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實施中藥材GAP規范化種植的對策和建議

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第一篇:實施中藥材GAP規范化種植的對策和建議

實施中藥材GAP規范化種植的對策和建議

2008-12-05 09:45:24

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隨著生命科學的興起和社會經濟的全面發展,以中藥資源為原料的藥物開發已經成為世界醫藥發展新趨勢。為與國際醫藥產業接軌,促進我國醫藥產業和農業產業化發展、實現農民增收和區域經濟發展,我國已開始實施中藥材GAP規范化管理,建立健全中藥生產質量標準體系,該項工作已在全國廣泛推廣。截至目前,天士力藥業等國內首批8家企業的中藥材基地經過了GAP認證,取得了顯著的綜合效益。但同時我國中藥材生產存在基地規劃和運作不規范、種子種苗管理混亂、生產技術不規范、藥材質量不過關、野生資源破壞嚴重等問題,已限制了中藥產業的可持續發展。針對以上問題,本文提出實施中藥材GAP規范化種植的對策和建議,以促進我國中藥產業的健康發展。

一、實施中藥材GAP規范化中存在的問題和制約因素

1、基地規劃和運作不規范

國家頒布中藥材實施GAP管理以來,全國各地紛紛建設中藥材種植基地,但從實際運作情況看,不甚理想。在基地規劃和運作方面主要存在以下幾個方面:

(1)對于中藥材基地的規劃不科學,未能制定相應規章,保證道地藥材優先發展,限制道地藥材異地引種;未能按要求進行中藥材的動態檢測和定量的質量標準制訂,中藥材基地建設科技含量尚處低水平,產品質量有待進一步提高。中藥材種植面積雖已達到了一定的規模,但要真正達到GAP規范的實為不多,缺乏科學規劃,合理布局,更談不上技術規程,質量標準,以致造成了藥材質量不穩,品種混亂,“賣難買難”等現象。

(2)中藥材種植基地建設主要由經銷公司和藥農參與,由于科研和機制等方面的原因,組織松散,干擾因素多,運作難度大,中藥材種植質量并不理想,有相當一部分藥材種植基地處于經營困難的境地,如何才能既保證藥材質量,又保證企業與藥農雙方受益,一直是困擾企業的難題。許多企業建設GAP基地時遇到的第一個困難是土地使用權問題。如果企業租用土地,請當地農民按照GAP規范種植,成本會很高。否則只是回收藥材,同時又存在兩種風險:藥材市場價格高時,藥農可能不遵守合同,而把藥材高價賣給其他企業;價格低時,藥農不愿意種植,建設GAP 基地就會成為一句空話。

(3)地方政府支持力度不夠,雖進行牽線搭橋,但協調工作不到位,在合同執行中缺少監督方,中藥材發展處于重面積、疏管理的廣種薄收狀態。

2、種子種苗管理混亂,藥材品種退化

目前,全國藥材種植面積超過580萬畝,藥材生產基地600多個,常年栽培的藥材達200余種,由于中藥材栽培比農作物的栽培歷史要短得多,除少數幾種藥材有幾百年上千年的引種栽培歷史外,絕大部分只有幾十年的引種栽培史,多數藥材依然存在種質質量問題,引起中藥材品種退化的原因是多方面的:

(1)種子、種苗的優劣在很大程度上決定著中藥材的品質和產量。目前我國中藥材種質、種苗管理混亂、沒有明確的管理部門[3],劣質種苗坑害藥農的事件時有發生,且對坑害藥農事件處理不力。

(2)目前,藥材品種大大退化,已經嚴重制約了中藥材的健康發展。在田間管理過程中,藥農為追求高產,長期大劑量施用無機肥以及植物生長素,促使其生長速度加快,擾亂了其自有的生物學特性,從而使品種退化。

(3)藥農對中藥材缺乏科學管理,導致部分道地藥材的抗旱性、耐寒性、抗病蟲害減弱,耐藥性增強或早熟。如有的藥農對藥材種子、種苗搬用薄膜育秧技術,必然使其耐寒性從幼苗開始就減弱。如三七,過去很少發生根腐病,現在不僅根腐病發病率提高,而且對農藥的耐藥性也在增強。

(4)不重視對優良品種的選育。存在種質不清或退化,優良品種選育工作滯后,這是造成道地藥材品種退化的根本原因。

(5)“公害”問題較為普遍。由于生產過程中,對土壤選擇不嚴,以及長期施用農藥和無機肥,導致道地藥材普遍存在重金屬含量、農藥殘留量超標問題,這是造成道地藥材品質下降,難以走向國際市場的重

要原因之一[3]。

3、生產技術不規范、藥材質量不過關

近年來,中藥材質量不穩定,農藥殘留和重金屬超標、指標成分不明確等已成為中藥材基地培植中的首要問題,嚴重影響產品的銷售,成為中藥產地發展的瓶頸。如廣西道地藥材羅漢果曾被檢出農藥殘留超標,在國際市場一度遭到冷落。年產量近萬噸的廣西水半夏曾被載入1977年版《藥典》而暢銷日本和東南亞,但因科研滯后、種植不規范,在1985年版《藥典》中被取消。目前,對道地藥材的研究和開發還不充分;中藥材的病蟲害防治和農藥殘留污染問題還比較嚴重。由于對大宗中藥材品種栽培技術研究、推廣力度不夠,生產管理粗放;單產低、質量差的現象較為普遍,缺乏中藥材生產技術操作規程、中藥材質量標準及檢測方法;在中藥材加工方面,生產水平仍處于傳統工藝,土法上馬,規模小,條件簡陋,這也是造成藥材質量不穩定的因素。大多數藥農缺乏中藥材病蟲害防治的基本知識,他們多用防治農作物病蟲害的方法防治中藥材病蟲害,造成農藥的濫用、誤用。有些藥農為了眼前利益,大量使用化肥,造成中藥材質量下降,重金屬嚴重超標。有的藥農為了逃避國家稅收,還沒到藥材采集期就進行采收,導致藥材有效成分含量太低,形成劣品。這些問題已成為中藥產業發展的一大瓶頸,限制著我國中藥現代化發展的步伐。

4、野生資源破壞嚴重

對珍貴的中藥種質資源保護引種和優質中藥材的引種栽培缺乏統一的組織和協調;一些珍稀瀕危藥材代用品的研究還比較薄弱,在中藥材資源保護方面,執法力度不嚴,以致造成了過度開發,使一些珍貴中藥材種質資源(如八角蓮,林麝,七葉一枝花等)瀕臨枯竭。

