第一篇：3.化妝品衛生行政處罰案由分類
化妝品衛生行政處罰案由分類
法律依據：
1、《化妝品衛生監督條例》；
2、《化妝品衛生監督條例實施細則》。
一、違反衛生許可證管理案
1、適用范圍
（1）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位擅自生產化妝品的；（2）涂改《化妝品生產企業衛生許可證》的；
（3）轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業衛生許可證》的。
2、違法條款
《化妝品衛生監督條例》第五條第三款，《化妝品衛生監督條例實施細則》第七條第一款。
3、處罰依據條款
《化妝品衛生監督條例》第二十四條，《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第（四）項、第四十六條第一款第（一）項、第四十七條第（二）項。
4、處罰內容
（1）適用范圍中情形（1）：①沒收產品；②沒收違法所得；③可處以違法所得三至五倍的罰款。
（2）適用范圍中情形（2）：①警告；②經警告處罰，責令限期改進后仍無改進的處以三十日以內停產的處罰。
（3）適用范圍中情形（3）：吊銷衛生許可證。
二、違反特殊用途化妝品批準文號管理案
1、適用范圍
（1）生產未取得衛生部批準文號的特殊用途化妝品；（2）涂改特殊用途化妝品批準文號的；
（3）經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號；（4）生產企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號。
2、違法條款
《化妝品衛生監督條例》第十條第一款，《化妝品衛生監督條例實施細則》第十八條。
3、處罰依據條款
《化妝品衛生監督條例》第二十五條，《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第（五）項、第四十六條第一款第（四）項、第四十八條第（一）項。
4、處罰內容
（1）適用范圍中情形（1）：①沒收產品及違法所得；②處違法所得三至五倍的罰款；③可責令停產或吊銷衛生許可證。
1（2）適用范圍中情形（2）：①警告；②經警告處罰，責令限期改進后仍無改進的處以三十日以內停產的處罰。
（3）適用范圍中情形（3）：①責令停止經營化妝品（30日以內）；②可處以沒收違法所得及違法所得二至三倍的罰款
（4）適用范圍中情形（4）：①沒收違法所得；②處違法所得二至三倍的罰款；③可撤銷特殊用途化妝品批準文號。
三、使用禁用原料（或者未經批準的化妝品新原料）生產化妝品案
1、適用范圍
（1）使用化妝品禁用的原料生產化妝品的；
（2）使用化妝品新原料生產化妝品未經衛生部批準的。
2、違法條款
《化妝品衛生監督條例》第八條、第九條第一款。
3、處罰依據條款
《化妝品衛生監督條例》第二十五條。
4、處罰內容
（1）沒收產品及違法所得；（2）處違法所得三~五倍的罰款；（3）可責令停產或吊銷衛生許可證。
四、違反進口化妝品批準文號管理案
1、適用范圍
（1）進口、銷售無衛生部批準文件（復印件）的進口化妝品；（2）涂改進口化妝品衛生審查批件或批準文號；
（3）轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛生審查批件或批準文號。
2、違法條款
《化妝品衛生監督條例》第十五條，《化妝品衛生監督條例實施細則》第三十一條第（三）項第2目，《化妝品衛生監督條例實施細則》第二十五條。
3、處罰依據條款
《化妝品衛生監督條例》第二十六條第一款，《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第（六）項、第四十六條第一款第（一）項、第四十八條第（二）項。
4、處罰內容
（1）適用范圍中情形（1）：①沒收產品；②沒收違法所得；③可處以違法所得三至五倍的罰款。
（2）適用范圍中情形（2）：①警告；②經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以三十日以內停產的處罰；對經營單位處以停止經營三十日以內的處罰，可并處沒收違法所得及違法所得二至三倍的罰款。
（3）適用范圍中情形（3）：①沒收違法所得及違法所得二至三倍的罰款；②可撤銷進口化妝品批準文號。
五、生產（或者銷售）不符合衛生標準的化妝品案
1、適用范圍
（1）生產不符合衛生標準的化妝品；（2）銷售不符合衛生標準的化妝品。
2、違法條款
《化妝品衛生監督條例》第二十七條。
3、處罰依據條款
《化妝品衛生監督條例》第二十七條。
4、處罰內容
（1）沒收產品及違法所得；
（2）可處以違法所得三至五倍的罰款。
六、化妝品生產企業不符合衛生要求案
1、適用范圍
（1）生產車間30米內有有毒有害污染源的；（2）生產車間布局不能滿足生產工藝和衛生要求的；
（3）未建立健全相應的衛生管理制度，配備衛生管理人員的；
（4）未建立相應的衛生質量檢驗室、配備儀器設備，檢驗人員未經專業培訓無考核合格證的；
（5）制作、灌裝、包裝間面積不符合要求的；
（6）其他不符合《化妝品生產企業衛生規范》要求的。
2、違法條款
《化妝品衛生監督條例》第六條。
3、處罰依據條款
《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第（一）項、第四十六條第一款第（一）、（二）項、第四十七條第（一）項。
4、處罰內容
（1）具有不符合衛生要求情形之一項的，處以警告；
（2）具有不符合衛生要求情形之兩項以上或經警告處罰，責令限期改進后仍無改進的，處以30日以內停產的處罰；
（3）經停產處罰后仍不改進，確不具備化妝品生產衛生條件者，處以吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
七、違反健康管理案
1、適用范圍
對患有《條例》第七條所列疾病之一未調離的。
2、違法條款
《化妝品衛生監督條例》第七條第二款。
3、處罰依據條款
《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第（二）項、第四十六條第一款第（一）項。
4、處罰內容
警告；經警告處罰，責令限期改進后仍無改進的，對生產單位處以三十日以內停產的處罰。對經營單位處以停止經營三十日以內的處罰，可并處沒收違法所得及違法所得二至三倍的罰款。
八、經營禁止銷售的化妝品案
1、適用范圍
（1）經營無質量合格標記的化妝品；
（2）化妝品標簽、小包裝或說明書未注明產品名稱、廠名、衛生許可證編號、生產日期、有效使用期限、批準文號，對可能引起不良反應的化妝品說明書未注明使用方法、注意事項的；
（3）經營標簽、小包裝或說明書上注有適應癥、宣傳療效、使用醫療術語的化妝品的；（4）經營未取得《化妝品生產企業衛生許可證》企業生產的化妝品；（5）經營未取得批準文號的特殊用途化妝品；（6）經營超過使用期限的化妝品。
2、違法條款
《化妝品衛生監督條例》第十三條第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）項。
3、處罰依據條款
《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第（三）項，第四十六條第一款第（一）、（三）項。
4、處罰內容
（1）適用范圍中情形（1）至（3）：①警告；②經警告處罰，責令限期改進后仍無改進的處以三十日以內停止經營的處罰，并可處以沒收違法所得及違法所得二至三倍的罰款。
（2）適用范圍中情形（4）至（6）：①責令停止經營（三十日以內）；②可處以沒收違法所得及違法所得二至三倍的罰款。
九、拒絕衛生監督案
1、適用范圍
以各種借口和手段妨礙或拖延衛生監督機構和衛生監督員依法履行化妝品衛生監督職責的。
2、違法條款
《化妝品衛生監督條例》第二十一條。
3、處罰依據條款
《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第（七）項。
4、處罰內容 警告。
第二篇：藥品、醫療器械行政處罰案由分類
藥品、醫療器械行政處罰案由分類
簡單地說，行政處罰案由即行政處罰案件的定性或名稱。依據《藥品監督行政執法文書規范》（國食藥監市?2003?184號）第九條的規定：“文書中”案由應當按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的“法律責任”和《醫療器械監督管理條例》的“罰則”（以下簡稱“一法兩條例”）及國家食品藥品監督管理局行政規章中的規范用語填寫。在立案、調查取證階段，案由應當加“涉嫌”二字，《調查筆錄》的案由還應當標明“涉嫌”違法單位（人）的名稱。作出行政處罰決定時，則不再用“涉嫌”二字。對于一個行政處罰案件中涉及多個案由的均應分別列出。案由表述是否準確規范，直接影響案件的辦理質量。但在執法檢查中發現，案由填寫不規范的問題還是比較突出。對于藥品、醫療器械行政處罰來講，執法的主要依據是“一法兩條例”。下面就“一法兩條例”中涉及的行政處罰案由一一分類列出，供各位同仁在執法實踐中對照參考。如有遺漏或不當之處，請指正。
一、《藥品管理法》中涉及的藥品行政處罰案由
（一）無證生產、經營藥品案（選擇性案由）1．違反條款：《藥品管理法》第七條、第十四條、第二十三條。
