第一篇：藥店GSP材料申報注意點14.6.10

一、避免遺漏材料：

下文所列的自查要點，是一些藥店容易疏漏疏忽的地方，藥店應該加強自查，并非所上報的材料僅有以下幾點，各藥店在準備GSP申報材料時，必須仔細閱讀相關要求，準備好相關材料，避免遺漏。省局網站上有提供相關表格樣式的，請下載使用省局網站上的表格，不要隨意修改省局表格式樣。

GSP認證申報相關材料查閱：《福建省食品藥品監督管理局辦公室關于藥品經營質量管理規范認證有關事項的通知》中的零售藥店部分

http://

二、根據省局要求材料的順序裝訂好相關材料：

舉例說明，GSP認證申報材料中要求的第5點，企業負責人員和質量管理人員情況表。藥店應該按照省局文件的要求，相關人員按照身份證、學歷證明、專業技術職稱證、執業藥師注冊證復印件等順序裝訂好材料，其他材料的裝訂也是這個意思。

三、材料形式上的幾個注意點：

1、人員的相關材料：如人員簡歷、身份證等等一系列相關的證明材料，都需要本人簽名；包括其他需要簽名的材料地方，都要簽名。

2、如設置倉庫的話，GSP材料所要求的企業所附的倉庫平面布局圖，需要注明長寬高，特別是高度別遺漏了。

四、藥店GSP認證申報材料自查要點：

1、申報資料真實性承諾書（有專用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下載）：

企業應檢查法定代表人簽名、企業公章、日期有無遺漏；

2、藥品經營質量管理規范認證申請書：（有專用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下載）：

（1）、首頁的申請單位需要加蓋公章，避免遺漏，申請日期年月日要與行政服務中心受理時間一致；

（2）、填報日期避免遺漏；企業名稱、地址、經營方式、經營范圍、倉庫地址、經濟性質，要和企業現有的證照一致；

以上的信息，要和后面所附的企業實施《藥品經營質量管理規范》情況自查報告中的描述提到的一致；

（3）、開辦時間要填企業第一張許可證上的注冊（起始）時間；新開辦企業該欄目可填“無此項”；

（3）、法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人的信息要和后面所附材料《企業負責人員和質量管理人員情況表》信息一致；

（4）、企業職工數、上年銷售額：要和《申請書》中的簡介，后面所附的企業實施《藥品經營質量管理規范》情況自查報告中的描述一致；

3、《藥品經營許可證》正副本、《營業執照》、藥品經營質量管理規范認證證書》(屬連鎖門店的應提供零售連鎖總部《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件)復印件：以上材料加蓋公章（請注意《藥品經營許可證》正本復印件不要遺漏，副本后有變更頁的，請將變更頁一并復印。相關的延續證書復印件附在相關證書后面。）

4、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況自查報告： 根據以下幾點書寫：（1）、企業情況簡介

企業為實施新版GSP以來，在以下幾方面的整改自查情況，如下：（2）、人員的資質符不符合新版、健康情況、及人員培訓情況，營業時間有無按要求佩戴胸卡，穿著工作服，有無按GSP規范進行操作等；（3）、質量管理文件的修訂情況：重點對照《國家藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》中相關部分，是否制定了相應的質量管理制度、崗位職責、操作規程等；

（4）、設施設備情況：藥店的店堂店貌，藥店配備了哪些設施設備，重點自查有沒有配備空調，風幕機或是加裝玻璃，冷藏藥品專用陳列柜、陰涼陳列柜配置情況等。

（5）、自查配備的計算機系統，有無符合《國家藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》藥店部分附錄藥品經營企業計算機系統的要求。

（6）、自查藥店在購、銷、存、售后管理有無符合新版GSP的要求。

5、企業負責人員和質量管理人員情況表：（有專用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下載）：

表格中的職務應該根據文件的要求，按照法定代表人、企業負責人、質量負責人、執業藥師（執業中藥師）、藥師（中藥師）、采購員、驗收員、養護員（設置倉庫）、中藥調劑員順序排列，如藥店沒有相應的人員，舉個例子，如沒有養護員（設置倉庫），那么養護員（設置倉庫）就去掉，不要填在表格里頭了，其他的人員也是這樣處理。（1）、注意表格中的法定代表人、企業負責人、質量負責人信息要和前面《申請書》里一致，不矛盾；

（2）、自查企業負責人和質量負責人的學歷職稱等符不符合新版GSP的要求；

（3）、該項材料中所要求的企業負責人（包括企業實際管理者），質量負責人、執業藥師（執業中藥師）、藥師（中藥師）的《個人簡歷表》（有專用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下載）：

