第一篇：醫療安全不良事件報告表

注：﹡為必填項目本表一式二份，科室存放一份，上交質控科一份

1.不良事件定義：是指在臨床診療活動中以及醫療運行過程中，任何可能影響病人的診療 結果，增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛和醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預防的不良事件，即醫療過程中未被阻止的差錯或設備故障造成的傷害；另一類是不可預防的不良事件，即正確的醫療行為或設備故障造成的不可預防的傷害。報告范圍：凡在醫院內發生的或在院外轉運病人時發生的不良事件均屬主動報告的范圍。

2.Ⅰ級事件（警告事件）：非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪

失。

3.Ⅱ級事件（不良后果事件）：在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人

機體與功能損害。

4.Ⅲ級事件（未造成后果事件）：雖然發生的錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何

損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

5.Ⅳ級事件（隱患事件）：由于及時發現錯誤，但未形成事實。

第二篇：醫療安全不良事件

醫療安全（不良）事件報告制度與流程

為了更好地保障醫療安全，減少醫療（安全）不良事件，確保患者安全，結合《患者安全目標》，制定醫療（安全）不良事件報告制度與流程，具體如下:

一、醫療安全（不良）事件的定義及范圍：

醫療安全（不良）事件是指在正常診斷與治療過程中，發生本可避免的涉及醫療安全的不良事件/缺陷。

包括：1.可能損害患者健康或延長患者住院時間的事件；2.可能導致患者殘疾或死亡的事件；3.各類可能引發醫療糾紛的事件；4.不符合臨床診療規范的操作；5.可能引起患者額外經濟損失的事件；6.可能給醫院帶來經濟損失的事件；7.可能給醫務人員帶來人身損害或經濟損失的事件；8.可能給醫院帶來信譽等各種損失的事件；9.其他可能導致不良后果的事件或隱患。

二、醫療安全（不良）事件分級：

1.Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。分三個級別：

（1）一般醫療質量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。

（2）重大醫療質量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

（3）特大醫療質量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。

2.Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

3.Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

4.Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發現并修正錯誤，未形成事實。

三、醫療質量安全（不良）事件報告的原則

1.Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于必須報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫療事故處理條例》、衛生部《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》以及衛生部《醫療質量安全事件報告暫行規定》執行。

2.Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有主動性和非處罰性的特點。（1）主動性：醫院倡導各科室、部門和個人自愿參與，主動報告不良事件。（2）非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

四、醫療安全（不良）事件信息表根據不同內容，有以下相應部門收集處理：

1.醫療安全（不良）事件由醫務科處理； 2.護理安全（不良）事件由護理部處理； 3.感染相關安全（不良）事件由控感辦處理； 4.藥品安全（不良）事件由臨床藥劑科處理；

5.器械、設備安全（不良）事件由藥劑科和設備科處理； 6.設施安全（不良）事件由總務科處理； 7.服務及風紀安全（不良）由政工科處理； 8.安全不良事件由保衛科處理。

五、上報形式

（1）書面報告發生安全（不良）事件后48h內，當事人或其他發現人員按照要求填寫書面《醫療安全（不良）事件報告表》，上報至相應職能部門。

（2）．緊急電話報告僅限于在安全（不良）事件可能迅速引發嚴重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補報。夜間及節假日應統一上報醫院總值班人員。

六、上報流程

1.Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程主管醫護人員或值班人員在發生或發現Ⅰ、Ⅱ級事件，除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時向醫務科、護理部報告。同時在1個工作日內填報《醫療質量安全（不良）事件報告表》，并提交至醫務科或護理部；由其核實結果后再上報分管院領導。

2.Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程主管醫護人員或值班人員在發生或發現Ⅲ、Ⅳ級事件時，當事人需及時報告科室負責人，在1-2個工作日內填寫《醫療（安全）不良事件報告表》，上交至醫務科或護理部，并提出初步的質量改進建議。

3.醫務科、護理部接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節，與相關科室共同分析問題，制定對策及整改措施；在7個工作日內提出建議，反饋給科室，督促相關科室限期整改。醫務科、護理部負責備案，每季度進行總結，依據評定標準，提出獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，上報院長辦公會決議。