2．處罰：（1）取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；（2）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《藥品管理法》第七十三條。
（二）生產、銷售假藥案（選擇性案由）1．違反條款：《藥品管理法》第四十八條。
2．處罰：（1）沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；（2）有藥品批準證明文件的由原審批機構予以撤銷，并責令停產、停業整頓；（3）情節嚴重的，由原發證機構吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；（4）構成犯罪的、依法追究刑事責任。3．適用條款：《藥品管理法》第七十四條。
（三）生產、銷售劣藥案（選擇性案由）1．違反條款：《藥品管理法》第四十九條。
2．處罰：（1）沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；（2）情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件，由原發證機構吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；（3）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《藥品管理法》第七十五條。
（四）為假劣藥品提供運輸、保管、倉儲案（選擇性案由）1．違反條款：《藥品管理法》第四十八條、第四十九條。2．處罰：（1）沒收全部運輸、保管（倉儲的收入），并處違法收入50%以上3倍以下的罰款；（2）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《藥品管理法》第七十七條。
（五）未按照規定實施GCP、GLP、GMP、GSP案（選擇性案由）
1．違反條款：《藥品管理法》第九條、第十六條、第三十條。
2．處罰：（1）警告，責令限期整改；（2）逾期不改正 的，責令停產、停業整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；（3）情節嚴重的，由原發證機構吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。3．適用條款：《藥品管理法》第七十九條。
（六）從非法渠道購進藥品案
1．違反條款：《藥品管理法》第三十四條。
2．處罰：（1）責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；（2）有違法所得的，沒收違法所得；（3）情節嚴重的，由原發證機構吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。
3．適用條款：《藥品管理法》第八十條。
（七）進口藥品未按規定登記備案案 1．違反條款：《藥品管理法》第四十條
2．處罰：（1）警告、責令限期整改；（2）逾期不改正的，由原審批機構撤銷進口藥品注冊證書。3．適用條款：《藥品管理法》第八十一條。
（八）偽造、變更、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件案（選擇性案由）
1．違反條款：《藥品管理法》第七條、第十四條、第二十三條、第二十九條。
2．處罰：（1）沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；（2）沒有違法所得，處2萬以上10萬以下的罰款；（3）情節嚴重的，并由原發證機構吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；（4）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3.適用條款：《藥品管理法》第八十二條。
（九）騙取許可證、藥品批準證明文件案 1．違反條款：《藥品管理法》第七條、第十四條、第二十三條、第二十九條。
2．處罰：由原發證機構吊銷許可證或者撤銷藥品批準證明文件，5年內不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。
3．適用條款：《藥品管理法》第八十三條。
（十）（醫療機構）違法銷售制劑案 1．違反條款：《藥品管理法》第二十五條。
2．處罰：（1）責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；（2）有違法所得的，沒收違法所得。3．適用條款：《藥品管理法》第八十四條。
（十一）（藥品經營企業）無真實完整的藥品購銷記錄案 1．違反條款：《藥品管理法》第十八條。
2．處罰：（1）責令改正，給予警告；（2）情節嚴重的，由原發證機構吊銷《藥品經營許可證》。3．適用條款：《藥品管理法》第八十五條。
（十二）（藥品經營企業）違法調配處方案
１．違反條款：《藥品管理法》第十九條第一款。
２．處罰：（1）責令改正，給予警告；（2）情節嚴重的，由原發證機構吊銷《藥品經營許可證》。3．適用條款：《藥品管理法》第八十五條。
（十三）銷售中藥材不標明產地案
1．違反條款：《藥品管理法》第十九條第二款。2．處罰：（1）責令改正，給予警告；（2）情節嚴重的，由原發證機構吊銷《藥品經營許可證》。3．適用條款《藥品管理法》第八十五條。
（十四）藥品標志不符合規定案
1．違反條款：《藥品管理法》第五十四條。2．處罰：（1）除依法應當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；（2）情節嚴重的，由原審批機構撤銷該藥品的審批證明文件。
3．適用條款：《藥品管理法》第八十六條。
（十五）出具虛假檢驗報告案
1．違反條款：《藥品管理法》沒有明確規定。2．處罰：（1）構成犯罪的，依法追究刑事責任；（2）不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處3萬以上5萬以下的罰款；（3）對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處3萬以下的罰款；（4）有違法所得的，沒收違法所得；（5）情節嚴重的，由原設置機構撤銷其檢驗資格。
3．適用條款：《藥品管理法》第八十七條。
（十六）違法藥品廣告案
1．違反條款：《藥品管理法》第六十條、第六十一條。2．處罰：（1）移交工商管理部門處罰；（2）并由發給廣告批準文號的藥品監督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內不受理該品種的廣告審批申請；（3）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《藥品管理法》第九十二條第一款。
二、《藥品管理法實施條例》中涉及的藥品行政處罰案由
（一）擅自在城鄉集市貿易場所銷售藥品案（或在城鄉集市貿易市場設點超范圍經營藥品案）
1．違反條款：《藥品管理法實施條例》第十八條。
2．處罰：依照《藥品管理法》第七十三條的規定給予處罰。
3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第六十五條。
（二）個人設置的醫療機構超范圍提供藥品案 1．違反條款：《藥品管理法實施條例》第二十七條。2．處罰：依照《藥品管理法》第七十三條的規定處罰。3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第六十七條。
（三）擅自委托、接受委托生產藥品案 1．違反條款：《藥品管理法》第十三條。
2．處罰：依照《藥品管理法》第七十四條的規定處罰。3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第六十四條。
（四）醫療機構使用假藥案
1．違反條款：無明確的相應義務條款。
2．處罰：依照《藥品管理法》第七十四條的規定給予處罰。
3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第六十八條。
（五）醫療機構使用劣藥案
1．違反條款：無相應明確的義務條款。
2．處罰：依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰。
3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第六十八條。
（六）未按期通過認證生產、經營藥品案（選擇性案由）1．違反條款：《藥品管理法實施條例》第六條、第十三條。2．處罰：依照《藥品管理法》第七十九條的規定，給予處罰。
3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第六十三條。
（七）醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑案 1．違反條款：《藥品管理法》第二十五條。
2．處罰：依照《藥品管理法》第八條的規定給予處罰。3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第六十五條。
（八）（臨床試驗機構）擅自進行藥品臨床試驗案 1．違反條款：《藥品管理法》第二十九條。
