第一篇：醫(yī)院血庫工作人員應(yīng)知應(yīng)會一百問答
醫(yī)院血庫工作人員應(yīng)知應(yīng)會一百問答
1.我國實行何種獻血制度？
答：1997年12月29日公布，1998年10月1日施行《中華人民共和國獻血法》第二條規(guī)定，“國家實行無償獻血制度”。
2.我國法律規(guī)定獻血主體是誰？
答：《中華人民共和國獻血法》第二條規(guī)定，“國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血”。
3.為樹立社會新風(fēng)尚作表率，國家鼓勵哪些人員率先獻血？
答：國家鼓勵國家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)校在校學(xué)生率先獻血。
4.無償獻血的血液用途是如何界定的？
答：無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機構(gòu)不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。5.輸血科（血庫）的質(zhì)量控制由什么機構(gòu)負責(zé)？
答：中心血站承擔供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲存的質(zhì)量控制，對所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫進行質(zhì)量控制。
6.臨床輸血管理委員會的組成和職責(zé)？
答：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會。委員會負責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。
7.醫(yī)療機構(gòu)輸血科（血庫）的職能是什么？
答：《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》中第六條規(guī)定，“醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研”。《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》中第四條規(guī)定，“醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫）主要負責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實施，確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行”。
8.醫(yī)療機構(gòu)如何確定臨床用血計劃？
答：醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當遵循合理、科學(xué)的原則，制定用血計劃，不得浪費和濫用血液。
9.醫(yī)療機構(gòu)臨床用血必須由哪個部門指定其供應(yīng)？
答：醫(yī)療機構(gòu)臨床用血，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。
10.醫(yī)療機構(gòu)成分用血的來源？
答：省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的血站負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)成分用血的制備和供給。
11.如何進行臨床輸血申請？
答：經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫(yī)師核準簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。
12.簽署《輸血治療同意書》應(yīng)注意哪些問題？
答：決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。《輸血治療同意書》入病歷保存。
13.無家屬患者搶救時輸血治療同意書的簽署？
答：無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。
14.臨床輸血一次用血或備血量超過2000毫升時如何申請？
答：臨床輸血一次用血或備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由科室主任簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準（急診用血除外）。急診用血事后應(yīng)當按照以上要求補辦手續(xù)。
15.醫(yī)療機構(gòu)在應(yīng)急用血時進行采血應(yīng)符合哪些條件？ 答：⑴ 邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫）； ⑵ 危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代； ⑶具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。
16.如何采集輸血前受血者的血液標本？
答：⑴所用血樣要能夠恰當?shù)胤从呈苎弋斍暗拿庖邔W(xué)狀態(tài)，《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》規(guī)定受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內(nèi)的。如果受血者需要繼續(xù)輸注紅細胞，再次申請時輸血時，應(yīng)該重新采集一份血樣進行交叉配合試驗。⑵要防止血樣的稀釋和溶血，溶血的標本一般不能使用，因溶血后的游離血紅蛋白可以掩蓋抗體引起的溶血。
⑶不允許從輸液管中抽血，如遇緊急情況時，要用生理鹽水沖洗管道，并棄去最初抽取的5ml血液后再采集標本。
⑷若受血者已用肝素治療，應(yīng)在采集的血樣注明同時通知輸血科。⑸右旋醣酐等中高分子藥物可干擾配血，應(yīng)在藥物輸注前采集血樣備用。17.輸血前紅細胞的相關(guān)檢測主要有哪幾項？ 答：⑴紅細胞ABO血型正反定型及RhD血型定型。
⑵紅細胞血型抗體篩選試驗：主要目的是檢出受血者體內(nèi)是否存在可導(dǎo)致溶血的其他血型系統(tǒng)抗體。
⑶交叉配合試驗：不能只做鹽水凝集試驗，必須加做能檢測出IgＧ血型抗體的方法，如凝聚胺法、抗人球蛋白法等。
對于獻血者血液的血型在輸血前需再次進行血型復(fù)核。18.怎樣確認ABO血型？ABO血型鑒定的試驗原理是什么？
答：根據(jù)紅細胞膜表面有無Ａ抗原和（或）Ｂ抗原，將血型分為Ａ型、Ｂ型、AB型及Ｏ型４種。
試驗原理：根據(jù)IgM類特異性血型抗體與紅細胞膜上特異性抗原結(jié)合，能夠出現(xiàn)肉眼可見凝集反應(yīng)。用已知IgM類特異性標準抗A和抗B血清試劑來測定紅細胞上有無相應(yīng)的A抗原或（和）B抗原，同時用已知標準A型紅細胞和B型紅細胞來測定血清中有無相應(yīng)的天然IgM類抗A或（和）抗B。19.ABO血型鑒定試驗有哪些注意事項？ 答：⑴分型血清試劑質(zhì)量性能應(yīng)符合商品合格實際的要求。在每次試驗結(jié)束后應(yīng)放置4℃冰箱保存，以免細菌污染。
⑵試劑紅細胞以３個健康者同型新鮮紅細胞混合，用生理鹽水洗滌３次，以除去存在于血清中的抗體及可溶性抗原。
⑶試驗中使用試管、滴管和玻片必須清潔干燥，防止溶血。
⑷操作方法應(yīng)按規(guī)程執(zhí)行，一般應(yīng)先加血清，然后再加懸浮紅細胞，以便核實是否漏加血清。
⑸ABO血型鑒定最佳反應(yīng)溫度為4℃，通常在室溫（20～24℃）下做試驗可出現(xiàn)良好的凝集反應(yīng)，37℃可使反應(yīng)減弱。⑹判斷結(jié)果后應(yīng)仔細核對、記錄，避免筆誤。
20.為什么要強調(diào)在ABO血型鑒定時一定要做正反定型？
答：⑴兩種定型結(jié)果可互相驗證，使血型鑒定結(jié)果更為準確。在血型鑒定過程中，有許多因素可導(dǎo)致錯誤結(jié)果，有些錯誤結(jié)果采用正定型不易發(fā)現(xiàn)，如標準血清問題、類B現(xiàn)象、紅細胞多凝集或全凝集現(xiàn)象、某些原因的抗原減弱等，用反定型復(fù)查可彌補正定型的不足，在正反定型出現(xiàn)不一致時，易于發(fā)現(xiàn)和糾正血型錯誤。⑵可以發(fā)現(xiàn)亞型或疾病因素導(dǎo)致血型抗原或抗體的改變。亞型受血者紅細胞上抗原弱不易查出，易被誤定，但其血清中多含有與其血型相對應(yīng)的抗體，所以反定型可以防止某些A、B亞型的漏檢。
21.紅細胞ABO血型正反定型結(jié)果不一致的常見原因有哪些？ 答：⑴技術(shù)性問題。
⑵被檢紅細胞和/或血清問題。
22.常見技術(shù)性問題有哪些？
答：⑴標準血清效價太低、親和力不強。如抗A血清效價不高，可將A亞型誤定為O型，AB型誤定為Ｂ型。
⑵試劑紅細胞懸液濃度過濃或過淡，導(dǎo)致試驗抗原抗體比例不適當，誤判為陰性反應(yīng)。
⑶各種原因引起的紅細胞溶解，誤判為不凝集。23.被檢紅細胞主要有哪些問題？ 答：⑴受檢者紅細胞上抗原位點過少，如亞型；或白血病、惡性腫瘤等導(dǎo)致抗原減弱。
⑵血型正定型類似AB，血清中有抗B，應(yīng)考慮類Ｂ。
⑶混合凝集視野：有一部分紅細胞凝集，有一部分紅細胞不凝集。可能的原因有近期輸過非同型血液、亞型、造血干細胞移植、嵌合體等。24.被檢血清主要有哪些問題？
答：⑴受檢者血清中蛋白紊亂（巨球蛋白血癥等），或試驗時溫度過高，常引起紅細胞呈緡錢狀排列。
⑵ 受檢者血清中缺乏應(yīng)有的抗A及（或）抗Ｂ抗體，如丙種球蛋白缺乏癥。⑶有細菌污染或遺傳因素引起多凝集或全凝集。
⑷血清中有ABO血型意外的抗體，如自身抗I、抗M，常引起干擾。⑸新生兒、老年人血清中抗體水平大幅度下降。25.為什么在做ABO血型反定型時用試管法比玻片法好？
答：因為存在于受血者血清中的抗-A及抗-Ｂ個體差異很大，如果效價較低，在玻片上不足以凝集大量抗原陽性的紅細胞，造成假陰性結(jié)果。若用試管法作反定型，可以延長反應(yīng)時間，或離心看結(jié)果，促進抗原抗體反應(yīng)，形成肉眼可見的凝集，結(jié)果更為可靠。
26.最具有臨床意義的紅細胞血型系統(tǒng)主要指哪些？
答：紅細胞血型系統(tǒng)目前有29個。最具有臨床意義的血型系統(tǒng)主要有ABO和Rh。27.血型抗體分幾類？各有哪些臨床意義？
答：根據(jù)免疫球蛋白生物化學(xué)特性血型抗體主要分為IgM 和IgG兩大類。⑴IgM類抗體在鹽水介質(zhì)中能夠凝集具有相應(yīng)抗原的紅細胞，這類抗體主要是ABO以及P、MN、Lewis抗體，常為天然抗體。能激活補體，發(fā)生血管內(nèi)溶血。⑵IgG 類抗體多數(shù)情況下在鹽水介質(zhì)中與具有相應(yīng)抗原的紅細胞不發(fā)生凝集，只有在膠體介質(zhì)、酶或抗球蛋白、凝聚胺介質(zhì)中才發(fā)生凝集，這類抗體主要是Rh、Kidd、Duffy等血型抗體。通常情況通過免疫（輸血、妊娠、器官移植）產(chǎn)生抗體，又稱免疫抗體。多發(fā)生血管外溶血。
28.Rh血型系統(tǒng)有幾個主要抗原？如何判斷Rh陽性和陰性？ 答：主要有５種。是D、C、c、E、e。
紅細胞有D抗原者為Rh陽性，無D抗原者為陰性。29.Rh血型鑒定試驗假陽性反應(yīng)的原因是什么？
答：⑴在RhD血型鑒定試驗中存在其他特異性抗體（指不完全抗D抗體）。對疑難血型抗原鑒定時，應(yīng)用不同來源抗血清同時做兩份試驗。⑵被檢細胞是多凝集紅細胞，與任何血清都會發(fā)生凝集。
⑶當用未經(jīng)洗滌的紅細胞做試驗時，被檢標本自身凝集和異常蛋白質(zhì)可能引起假陽性結(jié)果。
⑷試劑可能被細菌或其他抗血清所污染。30.微柱凝膠試驗的原理是什么？
答：在微柱凝膠介質(zhì)中，紅細胞抗原與相應(yīng)抗體結(jié)合，利用凝膠的空間位阻，經(jīng)低速離心，凝集的紅細胞懸浮在凝膠上層，而未和抗體結(jié)合的紅細胞則沉于凝膠低部（管底尖部）。
31.何時采集受血者用于交叉配血試驗的血標本？
答：受血者交叉配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內(nèi)的。32.輸血科在接到輸血申請和血樣后到交叉配血前要做哪些工作？
答：輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單項目、受血者和獻血者血樣，復(fù)查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Rh（D）血型（急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外），正確無誤時可進行交叉配血試驗。33.哪些血液成分在輸注前必須進行交叉配血試驗？
答：凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等，應(yīng)進行交叉配血試驗。34.輸注單采血小板需要交叉配血試驗嗎？
答：輸注單采血小板不需要交叉配血，但應(yīng)ABO血型同型或相容輸注。35.什么情況下必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗？ 答：凡遇到交叉配血不合時；對有輸血史、妊娠史以及短期內(nèi)需要接受多次輸血者，必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗。36.聚凝胺交叉配血試驗的原理是什么？
答：加入的Polybrence試劑，帶有大量正電荷，可中和紅細胞膜上唾液酸攜帶的負電荷，使紅細胞膜周圍的Zeta電位消失，通過離心使紅細胞發(fā)生聚集。然后再加入復(fù)懸液，復(fù)懸液中的枸櫞酸，中和Polybrencer的作用，使紅細胞周圍的Zate電位恢復(fù)。如無抗體致敏紅細胞則無凝集。如有IgG抗體致敏細胞，加入復(fù)懸液后其凝集也不能散開。
37.聚凝胺交叉配血試驗的注意事項是什么？ 答：⑴可以用含EDTA之血漿代替血清使用。
⑵若病人血清（血漿）含肝素，如洗腎患者，須多加4—6滴Polyrene溶液以中和肝素。
⑶若試劑使用前為低溫貯存，請恢復(fù)室溫再行操作。
⑷加做輔助性抗球蛋白試驗，目的是增加檢測抗-K的敏感性，對檢測其他紅細胞抗體無幫助。
⑸在冬天室溫極低的情況下，操作交叉配血試驗，某些病人血清中可能含有寒冷凝集素等因素，可導(dǎo)致假陽性的結(jié)果出現(xiàn)。若有此懷疑，建議在最后滴入Resuspending時，將試管立即置入37℃水浴中，輕輕搖動試管混合，并在30秒內(nèi)觀察結(jié)果。
⑹離心力所對應(yīng)轉(zhuǎn)速為3400rpm.38.采供血機構(gòu)所提供的臨床用血包裝上至少標有哪些內(nèi)容？
答：至少包含獻血編號、品種標識、血型標識和有效期標識四部分。血液標簽上不應(yīng)標有獻血者姓名。
39.臨床用血的包裝、儲存、運輸，必須符合哪些衛(wèi)生標準和要求？ 答：應(yīng)符合《血站管理辦法》、《全血及成分血質(zhì)量要求》中的相關(guān)規(guī)定。40.醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查的主要內(nèi)容？
答：核對驗收內(nèi)容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標簽填寫是否清楚齊全（血站名稱及其許可證號、供血者條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號／條形碼，儲存條件）等。
41.臨床用血在包裝、儲存和運輸三個環(huán)節(jié)不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求，給予何種處罰？ 答：臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處1萬元以下的罰款。
42.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作的醫(yī)務(wù)人員要認真核查血袋包裝，請問核查內(nèi)容包括哪些？
答：(1)血站的名稱及其許可證號；(2)獻血者的條形碼、血型；(3)血液品種；(4)采血日期及時期；(5)有效期及時間；(6)血袋編號（或條形碼）；(7)儲存條件。
血液包裝不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收。43.醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格的血液還要做哪些工作？
答：醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格的血液，應(yīng)當認真作好入庫登記，按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時間。禁止接受不合格血液入庫。44.醫(yī)療機構(gòu)血液儲存的要求？
答：醫(yī)療機構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當保證完好；儲血環(huán)境應(yīng)當符合衛(wèi)生學(xué)標準。全血、紅細胞冷藏溫度應(yīng)當控制在2～6℃； 血小板溫度應(yīng)當控制在20～24℃(振搖條件下)； 新鮮冰凍血漿貯存溫度應(yīng)當控制在-20℃以下； 冷沉淀貯存溫度應(yīng)當控制在-20℃以下； 應(yīng)當作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。45.懸浮紅細胞應(yīng)如何貯存？其有效期是多長？ 答：懸浮紅細胞（CRCs）應(yīng)貯存在4±2℃的血庫專用冰箱中。ACD保存液可貯存21天，CPD保存液可貯存28天，CPDA保存液可貯存35天。46.目前血小板應(yīng)如何貯存？其有效期是多長？
答：血小板應(yīng)貯存在 22±2℃(輕振蕩)的專用保存箱中。手工分離濃縮血小板（PC-1）普通袋制備可保存24小時，專用袋制備可保存5天。機器單采濃縮血小板（PC－2）專用袋制備可保存5天。
47.洗滌紅細胞（WRC）應(yīng)如何貯存？其有效期是多長？
答：洗滌紅細胞應(yīng)保存在4±2℃的血庫專用冰箱中，24小時內(nèi)輸注完畢。48.新鮮冰凍血漿（FFP）應(yīng)如何貯存？其有效期是多長？
答：新鮮冰凍血漿（FFP）應(yīng)保存在-20℃以下的冰柜中，可保存1年。49.普通冰凍血漿（FP）應(yīng)如何貯存？其有效期是多長？
答：普通冰凍血漿（FP）應(yīng)保存在-20℃以下的冰柜中，可保存4年。50.機器單采濃縮白細胞懸液（GRANs）應(yīng)如何貯存？其有效期是多長？ 答：機器單采濃縮白細胞懸液（GRANs）應(yīng)保存在 22±2℃的環(huán)境下，24小時內(nèi)輸注完畢。
51.貯存血液的冰箱能否儲存其他物品？ 答：貯血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品。52.對貯血設(shè)備的溫度監(jiān)控要求是什么？
答：醫(yī)療機構(gòu)輸血科（血庫）中的各貯血設(shè)備應(yīng)有溫度顯示和報警裝置。應(yīng)符合相應(yīng)的血液成分貯存溫度的要求，血庫人員應(yīng)當作好血液貯存溫度的24小時監(jiān)測記錄。當貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄。53.血液分型貯存要求？
答：根據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十一條，按A、B、O、AB血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標識。54.血液在出庫前，取血和發(fā)血的雙方應(yīng)核對哪些內(nèi)容？ 答：取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型、有效期及配血試驗結(jié)果，保存血液外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出。
55.血液在什么情況下不能發(fā)出？
答：血液發(fā)現(xiàn)有下列情況之一的，不能發(fā)出： ⑴標簽破損、漏血； ⑵血袋有破損、漏血； ⑶血液中有明顯凝塊； ⑷血漿呈乳糜狀或暗灰色；
⑸血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；
⑹未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血； ⑺紅細胞層呈紫紅色； ⑻過期或其他須查證的情況。
56.血液發(fā)出后，對受血者和供血者的血樣有什么要求？
答：血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于2～6℃冰箱,至少7天,以便對輸血不良反應(yīng)追查原因。
57.醫(yī)療機構(gòu)輸血前必須履行的程序？
答：醫(yī)療機構(gòu)臨床科室的醫(yī)務(wù)人員給患者輸血前，應(yīng)當認真檢查血袋標簽記錄，與發(fā)血單核對姓名、血型、品種、規(guī)格、血量及采血時間（有效期）無誤后，方可進行輸血治療。
58.醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)學(xué)文書資料的保存要求？
答：輸血科（血庫）要認真做好血液出入庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需保存十年。
59.對于平診患者和擇期手術(shù)患者，國家提倡采用什么方式獻血（儲）血？ 答：《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十五條規(guī)定，“對平診患者和擇期手術(shù)患者，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當動員患者自身儲血、自體輸血，或者動員患者親友獻血”。60.貯存式自身輸血分別由哪些科室或?qū)I(yè)人員實施？ 答：術(shù)前自身貯血由輸血科（血庫）負責(zé)采血和貯血，經(jīng)治醫(yī)師負責(zé)輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護。
61.手術(shù)室的自身輸血由哪個科室負責(zé)？
答：手術(shù)室的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負責(zé)實施。62.對于親屬互助獻血有哪些規(guī)定？
答：親友互助獻血由經(jīng)治醫(yī)師等對患者家屬進行動員，在輸血科（血庫）填寫登記表，到血站或衛(wèi)生行政部門批準的采血點（室）無償獻血，由血站進行血液的初、復(fù)檢，并負責(zé)調(diào)配合格血液。63.稀有血型患者申請輸血的原則是什么？
答：對于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。
64.對于新生兒溶血病換血療法的一般申請流程是如何規(guī)定的？
答：新生兒溶血病如需要換血療法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請，經(jīng)主治醫(yī)師核準，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫）提供適合的血液。換血治療由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科（血庫）人員共同實施。
65.決定輸血后，從采集血樣到送達輸血科（血庫）的過程中需要注意哪些問題？
答：確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門診、床號、血型和診斷，采集血樣。由醫(yī)護人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方逐項核對。66.輸血前，臨床醫(yī)護人員要核對哪些內(nèi)容？
答：輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。
