第一篇：2017年國家醫保藥品目錄準入談判工作的若干思考

2017年國家醫保藥品目錄準入談判工作的若干思考

發布日期：2017-07-20 來源：人社部 打印本頁

瀏覽次數：4631 創新藥物療效顯著，對于治愈或改善疾病癥狀、提升患者生活質量都有著不可替代作用。另一方面，由于專利排他性保護，創新藥物通常具有市場壟斷、單一貨源渠道等屬性，在市場資源無法有效配置的前提下，其價格居高不下，藥品可支付性差，無法滿足廣大參保人用藥需求。

人社部主導的“2017年國家醫保藥品目錄準入談判工作”是一項系統復雜大工程。從3月至6月，短短4個月時間內，要完成談判方案設計與論證、談判品種確定、談判資料申報與審核，以及現場談判和簽署協議等系列工作。更重要的是，作為藥品醫保準入的首次國家談判，許多工作無先例可循，需要借鑒國際經驗并結合我國國情作出開創性的制度設計。

從談判結果來看，無論是談判成功率、談判所確定藥品支付標準的平均降幅，還是各界評論與反饋，都表明此次談判工作是非常成功的。作為我國深化醫藥衛生體制改革、促進“健康中國”建設的重要內容，將“臨床療效明顯、患者負擔較重”的創新藥物納入國家醫保目錄，將顯著提高社會公眾對新醫改的獲得感與滿意度。

縱觀從2017版醫保目錄公布，到擬談判品種的公示，再到談判協議達成的全過程，筆者認為首次國家醫保藥品目錄準入談判，具有以下七個特點：

一是以臨床需求為基準，科學遴選談判品種 此次國家醫保藥品目錄準入談判工作是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》調整制定的有機組成部分。在2017版目錄遴選過程中，通過對藥品臨床價值和需求進行反復專家論證，并以全國聯網隨機票決的方式進行遴選，經與企業協商最終確定了44個療效顯著且臨床需求高的談判品種。

二是以療效價值為依據，合理評估藥品支付標準 藥品支付標準是國家醫保藥品目錄準入談判的核心，也是國家醫保經辦機構與藥品生產企業間博弈的核心。如何通過談判提升醫療保險基金承受力水平，實現醫療保險資源的合理配置，同時保留企業合理利潤空間，激勵其進一步創新投入，設置合理藥品支付標準成為談判的關鍵所在。

為此，談判方案要求企業在資料申報中充分提交與臨床療效有關評價資料與數據，如國內外權威治療指南、循證醫學評價數據、目錄內同類藥品臨床療效比較分析報告等，將產品臨床療效價值作為形成藥品支付標準的核心判斷依據，以強化廣大參保人的臨床獲益。

三是以“大數據”為支撐，依賴專家智庫綜合決策 大數據和專家智庫決策是談判工作成功的基礎。本次談判匯集國內權威的臨床醫學、藥學、經濟學和醫保管理等領域專家，組建了兩個獨立平行專家組。一方面，運用循證醫學和藥物經濟學方法綜合分析藥品臨床價值、周邊市場價格、同類產品參比價格；另一方面利用醫保運行數據庫的“大數據”，精細測算談判藥品進入國家目錄后對基金的影響，并在綜合兩方面評價結論基礎上出具評估報告，作為談判主要依據，確保談判的科學性。

四是以國際經驗為參考，引入定量評價方法

此次談判開創性引入了國際通行的衛生技術評估方法（Health Technology Assessment），鼓勵企業采用成本效用等藥物經濟學方法測算藥品進入國家目錄后的預期支付標準，并就銷量增加情況作出定量預測。

雖然以上方法在我國的研究起步較晚、規范性較弱，亦非本次談判規定的必選動作，但畢竟從“專家定性評價”向“以證據支持的定量評價”邁出了重要一步，對今后科學設計醫保目錄動態調整機制，甚至推動我國衛生技術評估和藥物經濟學發展都有著不可估量的現實意義。

