第一篇：質量控制諸要素

質量控制諸要素

質量控制不僅僅是指室內質量控制（IOC）和室間質量評價（EQA），還應包括其他許多作業技術和活動。美國CLIA88將Qc諸要素歸納為以下十個方面，結合我國情況提出如下要求：

（一）設施與環境

1.用于檢測的實驗室設施，應有助于檢測活動的正確實施。包括但不限于能源、照明和環境條件。

實驗室應確保其環境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測時，應予特別注意。對影響檢測結果的設施和環境條件的技術要求應制定成文件。

2.檢驗場地及設施。檢驗工作的開展，必須有與其承擔任務相應的空間及設施。且布局合理，滿足工作流程的要求。

3.臨床實驗室所在位置應盡可能方便于服務對象或服務科室，即為服務對象或服務科室進行檢驗、輸送標本最方便、易于尋找之處。

4.實驗室內有符合工作要求的工作臺、櫥柜；規模較大的實驗室應按工作流程進行合理安排。

5.特殊檢查的實驗室（如基因體外擴增實驗室）應按相關規定進行實驗室的建筑和安排。

6.臨床實驗室的建筑、布局還必須按生物危害等級，并根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《生物安全實驗室準則》要求滿足生物安全防護等級要求。

7.當相關的規范、方法和程序有要求，或當對結果的質量有影響時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動。當環境條件危及到檢測的結果時，應停止檢測和校準。

8.應將不相容活動的相鄰區域進行隔離。應采取措施以防止交叉污染。

9.對影響檢測質量的區域的進入和使用，應加以控制。實驗室應根據其特定的情況確定控制的范圍。

10.應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應制訂專門的程序。

(二)檢驗方法、儀器及外部供應品

實驗室必須使用能保證準確和可靠的檢驗結果的檢驗方法、器材、儀器、試劑、質控品和校準品、供應品。

凡是可能影響實驗室服務質量的外部供應品，實驗室管理人員應對其選擇和使用制定政策、程序，并形成文件，記錄歸檔。政策是指宗旨、方向，即實驗室所購買的各項物品應持續符合實驗室的質量要求。這里強調的是符合實驗室的質量要求，而不是片面追求質量最好。程序是指行動方案，即：采取何種形式選擇、評估、驗證、監控、再評價外部供應品。對可能影響實驗室服務質量的供應品，應制定相應的評價標準，同時，制定檢查、接受/拒收及存放的程序，在確認這些物品達到規定標準或有關程序中規定的要求之前不得使用。驗證供應品的質量，可通過檢驗質控樣品并驗證結果的可接受性而實現，還可以利用供應商對其質量管理體系的符合性聲明來驗證。

實驗室對外部供應品應有庫存控制系統。庫存控制系統應包括全部相關試劑、質控物質和校準品的批號，實驗室的接受日期和使用日期，還應包括這些供應品的質量記錄。所有這些記錄應保存一段時間。

實驗室對供應商進行評價，這些評價包括：供應商的聲譽；供應品的質與量；供應服務的好壞等。評價應有記錄并保存。

1.必須選擇能保證檢驗結果在實驗室所確定的方法性能規格內的方法。

2.實驗室必須有與所作檢驗的專業和工作量相適應的，足夠量的器材、儀器、試劑、供應品、校準品和質控品。

3.實驗室必須確定正確制備、儲存和使用上述體外診斷用品的條件：①這些條件包括：水的質量，溫度校準。保護器材和儀器，不致由于電流的波動和中斷引起對檢驗結果的不利影響。②必須將糾正由于達不到規定所采取的改正措施文件化。

4.用商品試劑盒時，對于國家規定應有生產許可證，注冊登記證的品種，決不能使用沒有生產許可證，注冊登記證的商品試劑盒。尚未規定者，生產廠家應提供該產品的性能規格以及質量保證書。

5.試劑、溶液、培養基、校準品、質控品和其他供應品，必須加以標記，標記上應有：①識別名。當有意義時應標明濃度、效價、滴度等；②儲存要求；③制備日期和/或失效期，④其他與正確使用有關的信息。

6.應根據儀器制造商說明書，權威機構的要求來選擇和使用校準品和質控品。實驗室自行選用的校準品或質控品，應有實驗依據證明其不影響檢驗結果的準確性和可靠性。

7.當試劑、溶液、培養基、校準品、質控品和其他供應品超過其失效期，可能已經變質或者質量不合格時，不能使用。

8.除非有生產廠家的說明，不同批號試劑盒中成分不能相互交換。

9.儀器設備的檢修及檔案管理。

臨床實驗室管理層應建立程序，用于監測并證實實驗室所使用的儀器和設備都處于正常功能狀態。每件儀器和設備上均應有唯一性標簽、標記或其他識別方式，該標識必須明確表明該儀器或設備所處的狀態，對于需要校準或驗證的狀態以及下次校準或驗證的日期。無論何時，一旦發現儀器或設備出現故障，應立即停止使用，清楚地標記其狀態并妥善存放。修復后的儀器和設備應經校準、驗證或檢測表明其已達到規定的標準后方可使用。