67.血液輸注過程中有哪些注意事項？ 答：⑴取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。⑵輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。⑶血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。
⑷連續(xù)輸注不同供血者的血液，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。
⑸輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)。
68.出現(xiàn)輸血反應(yīng)時的輸血科（血庫）應(yīng)采取哪些措施？
答：⑴出現(xiàn)輸血反應(yīng)，應(yīng)立即減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路。
⑵得到報告后，輸血科（血庫）值班人員應(yīng)立即與值班醫(yī)師及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。
69.疑為溶血性或細菌污染性輸血反應(yīng)時應(yīng)如何處理？
答：應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救同時，做以下核對檢查：⑴核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄。
⑵核對受血者及供血者輸血前后ABO血型、Rh(D)血型，輸血前后的血樣分別做不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）。
⑶立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量。
(4)立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進一步鑒定。
(5)如懷疑細菌污染性輸血反應(yīng)，抽取受血者血液和血袋中血液同時做細菌學(xué)檢驗。
(6)盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白。
(7)必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5～7小時測血清膽紅素含量。70.關(guān)于填報輸血反應(yīng)回報單有哪些規(guī)定？
答：輸血完畢，醫(yī)護人員對有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項填寫患者輸血反應(yīng)回報單，包括患者信息、血型、血液類型、用量、不良反應(yīng)類型、輸血史等內(nèi)容，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)處（科）。71.成分輸血的定義是什么？ 答：血液由不同血細胞和血漿組成。將獻血者血液的不同成分應(yīng)用科學(xué)方法分開，依據(jù)患者病情的實際需要，分別輸注有關(guān)血液成分，稱為成分輸血。72.成分輸血有哪些優(yōu)點？
答：成分輸血具有療效好、副作用小、節(jié)約血液資源以及便于保存和運輸?shù)葍?yōu)點。73.輸注少白細胞紅細胞的適應(yīng)證有哪些？
答：⑴由于輸血或妊娠產(chǎn)生白細胞抗體，引起發(fā)熱等輸血不良反應(yīng)的患者； ⑵預(yù)防產(chǎn)生白細胞抗體的輸血（如器官移植的患者）。74.輸注洗滌紅細胞的適應(yīng)證有哪些？ 答：⑴對血漿蛋白有過敏反應(yīng)的貧血患者； ⑵自身免疫性溶血性貧血； ⑶陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥；
(4)高鉀血癥及肝腎功能障礙需要輸血者。75.輸注血小板的適應(yīng)證有哪些？ 答：⑴血小板數(shù)量減少所致的出血； ⑵血小板功能障礙所致的出血。要求ABO血型相合，一次足量輸注。
76.輸注新鮮冰凍血漿（FFP）適應(yīng)證有哪些？ 答：⑴補充凝血因子； ⑵大面積創(chuàng)傷、燒傷。
要求與受血者ABO血型相同或相容，37℃擺動水浴融化。77.貯存式自身輸血有哪些要求？
答：⑴只要患者身體一般情況好，血紅蛋白＞110g/L或紅細胞壓積＞0.33，行擇期手術(shù)，患者簽字同意，都適合貯存式自身輸血。⑵按相應(yīng)的血液儲存條件，手術(shù)前3天完成采集血液。⑶每次采血不超過500ml（或自身血容量的10%），兩次采血間隔不少于3天。⑷在采血前后可給患者鐵劑、維生素C及葉酸（有條件的可應(yīng)用促紅細胞生成素）等治療。
⑸血紅蛋白＜100g/L的患者及有細菌性感染的患者不能采集自身血。⑹對冠心病、嚴重主動脈瓣狹窄等心腦血管疾病及重癥患者慎用。78.什么是急性等容血液稀釋（ANH）？
答：ANH是指一般在麻醉后、手術(shù)主要步驟開始前，抽取患者一定量自身血在室溫下保存?zhèn)溆茫瑫r輸入膠體液或等滲晶體液補充血容量，使血液適度稀釋，降低紅細胞壓積，使手術(shù)出血時血液的有形成份丟失減少。然后根據(jù)術(shù)中失血及患者情況將自身血回輸給患者。
79.急性等容血液稀釋（ANH）有哪些要求？
答：⑴患者身體一般情況好，血紅蛋白≥110g/L（紅細胞壓積≥0.33），估計術(shù)中有大量失血，可以考慮進行ANH。
⑵手術(shù)降低血液粘稠度，改善微循環(huán)灌流時，也可采用。⑶血液稀釋程度，一般使紅細胞壓積不低于0.25。
⑷術(shù)中必須密切監(jiān)測血壓、脈搏、血氧飽和度、紅細胞壓積尿量的變化，必要時應(yīng)監(jiān)測患者中心靜脈壓。
⑸下列患者不宜進行血液衡釋：血紅蛋白＜100g/L、低蛋白血癥、凝血機能障礙、靜脈輸液通路不暢及不具備監(jiān)護條件等。80.什么是回收式自身輸血？
答：血液回收是指用血液回收裝置，將患者體腔積血、手術(shù)失血及術(shù)后引流血液進行回收、抗凝、濾過、洗滌等處理，然后回輸給患者。血液回收必須采用合格的設(shè)備，回收處理的血必須達到一定的質(zhì)量標準。體外循環(huán)后的機器余血應(yīng)盡可能回輸給患者。
81.回收式自身輸血的禁忌證有哪些？ 答：⑴血液流出血管外超過6小時。
⑵懷疑流出的血液被細菌、糞便、羊水或毒液污染。⑶懷疑流出的血液含有癌細胞。⑷流出的血液嚴重溶血等。
82.在內(nèi)科輸血指南中血小板輸注的指征有哪些？ 答：⑴血小板計數(shù)＞50×109/L 一般不需要輸注。
⑵血小板10～50×109/L 根據(jù)臨床出血情況決定是否需要輸注。⑶血小板計數(shù)＜5×109/L 應(yīng)輸血小板防止出血。
⑷預(yù)防性輸注不可濫用,防止產(chǎn)生同種免疫導(dǎo)致輸注無效。⑸有出血表現(xiàn)時應(yīng)一次足量輸注并檢測血小板糾正計算增高指數(shù)（CCI值）。83.輸血科（血庫）工作區(qū)合理的流程布局。
答：根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況予以輸血科（血庫）相應(yīng)工作面積。輸血科（血庫）布局中包括生活區(qū)和工作區(qū)，其工作區(qū)應(yīng)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)的工作需求情況進行規(guī)范布局，工作區(qū)至少包括貯血區(qū)、發(fā)血區(qū)和實驗區(qū)。建議各區(qū)建筑面積大于20平方米，血庫總建筑面積至少40平方米。對未獨立設(shè)置的血庫實驗區(qū)可以與檢驗科的實驗室共用，但發(fā)血區(qū)和貯血區(qū)要附合流程，不能設(shè)在檢驗科實驗室內(nèi)。（參考布局示意圖）
無實驗室血庫布局示意圖
有實驗室血庫布局示意圖 84.輸血時，血袋內(nèi)可否加注其他藥物嗎？
答：血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。85.血液內(nèi)為何不可以加入藥物？ 答：⑴增加污染機會。
⑵有的藥物含有鈣離子，使血液凝固。⑶有的藥物性能不穩(wěn)定，在血液中很快分解。⑷有的高滲或低滲藥物，會造成紅細胞的破壞。86.輸血時可以使用普通的輸液器嗎？ 答：不可以。輸血時應(yīng)使用符合標準的輸血器。87.臨床安全輸血的原則是什么？ 答：臨床上嚴格掌握輸血指征，減少不必要輸血；努力做到少出血、不輸血、少輸血、輸自體血、輸成分血，減少浪費，使血液得以充分的利用。在最需要的時期將最適量的血液和血液制品給予最需要的患者。88.WHO提出的臨床輸血實踐的原則是什么？ 答：⑴輸血只是病人治療的一部分；
⑵根據(jù)國家臨床用血指南，考慮到病人自身需要再作出輸血決定； ⑶應(yīng)盡可能減少失血以減少病人輸血要求；
⑷急性史學(xué)病人應(yīng)首先采取有效復(fù)蘇措施（靜脈輸液、輸氧等），同時評估是否需要輸血；
⑸病人血紅蛋白水平盡管重要，但不是決定數(shù)學(xué)的唯一因素。緩解臨床癥狀的需要，預(yù)防病人死亡和病情惡化等都是支持作出輸血決定的因素；
⑹臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該知曉輸給病人的血液和血液制品有傳播輸血傳染病的危險； ⑺只有當輸血對病人的好處大于所冒險時才應(yīng)進行輸血； ⑻醫(yī)生應(yīng)明確紀錄輸血的原因；
⑼應(yīng)由培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員監(jiān)護觀察輸血的病人，并當出現(xiàn)副反應(yīng)時能立即做出反應(yīng)，采取措施。
89．通常用什么方法避免輸血？
答：⑴預(yù)防或早期診斷治療貧血及引起貧血的疾病； ⑵在擇期手術(shù)前糾正貧血和補充消耗的儲存鐵；
⑶應(yīng)用簡單的血液代用品，如靜脈替代液，這些液體較安全、價廉，但可取得同樣效果；
⑷完善麻醉和手術(shù)。
90．醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反《中華人民共和國獻血法》規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的承擔什么相應(yīng)責(zé)任？
答：醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反《中華人民共和國獻血法》規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當依法賠償，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。91.醫(yī)療機構(gòu)臨床用血違反《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》規(guī)定應(yīng)受何種處罰或處分？
答：醫(yī)療機構(gòu)臨床用血違反《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予行政處罰；對直接責(zé)任人，由醫(yī)療機構(gòu)及其上級行政主管部門酌情給予處分，情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
92.由誰對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血進行監(jiān)督管理？
答：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)對所轄醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。93.《中華人民共和國獻血法》規(guī)定公民臨床用血時需要支付那些費用？ 答：公民臨床用血時只交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗等費用；具體收費標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定。
94.1997年10月1日起生效的《刑法》在第333條中對血液領(lǐng)域的犯罪作出明確的刑事處罰規(guī)定，內(nèi)容是什么？
答：《刑法》第三百三十三條規(guī)定，“非法組織他人出賣血液的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強迫他人出賣血液的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。
有前款行為，對他人造成傷害的，依據(jù)本法的二百三十四條的規(guī)定定罪處罰。故意傷害他人身體的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制。
犯前款罪，致人重傷的，處三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴重殘疾的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定”。
95.1997年10月1日起生效的《刑法》在第334條中對血液領(lǐng)域的犯罪作出明確的刑事處罰規(guī)定，內(nèi)容是什么？
答：《刑法》第三百三十四條規(guī)定，“非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定標準，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
經(jīng)國家主管部門批準采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役”。96．如何界定《刑法》第三百三十四條第一款規(guī)定的“非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品”？
答：最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋中第一條規(guī)定，對未經(jīng)國家主管部門批準或者超過批準的業(yè)務(wù)范圍，采集、供應(yīng)血液制品的，應(yīng)認定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品”。
97．對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有哪些情況之一的，應(yīng)認定為《刑法》第三百三十四條第一款規(guī)定的“不符合國家規(guī)定標準，足以危害人體健康”，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金？
答：⑴采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的；
⑵制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物，或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的； ⑶使用不符合國家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材，或者重復(fù)使用一次性采血器材采集血液，造成傳染病傳播危險的；
⑷違反規(guī)定對獻血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿，足以危害人體健康的；
⑸其他不符合國家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定標準，足以危害人體健康的。
98．對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有哪些情況之一的，應(yīng)認定為《刑法》第三百三十四條第一款規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金？
答：⑴造成獻血者、供血漿者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；
⑵造成獻血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴重危害的； ⑶對人體健康造成其他嚴重危害的。
99．對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有哪些情況之一的，應(yīng)認定為《刑法》第三百三十四條第一款規(guī)定的“造成特別嚴重后果”，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)？ 答：⑴因血液傳播疾病導(dǎo)致人員死亡或者感染艾滋病病毒的； ⑵造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；
⑶造成五人以上重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴重危害的；
⑷造成其他特別嚴重后果的。
100．《醫(yī)療事故處理條例》中，關(guān)于輸血出現(xiàn)不良后果的，有何規(guī)定？ 答：《醫(yī)療事故處理條例》第十七條規(guī)定：疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當由雙方共同制定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。
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第二篇：縣級血庫應(yīng)知應(yīng)會
縣級血庫人員應(yīng)知應(yīng)會一百問答
1.我國實行何種獻血制度？
答：1997年12月29日公布，1998年10月1日施行《中華人民共和國獻血法》第二條規(guī)定，“國家實行無償獻血制度”。
2.我國法律規(guī)定獻血主體是誰？ 答：《中華人民共和國獻血法》第二條規(guī)定，“國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血”。
3.為樹立社會新風(fēng)尚作表率，國家鼓勵哪些人員率先獻血？
答：國家鼓勵國家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)校在校學(xué)生率先獻血。
4.無償獻血的血液用途是如何界定的？
答：無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機構(gòu)不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。
5.輸血科（血庫）的質(zhì)量控制由什么機構(gòu)負責(zé)？ 答：中心血站承擔供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲存的質(zhì)量控制，對所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫進行質(zhì)量控制。
6.臨床輸血管理委員會的組成和職責(zé)？ 答：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會。委員會負責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。
7.醫(yī)療機構(gòu)輸血科（血庫）的職能是什么？ 答：《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》中第六條規(guī)定，“醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研”。
《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》中第四條規(guī)定，“醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫）主要負責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實施，確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行”。
8.醫(yī)療機構(gòu)如何確定臨床用血計劃？
答：醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當遵循合理、科學(xué)的原則，制定用血計劃，不得浪費和濫用血液。
9.醫(yī)療機構(gòu)臨床用血必須由哪個部門指定其供應(yīng)？
答：醫(yī)療機構(gòu)臨床用血，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。
10.醫(yī)療機構(gòu)成分用血的來源？ 答：省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的血站負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)成分用血的制備和供給。
11.如何進行臨床輸血申請？
答：經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫(yī)師核準簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。
12.簽署《輸血治療同意書》應(yīng)注意哪些問題？ 答：決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。《輸血治療同意書》入病歷保存。
13.無家屬患者搶救時輸血治療同意書的簽署？ 答：無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。
14.臨床輸血一次用血或備血量超過2000毫升時如何申請？
答：臨床輸血一次用血或備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由科室主任簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準（急診用血除外）。急診用血事后應(yīng)當按照以上要求補辦手續(xù)。
15.醫(yī)療機構(gòu)在應(yīng)急用血時進行采血應(yīng)符合哪些條件？ 答：
⑴ 邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫）； ⑵ 危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代； ⑶具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。
16.如何采集輸血前受血者的血液標本？ 答：
⑴所用血樣要能夠恰當?shù)胤从呈苎弋斍暗拿庖邔W(xué)狀態(tài)，《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》規(guī)定受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內(nèi)的。如果受血者需要繼續(xù)輸注紅細胞，再次申請時輸血時，應(yīng)該重新采集一份血樣進行交叉配合試驗。⑵要防止血樣的稀釋和溶血，溶血的標本一般不能使用，因溶血后的游離血紅蛋白可以掩蓋抗體引起的溶血。
⑶不允許從輸液管中抽血，如遇緊急情況時，要用生理鹽水沖洗管道，并棄去最初抽取的5ml血液后再采集標本。
⑷若受血者已用肝素治療，應(yīng)在采集的血樣注明同時通知輸血科。
⑸右旋醣酐等中高分子藥物可干擾配血，應(yīng)在藥物輸注前采集血樣備用。
17.輸血前紅細胞的相關(guān)檢測主要有哪幾項？ 答： ⑴紅細胞ABO血型正反定型及RhD血型定型。⑵紅細胞血型抗體篩選試驗：主要目的是檢出受血者體內(nèi)是否存在可導(dǎo)致溶血的其他血型系統(tǒng)抗體。
⑶交叉配合試驗：不能只做鹽水凝集試驗，必須加做能檢測出IgＧ血型抗體的方法，如凝聚胺法、抗人球蛋白法等。
對于獻血者血液的血型在輸血前需再次進行血型復(fù)核。
18.怎樣確認ABO血型？ABO血型鑒定的試驗原理是什么？
答：根據(jù)紅細胞膜表面有無Ａ抗原和（或）Ｂ抗原，將血型分為Ａ型、Ｂ型、AB型及Ｏ型４種。
試驗原理：根據(jù)IgM類特異性血型抗體與紅細胞膜上特異性抗原結(jié)合，能夠出現(xiàn)肉眼可見凝集反應(yīng)。用已知IgM類特異性標準抗A和抗B血清試劑來測定紅細胞上有無相應(yīng)的A抗原或（和）B抗原，同時用已知標準A型紅細胞和B型紅細胞來測定血清中有無相應(yīng)的天然IgM類抗A或（和）抗B。
