第一篇：國(guó)家食藥監(jiān)局：保健食品不是藥品 無治療作用（范文）

國(guó)家食藥監(jiān)局：保健食品不是藥品 無治療作用

2013年05月24日 11:02 來源：中國(guó)新聞網(wǎng)

原標(biāo)題：國(guó)家食藥監(jiān)局：保健食品不是藥品沒有治療作用

中新網(wǎng)5月24日電 國(guó)家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日指出，保健食品不是藥品，沒有治療作用。患有疾病應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療，不要相信違法的廣告。

顏江瑛表示，根據(jù)前段時(shí)間的調(diào)查以及存在的違法犯罪活動(dòng)的一些形式，為了便于公司識(shí)別保健食品的坑蒙拐騙的陷阱，藥監(jiān)局總結(jié)了保健食品非法宣傳的五個(gè)陷阱，便于媒體向公眾宣傳。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也再次在此提醒大家，保健食品不是藥品，沒有治療作用。患有疾病應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療，不要相信違法的廣告。

顏江瑛還指出，希望媒體能夠參與到保健食品的監(jiān)督來，通過社會(huì)監(jiān)督去查一查哪些生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒有將曝光的產(chǎn)品停售，同時(shí)也可以放寬視野，她表示，希望發(fā)現(xiàn)的問題通過投訴舉報(bào)向藥監(jiān)局提供信息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)危害公眾健康的任何食品藥品的違法違規(guī)行為，一律堅(jiān)決打擊，絕不手軟。

第二篇：國(guó)家食藥監(jiān)局頒布保健食品命名規(guī)定及指南

國(guó)家食藥監(jiān)局頒布保健食品命名規(guī)定及指南

“秘制”、“特效”等詞將被禁用

據(jù)新華社北京3月20日電（記者 胡浩）記者20日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)了《保健食品命名規(guī)定》并制定了《保健食品命名指南》。

根據(jù)命名規(guī)定和命名指南，在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語(yǔ)包括：虛假性詞意，如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱中含有祖?zhèn)鳌m廷等溢美之詞的。夸大性詞意，如：強(qiáng)力、特效、奇效、神效等。絕對(duì)化詞意，如：最、第一、特級(jí)等。明示或暗示治療作用的詞語(yǔ)，如：處方、復(fù)方、藥、解毒、各種疾病名稱等。人名，包括醫(yī)學(xué)名人，如：華佗、扁鵲、張仲景、李時(shí)珍等。地名，包括中華、中國(guó)、華夏等。與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián)，消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ)，如：納米、基因、太空等。庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如：性、神、仙、神丹等。人體組織、器官、細(xì)胞等詞語(yǔ)，如：腦、眼、心等。超范圍聲稱產(chǎn)品功能，如補(bǔ)鐵類營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營(yíng)養(yǎng)性貧血。其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)，如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。

第三篇：食藥監(jiān)局藥品應(yīng)急預(yù)案

食品藥品監(jiān)督管理局

藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案

第一章 總 則

第一條 為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《山西省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（試行），制定本預(yù)案。

第二條 本預(yù)案適用孝義市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。

第三條 藥品安全突發(fā)事件（以下簡(jiǎn)稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

第四條 根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。

一級(jí)：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急；已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。

二級(jí)：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在轄區(qū)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)；已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。

三級(jí)：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭；已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品突發(fā)事件。

第五條 藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。

第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第六條 市食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、有關(guān)分管局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、相關(guān)股室人員為成員的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)全市藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室。負(fù)責(zé)突發(fā)藥品安全事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作。主要職責(zé)是：組織協(xié)調(diào)突發(fā)藥品安全事件應(yīng)急處理相關(guān)工作；負(fù)責(zé)藥品安全事故信息收集、分析、報(bào)告、通報(bào)、處理工作；組織建立和管理市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理專家?guī)欤恢笇?dǎo)各縣區(qū)實(shí)施藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

