第一篇：不合格報告
案例分析題：請寫出不符合GB/T19001-2008標準的條款號、內容和嚴重程度,并寫出不
符合事實。
1、審核員到質檢科查看某產品的成品檢驗，從兩個月的檢驗記錄中抽查了8 份，看到檢驗項目和方法均符合檢驗規范。審核員問質檢科長：“這種產品是否有國家或行業標準？”科長說：“有”，并向審核員提供了此產品的 GB3906-91 標準。審核員將檢驗規范與GB3906-91 標準核對后，發現檢驗規范中缺少GB3906-91 標準中要求的出廠試驗必須做的“操作試驗5 次”和“絕緣電阻”項目，檢驗記錄表中沒有這兩項檢驗項目。科長解釋說：“操作試驗我們都做的，但是沒有進行記錄，至于‘絕緣電阻’，我們一直就沒有出現過什么問題，所以就免檢了”。
2、審核員在某手機生產廠審核成品試驗站時發現有一次手機電磁輻射嚴重超標，問是為什么？質檢站長說，我們查了發現是有兩批零件有問題造成的，審核員問知道是哪兩批嗎？質檢站長說，由于該零件是關鍵零件，我們管理很嚴格，從電腦上查到了全部產品的編號，而且我們已經通知生產部門和銷售部門，停止使用和銷售使用這些零件的手機。審核員問發出過嗎？質檢處說我查過，已經發出300臺，我們已決定只要顧客一提出來我們就退換。
3、車間規定廢品率不能大于0.5%。審核員發現本月前20 天，廢品率均在0.25%道0.35%上下，但最近連續5 天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經連續5 天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49%還在0.5%以下，問題不大。”
4、審核員查銷售部銷售合同，發現有一份合同（編號為：S122）用手寫改動，改動處雙方都簽字確認了。改動內容為“某設備附錄電纜長度由原來40米改為 50米每條”。銷售部負責告訴審核員，此更改已通知相關部門。審核員在倉庫審核發現一卡片，上面標注的電纜長度為40米，涉及的合同編號為S122。倉庫管理員說到時按這個卡片發給客戶，并聲稱不知道合同已更改了。
5、某公司對熱處理工序進行了過程確認，審核員現場看到一份編號為WZZ-053標有受控標識的作用指導書，規定退火加熱溫度為800+-20度，但退火爐溫度控制儀顯示為830度，工人回答說，溫度高一些，對退火質量優保證。
第二篇：不合格整改報告
篇一：不合格項的整改報 不合格項的整改報告
天津市食品藥品監督管理局醫療器械處：
2011年10月18日，局醫療器械處“質量體系考核”檢查組依據質量體系
考核檢查標準對我公司進行了質量體系考核。在考核檢查中，查出我公司在質量 體系運行中存在的問題，并具體提出了12個方面的問題。公司領導對此非常重 視，及時召開了分析會，本著積極整改、舉一反
三、完善體系的整改原則按照質 量體系控制程序立即采取了整改措施。現將整改過程與整改內容匯報如下：
一、10月20日，我公司組成內部審核組并召開《內部管理評審》首次會議，依據質量體系控制程序的《糾正與預防措施控制程序》，對局“質量體系考核” 檢查組現場查出的問題逐一對照、檢查、分類并立即采取整改措施。將存在的 12個方面的問題分別填寫《不合格項目報告單》，責成負責人嫌棄整改并提交此 次內審末次會議審核。
二、12個不合格項的整改情況：
1、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 2.3條款檢查評定存在問題描述，即：“企業現場未能提供產品的作業指導書、檢 查規范；檢查時企業提供材料中產品名稱與注冊檢驗報告的名稱不符；申請注冊 的產品具體治療功效，但在工業文件中對治療用水未作要求”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。
針對不合格的糾正措施：立即責成辦公室提供作業指導書、檢查規范；已將 產品名稱與注冊檢驗報告名稱統一；在文件中對治療用水提出要求。
糾正措施的處理情況：已經提供作業指導書、檢查規范；已經產品名稱與注 冊檢驗報告名稱統一；在文件中對治療用水提出要求（詳見附件）。
2、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 3.1.1條款檢查評定存在問題描述，即：“企業建立的采購控制程序文件中對采購 物資的分類不明確，未將外協的資料進行分門類，不能對采購物資有效控制”。分析不合格的原因：公司的采購控制計劃已確定，屬于規范化管理，沒有
形成文件。針對不合格項的糾正措施：公司將采購程序控制文件中的采購物資明確分 類，將外協的資料分門類。
糾正措施的處理情況；已經對采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協的資料分門類，能對采購物資有效控制（詳見附件）。