實驗室應檢查該故障對已經提供的臨床檢驗服務是否造成影響，如果確有影響應立即通知申請檢驗的臨床醫師或其他使用檢驗結果的人員。

（三）操作手冊

1.實驗室所有使用的檢驗方法都應該有操作手冊。所制作的操作手冊應符合實際工作情況并為操作人員所熟悉和遵守。

2.操作手冊必須包括

（1）標本收集和處理的要求，以及標本拒收的標準。

（2）方法的每個操作步驟，包括檢驗的計算和結果的解釋。

（3）用于檢驗的溶液、試劑、校準品、質控品、染色液和其他用品的制備。

（4）校準和校準驗證的方法。

（5）檢驗結果的報告范圍。

（6）室內質量控制規則和失控限。

（7）當校準或質控結果達不到實驗室預設的標準時，所采取的糾正步驟。

（8）方法的局限性，干擾因素的影響。

（9）參考區間。

（10）威脅生命的“危急值”及報告規定。

（11）標本儲存的條件，以保證在完成檢驗前標本的完整性。

（12）當檢驗系統（儀器）不能工作時，所采取的補救措施。

3.操作手冊須由主任批準，簽字和注明日期。

4.實驗室改變領導，手冊須由現領導再批準，簽字和注明日期。

5.任何改變都必須由現任實驗室主任批準，簽字和注明日期。

6.必須保存有開始和停止使用的操作手冊副本，并保存到停止使用兩年后才能銷毀。

（四）方法性能的確立

在檢測標本前，實驗室必須對所使用的方法的下述特性進行確認：準確度、精密度。如有必要可添加特異性和分析靈敏度，以及檢驗結果的報告范圍、參考區問以及其他適合的特性。

1.引進在我國注冊登記的國外方法（試劑盒）或在我國取得生產許可證的方法（試劑盒）時，在報告檢驗結果前，必須得到下列特性的性能規格：準確度、精密度、檢驗結果的報告范圍（或者線性）、參考區間。實驗室至少應檢查其準確度、精密度。必要時增加特異性和分析靈敏度，以及報告范圍，參考區間是否符合本實驗室的服務人群等。如與廠商提供的數據進行比較，應取得相符合結果。

2.自行建立的方法，在報告患者結果前建立每一方法的性能規格，包括：準確度、精密度、特異性、干擾因素的影響、分析靈敏度、檢驗結果的報告范圍（或者線性）、參考區間、其他需要檢測的性能。建立該方法的校準程序和IQC規則。

3.必須有上述活動的記錄和文件，并保存到停止使用這些方法后半年。

（五）儀器和檢測系統的維護和功能檢查

實驗室必須進行儀器和檢測系統的維護和功能檢查。

1.儀器和檢測系統的維護

（1）對我國國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準生產的本國儀器和檢測系統以及注冊登記的進口儀器和檢測系統：①按制造商規定的程序進行維護；②所進行的維護應進行記錄并寫成文件。

（2）對SFDA尚未要求進行批準生產和注冊登記的儀器和檢測系統：①建立維護方案，以保證儀器和檢測系統能維持在良好的運轉狀態。保證準確和可靠的檢驗結果；②所有進行過的維護，應進行記錄并寫成文件。

（3）對下述儀器按我國計量法規定，定期接受計量檢定機構的校驗，并保留校驗證書：天平、分光光度計、其他有關儀器。

2.儀器和檢測系統的功能檢查

（1）對SFDA批準生產的本國儀器和檢測系統以及注冊登記的進口儀器和檢測系統：①安裝儀器時，按制造商規定的程序進行功能檢查；②如有規定，按制造商規定的頻度進行功能檢查；③所有進行過的功能檢查。應進行記錄并寫成文件。

（2）對SFDA尚未要求進行批準生產和注冊登記的儀器和檢測系統：①如有需要，應建立功能檢查方案，規定功能檢查的方法及檢查頻度；②所有進行過的功能檢查，應進行記錄并寫成文件。