二、實施中藥材GAP規范化種植的對策和建議

1、統籌規劃、協調發展

為確保道地藥材健康穩定發展,克服市場經濟“盲目性”的缺陷。按照市場需求有計劃地穩定發展,于是就要求有一個具有權威性的組織(最好是中藥行業協會)能立足在全行業的高度來加以協調,(1)由行業相關管理機構對當地藥材發展作出科學的規劃,制定相應規章,保證道地藥材優先發展,限制道地藥材異地引種。

(2)在道地藥材產區組織類似于“藥農協會”的組織,向他們提供生產、加工、銷售等有關市場信息和情報。

(3)組織制定道地藥材定量化的質量標準,對合格的道地藥材頒發質量認證書。

(4)根據各地實際情況,選擇適宜的基地建設運作模式和監督機制,保證基地建設的規范性和市場化。

2、資源保護和可持續開發利用

加強對瀕危和緊缺中藥材資源的保護和野生品種的人工栽培研究,做到中藥材資源的永續利用。許多中藥品種瀕臨滅絕,尤其是生態條件相對脆弱地區的道地藥材,濫采濫挖現象嚴重,使稀缺和瀕危的野生植物藥材資源急劇減少,并使當地生態環境更趨惡化,最突出的如內蒙的甘草、新疆的雪蓮、青藏的冬蟲夏草、陜西秦巴山區的八角蓮、林麝、七葉一枝花、太白七藥、紅豆杉等[4] [5]。對此,應建立野生資源瀕危預警機制,保護中藥種質和遺傳資源,在充分利用資源的同時,保護資源和環境,保護生物多樣性和生態平衡。特別要注意對瀕危和緊缺中藥材資源的修復和再生,防止流失、退化和滅絕,要尋找新的品系形成互補,要選擇那些具有優勢的品系,建設天然藥源保護基地,在積極開發和充分利用資源的同時,保護生物資源的多樣性和生態平衡,促進生態環境的進一步優化和經濟社會、人口資源與環境的有機協調,保障中藥資源和中藥產業的可持續發展。

3、基地的選擇原則

(1)按照《中藥材生產質量管理規范》要求,基地選擇應符合以下條款。應科學選擇中藥材基地。生產基地大氣環境要達到“大氣環境”質量指標CB3095-82的二級標準;藥園土壤環境質量要達到土壤質量CB15618-1995二級標準;農田灌溉用水執行CB5084-92標準;GAP藥材基地遠離有大量工業廢氣、廢水排放點;具備良好的灌排條 件,地下水水質盡可能達到飲用水最低標準等原則[1] [3]。

(2)在建設GAP基地時應充分重視道地藥材的生物特性及生長環境。第一,應科學規劃中藥材基地。

中藥材的認證也應強調地域性。一般來說,道地藥材的生產區多在貧困地區,這些地區土壤好,受污染小,產品有效成分含量高,且勞動力低廉,適合企業建立GAP基地。第二,強化科學生產管理措施。種植基地從土壤凈化、施肥管理到病蟲害防治等方面采取科學有效的管理及監測,防止農藥殘留和重金屬超標。第三,可嘗試中藥材立體種植。立體種植可形成復合群體,防止土壤侵蝕,并產生天然抑制害蟲的作用[2]。第四,在設計藥材基地時,土地、種子、種苗,人員的技術操作水平是決定藥材基地建設成敗的關鍵因素

[3]。一定要講究種植規模的適度控制,種植面積最好按年度遞增或遞減,每年有種植和采收,這樣可以使基地財務進入良性循環。

4、建設中藥材良種繁育基地

品種的優劣直接關系到中藥材種植基地的效益和生存,目前中藥材普遍存在種質退化、病蟲害嚴重,優良種苗缺乏,制約了中藥材的發展,針對目前優良種質資源匱乏與種子品質低劣等問題??赏ㄟ^以下途徑得到有效解決:

(1)建立中藥材種質資源庫和良種繁育基地,大力收集國內外藥用動植物種質原始材料,進行品種選育[4]。在繁育過程中,不僅要保持品種的純度,還要不斷提高品種的種性,以保證生產上獲得高額的產量和優質的產品。

(2)采用與高校、科研單位、企業強強聯合,優勢互補,資源共享的形式。利用現代科學技術培育藥材新品種,如抗病抗蟲新品種,優質高產品種,多倍體、轉基因品種等。有計劃、有規模地繁殖與供應優良種苗[4]。

(3)對珍稀、瀕危的中藥材,大力保護其資源,合理采收,并進行同類新品種資源的開發及其代用品的試制,積極開展生物工程技術等研究,力求中藥材可持續生產。

5、大力推行中藥材規范化生產操作技術

近年來,國際貿易中以環保標準為基礎的綠色認證制度日趨盛行,“環保標簽”開始被視為國際間貿易往來的一個籌碼,在許多情況下變成貿易壁壘加以利用,工業化國家政府的介入,從法律、法規、政策、措施等方面鼓勵發展綠色產品。這些法律與法規的制訂在許多情況下已成為阻止發展中國家商品輸入發達國家的一種手段。在中藥材GAP基地建設過程中,應考慮到綠色、環保這一因素。由于受各地的基礎條件和其他因素的影響,各品種的中藥材GAP種植的操作模式差異很大。因此,通過中藥材科技示范基地,推廣中藥材的規范化種植,規范中藥材生產操作方法,發展標準化、區域化、規模化藥材種植,生產出質量穩定、綠色、無污染的中藥材,以滿足國內外市場的需求。

(1)運用生物技術培養藥材活性成分,縮短采收期;也可利用生物技術篩選抗逆性新品種,使藥材增加抗病毒、抗蟲害、抗重金屬、抗污染等能力,還可運用生物技術手段給藥材注入新遺傳基因,改善其品質和增強其抗病蟲害的能力,造就優質藥材。全面提高藥材質量[9]。

(2)采用有機耕作法生產藥材,因地制宜,合理運用,在中藥材病蟲害防治的各項措施的應用中,應堅持“預防為主,綜合防治”的原則。因地制宜,合理運用農業的、生物的、化學的、物理的方法及其它有效的生態手段,把病蟲害的危害控制在經濟閾值以下,以達到提高經濟效益、生態效益和社會效益的目的。要做到既控制病蟲的危害,又要不降低中藥材的品質,避免農藥殘留及其它污染物對中藥材的污染。應重點加強自然防治和生物防治為主的無污染新技術的研究。在病蟲害發生期,一是利用害蟲的天敵進行蟲害防治。二是若必須使用化學農藥,則應選擇使用高效、無毒的生物農藥,把農藥使用量壓低到最低水平,使中藥材及其加工品中的農藥殘留量低于FAO、WHO或我國規定的允許標準[5] [7]。