七、醫療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性

（一）自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

（二）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

（三）非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

八、監管醫療（安全）不良事件上報管理，實行醫院質量與安全管理委員會、醫務科（或護理部）等相關職能部門、臨床科室及病區參與的管理體系。各臨床科室、病區應積極主動上報，全院年上報醫療安全（不良）事件案例，每百張床應至少≥15例。對于醫療安全（不良）安全事件科室應及時總結，提出科室質量與安全改進措施。職能部門應對科室上報安全（不良）事件及時給予調查及核實，給出改進意見，每季度進行匯總，并提交醫院質量與安全管理委員會。醫療質量與安全管理委員會應針對各職能部門上報的安全（不良）事件，每半年召開一次評估總結會議，分析結果及時反饋各職能部門，保證醫療質量持續改進。

九、激勵機制1.定期對收集到的不良報告進行分析，公示有關的好建議和金點子，并給予表揚。2.對提供不良事件報告的科室給予獎勵及表揚：對個人報告者保密的前提下給予獎勵，并給予不具名的公開表彰，上報一例予獎勵50元，每科室每月至少上報一例。3.鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節輕重可減輕或免于處罰。4.醫院相關職能部門，設立專人負責，把各方面報告的信息最大限度地予以收集、整理、分析，醫院予以匯總并在適當的場合交流，全院共享安全信息，并跟蹤處理、整改意見的落實情況。5.每年由院安全管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議和方案。

第三篇：醫療安全不良事件分析報告

2016醫療（安全）不良事件分析報告

XXXXXX人民醫院

質控科

隨著人們法律觀念和維權意識日益增強，對醫護人員的職業道德、技術水平及服務質量提出了更高的要求。為進一步加強醫療安全管理，促進醫療質量的持續改進，保障醫療安全，進一步明確以“病人安全”為導向，自從2014年我院制定了非處罰性的《醫療安全不良事件報告制度及工作流程》以來，各科室嚴格監控和管理，按規定及時、主動上報，2016各科室上報不良事件及藥品不良反應312例，未發生重大安全事件。現將各科室報告醫療安全不良事件進行分析，以利于消除安全隱患，防范醫療事故及糾紛，不斷提高醫療質量。

一、2016不良事件數據匯總 1.1-12月上報例數：圖1

2.醫療安全不良事件科室分布：圖2

3.不良事件分類：

4.2016年與2015年不良事件對比，見圖4

圖4 2016年與2015年各類不良事件對比

4.各類不良事件1-12月趨勢，見圖5

圖5—2016年1-12月趨勢圖

5.不良事件發生場所，見圖6

二、2016年各類不良事件匯總分析

（一）醫療安全不良事件 1．醫療不良事件分類：

圖7—-醫療不良事件分類柏拉圖

2.醫療不良事件分級：

3.醫療安全不良事件小結：

醫療安全不良事件中，由醫生上報7例，護士上報19例。絕大多數屬于Ⅳ級事件，占73%，主要是醫囑事件，Ⅲ級事件占27%，主要有醫療處置事件、用藥錯誤等。

醫囑事件16例，其中錄錯藥物數量5例、錄錯藥物劑量4例、漏錄電腦4例、錄錯患者3例；醫療處置事件4例，包括胸腔閉式引流操作2例，導尿操作2例；用藥錯誤2例，包括用法錯誤、提前用藥各1例；跌倒事件2例，均為腦血管疾病患者夜間墜床；意外事件1例，為住院處錄入身份信息錯誤；輸液反應1例。

（二）護理安全不良事件

1.護理不良事件分類：

2.護理不良事件分級

3.2016年與2015年護理不良事件對比，見圖11

圖11—2016年與2015年護理不良事件對比

4.護理不良事件小結：

從圖

9、圖11中看出：用藥錯誤共發生27例，比2015年增加8例，增長率42 %；墜床/跌倒事件23例，比2015年增加11例，增長率91 %；管路事件13例，比2015年減少9例，降低40%；意外事件15例，包括：床檔致皮膚挫裂傷、皮膚燙傷、手術物品不齊全、服藥傷害、患者走失等；操作處置事件12例，包括靜脈輸液操作4例、導尿操作2例、輸液泵操作不當2例、腎透析操作2例；標本采集事件9例，包括用錯試管、血標本溶血、試管錯誤、血標本送檢延誤等。通過綜合評定，117例醫療護理安全不良事件分級情況，見圖10 Ⅳ級事件：25例，分別為醫囑事件、意外事件、護理操作處置事件等，占21% Ⅲ級事件：87例，分別用藥錯誤、管路事件、跌倒事件、標本采集事件、非預期壓瘡等，占75%，是2017年進行質量控制的重點。

