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藥品質(zhì)量管理組織的職責(zé)[范文]

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第一篇:藥品質(zhì)量管理組織的職責(zé)[范文]

四川省復(fù)員退伍軍人醫(yī)院

3藥品質(zhì)量管理組織的職責(zé) 目的:明確質(zhì)量管理小組的職責(zé)。范圍:藥房調(diào)劑人員、藥庫采購人員、質(zhì)量管理人員。3 責(zé)任者:藥學(xué)技術(shù)人員,藥品質(zhì)量管理組織。4 程序:

4.1質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的任務(wù)、職責(zé)。

4.1.1建立藥品的質(zhì)量管理體系,組織實施藥品質(zhì)量方針; 4.1.2保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán);

4.1.3對院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。4.2 質(zhì)量管理小組的任務(wù)、職責(zé)。

4.2.1行使質(zhì)量管理職能,在藥房內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。4.2.2負責(zé)起草藥房藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。4.2.3負責(zé)建立院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量檔案。

4.2.4負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢,質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告。4.2.5負責(zé)藥品質(zhì)量驗收和指導(dǎo)藥品的保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。4.2.6負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。4.2.7負責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息,藥品不良反應(yīng)報告工作。4.2.8協(xié)助開展對藥房職工藥品質(zhì)量管理方面的教育、培訓(xùn)和考核

4.3制訂藥品調(diào)劑管理和質(zhì)量管理文件的形成、審查、批準(zhǔn)、生效、修正和廢除程序。

4.4 制訂藥品購進驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等工作的質(zhì)量管理制度。4.5定期對藥品質(zhì)量進行自查,按規(guī)定進行檢查,以證實與操作規(guī)范相一致,并做好記錄,對執(zhí)行情況進行評價,對不足情況定出改進措施。

藥劑科

2014年5月16日修訂

第二篇:護理質(zhì)量管理組織及職責(zé)

護理質(zhì)量管理組織及職責(zé)

第一節(jié)建立醫(yī)院護理質(zhì)量管理委員會

一、醫(yī)院護理質(zhì)量管理委員會人員組成 主 任 委員: 鄭洪良 副主任委員: 張桂芳

成員: 艾

張玉蘭等。

二、醫(yī)院質(zhì)量管理委員會護理管理領(lǐng)導(dǎo)分工及職責(zé)界定 1.主管院長全面管理領(lǐng)導(dǎo)。

(1)負責(zé)研究、制定、審核醫(yī)院全面護理質(zhì)量管理方案,制定確定護理計劃目標(biāo)。(2)負責(zé)對護理部主任任免、護士長任命、考核管理。(3)對護士人力資源調(diào)配的審核。

(4)對護理部工作安排、難點、獎懲研究審核。2.護理部主任具體管理及質(zhì)控安排。

(1)制定全面質(zhì)量管理目標(biāo)、質(zhì)量管理方案、督導(dǎo)質(zhì)量控制活動。

(2)針對各項質(zhì)控存在問題,結(jié)合醫(yī)療工作,對護理質(zhì)量進行持續(xù)改進。

(3)隨時掌握全院護理質(zhì)量動態(tài)、了解院外信息、不斷改進質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)以提高護理質(zhì)量。3.護理部副主任

設(shè)一位副主任或?qū)8蓪B氊撠?zé)質(zhì)量管理工作。

(1)負責(zé)組織安排各項質(zhì)控活動,保證按時、按項完成,并不斷提高。

(2)對質(zhì)控中存在問題進行總結(jié)分析、向主任提出建議,組織各級質(zhì)控組討論對存在問題,提出糾編措施,并定期在護士長例會上反饋、通報。組織護理質(zhì)控組對查出的問題進行踉進,直至改進質(zhì)量。

(3)督促并考核護理質(zhì)量監(jiān)控組、專項活動組、臨床護理質(zhì)控小組活動質(zhì)量,掌握最新質(zhì) 量信息,并及時傳達運用到質(zhì)控活動中。負責(zé)全院護理質(zhì)量督檢材料的總結(jié)、分析、數(shù)字統(tǒng) 計的文字資料。

三、醫(yī)院護理質(zhì)量管理委員會工作職責(zé)

1.審核、確定符合規(guī)范要求的,適合本院實際情況的護士管理程序和各種護理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、護理達標(biāo)率指標(biāo)。

2.制定護理質(zhì)量考核管理辦法和質(zhì)量評價及獎懲標(biāo)準(zhǔn)。

3.制定年、季的護理質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)控項目、時間安排,根據(jù)護理質(zhì)量考核運轉(zhuǎn)情況,確定 專項抽檢與評價內(nèi)容。

4.定期召開質(zhì)控人員會議,對共性問題、難點問題、有爭議的問題進行討論、分析、指導(dǎo),并通過不斷進行標(biāo)準(zhǔn)修正,保證護理質(zhì)量持續(xù)改進。

5.每月或根據(jù)醫(yī)院具體情況,在護士長或全院會議上反饋質(zhì)控信息及通報質(zhì)控會議確定的意見。

四、工作內(nèi)容

1.制定全院護理質(zhì)量管理計劃及實施措施(標(biāo)準(zhǔn)修訂、監(jiān)控方法、評分原則)。2.參與全院護理質(zhì)量監(jiān)控。

3.組織每月的護理質(zhì)量講評工作。4.組織每月的護理缺陷剖析會。5.組織護理管理特色、經(jīng)驗交流。6.組織每月1次的護理質(zhì)量管理例會。第二節(jié)

醫(yī)院護理質(zhì)量監(jiān)控組及工作職責(zé)

根據(jù)醫(yī)院規(guī)模護理質(zhì)量管理委員會下設(shè)醫(yī)院護理質(zhì)控組3~6個或以上,每個質(zhì)控組設(shè)組長 1名、委員5名。組長為科護士長或骨干護士長,委員為護士長、高級職稱護士或責(zé)任護士等(根據(jù)醫(yī)院規(guī)模)

一、病房安全管理量質(zhì)控組 工作職責(zé):

(l)在護士長領(lǐng)導(dǎo)下,參與科室護理質(zhì)量改進工作,根據(jù)護理部質(zhì)量及安全目標(biāo),完善病 區(qū)管理制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定出本質(zhì)量目標(biāo)。