五是以“重大創新”為標桿，激勵創新再投入

本次談判中，談判成功的36個藥品均為臨床療效顯著的重大創新藥物。其中還有不少屬于我國自主研發、具有完全自主知識產權的重大創新藥品，如康柏西普、嗎啉硝唑等。同時，關注特殊群體的用藥需求，將部分罕見病的治療藥物納入談判，如重組人凝血因子VIIa和重組人干擾素。

六是以“三分離”為原則，保證程序公開透明

談判中“企業申報”、“資料審核”、“價格談判”三環節明確分工。企業自主申報藥品基本信息、療效價格等方面資料；專家團隊對資料的“真實性、科學性”進行審核，提出評估意見；醫保經辦機構另行組織談判專家與企業代表進行價格談判。“申報”、“審核”、“談判”三分離，三者相互獨立、相互制約，保障談判的公平、科學、合理。

七是以信息對稱為導向，鼓勵企業充分表達訴求 談判方案賦予企業充分的陳述和申訴權利。一方面，企業根據醫保部門出具的“企業自主申報資料清單”，從“產品資質證明、藥品價格情況、基金運行情況、臨床療效情況、藥物經濟學評價、藥品專利情況、贈藥信息情況以及配套服務情況”等方面提交談判藥品的相關材料，幫助醫保管理部門充分掌握談判藥品的信息，避免因信息不對稱而造成的談判價格失真現象。另一方面，賦予企業申訴的權利，將專家審核評估主要考慮因素以及產品進國家醫保目錄后可能的限制支付范圍和政策條件書面反饋給企業，并允許企業在規定的時間內提出修改意見。總之，本次國家醫保藥品目錄準入談判工作，基本實現了“減輕參保人員藥品費用負擔、提高基金使用效率、支持醫藥技術創新”的政策目標，并為制定醫保目錄動態調整機制，發揮基本醫療保險的集團購買功能，體現市場在資源配置中決定性作用進行了非常有意義的探索和嘗試，是我國醫藥衛生體制改革和“健康中國”建設中具有里程碑意義的一次創新實踐。

同時，筆者認為，下一步如何實現與省級醫保目錄對接、與公立醫院集中采購體系銜接，處理好談判大品種在公立醫院藥占比關系，理順社會藥房采購和配送渠道，解決門診起付線、封頂線和自付比例問題，讓談判成果社會效益最大化、讓廣大參保人實實在在享受到醫保改革紅利，是醫保部門需要研究的重大課題。（作者丁錦希系中國藥科大學教授）

第二篇：2017國家版醫保目錄發布

2017國家版醫保目錄發布

等了足足8年，《人力資源社會保障部關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》終于落地。新康界 · 2017/02/24 18:21文：新康界綜合

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是的！等了八年的最新版的醫保目錄終于發布了！

等了足足8年，《人力資源社會保障部關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》終于落地。此次調整小到產品銷售、大到企業未來發展，將受到重大的影響，我國1.5萬億的藥品市場格局即將被重構。

早在2016年9月30日，人力資源和社會保障部就發布了關于《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見的通知。《意見稿》中提到2016年底前完成醫保藥品目錄調整工作，2017年修改完善基本醫保用藥管理辦法，逐步建立規范的藥品目錄動態調整機制。

對于藥企而言，新增或被踢出最新版醫保目錄的藥品，未來市場表現最快一年內就可以明顯看出，一旦自家藥品被納入醫保目錄，快速放量也就成為了必然。2009版的醫保目錄就催生了數十個銷售額過10億的品種，新版目錄的誕生也意味著我國1.5萬億的藥品市場格局即將被重構。此前，各種小道消息頻出，有的說用量巨大、不良反應問題較多的中藥注射劑被調出的風險相對較大；有的說部分存在較多可替代品的高價藥品很有可能被踢出等等。所以，大家看看下面的完整目錄名單，看看之前的各種猜測是否一致。人力資源社會保障部關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團人力資源社會保障廳（局），福建省醫保辦：