3、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 3.2.1條款檢查評定存在問題描述，即：“《合格供方名錄》與實際供方不一致”。分析不合格的原因：公司辦公室疏于規范化管理，未形成文件。
針對不合格項的糾正措施：企業嚴格核查供方名錄，做到準確、真實。糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實際名錄的一致。
4、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未提供必要的資料。
針對不合格項的糾正措施：企業嚴格核查供方檔案，做到準確、真實。糾正措施的處理情況：公司提供了供方檔案。
5、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.1條款檢查評定存在問題描述，即：“工藝文件中未確定關鍵過程/特殊過程；成產現場未能提供作業指導書”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。
針對不合格項的糾正措施：公司將確定關鍵過程/特殊過程；生產現場將提 供作業指導書。
糾正措施的處理情況：公司已確定關鍵過程/特殊過程；生產現場提供了作 業指導書。
6、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.3條款檢查評定存在問題描述，即：“現場未能見到生產產品所需的工裝工具”。分析不合格的原因：公司技術部疏于規范化管理，未形成文件。
針對不合格項的糾正措施：公司在生產現場已提供生產產品所需的工裝工具。糾正措施的處理情況：公司在生產現場準備提供生產產品所需的工裝工具。
7、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.6條款檢查評定存在問題描述，即：“未對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。
針對不合格項的糾正措施：公司已對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定。糾正措施的處理情況：公司將對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定。
8、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.8條款檢查評定存在問題描述，即：“未能提供該產品的批生產記錄”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。針對不合格項的糾正措施：公司將提供批生產記錄。糾正措施的處理情況：公司已提供批生產記錄。
9、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.10條款檢查評定存在問題描述，即：“生產現場、倉庫標識不全（無設備狀態標識、檢驗標志、分區標志、分區標識、物料卡）”。
分析不合格的原因：公司疏于管理，未形成規范制度。
針對不合格項的糾正措施：公司已使生產現場和倉庫添加無設備狀態標識、檢驗標志、分區標志、分區標識、物料卡。
糾正措施的處理情況：公司加強管理，對現場和倉庫標識進行檢查，能夠達到標準。
10、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 5.1條款檢查評定存在問題描述，即：“無耐壓測試儀、漏電流測試儀”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未能提供必要的設備。針對不合格項的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。
11、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 5.7條款檢查評定存在問題描述，即：“無耐壓測試儀、漏電測試儀”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未能提供必要的設備。針對不合格項的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。
12、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 6.1條款檢查評定存在問題描述，即：“未制定檢驗、檢測儀器使用記錄”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未進行必要的記錄。
