第一篇：食藥監局藥品應急預案

食品藥品監督管理局

藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案

第一章 總 則

第一條 為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫療器械，下同）安全突發事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據《山西省藥品安全突發事件應急預案》（試行），制定本預案。

第二條 本預案適用孝義市行政區域內突然發生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應急處理工作。

第三條 藥品安全突發事件（以下簡稱突發事件）是指突然發生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

第四條 根據藥品突發事件的性質、危害程度、涉及范圍，可能或已經對社會造成的不良影響，將突發事件分為三個等級。

一級：重大突發事件。指突發事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急；已經發生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。

二級：較大突發事件。指突發事件在轄區范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢；已經導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。

三級：一般突發事件。指突發事件在一定區域內造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭；已經導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品突發事件。

第五條 藥品突發事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。

第二章 組織機構與職責

第六條 市食品藥品監督管理局成立由局長任組長、有關分管局領導為副組長、相關股室人員為成員的藥品安全突發事件應急工作領導小組（以下簡稱領導小組），負責全市藥品突發事件應急處理的領導指揮、協調和決策工作。

領導小組下設辦公室。負責突發藥品安全事件的組織協調和處理日常工作。主要職責是：組織協調突發藥品安全事件應急處理相關工作；負責藥品安全事故信息收集、分析、報告、通報、處理工作；組織建立和管理市藥品安全突發事件應急處理專家庫；指導各縣區實施藥品安全突發事件應急預案。

第七條 領導小組辦公室下設綜合、督導和后勤保障三個工作組。

（一）綜合組：以藥品市場監督科人員為主，辦公室人員參加，藥品股長任組長。主要職責是組織、協調和實施突發事件應急工作預案；突發事件發生時，組織協調相關部門聯動和配合；建立突發事件處理責任制和責任追究制，對有關責任人提出處理意見；組織撰寫總結報告；及時與新聞媒體聯系，通報或發布有關情況。

（二）督導組：藥品股股長任組長。主要職責是深入現場，調查取證、收集突發事件第一手信息資料，根據事件的勢態，必要時依法采取行政強制措施，向領導小組辦公室報告現場情況，提出相關的措施建議，根據領導小組決定迅速采取有效措施控制事態蔓延。

（三）后勤保障組：以辦公室為主，食品股參加。辦公室主任任組長。主要職責是經費保障、車輛調度等后勤服務工作。

第三章 突發事件的預警和報告

第八條 健全由藥品行政監督、技術監督、社會監督共同組成的舉報投訴和信息報告網絡，確保信息暢通、報告及時、準確無誤。

第九條 藥品安全突發事件應急工作領導小組辦公室應加強對藥品生產、經營、使用等環節的日常監管，建立健全藥品安全信息數據庫和信息報告系統，對藥品、醫療器械的安全事件發生規律、特點和檢驗、監測、監督情況進行總結，分析對公眾健康的危害程度、可能的發展趨勢，及時向有關部門或社會公眾發布預警信息；同時，接到上級有關部門、毗鄰市（縣）有關部門、各級政府及有關部門的預警通報后，實施藥品、醫療器械安全預警。

第十條 藥品安全突發事件應急工作領導小組辦公室建立安全事件監測、報告制度，形成科學統一的藥品、醫療器械安全信息評估和預警機制，加強藥品、醫療器械安全信息的管理和綜合利用，通過網絡、媒體，醫療機構、藥品生產、經營企業構建信息平臺，實現信息互聯互通，資源共享。

負責建立假劣藥品以及藥品不良反應監測系統，負責收集匯總、及時傳遞、分析整理，定期發布藥品安全綜合信息。及時研究分析藥品、醫療器械安全形勢，對藥品、醫療器械安全問題做到早發現、早預防、早整治、早解決，設立全縣統一舉報電話。

第十一條 做好可能引發重大藥品安全突發事件信息的分析、預警工作。對需要向社會發布預警的藥品安全突發事件，應及時發布預警。根據其可能造成的危害程度、緊急程度和發展態勢，預警級別用藍色(一般)、黃色(較重)、橙色(嚴重)和紅色(特別嚴重)來表示。預警信息應包括突發事件的類別、可能波及范圍、可能危害程度、可能延續時間、提醒事宜和應采取的相應措施等。預警信息的發布、調整和解除，可通過廣播、電視、報刊、信息網絡、宣傳車、警報器或組織人員逐戶通知等方式進行發布，對于老、弱、病、殘、孕等特殊人群以及學校等特殊場所和警報盲區，應當采取有針對性的公告方式。預警內容包括預警原因、預警依據、預警內容、預警范圍、預警期限及要求。第十二條 任何單位和個人有權及時向各級食品藥品監管部門報告藥品安全突發事件。藥品安全突發事件的發生單位負有及時向有關部門報告藥品安全突發事件的義務。

（一）突發事件發生（發現）單位報告

安全事件發生（發現）后，事件現場有關人員應當立即報告單位負責人，單位負責人接到報告后，應當立即向當地政府、食品藥品監管部門及其它監管部門報告，也可以直接向市食品藥品監督管理局報告。