(2)在日常工作中,做自我質(zhì)量控制的典范,主動發(fā)現(xiàn)質(zhì)量及安全問題,并積極向護士 長提出改進建議。

(3)按照護士長管理規(guī)定,每月對病房管理及病人護理質(zhì)量,病人安全工作進行檢查,檢查活動有記錄及問題分析及改進措施。

(4)指導(dǎo)下級護士規(guī)范執(zhí)業(yè),對于不規(guī)范質(zhì)量問題主動提出改進。

(5)執(zhí)行等級醫(yī)院病人安全目標(biāo),落實病人安全各項核心制度,及時發(fā)現(xiàn)病人不安全隱 患,建議護士長采取改進措施。(6)參與科室月“病人安全討論活動”,完成科室月不良事件上報表。

(7)參與科室QC小組質(zhì)量活動,每月分析全院及科室不安全隱患并提出本科室書面整 改建議。

二、整體護理質(zhì)控組 工作職責(zé):

1.在醫(yī)院護理質(zhì)量控制組指導(dǎo)下,對臨床開展整體護理工作進行質(zhì)量檢查指導(dǎo),按照優(yōu)質(zhì) 護理責(zé)任到人整體護理要求,參與制定、改進醫(yī)院整體護理工作方案及各項標(biāo)準(zhǔn)。

2.小組成員熟練掌握責(zé)任制整體護理相關(guān)規(guī)范及評價標(biāo)準(zhǔn),參與對全院及本科室責(zé)任護士 職業(yè)道德、病人護理質(zhì)量、業(yè)務(wù)能力、崗位工作的督導(dǎo)及指導(dǎo)工作。

3.自覺學(xué)習(xí)掌握國內(nèi)外先進醫(yī)院整體護理責(zé)任護士培養(yǎng)的先進信息,結(jié)合醫(yī)院責(zé)任護士的 管理及護理質(zhì)量進行資訊傳達及改進建議,促進本醫(yī)院整體護理工作質(zhì)量提升,促進對責(zé)任 護士的培養(yǎng)。

4.小組成員應(yīng)具有豐富責(zé)任護士工作經(jīng)驗及管理經(jīng)驗,能為醫(yī)院整體護理開展及改進付出 努力與貢獻。

三、基礎(chǔ)護理質(zhì)控組 工作職責(zé):

(l)熟練掌握基礎(chǔ)護理的理論.關(guān)注護理新理論、新技術(shù)的發(fā)展,督促指導(dǎo)護理人員實施規(guī)范 的基礎(chǔ)護理操作,結(jié)合上及標(biāo)準(zhǔn)變化制定出本質(zhì)量計劃目標(biāo)。

(2)定期對重癥病人的基礎(chǔ)護理質(zhì)量、護理程序?qū)嵤┻^程進行督導(dǎo)檢查評價,根據(jù)工作流程 和技術(shù)規(guī)范,進行必要示范指導(dǎo)。

(3)調(diào)整(查)了解患者及家屬對護理工作的滿意度。

(4)督查中發(fā)現(xiàn)的問題或隱患,及時記錄并向護理部匯報及向科室反饋,提出整改進意見。

四、急救質(zhì)量管理質(zhì)控組 工作職責(zé):

(1)熟練掌握急診護理質(zhì)量相關(guān)理論標(biāo)準(zhǔn),關(guān)注護理新理論、新技術(shù)的發(fā)展,督促指導(dǎo)護理 人員實施規(guī)范的基礎(chǔ)護理操作,結(jié)合上工作及標(biāo)準(zhǔn)變化,制定出本質(zhì)量計劃目標(biāo)。

(2)定期對全院各科室的急救設(shè)施(設(shè)備、器械、藥品)進行檢查,對存在問題形成表格式 總結(jié)分析數(shù)據(jù),及時向護理部匯報并協(xié)助科室改進。

(3)掌握常用急救設(shè)備保管與使用原則完善門診、急診患者的就診及搶救程序,完善住院患 者的搶救程序。

(4)督導(dǎo)護理人員定期檢查急救藥品、器械及物品,使其保持良好的運轉(zhuǎn)狀態(tài)。

第三篇:醫(yī)院質(zhì)量管理組織職責(zé)

醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會

工作制度及工作職責(zé)

一、工作制度。

1、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下進行工作。

2、根據(jù)醫(yī)療、護理、后勤、財務(wù)等的實際情況及醫(yī)院的要求,結(jié)合本院的實際情況,制定質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)。

3、隨時對醫(yī)院各種質(zhì)量、安全情況進行分析,及時研究提高質(zhì)量和保障安全的方法和控制手段。

4、對各管理委員會的工作情況進行督查、考核,每季度聽取各管理委員會開展工作的情況匯報。

5、醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會每季度召開一次會議,協(xié)調(diào)各管理委員的工作,研究提高醫(yī)院質(zhì)量和安全管理目標(biāo)及計劃。

二、工作職責(zé)。

1、醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會是醫(yī)院質(zhì)量和安全管理的專門機構(gòu),負責(zé)全院質(zhì)量和安全管理工作的指導(dǎo)、檢查、協(xié)調(diào),組長由院長擔(dān)任。

2、醫(yī)院質(zhì)量和安全管理委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)醫(yī)院各相關(guān)委員會的工作。包括:醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會、病案管理委員會、醫(yī)學(xué)倫理委員會、醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會、科研學(xué)術(shù)管理委員會、護理質(zhì)量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

3、督促各管理委員會,按照醫(yī)院總體質(zhì)量和安全管理目標(biāo),認(rèn)真研討本領(lǐng)域內(nèi)質(zhì)量相關(guān)問題,提出改進方案,推動相關(guān)領(lǐng)域的質(zhì)量與安全工作。

4、聽取各委員會工作報告,及時研究解決醫(yī)院質(zhì)量與安全管理存在的問題,推進醫(yī)院質(zhì)量與安全管理持續(xù)改進。

醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會下設(shè)辦公室,辦公室在質(zhì)控科,負責(zé)開展日常工作。

醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會

工作制度及工作職責(zé)