19.ABO血型鑒定試驗有哪些注意事項？ 答：
⑴分型血清試劑質(zhì)量性能應(yīng)符合商品合格實際的要求。在每次試驗結(jié)束后應(yīng)放置4℃冰箱保存，以免細菌污染。
⑵試劑紅細胞以３個健康者同型新鮮紅細胞混合，用生理鹽水洗滌３次，以除去存在于血清中的抗體及可溶性抗原。
⑶試驗中使用試管、滴管和玻片必須清潔干燥，防止溶血。
⑷操作方法應(yīng)按規(guī)程執(zhí)行，一般應(yīng)先加血清，然后再加懸浮紅細胞，以便核實是否漏加血清。
⑸ABO血型鑒定最佳反應(yīng)溫度為4℃，通常在室溫（20～24℃）下做試驗可出現(xiàn)良好的凝集反應(yīng)，37℃可使反應(yīng)減弱。
⑹判斷結(jié)果后應(yīng)仔細核對、記錄，避免筆誤。
20.為什么要強調(diào)在ABO血型鑒定時一定要做正反定型？ 答：
⑴兩種定型結(jié)果可互相驗證，使血型鑒定結(jié)果更為準確。在血型鑒定過程中，有許多因素可導(dǎo)致錯誤結(jié)果，有些錯誤結(jié)果采用正定型不易發(fā)現(xiàn)，如標準血清問題、類B現(xiàn)象、紅細胞多凝集或全凝集現(xiàn)象、某些原因的抗原減弱等，用反定型復(fù)查可彌補正定型的不足，在正反定型出現(xiàn)不一致時，易于發(fā)現(xiàn)和糾正血型錯誤。⑵可以發(fā)現(xiàn)亞型或疾病因素導(dǎo)致血型抗原或抗體的改變。亞型受血者紅細胞上抗原弱不易查出，易被誤定，但其血清中多含有與其血型相對應(yīng)的抗體，所以反定型可以防止某些A、B亞型的漏檢。
21.紅細胞ABO血型正反定型結(jié)果不一致的常見原因有哪些？ 答：
⑴技術(shù)性問題。
⑵被檢紅細胞和/或血清問題。
22.常見技術(shù)性問題有哪些？ 答：
⑴標準血清效價太低、親和力不強。如抗A血清效價不高，可將A亞型誤定為O型，AB型誤定為Ｂ型。
⑵試劑紅細胞懸液濃度過濃或過淡，導(dǎo)致試驗抗原抗體比例不適當，誤判為陰性反應(yīng)。
⑶各種原因引起的紅細胞溶解，誤判為不凝集。
23.被檢紅細胞主要有哪些問題？ 答：
⑴受檢者紅細胞上抗原位點過少，如亞型；或白血病、惡性腫瘤等導(dǎo)致抗原減弱。⑵血型正定型類似AB，血清中有抗B，應(yīng)考慮類Ｂ。
⑶混合凝集視野：有一部分紅細胞凝集，有一部分紅細胞不凝集。可能的原因有近期輸過非同型血液、亞型、造血干細胞移植、嵌合體等。
24.被檢血清主要有哪些問題？ 答：
⑴受檢者血清中蛋白紊亂（巨球蛋白血癥等），或試驗時溫度過高，常引起紅細胞呈緡錢狀排列。
⑵ 受檢者血清中缺乏應(yīng)有的抗A及（或）抗Ｂ抗體，如丙種球蛋白缺乏癥。⑶有細菌污染或遺傳因素引起多凝集或全凝集。
⑷血清中有ABO血型意外的抗體，如自身抗I、抗M，常引起干擾。⑸新生兒、老年人血清中抗體水平大幅度下降。
25.為什么在做ABO血型反定型時用試管法比玻片法好？
答：因為存在于受血者血清中的抗-A及抗-Ｂ個體差異很大，如果效價較低，在玻片上不足以凝集大量抗原陽性的紅細胞，造成假陰性結(jié)果。若用試管法作反定型，可以延長反應(yīng)時間，或離心看結(jié)果，促進抗原抗體反應(yīng)，形成肉眼可見的凝集，結(jié)果更為可靠。
26.最具有臨床意義的紅細胞血型系統(tǒng)主要指哪些？ 答：紅細胞血型系統(tǒng)目前有29個。最具有臨床意義的血型系統(tǒng)主要有ABO和Rh。
27.血型抗體分幾類？各有哪些臨床意義？
答：根據(jù)免疫球蛋白生物化學(xué)特性血型抗體主要分為IgM 和IgG兩大類。⑴IgM類抗體在鹽水介質(zhì)中能夠凝集具有相應(yīng)抗原的紅細胞，這類抗體主要是ABO以及P、MN、Lewis抗體，常為天然抗體。能激活補體，發(fā)生血管內(nèi)溶血。⑵IgG 類抗體多數(shù)情況下在鹽水介質(zhì)中與具有相應(yīng)抗原的紅細胞不發(fā)生凝集，只有在膠體介質(zhì)、酶或抗球蛋白、凝聚胺介質(zhì)中才發(fā)生凝集，這類抗體主要是Rh、Kidd、Duffy等血型抗體。通常情況通過免疫（輸血、妊娠、器官移植）產(chǎn)生抗體，又稱免疫抗體。多發(fā)生血管外溶血。
第三篇：食品安全監(jiān)管崗位工作人員應(yīng)知應(yīng)會問答
食品安全監(jiān)管崗位工作人員應(yīng)知應(yīng)會問答
1.什么是食品？
答:食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。
2.什么是食品安全？
答:食品安全指食品無毒、無害，符合應(yīng)當有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
3.什么是預(yù)包裝食品？
答:預(yù)包裝食品指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品。
4.什么是食品添加劑？
答:食品添加劑，指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。
5.什么是用于食品的包裝材料和容器？
答:用于食品的包裝材料和容器，指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。
6.什么是用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備？
答:用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。
7.什么是用于食品的洗滌劑、消毒劑？
答:用于食品的洗滌劑、消毒劑，指直接用于洗滌或者消毒食品、餐飲具以及直接接觸食品的工具、設(shè)備或者食品包裝材料和容器的物質(zhì)。
8.什么是保質(zhì)期？
答:保質(zhì)期，指預(yù)包裝食品在標簽指明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。
9.什么是食源性疾病？
答:食源性疾病，指食品中致病因素進入人體引起的感染性、中毒性等疾病。
10.什么是食物中毒？
答:食物中毒，指食用了被有毒有害物質(zhì)污染的食品或者食用了含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性疾病。
11.什么是食品安全事故？
答:食品安全事故，指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故。
12.什么是食品相關(guān)產(chǎn)品？
答:食品相關(guān)產(chǎn)品是指用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備。
13.什么是農(nóng)產(chǎn)品？
答:農(nóng)產(chǎn)品是指來源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品，即在農(nóng)業(yè)活動中獲得的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品。
14.什么是食用農(nóng)產(chǎn)品？
答:食用農(nóng)產(chǎn)品是指供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品。
15.《中華人民共和國食品安全法》何時通過、何時施行？
答:《中華人民共和國食品安全法》由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過，并予公布，自2009年6月1日起施行。
16.《食品安全法》共有多少章？多少條? 答:《食品安全法》共有10章104條。
17.《食品安全法》的立法目的是什么? 答:立法目的是為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全。
18.《食品安全法》對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)和責(zé)任是怎樣規(guī)定的? 答:食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責(zé)，保證食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔社會責(zé)任。
19.《食品安全法》與《食品衛(wèi)生法》在調(diào)整范圍上有哪些差別？
答:《食品衛(wèi)生法》是對食品生產(chǎn)和經(jīng)營階段食品安全問題的規(guī)定。《食品安全法》擴大了調(diào)整范圍，增加食品源頭的農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖等環(huán)節(jié)，涵蓋“從農(nóng)田到餐桌”的全過程。
20.《食品安全法》的適用范圍包括哪些方面？ 答:適用范圍包括:（1）食品生產(chǎn)和加工（以下稱食品生產(chǎn)），食品流通和餐飲服務(wù)（以下稱食品經(jīng)營）；（2）食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營；
（3）用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備（以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品）的生產(chǎn)經(jīng)營；
（4）食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；（5）對食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。
供食用源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品的質(zhì)量安全管理，遵守《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定。但是，制定有關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全標準、公布食用農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)信息，應(yīng)當遵守食品安全法的有關(guān)規(guī)定。
21.誰是食品安全的第一責(zé)任人？
答:食品生產(chǎn)經(jīng)營者是食品安全的第一責(zé)任人。
22.設(shè)立“食品安全委員會”的意義是什么？
答:在現(xiàn)有分段監(jiān)管體制的基礎(chǔ)上，由國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會，作為高層次的議事協(xié)調(diào)機構(gòu)，以加強對各有關(guān)監(jiān)管部門的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)。
23.《食品安全法》規(guī)定國務(wù)院各部門食品安全職責(zé)是怎樣劃分的？ 答:國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會，其工作職責(zé)由國務(wù)院規(guī)定。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門承擔食品安全風(fēng)險評估、食品安全標準制定、食品安全信息公布、食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范的制定，組織查處食品安全重要事故。
國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。
24.縣級以上地方人民政府在食品安全中承擔哪些責(zé)任？
答:縣級以上地方人民政府統(tǒng)一負責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作，建立健全食品安全全程監(jiān)督管理的工作機制；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作；完善、落實食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制，對食品安全監(jiān)督管理部門進行評議、考核。
25.國家對食品安全宣傳的政策是什么? 答:國家鼓勵社會團體、基層群眾性自治組織開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標準和知識的普及工作，倡導(dǎo)健康的飲食方式，增強消費者食品安全意識和自我保護能力。
新聞媒體應(yīng)當開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標準和知識的公益宣傳，并對違反《食品安全法》的行為進行輿論監(jiān)督。
26.食品行業(yè)協(xié)會在食品安全中承擔哪些責(zé)任？
答:食品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律，引導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法生產(chǎn)經(jīng)營，推動行業(yè)誠信建設(shè)，宣傳、普及食品安全知識。
27.國家鼓勵和支持開展與食品安全有關(guān)的研究有哪些？
答:國家鼓勵和支持開展與食品安全有關(guān)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，鼓勵和支持食品生產(chǎn)經(jīng)營者采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范，來提高食品安全水平。
28.任何組織或者個人在食品安全方面有哪些權(quán)利？
答:任何組織或者個人有權(quán)舉報食品生產(chǎn)經(jīng)營中違反《食品安全法》的行為，有權(quán)向有關(guān)部門了解食品安全信息，對食品安全監(jiān)督管理工作提出意見和建議。
29.國家為什么要建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度？
答:國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度是為了對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進行監(jiān)測，及時獲取有關(guān)食品安全風(fēng)險的信息，對食品中的有害因素，做到早發(fā)現(xiàn)、早評估、早預(yù)防、早控制，減少食品污染和食源性疾病的危害，保證食品安全。
30.什么是食品安全風(fēng)險評估制度？
答:食品安全風(fēng)險評估制度是指對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響進行風(fēng)險評估的制度。31.食品安全風(fēng)險評估結(jié)果的用途是什么? 答:食品安全風(fēng)險評估結(jié)果是制定、修訂食品安全標準和對食品安全實施監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。
32.食品安全風(fēng)險評估結(jié)果得出食品不安全結(jié)論的，相關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當如何處置？
答:食品安全風(fēng)險評估結(jié)果得出食品不安全結(jié)論的，國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)各自職責(zé)立即采取相應(yīng)措施，確保該食品停止生產(chǎn)經(jīng)營，并告知消費者停止食用;需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標準的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當立即制定、修訂。
33.什么情況下要進行食品安全風(fēng)險評估? 答:國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當立即組織進行檢驗和食品安全風(fēng)險評估。
34.食品安全風(fēng)險評估由哪個部門負責(zé)組織實施? 答: 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當立即組織進行檢驗和食品安全風(fēng)險評估。
35.食品安全法對提高食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃的針對性和時效性，對個監(jiān)督管理部門工作是如何規(guī)定的? 答：國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門獲知有關(guān)食品安全風(fēng)險信息后，應(yīng)當立即向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門對信息核實后，應(yīng)當及時調(diào)整食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。
36.食品安全法對國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當與具體監(jiān)管部門之間協(xié)調(diào)配合，充分發(fā)揮風(fēng)險評估在食品安全監(jiān)管中的作用是如何規(guī)定的? 答: 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門應(yīng)當向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出食品安全風(fēng)險評估的建議，并提供有關(guān)信息和資料。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時向國務(wù)院有關(guān)部門通報食品安全風(fēng)險評估的結(jié)果。
37.食品安全法對食品安全風(fēng)險管理和風(fēng)險交流必須充分依據(jù)食品安全風(fēng)險評估的結(jié)果是如何規(guī)定的? 答：食品安全風(fēng)險評估結(jié)果是制定、修訂食品安全標準和對食品安全實施監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。
食品安全風(fēng)險評估結(jié)果得出食品不安全結(jié)論的，國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)各自職責(zé)立即采取相應(yīng)措施，確保該食品停止生產(chǎn)經(jīng)營，并告知消費者停止食用;需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標準的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當立即制定、修訂。
38.制定食品安全標準的原則是什么? 答:制定食品安全標準，應(yīng)當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理、安全可靠。
39.食品安全標準是什么標準? 答:食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。除食品安全標準外，不得制定其他的食品強制性標準。
40.食品安全標準應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ 答:食品安全標準應(yīng)當包括下列內(nèi)容:（1）食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；
（2）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；
（3）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；
（4）對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標簽、標識、說明書的要求；
（5）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；
（6）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；
（7）食品檢驗方法與規(guī)程；
（8）其他需要制定為食品安全標準的內(nèi)容。
41.食品安全國家標準由哪個部門制定和公布？
答:食品安全國家標準由衛(wèi)生部門負責(zé)制定和公布，國務(wù)院標準化行政部門提供國家標準編號。
42.沒有食品安全國家標準的，是否可以制定食品安全地方標準? 答:沒有食品安全國家標準的，可以制定食品安全地方標準。
43.食品安全地方標準由哪一級政府衛(wèi)生行政部門組織制定？
答:食品安全地方標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織制定。制定食品安全地方標準，應(yīng)當參照執(zhí)行食品安全法有關(guān)食品安全國家標準制定的規(guī)定，并報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。
44.企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的，該企業(yè)是否可以制定企業(yè)標準? 答:企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的，應(yīng)當制定企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。企業(yè)標準應(yīng)當報省級衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。
45.公眾可以查閱食品安全標準嗎? 答:食品安全標準應(yīng)當供公眾免費查閱。
46.食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當符合哪些食品安全要求？
答:食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當符合食品安全標準，并符合下列要求:（1）具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
（2）具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盟洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；
（3）有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；
（4）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；
（5）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應(yīng)當洗凈、消毒，炊具、用具用后應(yīng)當洗凈，保持清潔；
（6）貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸；（7）直接入口的食品應(yīng)當有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具；
（8）食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當保持個人衛(wèi)生，生產(chǎn)經(jīng)營食品時，應(yīng)當將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽；銷售無包裝的直接入口食品時，應(yīng)當使用無毒、清潔的售貨工具；（9）用水應(yīng)當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準；（10）使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當對人體安全、無害；（11）法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。