（二）責任報告單位

（1）安全事件發生（發現）單位；

（2）藥品、醫療器械檢驗機構以及與藥品、醫療器械安全有關的單位；

（3）各級藥品、醫療器械安全監管部門。

（三）責任報告人

（1）行使職責的藥品、醫療器械安全監管部門的工作人員；（2）從事藥品、醫療器械行業的工作人員以及消費者。

任何單位和個人對安全事件不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報，不得阻礙他人報告。

第十三條 食品藥品監管部門在獲悉有關突發事件信息時，應立即向同級領導小組辦公室報告，重大突發事件信息需在2小時內上報，不得隱瞞、緩報和謊報。

第十四條 應當及時對可能導致安全事件信息進行分析，按照應急預案的程序及時研究確定應對措施，并及時通報市政府及有關部門，必要時召開會議，聽取有關專家意見，研究防控措施。

接到可能導致突發事件的信息后，應密切關注事態發展，并按照預案做好應急準備和預防工作；事態嚴重時及時上報市政府，向市政府有關部門、應急救援機構通報，做好應急準備工作。

分析可能的突發事件預警信息，特別嚴重的情況下可報請市政府同意后，發布突發事件預警信息。

第十五條 根據突發事件的發展勢態，應急報告分為初次報告、動態報告和總結報告。

初次報告內容：事件發生的時間、地點、單位、傷亡人數、事故報告單位、報告單位聯系人（聯系電話）、事故原因的初步判斷、潛在影響、發展趨勢分析、擬采取的措施等。

動態報告內容：根據突發事件的發展趨勢，及時報告突發事件的發展、變化以及采取的應對或處理措施。

總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似事件的防范和建議等。

第四章 應急預案的設定與啟動

第十六條 根據突發事件預警級別的不同，由高到低分三級應急預案。高層次安全事件應急預案啟動，低層次及其相關部門安全事件應急預案自動啟動。根據事件的嚴重程度，啟動相應的應急預案，超出本級應急救援處置能力的，及時報請上一級部門啟動相應的應急預案。

第十七條 藥品安全突發事件發生后，按照突發事件的性質和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。

第一套預案：發生一級藥品安全突發事件時啟動。

1、接到突發事件報告后，局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告的內容進行核實，確認后下達指令，督導組盡快趕赴現場，同時報告市人民政府和市食品藥品監管局。

2、到達現場后應立即組織、協調有關部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態發展；協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控。必要時會同公安、衛生等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發事件的進一步發展。

3、現場處理工作實行動態報告制度。即每4小時一次向市食品藥品監督管理局應急工作領導小組和市政府報告突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。

4、市食品藥品監督管理局實行領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關人員都要服從所在單位的統一調度。市食品藥品監督管理局，應加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。值班人員必須是領導班子成員或中層以上干部。

5、加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發布突發事件的動態，公正輿論，穩定人心，消除恐慌。

6、加強后勤保障工作，各級有關單位要保障交通工具及其它所需物品的及時提供。

第二套預案：發生二級藥品安全突發事件時啟動。

1、接到突發事件報告后，市食品藥品監督管理局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告的內容進行核實，確認后下達指令，派出督導組或指令突發事件所在地食品藥品監督管理局立即啟動相應的應急預案，在第一時間內趕到現場。

2、到達現場后應立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態發展；協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控。必要時會同公安、衛生等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發事件的進一步發展。

3、現場處理工作實行動態報告制度。即每8小時一次向市食品藥品監督管理局應急工作領導小組和市政府報告突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。

4、市食品藥品監督管理局的有關人員都要服從所在單位的統一調度，休假人員立即返回工作崗位，開通通訊工具，保持通訊暢通。要加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。值班人員必須是領導班子成員或中層以上干部。

5、加強與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯系，通報有關情況，穩定勢態。

6、加強后勤保障工作，各級有關單位要保障交通工具及其它所需物品的及時提供。

第三套預案：發生三級藥品安全突發事件時啟動。

1、接到突發事件報告后，市食品藥品監督管理局領導小組辦公室應立即進入應急狀態，暢通應急通訊聯絡系統，及時調度和綜合、分析、匯總應急工作情況，向領導小組報告。

2、要立即啟動相應的應急預案，派工作組于2小時內趕赴現場，迅速組織開展突發事件的調查及現場處理工作。每24小時一次向市食品藥品監督管理局報告一次突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。

3、市食品藥品監督管理局的有關人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。要加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄，及時向領導匯報。加強與有關部門的協作開展應急工作。領導小組辦公室主動與有關政府部門聯系，溝通情況，通報信息，協調工作。

4、聯系新聞媒體或通過網站，發布有關突發事件信息以及采取的應對措施。

5、加強后勤保障工作，各級有關單位要保障交通工具及其它所需物品的及時提供。

第十八條 當突發事件隨時間發展進一步加重，藥品、醫療器械突發事件危害特別嚴重，并有蔓延擴大的趨勢，情況復雜難以控制時，應當報上級部門審定，及時提升預警和反應級別；對突發事件危害已迅速消除，并不會進一步擴散的，應經上級部門審定，相應降低反應級別或者撤銷預警。

第五章 后期處置

第十九條 突發事件得到有效控制或消除后，市食品藥品監管局必須在2小時內向市食品藥品監督管理局和市政府報告，并在3日內將初步總結報告報市食品藥品監督管理局領導小組辦公室。

第二十條 藥品安全突發事件隱患或相關危險因素消除后，事件應急救援終結，應急救援隊伍撤離現場。藥品安全突發事件應急工作領導小組辦公室組織有關專家進行分析論證，經現場檢測評價確無危害和風險后，提出終止應急預案的建議，報應急處理指揮部批準宣布應急預案結束。

藥品安全突發事件應急工作領導小組辦公室根據匯總之后的應急處理工作情況報告，可向有關部門提出具體處理意見和建議。應急指揮部辦公室對藥品、醫療器械安全事件發生單位、責任單位的整改工作進行監督，及時跟蹤處理情況，隨時通報處理結果。