針對不合格項的糾正措施：公司將進行制定檢驗、檢測儀器的使用記錄。糾正措施的處理情況：公司已完成制定檢驗、檢測儀器的使用記錄。不符合報告 編號：wk-1 篇二：不合格產品整改措施
關于xxxxxxxx衣服不合格的整改措施 尊敬的北京市消費者協會領導：
首先xxx集團公司感謝北京市消費者協會本著以對消費者負責的工作理念開展商品比較試驗，促進對我們商品質量的提高，使我們更好地為消費者提供高品質的羽絨制品。
本公司于2013年12月16日收到貴協會的通知后，得知xxx的q-1881款纖維含量指標不符合國家標準，xxx公司給予了高度重視，立即通知各門店對不合格商品進行了下架，返回廠家，召開中層質量管理人員會議，分析原因，查找不足，并按照協會的通知精神制定了整改措施：
一、每批次商品在進入市場后先進行商品質量檢測，對不合格商品決不投放市場。
二、加大服裝面料自檢的管理力度，調整并提升更高水平的業務管理人員進行商品質量把關。
三、加強業務培訓，聘請專業人員講解、學習有關國家標準，進一步提高我公司管理人員的業務水平。
通過北京市消費者協會對本公司的監督，使我們對羽絨制品的標準知識有了新的認識。本公司誠懇接受此次教訓，確保以后以維護消費者利益為宗旨，企業產品嚴格執行國家標準，并且進一步加強對商品質量和服務的監督，保護消費者的合法權益，為促進國民經濟又好又快發展和構建社會主義和諧社會服務。
最后我們衷心的感謝北京市消費者協會敦促我們加強企業自律，促進商品質量提高，為消費者提供放心安全的高品質服裝，希望您們今后給予我們更多地指導與幫助。
常熟市xxx制衣有限公司
2013-x-x篇三：某食品公司整改措施報告 xx市xxxx有限責任公司 整改措施報告
xx市工商行政管理局: xxxx年x月xx日，在貴局組織的食品質量安全監督抽檢中，我公司生產日期為xxxx年xx月xx日，規格為xxxg/袋的
收到該檢驗報告后，公司上下高度重視，董事長召集了技術、質量相關部門，對出現不合格的原因進行了分析，并制定了相關措施。經分析認為，出現x項目不合格的原因是：
我們在xxx產品的生產制作過程中添加了xx生產的xxxx(所添加比例為0.15kg/100kg)。針對以上情況，我公司采取以下措施： 1.全廠停產進行整改，并組織員工進行食品質量安全教育及學習《食品安全法》等法律法規。2.停止在產品中加添明礬，并對已生產的不合格產品進行銷毀處理。
3.完善食品質量安全內部控制制度，規定食品質量安全檢驗員，定時定量對產品進行質量安全檢測，其結果直接向董事長進行報告。現我公司已認識到做紅薯粉絕不能添加明礬，絕不做有鋁的紅薯粉絲；今后我們會吸取這次的教訓，嚴格按照國家標準，加強質量管理技術改進，為廣大消費者提供安全、健康、放心的產品。xx市xxxx有限責任公司 2012年7月5日
第三篇：不合格報告情況說明
情況說明
西班牙城市花園一期3#、8#樓于2013年8月9 日進場的由西堡磚場生產的燒結空心磚樣品（規格240*160*115），送陳倉區金誠建設工程質量檢測中心復試后，抗壓強度不符合規范要求。我項目部在接到試驗報告后，將結果上報給監理單位，對該批樣品已經退回廠家，要求廠家重新提供質量過關的空心磚，復試合格后方能大批量進場用于主體砌體工程。
特此說明
西安雁塔建設集團有限公司寶雞分公司
2013年8月22日星期四
施工單位：西安雁塔建設集團有限公司寶雞分公司 項目負責人：
監理單位：陜西永明項目管理有限公司西班牙一期項目部 見證取樣人：
第四篇：關于不合格材料處理報告
關于防水卷材不合格項處理報告
通州區監督站：
我項目部4#住宅樓于2013年7月13日進場的彈性體改性瀝青聚酯氈 ‖型防水卷材，用于基礎底板及地下一層外墻，涉及不合格的項目有可溶物含量試驗編號FSJ13-00238、柔韌性試驗編號FSJ13-00236。綜上所述我項目部已于2013年7月16日下午15：35分責令生產廠家全部退場（詳見退場照片），重新購置防水卷材，經監理現場見證取樣，防水卷材復試檢測合格（詳見試驗報告，試驗編號：FSJ13-00252）。
不合格的情況現已處理完畢，特此報告！
建設單位（章）：
項目負責人：（簽字）２０１３年８月２１日
監理單位（章）：
總監理工程師：（簽字）２０１３年８月２１日
施工單位（章）：
項目經理：（簽字）２０１３年８月２１日
第五篇：不合格預防措施報告
不合格預防措施報告
類型：
□日常檢查
□內部審核
□其他 責任部門
部門負責人
提出人
日期
簽發人
不合格/潛在不合格事實描述：
不合格程度：
□嚴重
□一般
□觀察項 部門負責人：
原因分析：
糾正/預防措施：
計劃完成日期：
部門負責人：
批
準：
糾正/預防措施完成情況：
部門負責人：
糾正/預防措施的驗證：
驗證人：
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