（六）校準和校準驗證

校準和校準驗證對于檢驗結果在規定的報告范圍內的準確和可靠是必要的。

校準是一個測試和調整儀器、試劑盒或者檢測系統以提供檢驗反應和所測物質之間的已知關系的過程。

校準驗證是按檢驗標本方式對校準品進行分析來檢查并證實儀器、試劑盒或者檢測系統的檢驗結果，在規定的報告范圍內保持穩定。

檢驗結果的報告范圍是指實驗室建立或確認儀器、試劑盒或者檢測系統的檢驗反應在此報告范圍內的準確性。

除非在各個專業的特定要求中注明可以不作以外。校準和校準驗證必須按本節要求和步驟進行并寫成文件。

1.SFDA批準生產和注冊登記的儀器，試劑盒和檢測系統。實驗室應使用制造商規定的校準品和規定的校準方法進行校準，并確認結果符合制造商規定的要求。

2.當使用標準方法、自己開發的方法、SFDA暫不審批的方法或者實驗室修改的方法，實驗室必須：

建立校準方法：a.選擇合適的校（標）準品，包括校（標）準品的數目、類型和濃度；b.如有可能，校（標）準品應溯源到參考方法和/或參考物質；c.確立校準的頻度。

校準驗證：a.有可能，方法應追溯到參考方法或已知值的參考品；b.確定校（標）準品的數目，類型和濃度，校準驗證的接受限，以及校準驗證的頻度；c.確定檢驗結果的報告范圍，確定時必須包括一個最小值（或零），和此范圍上限的最大值。

3.至少每六個月以及有下列情況發生時，進行一次校準：

改變試劑的種類，或者批號。但如實驗室能說明改變試劑批號并不影響結果的準確，則可以不進行校準；

儀器或者檢測系統進行過一次大的預防性維護或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢測性能；

質控反映出異常的趨勢或偏移；或者超出了實驗室規定的接受限、采取一般性糾正措施后，不能識別出和糾正問題時。

所有進行過的校準和校準驗證工作都必須記錄并寫成文件。

（七）室內質量控制（IQC）

應在日常常規工作的基礎上進行IQC以監測方法或者檢測系統的穩定性。通過室內質量控制或簡稱室內質控（IQC）系統，使用質控品，確立質控標準，可以間接評價檢驗結果的精密度，結合室間質量評價（EQA）可以間接評價檢驗結果的準確性。除在各專業的特定要求外，一般應該按照下列步驟進行質控工作：

1.對于SFDA批準和注冊登記的儀器和檢測系統，實驗室要遵守制造商對質控的要求和說明。

2.當使用自己開發的方法、SFDA暫不審批的方法、或者實驗室修改的方法，實驗室必須建立相應的質控方法。包括選擇和確立質控品的數目、來源、類型以及測定的頻度，并建立在一次操作中決定是否接受檢驗結果的質控規則。

一次操作是指在此一段時間內，儀器和檢測系統的準確性和精密度是穩定的。但是一次操作的時間不能大于24小時或制造商建議的時間。對每一個方法，實驗室可使用校準品或/和質控品來監視分析過程的穩定性。

定性檢驗：實驗室在進行患者標本一次操作時，應含有一個陽性和陰性質控品。定量檢驗：每一次操作至少要進行一次質控測定，最好包括兩個不同濃度的質控品。每一工作日，實驗室必須用證實的陽性或陰性質控品評估進行抗原抗體測定的方法的質量。如果方法中包括提取步驟，應最好用被測定的靶物質的提取物作為質控品。

如果得不到校準品和質控品，實驗室應設立一個取代辦法來保證檢驗結果的有效性。

3.質控品必須按患者標本那樣進行檢測。

4.使用質控品時，實驗室要重復檢測來決定每一批號質控品在本室的統計學參數（如均值，標準差，變異系數……）：

定值質控品的值，可用來作為IQC的靶值，但要保證聲稱的定值和所用的方法學和儀器相比配，并被實驗室所證實。進行IOC時，可以對定值質控血清的靶值進行一定的修正。通過同時檢測校準品或者已有統計學參數的質控品，實驗室應建立起所使用未定值質控品的統計學參數。

5.在報告檢驗結果前，質控品結果必須達到實驗室設定的接受標準。

（八）室間質量評價（EQA）

1.室間質量評價的作用和目的室間質量評價的作用：室間質量評價或簡稱室間質評（EQA）是利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是指為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。參加EQA計劃，可為評價實驗室所出具的數據是否可靠和有效提供客觀的證據，它的主要作用可歸納為以下四點：a.評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力。由組織EQA的權威機構等進行；b.作為實驗室的外部措施，來補充實驗室內部的質量控制程序；c.是對權威機構進行的實驗室現場檢查的補充；d.增加患者和臨床醫師對實驗室能力的信任度，而這種信任度對實驗室的生存與發展而言，是非常重要的。