第二十一條 市食品藥品監督管理局建立重大藥品安全 突發事件的專項信息報告系統，負責承擔重大藥品安全突發事件信息的收集、處理、分析、發布和傳遞等工作。重大藥品安全突發事件發生后，應急領導小組應當及時向社會發布藥品安全事件信息。嚴格按照信息歸口、統一對外發布的原則，對媒體發布的信息，應當經省應急領導小組或指揮部辦公室同意后，向社會發布。

第二十二條 突發事件善后處置工作結束后，市食品藥品監督管理局藥品安全突發事件應急工作領導小組總結分析應急救援經驗教訓，提出改進應急救援工作的建議，完成應急救援總結報告，報送市藥品安全突發事件應急工作領導小組辦公室。

第二十三條 市食品藥品監督管理部門組織本行政區域的藥品安全突發事件應急演練，需要公眾參與的應急演練必須報同級人民政府同意。并對演習演練結果進行總結和評估，進一步完善應急預案。

第二十四條 藥品和醫療器械生產企業、經營企業、醫療機構違反《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，給使用者造成損害的，應依法承擔賠償責任。

第二十五條 突發事件發生后，有關單位或人員未依照本規定履行職責或在安全事件的預防、報告、調查、控制、處理中行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關部門應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。

第六章 附則

第二十六條 本預案由孝義食品藥品監管局負責解釋。附：

孝義市食品藥品監督管理局 藥品安全突發事件應急工作領導小組名單

組 長：張耀武（局副組長：王享春（副局長）成 員：葉道權 長）

任占海（副局長）

燕文廣 杜桂芳 典

溫 賈立文

孝義市食品藥品監督管理局

藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案

二○一一年九月

第二篇：食藥監局突發事件應急預案體系建設情況報告

市政府：

根據市政府辦公室《關于開展全市應急預案體系建設情況調查的通知》(攀辦函〔2012〕45號)要求，現將我局開展餐飲服務、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械突發事件應急預案體系建設情況報告如下：

一、應急預案體系建設基本情況

截至xx年底，我局進一步完善了食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械突發事件應急預案，明確應急處置原則、程序、方法及保障措施。在應對食品藥品安全突發事件方面，陸續制定出臺了《攀枝花市藥品安全突發事件應急預案》、《攀枝花市餐飲服務環節突發事件應急預案》、《攀枝花市保健食品化妝品突發事件應急預案》、《特殊藥品突發事件應急預案》、《藥械群體不良事件應急預案》，《攀枝花市食品藥品監督管理局重大事項社會穩定風險評估工作實施細則（試行）》等一系列保障制度，力求從制度上落實監管責任，保證各項措施落實到位。

二、應急預案體系建設工作開展情況

近年來，全市食品藥品監管系統緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一根本目標，嚴格遵循“政府統一領導，分級負責，部門指導協調，各方聯合行動”的應急工作方針，扎實做好事故應對基礎工作，為突發事件應對工作順利開展提供了堅實的組織、人員和措施保障。妥善處置食品藥品安全突發事件，最大限度地避免或減少了食品藥品安全事件對群眾身體健康造成的損害，有效地維護了社會穩定，保障了經濟社會又好又快發展。

（一）完善應急管理機構和隊伍建設。一是完善組織領導體系。成立了由局長任組長、分管領導為副組長、相關處室負責人為成員的食品藥品安全應急領導小組，并設立了一名應急工作聯絡員；二是健全隊伍和配備必要設備。建立了由15人組成的應急處置小分隊，明確了應急車輛，配備了必要的通訊工具，進行了內部演練活動。三是加強應急網絡建設。在市局網站上建設了“應急管理”窗口，公布了應急管理辦公室聯系方式和日常管理工作職能，與各縣（區）和重點企業建立了通暢的網絡信息體系，要求各縣（區）局按照科學性、可操作性的原則，建立和完善各項安全應急預案和應急處理辦法，明確職責分工。

（二）完善應急預案機制體系建設。根據全市食品藥品監管系統實際，進一步完善了相關預案。進一步修訂了《攀枝花市重大食品安全事故應急預案》、《攀枝花市藥品安全突發事件應急預案》，不斷健全覆蓋全市食品藥品監管系統的食品藥品安全應急預案體系，督促各縣（區）局做好區域應急管理工作，實行日常管理與動態管理相結合，不斷提高預案完整性和可操作性。

（三）完善應急制度和長效機制建設。近年來，我們在建立食品藥品安全風險管理體系上進行了有效探索，努力加強涵蓋應急管理在內的長效機制建設。將風險管理體制建設列入全年工作重點和重點考核項目，組織專門班子，對風險隱患排查、評估、預警、處置等各環節的工作進行了探討，基本理清了路子，形成了一套可行的管理制度。作為突破口，我們重點加強了藥品不良反應監測制度建設，建立了市、縣（區）、鄉三級監測網絡工作例會制度、病例報告質量督查和認定制度等一系列規章制度，督促醫療機構實施藥師進臨床制度，通過以上制度的建立和實施，進一步加強了對各級監測站點的調度和現場督導，實現“五個及時”：及時收集整理各類藥品不良反應病例，及時總結、分析、評估全市藥品安全風險狀況，及時發布藥品不良反應預警信息，及時上報、反饋省、國家局，及時將不良反應大的藥品清除出市場。