2．處罰：依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰。3．適用條款：《藥品管理法》第六十九條。
（九）（藥品申報者）報送虛假材料申報藥品臨床試驗案 1．違反條款：《藥品管理法》第二十九條。
2．處罰：（1）審批機構不予審批，對藥品申報者給予警告；（2）情節嚴重的，3年內不受理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請。
3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第七十條。
（十）中藥飲片不符合炮制規范案 1．違反條款：《藥品管理法》第十條。
2．處罰：依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰。
3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第七十一條。
（十一）（醫療機構）未按標準配制制劑案 1．違反條款：《藥品管理法》第二十五條。
2．處罰：依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰。
3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第七十一條。
（十二）藥品包裝、標簽、說明書不符合規定案（選擇性案由）
1．違反條款：《藥品管理法》第四十六條。2．處罰：依照《藥品管理法》第八十六條的規定給予處罰。
3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第七十三條。
（十三）未按規定辦理變更藥品生產、經營許可事項案（選擇性案由）
1．違反條款：《藥品管理法實施條例》第四條、第十六條 2．處罰：（1）警告，由原發證機關責令限期補辦變更登記手續；（2）逾期不補辦的，原發證機關宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》 無效；（3）仍從事生產經營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定給予處罰。
3．適用條款：《藥品管理法實施條例》第七十四條。
三、《醫療器械監督管理條例》中涉及的醫療器械行政處罰案由
（一）無注冊證生產醫療器械案
1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第二十一條 2．處罰：（1）責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；（2）沒收違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；（3）情節嚴重的，由原發證部門吊銷《醫療器械生產企業許可證》；（4）構成犯罪的依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第三十五條。
（二）無許可證生產第二、三類醫療器械案（選擇性案由）1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第二十一條 2．處罰：（1）責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；（2）沒收違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；（3）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第三十六條。
（三）生產不符合標準的醫療器械案
1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第十五條
2．處罰：（1）警告，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；（2）沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；（3）情節嚴重的，由原發證部門吊銷產品生產注冊證書；（4）構成 犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第三十七條。
（四）無證經營第二、三類醫療器械案（選擇性案由）1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第二十四條 2．處罰：（1）責令停止經營，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；（2）沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；（3）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械進度管理條例》第三十八條。
（五）經營無注冊證、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械案（選擇性案由）
1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第二十六條第二款。
2．處罰：（1）責令停止經營，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；（2）沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；（3）情節嚴重的，由原發證部門吊銷《醫療器械經營企業許可證》；（4）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第三十九條。
（六）使用無注冊證、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械案（選擇性案由）
1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第二十六條第三款。
2．處罰：（1）責令改正、給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；（2）沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；（3）對 主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；（4）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第四十二條。
（七）（醫療器械經營企業）從非法渠道購進醫療器械案
1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第二十六條第一款。
2．處罰：（1）責令停止經營，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；（2）沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；（3）情節嚴重的，由原發證部門吊銷《醫療器械經營企業許可證》；（4）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第三十九條。
（八）（醫療機構）從非法渠道購進醫療器械案 1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第二十六條第一款。
2．處罰：（1）責令改正、給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；（2）沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；（3）對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；（4）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第四十二條。
（九）騙取注冊證生產醫療器械案
1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第十二條 2．處罰：（1）由原發證部門撤銷產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；（2）沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；（3）沒收違 法所得或者違法所得1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；（4）構成犯罪的，依法追究刑事責任。3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第四十條。
（十）重復使用一次性使用醫療器械案