Ⅱ級事件：5例，為跌倒致口唇清創縫合、跌倒致眼部裂傷、跌倒致牙冠橫折口唇縫合、跌倒致手掌挫裂傷、口服藥自傷搶救各1例，占4%。其中1例病人自服過量抗抑郁癥藥，入急診科洗胃、搶救6天，好轉出院。

（三）藥品不良反應及不良事件

本共上報藥品反應149例，占全院不良事件的48%。包括54種藥物，其中以抗生素居多，分別是氧氟沙星10例，表現為惡心嘔吐、上腹部不適、注射部位瘙癢；美洛西林舒巴坦8例，頭孢曲松8例，表現為全身皮膚瘙癢、散在丘疹、紅腫、胸悶憋喘；阿奇霉素8例，主要表現為腹痛、惡心、嘔吐、小兒哭鬧；前列地爾7例，表現為輸液部位發紅、疼痛、惡心嘔吐等；硝酸異山梨酯16例，表現為頭疼、頭脹不適；吡拉西坦7例，表現為注射部位疼痛、頭暈、惡心、心慌、皮膚瘙癢等；紅花注射液5例，表現為胸悶、氣促、上腹部不適；鹽酸溴己新4例，表現為皮膚瘙癢、皮疹、腹痛、小兒哭鬧。其它藥物有硫辛酸、血塞通、二丁環磷腺苷鈣、腦蛋白水解物、脂溶性維生素、泮托拉唑、地塞米松等，口服藥有硝苯地平、坎地沙坦、氟桂利嗪、通心絡等，均為一般藥物反應。

新的藥品不良反應有5例，包括：靜脈注射還原型谷胱甘肽致鼻塞、流涕、胸悶等過敏癥狀1例；注射蘭索拉唑致高熱、憋喘1例；口服通心絡膠囊致上腹部撐脹2例；口服坎地沙坦致面部腫脹、皮疹1例。

嚴重藥品不良反應2例，包括注射液甘露聚糖肽致呼吸急促、憋喘、惡心嘔吐、呼吸衰竭、心臟驟停，過敏性休克1例；靜脈注射17種氨基酸致心慌、胸悶、憋喘，過敏反應1例。

另有藥品不良事件3例，包括中藥房、西藥房各發錯藥1例，護士發現后及時改正。發生1例液體加入帕瑞西布藥后，出現絮狀物的事件，藥劑科立即與醫藥公司取得聯系，生產廠家派人來科室了解情況后反饋，分析原因由于藥物性質不穩定引起，建議帕瑞西布溶于0.9%氯化鈉溶液使用，在使用前后充分沖洗靜脈通路。

（四）醫療器械設備不良事件

本共上報20例，其中三類14例，包括一次性輸液器調節夾關閉不緊、輸液器漏液4例、靜脈留置針針芯不能分離2例、輸液泵在輸液暫停時未報警2例、一體性鼻氧管漏氣2例、避光輸液器管道內有飛蟲1例、一次性注射器內有頭發1例；二類6例，包括動脈接入止血器過敏2例、一次性引流袋接頭處漏液2例、無菌陰道擴張器關節處斷裂1例、氧氣濕化瓶連接不牢固1例。

對醫療器械設備存在的質量問題，均已通知供貨商，更換新產品，并從國家藥品不良反應監測系統進行可疑醫療器械不良事件上報，及時送泰安醫療器械維修站檢修。一例輸液器管道內有飛蟲事件，引起患者不滿，已聯系生產廠家，給予溝通、經濟補償。