一、工作制度

1、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理機構(gòu)。

2、負責(zé)對醫(yī)療質(zhì)量管理和人員培訓(xùn)工作,提高全員質(zhì)量意識,樹立質(zhì)量第一的觀念。

3、制定醫(yī)院質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制體系。對醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢進行前瞻性研究,探索更為嚴(yán)謹(jǐn)、更為科學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量管理評價方法。

4、根據(jù)醫(yī)院發(fā)展情況,調(diào)整和修定醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證管理質(zhì)量持續(xù)改進。

5、每季度召開一次委員會例會,特殊情況可隨時召開會議。

6、對全院醫(yī)療工作進行全面質(zhì)量管理,制定質(zhì)量管理目標(biāo)及切實可行的達標(biāo)措施,定期檢查、考核與評價,不斷完善相關(guān)管理制度。

7、每季度組織一次全院醫(yī)療差錯事故分析討論會。

二、工作職責(zé)

1、負責(zé)制定全院性的質(zhì)量管理規(guī)劃、質(zhì)量目標(biāo)和主要措施。

2、協(xié)調(diào)各部門、科室及各個質(zhì)量管理環(huán)節(jié),組織科室質(zhì)量管理小組開展活動。

3、負責(zé)組織質(zhì)量教育和培訓(xùn)。

4、建立修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5、研究制定有關(guān)質(zhì)量管理制度、實施質(zhì)量考核和獎懲。

6、負責(zé)組織醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量檢查、統(tǒng)計分析和評價工作。

7、負責(zé)監(jiān)督各科室、各部門的質(zhì)量管理工作。

8、負責(zé)調(diào)查分析醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療缺陷的原因,判定缺陷的性質(zhì),制定改進或控制措施。

9、組織質(zhì)量教育培訓(xùn)工作的崗前相關(guān)訓(xùn)練考核工作。

醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員下設(shè)辦公室,辦公室在醫(yī)教科,負責(zé)開展日常工作。

病案管理委員會 工作制度及工作職責(zé)

一、工作制度:

1、在業(yè)務(wù)院長領(lǐng)導(dǎo)下工作,負責(zé)全院病歷管理、質(zhì)量控制。

2、病案管理委員會負責(zé)全院住院病歷、歸檔病歷、門診病歷的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、評比,提出獎懲意見;

3、定期召開會議,分析、討論、通報病案質(zhì)量,也可根據(jù)實際情況隨時召開會議,研究存在問題,提出改進意見;

4、對全院病案管理的總體情況,進行研究,提出意見,改進工作,提高質(zhì)量,使醫(yī)院的病案管理逐步正規(guī)化、科學(xué)化。

二、工作職責(zé)

1、監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)病案管理的各項規(guī)章制度。

2、制定本院病案管理的具體措施,并提出改進意見。

3、組織定期或不定期檢查,評比各科病案質(zhì)量。

4、督促檢查病案的ICD—10編碼工作。

5、在臨床醫(yī)師和病案管理人員之間發(fā)揮橋梁作用,促進病案質(zhì)量和管理質(zhì)量的不斷提高。

6、發(fā)生重大問題應(yīng)及時召開會議。

病案管理委員會下設(shè)辦公室,辦公室在醫(yī)教科,負責(zé)開展日常工作。

醫(yī)學(xué)倫理委員會 工作制度及工作職責(zé)

一、工作制度:

1、全面負責(zé)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理工作;

2、承擔(dān)醫(yī)療技術(shù)倫理審核工作,重點是移植、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格的審核;

3、定期對醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)學(xué)倫理教育和培訓(xùn);

4、對病人及家屬提出的有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理問題提供咨詢和建議;

二、工作職責(zé)

1、審核涉及人體的藥品臨床試驗、醫(yī)療新技術(shù)、新儀器設(shè)備、器官移植、醫(yī)療輔助生育、安樂死、克隆技術(shù)與基因工程以及其他涉及醫(yī)務(wù)科技行為的項目,是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求。

2、審核臨床科研、教學(xué)醫(yī)療或其成果的醫(yī)學(xué)倫理道德問題。

3、定期審查和監(jiān)視上述項目的科技行為,審查上述情況、條件下所出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件。

4、通知沒有預(yù)見的安全問題,并監(jiān)督缺陷的整改。

5、進行有關(guān)醫(yī)德國際原則、政策法規(guī)、道德規(guī)范的咨詢,組織專題培訓(xùn)班或研討會。

醫(yī)學(xué)倫理委員會下設(shè)辦公室,辦公室在醫(yī)教科,負責(zé)開展日常工作。

醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會 工作制度及工作職責(zé)

一、工作制度

1、糾紛受理登記,認(rèn)真聽取當(dāng)事人對糾紛情況的陳述,并進行客觀、詳實記錄;

2、遇到重大和復(fù)雜糾紛,要召開會全體委員會議,分析案情,研究調(diào)解方案和協(xié)調(diào)、處置措施,預(yù)防矛盾激化和發(fā)生突發(fā)事件;

3、每季度統(tǒng)計醫(yī)患糾紛發(fā)案情況,分析糾紛類型、特點,分類統(tǒng)計,并提出預(yù)防糾紛的方案、措施;

4、醫(yī)患糾紛調(diào)解解委員員會每季度召開一次調(diào)解工作會議,總結(jié)研究工作情況;

5、學(xué)習(xí)有關(guān)調(diào)解政策規(guī)定和業(yè)務(wù)知識,研究調(diào)解糾紛情況、交流工作經(jīng)驗;

6、調(diào)解文書檔案由專人保管,調(diào)閱檔案須經(jīng)醫(yī)患糾紛調(diào)解委員會主任批準(zhǔn),保管人員不得泄露當(dāng)事人隱私等秘密。

二、工作職責(zé)

1、受理和調(diào)節(jié)醫(yī)患糾紛;

2、在調(diào)解工作中宣傳法律、法規(guī)和政策;

3、為醫(yī)患糾紛當(dāng)事雙方提供法律援助;

4、向有關(guān)部門反饋醫(yī)患糾分調(diào)處情況,提出防范醫(yī)患糾分的意見和建議。

醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會下設(shè)辦公室,辦公室在醫(yī)教科,負責(zé)開展日常工作。科研學(xué)術(shù)管理委員會 工作制度及工作職責(zé)