1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第二十七條 2．處罰：（1）責令整改、給予警告，可以處5000元以上3萬元以下的罰款；（2）情節嚴重的，可以對醫療機構處3萬元以上5萬元以下的罰款，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；（3）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第四十三條。
（十一）未按規定銷毀一次性使用醫療器械案 1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第二十七條 2．處罰：（1）責令整改、給予警告，可以處5000元以上3萬元以下的罰款；（2）情節嚴重的，可以對醫療機構處3萬元以上5萬元以下的罰款，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；（3）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第四十三條。
（十二）提供虛假臨床試用或臨床驗證報告案（選擇性案由）1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第九條。2．處罰：（1）由省級以上（食品）藥品監督管理部門（2）情節嚴重的，撤銷其臨床試用或者臨床驗證資格，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；（3）構成犯罪的，依法追究刑事責任。
3．適用條款：《醫療器械監督管理條例》第四十四條。
（十三）違規從事或參與同檢測有關的醫療器械研制、生產、經營、技術咨詢或出具虛假檢測報告案（選擇性案由）責令改正，給予警告，可以處1萬元以上3萬元以下罰款； 1．違反條款：《醫療器械監督管理條例》第三十條。2．處罰：（1）由省級以上（食品）藥品監督管理部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；（2）情節嚴重的，由國家食品藥品監督管理局撤銷該檢測機構的檢測資格，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；（3）構成犯罪的，依法追究刑事責任。3．適用條款：《醫療機構監督管理條例》第四十五條。注：所謂“選擇性案由”，是指該案由包含兩個以上可能發生的違法（違規）事實，它們違反的條款和適用的條款分別相同，但實際發生的案件可能并不涉及案由的全部內容，根據違法事實發生的實際情況可選擇其中一項或幾項作為案由。如“經營無注冊證、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械案”，如當事人只經營了無注冊證的醫療器械，則該案的案由為“經營無注冊證的醫療器械案”。
第三篇：職業衛生違法案由及行政處罰
職業衛生違法案由及行政處罰
1、違反職業病危害作業的建設項目職業衛生“三同時”案
（1）適用范圍
未按照規定進行職業病危害預評價或者未提交職業病危害預評價報告，或者職業病危害預評價報告未經衛生行政部門審核同意，擅自開工的；
建設項目的職業病防護設施未按照規定與主體工程同時投入生產和使用的；
職業病危害嚴重的建設項目，其職業病防護設施設計不符合國家職業衛生標準和衛生要求施工的；
未按照規定對職業病防護設施進行職業病危害控制效果評價、未經衛生行政部門驗收或者驗收不合格，擅自投入使用的。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第十五條、第十六條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十二條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款十萬元至五十萬元；
情節嚴重的，責令停止產生職業病危害的作業，或者提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令停建、關閉。
2、未建立職業病防治管理措施及公布案
（1）適用范圍
用人單位未設置或者指定職業衛生管理機構或者組織，未配備專職或者兼職的職業衛生專業人員，負責本單位的職業病防治工作；未制定職業病防治計劃和實施方案；未建立、健全職業衛生管理制度和操作規程；未建立、健全職業衛生檔案和勞動者健康監護檔案；未建立、健全工作場所職業病危害因素監測及評價制度；未建立、健全職業病危害事故應急救援預案；
用人單位未按照規定公布有關職業病防治的規章制度、操作規程、職業病危害事故應急救援措施的；
工作場所職業病危害因素檢測、評價結果沒有存檔、上報、公布的；
用人單位未按照規定組織勞動者進行職業衛生培訓，或者未對勞動者個人職業病防護采取指導、督促措施的。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第十九條、第二十二條、第三十一條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十三條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款二萬元以下。
3、違反新化學材料管理規定案
（1）適用范圍
國內首次使用或者首次進口與職業病危害有關的化學材料，未按照規定報送毒性鑒定資料以及經有關部門登記注冊或者批準進口的文件的。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第二十六條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十三條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款二萬元以下；
4、未建立職業病危害項目申報案
（1）適用范圍
未按照規定及時、如實向衛生行政部門申報產生職業病危害的項目的。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第十四條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十四條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款二萬元至五萬元；
5、未建立職業病危害因素日常監測系統案
（1）適用范圍
未實施由專人負責的職業病危害因素日常監測；
監測系統不能正常監測。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第二十四條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十四條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款二萬元至五萬元；
6、未告知勞動者職業病危害真實情況案
（1）適用范圍
訂立或者變更勞動合同時、未告知勞動者職業病危害真實情況的。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第三十條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十四條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款二萬元至五萬元；
7、違反職業健康監護管理案
（1）適用范圍
用人單位未按照規定組織對從事接觸職業病危害作業的勞動者進行上崗前、在崗期間和離崗時的職業健康檢查；
用人單位未為勞動者建立職業健康監護檔案；
未將職業健康檢查結果如實告知勞動者。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第三十二條、第三十三條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十四條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款二萬元至五萬元；
8、工作場所職業病危害因素的強度或濃度不符合衛生標準案
（1）適用范圍
工作場所職業病危害因素的強度或者濃度超過國家職業衛生標準的；
未提供職業病危害防護的設施或者提供的職業病危害防護設施不符合國家職業衛生標準；
對職業病防護設備、應急救援設施未按照規定進行維護、檢修、檢測，或者不能保持正常運行、使用狀態的；
工作場所職業病危害因素經治理仍然達不到國家職業衛生標準和衛生要求時，未停止存在職業病危害因素的作業的；
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第十三條、第二十三條、第二十四條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十五條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款五萬元至二十萬元；
情節嚴重的，責令停止產生職業病危害的作業，或者提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。
9、個人使用的職業病防護用品不符合衛生要求案
（1）適用范圍