三、總結分析

從本事件上報情況看：以藥品不良反應、護理不良事件為主，反應出醫療、護理安

全、用藥管理方面任重而道遠，需要嚴格執行醫療護理規章制度，不斷改進工作流程和方法，嚴格控制用藥安全。醫生發現藥品不良反應報告及時；護理人員上報的不良事件整體質量較高，書寫工整，內容項目齊全，事件原因及事件處理情況分析準確，處理得當，事件等級定性準確；醫務科、護理部、藥劑科、醫療設備科接報后均能在第一時間了解事件情況，積極協助事件處理，最大程度上減少了醫療糾紛及安全隱患。結合圖表分析如下：

（一）圖1、2所見，2016共上報不良事件312件，按核定床位580張計算，符合二級甲等醫院評審A款要求。全院臨床、醫技科室36個，17個科室有醫療安全不良事件報告，比2014年的24個科室下降29%，與2015年報告科室相同，科室報告數量最多的45例，最少的3例，與科主任、護士長認真負責，科室人員安全意識較強密切相關。

未上報不良事件的科室，考慮原因為：

（1）部分科室醫療人員對醫療安全（不良）事件的認識存在理解偏差以及對不良事件的報告制度落實不嚴格。

（2）對醫療安全（不良）事件報告主動性不夠，錯誤地認為報告了會影響個人、科室形象，會受到處罰，擔心會引起糾紛。

（3）科室主任、護士長、質控人員監督檢查不到位，科室發生的不良事件未能及時發現。（4）科室培訓不到位，對不良事件報告流程的認知缺乏，新入人員對上報流程不熟悉。

（二）圖

3、圖

4、圖5所見，在312例不良事件中，藥品反應及不良事件149例，占全院48%，比2015年減少7例，上半年上報40%，下半年上報60%，呈逐漸上升趨勢；護理不良事件共上報117例，與2015年持平，占37.3%，全年上報例數比較均衡；醫療不良事件上報26例，占8.3%；醫療器械設備不良事件20例，占6.3%，二者上報例數持續走低。

（三）報告人員方面，在醫療安全不良事件中，醫生報告7例，占27%，其余19例由護理人員報告，占73%；藥品不良反應及不良事件中，醫生上報143例，護理人員上報3例；護理不良事件、醫療器械設備不良事件由護理人員上報100%，無醫技、后勤科室人員上報，不符合常理，希望引起各科室領導重視。

（四）圖6所見，不良事件發生場所以住院部病房為主，占90%，其次是急診病區、衛生間、腎透析中心、手術室、門診科室、電梯內、病房樓外。

（五）本上報的醫療安全不良事件，科室和相關職能部門已完成原因分析、處理、不良事件評價及持續改進。藥品反應及器械設備不良事件已按要求上報國家食品藥品監督局，并及時送檢維修。

四、針對以上存在問題，制定整改措施：

1．加強醫療安全不良事件上報的培訓，充分認識不良事件上報的意義和重要性，人人掌握不良事件的相關知識，上報流程，提高全院醫務人員的識別及早期處理醫療隱患的能力。根據二級甲等評審要求，鼓勵科室積極上報，完成每百張床位≥20件的指標，特別是醫技、后勤人員，爭取實現“零突破”。

2．樹立良好的為患者服務思想，嚴守職業道德和職業操守，加強醫患溝通，尊重患者的各項知情權，合理、及時告知，改善服務態度，提高責任心，提高患者滿意度。

3．加強法律法規和業務知識的學習，通過學習使醫護人員更加明確醫患雙方的責任和權利，科室形成良好的學習氛圍，提高醫務人員的業務水平，以嚴謹的工作作風及優良的服務，有效的維護患者的生命健康和安全，使科室整體水平有一個質的飛躍。

4．嚴格執行各項醫療核心制度，落實各級各類人員職責，各級崗位職責，做到每項醫療行為有制度有規程。

5．科室加強對新上崗人員的培訓，重點加強對本科疾病的常規培訓，定期組織培訓學習，不定時抽查對相關知識的掌握，科室對未掌握標準、規范及操作流程的醫護人員不要急于排班，加強帶教培訓及安全監管，防止私自獨立操作，引發不良事件。