一、工作制度

1、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,制定本單位的學(xué)術(shù)計劃;

2、指導(dǎo)科室進行科研課題的選擇、申報、立項工作;

3、定期召開會議,安排科研立項、推薦工作;

4、督促各科室科研進展情況;

5、統(tǒng)計學(xué)術(shù)論文的發(fā)表情況;

6、負責(zé)新技術(shù)、新項目的申報、論證和評價;

7、負責(zé)推薦科室學(xué)科帶頭人、重點特色專科,并進行初評工作。

二、工作職責(zé)

1、在院長直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,負責(zé)審議本單位學(xué)科建設(shè)計劃和教學(xué)、科研方案;

2、負責(zé)指導(dǎo)、協(xié)助各科室開展科研工作;

3、負責(zé)安排單位科研立項、初評推薦工作;

4、負責(zé)區(qū)市級、院級學(xué)科帶頭人、學(xué)術(shù)帶頭人及其培養(yǎng)對象的初評推薦工作;

5、負責(zé)院級重點學(xué)科、學(xué)術(shù)科研成果獎的初評工作;

6、負責(zé)醫(yī)療新技術(shù)、新項目的申報、論證、評價和管理工作;

7、負責(zé)本單位其他學(xué)術(shù)方面的工作。

科研學(xué)術(shù)管理委員會下設(shè)辦公室,辦公室在醫(yī)教科,負責(zé)開展日常工作。護理質(zhì)量管理委員會 工作制度及職責(zé)

一、工作制度:

1、成立由分管護理副院長、護理部主任(副主任)、護士長組成的護理質(zhì)量管理組織,負責(zé)督導(dǎo)、檢查全院護理質(zhì)量。

2、負責(zé)制定各項質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn),定期組織檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋。

3、定期召開質(zhì)量管理組織會議,總結(jié)質(zhì)量檢查中存在的問題,分析原因,提出改進措施并反饋到護理單元。

4、實行護理部、科室二級質(zhì)量管理,科室質(zhì)檢小組每月檢查1—2次,護理部每月抽檢、每季全面查,并有記錄。

5、將質(zhì)量檢查結(jié)果及時反饋給科室,對存在的問題提出改進措施,科室則根據(jù)存在的問題和反饋意見進行改進,使護理質(zhì)量不斷提高。

6、護理質(zhì)量檢查結(jié)果將做為科室護士長管理考核重點及績效考核重要依據(jù)。

二、工作職責(zé):

1、護理質(zhì)量管理委員會要負責(zé)全院各級護理人員的護理質(zhì)量教育及護理安全教育。

2、根據(jù)護理部統(tǒng)一制定的各項護理工作制度、崗位職責(zé)、各項質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)、工作程流程、護理應(yīng)急預(yù)案等,定期進行護理人員培訓(xùn)和護理質(zhì)量的監(jiān)控。

3、護理質(zhì)量管理委員會每季度對各科室的護理工作質(zhì)量進行一次全面檢查,每月進行抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要做認(rèn)真地分析、匯總,提出改進措施,不斷改進護理質(zhì)量。同時要將整改意見反饋到護理部,以便于護理管理標(biāo)準(zhǔn)的進一步完善。

4、制定各層級護士培訓(xùn)考核計劃并有效落實。

5、每年定期對全院各級護理人員進行理論及操作考核。

6、年終總結(jié)醫(yī)院護理質(zhì)量中存在的問題,作出修訂計劃,以不斷提高醫(yī)院的護理質(zhì)量和水平。

7、定期對全院發(fā)生的護理不良事件進行討論、分析,提出整改意見與防范措施。

輸血質(zhì)量管理委員會 工作制度及職責(zé)

一、工作制度:

1、在醫(yī)院臨床用血和血液的保管、領(lǐng)取、使用過程中行使管理、監(jiān)督、檢查職能,實施規(guī)范管理。

2、負責(zé)審批血庫制定的臨床用血計劃,指導(dǎo)臨床科室合理用血、科學(xué)用血,不得浪費和濫用血液。

3、負責(zé)組織供應(yīng)醫(yī)院的臨床用血,確保進血合法、安全和規(guī)范。

4、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獻血的法律、法規(guī)和指示,結(jié)合本單位實際,制定有關(guān)規(guī)定和制度。

5、定期召開會議,研究和解決輸血工作中存在的問題。

6、醫(yī)院輸血管理委員會的日常工作由輸血科具體負責(zé)。

二、工作職責(zé):

1、根據(jù)《獻血法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》制定全院輸血工作的各項規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)程。

2、負責(zé)對全院輸血工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。

3、負責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、檢查全院輸血工作情況,對質(zhì)量情況進行分析評估,及時發(fā)現(xiàn)問題,研究改進措施,并督促落實。

4、對臨床“依法用血,合理用血”進行監(jiān)督檢查,開展臨床輸血療效的評估,建立臨床輸血預(yù)警系統(tǒng)。

5、每季度召開一次全院輸血管理委員會會議,對輸血工作進行總結(jié)。醫(yī)院感染管理委員會 工作制度及職責(zé)

一、工作制度:

1、醫(yī)院感染管理委員會在院長和分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

2、依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》有關(guān)規(guī)定,制定全院感染控制規(guī)劃、管理制度并組織實施。

3、認(rèn)真履行職責(zé),建立健全醫(yī)院感染管理的各項制度,建立醫(yī)院感染監(jiān)測制度、消毒隔離制度、消毒藥械管理制度、使用一次性無菌物品管理制度。

4、對醫(yī)院感控科擬定的全院感染管理工作計劃審批,對各項制度落實進行考核評價。

5、定期召開醫(yī)院感染管理工作會議,研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方向的重大事宜,遇緊急問題及時召開會議。

6、根據(jù)《綜合醫(yī)院建筑標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)及預(yù)防醫(yī)院感染的要求,對醫(yī)院的擴建、改建和新建,提出建設(shè)性意見。

二、工作職責(zé):

1、認(rèn)真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),制定本院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度,醫(yī)院診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施。

2、根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學(xué)要求,對醫(yī)院的建筑設(shè)計、重點科室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)、基本設(shè)施和工作流程進行審查并提出意見。