室間質量評價（EQA）的目的：EQA是為確定實驗室能力而進行的活動。是指按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行檢測的組織、實施和評價。進行EQA的目的可歸納為以下六點：

①確定實驗室進行測量的能力，以及對實驗室質量進行持續監控的能力；

②識別實驗室存在的問題，并制定相應的補救措施。這些措施可能涉及諸如個別人員的行為或儀器的校準等；

③確定新的測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進行相應的監控；

④增加實驗室用戶的信心；

⑤識別實驗室間的差異；

⑥確定某種檢測方法的性能特征。

2.室間質量評價的糾正活動在EQA活動中出現不滿意結果（離群值）的實驗室，應依照EQA糾正活動的要求進行整改。糾正活動程序如下：

要求實驗室盡快尋找和分析出現不滿意結果的原因，開展有效的整改活動，并將詳細的整改報告以書面形式保存。有效的整改活動包括對質量體系相關要素的控制、技術能力的分析以及進行相關的試驗和有效地利用反饋信息等。

3.對室間質量評價的要求和評價對參加EQA的實驗室有以下三個基本要求：①有明確的職責以確保參加室間質量評價活動；②有參加該活動的文件化程序；③執行該程序并提供證明參加活動的記錄，以及有效利用EQA結果。必要時應提供出現不滿意結果時所采取的糾正活動的證明資料。

(九)糾正措施

實驗室必須建立糾正措施的政策，以維護實驗室有準確和可靠的檢驗結果。下列情況時，實驗室必須將糾正措施進行記錄并寫成文件。

1.實驗室的一起或檢測系統沒有達到所規定的操作性能要求，包括但不只限于下述情況。未達到儀器，檢測系統所建立的性能規格的要求；檢驗結果在實驗室可報告范圍以外；所提供的某一方法的參考區間對實驗室的檢驗對象不合適。

2.質控和校準的結果超出實驗室確立的控制限，此時應對不能接受的那次操作的檢驗結果或者是上一次可接受檢驗以后的檢驗結果進行評估，以決定檢驗報告是否受到不利影響。實驗室必須采取糾正措施以保證檢驗結果和報告的可靠性。

3.實驗室不能在規定時間內報告檢驗結果，則應在考慮對受檢者情況是否有危害的基礎上，決定是否發出此耽誤的檢驗結果，并通知有關人員。

4.如發出的檢驗結果有錯誤，實驗室必須

立即通知申請者或者使用此錯誤報告的人員；

立即對申請者或者使用此錯誤報告的人員，發出糾正過的報告；

保存原來以及糾正報告的副本至少1年。

（十）質控記錄

實驗室應該按本章中規定要求記錄的項目進行記錄，并形成文件。

實驗室應建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質控記錄的程序。

所有記錄應清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟失等適宜環境的設施中。應規定各種記錄的保存期。

所有記錄應予安全保護和保密。

實驗室應有程序對以電子形式存儲的記錄進行保護和備份，并應防止未經授權的侵入或修改。

觀察結果、數據和計算應在工作時予以記錄。

當記錄中出現錯誤時，每一錯誤應劃改，不可擦掉或涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數據的丟失或改動。

第二篇：質量控制五要素[范文]

工程項目管理中的質量控制重點

一、人的因素

人的因素主要指領導者的素質，操作人員的理論、技術水平，生理缺陷，粗心大意，違紀違章等。施工時首先要考慮到對人的因素的控制，因為人是施工過程的主體，工程質量的形成受到所有參加工程項目施工的工程技術干部、操作人員、服務人員共同作用，他們是形成工程質量的主要因素。首先，應提高他們的質量意識。施工人員應當樹中五大觀念即質量第一的觀念、預控為主的觀念、為用戶服務的觀念、用數據說話的觀念以及社會效益、企業效益（質量、成本、工期相結合）綜合效益觀念。其次，是人的素質。領導層、技術人員素質高。決策能力就強，就有較強的質量規劃、目標管理、施工組織和技術指導、質量檢查的能力；管理制度完善，技術措施得力，工程質量就高。操作人員應有精湛的技術技能、一絲不茍的工作作風，嚴格執行質量標準和操作規程的法制觀念；服務人員應做好技術和生活服務，以出色的工作質量，間接地保證工程質量。提高人的素質，可以依靠質量教育、精神和物質激勵的有機結合，也可以靠培訓和優選，進行崗位技術練兵。

二、材料因素

材料（包括原材料、成品、半成品、構配件）是工程施工的物質條件，材料質量是工程質量的基礎，材料質量不符合要求，工程質量也就不可能符合標準。所以加強材料的質量控制，是提高工程質量的重要保證。影響材料質量的因素主要是材料的成份、物理性能、化學性能等、材料控制的要點有：