6．學習新藥物的藥理知識，嚴格掌握各種藥物的適應癥、禁忌癥，掌握抗生素的使用原則，不濫用抗生素，用藥過程中注意觀察患者的藥物反應，對于科室不常用的特殊藥物應閱讀說明書，對有疑問的醫囑不可盲目執行，必要時請示科室主任護士長。

7．加強醫療設備使用的培訓，減少錯誤操作導致的各種故障。在進行各項醫療護理技術操作時，要有愛傷觀念，對可能出現的并發癥有預見性，做好預防的準備。如跨專業使用醫療設備，立即請相關科室專科指導操作方法、注意事項及觀察內容，組織全科人員學習。

8．醫護人員應密切觀察病情變化，對老、幼、昏迷及術后患者按需要加防護欄，躁動病人應用安全約束帶防止墜床，對精神異常和有自殺傾向患者應密切觀察動態，防止因醫護人員疏忽大意而發生意外。

9．認真做好術前討論，對手術適應癥、術中及術后可能出現的問題進行充分討論，術前與患方充分溝通，告知手術并發癥及預防措施，盡可能減少非計劃再手術發生機率。嚴格執行無菌操作技術和手術規程，不斷提高手術操作技能，確保手術成功率。

10．護士長加強安全管理，每月召開安全會議，提高護理人員對病人安全管理重要性的認識，將各項護理措施實施到位，健康教育達到預期效果，防止燙傷、跌倒/墜床事件發生，降

低護理風險的發生。

11．隨著就醫患者數量的增加，或某些疾病患病高峰時段的到來，在床位滿載的情況下，為了滿足患者的就醫需求，保證正常的醫療護理工作秩序和質量，護理部特制定加床管理制度，增加房間或加床管理流程，科室監督執行，以避免因對加床患者的管理不善導致差錯的發生。

12．加強對各種醫療設施設備的監管，總務科、醫療設備科定期巡查，定期進行日常檢查、維護保養，及時更換老化、過期儀器設備及零部件，保證醫療安全。

醫療安全不良事件的發生，雖有一部分原因來自個人的疏忽或技術不良，但更大部分原因來自長期潛在于整個系統中的失誤，是因為系統、流程、工作環境的疏失。苛責個人并不能使系統更安全，重要的是防止別人犯類似的錯誤。因此，營造開放式的質量安全文化，每一位員工積極參與科室質量管理與不良事件的搜集、報告，從不良事件中汲取經驗并不斷改進工作流程，建立不以懲罰為手段的不良事件報告系統是建立安全醫療體系的第一步。本上報的醫療安全不良事件，已按制度進行獎勵，科室管理者及醫護人員要充分認識到報告醫療不良事件的積極意義，即通過報告來掌握錯誤發生的信息，增加對錯誤的系統識別能力、風險防御能力，通過整改來提高醫療服務質量，更大程度地保障病人醫療安全。

2016年2月16日

第四篇：醫療安全不良事件報告制度

醫療安全不良事件報告制度

醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過錯中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為打到衛生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）時間與隱患缺陷的要求，制定本制度。

一、目的

規范醫療（不良）時間的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析，反饋并從醫院管理體系、允許機制與規章制度上記性又針對性的持續改進。

二、原則

建立不良事件報告制度監測行業性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

1、行業性：僅限于醫院內與患者安全有關的部門，如臨床醫技、護理、后勤等。

2、自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與的權利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

3、保密性：該制度對報告人醫技報告中設計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網絡、新建等多種形式具名或匿名報告，醫務處等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。

4、非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

5、公開性：醫療安全信息在院內醫療相關部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫療安全信息及其結果分享，用于醫院和科室的質量持續改進，公開的內容僅限于事例的本身信息，不需經認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫療不良事件報告制度性質

1、是對國家強制性“重大醫療過失和醫療試過報告系統”的補充性質的醫療安全信息。

2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫療不良事件信息報告系統。

3、它是手機強制性的醫療事故報告等信息系統收集不到的有關醫療安全信息及內容。

4、是對《醫師定期考核辦法》的獎懲補充。

四、處理程序

當發生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫書面《醫療不良事件報告表》或電話報告給相關部門，報告事件發生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關內容，一般不良事件要求24-48小時內報告，重大事件、緊急情況者應在處理的同時口頭上報告給相關上級部門，只能部門接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等