《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）》印發以來，各級人力資源社會保障部門認真貫徹落實藥品目錄要求，不斷規范和完善醫保用藥管理，對保障參保人員的基本用藥需求、維護基金平穩運行、促進醫藥行業的健康發展等發揮了重要作用。為貫徹全國衛生與健康大會精神，建立更加公平可持續的社會保障制度，穩步提高基本醫療保障水平，促進醫療服務和藥品生產技術進步和創新，逐步建立完善基本醫療保險用藥范圍動態調整機制，根據《中華人民共和國社會保險法》、《工傷保險條例》以及《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》（勞社部發〔1999〕15號）等法律法規和文件的規定，我部組織專家進行藥品評審，制定了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱《藥品目錄》）。現就有關問題通知如下：

一、嚴格藥品目錄支付規定。《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規范、限定支付范圍等內容的解釋和說明，西藥部分包括了化學藥和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥，中藥飲片部分采用排除法規定了基金不予支付費用的飲片。參保人員使用目錄內西藥、中成藥及目錄外中藥飲片發生的費用，按基本醫療保險、工傷保險、生育保險有關規定支付。國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物和國家公共衛生項目涉及的抗結核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物，參保人員使用且在公共衛生支付范圍的，基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付。

二、規范各省藥品目錄調整。各省（區、市）社會保險主管部門對《藥品目錄》甲類藥品不得進行調整，并應嚴格按照現行法律法規和文件規定進行乙類藥品調整。《藥品目錄》調整要堅持專家評審機制，堅持公平公正公開，切實做好廉政風險防控，不得以任何名目向企業收取費用，不得采取任何形式的地方保護主義行為，行政主管部門不得干預專家評審結果。

各省（區、市）應于2017年7月31日前發布本地基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。調整的數量（含調入、調出、調整限定支付范圍）不得超過國家乙類藥品數量的15%。各省（區、市）乙類藥品調整情況應按規定報我部備案。

各統籌地區應在本省（區、市）基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄發布后1個月內執行新版藥品目錄，并按照有關規定更新納入基金支付范圍的醫院制劑清單。

三、完善藥品目錄使用管理。各統籌地區要根據轄區內醫療機構和零售藥店藥品使用情況，做好目錄內藥品對應工作，及時更新完善信息系統藥品數據庫。各省（區、市）要結合異地就醫直接結算等工作，加快應用《社會保險藥品分類與代碼》行業標準，建立完善全省（區、市）統一的藥品數據庫，實現省域范圍內西藥、中成藥、醫院制劑、中藥飲片的統一管理。

各地要結合《藥品目錄》管理規定以及衛生計生等部門制定的處方管理辦法、臨床技術操作規范、臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則等，將定點醫藥機構執行使用《藥品目錄》情況納入定點服務協議管理和考核范圍。建立健全基本醫療保險醫療服務智能監控系統和社會保險藥品使用監測分析體系，重點監測用量大、費用支出多且可能存在不合理使用的藥品，監測結果以適當方式向社會公布。發揮藥師作用，激勵醫療機構采取有效措施促進臨床合理用藥。各省（區、市）要按照藥品價格改革的要求加快推進按通用名制定醫保藥品支付標準工作。各統籌地區可進一步完善醫療保險用藥分類支付管理辦法。對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品，可適當加大個人自付比例，拉開與其他乙類藥品支付比例差距。對臨床緊急搶救與特殊疾病治療所必需的目錄外藥品，可以建立定點醫療機構申報制度，明確相應的審核管理辦法，并報上級人力資源社會保障部門備案。

四、探索建立醫保藥品談判準入機制。我部將對經專家評審確定的擬談判藥品按相關規則進行談判，符合條件的藥品納入醫保支付范圍，名單另行發布。

各地在《藥品目錄》調整工作和組織實施過程中，遇有重大問題，應及時報告。本文件印發后，《關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》（人社部發〔2009〕159號）文件同時廢止。

第三篇：國家醫保藥品目錄公布 基本藥物今起全額報銷

國家醫保藥品目錄公布 基本藥物今起全額報銷 2009年11月30日23:36 人民網北京11月30日電 人力資源社會保障部30日正式發布了2009年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，將《國家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入《藥品目錄》甲類部分。

