第一篇：關(guān)于進一步加強基層醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房的通知

關(guān)于進一步加強基層醫(yī)療機構(gòu)

規(guī)范藥房建設(shè)的通知

各股室、食品藥品監(jiān)督所，轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)：

為積極相應(yīng)基層醫(yī)藥衛(wèi)生綜合體制改革新形勢發(fā)展的要求，深入推進全縣農(nóng)村藥品?兩網(wǎng)?建設(shè)工作，進一步促進和完善基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作的規(guī)范化和制度化，提升基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理水平，保障人民用藥安全有效。現(xiàn)就進一步加強醫(yī)療機構(gòu)?規(guī)范藥房?建設(shè)有關(guān)事項通知如下：

一、進一步提高基層醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)重要性的認識

加強基層醫(yī)療機構(gòu)?規(guī)范藥房?建設(shè)是保證基本藥物安全有效的重要手段，是當(dāng)前新醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，是直接關(guān)系到保證人民用藥安全，保障人民身體健康的具體體現(xiàn)。當(dāng)前，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已在我縣深入推進，基層醫(yī)療機構(gòu)一體化建設(shè)逐步到位，我縣?規(guī)范藥房?建設(shè)已取得階段性成果，基本實現(xiàn)了上級部門既定的目標(biāo)，全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室?規(guī)范藥房?建設(shè)總體上達到了 ﹪和 ﹪。但各基層醫(yī)療內(nèi)部實施績效考核政策的差異，對藥械管理的重視程度不同，少數(shù)達標(biāo)的基層醫(yī)療機構(gòu)?規(guī)范藥房?出現(xiàn)管理滑坡現(xiàn)象，未按規(guī)定采購、驗收、儲存、養(yǎng)護和使用藥械，甚至出現(xiàn)過期藥品未按規(guī)定處理的現(xiàn)象時有發(fā)生，給廣大農(nóng)民群眾用藥安全帶來隱患。面對新形勢，各醫(yī)療機構(gòu)要從以人為本、關(guān)注民生、確保基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革成功的政治高度，充分認識加強基層醫(yī)療機構(gòu)?規(guī)范藥房?的重要性和必要性，繼續(xù)深入推廣?規(guī)范藥房?建設(shè)和管理工作。

二、著力開展基層醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”監(jiān)督管理工作

購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等各項管理制度，組織人員進行現(xiàn)場指導(dǎo)和幫扶，切實解決基層醫(yī)療機構(gòu)在創(chuàng)建?規(guī)范藥房?中存在的實際問題，確保縣內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院?規(guī)范藥房?動態(tài)達標(biāo)率在80﹪以上、村衛(wèi)生室和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心達標(biāo)率逐年有所提高。

第二篇：關(guān)于進一步加強我市醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)的通知

關(guān)于進一步加強我市醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)的通知

各級醫(yī)療機構(gòu)：

為了深入貫徹實施藥品放心工程，進一步規(guī)范我市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，推動我市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作持續(xù)深入開展，確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《山西省規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)和文件要求，經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局與市衛(wèi)生局、市人力資源和社會保障局共同研究，現(xiàn)就進一步加強我市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)有關(guān)要求通知如下：

一、各醫(yī)療機構(gòu)，要嚴(yán)格按照醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進行藥品管理，確保藥房場地、設(shè)施設(shè)備符合藥品管理要求，在質(zhì)量驗收、藥品養(yǎng)護、人員培訓(xùn)等方面，注重建立長效管理機制，每年開展自檢整改工作，不斷提高藥品管理水平。

二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按自身等級，對照“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進行創(chuàng)建工作。各醫(yī)療機構(gòu)要從組織機構(gòu)、制度建設(shè)、人員培訓(xùn)、檔案記錄、設(shè)施設(shè)備等方面，認真開展自查自評工作，在自評符合醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，向市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，由市食品藥品監(jiān)督管理局與市衛(wèi)生局進行現(xiàn)場檢查。對符合《醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的醫(yī)療機構(gòu)，聯(lián)合發(fā)文授予“規(guī)范藥房”稱號。

三、“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、校驗和評審的標(biāo)準(zhǔn)之一。對于未達到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生部門不予通過《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》年檢，市人力資源和社會保障局不受理其醫(yī)保、農(nóng)保“定點醫(yī)療機構(gòu)”資格的申請。