3、研究確定本醫(yī)院感染管理工作計劃,并對計劃的實施進行評價。

4、研究并確定醫(yī)院的感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危險因素以及采取的干預(yù)措施,明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任。

5、研究并制定醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時控制預(yù)案。

6、根據(jù)醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀,配合藥事管理與藥物治療學(xué)委員會提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見。

7、建立會議制度,定期研究協(xié)調(diào)解決醫(yī)院感染方面的問題。

8、參與醫(yī)院感染管理重要事宜。

第四篇:醫(yī)院工作人員和質(zhì)量管理組織職責(zé)

醫(yī)院工作人員和質(zhì)量管理組織職責(zé)

工作人員職責(zé)

一、董事長職責(zé)

1.決定醫(yī)院的投資方案和經(jīng)營計劃。

2.制定醫(yī)院的財務(wù)和預(yù)算方案、決算方案。

3.制定醫(yī)院的增加和減少注冊資本方案。

4.決定醫(yī)院的合并、分立、解散。

5.決定醫(yī)院內(nèi)部機構(gòu)的設(shè)置。

6.聘任或解聘醫(yī)院院長、副院長、財務(wù)負責(zé)人。決定工作人員的薪酬。

7.決定醫(yī)院招聘其他管理人員和專業(yè)技術(shù)人員方案。

8.審批醫(yī)院的支出,決定醫(yī)院固定資產(chǎn)的購置和處理。

二、院長職責(zé)

1.在董事長領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)黨的方針政策全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院的工作,包括醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、人事、財務(wù)和總務(wù)等工作。

2.主持實施董事會制訂的醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、改革方案和工作計劃,按期布置、檢查、總結(jié)工作,并向董事會匯報。

3.負責(zé)組織、檢查醫(yī)療護理工作,定期深入門診、病房、并采取積極有效措施,保證不斷的提高醫(yī)療質(zhì)量。

4.負責(zé)組織、檢查臨床教學(xué)、培養(yǎng)干部和業(yè)務(wù)技術(shù)學(xué)習(xí)。

5.負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、檢查全院醫(yī)學(xué)科學(xué)研究工作計劃的擬定和貫徹執(zhí)行情況,采取措施,支持新技術(shù)、新項目的引進和應(yīng)用。

6.負責(zé)組織、檢查本院擔(dān)負的預(yù)防保健、婦幼衛(wèi)生等工作。

7.教育職工樹立全心全意為人民服務(wù)的思想和良好的醫(yī)德,改進醫(yī)療作風(fēng)和工作作風(fēng),改善服務(wù)態(tài)度。督促檢查以崗位責(zé)任制為中心的規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行,嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生。

8.加強對后勤工作的領(lǐng)導(dǎo),審查物質(zhì)供應(yīng)計劃,檢查督促財務(wù)收入開支,審查預(yù)決算,關(guān)心職工生活。

9.及時研究處理人民群眾對醫(yī)院工作的意見。

10.因事外出或缺勤時,得指定一位副院長代替院長職務(wù)。

三、行政副院長職責(zé)

1.在院長領(lǐng)導(dǎo)下,分管醫(yī)院的部分行政管理工作和對外協(xié)調(diào),分管辦公室后勤工作,安全保衛(wèi)工作和醫(yī)療保險的結(jié)算辦公室工作。

2.負責(zé)組織擬定醫(yī)院各項行政工作制度,并經(jīng)常督促檢查執(zhí)行情況。

3.負責(zé)組織擬定醫(yī)院安全保衛(wèi)制度并經(jīng)常督促檢查執(zhí)行情況。

4.負責(zé)擬定公共突發(fā)事件應(yīng)急案。

5.負責(zé)職工素質(zhì)教育,不斷改進醫(yī)療作風(fēng)和工作作風(fēng),改善服務(wù)態(tài)度,督促檢查醫(yī)德醫(yī)風(fēng),勞動紀(jì)律及崗位職責(zé)執(zhí)行情況。

四、業(yè)務(wù)副院長職責(zé)

1.在本院長領(lǐng)導(dǎo)下,分管醫(yī)院的醫(yī)療業(yè)務(wù)增長。

2.督促檢查醫(yī)療護理制度、醫(yī)療護理常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行情況。

3.深入科室,了解和檢查診斷、治療和護理情況,必要時領(lǐng)導(dǎo)重危病員的會診、搶救工作,定期分析醫(yī)療指標(biāo),采取措施,不斷提高醫(yī)療護理的質(zhì)量。

4.負責(zé)組織全院醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)學(xué)習(xí)和高、中級醫(yī)學(xué)院校的臨床教學(xué)實習(xí)以及掛鉤醫(yī)療機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。

5.領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療業(yè)務(wù)統(tǒng)計病案工作。

6.負責(zé)組織、檢查門診、急診工作,以及急重病員的入院情況。

7.組織、檢查本院門診的轉(zhuǎn)診、會診、疫情報告及醫(yī)院預(yù)防保健和衛(wèi)生宣教工作。

五、辦公室主任職責(zé)

1.在院長、副院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)全院的秘書、行政管理工作。

2.安排各種行政會議,做好會議記錄,負責(zé)綜合醫(yī)院的工作計劃、總結(jié)及草擬有關(guān)文件,并負責(zé)督促貫徹執(zhí)行。

3.負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)行政文件的收發(fā)登記、轉(zhuǎn)遞傳閱、立卷歸檔、保管、利用等工作。

4.負責(zé)本室人員的政治學(xué)習(xí)。領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)人員做好印鑒、打字、外勤、通訊

聯(lián)絡(luò)、人民群眾來訪來信處理、參觀及外賓的接待等工作。

5.負責(zé)院長、副院長臨時交辦的其他工作。

六、醫(yī)務(wù)科科長職責(zé)

1.在院長領(lǐng)導(dǎo)下,具體組織實施全院的醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作。

2.?dāng)M定有關(guān)計劃,經(jīng)院長、副院長批準(zhǔn)后,組織實施。經(jīng)常督促檢查,按時總結(jié)匯報。

3.深入各科室,了解和掌握情況。組織重大搶救和院外會診。督促各種制度和常規(guī)的執(zhí)行,定期檢查,采取措施,提高醫(yī)療質(zhì)量,嚴(yán)防差錯事故。