（四）進一步做好事故救援準備。建立健全突發事件應急處置專家咨詢小組，召開重點醫療機構座談會，提高醫療機構對食物中毒等突發事件應急救援、醫療搶救的責任意識，確保一旦發生事故，能夠及時組織協調現場救援，控制險情，減少損失。

（五）認真排查整治安全風險隱患。一是健全監測網絡體系。建立假劣藥品信息報告系統，一旦發現假劣藥品，立即在全市范圍內迅速實施控制；建立了一支食品藥品安全群眾協管員隊伍。二是加強專項整治，扎實開展了農村食品、學校食堂、食品添加劑、“地溝油”專項治理、含羅丹明b火鍋底料、重大節日等餐飲服務環節食品安全集中整治和化妝品原料、痘痘美膚精華液681化妝品、化妝品違規標識等監督檢查，經過整治,有力地規范了全市食品、保化品市場；全面開展和加強了基本藥物、含麻黃堿復方制劑、疫苗、中藥材中藥飲片專項檢查、打擊制售假劣藥品等重點工作。總體來看，突發食品藥品安全事故監測網絡體系不斷完善和預測預警能力得到了有效提高。

（六）注重科普宣傳，提高消費者自我保護意識。一是加大了食品安全宣傳的力度，對群眾關心的熱點問題進行及時、統一和公開發布，消除了公眾疑慮，營造了良好的社會氛圍；在全市開展了“人人關心食品安全，家家享受健康生活”為主題的食品安全宣傳活動；向全市統一發布了《關于嚴厲打擊食品非法添加行為嚴格規范食品添加劑生產經營使用的公告》；二是加大藥品安全宣傳力度，組織編印了《合理用藥關愛生命 安全飲食健康生活》資料，在兩會期間向人大代表、政協委員發放；牽頭開展了飲食用藥安全科普宣傳攀枝花啟動儀式大型活動，編印發放了《飲食用藥安全手冊》；緊緊抓住“3·15”、“ 6·26”、“ 12.4”法制宣傳日等活動契機，加大藥品、醫療器械、食品管理法規的宣傳教育，取得良好的社會效果。

（七）積極介入突發公共衛生事件的處置工作。米易縣普威鎮發生家庭聚餐引發的群體性公共衛生事件后，我局在第一時間立即指派相關人員趕赴事發現場，對事故發生原因及前期處置進行了解，并協助指導米易食品藥品監管局處置善后工作；同時，印發了《關于切實加強農村家宴食品安全管理工作的緊急通知》，強化對農村自辦宴席和學校食堂等集體用餐的指導，不斷完善工作措施，有效防控群體性食物中毒事件發生。

（八）做好應急值守和信息報告工作。一是建立健全了攀枝花市食品藥品監管系統應急管理工作值班制度，進一步規范和加強應急值班、值守工作。設立了應急管理值班室和實行24小時值班制度，設立了重大節假日或重大活動期間的流動值班制度，提前排好值班表，每逢重要節日來臨，局領導帶隊、各處室負責人參加，輪流倒換，值班人員保持24小時通訊暢通，并時刻加強對各縣（區）局和重點企業的監督和調度，確保節日的食品藥品安全。二是建立健全應急管理工作信息報告制度。節日值班和應急值班人員全權負責對突發事件或突發事故的信息采集、報送和應急處置工作，確保在突發事件發后的規定時間內上報到市應急辦。

三、存在的問題及下一步工作建議

一是食品藥品突發事件應急處置演練需要多部門銜接、協同配合，需要政府牽頭，統一協調，統一指揮，統一組織，逐步形成相互銜接、完整配套的應急預案體系，加強預案的演練，保障預案演練經費。二是宣傳教育培訓工作有待進一步加強，公眾食品藥品安全防范意識和自救互救能力仍待提高，突發食品藥品安全事件信息發布機制建設相對滯后。

為進一步提高防范應對食品藥品突發事件應對能力，最大限度減少損失，維護人民群眾生命安全，特提出以下工作建議：

一是健全食品藥品應急管理機構，成立應急辦公室，配備專職應急辦主任。重點開展餐飲服務環節食品安全和藥械突發事件應急演練、應急知識培訓等活動，進一步強化企業和監管部門的應急能力。

二是強化風險防控。在各大醫療機構、藥品零售企業、部分農村、社區和社區衛生服務中心安裝觸摸屏，為群眾提供食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械等信息查詢服務，并公布舉報電話，方便群眾投訴舉報。同時，在藥品批發環節和特殊藥品管理環節安裝電子實時監控系統，實時掌握企業進銷存情況。謀劃全面啟動對餐飲業、藥械、保健食品、化妝品終端進行實時監控，及時開展預警預測和信息發布，提高事故防范水平，努力把風險控制在源頭。

三是認真做好應急管理科普宣教工作。多層次、多角度進行應急管理科普宣傳教育工作，深入宣傳應急體系建設規劃和政策措施，宣傳應急預案和應急知識，營造良好的社會輿論氛圍，提高公眾應急綜合素質。

第三篇：食藥監局突發事件應急預案體系建設情況報告(精)

食藥監局突發事件應急預案體系建設情況報告

市政府：

根據市政府辦公室《關于開展全市應急預案體系建設情況調查的通知》(攀辦函〔201X〕45號)要求，現將我局開展餐飲服務、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械突發事件應急預案體系建設情況報告如下：