(3)根據中藥材的不同特性,合理使用綠色有機肥料、微生物肥料、腐植酸肥料、有機復合肥等。嚴禁在生產過程中使用化學合成的肥料,以保證中藥材的質量。

(4)選擇適當的品種并在其最適宜生長的地域種植,確定每種中藥材的最佳采收期。以保證所產的藥材原料無污染、無農藥殘留、低重金屬、藥效含量穩定,符合國際質量標準。

(5)對野生藥材應在傳統生產基地,建立有藥農參與的藥業公司,以規?;J竭M行生產,專業技術人員指導藥農按中藥材采制技術操作規程進行生產,力求藥材質量的穩定。

(6)隨著中藥材種植、生產的規范化管理,加強倉儲管理、改善倉庫條件對于保證藥材的質量是十分

重要。由于中藥材資源豐富,品種多樣,特性各異給倉儲養護帶來了復雜性。一些不法分子為了謀取私利,對藥材噴水、浸泡或用硫磺熏,使藥材的水分含量嚴重超標。這就給倉儲帶來困難。另外一些中藥材產地將藥材露天存放,有些農民將中藥材采收后自由隨意存放,有的倉庫不符合藥典規定等現象[6]。因此,中藥材生產地應根據當地所產藥材的特性建立規范的中藥材儲存庫房,以保證藥材的品質。

6、建立中藥材動態質量監測體系

建立中藥材質量標準體系是中藥現代化的重要內容之一。中藥現代化是一個系統工程,內容包括藥材生產的質量控制;國際市場可接受的中藥現代化的制劑;符合國際通行的藥品質量標準;用現代醫學技術解釋藥效作用物質基礎和作用機制;符合國際上普遍認可的療效和安全性評估標準等等。其中綠色品質的安全標準只是中藥現代化的一個基本組成部分,是解決目前在中藥進出口的國際貿易中所遇到的實際問題,因為現代科學已經證明了重金屬及農藥的殘留對人體有害。綠色品質標準的建立可以說是中藥走向世界的眾多工作中的第一步,也是當前解決我中藥在國際貿易出口中所遇到的藥材質量影響因素中最重要的一個環節。

(1)建立中藥材質量檢測體系,對中藥材實行指紋圖譜鑒定,即定品種、定產地、定藥用部位、定采收季節和時間、定產地加工。歐洲草藥典及美國FDA有關草藥的法規,都要求進入該地市場的植物藥制劑提供色譜指紋圖譜,以作為監控其內在質量的依據。

(2)制定中藥材的質量標準,使中藥材有規可循,杜絕假冒偽劣產品,從根本上保證中藥材質量的優良、穩定和可靠。

(3)引入現代管理體制。實施批文管理,讓一些合格藥材及中藥飲片上市流通。讓中藥有個“國際身份”,順利走向世界。

(4)運用先進的紅外光譜儀對中藥材進行定性分析方法,來鑒定藥材品種的不同、產地以及不同采摘時間的含量,從而達到對中藥材的科學化、標準化鑒定。

(5)盡快建立具有我國自主知識產權的“中藥紅外光譜數據庫”。這是中藥國際化和標準化最關鍵的一步。

7、強化龍頭企業和協會的帶動和輻射功能

(1)引導龍頭企業參與中藥材規范化種植,培養一些經營 GAP基地的龍頭企業。引導龍頭企業有選擇地建設一批中藥材示范基地,以點帶面,逐步輻射,引導和帶動農民按照技術規范種植。其可以通過以下幾種方式實現:一是企業與農民建立穩定的產銷關系,對農戶實行利潤返還;二是企業與農戶簽訂購銷合同,提供各種服務,按優惠價格或保護價格收購藥農的藥材產品;三是企業與農民按股分制原則興建龍頭企業,風險共擔,利益均沾。利益分配要通過市場約束機制、法律約束機制、管理約束機制的運轉來實現。通過中藥材GAP的實施,推進中藥材規范化種植從小農經濟模式向產業化、集約化經濟模式轉化,從而形成以企業為主體的經濟運行格局,達到“多贏”的態勢。

(2)成立中藥材種植協會,充分發揮協會在組織生產、協調、信息反饋及市場化運作的積極作用,采用企業+基地+專家+農戶的基地建設模式,通過政府、企業、專家、藥農幾方面的緊密聯系,實行產、供、銷一體的經營模式,使藥農的利益落到實處,體現了“訂單藥業”的新特點[2]。像匯仁集團、云南白藥等眾多有實力的中藥企業就是利用扶貧資金和企業投資,加盟GAP建設,取得了較好的效果。隨著GAP的深入實施以及藥農實惠的增多,協會與龍頭企業合作,通過租賃或認股等方式,取得土地使用權,對土地實行封閉式管理,建立中藥材基地,按照規范化技術規程進行組織生產,對中藥材全過程實行動態監控,確保藥材質量穩定,實現生產綠色藥材的目標。

(3)建立和完善人才培訓教育體系,一方面加強中藥技術人才、管理人才和營銷人才的培養和培訓,另一方面加強對農民的勞動技術和文化思想素養的教育培訓。舉辦中藥材種植學習班,提高藥農科學素質,提高農戶的種植水平。大力培訓中藥材栽培人才,注重現有人才的使用,加強中藥材栽培技術的研究、開發與推廣,通過舉辦中藥材種植技術培訓,發放技術資料,經驗交流,田間實踐,傳幫帶等形式,大力普及中藥材規范化種植技術和中藥材基本知識,提高農戶技術水平。同時對于外單位或外地的專業技術人員,應采用“雖不為我所有,但可以為我所用”的用人方式。注意調動當地農技人員的積極性,對老藥工、熟練

加工戶登記注冊,為國所用,加強科技投入,加強對藥農的生產輔導工作。

(4)建立、健全科技推廣服務體系,打破原有各涉農科技部門的界線,加強聯合與合作,依托各級農業、林業技術推廣機構和中藥行業協會、研究會,運用現代信息網絡體系,建立多層次的農業科技服務組織,完善推廣服務體系。充分發揮國家和省級技術推廣機構的作用,加強關鍵技術的引進、試驗、示范和對病蟲害災情、市場的監測、預報和防治;市縣一般性科技推廣機構,采取經營方式,開展農資連鎖經營,實行多種形式的技術承包,興辦科技示范場,加強科技服務。鼓勵科技人員進行技術承包、技術服務和興辦各類科技實體。加快發展中藥技術市場,促進中藥技術交易和推廣應用。