47.哪些食品禁止生產(chǎn)經(jīng)營？ 答:下列食品禁止生產(chǎn)經(jīng)營:（1）用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品；
（2）致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品；
（3）營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；
（4）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；
（5）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；
（6）未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；
（7）被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；（8）超過保質(zhì)期的食品；（9）無標簽的預(yù)包裝食品；
（10）國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；（11）其他不符合食品安全標準或者要求的食品。
48.對因標簽、標識或者說明書不符合食品安全標準而被停止經(jīng)營的食品，在食品生產(chǎn)者采取補救措施且能保證食品安全的情況下是否可以繼續(xù)銷售？
答:可以繼續(xù)銷售，銷售時經(jīng)營者應(yīng)當向消費者明示生產(chǎn)者采取的補救措施。
49.生產(chǎn)經(jīng)營食品需要經(jīng)過許可嗎? 答:需要。國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。
50.對食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販管理的政策規(guī)定是什么? 答:食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)當符合食品安全法規(guī)定的與其生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求，保證所生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生、無毒、無害，有關(guān)部門應(yīng)當對其加強監(jiān)督管理，具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民代表大會常務(wù)委員會依照《食品安全法》制定。
51.已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的食品，是否需要取得食品流通的許可？ 答:已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的食品，不需要取得食品流通的許可。
52.已經(jīng)取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者，在其餐飲服務(wù)場所出售其制作加工的食品是否需要取得食品生產(chǎn)和流通許可？
答:已經(jīng)取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生產(chǎn)和流通的許可。
53.法律授權(quán)哪些監(jiān)管部門受理核發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營行政許可? 答:法律授權(quán)縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門分別受理核發(fā)食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。上述部門應(yīng)當依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，審核申請人提交的相關(guān)資料，必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，決定準予許可；對不符合規(guī)定條件的，決定不予許可并書面說明理由。
54.《食品安全法》對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有哪些規(guī)定? 答:食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立健全本單位的食品安全管理制度，加強對職工食品安全知識的培訓(xùn)，配備專職或者兼職食品安全管理人員，做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作，依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
55.《食品安全法》規(guī)定患有哪些疾病的人員不得從事接觸直接入口食品的工作? 答:患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。
56.《食品安全法》對食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者有哪些規(guī)定? 答:食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當依照食品安全標準和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、生長調(diào)節(jié)劑、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品。食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應(yīng)當建立食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄制度。
57.法律對食品生產(chǎn)檢驗有哪些規(guī)定? 答:食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應(yīng)當依照食品安全標準對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售。
58.食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度的意義是什么？
答:食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，是實施食品可溯源的重要依據(jù)，是實現(xiàn)企業(yè)食品安全第一責(zé)任人的重要保證。
59.食品進貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)保存期限不得少于幾年？
答:食品進貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)應(yīng)當真實，保存期限不得少于二年。
60.食品經(jīng)營者采購食品應(yīng)當查驗供貨者哪些證、照和證明文件？
答:食品經(jīng)營者采購食品，應(yīng)當查驗供貨者的許可證、營業(yè)執(zhí)照和食品合格的證明文件。
61.食品經(jīng)營企業(yè)食品進貨查驗記錄應(yīng)當記載哪些內(nèi)容？ 答:食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。
62.《食品安全法》對食品經(jīng)營者儲存食品有什么規(guī)定? 答:食品經(jīng)營者應(yīng)當按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。
63.食品經(jīng)營者貯存散裝食品，應(yīng)當符合哪些規(guī)定？
答:食品經(jīng)營者貯存散裝食品，應(yīng)當在貯存位置標明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
64.食品經(jīng)營者銷售散裝食品，應(yīng)當符合哪些規(guī)定？
答:食品經(jīng)營者銷售散裝食品，應(yīng)當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
65.預(yù)包裝食品標簽應(yīng)當標明哪些事項？ 答:預(yù)包裝食品標簽應(yīng)當標明下列事項:
（1）名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；
（2）成分或者配料表；
（3）生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；
（4）保質(zhì)期；
（5）產(chǎn)品標準代號；
（6）貯存條件；
（7）所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱；
（8）生產(chǎn)許可證編號；
（9）法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項。
專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標簽還應(yīng)當標明主要營養(yǎng)成分及其含量。
66.生產(chǎn)食品添加劑需要經(jīng)過許可嗎? 答:需要。國家對食品添加劑的生產(chǎn)實行許可制度。
67.《食品安全法》對食品生產(chǎn)者使用食品添加劑有哪些規(guī)定? 答:食品生產(chǎn)者應(yīng)當依照食品安全標準關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑;不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。
68.食品和食品添加劑的標簽、說明書必須符合哪些規(guī)定? 答:食品和食品添加劑的標簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對標簽、說明書上所載明的內(nèi)容負責(zé)。
食品和食品添加劑的標簽、說明書應(yīng)當清楚、明顯，容易辨識。
食品和食品添加劑與其標簽、說明書所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。
69.食品經(jīng)營者銷售預(yù)包裝食品應(yīng)當符合哪些要求? 答:食品經(jīng)營者應(yīng)當按照食品標簽標示的警示標志、警示說明或者注意事項的要求，銷售預(yù)包裝食品。
70.保健食品必須符合哪些規(guī)定？
答:國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實，應(yīng)當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。
71.食品經(jīng)營者銷售生鮮食品和熟食制品，應(yīng)當符合哪些規(guī)定？
答:食品經(jīng)營者銷售生鮮食品和熟食制品，應(yīng)當符合食品安全所需要的溫度、空間隔離等特殊要求，防止交叉污染。
72.食品中是否可以添加藥品？
答:生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。
73.國家建立食品召回制度的意義是什么？ 答:食品召回制度有三方面的意義:（1）防患于未然，充分保障消費者的身體健康和生命安全；（2）體現(xiàn)食品經(jīng)營者是保障食品安全的第一責(zé)任人；（3）提高政府監(jiān)管效能，變被動為主動。
74.食品召回分為幾種？
答:食品召回可分為食品生產(chǎn)者的主動召回和監(jiān)管部門強制召回兩種。
75.食品召回制度中對食品生產(chǎn)者的要求有哪些? 答:食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄召回和通知情況。食品生產(chǎn)者應(yīng)當對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并將食品召回和處理情況向縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門報告。
76.食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標準，應(yīng)當如何處理？
答:食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標準，應(yīng)當立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。食品生產(chǎn)者認為應(yīng)當召回的，應(yīng)當立即召回。
77.食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照規(guī)定召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標準的食品，應(yīng)當如何處理？
答:食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標準的食品的，縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營。
78.食品廣告應(yīng)當符合哪些要求？
答:食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當真實合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。79.食品安全監(jiān)管部門、食品檢驗機構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會及消費者協(xié)會是否可以以廣告形式向消費者推薦食品？
答:食品安全監(jiān)管部門、食品檢驗機構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會及消費者協(xié)會不得以廣告形式向消費者推薦食品。
80.在虛假廣告中向消費者推薦食品的組織和個人需要承擔什么法律責(zé)任？
答:社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向消費者推薦食品，使消費者的合法權(quán)益受到損害的，與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責(zé)任。
81.食品安全監(jiān)督管理部門是否可以對食品實施免檢？ 答:食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。
82.《食品安全法》對食品檢驗人有哪些規(guī)定? 答:檢驗人應(yīng)當依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，并依照食品安全標準和檢驗規(guī)范對食品進行檢驗，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假的檢驗報告。
83.食品檢驗實行什么負責(zé)制? 答:食品檢驗實行食品檢驗機構(gòu)與檢驗人負責(zé)制。食品檢驗報告應(yīng)當加蓋食品檢驗機構(gòu)公章，并有檢驗人的簽名或者蓋章。食品檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責(zé)。
84.食品抽樣檢驗工作由哪一級監(jiān)管部門組織實施？
答:由縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施定期或不定期的抽樣檢驗。
85.食品安全監(jiān)管部門組織實施食品抽樣檢驗時，是否收取經(jīng)營者費用？ 答:進行抽樣檢驗，應(yīng)當購買抽取的樣品，不收取檢驗費和其他任何費用。
86.食品安全監(jiān)管部門在執(zhí)法工作中認為需要對食品進行檢驗的，應(yīng)當如何處理？
答:縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法工作中需要對食品進行檢驗的，應(yīng)當委托符合《食品安全法》規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗，并支付相關(guān)費用。對檢驗結(jié)論有異議的，可以依法進行復(fù)檢。
87.工商行政管理部門組織實施的食品質(zhì)量快速檢測結(jié)果能否作為執(zhí)法依據(jù)？
答:工商行政管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用快速檢測方法對食品進行初步篩查；對初步篩查結(jié)果表明可能不符合食品安全標準的食品，應(yīng)當依法進行檢驗。初步篩查結(jié)果不得作為執(zhí)法依據(jù)。
88.食品生產(chǎn)經(jīng)營者對監(jiān)管部門依法進行的抽樣檢驗結(jié)論有異議申請復(fù)檢的，承擔復(fù)檢工作的食品檢驗機構(gòu)如何確定？
答:由復(fù)檢申請人從國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門共同公布復(fù)檢機構(gòu)名錄中自行選擇確定。復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。
89.食品生產(chǎn)經(jīng)營者對監(jiān)督管理部門依法進行的抽樣檢驗結(jié)論有異議申請復(fù)檢的，復(fù)檢費用由誰承擔？
答:復(fù)檢結(jié)論表明食品合格的，復(fù)檢費用由抽樣檢驗的部門承擔；復(fù)檢結(jié)論表明食品不合格的，復(fù)檢費用由食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔。
90.《食品安全法》對進口食品入境的規(guī)定有哪些? 答:進口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當符合我國食品安全國家標準。進口的食品應(yīng)當經(jīng)出入境檢驗檢疫機構(gòu)檢驗合格后，海關(guān)憑出入境檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。
91.進口的預(yù)包裝食品應(yīng)當符合哪些規(guī)定？
答:進口的預(yù)包裝食品應(yīng)當有中文標簽、中文說明書。標簽、說明書應(yīng)當符合《食品安全法》以及我國其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求，載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒有中文標簽、中文說明書或者標簽、說明書不符合上述規(guī)定的，不得進口。
92.《食品安全法》對制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定有哪些? 答:國務(wù)院組織制定國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。
縣級以上地方人民政府應(yīng)當根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和上級人民政府的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案以及本地區(qū)的實際情況，制定本行政區(qū)域的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，并報上一級人民政府備案。
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除食品安全事故隱患。
93.發(fā)生食品安全事故時，事故單位應(yīng)當如何處置？
答:發(fā)生食品安全事故的單位對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，應(yīng)當立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時起2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告。
94.調(diào)查食品安全事故，除了查明事故單位的責(zé)任，還應(yīng)當查明哪些內(nèi)容? 答:調(diào)查食品安全事故，除了查明事故單位的責(zé)任，還應(yīng)當查明負有監(jiān)督管理和認證職責(zé)的監(jiān)督管理部門、認證機構(gòu)的工作人員失職、瀆職情況。
95.縣級以上工商行政管理機關(guān)在日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故，或者接到有關(guān)食品安全事故的舉報，應(yīng)當向誰進行報告？
答:應(yīng)當立即向上級工商機關(guān)報告、向當?shù)匦l(wèi)生行政部門通報。
96.食品安全法對食品安全監(jiān)督管理計劃是如何規(guī)定的? 答：縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制定本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理計劃，并按照計劃組織開展工作。
97.縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有權(quán)采取哪些措施? 答:縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有權(quán)采取下列措施:（1）進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；（2）對生產(chǎn)經(jīng)營的食品進行抽樣檢驗；
（3）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（4）查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備；（5）查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。
98.縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門建立的食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案，應(yīng)當記錄哪些內(nèi)容? 答:縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況;根據(jù)食品安全信用檔案的記錄，對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營者增加監(jiān)督檢查頻次。
99.監(jiān)管部門接到食品安全的投訴舉報應(yīng)當如何處理？
答:縣級以上食品安全監(jiān)督管理部門接到咨詢、投訴、舉報，對屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當受理，并及時進行答復(fù)、核實、處理；對不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當書面通知并移交有權(quán)處理的部門處理。有權(quán)處理的部門應(yīng)當及時處理，不得推諉。
100.國家建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，哪些信息由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一公布? 答:下列信息由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一公布:（1）國家食品安全總體情況;（2）食品安全風(fēng)險評估信息和食品安全風(fēng)險警示信息;（3）重大食品安全事故及其處理信息;（4）其他重要的食品安全信息和國務(wù)院確定的需要統(tǒng)一公布的信息。
101.食品安全監(jiān)督管理體制是否恒久不變? 答:不是。國務(wù)院根據(jù)實際需要，可以對食品安全監(jiān)督管理體制作出調(diào)整。