四、“規(guī)范藥房”實行動態(tài)管理，市食品藥品監(jiān)督管理局與市衛(wèi)生局加強督查，對于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)地點發(fā)生變更、主要崗位人員發(fā)生變動、藥品存放條件及設(shè)施設(shè)備發(fā)生改變的醫(yī)療機構(gòu)將重點督查。對于不嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，藥品質(zhì)量管理混亂、工作松懈，發(fā)生違規(guī)購進使用假劣藥品的醫(yī)療機構(gòu)，將根據(jù)情節(jié)輕重分別給予責(zé)令限期整改、取消“規(guī)范藥房”稱號等處理，處理情況由市食品藥品監(jiān)督管理局向市衛(wèi)生局、市人力資源和社會保障局通報。

“規(guī)范藥房”創(chuàng)建是一項長期的工作，各醫(yī)療機構(gòu)要認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，持之以恒地做好藥品質(zhì)量管理工作，確保使用藥品安全有效，維護人民用藥合法權(quán)益。

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房管理要求

永德縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房管理要求

為加強醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理工作，保證人體用藥安全、合理、有效，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《云南省藥品管理條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合永德縣實際，永德縣食品藥品監(jiān)督管理局提出醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房管理要求，由縣食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配使用實施監(jiān)督管理；縣衛(wèi)生局負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)開展診療的科目、內(nèi)容、范圍和執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)基本用藥目錄進行監(jiān)督管理。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥房必須按此要求進行規(guī)范管理。

一、組織與人員的管理

1、二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立藥事管理委員會，下設(shè)藥品質(zhì)量管理組，負責(zé)本醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房管理的具體工作；其它醫(yī)療機構(gòu)成立藥事管理組，設(shè)置質(zhì)量負責(zé)人或者質(zhì)量管理員，負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房管理的具體工作；村衛(wèi)生室、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室設(shè)置專職質(zhì)量管理員，負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

2、二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；一級醫(yī)療機 構(gòu)、村衛(wèi)生室、個體診所、企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)具藥學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上文化程度。

3、二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、處方調(diào)劑的人員應(yīng)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱，其它醫(yī)療機構(gòu)的同類人員應(yīng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上文化程度，還應(yīng)當(dāng)接受縣級（含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門組織的藥事法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理等專業(yè)知識培訓(xùn)，并定期接受繼續(xù)教育。

4、醫(yī)療機構(gòu)對直接接觸藥品人員，每年應(yīng)進行一次健康體檢，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品疾病的人員，必須及時調(diào)離其工作崗位。

5、醫(yī)療機構(gòu)必須制定保證藥品質(zhì)量的各項管理制度。主要制度應(yīng)包括：人員培訓(xùn)制度、藥品調(diào)劑及處方審核管理制度、藥品購進管理制度、藥品驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護管理制度、藥品陳列分類管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、中藥材和中藥飲片管理制度、藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

6、醫(yī)療機構(gòu)實行藥品不良反應(yīng)報告制度，并指定專（兼）職人員負責(zé)收集本單位使用藥品的質(zhì)量問題、療效和不良反應(yīng)。發(fā)生藥品不良反應(yīng)時，及時向縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生局報告。

二、藥品購進與驗收的管理

1、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品。

經(jīng)縣衛(wèi)生局同意和縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院可以為邊遠地區(qū)的村衛(wèi)生室、個體診所代購藥品。

2、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，必須向供貨單位索取以下資料，并建立合格供貨方檔案。

（一）加蓋供貨單位紅色印章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（二）注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；

（三）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的出據(jù)給銷售人員的“授權(quán)委托書”；

（四）銷售人員的身份證復(fù)印件；

（五）合法有效票據(jù)。

3、購進進口藥品時，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅色印章的以下資料：

（一）《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》復(fù)印件；

（二）《進口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

（三）進口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)同時索取《進口藥品準(zhǔn)許證》復(fù)印件；

國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時 索取口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

4、醫(yī)療機構(gòu)購進國家計劃免疫接種以外的疫苗，應(yīng)當(dāng)檢查疫苗的運輸、儲藏設(shè)備環(huán)境能否保證疫苗質(zhì)量，對不能按規(guī)定運輸、儲藏的疫苗，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)拒收入庫。

5、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)進行質(zhì)量驗收，做好驗收記錄。

（一）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》；

（二）麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)物品等特殊管理藥品入庫驗收必須貨到即驗，實行雙人驗收。