三、結束語

實施中藥材GAP規范化種植是一個長期而系統的工程,需要多方的合作和努力。以GAP規范化標準指導中藥材的培植,使之各項指標符合國際標準和環保要求,以保證中藥材質量的優良、穩定和可靠,才能為世界提供綠色中藥材。這是我國中藥產業現代化和國際化的前提和必由之路。

第二篇:中藥材GAP種植的定義

中藥材GAP種植的定義

中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫,直譯為“良好的農業規范(因為中藥材栽培或飼養主要屬于農業范疇)”,在中藥行業譯為“中藥材生產質量管理規范”。它是我國中藥制藥企業實施的GMP重要配套工程,是藥學和農學結合的產物,是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程。

我國《中藥材生產質量管理規范(試行)》于2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,并于2002年6月1日起施行。其內容有十章五十七條,包括從產前(如種子品質標準化)、產中(如生產技術管理各個環節標準化)到產后(如加工、貯運等標準化)的全過程,都要遵循規范,從而形成一套完整而有科學的管理體系。

實施中藥材GAP的目的是規范中藥材生產全過程,從源頭上控制中藥飲片,中成藥及保健藥品,保健食品的質量,并和國際接軌,以達到藥材“真實、優質、穩定、可控”的目的。

GAP是良好農業規范(Good Agricultural Practice)的簡稱,是主要針對初級農產品生產的種植業和養殖業的一種操作規范,關注動物福利、環境保護、工人的健康、安全和福利,保證初級農產品生產者生產出安全健康的產品。它是以危害分析與關鍵控制點(HACCP)、良好衛生規范、可持續發展農業和持續改良農場體系為基礎,避免在農產品生產過程中受到外來物質的嚴重污染和農事過程不當操作帶來的產品危害。ChinaGAP意為中國良好農業操作規范,該規范是國家認監委參照國際上較有影響力的良好農業規范標準結合中國農業國情而起草的中國農產品種養殖規范。ChinaGAP認證是針對作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生豬和家禽的種植或養殖所進行的良好農業規范認證。良好農業規范---控制點與符合性規范系列國家標準,涵括大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生豬、家禽等農產品。這套標準已于2006年7月正式發布實施。

農業生產經營者:代表農場的自然人或法人, 并對農場出售的產品負法律責任,如農戶、農業企業。

農業生產經營者組織:農業生產經營者聯合體,該農業生產經營者聯合體具有合法的組織結構、內部程序和內部控制,所有成員按照良好農業規范的要求注冊,并形成清單,其上說明了注冊狀況。農業生產經營者組織必須和每個注冊農業生產經營者簽署協議,并確定一個承擔最終責任的管理代表,如農村集體經濟組織、農民專業合作經濟組織、農業企業加農戶組織。

認證級別

一級認證:即GAP+認證,一級認證等同于EUREPGAP。要求規范的所有一級控制點都要符合要求,二級控制點除果蔬外90%滿足要求。三級控制點沒作符合性規定。

二級認證:要求規范中所有一級控制點的95%滿足要求,不設定二級控制點、三級控制點的最低符合百分比。

認證標志

一級認證 二級認證

實施意義

通過GAP認證,能夠提升農業生產的標準化水平,生產出優質、安全的農、畜產品,有利于增強消費者信心。

通過GAP認證,將成為我國農產品出口的一個重要條件。GAP認證已在國際上得到廣泛認可,實施良好農業規范認證正在成為農產品國際貿易中增強國際互信,消除技術壁壘的一項重要措施。

通過GAP認證的企業將在歐洲的EUREPGAP網站和/或我國認證機構的網站上公布,因此,GAP認證能夠提高企業形象和知名度。

通過GAP認證的產品,可以形成品牌效應,從而增加認證企業和生產者的收入。

通過GAP認證,有利于增強生產者的安全意識和環保意識,有利于保護勞動者的身體健康。

通過GAP認證,有利于保護生態環境和增加自然界的生物多樣性,有利于自然界的生態平衡和農業的可持續性發展。

一、中藥材GAP概述與GAP認證

(一)中藥材GAP概述

1、中藥材GAP的含義:中藥材GAP是英文Good Agricltural Practice的縮寫。是《中藥材生產質量管理規范》(英文名稱為Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)的簡稱。

我國《中藥材生產質量管理規范(試行)》于2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,并于2002年6月1日起施行。其內容有十章五十七條,包括從產前(如種子品質標準化)、產中(如生產技術管理各個環節標準化)到產后(如加工、貯運等標準化)的全過程,都要遵循規范,從而形成一套完整而有科學的管理體系。它是我國中藥制藥企業實施的GMP重要配套工程,是藥學和農學結合的產物,是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程。

2、實施中藥材GAP的目的意義:制定和實施中藥材GAP目的是規范中藥材生產全過程,從源頭上控制中藥飲片,中成藥及保健藥品,保健食品的質量,并和國際接軌,以達到藥材“真實、優質、穩定、可控”的目的。

實施中藥材GAP對于促進中醫藥產業的發展具有十分重要的意義,具體來說是“六個需要”:一是促進中藥標準化、集約化、現代化和國際化的需要;二是促進中藥制藥企業、中藥商業規?;】蛋l展的需要;三是促進農業生產結構調整和促進中藥農業產業化的需要;四是改善生態環境獲取生態效益,走可持續發展道路的需要;五是增加農民收入,促進地方經濟發展的需要;六是逐步建立中藥材規范化生產體系,提高地道藥材質量和市場競爭辦的需要。

3、中藥材GAP研究的主要內容:中藥材GAP內容包括中藥材的產地環境生態;對大氣、水質、土壤環境生態因子的要求;種質和繁殖材料;物種鑒定、種質資源的優質化;優良的栽培技術措施,重點是田間管理和病蟲害防治采收與產地加工,確定適宜采收期及產地加工技術、包裝、運輸、貯藏、質量管理等系統原理。中藥材GAP項目的研究應注意以下主要內容:

(一)中藥材優良品種的選育和繁育及種子種苗的標準化(中藥材優良品種的選育和繁育;中藥材種子種苗質量標準及檢驗規程的制訂)。

(二)中藥材病蟲害防治(主要病蟲種類,發生規律及危害程度的調查;主要病蟲害的有效防治措施)。

(三)中藥材質量標準的研究制訂。

(四)優質中藥材栽培技術的標準操作規程(SOP)的制訂。

《中藥材生產質量管理規范(GAP)》是中藥材生產和質量管理的基本準則,適用于中藥材生產企業(以下簡稱生產企業)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。