第七條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、督導(dǎo)和后勤保障三個(gè)工作組。

（一）綜合組：以藥品市場(chǎng)監(jiān)督科人員為主，辦公室人員參加，藥品股長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)有關(guān)責(zé)任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報(bào)告；及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。

（二）督導(dǎo)組：藥品股股長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢(shì)態(tài)，必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。

（三）后勤保障組：以辦公室為主，食品股參加。辦公室主任任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是經(jīng)費(fèi)保障、車輛調(diào)度等后勤服務(wù)工作。

第三章 突發(fā)事件的預(yù)警和報(bào)告

第八條 健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，確保信息暢通、報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確無誤。

第九條 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，建立健全藥品安全信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息報(bào)告系統(tǒng)，對(duì)藥品、醫(yī)療器械的安全事件發(fā)生規(guī)律、特點(diǎn)和檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、監(jiān)督情況進(jìn)行總結(jié)，分析對(duì)公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)向有關(guān)部門或社會(huì)公眾發(fā)布預(yù)警信息；同時(shí)，接到上級(jí)有關(guān)部門、毗鄰市（縣）有關(guān)部門、各級(jí)政府及有關(guān)部門的預(yù)警通報(bào)后，實(shí)施藥品、醫(yī)療器械安全預(yù)警。

第十條 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立安全事件監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度，形成科學(xué)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)療器械安全信息評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械安全信息的管理和綜合利用，通過網(wǎng)絡(luò)、媒體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)構(gòu)建信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通，資源共享。

負(fù)責(zé)建立假劣藥品以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，負(fù)責(zé)收集匯總、及時(shí)傳遞、分析整理，定期發(fā)布藥品安全綜合信息。及時(shí)研究分析藥品、醫(yī)療器械安全形勢(shì)，對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決，設(shè)立全縣統(tǒng)一舉報(bào)電話。

第十一條 做好可能引發(fā)重大藥品安全突發(fā)事件信息的分析、預(yù)警工作。對(duì)需要向社會(huì)發(fā)布預(yù)警的藥品安全突發(fā)事件，應(yīng)及時(shí)發(fā)布預(yù)警。根據(jù)其可能造成的危害程度、緊急程度和發(fā)展態(tài)勢(shì)，預(yù)警級(jí)別用藍(lán)色(一般)、黃色(較重)、橙色(嚴(yán)重)和紅色(特別嚴(yán)重)來表示。預(yù)警信息應(yīng)包括突發(fā)事件的類別、可能波及范圍、可能危害程度、可能延續(xù)時(shí)間、提醒事宜和應(yīng)采取的相應(yīng)措施等。預(yù)警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，可通過廣播、電視、報(bào)刊、信息網(wǎng)絡(luò)、宣傳車、警報(bào)器或組織人員逐戶通知等方式進(jìn)行發(fā)布，對(duì)于老、弱、病、殘、孕等特殊人群以及學(xué)校等特殊場(chǎng)所和警報(bào)盲區(qū)，應(yīng)當(dāng)采取有針對(duì)性的公告方式。預(yù)警內(nèi)容包括預(yù)警原因、預(yù)警依據(jù)、預(yù)警內(nèi)容、預(yù)警范圍、預(yù)警期限及要求。第十二條 任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件的義務(wù)。

（一）突發(fā)事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）單位報(bào)告

安全事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）后，事件現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告單位負(fù)責(zé)人，單位負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣⑹称匪幤繁O(jiān)管部門及其它監(jiān)管部門報(bào)告，也可以直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

（二）責(zé)任報(bào)告單位

（1）安全事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）單位；

（2）藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及與藥品、醫(yī)療器械安全有關(guān)的單位；

（3）各級(jí)藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管部門。

（三）責(zé)任報(bào)告人

（1）行使職責(zé)的藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管部門的工作人員；（2）從事藥品、醫(yī)療器械行業(yè)的工作人員以及消費(fèi)者。

任何單位和個(gè)人對(duì)安全事件不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)，不得阻礙他人報(bào)告。