新版《藥品目錄》是基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付參保人員藥品費用和強化醫療保險醫療服務管理的政策依據及標準。《藥品目錄》分西藥、中成藥和中藥飲片3部分。其中，西藥部分和中成藥部分用準入法，規定基金準予支付費用的藥品，基本醫療保險支付時區分甲、乙類，工傷保險和生育保險支付時不分甲、乙類；中藥飲片部分用排除法，規定基金不予支付費用的藥品。

按照規定，統籌地區對于甲類藥品，各地需按照基本醫療保險的規定全額給付，不得再另行設定個人自付比例。對于乙類藥品各地可根據基金承受能力，先設定一定的個人自付比例，再按基本醫療保險的規定給付。

新版《藥品目錄》中，西藥和中成藥品種共2151個。西藥部分共有藥品1164個，其中甲類349個，乙類791個，另有20個僅限工傷保險用藥，4個僅限生育保險用藥；中成藥部分共有藥品987個，其中甲類154個、乙類833個。

據人力資源社會保障部醫療保險司司長姚宏介紹，與2004年版《藥品目錄》相比，新版《藥品目錄》主要有以下幾個方面的變化：

一是把《國家基本藥物目錄》的藥品，全部納入《藥品目錄》甲類部分。按照規定，甲類目錄的藥品參保人員不設個人自付比例且各地不得進行調整，保證了國家基本藥物的報銷比例高于非基本藥物。

二是適當增加了新藥品種。與2004年版藥品目錄相比，新版《藥品目錄》共增加了260個藥品，增幅為13．7％，其中甲類藥品增加了53個，增幅為11．8％。

三是對原目錄中部分可以被更好的藥物替代或無人使用的藥品予以調出，使藥品目錄的結構更趨合理。四是加強對醫療機構用藥的管理。明確每一最小分類下的同類藥品不得疊加使用，對部分易濫用的藥品在支付范圍上進行了限定。

五是對目錄外的臨床緊急搶救和特殊疾病治療必需的藥品，要求各地要建立定點醫療機構申報制度并明確相應的審核管理辦法，保證參保患者的治療需要。

據了解，人力資源社會保障部要求各地在今年12月開始執行甲類目錄。考慮到各地用藥習慣的不同，地方對乙類目錄可以在15％的范圍內進行調整，并在明年3月底前完成調整工作，盡快執行新的藥品目錄。

醫保全額報銷藥品新增53種

國家基本藥物不需自付費 鼓勵醫生開方首選便宜藥

作為醫衛改革的配套工程，人保部昨天發布了2009年版的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。新版藥品目錄將國家基本藥物（治療性）全部納入醫保甲類藥品，予以全額報銷，個人不用承擔按比例的自負部分。

新目錄擴大藥品范圍

據了解，新版目錄適當擴大了用藥范圍。《藥品目錄》分西藥、中成藥和中藥飲片3部分。其中，基本醫保、工傷保險和生育保險基金均能報銷的西藥品種1140個，中成藥987個，民族藥45個。基本醫保對于西藥和中成藥的報銷分為甲、乙兩類，西藥部分甲類藥品349個，乙類藥品791個；中成藥部分甲類154個，乙類833個。工傷險和生育險在報銷時不分甲、乙類。

基本藥物今起全額報銷

本次調整將《國家基本藥物目錄》內的治療性藥品全部列入甲類藥品。人保部要求，對于甲類藥品，要按照基本醫保的規定全額給付，不得再另行設定個人自付比例。對于乙類藥品可根據基金承受能力，先設定一定的個人自付比例，再按基本醫療保險的規定給付。

此前，大部分地區的甲類藥品都是按比例全額報銷，乙類藥品是刨除自負部分后再按比例報銷。此次人保部明確要求，甲類藥品，各地不再進行調整，各統籌地區應于今年12月份開始執行使用。乙類藥品，各省（自治區、直轄市）可按規定進行調整后，再由所轄統籌地區執行使用。