用人單位未提供個人使用的職業病防護用品；
個人使用的職業病防護用品不符合衛生要求；
個人使用的職業病防護用品未按照規定進行維護、檢修、檢測，或者不能保持正常運行、使用狀態。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第二十條、第二十三條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十五條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款五萬元至二十萬元；
10、用人單位違反檢測、評價案
（1）適用范圍
用人單位未按照規定對工作場所職業病危害因素進行檢測、評價的。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第二十四條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十五條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款五萬元至二十萬元；
11、用人單位違反職業病病人醫療診治案。
（1）適用范圍
用人單位未按照規定安排職業病病人、疑似職業病病人進行診斷治療。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第四十九條、第五十條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十五條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款五萬元至二十萬元。
12、急性職業病危害事故處理措施不當案
（1）適用范圍
發生或者可能發生急性職業病危害事故時，未立即采取應急救援和控制措施；
用人單位未按照規定及時報告。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第三十四條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十五條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款五萬元至二十萬元；
情節嚴重的，責令停止產生職業病危害的作業，或者提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。
13、妨礙職業衛生監督執法案
（1）適用范圍
拒絕衛生行政部門監督檢查的。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第五十九條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十五條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
逾期不改正的，罰款五萬元至二十萬元；
14、未提供說明書、警示標志和警示說明案
（1）適用范圍
向用人單位提供的產生職業病危害的設備、材料，未按照規定提供中文說明書或者設置警示標識和中文警示說明的。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第二十五條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十六條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
罰款五萬元至二十萬元；
15、違反職業病報告規定案
（1）適用范圍
用人單位和醫療衛生機構未按照規定報告職業病、疑似職業病的；
在職業病報告中弄虛作假的。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第四十三條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十七條之規定處罰。
（3）行政處罰
警告并限期改正；
罰款一萬元以下；
罰款二萬元至五萬元；
主管人員和直接責任人員行政處分。
16、隱瞞職業病危害案
（1）適用范圍
隱瞞技術、工藝、材料所產生的職業病危害而采用的；
隱瞞本單位職業衛生真實情況。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第二十九條、第三十六條第一款第（三）項之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十八條之規定處罰。
（3）行政處罰
責令限期治理；
罰款五萬元至三十萬元；
責令停止產生職業病危害的作業；
提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。
17、急性職業損傷事故防范措施不當案
（1）適用范圍
可能發生急性職業損傷的有毒、有害工作場所未設置報警裝置，未配置現場急救用品、沖洗設備、應急撤離通道和必要的泄險區。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第二十三條第一款之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十八條之規定處罰。
（3）行政處罰
責令限期治理；
罰款五萬元至三十萬元；
責令停止產生職業病危害的作業；
提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。
18、使用國家禁用的產生職業病危害設備或材料案
（1）適用范圍
使用國家明令禁止使用的可能產生職業病危害的設備或者材料的。
（2）適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第二十七條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十八條之規定處罰。
(3)行政處罰
責令限期治理；
罰款五萬元至三十萬元；
責令停止產生職業病危害的作業；
提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。
19、轉移職業病危害作業案
（1）適用范圍
將產生職業病危害的作業轉移給沒有職業病防護條件的單位和個人，或者沒有職業病防護條件的單位和個人接受產生職業病危害的作業的。
(2)適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第二十八條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十八條之規定處罰。
(3)行政處罰
責令限期治理；
罰款五萬元至三十萬元；
責令停止產生職業病危害的作業；
提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。
20、配備的職業病防護設備或者應急救援設施擅自拆除、停用案
（1）適用范圍
擅自拆除、停止使用職業病防護設備或者應急救援設施。
(2)適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第二十五條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十八條之規定處罰。
(3)行政處罰
責令限期治理；
罰款五萬元至三十萬元；
責令停止產生職業病危害的作業；
提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。
21、違反從事職業病危害作業的上崗管理案
（1）適用范圍
安排未經職業健康檢查的勞動者、有職業禁忌的勞動者、未成年工或者孕期、哺乳期女職工從事接觸職業病危害的作業或者禁忌作業的。
(2)適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第三十二條第二款、第三十五條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十八條之規定處罰。
(3)行政處罰
責令限期治理；
罰款五萬元至三十萬元；
責令停止產生職業病危害的作業；
提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。
22、違章指揮案
（1）適用范圍
違章指揮和強令勞動者進行沒有職業病防護措施的作業的。
(2)適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第三十六條第一款第（六）項之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十八條之規定處罰。
(3)行政處罰
責令限期治理；
罰款五萬元至三十萬元；
責令停止產生職業病危害的作業；
提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。
23、發生重大職業病危害事件案
（1）適用范圍
因用人單位在職業病危害的前期預防、勞動過程中的防護與管理中違反各項規定，導致勞動者發生異常的損害，如短時間內群體發病事件、重大職業病危害事故的發生等。