第十三條 食品藥品監(jiān)管部門在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí)，應(yīng)立即向同級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，重大突發(fā)事件信息需在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)，不得隱瞞、緩報(bào)和謊報(bào)。

第十四條 應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)可能導(dǎo)致安全事件信息進(jìn)行分析，按照應(yīng)急預(yù)案的程序及時(shí)研究確定應(yīng)對(duì)措施，并及時(shí)通報(bào)市政府及有關(guān)部門，必要時(shí)召開會(huì)議，聽取有關(guān)專家意見，研究防控措施。

接到可能導(dǎo)致突發(fā)事件的信息后，應(yīng)密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，并按照預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防工作；事態(tài)嚴(yán)重時(shí)及時(shí)上報(bào)市政府，向市政府有關(guān)部門、應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)通報(bào)，做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作。

分析可能的突發(fā)事件預(yù)警信息，特別嚴(yán)重的情況下可報(bào)請(qǐng)市政府同意后，發(fā)布突發(fā)事件預(yù)警信息。

第十五條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢(shì)態(tài)，應(yīng)急報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。

初次報(bào)告內(nèi)容：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、傷亡人數(shù)、事故報(bào)告單位、報(bào)告單位聯(lián)系人（聯(lián)系電話）、事故原因的初步判斷、潛在影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等。

動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容：根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對(duì)或處理措施。

總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討，對(duì)今后類似事件的防范和建議等。

第四章 應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動(dòng)

第十六條 根據(jù)突發(fā)事件預(yù)警級(jí)別的不同，由高到低分三級(jí)應(yīng)急預(yù)案。高層次安全事件應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)，低層次及其相關(guān)部門安全事件應(yīng)急預(yù)案自動(dòng)啟動(dòng)。根據(jù)事件的嚴(yán)重程度，啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，超出本級(jí)應(yīng)急救援處置能力的，及時(shí)報(bào)請(qǐng)上一級(jí)部門啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。

第十七條 藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。

第一套預(yù)案：發(fā)生一級(jí)藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)，同時(shí)報(bào)告市人民政府和市食品藥品監(jiān)管局。

2、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

3、現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每4小時(shí)一次向市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4、市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。市食品藥品監(jiān)督管理局，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。值班人員必須是領(lǐng)導(dǎo)班子成員或中層以上干部。

5、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。

6、加強(qiáng)后勤保障工作，各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供。

第二套預(yù)案：發(fā)生二級(jí)藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，派出督導(dǎo)組或指令突發(fā)事件所在地食品藥品監(jiān)督管理局立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。

2、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

3、現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每8小時(shí)一次向市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4、市食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通通訊工具，保持通訊暢通。要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。值班人員必須是領(lǐng)導(dǎo)班子成員或中層以上干部。

5、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。

6、加強(qiáng)后勤保障工作，各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供。

第三套預(yù)案：發(fā)生三級(jí)藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

2、要立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。每24小時(shí)一次向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

3、市食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作開展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報(bào)信息，協(xié)調(diào)工作。

4、聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對(duì)措施。

5、加強(qiáng)后勤保障工作，各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供。

第十八條 當(dāng)突發(fā)事件隨時(shí)間發(fā)展進(jìn)一步加重，藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件危害特別嚴(yán)重，并有蔓延擴(kuò)大的趨勢(shì)，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)報(bào)上級(jí)部門審定，及時(shí)提升預(yù)警和反應(yīng)級(jí)別；對(duì)突發(fā)事件危害已迅速消除，并不會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)散的，應(yīng)經(jīng)上級(jí)部門審定，相應(yīng)降低反應(yīng)級(jí)別或者撤銷預(yù)警。

第五章 后期處置

第十九條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，市食品藥品監(jiān)管局必須在2小時(shí)內(nèi)向市食品藥品監(jiān)督管理局和市政府報(bào)告，并在3日內(nèi)將初步總結(jié)報(bào)告報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第二十條 藥品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后，事件應(yīng)急救援終結(jié)，應(yīng)急救援隊(duì)伍撤離現(xiàn)場(chǎng)。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確無危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止應(yīng)急預(yù)案的建議，報(bào)應(yīng)急處理指揮部批準(zhǔn)宣布應(yīng)急預(yù)案結(jié)束。