1）優選采購人員，提高他們的政治素質和質量鑒定水平、挑選那些有一定專業知識。忠于事業的人擔任該項工作。

2）掌握材料信息，優選供貨廠家。3）合理組織材料供應，確保正常施工。4）加強材料的檢查驗收，嚴把質量關。5）抓好材料的現場管理，并做好合理使用。6）搞好材料的試驗、檢驗工作。

三、方法因素

施工過程中的方法包含整個建設周期內所采取的技術方案、工藝流程、組織措施、檢測手段、施工組織設計等。施工方案正確與否，直接影響工程質量控制能引順利實現。往往由于施工方案考慮不周而拖延進度，影響質量，增加投資。為此，制定和審核施工方案時，必須結合工程實際，從技術、管理、工藝、組織、操作、經濟等方面進行全面分析、2

綜合考慮，力求方案技術可行、經濟合理、工藝先進、措施得力、操作方便，有利于提高質量、加快進度、降低成本。

四、機械設備

施工階段必須綜合考慮施工現場條件、建筑結構形式、施工工藝和方法、建筑技術經濟等合理選擇機械的類型和件能參數，合理使用機械設備，正確地操作。操作人員必須認真執行各項規章制度，嚴格遵守操作規程，并加強對施工機械的維修、保養、管理。

五、環境因素

影響工程質量的環境因素較多，有工程地質、水文、氣象、噪音、通風、振動、照明、污染等。環境因素對工程質量的影響具有復雜而多變的特點，如氣象條件就變化萬千，溫度、濕度、大風、暴雨、酷暑、嚴寒都直接影響工程質量，往往前一工序就是后一工序的環境，前一分項、分部工程也就是后一分項、分部工程的環境。因此，根據工程特點和具體條件，應對影響質量的環境因素，采取有效的措施嚴加控制。

此外，冬雨期、炎熱季節、風季施工時，還應針對工程的特點，尤其是混凝土工程、土方工程、水下工程及高空作業等，擬定季節性保證施工質量的有效措施，以免工程質量受到凍害、干裂、沖刷等的危害。同時，要不斷改善施工現 3

場的環境，盡可能減少施工所產生的危害對環境的污染，健全施工現場管理制度，實行文明施工。

制定具體的質量保證計劃和攻關措施．明確實施內容、方法和效果。在實施質量計劃和攻關措施中加強質量檢查，其結果要定量分析，得出結論、經驗，并轉化成今后保證質量的“標準”和“制度”，形成新的質保措施；發現的問題則作為以后質量管理的預控目標。

第三篇：工程項目管理中的質量控制五要素

工程項目管理中的質量控制五要素

摘要：工程項目管理中的質量控制主要表現為施工組織和施工現場的質量控制，控制的內容包括工藝質量控制和產品質量控制。影響質量控制的因素主要有“人、材料、機械、方法和環境”等五大方面。

一、人的因素

網易人的因素主要指領導者的素質，操作人員的理論、技術水平，生理缺陷，粗心大意，違紀違章等。施工時首先要考慮到對人的因素的控制，因為人是施工過程的主體，工程質量的形成受到所有參加工程項目施工的工程技術干部、操作人員、服務人員共同作用，他們是形成工程質量的主要因素。首先，應提高他們的質量意識。施工人員應當樹中五大觀念即質量第一的觀念、預控為主的觀念、為用戶服務的觀念、用數據說話的觀念以及社會效益、企業效益（質量、成本、工期相結合）綜合效益觀念。其次，是人的素質。領導層、技術人員素質高。決策能力就強，就有較強的質量規劃、目標管理、施工組織和技術指導、質量檢查的能力；管理制度完善，技術措施得力，工程質量就高。操作人員應有精湛的技術技能、一絲不茍的工作作風，嚴格執行質量標準和操作規程的法制觀念；服務人員應做好技術和生活服務，以出色的工作質量，間接地保征工程質量。提高人的素質，可以依靠質量教育、精神和物質激勵的有機結合，也可以靠培訓和優選，進行崗位技術練兵。

二、材料因素

材料（包括原材料、成品、半成品、構配件）是工程施工的物質條件，材料質量是工程質量的基礎，材料質量不符合要求，工程質量也就不可能符合標準。所以加強材料的質量控制，是提高工程質量的重要保證。影響材料質量的因素主要是材料的成份、物理性能、化學性能等、材料控制的要點有：