4、中藥材產地的環境應符合國家相應的標準:中藥材產地的環境應選擇大氣、水質、土壤無污染地區,要求在一定范圍內沒有各種污染源。灌溉水質達到農田灌溉水質標準CB5084-92;大氣環境要達到“大氣環境”質量指標CB3095-82的二級標準;藥園土壤環境質量要達到土壤質量CB15618-1995二級標準。

5、中藥材GAP生產基地環境檢測具體項目:主要包括:農田灌溉指標,需檢測PH值、汞、鎘、鉛、砷、鉻、氯化物、氰化物;加工用水除檢測上述檢測外,還要檢測細菌總數、大腸菌數;大氣質量指標需檢測總懸浮微粒、二氧化硫、氫氧化、氟化物;土壤質量指標主要檢測汞、鉛、銅、鉻、砷及六六

六、滴滴涕等殘留。

中藥材GAP的實施要以企業為主體,市場為導向,技術為依托,政府指導與協調,并有機地的調動藥農的積極性。保證藥材產品的真實性、安全性、有效性和穩定性是GAP基地的驗收標準。GAP作為技術規范,其建立基地的中藥材生產企業的設立、GAP的實施規定由相關行政部門規定。GAP的精髓是基地化、規?;?、規范化、認證管理。

中藥材生產的規范化是中藥材標準化的基礎。要保證中藥材的質量,必須制定中藥材質量標準(目前以中藥材指紋圖譜為質量評定方法),中藥材質量必須符合《中國藥典》標準(以藥材成份或組分作為主要質量標準)。

(二)中藥材GAP認證

GAP認證是對企業是否建立中藥材生產質量體系的一種確認制度,目的是通過促進企業建立中藥材生產全過程的質量管理,實現中藥材的“安全、有效、穩定、可控”,實施GAP是最低門檻。

GAP認證的條件:

提交以下資料:

(一)《營業執照》(復印件);

(二)申報品種的種植(養殖)歷史和規模、產地生態環境、品種來源及鑒定、種質來源、野生資源分布情況和中藥材動植物生長習性資料、良種繁育情況、適宜采收時間(采收年限、采收期)及確定依據、病蟲害綜合防治情況、中藥材質量控制及評價情況等;

(三)中藥材生產企業概況,包括組織形式并附組織機構圖(注明各部門名稱及職責)、運營機制、人員結構,企業負責人、生產和質量部門負責人背景資料(包括專業、學歷和經歷)、人員培訓情況等;

(四)種植(養殖)流程圖及關鍵技術控制點;

(五)種植(養殖)區域布置圖(標明規模、產量、范圍);(六)種植(養殖)地點選擇依據及標準;

(七)產地生態環境檢測報告(包括土壤、灌溉水、大氣環境)、品種來源鑒定報告、法定及企業內控質量標準(包括質量標準依據及起草說明)、取樣方法及質量檢測報告書,歷年來質量控制及檢測情況;

(八)中藥材生產管理、質量管理文件目錄;(九)企業實施中藥材GAP自查情況總結資料。

申請中藥材GAP認證的中藥材生產企業,其申報的品種至少完成一個生產周期。國家食品藥品監督管理局(SFDA)認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)負責全國中藥材GAP認證工作。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)負責本行政區域內中藥材生產企業的GAP認證申報資料初審和通過中藥材GAP認證企業的日常監督管理工作。為了進一步搞好GAP認證工作,國家食品藥品監督管理局制訂了《中藥材生產質量管理規范認證管理辦法(試行)》及《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》,并于2003年11月1日將正式受理中藥材GAP的認證申請。認證的主要內容主要是質量保證體系和技術體系兩面部分。其中技術體系包括標準規定(包括基地選擇、種子、種苗、使用的生產資料、產品標準等方面)和標準操作規程(SOP),SOP是中藥材GAP生產的核心,也是藥材質量標準評價的主要指標和方法,由生產企業結合GAP原則來制定。質量標準是按GAP生產中藥材的、且跟隨產品一生的執行標準,企業應按各自的具體情況制定內控標準。企業僅按《中國藥典》對藥材產品進行質量評價,不制定內控標準是通不過GAP認證的。所以必須制定出高于《中國藥典》的中藥材質量標準,才能通過GAP認證。申報時需填寫《中藥材GAP認證申請表》(一式二份),并向所在省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)提交申報材料。局認證中心對于符合《中藥材生產質量管理規范》的,報國家食品藥品監督管理局審批,頒發《中藥材GAP證書》并予以公告?!吨兴幉腉AP證書》有效期一般為5年

地方農業部門應根據國家、省地制訂的藥材研究計劃及區劃加快、加大力度推進中藥材規范化種植技術研究,積極推進當地中藥材GAP基地建設。

GMP,是《藥品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice)的英文縮寫。它是加強藥品生產管理,保證藥品質量的科學、系統、有效制度,是保障人民用藥安全有效的可靠措施,是世界各國普遍采用的有效管理方式和國際上評價藥品質量的一項重要內容。制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依、有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質量保證制度的需要———因為藥品生產企業若未通過GMP認證,就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。GMP作為制藥企業藥品生產和質量的法規,在國外已有三十年的歷史。我國提出在制藥企業中推行GMP是在八十年代初,比最早提出GMP的美國,遲了二十年。中華人民共和國國家藥品監督管理局頒布的《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂);GMP是封閉式(管理化、機械化、自動化)。國家食品藥品監督管理局在去年年底頒布了《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》(簡稱《通知》),要求從今年7月1日起,凡是不符合《通知》要求的中藥飲片,一律不準銷售。但GMP的80多項認證規則,200多條檢查項目,包含軟件、硬件、管理等問題,使實施GMP成為一項復雜并耗資巨大的系統工程。申請GMP認證,意味著數以千萬計的巨額資金投入,良好的硬件設施、實用的軟件系統、高素質的人員參與,是組成GMP體系的重要因素。這一切對于一些資金短缺的中小企業來說,無疑是一道高高的門檻。

“十五”規劃要求,“十五”末要基本建立健全符合國際規范的中藥飲片質量標準體系,飲片生產企業50%實施GMP,80%的產品質量達到國際水平。到目前為止,通過中藥飲片GMP認證的企業僅有6家,相比全國700多家注冊的中藥飲片生產企業,這個數字依然顯得過于微小,更何況還有很多無法統計的非法飲片加工點。

以國際標準為基礎制定本國標準,已成為WTO對各成員的要求。目前,世界上約有近300個國際和區域性組織,制定標準或技術規則。其中最大的是國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)、國際電信聯盟(ITU)。ISO、IEC、ITU標準為國際標準。ISO 9000族標準的打破了ISO以往孤立地制定個別技術標準的格局,它不僅把國際標準化活動同國際貿易緊密地結合起來,引起產業界對標準的重視,而且把系統理論引進了標準化,從而極大地提高了標準的科學性和社會地位,這是世界標準化發展史上的創舉,一個重要的里程碑。