三、藥品儲存陳列、養(yǎng)護與設(shè)施設(shè)備的管理

1、二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置與其開展診療服務(wù)相適應(yīng)的藥房、庫房以及必須的設(shè)施和設(shè)備，所設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷貯庫應(yīng)符合相應(yīng)的溫濕度要求。一級以下醫(yī)療機構(gòu)藥房的藥品儲存必須符合藥品儲存條件要求。

倉庫及藥房工作人員，每天上午和下午對藥房、庫房進行巡查，并認真做好溫、濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施，并認真做好記錄。

2、醫(yī)療機構(gòu)藥房、庫房應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備：

（一）藥品與地面保持一定距離的設(shè)施設(shè)備；

（二）避光、通風(fēng)設(shè)施設(shè)備；

（三）檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

（四）符合安全用電要求的照明設(shè)施設(shè)備；

（五）保證特殊管理藥品安全、質(zhì)量穩(wěn)定的設(shè)施設(shè)備；

（六）按中藥材、中藥飲片特性與儲存所需的設(shè)施設(shè)備；

（七）防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設(shè)施設(shè)備；

（八）消防、安全設(shè)施設(shè)備。

3、醫(yī)療機構(gòu)藥品庫房應(yīng)實行色標(biāo)管理。

合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

4、醫(yī)療機構(gòu)庫房儲存藥品應(yīng)符合“五距”要求。即藥品垛與垛間距不小于100厘米；垛與屋頂（梁）間距不小于30厘米；垛與墻間距不小于30厘米；垛與地面間距不小于10厘米；垛與照明設(shè)施垂直下方不小于50厘米。

5、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的藥房、庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、無雜物和污染物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，與辦公生活區(qū)分開。儲存藥品的貨柜、貨架齊備，柜組應(yīng)有醒目的藥品分類標(biāo)識。

6、醫(yī)療機構(gòu)藥房、庫房陳列藥品應(yīng)分類并按批號堆放，無倒置現(xiàn)象。處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片、危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放，并有醒目的分類標(biāo)識。藥房拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

7、藥品養(yǎng)護人員對儲存和陳列藥品每月進行質(zhì)量檢查，確 定重點養(yǎng)護品種，并建立重點養(yǎng)護品種檔案。重點養(yǎng)護品種的確定原則為：中藥材、中藥飲片易吸濕、易受潮、易霉變；其它藥品有效期不足一年的，首次使用的、儲存超過一年的，容易變質(zhì)的。

對庫房儲存和陳列的藥品應(yīng)每季進行質(zhì)量檢查，按“三三四”原則實行循環(huán)檢查（即每季度第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%），同時做好檢查養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報質(zhì)量管理人員。

8、醫(yī)療機構(gòu)要加強對麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)物品等特殊管理藥品的管理，應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

四、藥品調(diào)配使用的管理

1、醫(yī)療機構(gòu)必須在核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方調(diào)配藥品，不得從事藥品經(jīng)營銷售活動。

2、醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑人員調(diào)配藥品時，應(yīng)向患者正確說明藥品性能、用法、用量、禁忌等注意事項。

中藥飲片裝斗前，應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗、防止混藥。處方標(biāo)識、中藥名應(yīng)使用規(guī)范名稱，不得使用別名、地方名、別字等。

3、醫(yī)療機構(gòu)拆零場所工作環(huán)境、使用工具、包裝物品等符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，采取即用即拆，并保留原包裝至用完，所拆 零的藥品集中存放于拆零藥品專柜。拆零藥品包裝袋上應(yīng)注明醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、注意事項等內(nèi)容。

4、醫(yī)療機構(gòu)使用特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定由取得特殊藥品處方權(quán)的醫(yī)師使用專用處方開具，單張?zhí)幏降淖畲髣┝繎?yīng)當(dāng)符合限量規(guī)定，調(diào)配人員、復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)仔細審核無誤后在處方上簽署全名，并予以登記，處方保存不少于三年。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)每月將本單位使用的麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品的進貨、庫存、使用的數(shù)量和流向報送縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣公安局、縣衛(wèi)生局。

5、醫(yī)療機構(gòu)不得有下列行為：

（一）無本醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方而銷售藥品；

（二）采用開放式柜臺等形式對外銷售藥品；

（三）村衛(wèi)生室、個體診所、企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室向患者提供常用藥品和急救藥品以外的藥品；

（四）以協(xié)定處方形式，采取一方多用的辦法換取其他藥品或中藥飲片及其制成品；

（五）以郵寄方式銷售藥品；

（六）以義診、義賣、咨詢、試用、驗證等名義銷售藥品。

6、醫(yī)療機構(gòu)在藥品調(diào)配使用過程中發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品，應(yīng)立即停止使用，予以封存，并及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報 告，不得擅自處理。

