得私自處置或增加為基數。

（十二）麻醉藥品、第一類精神藥品失竊或發生其他突發事件時，按照“醫院特殊管理藥品突發事件應急預案”執行。

八、落實責任加強管理

按照責任書中的職責落實責任，本責任書規定的工作任務，如有領導變動，由接任者繼續執行。

院長簽章： 科室主任簽章：

科室護士長簽章：

2013年 月 日 2013年 月 日