ISO是國際標準化組織(International Organization for Standardization)簡稱,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。

ISO 14000系列,沿用ISO 9000的指導思想,把國際標準化的目標指向了人類社會最為關切的環境問題,引起了產業界、科學界、政府部門等各方面的興趣,它產生的影響將會比ISO 9000的影響還要大。

1、ISO 14000和ISO 9000的相近和相同之點

·都是自愿采用的管理型的國際標準。

·都遵循相同的管理系統原理,通過實施一套完整的標準體系,在組織內建立起一個完整、有效的文件化管理體系。

·通過管理體系的建立、運行和改進,對組織內的活動、過程及其要素進行控制和優化,實施方針并達到預期的目標。

·質量體系和環境管理體系在結構和要素等內容上有許多相同或相似之外。

·質量體系和環境管理體系都含有第三方認證機構審核的內容,因此,兩個體系的實施均涉及諸如:審核機構、審核員以及對認證審核機構和實審員的認可等內容。

·兩套體系均可能成為貿易的條件,都服務于國際貿易,意在消除貿易壁壘。

2、ISO 14000和ISO 9000的不同之處

·對象和目的不同。ISO 14000是幫助建立環境管理體系,目的是規范組織的環境行為,達到改善環境善的目的;ISO 9000是指導組織建立質量體系,通過對影響質量的過程和要素的控制,達到提高企業質量保證能力的目的。

·要素的內容不完全相同。雖然兩個體系中有不少要素的名稱是相似或一致的,但其內容卻不完全一樣。例如,兩個體系中都有不合格控制和糾正預防措施這個要素,但ISO 9000-1的內容和ISO 14001的內容卻全然不同(見不合格控制與糾正和預防措施比較表),當然也有基本相同的要素,如“文件控制”(參閱BS7750)。

·兩個體系的結構和要素不一一對應,特別是要素內容上的差別較大,兩個體系是功能不同互相獨立的體系,不可能互相取代。

·兩個體系在企業里分別隸屬于兩個不同的部門管理(中國、外國都有這種情況),從而增大了兩個體系溝通的障礙和擴大兩個體系之間差導的可能性。

FDA是(美國)食品藥品管理局(FOOD AND DRUG ADMINISTRATION)的簡稱。

標準是指被公認機構批準的、非強制性的、為了通用或反復使用的目的,為產品或其加工和生產方法提供規則、指南或特性的文件。標準化是為在一定的范圍內獲得最佳秩序,對實際的或潛在的問題制定共同的和重復使用的規則的活動。中藥材標準化、飲片標準化和中成藥標準化組成中藥標準化,其中中藥材的標準化驗室基礎。而中藥材的標準化有賴于中藥材生產的規范化。

“獲得最佳秩序”、“促進最佳社會效益”是制定標準的目的;按編寫標準的有關要求和規定,對某一項標準首次起草的文稿,稱為標準征求意見稿(亦稱標準討論稿)。標準征求意見稿是標準編制組根據上級計劃和任務書的要求,在充分調查研究和分析國內外有關技術資料的基礎上編寫成的。根據制定標準的難易程度和需要,標準征求意見稿可分為征求意見一稿、二稿和三稿等。征求意見稿一般應發往使用、設計、制造、科研及有關大專院校。標準送審稿,標準報批稿,《中華人民共和國標準化法》將我國標準分為國家標準、行業標準、地方標準、企業標準四級。國家標準由國務院標準化行政主管部門(國家技術監督局)編制計劃,組織草擬,統一審批、編號、發布。我國標準按性質可分為強制性標準和推薦性標準兩種。強制性標準具有法律屬性,在一定范圍內通過法律、行政法規等手段強制執行,是國家通過法律的形式明確要求對于一些標準所規定的技術內容和要求必須執行,不允許以任何理由或方式加以違反、變更,這樣的標準稱之為強制性標準,代號為“GB”。下列標準屬于強制性標準:

(一)藥品標準,食品衛生標準,獸藥標準;

(二)產品及產品生產、儲運和使用中的安全、衛生標準,勞動安全、衛生標準,運輸安全標準;

(三)工程建設的質量、安全、衛生標準及國家需要控制的其他工程建設標準;

(四)環境保護的污染物排放標準和環境質量標準;

(五)重要的通用技術術語、符號、代號和制圖方法;

(六)通用的試驗、檢驗方法標準,(七)互換配合標準;

(八)國家需要控制的重要產品質量標準。

推薦性標準推薦性標準又稱非強制性標準或自愿性標準,代號為GB/T,“T”是推薦的意思。是指國家鼓勵自愿采用的具有指導作用而又不宜強制執行的標準,即標準所規定的技術內容和要求具有普遍的指導作用,允許使用單位結合自己的實際情況,靈活加以選用。國家標準有效期一般為5年。的標準是強制性標準;其他標準是推薦性標準。產品結構、規格、質量和檢驗方法所做的技術規定,稱為產品標準。產品標準的主要內容包括:① 產品的適用范圍;② 產品的品種、規格和結構形式;③ 產品的主要性能;④ 產品的試驗、檢驗方法和驗收規則;⑤ 產品的包裝、儲存和運輸等方面的要求。規定產品質量特性應達到的技術要求,稱為產品質量標準。產品質量標準是產品生產、檢驗和評定質量的技術依據。產品質量標準是產品生產、檢驗和評定質量的技術依據。標準的實施對象:從事科研、生產、經營的單位和個人。

無公害農產品,是指產地環境、生產過程和產品質量符合國家有關標準和規范的要求,經認證合格獲得認證證書并允許使用無公害農產品標志的未經加工或者初加工的食用農產品。無公害農產品管理工作,由政府推動,并實行產地認定和產品認證的工作模式。由農業部門、國家質量監督檢驗檢疫部門和國家認證認可監督管理委員共同負責完成。由省級農業行政主管部門頒發無公害農產品產地認定證書,并報農業部和國家認證認可監督管理委員會備案。無公害農產品產地應當符合下列條件:

(一)產地環境符合無公害農產品產地環境的標準要求;(二)區域范圍明確;

(三)具備一定的生產規模。

無公害農產品產地認定證書有效期為3年。

無公害農產品的認證機構,由國家認證認可監督管理委員會審批,并獲得國家認證認可監督管理委員會授權的認可機構的資格認可后,可從事無公害農產品認證活動。由認證機構頒發無公害農產品認證證書。無公害農產品認證證書有效期為3年。綠色中藥材是指無污染、安全、優質的中藥材。其藥材或加工品中的農藥殘留量低于FAO(世界糧農組織)、WHO(世界衛生組織)或我國規定的允許標準