1）優選采購人員，提高他們的政治素質和質量鑒定水平、挑選那些有一定專業知識。忠于事業的人擔任該項工作。

2）掌握材料信息，優選供貨廠家。3）合理組織材料供應，確保止常施工。4）加強材料的檢查驗收，嚴把質量關。5）抓好材料的現場管理，并做好合理使用。6）搞好材料的試驗、檢驗工作。據統計資料，建筑工程中材料費用占總投資的70％或更多，正因為這樣，一些承包商在拿到工程后。為謀取更多利益，不按工程技術規范要求的品種、規格、技術參數等采購相關的成品或半成品，或因采購人員素質低下，對其原材料的質量不進行有效控制，放任自流，從中收取回扣和好處費。還有的企業沒有完善的管理機制和約束機制，無法杜絕不合格的假冒、偽劣產品及原材料進入工程施工中，給工程留下質量隱患。科學技術高度發展的今天，為材料的檢驗提供了科學的方法。國家在有關施工技術規范中對其進行了詳細的介紹，實際施工中只要我們嚴格執行，就能確保施工所用材料的質量。

三、方法因素

施工過程中的方法包含整個建設周期內所采取的技術方案、工藝流程、組織措施、檢測手段、施工組織設計等。施工方案正確與否，直接影響工程質量控制能引順利實現。往往由于施工方案考慮不周而拖延進度，影響質量，增加投資。為此，制定和審核施工方案時，必須結合工程實際，從技術、管理、工藝、組織、操作、經濟等方面進行全面分析、綜合考慮，力求方案技術可行、經濟合理、工藝先進、措施得力、操作方便，有利于提高質量、加快進度、降低成本。

四、機械設備

施工階段必須綜合考慮施工現場條件、建筑結構形式、施工工藝和方法、建筑技術經濟等合理選擇機械的類型和件能參數，合理使用機械設備，正確地操作。操作人員必須認真執行各項規章制度，嚴格遵守操作規程，并加強對施工機械的維修、保養、管理。

五、環境因素

影響工程質量的環境因素較多，有工程地質、水文、氣象、噪音、通風、振動、照明、污染等。環境因素對工程質量的影響具有復雜而多變的特點，如氣象條件就變化萬千，溫度、濕度、大風、暴雨、酷暑、嚴寒都直接影響工程質量，往往前一工序就是后一工序的環境，前一分項、分部工程也就是后一分項、分部工程的環境。因此，根據工程特點和具體條件，應對影響質量的環境因素，采取有效的措施嚴加控制。

此外，冬雨期、炎熱季節、風季施工時，還應針對工程的特點，尤其是混凝土工程、土方工程、水下工程及高空作業等，擬定季節性保證施工質量的有效措施，以免工程質量受到凍害、干裂、沖刷等的危害。同時，要不斷改善施工現場的環境，盡可能減少施工所產生的危害對環境的污染，健全施工現場管理制度，實行文明施工。

通過科技進步，全面質量管理，提高質量控制水平。國家建設部《技術政策》中指出：“要樹立建筑產品觀念，各個環節中要重視建筑最終產品的質量和功能的改進，通過技術進步，實現產品和施工工藝的更新換代”。這里闡明了新技術、新工藝和質量的關系。為了工程質量，應重視新技術、新工藝的先進性、適用性。在施工的全過程中，要建立符合技術要求的工藝流程質量標準、操作規程，建立嚴格的考核制度，不斷改進和提高施工技術和工藝水平。確保工程質量。建立嚴密的質量保證體系和質量責任制，各分部、分項工程均要全面實行到位管理，施工隊伍要根據自身情況和工程特點及質量通病，確定質量目標和攻關內容。制定具體的質量保證計劃和攻關措施．明確實施內容、方法和效果。在實施質量計劃和攻關措施中加強質量檢查，其結果要定量分析，得出結論、經驗，并轉化成今后保證質量的“標準”和“制度”，形成新的質保措施；發現的問題則作為以后質量管理的預控目標。

“百年大計，質量策一”。工程施工項目管理中，我們要站在企業生存與發展的高度來認識工程質量的重大意義，堅持“以質取勝”的經營戰略，科學管理，規范施工，以此推動企業拓寬市場，贏得市場，謀求更大發展。

第四篇：COSO內部控制要素

COSO內部控制要素

COSO是指美國反對虛假財務報告委員會所屬的內部控制專門研究委員會——發起機構委員會（COSO）。它包括美國注冊會計師協會，內部審計師協會，財務經理協會，美國會計學會，管理會計協會。標準名稱：《內部控制-整體框架》 標準組織：發起組織委員會COSO 隸屬機構：美國國會的反對虛假財務報告委員會（NCFR）

標準作用：研究導致虛假財務報告的偶發因素，并為上市公司及其獨立審計師，為SEC（美國證券交易委員會）和其他監管機構以及教育機構提供建議 形成時間：形成于1985年，報告1992年發布