4.對醫(yī)療事故進行調(diào)查,組織討論,及時向院長、副院長提出處理意見。

5.負責(zé)實施、檢查全院醫(yī)務(wù)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)訓(xùn)練和技術(shù)考核。不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。協(xié)助人事科做好衛(wèi)生技術(shù)人員的晉升、獎懲、調(diào)配工作。

6.負責(zé)組織實施臨時性院外醫(yī)療任務(wù)、對基層的技術(shù)指導(dǎo)和工作聯(lián)系等工作。

7.檢查督促各科進修和教學(xué)科研計劃的貫徹執(zhí)行。組織科室之間的協(xié)作,改進門診、急診工作。

8.督促檢查藥品、醫(yī)療器械的供應(yīng)和管理工作。

9.領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)務(wù)科及所屬人員的政治學(xué)習(xí)。抓好病案統(tǒng)計、圖書資料管理工作。

七、預(yù)防保健、醫(yī)院感染管理科科長職責(zé)

1.在院長領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)全院和院外地段的預(yù)防保健、計劃生育和醫(yī)院感染管理工作。

2.?dāng)M定預(yù)防保健、計劃生育和醫(yī)院感染管理工作計劃,經(jīng)院長批準(zhǔn)后組織實施,并經(jīng)常督促檢查,按時總結(jié)匯報。

3.搞好傳染病管理和疫情報告及各項防疫工作計劃。按要求及時收集,準(zhǔn)時上報疫情。

4.負責(zé)進行醫(yī)院感染發(fā)病情況的監(jiān)測,定期對手術(shù)室、治療室等重點場所和無菌器材、設(shè)備進行衛(wèi)生學(xué)、消毒、滅菌效果監(jiān)督、監(jiān)測,及時匯總、分析監(jiān)測結(jié)果,提出改進措施。

5.對購入消毒藥械、一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品的資質(zhì)進行審核,對其儲存、使用及用后處理進行監(jiān)督。

6.參與藥事管理委員關(guān)于抗感染藥物應(yīng)用的管理,協(xié)助擬定合理用藥的規(guī)章制度,并參與監(jiān)督實施。

7.組織好本院職工和院外地段的預(yù)防保健工作。

8.負責(zé)全院各級各類人員預(yù)防、控制醫(yī)院感染知識與技能的培訓(xùn)、考核。

八、護理部主任(總護士長)職責(zé)

1.在院長領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)全院護理工作,擬定全院護理工作計劃,經(jīng)院長、副院長審批后實施,并檢查護理工作質(zhì)量,按期總結(jié)匯報。

2.負責(zé)擬定和組織修改全院護理常規(guī),并嚴(yán)格督促執(zhí)行,檢查指導(dǎo)各科室做好基礎(chǔ)護理和執(zhí)行分級護理制度。

3.深入科室,對搶救危重病員的護理工作進行技術(shù)指導(dǎo)。

4.負責(zé)擬定在職護士培訓(xùn)計劃及落實措施,組織全院護理人員的業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練。定期進行業(yè)務(wù)技術(shù)考核。

5.掌握全院護理人員工作、思想、學(xué)習(xí)情況。負責(zé)院內(nèi)護理人員的調(diào)配,并向院長提出護理人員升、調(diào)、獎、懲的意見。

6.審查各科室提出的有關(guān)護理用品的申報計劃和使用情況。

7.檢查、指導(dǎo)門診、急診、病房、手術(shù)室、供應(yīng)管理室,使之逐步達到制度化、常規(guī)化、規(guī)格化。

8.主持召開全院護士長會議,分析護理工作情況,并定期組織護士長相互檢查、學(xué)習(xí)和交流經(jīng)驗,不斷提高護理質(zhì)量。

9.組織領(lǐng)導(dǎo)全院護理科研工作及護理新技術(shù)的推廣。.

第五篇:藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程

藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程

一、藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程

(一)藥品采購

1.審核供貨單位及其銷售人員的合法資格、確定購入藥品的合法性、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

1.1確定供貨單位合法資格:對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實、有效: 1.1.1《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件; 1.1.2 營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;

1.1.3 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;

1.1.4 相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式; 1.1.5 開戶戶名、開戶銀行及賬號;

1.1.6 《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

1.2 確定購入藥品的合法性:采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

1.3 審核供貨單位銷售人員的合法資格:企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:

1.3.1 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;

1.3.2 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號

碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;

1.3.3 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

1.4 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:

1.4.1 明確雙方質(zhì)量責(zé)任;

1.4.2 供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé);

1.4.3 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;

1.4.4 藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;

1.4.5 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;

1.4.6 藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;

1.4.7 質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

2.首營企業(yè)、首營品種經(jīng)審核合格后,應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,報質(zhì)量管理部門(人員)審核批準(zhǔn)。

3.制定采購計劃:采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點、病疫情況以及結(jié)合庫存余缺定期編寫采購計劃,報質(zhì)量負責(zé)人審查同意后進行采購。

4.建立采購記錄:采購員根據(jù)采購計劃協(xié)調(diào)相關(guān)進貨事宜,采購申請成功提交后,根據(jù)采購商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價格、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號進行記錄并按月裝訂留存。同時,應(yīng)將采購記錄送給驗收員一份。

5.向供貨單位索取發(fā)票:發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

(二)藥品驗收

1.收貨:藥品到貨時,驗收員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符。

2.藥品待驗:要將所購進的藥品放臵于待驗區(qū),及時進行驗收。冷藏藥品應(yīng)該直接在冷藏車(箱)內(nèi)或者在藥店的冷藏設(shè)施中進行驗收,并及時轉(zhuǎn)放至藥店的冷藏設(shè)施中。

3.驗收步驟與方法:驗收員在待驗區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求;符合規(guī)定的,予以記錄并開箱檢查藥品。根據(jù)“隨貨通行單”上的商品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價進行逐個品種逐個批次驗收,并查驗同批號的檢驗報告書,符合規(guī)定的,在“隨貨通行單”上蓋合格章并簽字。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時,應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》,交質(zhì)量負責(zé)人復(fù)查處理。