(2)適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》相關規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第七十條之規定處罰。
(3)行政處罰
罰款十萬元至三十萬元；
責令停止產生職業病危害的作業；
提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。
24、未經認證擅自從事職業衛生服務案
（1）適用范圍
未取得職業衛生技術服務資質認證擅自從事職業衛生技術服務的；
醫療衛生機構未經批準擅自從事職業健康檢查的；
醫療衛生機構未經批準擅自從事職業病診斷的。
(2)適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第十七條、第二十四條第三款、第三十二條第三款、第三十九條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第七十二條之規定處罰。
(3)行政處罰
責令立即停止違法行為，沒收違法所得；
違法所得五千元以上的，按違法所得二倍以上十倍以下的罰款；
沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，罰款五千元至五萬元；
25、從事職業衛生服務的機構違反管理規定案
（1）適用范圍
超出資質認證或者批準范圍從事職業衛生技術服務或者職業健康檢查、職業病診斷的；
不按照本法規定履行法定職責的；
出具虛假證明文件的。
(2)適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第十七條、第二十四條第三款、第四十二條之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第七十三條之規定處罰。
(3)行政處罰
警告并責令立即停止違法行為，沒收違法所得；
違法所得五千元以上的，按違法所得二倍以上五倍以下的罰款；
沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，罰款五千元至二萬元；
情節嚴重的，由原認證或者批準機關取消其相應的資格。
26、職業病診斷鑒定委員會成員違反職業徇私舞弊案
（1）適用范圍
職業病診斷鑒定委員會組成人員收受職業病診斷爭議當事人的財物或者其他好處的。
(2)適用條款
違反《中華人民共和國職業病防治法》第四十七條第一款之規定，依照《中華人民共和國職業病防治法》第六十八條之規定處罰。
(3)行政處罰
三千元以上五萬元以下的罰款，取消其擔任職業病診斷鑒定委員會組成人員的資格，并從省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門設立的專家庫中予以除名。
警告并沒收收受的財物；
罰款三千元至五萬元；
第四篇：公共場所衛生行政處罰案由及適應條款 2
公共場所衛生行政處罰案由及適應條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》（衛生部令第80號），已于2011年5月1日起實施。細則對公共場所的衛生管理、衛生監督等相關工作做出明確規定，旨在解決公共場所衛生監督執法主體、公共場所經營者責任及行政處罰力度等問題。
下面是根據細則匯集出了“公共場所衛生行政處罰案由及適應條款”，以備在衛生監督工作中依法實施衛生行政處罰時使用。
1、未經許可從事公共場所經營違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第二十二條“國家對公共場所實行衛生許可證管理。公共場所經營者應當按照規定向縣級以上地方人民政府衛生行政部門申請衛生許可證。未取得衛生許可證的，不得營業。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十五條，對未依法取得公共場所衛生許可證擅自營業的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告，并處以五百元以上五千元以下罰款；有下列情形之一的，處以五千元以上三萬元以下罰款：
（一）擅自營業曾受過衛生行政部門處罰的；
（二）擅自營業時間在三個月以上的；
（三）以涂改、轉讓、倒賣、偽造的衛生許可證擅自營業的。
對涂改、轉讓、倒賣有效衛生許可證的，由原發證的衛生行政部門予以注銷。未按照規定辦理公共場所衛生許可證復核手續的2、未按規定辦理公共場所衛生許可證復核手續違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第二十五條第二款“公共場所衛生許可證有效期限為四年，每兩年復核一次。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十七條
公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處以一千元以上一萬元以下罰款；對拒絕監督的，處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（九）未按照規定辦理公共場所衛生許可證復核手續的。
3、未按規定公示公共場所衛生許可證、衛生檢測結果和衛生信譽度等級違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第二十五條“公共場所衛生許可證應當載明編號、單位名稱、法定代表人或者負責人、經營項目、經營場所地址、發證機關、發證時間、有效期限。公共場所衛生許可證應當在經營場所醒目位臵公示。”
《公共場所衛生管理條例實施細則》第十九條“公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進行衛生檢測，檢測每年不得少于一次；檢測結果不符合衛生標準、規范要求的應當及時整改。公共場所經營者應當在醒目位臵如實公示檢測結果。”
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十條“縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據衛生監督量化評價的結果確定公共場所的衛生信譽度等級和日常監督頻次。公共場所衛生信譽度等級應當在公共場所醒目位臵公示。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十七條
公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處以一千元以上一萬元以下罰款；對拒絕監督的，處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（八）未按照規定公示公共場所衛生許可證、衛生檢測結果和衛生信譽度等級的；
4、從業人員未獲得有效健康合格證明從事直接為顧客服務工作違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第十條“公共場所經營者應當組織從業人員每年進行健康檢查，從業人員在取得有效健康合格證明后方可上崗。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十八條
公共場所經營者安排未獲得有效健康合格證明的從業人員從事直接為顧客服務工作的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告，并處以五百元以上五千元以下罰款；逾期不改正的，處以五千元以上一萬五千元以下罰款。
5、未按規定組織從業人員進行衛生法律知識培訓，或者從業人員未經衛生知識培訓考核上崗違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第九條“公共場所經營者應當建立衛生培訓制度，組織從業人員學習相關衛生法律知識和公共場所衛生知識，并進行考核。對考核不合格的，不得安排上崗。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十七條
公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處以一千元以上一萬元以下罰款；對拒絕監督的，處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（二）未按照規定組織從業人員進行相關衛生法律知識和公共場所衛生知識培訓，或者安排未經相關衛生法律知識和公共場所衛生知識培訓考核的從業人員上崗的；
6、未按規定辦理預防性衛生審查手續即進行公共場所新建、改建、擴建項目違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第二十六條“公共場所進行新建、改建、擴建的，應當符合有關衛生標準和要求，經營者應當按照有關規定辦理預防性衛生審查手續。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十七條
公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處以一千元以上一萬元以下罰款；對拒絕監督的，處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（六）未按照規定對公共場所新建、改建、擴建項目辦理預防性衛生審查手續的；