發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)停止調(diào)配使用，并立即送市食品藥品檢驗所檢驗，確定為假劣藥品的，依照前款規(guī)定處理。

轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥房必須嚴(yán)格按以上要求認真開展規(guī)范管理，不按規(guī)范管理的藥房，縣食品藥品監(jiān)督管理局將依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品精神藥品管理條例》、《云南省藥品管理條例》以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)進行處理。

第四篇：某醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)自查報告

**********分院

規(guī)范藥房建設(shè)自查報告

***食品藥品監(jiān)督管理局：

我們**分院屬*****總醫(yī)院下屬醫(yī)院，藥房現(xiàn)有員工五人，全部為藥學(xué)專業(yè)人員。

我院藥房按照市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，在***總醫(yī)院藥學(xué)部的指導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《**省藥品管理條例》的規(guī)定，認真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《**市規(guī)范藥房檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對照《標(biāo)準(zhǔn)》進行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進了認真地整改，現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：

1、我們藥房有五名專職工作人員，負責(zé)藥品管理，職責(zé)明確，保障藥品質(zhì)量。五人中有三人具有中級職稱，二人為初級職稱，其中有二人為注冊執(zhí)業(yè)藥師。藥房所有人員均有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核合格，持證上崗。

2、藥房由**總醫(yī)院藥學(xué)部統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并認真貫徹執(zhí)行。

3、我們分院無藥品自行采購權(quán)，所有藥品的購進由**總醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)進行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，**總醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。

4、所有購進的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復(fù)印件，并按規(guī)定逐批驗收，審核藥品的合法性，建立了真實、完整的購進驗收記錄。

5、我院藥房與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開，環(huán)境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

6、藥房嚴(yán)格按分院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放，分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區(qū)，并且標(biāo)志明顯。

7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統(tǒng)計標(biāo)示，督促及時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。

11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。

12、藥房全體人員每年按規(guī)定進行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。

我院藥房積極開展規(guī)范化建設(shè)，不斷提高管理水平，誠信守法經(jīng)營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況，我院藥房符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第五篇：醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度

醫(yī)療機構(gòu)藥房管理制度 二〇一二年二月

規(guī)范藥房管理制度目錄

1、藥品購進管理制度

2、藥品驗收管理制度

3、藥品儲存、保管、養(yǎng)護管理制度

4、藥品陳列管理制度

5、拆零藥品使用管理制度

6、特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用管理制度

7、藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量事故的處理和報告制度

8、藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度

9、一次性無菌醫(yī)療器械購進使用銷毀管理制度

10、衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定

11、不合格藥品管理規(guī)定

藥品購進管理制度

1、為規(guī)范購進渠道，保證藥品質(zhì)量，切實維護患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。

2、采購藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

3、購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購進，購進時要審核購入藥品的合法性；對與單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進行合法資格的驗證。

4、購進藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查：①加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；②注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；③企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“法人授權(quán)委托書”；④銷售人員的身份證復(fù)印件；⑤合法票據(jù)；⑥從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機構(gòu)公章；⑦購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復(fù)印件等。妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。

5、購進藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

6、購進進口藥品時應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

7、購進特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

8、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、驗收結(jié)論等。購進票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3年。

藥品驗收管理制度

1、為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。

2、購進藥品的質(zhì)量驗收由藥房驗收員負責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。

3、驗收人員對購進的藥品，要及時進行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

4、在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨存放，作好標(biāo)記及時報告分管負責(zé)人。

5、驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。

6、驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。

7、驗收進口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進口血液制品等應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章。

8、進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。

9、藥房驗收員驗收藥品應(yīng)詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

10、藥品驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3年。

藥品儲存、保管、養(yǎng)護管理制度

一、儲存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，合理儲存。

二、根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。

三、藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒臵現(xiàn)象，且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

四、庫房藥品要實行色標(biāo)管理。藥品儲存時對近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志，并按月填報近效期藥品催銷表。

五、藥品實行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。

六、特殊管理的藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放和管理。

七、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依次相對集中存放。

八、不合格藥品應(yīng)單獨存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)志。對不合格藥品的報告、確認、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

九、根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好藥（庫）房溫濕度監(jiān)測工作，堅持每日上午9點，下午3點各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

十、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進行清理和消毒，并有安全、消防設(shè)施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。