醫生重復開藥將被處罰

隨著新版《藥品目錄》出爐，在定點醫院和藥店的管理上也將嚴之又嚴。諸如拿著西藥方開中藥、拿中醫單子開西藥、重復開藥和藥物濫用等挖醫保墻腳的做法，都被列入處罰措施。

另一利好消息是，人保部明確要求“采取措施鼓勵醫師按照先甲類后乙類、鼓勵藥師在調配藥品時首先選擇相同品種劑型中價格低廉的藥品”。（晨報記者 姜葳）

■特別提醒

目錄藥品不得擅自取消

對國家基本藥物和僅限工傷保險的品種，不得將其從目錄中調出。對《藥品目錄》規定的藥品限定支付范圍，可以進行調整但不得取消。對藥品名稱不得使用或標注商品名。各省（自治區、直轄市）乙類藥品調整品種應按規定報人保部備案，調整品種總數（含調入、調出和調整限定支付范圍的藥品品種）不得超過243個。

■記者調查

可報銷藥品新增260種

記者對比后發現，與2004版的《藥品目錄》相比，新版目錄共增加260種藥品，其中甲類增加53種。用于治療肺炎、支氣管炎的抗生素藥“頭孢呋辛”、“阿奇霉素”等以前的乙類藥此次都“躋身”全額報銷的甲類行列。據粗略統計，“升級”的藥品共53種。（北京晨報）

國家醫保目錄正式發布 基本藥物報銷比例更高

“發了？什么時候？有沒有我們？”這是昨天傍晚，得知醫保目錄發布后，電話那頭的藥企負責人幾乎完全一致的第一反應。按照醫改進程“11月底前是公布醫保目錄”的最后期限，11月30日下午，人力資源和社會保障部網站上《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2009年版）（下稱“醫保目錄”）悄然發布，撞在了最后的時間線上。

而對部分未進入目錄的企業來說，競爭省級醫保目錄就成了他們當前“曲線救國”的頭等大事。

獨家品種之爭

完全就是高考看榜的心情，高興與失落的大喜大悲，全部來自距離那張目錄的遠近。

早在數天前，李俊杰就已經知道公司的“雙金連合劑”進入醫保目錄無望，只不過正式發布的時候還是難免失望。

作為河南太龍藥業股份有限公司（下稱“太龍藥業”）的董事長助理，他最近幾個月的工作重點就是“盯目錄”。不止太龍藥業一家，事實上，最近幾個月來，生產企業對于醫保目錄的關注與緊張已經在業內形成了“低氣壓”，每一次專家會的前后，相關企業的負責人都會趕到北京，“盯著”的目的是為了確認最終能不能進去，因為“越到最后越不踏實”，因為“進去和不進去有天壤之別”。

太龍藥業的雙金連合劑是在專家遴選過程中被踢出來的獨家品種，李俊杰得到的消息是，半數以上的專家認為，該產品“市場占有量不夠大”，雖然療效確切，但不符合規定的達標條件，因此直接出局。

在業內，提起云南白藥、馬應龍等獨家品種，幾乎所有的企業都會無比艷羨——獨家品種一直是各類目錄中的“皇牌”，穿上獨家的黃馬褂就意味著優質優價、單獨定價、價格保護等政策優待，市場優勢不可同日而語。

目錄發布兩個小時后，石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司總經理李猛還沒來得及看，“估計進不去，希望不大”。

他說的產品是石藥集團知名的恩必普，863重大科研專項，由于從2004年問世開始就缺位的政策補償，已經成為中國制藥工業進程中原研與原研保護矛盾的標志藥物。“影響不會太大。”李猛告訴CBN記者，雖然進不了國家醫保目錄，但是恩必普此前已經進入了河北、河南、黑龍江等好幾個省的醫保目錄，在醫院銷量上提供了保障，“一個省進了，旁邊的省就好進；多個省進了，國家目錄最后也會進去。”他說。

“各省還有15%的調配權，下一步企業的重點會馬上放在省級醫保目錄的進入權之爭上。”北京群英管理顧問有限公司董事長劉會指出。

報銷未明確

記者注意到，在目錄“凡例”部分，對于部分高價藥限定了使用范圍，如“限工傷保險”藥品、“限生育保險”藥品、“限二線用藥”等規定，在滿足臨床使用的同時盡可能地節流開支。