7、未按規定建立衛生管理制度、設立衛生管理部門、配備專（兼）職衛生管理人員、未建立衛生管理檔案違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第七條“公共場所的法定代表人或者負責人是其經營場所衛生安全的第一責任人。公共場所經營者應當設立衛生管理部門或者配備專（兼）職衛生管理人員，具體負責本公 共場所的衛生工作，建立健全衛生管理制度和衛生管理檔案。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十七條
公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處以一千元以上一萬元以下罰款；對拒絕監督的，處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（一）未按照規定建立衛生管理制度、設立衛生管理部門或者配備專（兼）職衛生管理人員，或者未建立衛生管理檔案的；
8、給顧客提供使用未進行清洗、消毒、保潔，或者重復使用一次性用品用具違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第十四條“公共場所經營者提供給顧客使用的用品用具應當保證衛生安全，可以反復使用的用品用具應當一客一換，按照有關衛生標準和要求清洗、消毒、保潔。禁止重復使用一次性用品用具。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十六條 公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告，并可處以二千元以下罰款；逾期不改正，造成公共場所衛生質量不符合衛生標準和要求的，處以二千元以上二萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（二）未按照規定對顧客用品用具進行清洗、消毒、保潔，或者重復使用一次性用品用具的。
9、未按規定設臵清洗、消毒、保潔、盥洗等設施設備和公共衛生間，或者擅自停止使用、拆除上述設施設備，或者挪作他用的違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第十五條“公共場所經營者應當根據經營規模、項目設臵清洗、消毒、保潔、盥洗等設施設備和公共衛生間。”
“公共場所經營者應當建立衛生設施設備維護制度，定期檢查衛生設施設備，確保其正常運行，不得擅自拆除、改造或者挪作他用。公共場所設臵的衛生間，應當有單獨通風排氣設施，保持清潔無異味。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十七條
公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處以一千元以上一萬元以下罰款；對拒絕監督的，處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（三）未按照規定設臵與其經營規模、項目相適應的清洗、消毒、保潔、盥洗等設施設備和公共衛生間，或者擅自停止使用、拆除上述設施設備，或者挪作他用的；
10、未按規定配備預防控制鼠蚊蠅蟑螂和其他病媒生物的設施設備以及廢棄物存放專用設施設備，或者擅自停止使用、拆除預防控制鼠蚊蠅蟑螂和其他病媒生物的設施設備以及廢棄物存放專用設施設備違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第十六條“公共場所經營者應當配備安全、有效的預防控制蚊、蠅、蟑螂、鼠和其他病媒生物的設施設備及廢棄物存放專用設施設備，并保證相關設施設備的正常使用，及時清運廢棄物。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十七條 公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處以一千元以上一萬元以下罰款；對拒絕監督的，處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（四）未按照規定配備預防控制鼠、蚊、蠅、蟑螂和其他病媒生物的設施設備以及廢棄物存放專用設施設備，或者擅自停止使用、拆除預防控制鼠、蚊、蠅、蟑螂和其他病媒生物的設施設備以及廢棄物存放專用設施設備的；
11、未按衛生標準、規范要求對公共場所進行衛生檢測違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第十九條“公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進行衛生檢測，檢測每年不得少于一次；檢測結果不符合衛生標準、規范要求的應當及時整改。公共場所經營者不具備檢測能力的，可以委托檢測。公共場所經營者應當在醒目位臵如實公示檢測結果。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十六條
公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告，并可處以二千元以下罰款；逾期不改正，造成公共場所衛生質量不符合衛生標準和要求的，處以二千元以上二萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（一）未按照規定對公共場所的空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進行衛生檢測的；
12、未按規定索取公共衛生用品檢驗合格證明和其他相關資料違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第八條第（七）項“公共衛生用品進貨索證管理情況；”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十七條
公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處以一千元以上一萬元以下罰款；對拒絕監督的，處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（五）未按照規定索取公共衛生用品檢驗合格證明和其他相關資料的；
13、未經衛生檢測或者評價不合格而投入使用公共場所集中空調通風系統違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第二十三條第二款“使用集中空調通風系統的，還應當提供集中空調通風系統衛生檢測或者評價報告。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十七條
公共場所經營者有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處以一千元以上一萬元以下罰款；對拒絕監督的，處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證：
（七）公共場所集中空調通風系統未經衛生檢測或者評價不合格而投入使用的；
14、發生危害健康事故未立即采取處臵措施，或者隱瞞、緩報、謊報違反《公共場所衛生管理條例實施細則》第二十一條“公共場所發生危害健康事故的，經營者應當立即處臵，防止危害擴大，并及時向縣級人民政府衛生行政部門報告。
任何單位或者個人對危害健康事故不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。”
處罰依據條款
《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十九條
公共場所經營者對發生的危害健康事故未立即采取處臵措施，導致危害擴大，或者隱瞞、緩報、謊報的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門處以五千元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，可以依法責令停業整頓，直至吊銷衛生許可證。構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五篇：第一篇 公共場所行政處罰案由
第一篇 公共場所行政處罰案由
一、衛生制度不全案
二、不按時進行健康檢查案
三、從業人員未經衛生知識培訓直接上崗為顧客服務案
四、從業人員未取得“健康合格證”即上崗直接為顧客服務案
五、未調離患有疾病的直接為顧客服務的從業人員案
六、涂改、轉讓、倒賣、偽造“健康合格證”案
七、未取得衛生許可證擅自營業案
八、主要衛生指標不合格案
九、拒絕衛生監督案
十、涂改、轉讓、倒賣、偽造衛生許可證案
十一、發生危害健康事故案
十二、缺乏基本衛生條件案
十三、未取得建設項目衛生許可證擅自營業開工案
第二篇 傳染病防治行政處罰案由
一、未依法履行傳染病監測職責案
二、未按規定報告傳染病疫情案
三、隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情案