102.同一違法行為，不同的食品安全監(jiān)督管理部門可重復(fù)罰款嗎？
答:不可以。縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)；對生產(chǎn)經(jīng)營者的同一違法行為，不得給予二次以上罰款的行政處罰。
103.對未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的不法行為，應(yīng)如何處罰？
答:由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
104.對用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品的不法行為，應(yīng)當如何處罰? 答:由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。
105.經(jīng)營者未建立并遵守查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度，應(yīng)當如何處罰？
答:由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。
106.經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品，應(yīng)當如何進行處罰？
答:由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。
107.事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進行處置、報告的，應(yīng)當如何處理？
答:由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；毀滅有關(guān)證據(jù)的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上十萬元以下罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。
108.生產(chǎn)經(jīng)營無標簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合《食品安全法》規(guī)定的食品、食品添加劑的，應(yīng)當如何進行處罰？
答:由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。
109.被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位，其直接負責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起幾年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作？ 答:五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。
110.食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的，應(yīng)當如何處理？
答:食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。
111.食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔食品檢驗職責(zé)的機構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的，應(yīng)當如何處理？
答:由有關(guān)主管部門沒收違法所得，依法對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過、降級或者撤職的處分。
112.生產(chǎn)不符合食品安全標準的食品或者銷售明知是不符合食品安全標準的食品，消費者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者銷售者索賠嗎？
答:消費者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求支付價款十倍的賠償金。113.食品市場準入標志、商品條碼標志、無公害農(nóng)產(chǎn)品標志、綠色食品標志、保健食品標志、有機認證標志都屬于什么標志？ 答:屬于質(zhì)量標志。
114.證據(jù)的種類有幾種？
答:有7種書證；物證；證人證言；視聽資料；當事人陳述；鑒定結(jié)論；勘驗筆錄和現(xiàn)場筆錄。
115.QS標志是什么標志？其含義是什么？
答:QS標志是質(zhì)量標志，其含義是“質(zhì)量安全”。
116.新設(shè)食品生產(chǎn)經(jīng)營主體，在申請相關(guān)許可之前需要辦理名稱預(yù)先核準嗎？
答:需要辦理名稱預(yù)先核準，并以核準的名稱申請相關(guān)許可。預(yù)先核準的名稱保留期為6個月，在保留期內(nèi)申請人不得以預(yù)先核準的名稱從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得轉(zhuǎn)讓名稱。
117.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》什么時候?qū)嵤?答:自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準。
118.制定《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的目的和依據(jù)？
答:為了保障食品安全，加強食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和其實施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
119.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的適用范圍
答:在中華人民共和國境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。
120.各級質(zhì)監(jiān)部門在《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中規(guī)定的職責(zé)范圍有哪些？ 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。
121.食品生產(chǎn)許可的原則是什么？
答:食品生產(chǎn)許可必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實施，遵循公開、公平、公正、便民原則。
122.設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)是否需要工商部門預(yù)先核準名稱？
答:設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當在工商部門預(yù)先核準名稱后依照食品安全法律法規(guī)和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。
123.食品生產(chǎn)許可的實施部門有哪些？
答:縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實施機關(guān)，但按照有關(guān)規(guī)定由國家質(zhì)檢總局實施的食品生產(chǎn)許可除外。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實施許可的品種范圍。
124.取得食品生產(chǎn)許可有哪些要求？
答:取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當符合食品安全標準，并符合下列要求：
（一）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
（二）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；
（三）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；
（四）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；
（五）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。
法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當符合該要求。
125.擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的應(yīng)當提交哪些材料？
答:擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱許可機關(guān)）提出，并提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請書；
（二）申請人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；
（三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準通知書》；
（四）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；
（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；
（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；
（七）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；
（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；
（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標準；執(zhí)行企業(yè)標準的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準；
（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當提交的其他證明材料。
申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當真實、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認。
126.行政許可機關(guān)對收到的申請時應(yīng)如何處理？
答:許可機關(guān)對收到的申請，應(yīng)當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進行處理。
對申請決定予以受理的，應(yīng)當出具《受理決定書》。決定不予受理的，應(yīng)當出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
127.許可機關(guān)根據(jù)現(xiàn)場核查結(jié)果給予申請企業(yè)哪些處理？
答:許可機關(guān)應(yīng)當根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：
（一）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準予生產(chǎn)的決定，向申請人發(fā)出《準予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。
（二）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說明理由。
除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。
128.擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)是否可以組織試生產(chǎn)？
答:擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。
129.新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可檢驗有哪些規(guī)定？
答:新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定實施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗。
許可機關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗申請后，應(yīng)當及時按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)
130.已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)如何申請取得食品生產(chǎn)許可？
答:已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當持合法有效的營業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請手續(xù)。
許可機關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求，受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請，并根據(jù)現(xiàn)場核查結(jié)果和檢驗報告決定是否準予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。
131.食品生產(chǎn)許可證有效期為多少年？有效期屆滿有何規(guī)定？ 答:食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。
有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機關(guān)提出換證申請；準予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號不變。
期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。
132.什么情況下食品生產(chǎn)企業(yè)需要提出變更申請？
答:食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當向原許可機關(guān)提出變更申請：
（一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的；
（二）住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；
（三）生產(chǎn)場所遷址的；
（四）生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；
（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；
（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；
（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當申請變更的其他情形。
有前款第（三）項至第（六）項情形之一的，原許可機關(guān)應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。
133.哪些情形需要辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)？ 答:有下列情形之一的，原許可機關(guān)應(yīng)當依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：
（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；
（二）企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；
（三）企業(yè)依法終止的；
（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；
（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。
134.食品生產(chǎn)許可證證書、編號和標志的使用有哪些規(guī)定？
答: 第二十七條 企業(yè)應(yīng)當在其食品或者其包裝上標注食品生產(chǎn)許可證編號和標志；沒有食品生產(chǎn)許可證編號和標志的，不得出廠銷售。
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號和標志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標識。食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則和標志式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號。禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標志。
135.《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》什么時候?qū)嵤?答:自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本規(guī)定施行前公布的有關(guān)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)章、規(guī)范性文件與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準。
136.制定《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》的目的和依據(jù)是什么？
答:為了保障食品安全、加強對食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
137.《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》的適用范圍？
答:在中華人民共和國境內(nèi)從事食品添加劑生產(chǎn)、實施生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。
138.各級質(zhì)監(jiān)部門在《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》中規(guī)定的職責(zé)范圍有哪些？
答:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，負責(zé)實施食品添加劑生產(chǎn)許可。
市、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
139.食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理的原則是什么？
答:食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理，應(yīng)當遵循科學(xué)公正、便民高效的原則。
140.生產(chǎn)者取得從事食品添加劑生產(chǎn)許可的條件是什么？ 答:取得生產(chǎn)許可，應(yīng)當具備下列條件：
（一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照；
（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
（三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；
（四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；
（五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；
（六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；
（七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰Γ划a(chǎn)品符合相關(guān)標準以及保障人體健康和人身安全的要求；
（八）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況；
（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
141.生產(chǎn)食品添加劑的申請人應(yīng)當向生產(chǎn)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交哪些材料？ 答：
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；
（二）申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（三）申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
（四）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
（五）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
（六）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
（七）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；
（八）生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標準文本；
（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
142.許可機關(guān)受理申請后需要開展哪些工作？
答:許可機關(guān)受理申請后，應(yīng)當組織對申請人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進行審查。審查內(nèi)容包括對申請的資料、生產(chǎn)場所進行實地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。
許可機關(guān)應(yīng)當自受理申請之日起三十日內(nèi)，完成對申請人的實地核查和產(chǎn)品抽樣工作，并向申請人發(fā)出實地核查結(jié)論告知書。核查不合格的，應(yīng)當說明理由。
143.實地核查有哪些相關(guān)規(guī)定？
答：許可機關(guān)組織對申請人進行實地核查，應(yīng)當組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成，核查組工作實行組長負責(zé)制，并按照有關(guān)規(guī)定接受所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督。
許可機關(guān)組織對申請人進行實地核查應(yīng)當制定實地核查計劃，并于核查五日前向申請人發(fā)出實地核查通知書。
實地核查工作一般不超過二日。
核查人員進行實地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受財物，不得謀取其他不正當利益。
申請人應(yīng)當配合核查組的實地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時間的，應(yīng)當及時向許可機關(guān)提出延期申請。
144.根據(jù)審查結(jié)果，許可機關(guān)應(yīng)當進行哪些處理？