簡歷表中的相關信息要和《企業負責人員和質量管理人員情況表》、《藥品經營質量管理規范認證申請書》所填的相關信息一致；另外在簡歷中所填寫的院校名稱，要和畢業證書中院校的完全一致，有發現有的企業上報相關材料時，在該處所填寫的院校名稱和畢業證書不一致。人員學歷專業也應當與畢業證書上一致。（4）、注意材料按照順序疊放，人員相關材料要本人簽名；

6、企業經營設施、設備情況表：（有專用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下載）：

應注意此表藥店所填寫的面積、空調的數量等相關情況要和《申請書》、綜述等材料一致，數據不打架不矛盾； 7.企業藥品經營質量管理體系文件目錄：

所上報的文件目錄包含新版GSP所要求的相關內容，應包GSP條款所列的制度、崗位職責、操作規程目錄等；

8、企業管理組織、機構的設置與職能框圖（機構設置應標示到每一個崗位層級）：

（1）、機構的設置應標識到每一崗位層級，如驗收員，營業員，采購員等；

（2）、質量負責人應處于框架圖中除企業負責人之外所有崗位人員之上；

9、企業營業場所和倉庫的地理位置示意圖：

可以使用百度地圖、google地圖等功能，在地圖上明確標示藥店所在的地理位置。

10、企業營業場所、倉庫的平面布局圖（有設置倉庫的話，注明倉庫長、寬、高及面積）

企業營業場所，藥品和非藥品要嚴格分區。藥品的處方藥和非處方藥也要嚴格分區，往下分內用藥和外用藥也要嚴格分區。

第二篇：藥店gsp認證注意問題（模版）

藥店gsp認證注意問題

1、證照齊全，懸掛在醒目位置。

2、貨架藥品分類準確，非處方藥、外用藥、抗生素等分類明確不能混放。

3、熟練操作電腦：藥神賬號密碼、藥品驗收、養護、零售開票、處方審核等內容必須熟練。

藥神里面的記錄能找到查詢。

4、設備設施齊全、進入工作狀態，空調冰箱運行，溫濕度計、防蟲防鼠、窗簾、滅火器等。

5、熟練操作藥品拆零。

6、貨架藥品來源合法，報告單等資質文件齊全且與藥品相符。

7、相關人員能正確理解并履行自己的崗位職責。

8、文件、記錄、檔案等齊全，藥神軟件里面的記錄能夠查詢到。

9、接待檢查人員彬彬有禮、不卑不亢、有問必答。

第三篇：藥店GSP自查報告

平安藥店GSP自查報告

一、藥店基本概況：

本藥店成立于2004年，地址在：XXX。經營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于2010年12月28日通過博州藥品監督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至2015年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

1、管理職責：

目前我藥店人員崗位分工為：企業負責人XXX.全面負責藥店日常行政和業務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業員。質量管理員：XXX；全面負責藥店的質量管理，貫徹執行GSP，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員營業員;營業員段玉兼養護員。

00401藥業應當依法經營。

00402 藥品經營企業應當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。

12401 企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

2、人員與培訓：

積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業技能，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，建立案。

2060 質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購儲藏陳列，銷售等環節的質量管理工作

13001 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓，以符合《規范》的要求。在營業場所內，企業工作人員應當穿著衛生工作服。

13401 企業應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及健康檢查，并建立健康案。

13402 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

13501 在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。

13601 企業應當按照有關法律法規及《規范》規定，制定符合企業實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。

14201 企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

3、設施與設備：

我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業廳面積55m2，有柜臺13個、封閉式貨架20個.14602 企業的營業場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。

14701 營業場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛生。

14801 企業營業場所應當有貨架，柜臺，并且銷售柜組標志醒目。

4、采購、驗收流程：

自2005年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優先驗收，對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。

15501 企業采購藥品應當確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實供貨單位銷售人員的合法資格。

15502 企業采購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協議。

15504

對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：

（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

（二）營業執照及其年檢證明復印件；

（三）《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件；

（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

15505 采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

15511 發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。

15601 藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單

（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。

15702 驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。

5、陳列與養護：

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養護，即每一個月養護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。

16302 存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

16410 冷藏藥品應當放置在冷藏設備中，保證存放溫度符合要求。

16411 按規定對冷藏設備溫度進行監測和記錄。

16709 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業經營非藥品的，應設非藥品專售區域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷售柜組應標志醒目，非藥品類別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區域內銷售。

16720 養護人員應當按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養護記錄。

16721 養護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養護。

6、銷售與售后服務：

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業期間，營業員都能做到統一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自2005年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售。

17101 企業銷售藥品應當開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格，批號，規格等內容。

17601 對實施電子監管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數據上傳。

17901 企業應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業的監督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協360智理系統。

14401 通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

14501 電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份.16102 對實施電子監管的藥品，應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中網系臺。