COSO報告：1992年COSO委員會經過多年研究，針對公司行政總裁、其他高級執行官、董事、立法部門和監管部門的內部控制進行高度概括，發布《內部控制一整體框架》報告，即通稱的COSO報告。

根據COSO內控框架，公司層面的內部控制由以下五個部分組成： 1.控制環境 2.風險評估 3.控制活動 4.信息與溝通 5.監控

為了實現內部控制的有效性，需要下列五個方面的要素支持：（五要素）–控制環境

任何企業的核心是企業中的人及其活動。人的活動在環境中進行，人的品性包括操守、價值觀和能力等，它們是構成環境的重要要素之一，又與環境相互影響、相互作用。環境要素是推動企業發展的引擎，也是其他要素的核心。–風險評估

企業必須制定目標，該目標必須和生產、營銷、財務等作業相結合。為此，企業也必須設立可辨認、分析和管理相關風險的機制，以了解自己所面臨的風險，并適時加以處理。–控制活動

企業必須制定控制政策及程序，并予以執行，以幫助管理當局保證其控制目標的實現，其用以辨認并用以處理風險所必須采取的行動業已有效落實。–信息與交流

圍繞在控制活動周圍的是信息與溝通系統。這些系統使企業內部的員工能取得他們在執行、管理和控制企業經營過程中所需的信息，并交換這些信息。– 監測 整個內部控制的過程必須施以恰當的監督，通過監督活動在必要時對其加以修正。監控是一個評價內部控制運行組織的過程。

2004年9月，COSO委員會順應風險管理與內部控制相融合的趨勢，吸收了風險管理的研究成果，結合《薩班斯——奧克斯萊法案》，正式頒布《企業風險管理整體框》。組成要素：內部環境、目標設定、事項識別、風險評估、風險反應、控制活動、信息與溝通、監控。

內部控制整體框架由控制環境、風險評估、控制活動、信息和溝通和監控五個要素組成。

企業風險管理整體框架對這五個要素進行深化和拓展，演變為內部環境、目標設定、事件識別，風險評估、風險應對、控制活動、信息與溝通和監控八個要素，并首次提出了清晰的風險管理流程：

1）目標制定——事項識別——風險評估——風險反應——控制活動。2）以企業內部環境為基礎，借助信息與溝通進行，并處于監控之下。

COSO于2013年5月14日發布《2013年內部控制--整體框架》,整體框架的17項原則：

本框架確立了十七項原則代表了與每個控制要素相關的基本概念。因為這些原則直接從控制要素中提煉，一個組織可以直接應用全部這些原則來實施內部控制。

這些原則都可以應用于運營、報告和遵循三類目標。這些每個控制要素內的原則如下：

控制環境

1、組織對正直和道德等價值觀做出承諾。

2、董事會獨立于管理層，并對內部控制的推進與成效加以監督控制。

3、管理層圍繞其目標，在治理層監督下，建立健全組織架構、匯報條線、合理的授權與責任等機制。

4、組織對吸引、開發和保留與認同組織目標的人才做出承諾。

5、組織根據其目標，使員工各自擔負起內部控制的相關責任。風險評估

6、就識別和評估與其目標相關的風險，組織做出清晰的目標設定。

7、組織對影響其目標實現的風險進行全范圍的識別和分析，并以此為基礎來決定風險應如何進行管理。

8、組織在風險評估過程中，考慮潛在的舞弊行為。

9、組織識別和評估對內部控制體系可能造成較大影響的改變。控制活動

10、組織選擇并開展控制活動，將風險對其目標實現的影響降到可接受水平。

11、對（信息）技術，組織選擇并開展一般控制以支持其目標的實現。

12、組織通過合理的政策制度和保證這些政策制度切實執行的流程程序，來實施控制活動。

信息與溝通

13、組織獲取或生成，并使用相關、有質量的信息來支持內部控制發揮作用。

14、組織在其內部溝通傳遞包括內部控制的目標和責任在內的必要信息以支持內部控制發揮作用。

15、組織與外部相關方就影響內部控制發揮作用的事宜進行溝通。監督活動

16、組織選擇、推動并實施持續且（或）獨立的評估以確認內部控制的要素是存在且正常運轉的。

17、組織在相應的時間范圍內，評價內部控制的缺陷，并視情況與那些應采取正確行動的相關方（如：高級管理層，董事會）溝通。

第五篇：企業內部控制五要素

企業內部控制五要素

有效的內部控制至少應當包括以下五項基本要素：

1、內部環境：內部環境是影響、制約企業內部控制建立與執行各種內部因素的總稱，是實施內部控制的基礎。內部環境主要包括治理結構、組織機構設置與權責分配、企業文化、人力資源政策、內部審計機構設置、反舞弊機制等。