答: 許可機關(guān)自受理申請之日起六十日內(nèi)，應(yīng)當根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理：
（一）申請人符合發(fā)證條件的，依法作出準予生產(chǎn)許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書；
（二）申請人不符合發(fā)證條件的，依法作出不予生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。產(chǎn)品檢驗時間不計入許可期限。
145.獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者是否需要備案及公布？
答:需要。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當及時將獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者名單向國家質(zhì)檢總局備案，并向社會公布。
146.獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者什么情況下需要重新審查？
答:
1、獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者需要增加產(chǎn)品品種的，應(yīng)當依照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》提出申請。原許可機關(guān)應(yīng)當依照本規(guī)定對申請增加的產(chǎn)品品種組織審查。
2、在食品添加劑生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的，生產(chǎn)者應(yīng)當及時向原許可機關(guān)提出審查申請，原許可機關(guān)應(yīng)當依照本規(guī)定重新組織審查。
3、在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的，國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應(yīng)的規(guī)定，原許可機關(guān)根據(jù)規(guī)定重新組織審查。
147.食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)檔案資料保存期限為多少年？
答:許可機關(guān)應(yīng)當將辦理食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)資料及時歸檔。檔案材料的保存期限為五年。
148.食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為多少年？ 答:食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。
有效期屆滿，生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前向原許可機關(guān)提出換證申請。
逾期未申請換證或申請不予批準的，食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。
149.食品添加劑生產(chǎn)許可證書內(nèi)容是什么？ 答:食品添加劑生產(chǎn)許可證書分為正本和副本。
證書應(yīng)當載明生產(chǎn)者名稱、住所、生產(chǎn)地址、食品添加劑名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機關(guān)（加蓋公章）等內(nèi)容。
150.食品添加劑標簽、說明書上應(yīng)注明哪些內(nèi)容？
答:食品添加劑應(yīng)當有標簽、說明書，并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。
標簽、說明書，應(yīng)當標明下列事項：
（一）食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量；
（二）生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式；
（三）成分或者配料表；
（四）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限；
（五）貯存條件；
（六）產(chǎn)品標準代號；
（七）生產(chǎn)許可證編號；
（八）食品安全標準規(guī)定的和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告批準的使用范圍、使用量和使用方法；
（九）法律法規(guī)或者相關(guān)標準規(guī)定必須標注的其他事項。151.食品添加劑標簽、說明書有哪些格式要求？
答:食品添加劑標簽、說明書不得含有不真實、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
食品添加劑的標簽、說明書應(yīng)當清楚、明顯，容易辨認識讀。
有使用禁忌或安全注意事項的食品添加劑，應(yīng)當有警示標志或者中文警示說明。
152.食品添加劑是否必須包裝？
答:食品添加劑應(yīng)當有包裝并保證食品添加劑不被污染。
153.是否可以受他人委托加工食品添加劑？
答:可以。受他人委托加工食品添加劑的，受委托生產(chǎn)者應(yīng)當具有委托生產(chǎn)范圍內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)許可證。
委托加工的食品添加劑，除應(yīng)當按照產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全法律法規(guī)以及本規(guī)定的要求進行食品添加劑標識標注外，還應(yīng)標明受委托生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。
154.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品添加劑生產(chǎn)者實施哪些監(jiān)督管理？ 答:
1、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域內(nèi)獲得生產(chǎn)許可的食品添加劑生產(chǎn)者檔案，詳細記錄生產(chǎn)許可或者監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。
2、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當根據(jù)監(jiān)督管理工作計劃，對本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)者進行監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定做好記錄。
3、對生產(chǎn)者實施監(jiān)督檢查應(yīng)當重點檢查生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運行記錄，核實生產(chǎn)者自查報告的疑點問題；并依法對生產(chǎn)者實施召回的情況進行監(jiān)督管理。
第四篇：社區(qū)工作人員應(yīng)知應(yīng)會（范文模版）
庫爾勒市街道社區(qū)干部應(yīng)知應(yīng)會基本理論概念
1.“四知四清四掌握”工作機制具體內(nèi)容：四知：知轄區(qū)住戶的每個家庭成員基本情況及其社會關(guān)系、知每個家庭經(jīng)濟狀況、知每個家庭成員政治表現(xiàn)、知每個家庭成員遵紀守法情況；四清：轄區(qū)就業(yè)情況清，重點人員情況清，流動人口現(xiàn)狀清，貧困群體狀況清；四掌握：掌握轄區(qū)基本情況及社情動態(tài)，掌握轄區(qū)宗教管理狀況，掌握轄區(qū)內(nèi)群眾關(guān)注的熱點難點問題，掌握轄區(qū)各類積極分子發(fā)揮作用情況。
2.實行“四類管理法”，即：根據(jù)居民家庭情況將居民分為放心戶、基本戶、重點工作戶、重點管控戶進行分類動態(tài)管理。放心戶即為在本轄區(qū)長期居住或經(jīng)營，有固定職業(yè)和經(jīng)濟收入、思想政治表現(xiàn)良好、遵紀守法的人員。兩月走訪一次。基本戶即為在本轄區(qū)居住或經(jīng)營，職業(yè)和經(jīng)濟收入基本穩(wěn)定、思想政治表現(xiàn)和遵紀守法情況一般的人員。每月走訪一次。重點工作戶即為在本轄區(qū)內(nèi)無固定居所、固定職業(yè)和固定收入的人員；各類證件不全的人員；有對社會不滿甚至仇視社會的思想傾向和過激言論的人員；“7〃5”事件涉案人員家屬；轄區(qū)內(nèi)的貧困群眾、孤寡老人、重點上訪戶等。每三天走訪一次。重點管控戶即為本轄區(qū)刑釋解教人員，特別是97年集中整治以來刑滿釋放的“危安”人員，吸毒人員、法輪功邪教頑固分子；“7〃5”事件解脫人員，有宗教極端思想和言行的人員等。每天走訪一次。
3.出租屋三類管理：按照出租人、承租人的類別，將轄區(qū)出租房屋分為穩(wěn)定型、情況復(fù)雜型、重點管控型三種管理模式。對穩(wěn)定型半月全面走訪一次，對情況復(fù)雜型，在全面做好出租房屋和流動人口管理登記備案的基礎(chǔ)上，社區(qū)干部每周全面走訪一次；對重點管控型出租房屋，由社區(qū)干部及社區(qū)民警每天走訪檢查一次。
4.錯時工作制：為了更好的方便群眾、服務(wù)群眾，街道社區(qū)根據(jù)實際情況，在不違反《勞動法》相關(guān)規(guī)定的前提下，把社區(qū)工作人員的上班時間與居民的上班時間適當錯開（并非延長），實行“輪班制”辦公，周六和周日兩天由社區(qū)書記、主任分別帶班，將工作人員分為兩班，輪流工作和休息,以最大限度地方便群眾辦事，滿足居民需求。
5.全程代辦制：是為切實解決基層群眾辦事難的問題，在群眾自愿申請的情況下，縣市職能部門，鄉(xiāng)鎮(zhèn)機關(guān)、站所，街道、社區(qū)及國家公務(wù)人員，按照一窗受理、無償代辦，按時辦結(jié)、及時回復(fù)等環(huán)節(jié)，為群眾和企業(yè)提供各類證件辦理、有關(guān)授予審批及與群眾生產(chǎn)生活相關(guān)的服務(wù)，依法幫助群眾解決急事、難事的一種新型辦事制度。在全程辦事代理窗口，備有辦事指南、為民服務(wù)代辦卡等，使辦理各種事項的過程一目了然。6.一崗雙責(zé)：是指社區(qū)工作人員在完成本職工作的同時，還要做好維護社區(qū)穩(wěn)定的各項工作，當前維護穩(wěn)定的重點就是做實做細“ 四知四清四掌握”工作。街道社區(qū)黨組織對社區(qū)工作人員的業(yè)務(wù)工作和“四知四清四掌握”工作同部署、同督查、同考核，并作為社區(qū)干部年終考核的一項重要內(nèi)容。
7.“四知四清四掌握”工作中提出的“兩支隊伍”是指：居民小區(qū)巷道（戶）長和樓棟（單元）長隊伍、信息員隊伍。
8.“四知四清四掌握”工作中提出的“兩個臺帳” 是指：社區(qū)維護穩(wěn)定臺帳、社區(qū)服務(wù)居民群眾臺帳。
9.自治區(qū)黨委常委、組織部部長韓勇同志提出要全面落實“四知四清四掌握”工作，要在四個方面下功夫。一是要在加強培訓(xùn)、提高社區(qū)干部隊伍素質(zhì)上功夫；二是要在完善制度、發(fā)揮社區(qū)干部主導(dǎo)作用上下功夫；三是要在擴大組織和工作覆蓋上下功夫；四是要在建立群防群治網(wǎng)絡(luò)體系上下功夫。
10.自治區(qū)黨委對“四知四清四掌握”工作機制的定位是：這項工作機制是“把社區(qū)黨建工作做實，讓社區(qū)真正牢固管用”的有效抓手，是筑牢社區(qū)維護穩(wěn)定第一防線、服務(wù)群眾第一平臺的重要手段。
11.“四知四清四掌握”三個工作環(huán)節(jié)是: ①收集上報環(huán)節(jié)；②分析研究環(huán)節(jié)；③處臵落實環(huán)節(jié)。
12.“四知四清四掌握”工作職能是: ①維護穩(wěn)定；②管理社區(qū)；③服務(wù)群眾。
13.推行“四知四清四掌握”工作機制的基本原則：一是實事求是，因地制宜；二是分類指導(dǎo)，務(wù)實創(chuàng)新；三是注重實踐，突出成效；四是不斷總結(jié)，典型引路。
14.推行“四知四清四掌握”工作機制要落實的六項制度是：“一崗雙責(zé)”制度、包片包巷包樓包戶制度、社區(qū)黨組織聯(lián)系知名人士制度、社區(qū)黨組織與駐區(qū)單位共建幫扶制度、社區(qū)周例會制度、信息上報制度。
15.四知四清四掌握工作要求社區(qū)干部做到“三個一”，即：以戶為單位，建立和完善居民檔案和社區(qū)工作臺帳，對轄區(qū)居民的家庭情況、政治情況、歷史情況及轄區(qū)積極分子隊伍、重點人員、流動人口情況進行詳細登記，做到社區(qū)有一本，干部人手一冊，每戶有一頁。
16.包片包巷包樓包戶制度是:結(jié)合實際對轄區(qū)所有住戶進行合理劃分，制作包片包巷包樓包戶示意圖，由市領(lǐng)導(dǎo)包街道(鎮(zhèn))、街道（鎮(zhèn)）領(lǐng)導(dǎo)包社區(qū)、社區(qū)干部包樓包戶，分片包干。印制工作手冊，社區(qū)干部入戶率、知曉率要達到100%，重點人員、流動人口等要跟蹤回訪。17.按照自治區(qū)黨委要求可納入信息員隊伍的人員有：巷道（戶）長和樓棟（單元）長隊伍、低保戶、物業(yè)企業(yè)員工、環(huán)衛(wèi)工人、出租車司機、商鋪店主、家政和酒店服務(wù)人員等。
18.各類積極分子隊伍有：社區(qū)黨員(在職黨員、離退休黨員、居民黨員、復(fù)員退役軍人黨員、大中專畢業(yè)生黨員、流動黨員、個體工商戶黨員)；各級黨代表、人大代表、政協(xié)委員、居民代表、個體私營業(yè)主；大中專畢業(yè)生和復(fù)員退役軍人；愛國宗教人士。
19.“三股勢力”指：宗教極端勢力、民族分裂勢力和國際恐怖勢力。20.流動人口中“三無”人員指：無婚育證、無身份證、無暫住證。21.影響新疆穩(wěn)定的主要危險是：民族分裂主義和非法宗教活動。22.在反對民族分裂主義斗爭中要嚴厲打擊 “三種人”是指：民族分裂主義的骨干分子、宗教極端勢力為首分子、暴力恐怖犯罪分子。
23.社區(qū)錯時工作制是指：在不違反《勞動法》相關(guān)規(guī)定的前提下，把社區(qū)干部的上下班工作時間與社區(qū)居民的作息時間和節(jié)假日錯開，保證24小時全天候、全方位、全覆蓋的為民服務(wù)。
24.“雙人交叉”負責(zé)制是指：每2名社區(qū)干部結(jié)成一組AB崗搭檔，相互交叉掌握包片情況和處理社區(qū)日常工作。
25.全程代理服務(wù)制是指：在街道社區(qū)權(quán)限許可范圍內(nèi)，在居民自愿申請的前提下，社區(qū)工作人員按照一窗受理，無償代辦，按時辦結(jié)、及時回復(fù)等要求，為居民和企業(yè)提供各類證件辦理、有關(guān)授予審批與居民群眾生產(chǎn)生活相關(guān)的服務(wù)，依法幫助居民群眾解決急事、難事。
26.應(yīng)急處突工作中提出的兩支隊伍是指：常備骨干力量和預(yù)備應(yīng)急力量。
27.“7〃5”事件真相：烏魯木齊市“7〃5”事件是境內(nèi)外“三股勢力”相互勾結(jié)，利用廣東韶關(guān)旭日玩具廠“6〃26”聚眾斗毆事件大肆進行造謠煽動，蓄意挑起民族仇恨、制造民族矛盾，精心策劃的一起性質(zhì)嚴重、影響惡劣的打砸搶燒嚴重暴力犯罪事件。
28.流動人口管理方法：以證管人、以房管人、以業(yè)管人；人來登記，人走注銷。
29.出租屋的管理分為3類：穩(wěn)定型、情況復(fù)雜型、重點管控型。30.社區(qū)干部包片聯(lián)戶工作5率：包片聯(lián)戶覆蓋率、入戶走訪率、轄區(qū)情況掌控率、矛盾處臵化解率和服務(wù)群眾滿意率。
31.“四知四清四掌握”工作機制的“五步工作法”：日晨會、周考核、月公示、季評比、年獎懲。32.全程代辦的三種類型：預(yù)約代辦、窗口代辦、上門代辦。
33.情報信息分為三類：一類信息：重大危害社會公共安全隱患、“三股勢力”預(yù)謀活動犯罪分子藏匿點、法輪功、黑社會團伙、投毒、縱火、爆炸、針刺等事件信息。二類信息：一般性危害社會安全，偷盜、搶劫、打架斗毆、上訪、非法宗教活動（5人以上家庭聚會、地下講經(jīng)）、賭博、吸毒、賣淫嫖娼、詐騙、傳銷、網(wǎng)吧接納未成年人、水電天然氣故障、道路等公共安全事故、計劃生育超生、鄰里糾紛等。三類信息：一般社情民意，流動人口、身份可疑人員、小區(qū)新入住的流動人員、新出生嬰兒、亂倒、亂扔、亂涂、亂劃、亂貼、破化社區(qū)環(huán)境等內(nèi)容。
34.社區(qū)“五個強化、五百服務(wù)”： “五個強化”指黨組織強化基礎(chǔ)工作、強化一崗雙責(zé)、強化治本措施、強化動態(tài)管理、強化共駐共建。“五百”服務(wù)的具體內(nèi)容：進百家門、知百家情、管百家事、解百家難、暖百家心。
35.“進百家門”中提出社區(qū)干部九必到（訪）的具體內(nèi)容：居民求助必到、居民家庭發(fā)生變故必到、鄰里發(fā)生糾紛必到、社區(qū)突發(fā)事件必到、社區(qū)重要活動必到；重點管控戶每日必到、重點工作戶三日必訪、待（失）業(yè)人員每月必訪、一般居民每季必訪。
36.張春賢書記對巴州提出“三個走在前列”是指：新型城鎮(zhèn)化建設(shè)可以走在南疆乃至全疆的前列，新型工業(yè)化方面走在南疆前列，城鄉(xiāng)人均收入水平方面走在全疆的前列。
37.庫爾勒市創(chuàng)先爭優(yōu)活動四個步驟及時間安排：廣泛發(fā)動，安排部署（2010年6月中旬—6月下旬）；全面爭創(chuàng)，扎實推進（2010年6月下旬—2011年6月底）；對標定位，深化提升（2011年7月—2012年6月底）；系統(tǒng)總結(jié)，完善機制（2012 年7月—黨的十八大召開前）。
38.創(chuàng)先爭優(yōu)的內(nèi)容：創(chuàng)建先進基層黨組織、爭做優(yōu)秀共產(chǎn)黨員。
39.創(chuàng)先爭優(yōu)活動的工作方法：公開承諾、領(lǐng)導(dǎo)點評、群眾評議、評選表彰。40.社區(qū)黨員爭做“五個模范”：勤奮學(xué)習(xí)的模范、服務(wù)群眾的模范、遵紀守法的模范、爭創(chuàng)佳績的模范、促進和諧的模范。
41.社區(qū)“六心”工程是指：實施“連心”工程，傾聽關(guān)注民生；實施“民心”工程，健全服務(wù)體系；實施“愛心”工程，擴大社會救助；實施“怡心”工程，弘揚先進文化；實施“安心”工程，維護社會穩(wěn)定；實施“同心”工程，推動共駐共建。
42.社區(qū)“五大”活動指： 黨員標準大討論、黨員素質(zhì)大提高、黨員榜樣大選樹、黨員群眾大包聯(lián)、黨員承諾大兌現(xiàn)。43.非公有制經(jīng)濟組織和社會組織“四有、四自覺”：黨組織關(guān)鍵崗位有黨員、維穩(wěn)一線有黨員、困難面前有黨員、突擊攻關(guān)有黨員；黨員自覺遵紀守法、自覺維護穩(wěn)定、自覺服務(wù)社會、自覺誠信執(zhí)業(yè)。
44.農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織是農(nóng)民自愿參加的，以農(nóng)戶經(jīng)營為基礎(chǔ)，以某一產(chǎn)業(yè)或產(chǎn)品為紐帶，以增加成員收入為目的，實行資金、技術(shù)、生產(chǎn)、購銷、加工等互助合作經(jīng)濟組織。
45.三進三幫三滿意：機關(guān)黨員進農(nóng)村、進社區(qū)、進企業(yè)，基層黨員結(jié)對群眾開展致富技術(shù)幫帶、思想教育幫帶、政策法律幫帶，努力實現(xiàn)組織滿意創(chuàng)先進、黨員滿意爭優(yōu)秀、群眾滿意得實惠。
46.“五好五帶頭”即：領(lǐng)導(dǎo)班子好、隊伍素質(zhì)好、制度建設(shè)好、工作業(yè)績好、群眾反映好； 黨員帶頭做到：帶頭學(xué)習(xí)提高、帶頭爭創(chuàng)佳績、帶頭服務(wù)群眾、帶頭遵紀守法、帶頭弘揚正氣。
47.四有四自覺：“四有”即：黨組織關(guān)鍵崗位有黨員、維穩(wěn)一線有黨員、困難面前有黨員、突擊攻關(guān)有黨員。“四自覺”即：黨員自覺遵紀守法、自覺維護穩(wěn)定、自覺服務(wù)社會、自覺誠信執(zhí)業(yè)。
48.“一室五廳四有”指：一廳：一站式服務(wù)大廳。五室：黨員活動室、圖書閱覽室、（居民學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會議等為一體的）多功能室、居民休閑娛樂文體活動室、社區(qū)警務(wù)室。四有：有院落、有宣傳櫥窗、有公開欄、有健身活動場所。
第五篇：質(zhì)量監(jiān)督崗位工作人員應(yīng)知應(yīng)會問答
質(zhì)量監(jiān)督崗位工作人員應(yīng)知應(yīng)會問答
一、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查
1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度的定義是什么？
答：是指國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門和縣城以上地方產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依據(jù)國家法律、法規(guī)的規(guī)定，以及人民政府賦予的行政職權(quán)，對生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域的產(chǎn)品實施質(zhì)量監(jiān)督的一項制度。
2、根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的范圍是什么？
答：是經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品。這里的產(chǎn)品必須同時具備兩個條件：一是產(chǎn)品是經(jīng)過加工、制作的；二是產(chǎn)品是用于銷售的。
3、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的對象主要是哪些？
答：可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。
4、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的一般程序是什么？
答：主要包括計劃的確定、抽樣、檢驗、異議的處理、檢查結(jié)果的處理（也稱?后處理?）等五個環(huán)節(jié)。
5、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查有哪些主要類型？
答：有三種主要類型，即產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)一監(jiān)督檢查、定期監(jiān)督檢查。
6、什么是國家監(jiān)督抽查？
答：是由國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依法組織有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)對生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品依據(jù)有關(guān)規(guī)定抽樣、檢驗，并對抽查結(jié)果依法公告和處理的活動。
7、定期監(jiān)督檢查的基本形式是什么？
答：定期監(jiān)督檢查的基本形式是由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門制定《受檢產(chǎn)品目錄》，對本轄區(qū)的重要產(chǎn)品實施經(jīng)常性的、周期性的監(jiān)督。
8、監(jiān)督抽查具體有哪些程序？（1）制定目錄。（2）向承檢單位下達《監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量任務(wù)書》。（3）制定抽查方案。（4）抽取樣品。（5）檢驗合格判定。（6）檢驗結(jié)果反饋。（7）綜合匯總分析和報告。（8）抽查結(jié)果的發(fā)布。（9）抽查問題的處理。
9、專業(yè)纖維檢驗有哪些主要形式？
專業(yè)纖維檢驗的形式主要包括：監(jiān)督檢驗、公證檢驗、委托檢驗、仲裁檢驗和復(fù)核檢驗。