各個緩解緩解并制定改進措施。針對可是報告的不良事件，相關職能部門組織相關人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態。

五、獎勵機制

1、以下所有獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準。

2、對于主動報告醫療安全（不良）事件的個人，根據報告的先后順序、事件是否能促進質量獲得重大改進，給予相應的獎勵。

3、每個季度以科室為單位評定并頒發醫療安全（不良）事件報告質量貢獻獎。

第五篇：醫療(安全)不良事件報告制度_

三水區人民醫院

醫療(安全)不良事件報告制度

為了更好地保障醫療安全，減少醫療（安全）不良事件，確保患者安全，根據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》及《醫療質量安全事件報告暫行規定》，結合我院實際，制定醫院醫療（安全）不良事件報告制度，具體如下：

一、醫療安全（不良）事件的定義：

醫療質量安全事件是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，由于診療過錯、醫藥產品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的事件

二、醫療安全（不良）事件類別

根據醫療質量安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為7類：

1、醫療信息不良事件題：包括醫療信息的傳遞與接受錯誤：診療記錄丟失，應記錄而未記錄，修改或無資質人員書寫記錄；知情告知不準確或未告知等。

2、手術和治療不良事件：包括選擇患者、手術部位、手術器材錯誤；治療或手術后異物留置體內；麻醉、手術過程中的不良事件；非預期重返手術室等。

3、藥品不良事件：包括嚴重的藥物不良反應：未核對；多給或少給藥；規格、包裝錯誤；包裝破損、藥品過期等。

4、輸血不良事件：包括輸血前檢驗項目未執行；血型錯誤；配型錯誤；輸錯患者；嚴重的輸血后不良反應等。

5、生活護理不良事件：包括摔倒；墜床；誤吸；誤咽；非預期導管滑脫；禁食、禁水、行為限制醫囑不執行；錯誤執行醫囑，違反護理規范引起不良反應等。

6、醫技檢查不良事件：包括檢查人員無資質；標本采集時機、存儲錯誤；采集標本不合格；標本運送過程中產生嚴重破損；造影劑過敏反應；放射線泄露；無應急搶救藥械；未執行“危急值”報告制度等。

7、儀器設備不良事件：包括設備故障；儀器損壞；導管斷裂；連接錯誤：違規操作等

8、院內感染不良事件：包括嚴重單發的院內感染；5例以上（含5例）的院內感染爆發等

9、其他非上列導致醫療不良后果的事件。

三、接收報告部門

1、醫療不良事件上報醫務科。

2、護理不良事件上報護理部。

3、感染相關不良事件上報院感科。

4、藥品不良事件上報藥學部。

5、器械不良事件上報設備科。

6、設施不良事件上報總務科。

7、服務及行風不良事件上報黨辦。

8、安全不良事件上報總務科。

四、報告形式

（一）書面報告。護理不良事件報告按護理部規定執行。

（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

五、醫療（安全）不良事件報告、處理流程(附件)說明：

1、當發生不良事件后，當事人填寫書面《醫療（安全）不良事件報告表》（見附件），記錄事件發生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內容，一般不良事件要求24～48h內報告，重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭或電話上報告職能科，由其核實結果后再上報分管院領導。

2、職能科室接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節，制定對策及整改措施，督促相關科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態。

3、涉及藥物不良反應、院內感染、輸血反應的實行雙重填報。

4、以上處理結果（《醫療（安全）不良事件報告表》）由相對應的職能部門備案。

六、獎罰機制

1、鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發生的報告者予以200～500元現金獎勵。

2、隱瞞不報經查實，視情節輕重給予50－2000元的處罰；由此引發糾紛或事故的另按本院醫療糾紛處置辦法處罰。

3、各相關職能部門每季度對收集到的不良事件報告進行分析，公示處理結果及有關的好建議，跟蹤處理、整改意見的落實情況。

4、每年由院醫療護理質量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院務會通過。

七、本制度自2015年4月2日起執行。