綠色食品標準包括產地環境質量標準、生產技術標準、產品質量和衛生標準、包裝標準、儲藏和運輸標準以及其它相關標準,它們構成了綠色食品完整的質量控制標準體系。綠色食品標準是由農業部發布綠色食品生產企業必須遵照執行的強制性國家行業標準。

第三篇:中藥材黨參規范化種植和GAP認證項目簡1

中藥材黨參規范化種植和GAP認證項目簡介

一、項目基礎資料

(一)項目名稱:中藥材黨參規范化種植和GAP認證

(二)行業類別:農業

(三)項目總投資:500萬元:

(四)項目建設地址:楓蕓鄉周邊適合種植黨參的村組

(五)聯系單位、聯系人及聯系方式 聯系單位:

聯 系 人:張金義(***)聯系電話:(0856)傳

真:(0856)

編:565100

二、項目建設必要性和可性行

(一)項目建設的必要性

項目區在楓蕓鄉周邊的村組,藥材資源十分豐富,雖然十分適宜中藥材種植的發展,但種植技術還處于相對比較落后的狀態。亟待按照國家中藥現代化的要求進行規范化種植、規范化發展和建設。本項目的實施對于加快楓蕓鄉農業產業結構調整和增加貧困農民收入將起到積極的推動作用。

(二)項目建設的可行性

楓蕓鄉地域面積廣闊,地形復雜,垂直高差大,立體氣候明顯,全區生態環境呈現多樣性,生態類型豐富,這種獨特的自然條件,使我區中藥材物種資源豐富,藥材品質較好,楓蕓鄉周邊村組發展中藥材產業有著得天獨厚的優勢。

三、項目建設規模及主要內容

(一)項目建設規模

2012年建立優質黨參種質資源基地200畝;建立規范化黨參烘烤房1個;2013年建立規范化種植示范基地300畝;推廣示范化種植黨參10萬畝;開展規范化種植技術培訓1000人次;2014年通過GAP認證。

(二)項目主要建設內容

1、優質種子繁育和示范種植基地建設

擬于2012年在茶店鎮建設優質種子繁育和示范種植基地,具體規模為:優質種子繁育基地100畝,示范種植基地1000畝

2、黨參規范化種植基地建設

計劃2012年在茶店、六龍山、馬巖等鄉鎮建設黨參規范化種植基地50000畝。

3、技術培訓指導

計劃在項目實施階段舉辦30次共計3000人的黨參規范化種植技術培訓,培訓鄉鎮村技術人員30人,藥農2500人,印發技術資料3000份,使種植藥農基本掌握黨參規范化種植技術,提高黨參產量及質量,實現優質、高產、高效的目標。

4、加工基地建設

項目計劃于2011年投資60萬元,購置大型烘干機1個,保證基地黨參的烘烤

5、GAP認證申報

GAP認證,計劃2011、2012年完成各種申報資料,2013年上報審批取得認證。

四、項目總投資

本項目計劃總投資500萬元,其中:技術資料的編印、技術人員和藥農的技術培訓等30萬元;建立種質資源基地100畝,投資50萬元;推廣規范化種植1萬畝和示范基地300畝,投資330萬元;通過黨參GAP認證,投資30萬元;建立規范化烘烤房1個,投資60萬元。

五、項目建設的條件分析

(一)交通運輸條件

有西至重慶的210國道,北通遵義的319國道,東有通往貴陽的貴新高速,銅仁距湖南懷化主城區僅58公里,交通極為便利。

(二)原材料供應及成本

1.銅仁境內植物資源豐富,其中藥用植物4000余種,黨參、天麻、黃連、玄參、白芷、山藥、何首烏等產量大,黨參、玄參、白芷、天麻、黃連等品種馳名中外,現年產各種中藥材10000噸左右,多年來形成了許多品種的道地優勢,同時,有一支專業技術隊伍和熟悉生產的藥農,資源

和技術優勢明顯。目前有農村勞動力28萬個,其中剩余勞動力8萬個,有豐富的勞動力資源。

六、效益評價

(一)現有市場供求分析

黨參為桔梗科植物黨參、素花黨參或川黨參的干燥根。黨參商品來源既有野生又有家種,現以家種為主,由于產地分布范圍廣泛,來源眾多,形成了復雜的商品類別。主要分布于華北、東北及西北地區,全國很多地方引種。原產于山西潞城、長治、平順等地者為“潞黨”,后來移植全國很多地區,以甘肅中部地區引種后所產黨參量大質優,被名為“白條黨”,白條黨參在甘肅省栽培歷史悠久,栽培技術比較成熟,一般育苗移栽后秋季采挖,畝產鮮品在420kg左右,折干率40%左右,畝產種子10kg。在眾多類別中,山西南部所產的“潞黨”及甘肅定西所產的“白條黨”最為著名。黨參生長期內很容易受到凍害、旱災、和澇災的影響,水分是限制黨參生長的主要因素之一,尤其是4~5月份降雨量對黨參育苗、移栽和緩苗有很大的影響。

一,價格回顧

歷史上來講,黨參價格波動頻繁,價格波動一般4-5年一個周期,就一年的價格變化來講,通常在6,7,8月青黃不接時期價格比較高,在產新新貨上市時期價格開始下滑。以甘肅統貨(亳州價)為例,回顧2002年以來的價格走勢,在2002年,由于夏季大旱,黨參受害嚴重產量大減,價格從6~7元/kg上漲到年底的11~12元/kg,但由于當年面積仍大,2003年春季新貨上市后價格迅速回落,04,05年為黨參的價滑期。前兩年的高價迅速引發了大量的種植,價格迅速下滑,從03年“非典”后期的18-20元迅速降至05年3月的8元左右。此后價格走穩,在價格迅速下滑的同時種植量也得到下調,而且當時藥材市場正是價格高漲,甘肅各大宗藥材均有上揚,藥農在選擇種植品種上也多了選擇,黨參生產面積的調整再次為這一輪漲價提供了穩固的基礎。06年產新前,產區連續高溫,干旱少雨,有商積極尋貨,在多重因素下,當年黨參減產,同期上市量比05年降3成。價格穩步上升,07年7月份,黨參價格至17元。產新期間,受西部品種整體下滑影響,人氣低落,價格下滑,但當年產量不大,08年產新前,價格穩定在14元左右。而07年播種期間受價好的有利因素影響,種植量大幅增加,08年產新后,貨量堪比05年遠大于07年的,市價下滑至年底的10元左右。08年因新貨大量上市,供大于求的矛盾使黨參的價格直線回落,低迷的行情使