10、如何開展監(jiān)督抽查的后處理工作？
后處理工作是監(jiān)督抽查的一個重要環(huán)節(jié)。主要包括公告、曝光、整改復(fù)查、舉辦培訓(xùn)班（質(zhì)量分析會）、行政處罰和強制收回、跟蹤抽查等7項后處理制度。
（1）對監(jiān)督抽查結(jié)果執(zhí)行定期或不定期公告制度；（2）對質(zhì)量嚴重不合格的產(chǎn)品及其相關(guān)企業(yè)執(zhí)行曝光制度；（3）對所有產(chǎn)品質(zhì)量不合格的企業(yè)嚴格執(zhí)行整改復(fù)查制度。（4）對存在行業(yè)性或區(qū)域性產(chǎn)品質(zhì)量問題突出的現(xiàn)象要開展質(zhì)量分析會；
（5）對產(chǎn)品質(zhì)量問題嚴重的企業(yè)進行行政處罰制度。
（6）對直接危及人體健康、人身財產(chǎn)安全的產(chǎn)品和存在致命缺陷的產(chǎn)品實施強制收回制度。
（7）對不合格產(chǎn)品及其企業(yè)執(zhí)行跟蹤抽查制度。
11、抽樣要注意哪兩個方面的問題？
（1）抽查樣品的地點。法律規(guī)定，抽查的樣品應(yīng)當在市場上或者企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品中抽取。按照該規(guī)定，產(chǎn)品進行抽樣的地點被限制在以下兩種情況：一是在市場上抽樣；二是在生產(chǎn)企業(yè)抽樣。在生產(chǎn)企業(yè)抽樣時，應(yīng)當抽取成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品，對企業(yè)生產(chǎn)的零部件、半成品以及未經(jīng)企業(yè)自檢合格的成品，均不得抽取。
（2）抽樣的數(shù)量和代表性。法律規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的樣品應(yīng)當?隨機抽取?，抽取樣品的數(shù)量不得超過檢驗的合理要求。
12、受檢企業(yè)在接受檢查時，具有哪些知情權(quán)？ 答：受檢企業(yè)有權(quán)知道有關(guān)抽樣方法、檢驗依據(jù)、檢驗項目和判定規(guī)則等抽查方案的內(nèi)容，可查驗抽樣人員的身份及有關(guān)文件，抽樣后有權(quán)知道抽樣的狀況、檢驗結(jié)果及處罰的依據(jù)和結(jié)論。
13、受檢企業(yè)在接受檢查時，在哪種情況下有權(quán)拒絕接受檢查？ 答：遇到抽樣人員人數(shù)不符合要求的或抽樣人員的有效證件不齊全的或抽樣人員違反監(jiān)督檢查文件規(guī)定進行抽樣的，企業(yè)有權(quán)拒絕接受檢查。
14、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，應(yīng)當遵循哪些原則？
答：（1）科學(xué)公正；（2）公開透明；（3）程序合法；（4）便民高效。
15、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督?三抓手?的主要內(nèi)容是什么？
答：（1）幫扶和指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系；（2）建立網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)，重要數(shù)據(jù)報送溯源全覆蓋與現(xiàn)場查驗相結(jié)合的監(jiān)督機制；（3）建立信用分類管理、輿論監(jiān)督、市場化質(zhì)量保險相結(jié)合的社會化協(xié)作大監(jiān)督機制。
16、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)一監(jiān)督檢查五統(tǒng)一原則的具體內(nèi)容是什么？ 答：（1）統(tǒng)一產(chǎn)品；（2）統(tǒng)一標準；（3）統(tǒng)一檢驗方法；（4）統(tǒng)一判定準則；（5）統(tǒng)一匯總口徑
17、纖維質(zhì)量監(jiān)督的定義是什么？
纖維質(zhì)量監(jiān)督是指，纖維主產(chǎn)國為保證纖維質(zhì)量，維護正常的纖維流通秩序，保護國家利益和纖維交易雙方的合法權(quán)益，通過專門的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)，在纖維生產(chǎn)、加工、交易、儲備等各環(huán)節(jié)對纖維數(shù)量、質(zhì)量進行監(jiān)督檢驗，并對非法行為進行制裁，實現(xiàn)國家宏觀調(diào)控目標的全過程。
18、纖維公證檢驗的定義是什么？
公證檢驗是指，作為不涉及纖維交易雙方經(jīng)濟利益，具有第三方公正性的專業(yè)纖檢機構(gòu)，依據(jù)法律規(guī)范的規(guī)定或用戶的申請，按照國家標準或其他標準的技術(shù)要求，對某種用于交易的纖維全部貨批，進行質(zhì)量檢驗、公量檢驗和出證的全過程。公證檢驗證書作為交易雙方交接結(jié)價的質(zhì)量憑證，具有法律效力。公證檢驗包括法定公證檢驗和非法定公證檢驗。
二、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理
1、什么是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度? 答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對生產(chǎn)國家進行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品的企業(yè)進行生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，確認其具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，頒發(fā)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書允許其生產(chǎn)經(jīng)營的一種行政許可制度。
2、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的定義是什么？
答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者。
3、什么是生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)審查？
答：獲證企業(yè)審查是指獲證企業(yè)每向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交《生產(chǎn)許可證企業(yè)自查報告》質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)《生產(chǎn)許可證企業(yè)自查報告》進行審查，并從申報年審企業(yè)中抽取部分企業(yè)進行實地檢查，核實企業(yè)是否履行許可證相關(guān)法定義務(wù)并具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。
4、什么是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗？
答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗是指依照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定，核查人員對生產(chǎn)許可證申請企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行樣品抽取和封存、許可證檢驗機構(gòu)對企業(yè)樣品進行檢驗，驗證企業(yè)申請許可產(chǎn)品質(zhì)量是否符合實施細則有關(guān)規(guī)定的活動。
5、什么是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)？
答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)是指按照國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定通過計量認證、審查認可、實驗室認可，并經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室指定承擔相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)。
6、什么是獲證企業(yè)專項檢查？
答：是指對獲證企業(yè)違法違規(guī)較多的重點地區(qū)、重點產(chǎn)品和重點行業(yè)開展的專項監(jiān)督檢查。專項檢查可由當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自行組織開展，也可由上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一組織實施。
7、什么是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作？
答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作指工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理部門依法對申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的實地核查、申報材料的匯總、審核和報送等工作。
8、什么是企業(yè)實地核查？
答：企業(yè)實地核查是指由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查組織單位（省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部），委派有資格的審查員，依據(jù)產(chǎn)品實施細則的要求，對企業(yè)申請取證的基本條件進行評價的活動。
9、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證信息的定義是什么？
答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證信息是指在生產(chǎn)許可審批過程中產(chǎn)生的許可過程信息，許可工作完成產(chǎn)生的終端信息，在對證書、人員、機構(gòu)及獲證企業(yè)管理過程中產(chǎn)生的管理信息，支持許可工作的基礎(chǔ)信息。
10、什么是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書？
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書是由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，通過法定程序向?qū)彶楹细衿髽I(yè)頒發(fā)的允許企業(yè)在一定期限內(nèi)合法生產(chǎn)實行生產(chǎn)許可證管理重要工業(yè)產(chǎn)品的證明文件。
11、什么是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則？
答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則，是指國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局針對列入《實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄》產(chǎn)品(加工食品、直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品、化妝品除外)，依據(jù)《條例》、《實施辦法》、國家標準、行業(yè)標準和國家產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)規(guī)定，制定并發(fā)布的取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求。
12、什么是獲證企業(yè)巡查、回訪？
答：巡查是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全必備生產(chǎn)條件進行的檢查。回訪是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)存在問題或違法行為整改情況實施的核查。
13、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標志的定義是什么？
答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標志由企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫‘QS’和‘生產(chǎn)許可’中文字樣組成。標志主色調(diào)為藍色，字母‘Q'與‘生產(chǎn)許可'四個中文字樣為藍色，字母‘S'為白色。
14、生產(chǎn)許可的程序有哪些？
答：（1）申請和受理；（2）企業(yè)的實地核查；（3）產(chǎn)品抽樣與檢驗；（4）審定與發(fā)證
15、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度具有哪些性質(zhì)？
答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度具有?強制性?、?核準性?、?評價性?、?準入性?等性質(zhì)。
16、對獲證企業(yè)的日常管理包括哪些內(nèi)容？
答：對獲證企業(yè)的日常管理包括：對《獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)自查報告》的審查、建檔管理、信息報送等方式。
17、獲證企業(yè)定期開展自查時，須向當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交哪些材料，并對材料有什么要求？
答：須提交以下材料：（1）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本原件；（2）《自查報告》；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（4）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求企業(yè)應(yīng)當說明的其他相關(guān)情況。
材料要求：獲證企業(yè)應(yīng)當對其提交的報告和相關(guān)材料的真實性負責(zé)，不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，提交前款規(guī)定的復(fù)印件應(yīng)當加蓋單位公章。
18、當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門獲證企業(yè)自查報告的審查有什么時限要求？
答：當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)自收到企業(yè)自查報告之日起15個工作日內(nèi)完成材料初審，并從申報年審企業(yè)中抽取10%的企業(yè)進行生產(chǎn)條件實地檢查。對企業(yè)生產(chǎn)條件進行實地檢查時,應(yīng)提前5個工作日下發(fā)《生產(chǎn)許可證證后實地檢查通知書》，2個月內(nèi)完成審查。
19、集團公司及其所屬單位的許可證審查工作如何開展？ 答：集團公司及其所屬單位的許可證審查工作，由集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)。所屬單位的審查工作可委托其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，有關(guān)實地檢查情況反饋至集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門匯總歸檔。
20、生產(chǎn)許可證證書（正副本）應(yīng)載明什么內(nèi)容？
答：生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。生產(chǎn)許可證證書副本應(yīng)當詳細說明獲證產(chǎn)品的具體范圍。
21、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證信息包含哪些信息？
答：包含許可過程信息、管理信息、基礎(chǔ)信息、終端信息等。許可過程信息包括受理、審查、檢驗等環(huán)節(jié)產(chǎn)生的檔案、數(shù)據(jù)庫等；管理信息包括對發(fā)證工作管理和后續(xù)監(jiān)管過程中產(chǎn)生的業(yè)務(wù)信息；基礎(chǔ)信息包括所需法律法規(guī)、程序文件、核查人員信息、許可證審查機構(gòu)信息、發(fā)證檢驗機構(gòu)信息等；終端信息包括獲證企業(yè)信息等。
22、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證信息管理各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局要建立本轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)質(zhì)量檔案，它包含哪些內(nèi)容？
答：各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局要建立本轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)質(zhì)量檔案，包括獲證企業(yè)數(shù)量、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)品種、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、生產(chǎn)許可證有效期、證后監(jiān)管情況和處理情況等。
23、在對企業(yè)的審查中，企業(yè)存在哪些情況而應(yīng)當被列入10%的生產(chǎn)條件實地檢查對象？
答：有下列情形之一者應(yīng)當列入實地檢查對象：（1）企業(yè)審查材料有不實之處或有所隱瞞的；（2）獲證企業(yè)在本年審期間被投訴、舉報的；（3）獲證產(chǎn)品在本年審期間監(jiān)督抽查被判定為不合格的；（4）本發(fā)生質(zhì)量、安全、環(huán)保等重大事故的；（5）其他違反法律法規(guī)情形的。
24、委托加工的產(chǎn)品屬于列入實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的，應(yīng)如何進行標注？
答：委托加工企業(yè)必須按照備案的標注內(nèi)容，在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上按以下情形進行標注：（1）委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當標注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號;或者標注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。（2）委托企業(yè)不具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當標注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號。
25、根據(jù)舉報或者已經(jīng)取得的涉嫌違法證據(jù)，縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對涉嫌違法行為進行查處時，可以行使哪些職權(quán)？
答：(1)向有關(guān)生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營活動中使用單位和檢驗機構(gòu)的法定代表人、主要負責(zé)人和其他有關(guān)人員調(diào)查、了解與涉嫌從事違法活動的有關(guān)情況;
(2)查閱、復(fù)制有關(guān)生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營活動中使用單位和檢驗機構(gòu)的有關(guān)合同、發(fā)票、帳薄以及其他有關(guān)資料;
(3)對有證據(jù)表明屬于違反《管理條例》和本辦法生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營活動中使用的產(chǎn)品予以查封或者扣押。
26、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理的對象是什么？
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，主要是直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)的重要工業(yè)產(chǎn)品。（1）國家對生產(chǎn)直接關(guān)系人體健康的加工食品，如：乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等；（2）對可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，如：電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等；（3）對關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品，如：稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等；（4）對保障勞動安全的產(chǎn)品，如：安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等；（5）對影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品，如：電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學(xué)品及其包裝物、容器等；（6）法律法規(guī)規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。
27、企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的必備具備哪些條件？（1）企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照；（2）企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
（3）企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；（4）企業(yè)必須具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；（5）企業(yè)必須具有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；
（6）產(chǎn)品必須符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的要求；
（7）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
（8）法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當符合其規(guī)定。
28、企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)如何提出生產(chǎn)許可證變更申請？
企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當在變更后1個月內(nèi)向企業(yè)所在地的生產(chǎn)許可證受理部門提出生產(chǎn)許可證變更申請。申請材料包括：