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)匯總之后的應(yīng)急處理工作情況報(bào)告，可向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。應(yīng)急指揮部辦公室對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)跟蹤處理情況，隨時(shí)通報(bào)處理結(jié)果。

第二十一條 市食品藥品監(jiān)督管理局建立重大藥品安全 突發(fā)事件的專項(xiàng)信息報(bào)告系統(tǒng)，負(fù)責(zé)承擔(dān)重大藥品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。重大藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布藥品安全事件信息。嚴(yán)格按照信息歸口、統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布的原則，對(duì)媒體發(fā)布的信息，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組或指揮部辦公室同意后，向社會(huì)發(fā)布。

第二十二條 突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)告，報(bào)送市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第二十三條 市食品藥品監(jiān)督管理部門組織本行政區(qū)域的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，需要公眾參與的應(yīng)急演練必須報(bào)同級(jí)人民政府同意。并對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。

第二十四條 藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第二十五條 突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或在安全事件的預(yù)防、報(bào)告、調(diào)查、控制、處理中行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

第六章 附則

第二十六條 本預(yù)案由孝義食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。附：

孝義市食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單

組 長(zhǎng)：張耀武（局副組長(zhǎng)：王享春（副局長(zhǎng)）成 員：葉道權(quán) 長(zhǎng)）

任占海（副局長(zhǎng)）

燕文廣 杜桂芳 典

溫 賈立文

孝義市食品藥品監(jiān)督管理局

藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案

二○一一年九月

第四篇：國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問題的通知

國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問題的通知（食藥監(jiān)

保化函[2012]48號(hào)）

關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問題的通知

食藥監(jiān)保化函[2012]48號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：

根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》的規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步做好保健食品再注冊(cè)工作通知如下：

一、截至2012年6月30日，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已不足三個(gè)月的，申請(qǐng)人應(yīng)提供書面說明，經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審核并認(rèn)可，函報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同意后，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門方可受理該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)；進(jìn)口產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已不足三個(gè)月的，申請(qǐng)人應(yīng)將書面說明直接寄送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司，經(jīng)審核同意后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理中心方可受理該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)。

二、申請(qǐng)人再注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)受理的，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前，原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。產(chǎn)品受理通知書可作為原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效的依據(jù)。

三、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已屆滿，或者申請(qǐng)?jiān)僮?cè)的產(chǎn)品營(yíng)業(yè)執(zhí)照地址與原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書不一致的，該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)不予受理。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)保健食品申報(bào)資料受理工作的管理，把好資料審查關(guān)，同時(shí)應(yīng)將本通知傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品

二〇一二年二月十三日

第五篇：區(qū)食藥監(jiān)局開展保健食品專項(xiàng)檢查

區(qū)食藥監(jiān)局開展保健食品專項(xiàng)檢查

為加強(qiáng)對(duì)保健食品市場(chǎng)監(jiān)督和管理，進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)秩序，嚴(yán)厲打擊銷售假冒偽劣保健食品行為，自3月6日至3月15日,區(qū)食藥監(jiān)局按照省食藥監(jiān)局相關(guān)文件精神，開展了保健食品專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查了保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、標(biāo)簽說明書、索證索票制度落實(shí)情況、銷售臺(tái)賬等，并對(duì)照已曝光的“陽(yáng)光一佰牌山芪參膠囊”（國(guó)食健字G20090557）和二十八家假冒保健食品標(biāo)識(shí)的虛假企業(yè)名單及產(chǎn)品逐一進(jìn)行檢查。共檢查保健食品經(jīng)營(yíng)店20家，未發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣保健食品問題。在檢查中,執(zhí)法人員還向經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣講了保健食品經(jīng)營(yíng)常識(shí)和法律法規(guī)，增強(qiáng)了經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信守法意識(shí)。

二〇一三年三月十五日