一、應急預案體系建設基本情況

截至xx年底，我局進一步完善了食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械突發事件應急預案，明確應急處置原則、程序、方法及保障措施。在應對食品藥品安全突發事件方面，陸續制定出臺了《攀枝花市藥品安全突發事件應急預案》、《攀枝花市餐飲服務環節突發事件應急預案》、《攀枝花市保健食品化妝品突發事件應急預案》、《特殊藥品突發事件應急預案》、《藥械群體不良事件應急預案》，《攀枝花市食品藥品監督管理局重大事項社會穩定風險評估工作實施細則（試行）》等一系列保障制度，力求從制度上落實監管責任，保證各項措施落實到位。

二、應急預案體系建設工作開展情況

近年來，全市食品藥品監管系統緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一根本目標，嚴格遵循“政府統一領導，分級負責，部門指導協調，各方聯合行動”的應急工作方針，扎實做好事故應對基礎工作，為突發事件應對工作順利開展提供了堅實的組織、人員和措施保障。妥善處置食品藥品安全突發事件，最大限度地避免或減少了食品藥品安全事件對群眾身體健康造成的損害，有效地維護了社會穩定，保障了經濟社會又好又快發展。

（一）完善應急管理機構和隊伍建設。一是完善組織領導體系。成立了由局長任組長、分管領導為副組長、相關處室負責人為成員的食品藥品安全應急領導小組，并設立了一名應急工作聯絡員；二是健全隊伍和配備必要設備。建立了由15人組成的應急處置小分隊，明確了應急車輛，配備了必要的通訊工具，進行了內部演練活動。三是加強應急網絡建設。在市局網站上建設了“應急管理”窗口，公布了應急管理辦公室聯系方式和日常管理工作職能，與各縣（區）和重點企業建立了通暢的網絡信息體系，要求各縣（區）局按照科學性、可操作性的原則，建立和完善各項安全應急預案和應急處理辦法，明確職責分工。

（二）完善應急預案機制體系建設。根據全市食品藥品監管系統實際，進一步完善了相關預案。進一步修訂了《攀枝花市重 大食品安全事故應急預案》、《攀枝花市藥品安全突發事件應急預案》，不斷健全覆蓋全市食品藥品監管系統的食品藥品安全應急預案體系，督促各縣（區）局做好區域應急管理工作，實行日常管理與動態管理相結合，不斷提高預案完整性和可操作性。

（三）完善應急制度和長效機制建設。近年來，我們在建立食品藥品安全風險管理體系上進行了有效探索，努力加強涵蓋應急管理在內的長效機制建設。將風險管理體制建設列入全年工作重點和重點考核項目，組織專門班子，對風險隱患排查、評估、預警、處置等各環節的工作進行了探討，基本理清了路子，形成了一套可行的管理制度。作為突破口，我們重點加強了藥品不良反應監測制度建設，建立了市、縣（區）、鄉三級監測網絡工作例會制度、病例報告質量督查和認定制度等一系列規章制度，督促醫療機構實施藥師進臨床制度，通過以上制度的建立和實施，進一步加強了對各級監測站點的調度和現場督導，實現“五個及時”：及時收集整理各類藥品不良反應病例，及時總結、分析、評估全市藥品安全風險狀況，及時發布藥品不良反應預警信息，及時上報、反饋省、國家局，及時將不良反應大的藥品清除出市場。

（四）進一步做好事故救援準備。建立健全突發事件應急處置專家咨詢小組，召開重點醫療機構座談會，提高醫療機構對食 物中毒等突發事件應急救援、醫療搶救的責任意識，確保一旦發生事故，能夠及時組織協調現場救援，控制險情，減少損失。

（五）認真排查整治安全風險隱患。一是健全監測網絡體系。建立假劣藥品信息報告系統，一旦發現假劣藥品，立即在全市范圍內迅速實施控制；建立了一支食品藥品安全群眾協管員隊伍。二是加強專項整治，扎實開展了農村食品、學校食堂、食品添加劑、“地溝油”專項治理、含羅丹明b火鍋底料、重大節日等餐飲服務環節食品安全集中整治和化妝品原料、痘痘美膚精華液681化妝品、化妝品違規標識等監督檢查，經過整治,有力地規范了全市食品、保化品市場；全面開展和加強了基本藥物、含麻黃堿復方制劑、疫苗、中藥材中藥飲片專項檢查、打擊制售假劣藥品等重點工作。總體來看，突發食品藥品安全事故監測網絡體系不斷完善和預測預警能力得到了有效提高。

（六）注重科普宣傳，提高消費者自我保護意識。一是加大了食品安全宣傳的力度，對群眾關心的熱點問題進行及時、統一和公開發布，消除了公眾疑慮，營造了良好的社會氛圍；在全市開展了“人人關心食品安全，家家享受健康生活”為主題的食品安全宣傳活動；向全市統一發布了《關于嚴厲打擊食品非法添加行為嚴格規范食品添加劑生產經營使用的公告》；二是加大藥品安全宣傳力度，組織編印了《合理用藥關愛生命安全 飲食健康生活》資料，在兩會期間向人大代表、政協委員發放；牽頭開展了飲食用藥安全科普宣傳攀枝花啟動儀式大型活動，編印發放了《飲食用藥安全手冊》；緊緊抓住“3·15”、“6·26”、“12.4”法制宣傳日等活動契機，加大藥品、醫療器械、食品管理法規的宣傳教育，取得良好的社會效果。

（七）積極介入突發公共衛生事件的處置工作。米易縣普威鎮發生家庭聚餐引發的群體性公共衛生事件后，我局在第一時間立即指派相關人員趕赴事發現場，對事故發生原因及前期處置進行了解，并協助指導米易食品藥品監管局處置善后工作；同時，印發了《關于切實加強農村家宴食品安全管理工作的緊急通知》，強化對農村自辦宴席和學校食堂等集體用餐的指導，不斷完善工作措施，有效防控群體性食物中毒事件發生。