（1）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書》原件一份；（2）變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件各一份，企業(yè)加蓋公章；（3）生產(chǎn)許可證正本、副本原件；
（4）工商行政管理部門出具的更名證明原件或復(fù)印件（生產(chǎn)許可證受理部門確認蓋章），證明應(yīng)明確名稱變更前后的關(guān)系；
當?shù)毓膊块T或有關(guān)政府部門出具的住所或生產(chǎn)地址名稱變更的證明原件或復(fù)印件一份（生產(chǎn)許可證受理部門確認蓋章）。
29、生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損，企業(yè)應(yīng)當提出補領(lǐng)申請？ 生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損，企業(yè)應(yīng)當向企業(yè)所在地的生產(chǎn)許可證受理部門提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證證書申請。申請材料包括：
（1）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補領(lǐng)申請書》原件一份；
（2）企業(yè)遺失聲明原件一份。企業(yè)應(yīng)在《中國質(zhì)量報》或當?shù)厥〖壷饕獔蠹埳峡沁z失聲明，并注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期及有效期；
（3）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份，企業(yè)加蓋公章。
29、在對企業(yè)的實地核查中，觀察員有哪些主要職責(zé)？（1）根據(jù)《實地核查計劃》，準時參加企業(yè)實地核查；
（2）對審查組和被核查企業(yè)在核查活動中的行為進行監(jiān)督，監(jiān)督審查的公正性，并做好《實地核查過程觀察記錄》（附件2）；
（3）協(xié)調(diào)企業(yè)為審查組實地核查提供工作便利條件，維護現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；
（4）不得干預(yù)審查組實地核查工作，不參與審查組核查結(jié)論的評價，對核查結(jié)論有異議的，應(yīng)專題報告省級許可證辦公室；
（5）應(yīng)在實地核查結(jié)束后2日內(nèi)將《實地核查過程觀察記錄》反饋省級許可證辦公室；
（6）督促被核查企業(yè)按照審查組提出的整改意見開展整改，并對企業(yè)整改情況進行檢查。
30、縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)進行巡查的內(nèi)容主要有哪些？
縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)按照以下內(nèi)容對獲證企業(yè)進行巡查：（1）是否按照規(guī)定要求在產(chǎn)品包裝上標注生產(chǎn)許可證編號和標志；（2）生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或工藝是否已經(jīng)發(fā)生變化，是否按照法定要求辦理重新審查手續(xù)；
（3）原輔材料進貨驗收制度是否有效運行，有針對性地對企業(yè)原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況進行抽查；
（4）產(chǎn)品出廠檢驗的實施情況，重點檢查出廠檢驗記錄和報告；（5）企業(yè)產(chǎn)品包裝是否符合標識標注規(guī)定，存在誤導(dǎo)、欺騙消費者的情況；
（6）獲證企業(yè)執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策情況。
31、縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在對企業(yè)進行審查時，在什么情形下應(yīng)按生產(chǎn)許可證相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，及時做出處理？
在審查中發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)有下列情形之一的，縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)按生產(chǎn)許可證相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，及時做出處理。
（1）經(jīng)查實不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的或獲證后違反產(chǎn)業(yè)政策、使用國家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備和工藝、生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品或建設(shè)國家嚴禁重復(fù)投資建設(shè)項目的；
（2）準予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，導(dǎo)致生產(chǎn)許可被終止的；
（3）不符合該類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則要求的
（4）企業(yè)獲證后生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的（包括生產(chǎn)地址變更、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等）、企業(yè)名稱變更的（包括企業(yè)名稱、住所名稱、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的）、企業(yè)獲證產(chǎn)品擅自增項的（包括增單元、增規(guī)格、產(chǎn)品升級、增生產(chǎn)基地）以及委托加工未按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)或者委托加工擅自改變備案標注方式的；
（5）未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號的；
（6）出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者變造許可證證書和生產(chǎn)許可證標志和編號的；
（7）以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可證的；
（8）在獲證產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等嚴重違法行為的；
（9）在實地檢查中獲證產(chǎn)品經(jīng)抽樣檢驗判定為不合格的；（10）不按規(guī)定報送或者虛報年審材料的，拒絕接受審查的；（11）違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為的。
32、在什么情況下應(yīng)當?shù)蹁N獲證企業(yè)的生產(chǎn)許可證？
被許可人有下列情形之一的，應(yīng)當作出吊銷生產(chǎn)許可證的決定：（1）未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號，經(jīng)責(zé)令限期改正逾期未改，情節(jié)嚴重的；
（2）出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號，情節(jié)嚴重的；
（3）產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格，經(jīng)整改復(fù)查仍不合格的；（4）依法應(yīng)當?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的其他情形。
33、現(xiàn)場核查工作程序主要包括哪些？
（1）預(yù)備會議:確定審查組成員分工，明確審查要求。
（2）首次會議:說明核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、結(jié)論確定原則和工作紀律等；確定企業(yè)需要審查組回避的事項并作保密承諾；告知企業(yè)應(yīng)給予必要的配合并請企業(yè)配備陪同人員；聽企業(yè)匯報等。
（3）現(xiàn)場核查。
（4）內(nèi)部及溝通會議:匯總核查意見，討論并確認不符合事實；與企業(yè)的主要負責(zé)人就核查情況進行正式的溝通；填寫實地核查記錄及編寫實地核查報告。
（5）末次會議:通報實地核查情況，提出整改意見；宣讀企業(yè)實地核查報告（審查組不能當場確定核查結(jié)果的，由審查組織單位以書面形式通知企業(yè)實地核查結(jié)果）；說明實地核查報告最終由審查組織單位批準確定。
（6）《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》和《企業(yè)實地核查不符合項匯總表》復(fù)印件應(yīng)分別留存企業(yè)和觀察員一份。
（7）按照實施細則規(guī)定的抽樣原則進行抽封樣品（必要時）。
34、對獲證企業(yè)的日常管理包括哪些內(nèi)容？
對獲證企業(yè)的日常管理包括：對《獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)自查報告》的審查、建檔管理、信息報送等方式。
35、從事委托加工實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品的委托企業(yè)和被委托企業(yè)的委托加工備案應(yīng)在實施委托加工應(yīng)提交哪些材料？
（1）全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書（2）委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（3）被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；（4）公證的委托加工合同復(fù)印件；
（5）委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責(zé)全部產(chǎn)品銷售；（6）委托加工產(chǎn)品標注式樣。
36、如何開展對獲證企業(yè)的自查報告審查工作？ 答：年審由各市局對企業(yè)自查材料進行審核和實地抽查的方式進行。年審實地核查應(yīng)有2名以上持合法有效證件的工作人員參加，實地核查時間一般為1天，實地核查依據(jù)為各產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（或辦法）及企業(yè)《自查報告》，檢查重點是企業(yè)的原材料控制、生產(chǎn)必備條件、安全生產(chǎn)、出廠檢驗手段等情況。實地核查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品涉嫌存在嚴重質(zhì)量問題的，應(yīng)當在企業(yè)實地核查的同時進行產(chǎn)品抽樣檢驗。
三、安檢機構(gòu)檢驗資格許可
1、什么是機動車安全技術(shù)檢驗？
機動車安全技術(shù)檢驗，是指根據(jù)《中華人民共和國道路交通安全法》及其實施條例規(guī)定，按照機動車國家安全技術(shù)標準等要求，對上道路行駛的機動車進行檢驗檢測的活動，包括機動車注冊登記時的初次安全技術(shù)檢驗和登記后的定期安全技術(shù)檢驗。
2、申請取得安檢機構(gòu)檢驗資格許可應(yīng)當具備哪些基本條件？（1）具有法人資格；
（2）具有滿足機動車安全技術(shù)檢驗工作需要的，并經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門考核合格的從事機動車安全技術(shù)檢驗工作的技術(shù)人員；
（3）有完善的工作管理制度，有齊全的機動車安全技術(shù)檢驗標準等技術(shù)規(guī)范文件資料；
（4）具有申請檢測車輛類型和項目所需的機動車安全技術(shù)檢驗的設(shè)備及其校準設(shè)備；
（5）機動車安全技術(shù)檢驗設(shè)備應(yīng)當通過合法有效的型式認定，在用計量器具應(yīng)當依法經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的計量技術(shù)機構(gòu)計量檢定合格或校準，并在檢定或校準有效期內(nèi)；
（6）具有滿足機動車安全技術(shù)檢驗的設(shè)施、工作場所和工作環(huán)境；（7）其他應(yīng)當具備的條件。
3、申請安檢機構(gòu)檢驗資格許可，應(yīng)當向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交哪些申請材料？
（1）申請書；（2）法人證明及復(fù)印件；（3）檢驗人員考核合格證書及復(fù)印件；（4）計量器具檢定或校準證書及復(fù)印件；（5）檢測線配臵明細以及檢測、校準設(shè)備清單；（6）地理位臵、場地及廠房平面圖，相應(yīng)的所有權(quán)或合法使用權(quán)證明及復(fù)印件；（7）其他有關(guān)合法證明材料。
4、安檢機構(gòu)應(yīng)當接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查和管理，每年1月底之前向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交上工作報告。工作報告應(yīng)當包括哪些內(nèi)容？
（1）安檢機構(gòu)基本情況；（2）機動車年檢驗車型及其數(shù)量等機動車安全技術(shù)檢驗業(yè)務(wù)開展情況；（3）在用檢測設(shè)備的變更情況和計量器具檢定或校準情況；（4）檢驗人員培訓(xùn)、考核及變更情況；（5）投訴、異議處理情況；（6）其他應(yīng)當報告的事項。
5、各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，對本行政區(qū)域內(nèi)安檢機構(gòu)及其工作情況組織監(jiān)督檢查可以采取哪些方式進行？
（1）查閱原始檢驗記錄、檢驗報告；（2）現(xiàn)場檢查機動車安全技術(shù)檢驗過程；（3）檢驗?zāi)芰Ρ葘υ囼灒唬?）審核工作報告；（5）聽取有關(guān)方面對安檢機構(gòu)機動車安全技術(shù)檢驗工作的評價；（6）調(diào)查處理投訴案件；（7）聯(lián)網(wǎng)監(jiān)察或者其他能夠反映安檢機構(gòu)工作質(zhì)量的監(jiān)督檢查方式。
6、安檢機構(gòu)禁止存在哪些行為？
（1）涂改、倒賣、出租、出借檢驗資格許可證書；（2）超出批準的檢驗范圍開展機動車安全技術(shù)檢驗；（3）不按照機動車國家安全技術(shù)標準進行檢驗；（4）未經(jīng)檢驗即出具檢驗報告等出具虛假檢驗結(jié)果的行為；（5）要求機動車到指定的場所進行維修、保養(yǎng)；（6）使用未經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門考核或者考核不合格的人員從事檢驗工作；（7）無正當理由推諉或拒絕處理用戶的投訴或異議；（8）其他違法行為。
7、安檢機構(gòu)應(yīng)當具有哪些與其從事檢驗、設(shè)備維護檢查活動相適應(yīng)的管理人員和專業(yè)技術(shù)人員？
安檢機構(gòu)應(yīng)當設(shè)有機構(gòu)負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、報告授權(quán)簽字人，同時還應(yīng)當設(shè)有引車員、外觀檢驗員、底盤檢驗員、登錄員等檢驗人員以及設(shè)備維護人員、網(wǎng)絡(luò)維護人員。
8、檢測儀器設(shè)備在哪些特殊情況下要重新進行檢定、校準或者測試？ 答：1．檢測設(shè)備修理后；2．新購設(shè)備使用前；3．固定式檢驗設(shè)備移裝后；4．日常設(shè)備檢查或者設(shè)備期間核查發(fā)現(xiàn)有異常時。
9、檢測儀器設(shè)備應(yīng)當如何標識？
答：檢測儀器設(shè)備，應(yīng)當有明顯、統(tǒng)一格式的標識。標識分為?合格??準用??停用?三種，并分別以綠、黃、紅三種顏色表示。標識的內(nèi)容包括：儀器編號、檢定結(jié)論、檢定日期及下次檢定日期、檢定單位。
10、主要檢測儀器設(shè)備的檔案包括哪些內(nèi)容？
答：包括設(shè)備、儀器合格證書、使用說明書、檢定證書、校準或者測試報告、安裝基礎(chǔ)圖、電器原理圖、故障及維修記錄等。
11、對獲得檢驗資格許可安檢機構(gòu)的監(jiān)督主要包括哪些內(nèi)容？ 答：主要監(jiān)督內(nèi)容有：資格有效性的情況；依法開展檢驗工作的情況；技術(shù)條件的保持情況；計量認證的情況；檢驗儀器設(shè)備的檢定或者校準情況及其是否處于完好的狀態(tài)；檢驗技術(shù)人員的培訓(xùn)提高情況；檢驗結(jié)果的真實性、準確性等。
12、對安檢機構(gòu)的監(jiān)管方式主要有哪些？
答：主要方式有：查閱原始檢驗記錄、檢驗報告，現(xiàn)場檢查機動車安全技術(shù)檢驗過程，組織檢驗?zāi)芰Ρ葘υ囼灒瑢徍斯ぷ鲌蟾妫犎∮嘘P(guān)方面對安檢機構(gòu)機動車安全技術(shù)檢驗工作的評價，調(diào)查處理投訴案件，其他能夠反映安檢機構(gòu)工作質(zhì)量的監(jiān)督檢查方式等。
四、案例
1、某企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)星接收天線，該產(chǎn)品列入生產(chǎn)許可證管理目錄，但按工信部的規(guī)定其產(chǎn)品不能在國內(nèi)銷售，必須全部用于出口，請問質(zhì)監(jiān)部門是否能要求該企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證？
答：根據(jù)生產(chǎn)許可證管理條例第四條之第二款規(guī)定：列入目錄產(chǎn)品的進出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。按條例的解釋，企業(yè)在生產(chǎn)，其產(chǎn)品全部出口者，不適用于生產(chǎn)許可證管理條例，不需要取得生產(chǎn)許可證，如有出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的產(chǎn)品，則該企業(yè)可以不辦理生產(chǎn)許可證，但都要遵守產(chǎn)品出口管理的法律法規(guī)。
2、某市質(zhì)監(jiān)局執(zhí)法人員檢查某復(fù)混肥廠甲，發(fā)現(xiàn)該甲廠生產(chǎn)的復(fù)混肥產(chǎn)品外包裝袋上標注的是同市內(nèi)另一復(fù)混肥廠乙的住所和地址，同時標注有生產(chǎn)許可證標志和編號。據(jù)甲廠陳述，兩廠之間簽有委托協(xié)議，協(xié)議說明此批復(fù)混肥產(chǎn)品由乙廠委托甲廠生產(chǎn)，乙廠負責(zé)銷售。經(jīng)執(zhí)法人員調(diào)查核實，確認產(chǎn)品外包裝袋上的生產(chǎn)許可證編號是甲廠取得的，而乙廠并未取得復(fù)混肥產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。請問：該批復(fù)混肥產(chǎn)品的生產(chǎn)是否存在不當之處？產(chǎn)品外包裝上的標注是否正確？
答：（1）該批復(fù)混肥的生產(chǎn)行為違反了《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》（質(zhì)檢總局令第130號，以下簡稱《條例》）第四十五條和第九十條的規(guī)定。按照《條例》第四十五條規(guī)定：?從事委托加工實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品的委托企業(yè)和被委托企業(yè)，必須分別到所在地省級許可證辦公室申請備案。?，以及《廣西壯族自治區(qū)人民政府關(guān)于開展擴權(quán)強縣工作的意見》（桂政發(fā)[2010]72號）有關(guān)生產(chǎn)許可證委托加工備案下放縣級質(zhì)監(jiān)部門的規(guī)定，甲乙兩廠須到所在地質(zhì)監(jiān)局辦理委托加工備案，才能進行委托生產(chǎn)。
（2）該批復(fù)混肥產(chǎn)品外包裝上的標注不正確。按照《條例》第九十條規(guī)定，乙廠不具有復(fù)混肥產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品外包裝應(yīng)當標注委托企業(yè)乙廠的名稱、住所，以及被委托企業(yè)甲廠的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號。
3、某機動車安檢機構(gòu)在獲得檢驗資格許可證一年后，由于業(yè)務(wù)量擴大，在離原檢測場所一公里外的地方新建立一檢測場所，兩個檢測場所同時開展檢驗業(yè)務(wù)，使用一樣的檢驗設(shè)備，檢驗同樣的車型。請問該安檢機構(gòu)應(yīng)該在質(zhì)監(jiān)部門辦理什么手續(xù)？
答：按照《機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)檢驗資格許可辦理程序》（國質(zhì)檢監(jiān)[2009]521號）第二十六條規(guī)定：?對有兩個或者兩個以上檢測場所的安檢機構(gòu)，每個檢測場所應(yīng)當分別申請、受理、審核、批準。? 雖然該安檢機構(gòu)新建立檢測場所檢驗設(shè)備和檢驗車型與原檢測場所相同，但仍然要經(jīng)過質(zhì)監(jiān)部門一系列的審查，所以應(yīng)該單獨向質(zhì)監(jiān)部門提出申請，按照機動車安檢機構(gòu)資格許可首次申請程序辦理。
4、某省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織開展人造板產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查，經(jīng)過檢驗后，有一企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果為不合格，該企業(yè)對檢驗結(jié)果有異議。請問企業(yè)應(yīng)該如何提出異議？質(zhì)監(jiān)部門又如何處理企業(yè)提出的異議？
答：按照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令第133號）第三十五、三十六條規(guī)定，該人造板企業(yè)可以自收到檢驗結(jié)果之日起15日內(nèi)向組織監(jiān)督抽查的省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出書面復(fù)檢申請。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當依法處理企業(yè)提出的異議，也可以委托下一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者指定的檢驗機構(gòu)處理企業(yè)提出的異議。處理企業(yè)異議的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者指定檢驗機構(gòu)應(yīng)當按原監(jiān)督抽查方案對留存的樣品或抽取的備用樣品組織復(fù)檢，并出具檢驗報告，于檢驗工作完成后10日內(nèi)作出書面答復(fù)。復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。
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