2、風險評估：風險評估是及時識別、科學分析和評價影響企業內部控制目標實現的各種不正確因素并采取應對策略的過程，是實施內部控制的重要環節。風險評估主要包括目標設定，風險識別、風險分析和風險應對。

3、控制活動：控制活動是根據風險評估結果、結合風險應對策略采取的確保企業內部控制目標得以實現的方法和手段，是實施內部控制的具體方式。控制活動結合企業具體業務和事項的特點與要求制定，主要包括職責分工控制、授權控制、審核批準控制、預算控制、財產保護控制、會計系統控制、內部報告控制、經濟活動分析控制、績效考評控制、信息技術控制等。

4、信息與溝通：信息與溝通是及時、準確、完整地收集與企業經營管理相關的各種信息，并使這些信息以適當的方式在企業有關層級之間進行及時傳遞、有效溝通和正確應用的過程，是實施內部控制的重要條件。信息與溝通主要包括信息的收集機制及在企業內部和與企業外部有關的溝通機制等。

5、對控制的監督。監督檢查是企業對其內部控制的健全性、合理性有效進行監督檢查與評估，形成書面報告并做出相應處理的過程，是實施內部控制的重要保證。監督檢查主要包括對建立并執行內部控制的整體情況進行連續性監督檢查，對內部控制的某一方面或者某些方面進行專項監督檢查，以及提交相應的檢查報告、提出有針對性的改進措施等。企業內部控制自我評估是內部控制監督檢查的一項重要內容。

五要素之間的關系

1、內部環境是基礎，是企業建設內部控制的土壤，是一切內控制度、流程、控制點得以實施的根本條件。一個企業內控好壞，首先應對其內控環境進行評價，如果環境不好，就需要更仔細和深入的進行建設，換句話說，如果環境建設得好，具備良好的風險意識和內控文化，即使一些小方面存在控制不足，也并不重要。

2、風險評估、控制活動、信息溝通。這是內控體系核心三個環節。

風險評估是內控建設得方向。并不是說企業所有的任何的操作都需要管控，使用無比繁瑣的流程進行防范。內控體系強調成本效益原則，注重企業經營效果效率，就必須注重風險評估，以風險為導向的建設內部控制體系，非重大風險可酌情簡化，但是重大風險就需要認真將制度、流程和控制環節建設好。

控制活動是內控體系的核心環節，應該是嵌入在業務流程當中得以保證實施，病應該注意留下控制痕跡以供檢查監督。

信息溝通包括信息傳遞和信息系統兩個部分。信息采集和信息傳遞指的是企業部門之間、上下級之間、各管理級層次之間是否存在良好的溝通渠道。信息系統內控合規又是一個大課題，專門可以采用COBIT框架進行建設，主要包括信息系統基礎環境、總體控制和應用層控制三部分。

3、監督檢查是使內部控制成為閉環的重要組成部分。缺乏這個環節內控工作就不是一個PDCA循環，或者說就不能不斷優化和提升，體系就是一個靜態兒非動態的，監督檢查方式包括了自我評價和獨立評價，從事實頻率來分可以分為日常監督和專項監督。

內部控制的目標

提高企業運營的效果和效率。這里所謂的效果，就是實現組織目標的程度（比如組織十分取得贏利、利潤的多寡等）；效率就是一定資源投入所帶來的產出。

財務報告的可靠性和完整性。由于財務報表是綜合反映企業經驗效果和效率的文件，也是企業風險控制的重要依據，因此財務報告應該是可靠和完整的。這里的可靠性是財務記錄應完全忠于企業的資產財產狀況、經營過程和經營結果，同時要求對財務記錄進行處理的手段和方法是正確的，技術和表達是準確的；所謂完整性，就是財務報告要全面詳盡地反映組織的財務狀況和經營結果，而非有所保留或有所遺漏。

法律法規和合同的遵循性。法律法規和合同的執行可以從多個方面反映企業的風險。一方面，違反法律和合同，會給企業帶來較高的違法或違約層報（諸如罰款、索賠），另一方面，違反法律法規和合同的行為，可能隱含著對企業資產或股東利益嚴重的危害（諸如轉移資產、破壞企業信譽等）。

總結：如何理解內部控制？

內部控制貫穿企業運營的全過程，涉及所有部門。

內部控制是一個過程，是實現目標的手段，而不是結果本身。

內部控制會受到企業內部各層次人員的影響，而不是簡單地制定出一本制度或規章。

對管理曾或董事會來說，內部控制提供的只是合理的保證，而非絕對的保證。

內部控制的目的在于實現組織的一個或幾個目標。