而在2004版的基礎上，2009版目錄也有意識地吸收了2004年之后注冊的藥物進入。

江蘇康緣有限公司此次入圍了2個品種，加上此前已經進入的4個品種，一共有6個品種進入目錄。該公司研發總監王振中告訴CBN記者，這次入圍的兩個品種分別是2004年和2005年注冊的。

作為全國最大的民營配送企業，北京九州通集團業務總裁耿洪武對于目錄的關心少了一點關乎切身的緊張與急迫。他更愿意站在行業的角度看目錄的影響，調進調出等方法和上一版的變化都不大，這就意味著國家對目錄的調整以平穩為主，避免大規模的變動，所以對行業的整體影響也不會太大，他認為，那些新進入或者新調出的生產企業會感受最明顯。而下一步，各省的醫保目錄將會成為各地區生產企業的關注焦點。

4月，《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》明確指出，“基本藥物全部納入基本醫療保障藥品目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。”但耿洪武注意到，目錄對于具體的報銷政策沒有提及太多，他猜測，可能后面會出一些細則。

CBN記者注意到，昨日公布的醫保目錄明確：《國家基本藥物目錄》內的治療性藥品已全部列入《藥品目錄》甲類藥品。統籌地區對于甲類藥品，要按照基本醫療保險的規定全額給付，不得再另行設定個人自付比例。甲類藥品，各省（自治區、直轄市）不再進行調整，各統籌地區應于今年12月份開始執行使用。

但業內普遍認為，是否就此認為普藥生產企業明顯受益還言之過早，大醫院版基本藥物仍未出臺，配送方法細則未明，基本藥物入圍企業究竟可以享受多高的報銷保障，現在還充滿變數。

此外，對于之前人保部相關專家談及的藥品談判機制，本次發布的《藥品目錄》中明確并未涉及。

CBN記者注意到，“將會同有關部門研究制訂藥品談判機制的有關規則，建立相應的工作組織體系，確定談判準入的藥品類別，組織社會保險經辦機構與藥品供應商，對臨床療效確切有重大創新價值但價格昂貴可能對基金產生風險的部分藥品品種及其費用支付方式和標準進行談判。具體辦法另行發布。”

照此表述，不出意外的話，按照此前社保部相關官員所言，下一步，外資原研藥物將首先采用談判機制進入目錄。（王蔚佳）

第四篇：浙江省罕見病特殊藥品醫保談判申報材料

浙江省罕見病特殊藥品醫保談判申報材料

序號

材

料

名

稱

具

體

要

求產品情況表 格式詳見附表 2 生產企業組織機構代碼證復印件生產企業基本情況表 格式詳見附表 4 生產企業承諾書 格式詳見附表 5 生產企業法人代表授權書 格式詳見附表 6 營業執照（副本）復印件(1)應有工商部門年檢章，生產范圍與申報品種一致(2)若有更名情況應提供相關證明或說明 7 生產企業授權委托書 如為進口及港澳臺產品的國內一級代理需提供 8 生產企業質量體系標準認證證書復印件(1)應提供生產企業的質量體系認證證書復印件（須提供經過公證的中文翻譯件）

(2)證書中認證的生產企業、車間與申報產品的原產地一致且在有效期內 9 談判報價單 格式詳見附件 10 兄弟省市醫保支付（含新農合、大病保險、罕見病保障）的銷售價 請附產品銷售發票復印件

序號

材

料

名

稱

具

體

要

求

格 11 省市談判、中標、采購文件、通知書 提供省級和設區市相關資料，同一省份不同設區市最多提供 2 份 12 產品批文產品說明書

填寫要求：

1、生產企業應在申報材料的每頁加蓋企業公章。

2、生產企業授權委托書、經公證的中文翻譯件審核后退還原件。

3、所有申報材料必須按要求的順序分別裝訂，封面上均應注明企業名稱。所有資料必須膠裝，20 份。

4、進口產品、港澳臺產品的一級代理企業視同生產企業。

5、涉及到的外文資料均須有經過公證的中文翻譯件。

6、企業應積極提供對各自有利的證明材料。

7、申報材料按序號順序裝訂成冊。

產品情況表

填表單位（簽章）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

單位地址：郵編：＿＿＿＿＿＿＿ 生產廠家：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 生產批準文號（進品注冊證號）：＿＿＿＿＿＿ 生產標準編號：＿＿＿＿＿＿＿ 法人代表：＿＿＿＿＿＿＿＿聯系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