十一、堅持預(yù)防為主的原則，每月對在庫藥品進行檢查和養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時采取有效措施進行處理，確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。

藥品陳列管理制度

一、為加強藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

二、陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。

五、特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。

六、危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。

七、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

八、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。

拆零藥品使用管理制度

一、為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。

二、拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

三、要配備拆零專柜，拆零藥品要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。

四、拆零藥品時，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應(yīng)報告質(zhì)量管理員及時處理。

五、拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用管理制度

一、為保證合理、安全、規(guī)范使用特殊管理藥品，保障人民健康，對特殊管理藥品制定以下管理規(guī)定。

二、本制度所指特殊管理藥品是指第一、二類精神藥品、麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品等。

三、根據(jù)國家有關(guān)特殊管理的藥品的管理規(guī)定，必須到具有特殊藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進。

四、對購進的特殊管理藥品必須及時驗收入庫，入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物相符，落實專人負責(zé)管理，建立專用賬冊，專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

五、對購進的特殊管理藥品做到專柜存放，專柜使用保險柜，實行雙人雙鎖管理。

六、特殊管理藥品的使用按照《處方管理辦法》執(zhí)行。

藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量事故的處理和報告制度

一、藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量問題而導(dǎo)致經(jīng)濟損失或人身危害。

二、發(fā)生藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量事故要及時按程序報告

1、發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響較大，相關(guān)人員要立即報告單位負責(zé)人，并由單位負責(zé)人2小時內(nèi)報上級有關(guān)部門。

2、其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員一日內(nèi)報單位負責(zé)人和分管負責(zé)人并及時將處理事故原因、處理結(jié)果報分管負責(zé)人。

三、發(fā)生事故后，相關(guān)人員要及時采取補救措施，以免造成更大損失。

四、單位負責(zé)人和分管負責(zé)人接到事故報告后，應(yīng)立即采取有效措施進行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。

五、藥房負責(zé)人要組織相關(guān)人員認真分析事故原因，明確有關(guān)人員責(zé)任，提出整改措施。

藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度

一、為加強上市藥品（含醫(yī)療器械，下同）的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。

二、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

三、單位及全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本單位使用藥品的不良反應(yīng)/事件情況。

四、單位要成立主要領(lǐng)導(dǎo)為主的藥品/不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本單位綜合目標(biāo)管理。同時要確定專（兼）職人員負責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時登陸國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)，填寫上報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并每月分別向食品藥品監(jiān)督管理監(jiān)管部門報告一次，并建立藥品不良反應(yīng)事件檔案。

五、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

六、對于新的不良反應(yīng)（指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)）或嚴(yán)重的不良反應(yīng)（導(dǎo)致死亡，危及生命，致癌、致畸、至出生缺陷，導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷，導(dǎo)致住院或者住院時間延長，導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的））應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，其中死亡病例和群體不良反應(yīng)時間應(yīng)立即報告，其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。

七、堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。

衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定

一、為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全有效，特制定本規(guī)定。

二、藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。藥房、藥庫等場所應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。

三、保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。

四、藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴(yán)密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

五、當(dāng)班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。

六、直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進行一次健康檢查，嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。

七、發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。

八、要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。

一次性無菌醫(yī)療器械購進使用銷毀管理制度

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。二、一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

三、購進無菌器械要按規(guī)定進行驗收，并嚴(yán)格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。

四、從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。

五、從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。

六、無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。

七、嚴(yán)禁重復(fù)使用無菌器械。

八、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報告單位負責(zé)人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。

九、違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。

不合格藥品管理制度

1、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品被使用，確保患者用藥安全有效，特制定本制度。

2、藥房管理員對不合格藥品實行有效的控制管理。

3、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和使用、凡與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

(1)藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品。(2)藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品。(3)藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，并及時上報處理。

5、藥房管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)填寫具不合格藥品通知單，立即停止出庫和使用。同時將不合格藥品集中存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)志。

6、藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止使用。同時將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。

7、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀．

(1)不合格藥品的報損、銷毀由藥房管理員統(tǒng)一負責(zé)，其他各崗位人員不得擅自處理、銷毀不合格藥品。

(2)不合格藥品的報損、銷毀由藥房管理員提出中請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)。

（3)不合格藥品銷毀時，應(yīng)在藥房管理員和分管院長的監(jiān)督下進行，并填寫“報報藥品銷毀記錄”，銷毀特殊管理時，應(yīng)在藥品銷監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行。

8、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時采取糾正、預(yù)防措施。

9、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰．

10、應(yīng)認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。