4.通知陳列或入庫:驗收合格后,辦理入庫手續(xù)或通知相關(guān)營業(yè)員辦理藥品陳列手續(xù)。

5.驗收記錄:建立藥品驗收記錄,并蓋合格章、簽字,同時將“隨貨通行單”按月裝訂存檔。

(三)藥品銷售

1.營業(yè)員依據(jù)驗收合格結(jié)論和驗收員的簽字將藥品放臵于相應(yīng)的銷售區(qū)域內(nèi),按照近效期先出原則進行上架銷

售。

2.營業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時,有權(quán)拒收并報告質(zhì)量負責(zé)人處理。

3.對每次銷售的藥品做好記錄,并開具本藥店的規(guī)范票據(jù)。

4.及時核對貨柜藥品數(shù)量,做到陳列、銷售和接收藥品的數(shù)量相符。

5.對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真對待,詳細記錄,及時報質(zhì)量管理人員處理。

二、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

(一)處方審核

1.確認(rèn)合法性:處方審核員接到處方后對處方進行審核,首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整,確認(rèn)處方的合法性。

2.審核內(nèi)容:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;要審核處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌;以及其它用藥不適宜情況。

3.處方拒收:處方審核員對項目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚;對用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)

生更正或重新簽名;對處方所列藥品本店沒有的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。

4.完成處方審核后,應(yīng)在處方上簽署姓名和審核日期,交調(diào)劑員調(diào)配。

(二)處方調(diào)配

1.逐項調(diào)配:調(diào)劑員依照審核員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配,調(diào)配過程中如有疑問,調(diào)劑員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時應(yīng)認(rèn)真、細致、準(zhǔn)確,同時要做到“四查十對”即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對診斷證明。

2.拒絕調(diào)配:對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,告知患者,由處方醫(yī)師處理。

3.調(diào)劑員調(diào)配完成后,在處方上簽全名或者加蓋專用簽章,將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。

(三)處方核對:處方審核員按處方對照藥品逐一進行復(fù)核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符,處方審核員立即告知調(diào)劑員予以更正。復(fù)核無誤的,在處方上簽字并交還調(diào)劑員發(fā)藥。

(四)發(fā)藥:調(diào)劑員發(fā)藥的同時,向顧客交待清楚藥品 的用法、用量、禁忌、注意事項等。

(五)將處方留存(或復(fù)印),按月進行裝訂并記錄。

三、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

(一)處方審核

1.確認(rèn)合法性:處方審核員接到處方后對處方進行審核,首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整,確認(rèn)處方的合法性。

2.處方審核員接到處方后對處方進行審核,審核內(nèi)容包括處方有無患者的姓名、性別、年齡;有無藥味、劑量、用法、劑數(shù);有無醫(yī)生簽字、開方日期;有無配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過規(guī)定劑量等問題;處方字跡是否清晰;是否存在錯寫藥名、重味現(xiàn)象。

3.處方無醫(yī)師簽字、項目不齊、字跡辨認(rèn)不清的,審核員應(yīng)拒絕調(diào)配,并告知患者找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。4.處方有配伍禁忌或超劑量的,審核員應(yīng)拒絕調(diào)配,并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。

5.處方應(yīng)付藥味本店短缺時,審核員應(yīng)拒絕調(diào)配,并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。

6.審核員對以上項目審核無誤后,在處方上簽字并交調(diào)劑員進行調(diào)配。

(二)處方調(diào)配

1.調(diào)劑員根據(jù)審核員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配,調(diào)劑員配方時應(yīng)認(rèn)真、細致、準(zhǔn)確。

2.調(diào)劑員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺,不得混放一堆,以利核對。調(diào)配過程中必須按處方從上至下,從左到右進行調(diào)配。

3.處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味,應(yīng)進行單包并注明用法。需要臨時搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎,銅缸在用后立即擦拭干凈,不得殘留粉末。

4.調(diào)配處方完畢,調(diào)劑員檢查核對無誤后在處方上簽全名,將處方交處方審核員復(fù)核。

(三)處方復(fù)核

1.處方審核員按處方對照藥味逐一進行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確,稱取劑量是否準(zhǔn)確,有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。

2.檢查調(diào)劑員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌;有毒中藥是否超劑量。

3.檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。

4.處方核對完成確認(rèn)合格后,在處方上簽字并交給調(diào)劑員發(fā)藥。

(四)發(fā)藥:調(diào)劑員發(fā)藥時要核對患者姓名、取藥號、取藥劑數(shù),避免發(fā)錯藥;向患者詳細交代煎法、服法,需另加“藥引”或為外用藥時,要說明該情況;提醒患者注意對鮮藥保鮮,防止發(fā)霉變質(zhì);檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。

(五)將處方留存(或復(fù)印),按月進行裝訂并記錄。

四、藥品拆零銷售操作規(guī)程

(一)設(shè)施要求:藥品拆零要有專用的拆零工具、包裝袋以及相關(guān)的清潔衛(wèi)生用品等,以確保拆零的藥品不受污染。

(二)藥品拆零銷售程序:

1.藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書,必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進行的銷售。

2.將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說明書,將原包裝密封或密閉留存,并將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在“藥品拆零銷售記錄”上。

3.拆零藥品時,首先要檢查拆零工具是否保持清潔,確認(rèn)無誤后方可進行拆零;拆零的藥品放在包裝袋內(nèi),并在包裝袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等;拆零完成后將拆零工具清潔消毒,放臵妥善以備下次使用。4.拆零藥品要按規(guī)定溫度條件存放,要求養(yǎng)護員每天對拆零藥品進行養(yǎng)護,保證拆零藥品的質(zhì)量合格。

5.銷售拆零藥品時,要堅持“一問、二看、三核對”,即一問清楚顧客所購的藥品,二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符,三對即銷售的藥品要細心核對,防止差錯。

6.確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后,將藥品發(fā)給顧客并詳細說明用法、用量、注意事項。

7.拆零藥品銷售完成后,要及時填寫“藥品拆零銷售記錄”。

五、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售規(guī)程

(一)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收規(guī)程:質(zhì)量驗收員負責(zé)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收,該類藥品到貨后,驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時分辨出該類藥品,并按照其儲存條件放入相應(yīng)的待驗區(qū),而后,依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M行實物驗收,確保質(zhì)量合格、數(shù)量真實、準(zhǔn)確。確認(rèn)合格后方可上架銷售。