（八）做好應急值守和信息報告工作。一是建立健全了攀枝花市食品藥品監管系統應急管理工作值班制度，進一步規范和加強應急值班、值守工作。設立了應急管理值班室和實行24小時值班制度，設立了重大節假日或重大活動期間的流動值班制度，提前排好值班表，每逢重要節日來臨，局領導帶隊、各處室負責人參加，輪流倒換，值班人員保持24小時通訊暢通，并時刻加強對各縣（區）局和重點企業的監督和調度，確保節日的食品藥品安全。二是建立健全應急管理工作信息報告制 度。節日值班和應急值班人員全權負責對突發事件或突發事故的信息采集、報送和應急處置工作，確保在突發事件發后的規定時間內上報到市應急辦。

三、存在的問題及下一步工作建議

一是食品藥品突發事件應急處置演練需要多部門銜接、協同配合，需要政府牽頭，統一協調，統一指揮，統一組織，逐步形成相互銜接、完整配套的應急預案體系，加強預案的演練，保障預案演練經費。二是宣傳教育培訓工作有待進一步加強，公眾食品藥品安全防范意識和自救互救能力仍待提高，突發食品藥品安全事件信息發布機制建設相對滯后。

為進一步提高防范應對食品藥品突發事件應對能力，最大限度減少損失，維護人民群眾生命安全，特提出以下工作建議： 一是健全食品藥品應急管理機構，成立應急辦公室，配備專職應急辦主任。重點開展餐飲服務環節食品安全和藥械突發事件應急演練、應急知識培訓等活動，進一步強化企業和監管部門的應急能力。

二是強化風險防控。在各大醫療機構、藥品零售企業、部分農村、社區和社區衛生服務中心安裝觸摸屏，為群眾提供食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械等信息查詢服務，并公布舉報電話，方便群眾投訴舉報。同時，在藥品批發環節和特殊 藥品管理環節安裝電子實時監控系統，實時掌握企業進銷存情況。謀劃全面啟動對餐飲業、藥械、保健食品、化妝品終端進行實時監控，及時開展預警預測和信息發布，提高事故防范水平，努力把風險控制在源頭。

三是認真做好應急管理科普宣教工作。多層次、多角度進行應急管理科普宣傳教育工作，深入宣傳應急體系建設規劃和政策措施，宣傳應急預案和應急知識，營造良好的社會輿論氛圍，提高公眾應急綜合素質。

第四篇：新疆烏蘇市食藥監局召開藥品

新疆烏蘇市食藥監局召開藥品“兩打兩建”行動動員會 劉濤報道：為全面貫徹落實自治區、塔城地區關于開展藥品“兩打兩建”專項行動工作的總體要求，8月1日，新疆烏蘇市食品藥品監督管理局組織召開了藥品“兩打兩建”專項行動動員工作會議，安排部署“兩打兩建”專項行動。全市各級醫療機構藥房負責人、藥品零售(連鎖)企業負責人共計150余人參加了會議。

會議組織學習了烏蘇市開展以“嚴厲打擊藥品違法經營、打擊藥品違法使用和加強藥品經營使用規范建設、加強藥品監管機制建設”為主要內容的“兩打兩建”專項行動有關文件精神，分析了當前轄區藥品流通使用領域存在的安全隱患，明確了“兩打兩建”專項行動的工作重點和實施步驟。

會議要求，各藥品經營使用單位要嚴格按照此次專項行動的工作重點開展自查自糾，自覺增強藥械質量安全第一責任人意識；藥品監管部門要以此次專項行動為重要抓手，加強藥品安全監管，對藥品經營企業和各級醫療機構開展全面檢查，從嚴從快查處一批藥品違法違規行為，解決一批影響藥品安全的突出問題，做到“四不放過”：即案情未查清的不放過、問題產品未處理的不放過、責任人未依法受到懲處的不放過、管理和整改措施不到位的不放過。同時，要注重打擊和規范并重，短期目標和長效機制并重，建立健全藥品經營使用規范和藥品監管機制。

第五篇：工作總結（食藥監局）

2018年工作總結（食藥監局）

今年以來，在省直工委和局黨組的正確領導下，我們堅持以學習宣傳貫徹黨的十九大精神為主線，圍繞XX中心工作，認真堅持學習習近平總書記系列重要講話精神，深入貫徹全面從嚴治黨的新部署、新要求，扎實開展推進“兩學一做”常態化制度化和加強“四個意識”專題教育，大力推進深化機關作風整頓和營商環境集中整治活動，不斷加強黨的思想政治建設、組織建設、作風建設和制度建設，機關黨建工作水平取得了穩步提升。

一、黨建工作開展情況

今年以來，我們以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大精神，圍繞新時代黨的建設總要求，突出政治方向、問題導向和效果指向，不斷推動黨建工作與XX工作的深度融合，全面加強黨的思想政治建設、組織建設、作風建設和制度建設，黨建工作取得明顯成效。

（一）以制度建設為重點，夯實黨建工作責任。

制發了《黨的建設三年規劃》和黨建工作要點，建立了黨建工作述職考核、定期聽取黨建匯報、黨組議事、重大行政決策管理、定期召開民主生活會、月專題星期五學習、黨員過政治生日、黨員領導干部參加雙重組織生活、黨委委員聯系點制度等一系列制度機制，以制度保障黨建責任落實。局黨組不斷強化抓黨建的主責意識，堅持黨建工作與監管工作同謀劃、同部署、同落實、同考核。與X個基層黨組織書記簽訂了責任書，強化抓黨建是本職，不抓黨建是失職，抓不好黨建是不稱職的理念，形成了局黨組、機關黨委、基層黨組織分級負責、齊抓共建的責任體系。