四、未主動收集傳染病疫情信息案
五、未依據職責及時采取措施案
六、故意泄露傳染病病人涉及個人隱私的信息、資料案
七、未按照規定承擔傳染病防控或醫院感染工作案
八、未按照規定對傳染病病人提供醫療救護案
九、未按照規定對被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物實施消毒或者無害化處置案
十、未按照規定對醫療器械進行消毒（或一次使用的醫療器具未予銷毀，再次使用）案
十一、未按照規定保管醫學記錄資料案
十二、未執行國家有關規定，導致因輸入血液引起經血液傳播疾病發生案
十三、出售、運輸未經消毒處理的疫區中被傳染病病原體污染（可能被傳染病病原體污染）物品案
十四、造成實驗室感染和病原微生物擴散案
十五、違規采集、保藏、攜帶、運輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本案
十六、導致因輸入血液（使用血液制品）引起經血液傳播疾病發生案
十七、未經衛生調查（未按照疾病預防控制機構的意見采取必要的傳染病預防、控制措施）在國家確認的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目案
第三篇 醫療廢物行政處罰案由
一、未建立、健全醫療廢物管理制度或未設置監控部門或專兼職人員案
二、未對有關人員進行相關法律和知識的培訓案
三、未對從事醫療廢物工作的人員和管理人員采取職業衛生防護措施案
四、未對醫療廢物進行登記或者未保存登記資料案
五、未對使用后的醫療廢物運送工具或者運送車輛在指定地點及時進行消毒和清潔案
六、未定期對醫療廢物處置設施的衛生學效果進行檢測、評價者未將檢測、評價效果存檔、報告案
七、貯存設施或者設備不符合衛生要求案
八、未將醫療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器案
九、未使用符合標準的專用運送工具運送醫療廢物案
十、在運送過程中丟棄醫療廢物、在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾案
十一、未按照規定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進行嚴格消毒，或者未達到國家規定的排放標準，排人污水處理系統案
十二、對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾，未按照醫療廢物進行管理和處置案
十三、發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛生行政主管部門報告案
十四、阻礙衛生執法人員執行職務案
十五、未按要求處置醫療廢物案¨
第四篇 病原微生物行政處罰案由
一、保藏機構未依照規定貯存實驗室送交的菌（毒）種和樣本（保藏機構未依照規定提供菌（毒）種和樣本）案
二、運輸單位未經批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本（或經批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本但未履行保護義務），導致高致病性病原微生物菌（毒）種或者
樣本被盜、被搶、丟失、泄漏案
三、發生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照本條例的規定報告案
四、未經批準擅自從事（或者在未經指定的專業實驗室從事）在我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動案
五、發生實驗室人員感染（或發生高致病性病原微生物泄漏）未依照規定報告，或者未依照規定采取控制措施案
六、經依法批準從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位未建立健全安全保衛制度（未采取安全保衛措施）案
七、拒絕接受衛生主管部門依法開展有關高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規定采取有關預防、控制措施案
八、批準未采取防護措施的人員進入實驗室案九、三級、四級實驗室未依照規定取得資格證書從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動（或未經批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗）活動案十、三級、四級實驗室未依照規定在明顯位置標示國務院衛生主管部門規定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志案
十一、實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動未經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證案
十二、實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規范和操作規程案
十三、在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動案
十四、未依照規定建立或者保存實驗檔案案
十五、未依照規定制定實驗室感染應急處置預案并備案案
十六、實驗室在相關實驗活動結束后，未依照規定及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管案
十七、未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況案
十八、未依照規定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄案
十九、未依照規定定期對工作人員進行培訓，或者工作人員考核不合格允許其上崗案
二十、新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區的市級人民政府衛生主管部門備案
二十一、在不符合相應生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關實驗活動案
第五篇 職業衛生行政處罰案由
一、違反職業病危害項目預評價制度案
二、違反建設項目的職業病防護設施與主體工程同時投入生產和使用案
三、職業病防護設施設計不符合國家職業衛生標準和衛生要求而施工案
四、違反對職業病防護設施進行職業病危害控制效果評價、驗收而擅自投入使用案
五、違反檢測評價結果管理案
六、違反職業病防治管理措施案
七、未按規定公布職業病防治管理措施案
八、違反監測系統管理案
九、違反職業衛生培訓、督促指導案
十、違反新化學材料管理規定案
十一、未按照規定及時、如實向衛生行政部門申報產生職業病危害項目案
十二、違反勞動合同告知規定案
十三、未按照規定組織職業健康檢查（和、或未按規定建立職業健康監護檔案、未將檢查結果如實告知勞動者）案
十四、工作場所職業病危害因素濃（強）度不符合國家職業衛生標準案
十五、未提供職業病防護設施和個人使用的職業病防護用品（或、和提供的職業病防護設施和個人使用的職業病防護用品不符合國家職業衛生標準和衛生要求）案
十六、違反職業病防護設備（應急救援設施、個人使用的職業病防護用品）運行維護規定案
十七、未按規定對職業病危害因素檢測、評價案
十八、經治理仍不符合衛生要求，未停止存在職業病危害因素作業案.T
十九、違反疑似職業病病人診治規定案
二十、違反職業病病人診治規定案
二十一、違反急性職業病危害事故處理規定案
二
十二、未設置警示標識和中文警示說明案
二
十三、妨礙職業衛生監督執法案
二
十四、向用人單位提供可能產生職業病危害的材料而未提供說明書、警示標識或警示說明案
二十五、違反職業病（疑似職業病）報告規定案
二十六、隱瞞技術、工藝、材料所產生的職業病危害案
二
十七、隱瞞本單位職業衛生真實情況案
二十八、違反急性職業損傷事故防范措施規定案
二十九、使用國家明令禁用的設備或材料案
三
十、轉移職業病危害作業案
三
十一、擅自拆除（停止使用（職業病防護設備（應急救援設施）案
三
十二、安排未經職業健康檢查的勞動者（有職業禁忌的勞動者、未成年工或者孕期、哺乳期女職工）從事接觸職業病危害的作業（或者禁忌作業）案
三
十三、違章指揮或強令勞動者進行沒有職業病防護措施的作業案
三
十四、對勞動者生命健康造成嚴重損害案
三
十五、擅自從事職業衛生服務案
三
十六、違反職業衛生服務機構管理規定案
三
十七、職業病診斷鑒定委員會成員違法收受好處案
第六篇 放射衛生行政處罰案由
一、未取得放射診療許可從事放射診療工作案
二、未辦理診療科目登記從事放射診療工作案
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第七篇 飲水衛生行政處罰案由
第八篇 消毒管理行政處罰案由
第九篇 醫療機構行政處罰案由
第十篇 醫務人員執業行政處罰案由
第十一篇 母嬰保健技術服務行政處罰案由
第十二篇 血液及用血安全行政處罰案由
第十三篇 醫療事故行政處罰案由
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