(二)含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品養(yǎng)護規(guī)程:養(yǎng)護員應(yīng)將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種,要求養(yǎng)護人員每天對該類藥品進行養(yǎng)護,確保質(zhì)量合格,以及購銷記錄相符。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題要及時上報質(zhì)量管理員。

(三)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售規(guī)程:含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售;銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,應(yīng)當(dāng)查驗購買者身份證件,并登記其姓名和身份證件號碼。一次銷售

不得超過2個最小包裝,并即時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”;單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,必須憑醫(yī)師處方銷售。

(四)零售臺賬要及時進行分析匯總,發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑等上述藥品的,應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)管部門報告。

六、藥品陳列及檢查操作規(guī)程

(一)藥品陳列

1.藥品陳列要求:質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列;設(shè)臵醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放臵準(zhǔn)確;藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上,擺放整齊有序,避免陽光直射。

2.藥品分類要求:處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;外用藥設(shè)臵外用藥品專柜;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜;特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列,按有關(guān)要求專人負責(zé);冷藏藥品放臵在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;中藥飲片柜斗譜書寫正名正字;裝斗前認(rèn)真復(fù)核,防止錯斗、串斗;定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄;非藥品在專區(qū)陳列,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。

(二)陳列藥品檢查方法:

1.藥品養(yǎng)護員依據(jù)陳列藥品的流動情況,制定養(yǎng)護檢查計劃,對陳列藥品每一個月檢查一次,并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。

2.藥品養(yǎng)護:藥品養(yǎng)護員在質(zhì)量養(yǎng)護檢查中,依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況,抽樣進行外觀質(zhì)量的檢查;抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點”,按照藥品劑型逐一檢查,檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售;質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售,并詳細記錄,同時上報質(zhì)量管理員進行復(fù)查。3.中藥飲片養(yǎng)護:中藥飲片要按其特性分類存放,藥斗要做到一貨一斗,不得錯斗、串斗;新進飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”,按要求真實、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項目;養(yǎng)護員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量,防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象;夏防季節(jié),對易變質(zhì)飲片要每天檢查;如有變化要及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施,并如實填寫“中藥飲片檢查記錄”。

4.藥品效期管理:根據(jù)計算機管理系統(tǒng)近效期藥品預(yù)警情況,及每月對陳列藥品的檢查情況,填報“近效期藥品催銷表”,表格一式三份,質(zhì)量負責(zé)人、養(yǎng)護員、柜組各一份,質(zhì)量負責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售;養(yǎng)護員每月對近效期商品進行核查,在“近效期

藥品催銷表”上如實記錄已售、退貨結(jié)論。

七、營業(yè)場所冷藏藥品的存放

(一)冷藏藥品的收貨、驗收操作程序

1.冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得臵于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位臵。驗收員收貨前,應(yīng)查看并確認(rèn)運輸全程溫度是否符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物,在運送冷藏車(冷藏箱)中或者移入藥店低溫柜進行驗收。

2.冷藏藥品的驗收要在30分鐘內(nèi)完成,驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進行驗收,驗收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放;如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時上報質(zhì)量管理員待查。

(二)冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護操作程序:

1.冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的低溫柜中,養(yǎng)護人員每天兩次對低溫柜內(nèi)溫濕度進行監(jiān)測并記錄,確保冷藏藥品質(zhì)量合格。

2.低溫柜要定期進行維護保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障,應(yīng)先將藥品隔離,暫停銷售,做好記錄并及時上報質(zhì)量管理員。

八、計算機系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程

(一)計算機系統(tǒng)管理規(guī)程:

1.采用符合新版GSP要求的軟件系統(tǒng),將GSP規(guī)范貫穿

企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程,運用該系統(tǒng)對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、查詢進行記錄和管理,對質(zhì)量情況能夠進行及時準(zhǔn)確的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。2.藥店計算機管理員定期對計算機的硬件及軟件進行維護,確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無誤運行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé),授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)臵登陸名和密碼,根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程,按時做好各項質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門人員配臵的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。3.各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對自己的操作行為負責(zé)。要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī),規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。

4.計算機及相應(yīng)外設(shè)異常時,應(yīng)及時通報計算機管理員和質(zhì)量管理負責(zé)人進行檢查維修。如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常;如果是硬件故障應(yīng)及時進行硬件修理和更換;除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行處理異常現(xiàn)象。

5.網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時應(yīng)立即報告質(zhì)量負責(zé)人,同時找出發(fā)生異常的因素,明確因素后立即進行處理;進行異常處理時應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進行;因網(wǎng)絡(luò)故障

丟失或毀壞的數(shù)據(jù),在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補上,以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。

6.定期做好計算機數(shù)據(jù)的備份工作。計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按日備份,備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所,(二)計算機操作規(guī)程

1.計算機管理員不定期舉行各種形式的經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)知識培訓(xùn), 整體提高員工的計算機及業(yè)務(wù)操作水平;定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性,做好各項數(shù)據(jù)備份工作,一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時,應(yīng)立即上報總部并詳細記錄;每月對各項質(zhì)量工作進行抽查,通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實際工作上去。

2.各質(zhì)量崗位操作人員利用計算機軟件系統(tǒng),及時準(zhǔn)確掌握藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售及特殊藥品管理的過程,并自動生成符合GSP規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件,確保各項質(zhì)量工作記錄真實、準(zhǔn)確、按時完成。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。

3.各崗位的電腦操作員要愛惜設(shè)備,對涉及企業(yè)商業(yè)資料要保密,在未經(jīng)企業(yè)負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人同意,不得擅自從企業(yè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料;不得使用非企業(yè)使用的任何硬盤、U盤、光盤等存儲介質(zhì),在企業(yè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)的計算機上使用。

4.計算機管理員負責(zé)記錄公司所有操作員及其使用電腦、附屬設(shè)施的購買、使用和維修情況,建立專門檔案統(tǒng)一管理。定期對計算機的硬件進行檢測,并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理,保證系統(tǒng)進行正常運行。

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