（二）以理論武裝為載體，強化黨性錘煉。

把深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神作為黨建工作的首要政治任務，在深學篤用中打牢聽黨話跟黨走的思想根基。設立了“大講堂”，每月印發專題學習資料匯編，定期開展讀書交流、讀書心得評比、學習筆記展示活動，不斷深化對黨員干部的政治思想教育，形成了“領導干部以上率下領學、大講堂專家輔導普學、黨員干部談心得深學”的濃厚氛圍。黨建理論研究課題獲省直二等獎，全年為全體黨員干部購置學習資料X余套，編印資料匯編X期，先后舉辦黨的十九大精神輪訓班X期、體會交流X次，組織黨組中心組學習X次，舉辦專題黨課、專題輔導、講座X次，組織理論考試X次，組織黨員領導干部參加省直大講堂X次。

（三）以組織建設為抓手，增強凝聚力和戰斗力。

局黨組認真貫徹《關于新形勢下黨內政治生活若干準則》，進一步落實局黨組內部議事和決策機制，把深入開展“五好紅旗黨支部”創建活動作為基層黨組織建設的重要抓手，完成了相關基層黨組織補選和局團委換屆選舉工作，配齊配強了基層黨組織書記、委員；舉辦了基層黨組織書記及規范黨支部工作手冊使用管理培訓班，強化了做好基層黨建工作的責任感和使命感。完成了黨員教育服務網的基本數據錄入，對X個基層黨組織和X名黨員基本信息進行了采集；對黨員發展黨組織關系落實情況進行了梳理和信息登記備案。組織開展了“佩黨徽、亮身份、強服務、做表率”、黨員過政治生日、重溫入黨誓詞、我為黨旗添光彩、黨員讀書月等主題實踐活動；在慶祝建黨97周年之際，組織局機關和直屬單位黨員赴正定舉行了習近平新時代中國特色社會主義思想正定探源主題黨日暨慶“七一”表彰活動，表彰先進基層黨組織X個、優秀黨員X名、優秀黨務工作者X名。X名同志分獲“省五四青年標兵”和“省直優秀黨員”稱號，一個單位被評為省直先進基層黨組織和“省直五好紅旗黨支部”。

（四）以作風建設為抓手，提升XX管工作水平。

局黨組把糾正“四風”和作風紀律專項整治、巡視整改暨“一問責八清理”專項行動整改“回頭看”等活動作為加強黨員干部作風建設的重要抓手，緊緊圍繞“雙創雙服”、優化營商環境這一重點，著力在“深化”上出實招、見實效。制定了《關于進一步加強紀律和作風建設的若干規定》《工作人員八條禁令》，以過硬措施整治形式主義、官僚主義的新表現、舊頑疾。對違反中央八項規定精神以及“開會不到、有事不請假、上班炒股、網購”等現象開展經常性、不定期明查暗訪，并在后臺關閉炒股購物網站，進一步嚴格工作紀律；緊盯重大節日和重要節點，圍繞公款吃喝、收受節禮等“四風”問題進行提醒、警示和檢查，堅決防止“四風”反彈。駐局紀檢組協同機關紀委聯合開展了對生產經營企業和服務對象調查回訪的專項行動，采取“座談、詢問、檢查、問卷”等方式，深入全省X家生產經營企業回訪調查，目前，已調查回訪X家。不斷織密扎緊作風建設的制度籠子，凈化行政審批、監督、檢查、執法環境，受到了監管企業的一致好評。

（五）以強化主體責任為牽引，推進全面從嚴治黨向縱深發展。

沒有過硬的隊伍就沒有食品藥品安全。局黨組堅決落實黨要管黨、從嚴治黨的部署要求，自覺肩負起全面從嚴治黨的主體責任，把思想從嚴、管黨從嚴、執紀從嚴、作風從嚴、反腐從嚴貫穿到各項工作中，不斷強化黨員干部的政治意識、大局意識、核心意識、看齊意識。一是堅持從嚴管理干部。建立健全了干部考核評價體系，完善績效管理考評辦法，強化考評結果的運用，真正把嚴的措施、嚴的紀律貫徹到干部隊伍建設全過程。二是嚴格落實黨風廉政建設責任制。堅持把黨風廉政建設和反腐敗工作納入全局工作總體布局，制定了《2018年黨風廉政建設班子成員責任分工》《2018年黨風廉政建設工作任務分解表》，逐級簽訂了黨風廉政建設責任書，出臺了《個人重大事項報告實施辦法》和《處級領導干部配偶及子女在監管行業經商從業情況摸底表》，加強組織管理和監督，敢于動真碰硬，讓干部心有所畏、言有所戒、行有所止；對一名因配偶在企業擔任高管職務未清理整改到位的領導干部給予了免職，真正做到“底線不丟、紅線不越、高壓線不碰”。三是加強監督執紀問責。定期開展巡察暗訪，深入開展談心談話，充分運用“四種形態”特別是第一第二種形態，抓早抓小、防微杜漸。全年督導檢查X次，發布案例警示X次，召開警示教育會X次，觀看警示教育片X次。對今年初在選拔任用處級干部核查個人事項時，漏報有關事項的X名同志給予了誡勉處理，對在個人事項隨機抽查工作中，填報不規范的X名同志給予了嚴肅批評教育，堅決維護紀律的嚴肅性和權威性。四是開好專題民主生活會和組織生活會。局黨組認真組織召開了2017領導班子民主生活會、領導班子巡視整改專題民主生活會，班子成員坦誠相互批評，提出意見建議，達到了統一思想、促進工作、幫助同志、增進團結的目的。同時，所屬各基層黨組織也按照要求召開了組織生活會，局班子成員參加了所在黨支部的組織生活會，進一步落實了黨員領導干部雙重民主生活會制度，起到了統一思想、提升境界、團結鼓勁、凝心聚力的效果。