16104 監管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當地藥品監督管理部門報告。

以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請，請予換證。

平安藥店

2014年7月1日

第四篇：藥店GSP自查報告

藥店GSP自查報告范文

時間一溜煙兒的走了，工作已經告一段落了，回想這段時間以來的工作詳情，有收獲也有不足，是時候仔細地寫一份自查報告了。如何把自查報告做到重點突出呢？以下是小編整理的藥店GSP自查報告范文，希望能夠幫助到大家。

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：

一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的.性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下：

1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營。

2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品

3、職員與培訓，全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，務必憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

第五篇：藥店GSP自查報告

企業實施GSP情況的自查報告

東臺市**藥店成立于**年**月,位于東臺市**.自開業以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規范》等相關的法律、法規和行政規章,以“質量第一,顧客至上”為宗旨,確保經營藥品質量,保證人民用藥安全有效.藥店嚴格按《藥品經營許可證》核準的經營方式及范圍合法經營.零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片共計**多種藥品.現在職人員**人,其中藥學專業技術人員為**人,分別從事藥品質量管理、驗收、養護工作.為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人**對**年**月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平.現藥店質量負責人**對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下: 管理職責

1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺.2、藥店質量負責人**對藥店藥品質量負領導和直接責任.**為藥品驗收員、養護員、營業員,負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作.3、根據本店實際情況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,并于**年**月起實施.A、各崗位質量責任

(1)藥店負責人質量責任;(2)藥店質量負責人質量責任;(3)藥店驗收員質量責任;(4)藥店養護員質量責任;(5)藥店保管員質量責任;(6)藥店營業員質量責任;(7)藥店采購員質量責任;(8)藥店電腦管理員質量責任.B、質量管理制度

(1)質量管理制度執行情況檢查、考核制度;(2)藥品購進管理制度;(3)藥品驗收管理制度;(4)藥品儲存、養護檢查制度;(5)藥品陳列管理制度;(6)首營企業和首營品種質量審核制度;(7)藥品銷售及處方管理制度;(8)藥品分類管理制度;(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;(13)中藥飲片質量管理制度;(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;(15)質量事故報告管理制度;(16)質量信息管理制度;(17)藥品不良反應報告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;(19)養護設備、計量器具管理制度;(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;(21)質量查詢和質量投訴管理制度;(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;(23)職工質量教育培訓管理制度;(24)服務質量管理制度 C、管理程序

(1)、首營企業審核管理程序;(2)、首營品種審核管理程序;(3)藥品購進管理程序;(4)藥品驗收管理程序;(5)藥品養護、檢查質量管理程序;(6)不合格藥品管理程序.二、人員與培訓

1、藥店負責人**系**畢業,具有**職稱.藥店質量負責人**,**職稱,全面負責藥店質量管理工作.2、藥店任命**(高中畢業)為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營業員;**(高中畢業)為驗收、養護員(除中藥飲片)兼營業員;**為采購員、電腦管理員.3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證.4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員.5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案.三、設施和設備

1、本藥店營業面積**平方米,倉庫面積**平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,符合小型藥品零售企業的設置要求.2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊.藥品分類、導購標志齊全、醒目.3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計.4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測.藥品調劑工具、包裝藥袋清潔.5、倉庫、營業場所完全隔離,庫內平整、清潔、貨架齊全,實行色標劃區管理.按規定設立了待驗區(黃色)、退貨區(黃色)、合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,倉庫為陰涼庫.6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次,并記錄完整.四、進貨與驗收方面

1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行.質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行.購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存.2、藥品由驗收員進行驗收,質量負責人進行檢查指導,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,**年**月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整.3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全.審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求.首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經營首營品種.4、進口藥品的購進,有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件.包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書.五、陳列儲存方面

1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志.2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米.實行了色標劃區管理,待驗區、退貨區黃色,合格品區綠色、不合格品區紅色.3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品.4、營業場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整.5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整.6、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無雜物、私人物品等.7、陳列藥品實行了一貨一簽,標簽內容齊全、字跡清晰,分類、導購標志牌放置準確.8、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整.養護中未發現有質量問題的藥品.六、銷售與服務方面

1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整.藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡,方便患者咨詢.2、營業人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛生,文明服務.銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項.3、藥品銷售能嚴格按照“藥品銷售和處方管理制度”的規定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存.處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發生.對非處方藥銷售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導.4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整.5、經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全.在銷售中營業人員能力求做到計量標準.6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目.《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻.7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊.8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質量投訴.七、其它方面

1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況.2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案.3、建立了藥品質量檔案.4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄.5、本藥店未經營二類精神藥品及毒性中藥材.八、存在問題

通過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準(試行)》的要求,現申請GSP認證檢查.**年**月**日