聯系電話：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

藥品名稱

劑型

規格

生產廠家

使用方法2019 年最低銷售價（最小單位）

贈藥前全年人均治療費用

現有贈藥情況

通用名

商品名

買贈對象

買贈方案

最小單位折算價格

每年人均治療費用2019 年浙江省銷量

2019 年臺灣銷售價格2019 年香港銷售價格

2019 年澳門銷售價格2019 年韓國銷售價格

其他省市納入醫保支付（含新農合、大病保險、罕見病保障）

納入的省、市

最 低醫保支付銷售價格

（最小單位）

買贈方案

備

注：

1.表中最小單位價格為藥品最小規格單位價格，如：片、粒、支、瓶等； 2.表中要求所填銷售價格均為藥品最小規格單位價格； 3.表中全年人均治療費用=最小規格單位價格*年人均藥品最小規格使用數量； 4.表中 2019 年全國最低銷售價格為買贈折算后的最小規格單位價格； 5.贈藥情況：有贈藥條款，說明贈藥方式和方法，并折算出贈藥后實際最小單位價格。

（1）周期買贈型：如買 3 支贈 3 支(買 3 個月贈 3 個月)，贈藥后實際最小單位價格=買贈周期人均藥品總費用/(買贈周期內人均購買藥品最小單位總數量+買贈周期內人均獲贈藥品最小單位總數量)；（2）長期買贈型：如買 4 個月贈終身（或至疾病進展），贈藥后實際最小單位價格=中位無進展生存期藥品總費用/(中位無進展生存期購藥最小單位總數量+中位無進展生存期獲贈藥品最小單位總數量)，中位無進展生存期需提供有效證明資料，有效性由專家論證決定，無有效證明的不予折算。

浙江省罕見病特殊藥品談判生產企業基本情況表

生產企業名稱(蓋章):

生產企業注冊地址：

生產企業生產地址：

生產企業注冊資金（萬元）:

申報產品 2019 營業額（萬元）:

法人代表姓名:

法人代表身份證明:

生產企業聯系電話:

生產企業傳真:

生產企業通信地址：

生產企業郵政編碼:

生產企業網址:

生產企業電子信箱:

生產企業授權代表(簽字):

授權代表聯系電話、手機：

浙江省罕見病特殊藥品談判生產企業承諾書

浙江省醫療保障局：

我方決定參與談判。我方保證所提供的全部報價和其它證明文件的真實、合法有效，如若不然我方愿接受相應處罰，并愿賠償采購方因上述報價和其它證明文件的瑕疵所蒙受的全部經濟損失。

如果我方產品談判成功，我方將在規定時間內簽署協議，并按照產品實際使用方的要求，約束配送企業按時配送產品，確保協議的履行。我方對產品的質量安全、貨源保證、及時配送等承擔全部責任。如我方未能對所有臨床使用產品進行及時配送，貴方有權取消相應產品的費用支付。

我方同意本承諾在規定的談判申報之日起至集中談判結束有效，并對我方具有約束力。在正式協議簽訂前，本承諾書及貴方的談判入圍通知書將構成約束我們雙方的協議。

我方承諾，不會同產品實際使用方進行任何不正當聯系，不會在談判過程中有任何違法違規行為。

本承諾書的有效期限與談判文件規定的談判期限一致。若談判期限延期，本承諾期限自動順延到談判期限屆滿。

特此承諾。

生產企業（蓋章）：

法人代表（簽字）：

出具日期：

****年**月**日

浙江省罕見病特殊藥品談判生產企業法人代表授權書

本授權書聲明：

注冊于

（公司地址）的 公司（公司名稱）的在下面簽字的（法人代表姓名、職務）代表本公司授權

（被授權人所在單位）的在下面簽字的（被授權人的姓名）為公司的合法代理人，負責本次浙江省罕見病特殊藥品談判活動中提交資質文件、確認談判相關信息、參與價格談判、簽訂協議及售后服務等工作，并以本企業名義處理一切與之有關的事務。執行期內如遇授權人變更須提交新的授權。