（六）以深化黨群共建為橋梁，充分發揮工青婦作用。

局黨組把黨建帶群團工作納入黨建工作總體部署，推動群團組織圍繞黨建目標，找準與黨建工作的契合點，努力形成以黨建帶團建、黨建幫婦建、黨建促工建，黨的建設與群團工作全面發展的格局，探索新形式下黨群共建新方法、新途徑，與市內X家單位發起成立了“紅紐帶”黨建聯合體。積極鼓勵黨員干部參加上級組織和機關黨委、工會等舉辦的文體活動，豐富載體、寓教于樂。組織參加了省直健步走展示、籃球、羽毛球、乒乓球等比賽活動，展現了我局機關干部職工拼搏進取、昂揚向上精神風貌；健全完善黨內激勵關愛機制。積極推行普惠化服務，會員生日、春節慰問X人次。局團委舉辦了團員青年學習貫徹黨的十九大精神培訓班，局機關和直屬各單位近X名團員青年參加了培訓。組織觀看了《厲害了，我的國》《李保國》，進一步深化了全體黨員的愛國熱情；組織開展了慶“三八”“成就事業夢想，展現女性風華”專題講座和“不忘初心跟黨走牢記使命勇擔當”主題演講比賽；團委發揮自身優勢，協同直屬單位，組織開展了“大手拉小手”食藥安全進校園系列活動，截至目前，已進X個學校，為上千名師生講授了食品安全知識，深受好評。

二、存在的問題和不足

2018年我局黨建工作，雖然取得了明顯成效，但對標新時期黨建工作形勢任務需要、先進單位，還存在一些不容忽視的問題。

一是黨建工作的方式和方法缺乏創新，創新力度與適應時代發展形勢的需要還有差距。

黨建工作載體不夠豐富，探索推行符合XX特色的自選動作還有很大空間。

二是基層黨務干部能力素質與抓好新時期黨建工作的需要還有差距。

一些黨務干部的自身素質還不能完全適應形勢需要，加強黨務干部隊伍的培養是一項十分迫切的任務。

三是黨建工作思維不夠新穎，思路還不寬不廣。

在黨建工作思想觀念上還不同程度停留在過去陳舊、傳統的模式上，已經不能夠適應新形勢需要。

四是圍繞中心工作抓落實的力度有待進一步加強。

黨建工作與業務工作結合不緊的現象依然存在，在調動黨務干部積極性方面，沒能形成一套行之有效的激勵措施。

三、下步打算

2019我們將進一步提高思想認識，全面貫徹落實新時代黨的建設總要求，牢固樹立主責主業意識，堅定不移地抓好黨建工作。重點做好以下幾個方面工作。

（一）進一步樹牢“四個意識”，確保各項工作沿著正確的政治方向推進。

樹牢

“四個意識”，站穩政治立場，堅決做到“兩個維護”，嚴明政治紀律，永葆政治本色，提高政治能力，牢牢把握正確的政治方向，以習近平新時代中國特色社會主義思想武裝頭腦、指導實踐、推動工作。

（二）進一步貫徹落實新《條例》，堅決守住紀律紅線。

把學習宣傳貫徹新修訂的《中國共產黨紀律處分條例》作為當前一項重要政治任務，全面學習、精準掌握、融會貫通，把制度要求轉化為自身的行為準則和自覺行動，不斷強化黨章意識和黨的觀念，自覺做到以黨章修身、以黨章律己。

（三）進一步深入開展形式主義、官僚主義集中整治活動，持續抓好作風建設。

認真落實中央紀委辦公廳《按照關于貫徹落實習近平總書記重要指示精神集中整治形式主義、官僚主義的工作意見》要求，重點對照X個方面X類突出問題，開展自查自糾，切實增強集中整治工作的自覺性，以永遠在路上的韌勁和定力，下更大功夫把形式主義、官僚主義整治好，確保集中整治工作落地見效。

（四）進一步落實

“兩個責任”，全面落實從嚴治黨。深入學習貫徹省委《關于落實黨風廉政建設黨委主體責任、紀委監督責任的意見》，認真落實各級黨組織書記第一責任人責任和領導班子成員“一崗雙責”，落實駐局紀檢組監督執紀問責責任，把思想從嚴、管黨從嚴、執紀從嚴、作風從嚴、反腐從嚴貫穿到各項工作之中，嚴管班子、嚴帶隊伍。

（五）進一步加強黨的基層組織建設，提高凝聚力。

黨的建設是“定海神針”和“導航引擎”。黨的基層組織是黨全部工作和戰斗力的基礎，加強基層黨的組織建設具有十分重要的意義。要以改革創新精神加強黨的基層組織建設，增強創造力、凝聚力和戰斗力，更好地發揮基層黨組織領導核心作用和戰斗堡壘作用及共產黨員先鋒模范作用。