本授權書授權期限為

****年**月**日至本次談判周期結束。

生產企業名稱（蓋章）

法人代表簽字或蓋章

被授權人簽字或蓋章

被授權人聯系方式

職務

單位名稱

地址

注：身份證需蓋生產企業的公章 被授權人居民身份證復印件

浙江省罕見病特殊藥品談判報價單

生產企業（簽章）:

通用名 商品名 劑型 規格 談判報價 最小單位折算價格 買贈方案 每年人均治療費用

生產企業法人代表簽字（蓋章）：

2020 年

月

日

第五篇：關于印發國家基本醫療保險藥品目錄的通知

關于印發國家基本醫療保險藥品目錄的通知

2006年02月14日

來源：

勞社部發〔2000〕11號

各省、自治區、直轄市勞動（勞動和社會保障）廳（局）：

根據《國務院關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》（國發〔1998〕44號）和勞動保障部、國家計委、國家經貿委、財政部、衛生部、國家藥品監管局、國家中醫藥局印發的《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍

管理暫行辦法》（勞社部發〔1999〕15號），我部會同有關部門制定了《國家基本醫療保險藥品目錄》（以下簡稱《國家藥品目錄》），現印發各地，并就有關事項通知如下：

一、制定《國家藥品目錄》，是加強基本醫療保險用藥管理，確保城鎮職工基本醫療保險改革工作順利推進的重要措施。各省、自治區、直轄市勞動保障行政管理部門要提高認識，按照《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》的要求，認真貫徹執行《國家藥品目錄》，同時積極做好本省(區、市)基本醫療保險藥品目錄的調整和實施工作。

二、各省、自治區、直轄市勞動保障行政管理部門可參考目前執行的公費、勞保醫療用藥范圍以及當地疾病譜和用藥習慣，對《國家藥品目錄》中的乙類藥品進行調整。增加和減少的乙類藥品品種數之和應控制在全部乙類藥品總數的15%以內。調整藥品目錄要堅持公平、公正、公開的原則，建立健全工作機構和專家組，充分征求財政、衛生、藥品監督、中醫藥和價格管理部門及有關專家的意見，制定科學合理的遴選辦法。乙類藥品調整部分應報我部審核。在調整過程中，不得以任何名目向藥品生產和經銷企業收取費用。嚴禁濫用職權，以權謀私。調整的藥品名稱要注明劑型，西藥采用通用名，中成藥采用國家藥典或部頒標準規定的正式品名，不得使用或標注商品名。對《國家藥品目錄》中的民族藥及其他符合國家藥典標準或部頒標準的民族藥品，可根據當地的經濟條件及用藥習慣，遴選納入本地藥品目錄，納入數量不受乙類藥品調整比例的限制。乙類藥品的調整工作應在今年年底前完成，并報我部備案。

三、基本醫療保險統籌地區要嚴格執行《國家藥品目錄》和本省(區、市)調整公布的藥品目錄。對本省(區、市)藥品目錄中的乙類藥品，應根據醫療保險基金的支付能力和職工的經濟承受能力，制定合理的給付辦法和標準；對國家和省(區、市)明確規定限制使用范圍的藥品，應分別作出限制適應癥或醫療機構、醫師級別或科別的規定。對于經省級藥品監督管理部門批準的治療性醫院制劑，統籌地區勞動保障行政管理部門要在充分征求衛生、中醫藥、藥品監督等部門及有關專家的意見后，制定限于定點醫療機構使用的、納入基本醫療保險用藥范圍的醫院制劑目錄和給付比例，并報省級勞動保障行政管理部門備案。

各級勞動保障行政管理部門要加強與有關部門的協調配合，嚴格基本醫療保險用藥管理，保障職工的基本用藥需求，合理控制藥品費用支出。要做好藥品使用和費用支付的日常統計分析工作，及時反映并認真解決《國家藥品目錄》執行中存在的問題，重要情況應及時報告我部。

勞動和社會保障部 二○○○年五月二十五日