近兩年藥農的減種程度較大,所以今年的新貨量會明顯減少。09年中藥材價格普漲,黨參也搭上了這個普漲的列車,2010年3月行情上漲迅速,使很多藥商措手不及。現在的價位已經偏高,即使今年價格給藥農帶來刺激擴大種植,從育苗到栽種收獲至少需要兩年才能有新貨大量供應市場,由此可見沒有新貨大量沖擊的不利因素存在,加之目前市場的火熱,對黨參的價格上漲仍有向好因素存在,所以隨著舊庫存的消耗,黨參仍有較穩定的上升空間。

二,價格波動分析

1,供求關系??偟膩碇v,制約黨參價格變化的根本因素仍然是供求因素的影響,這又主要有年產量,需求量,庫存節余等方面。08年產新后市價的下滑根本上來講是受08年的巨大產量和豐厚的庫存影響。

2,氣候的因素,由于黨參的主產區甘肅本身氣候干燥,年降雨量不大而且分布不均。而黨參在生長期間對氣候的要求相對較高,歷史上黨參的漲價就常常與其生長期的天氣候有直接關系。

3,人氣的作用,作為全國藥用量居前的大宗藥材,其一舉一動受到廣大藥商的巨大關注,稍有風吹草動就會帶來市場上行情的波動,在其歷次周期的波動過程中,人氣的作用功不可沒。

三,當前行情分析

從基本面來講,黨參行情仍然處于供大于求的空方市場格局之下,市場受去年產新量和庫存的壓力尚沒有消除,當前的主要任務依然是消化,短期內難以有大的行情出現。而目前的價格上漲一方面是因為去年價格迅速下滑商家多積極銷貨現在則利用低價的時機積極購貨補充原本空虛的庫存。另一方面則受有長期看好者開始積極壓貨以及目前北方地區大面積干旱,黨參還有一段時間將播種育苗,如果旱情不能得到緩解,對于今年的種植將極為不利的影響。

(二)未來市場供求分析

疾病譜和醫學模式的變化為中藥帶來了快速發展的歷史機遇。中藥材毒副作用小、療效獨特、費用低,為人們醫療保健提供了更好的選擇。天然藥物市場需求每年以20%以上的速度增長,據統計,國際植物藥市場份額已達900億美元。我國醫藥消費轉向對生活質量與生存質量的關注、人口老齡化、農村八億人口醫療保健,使中藥材市場空間空前劇增。該項目的實施不僅能建立黨參規范化生產

基地,而且經過大面積的規范化種植技術推廣后,能為社會長期持續提供符合國家GAP要求的綠色黨參藥材。

1、本項目完成后,預計年生產黨參12000噸(400公斤/畝)。

2、黨參銷售價格按10元/公斤。

3、公司收購和加工黨參,每噸的價格毛差在500元左右,除去加工費用,利潤在250元左右。

項目達到設計能力所體現的經濟指標(農戶種植部分):

1、年生產成本為320萬元(推廣規范化種植320元/畝×10000畝)。

2、年銷售收入為4000萬元(10000畝×400公斤/畝×10元/公斤)。

3、年稅金160萬元。

4、年銷售利稅1680萬元。

5、項目區戶均年純收入3619元。

6、項目區人均年純收入1206元。企業當年加工可獲純利潤250萬元

(三)社會效益

該項目不僅有著明顯的經濟效益,而且還有很好的社會效益,項目實施將使5個鄉鎮20個村,農戶1200戶5000人直接受益。通過該項目的實施和技術培訓,能增強山區農民的科技意識,帶動他們利用先進的科學技術和科技成果,進行產業化生產,提高貧困農民的綜合素質,促進農業結構調整,推動山區社會、經濟全面發展。

第四篇:梵凈山中藥材金銀花GAP種植基地建設項目

印江自治縣梵凈山中藥材金銀花GAP種植基

地建設項目

項 目 建 議 書

印江縣發展和改革局 二0一二年四月

目錄

第一章 總 論............................................1

一、項目概況..........................................1 第二 章 項目建設的重要性和必要性........................1

一、項目建設概述......................................1

二、國內外現狀和技術發展趨勢..........................3 第三章 市場預測與效益簡析.............................5

一、市場預測分析......................................5

二、經濟效益簡析......................................6

(一)、公司效益分析...............................6

(二)、社會效益簡析...............................6 第四章 項目技術基礎....................................7

一、產業發展的依據.................................7

二、項目的關鍵技術對行業技術的意義.................7

三、產業發展的技術優勢.............................9 第五章 項目建設方案....................................10

一、項目的布局規模及內容..........................10

二、規模..........................................10

(一)內容........................................11

(二)項目基礎設施建設............................11

二、項目的工藝技術及設備..........................12

(一)、繁殖技術..................................12

(二)設備的選型..................................13

三、項目進度安排..................................13 第六章 項目投資........................................14

一、項目總投資規模................................14

(一)投資概算....................................14

(二)、資金籌措方案..............................15

二、環境影響因子分析及治理對策....................16

三、節能減排措施..................................16 3

第一章 總 論

一、項目概況

1、項目名稱:印江自治縣梵凈山中藥材金銀花GAP種植基地建設項目。

2、承辦單位:

3、項目擬建地點:印江縣。

4、項目建設內容與規模:全縣種植金銀花面積10萬畝,年產成品1145萬公斤,產值15320萬元。

5、項目建設性質:新建。

6、概算投資:項目總投資1250萬元,其中產業發展投資780萬元。

7、項目建設年限:4年。

第二 章

項目建設的重要性和必要性

一、項目建設概述

梵凈山素有“天然藥物寶庫”之稱,尤以靈芝、天麻、黃蓮、金銀花為梵凈山的“四寶”聲名省內外。由于合理開發利用滯后,目前仍處于種植規模小,市場占有率低的現實狀況。為加大我公司中藥材開發利用和發展潛力,充分利用縣中西藥公司帶動農戶集生產、加工、銷售于一體的發展模式,圍繞產業化目標做大做

強。根據《國家發展改革委辦公廳、國家中醫藥管理局關于組織實施現代中藥高技術產業發展專項的通知》(發改辦高技(2009)2615)號文件精神的有關要求,立足縣情和天然資源優越條件,堅持合理利用資源與保護環境相結合的可持續穩定發展方向,發展建設高新技術的中藥材產業,開發“專、精、特、新”系列產品,實現利民富縣目標。

印江曾是湘鄂川黔革命根據地,1934年10月24日,中國工農紅軍第二、六軍團會師于縣內的木黃。1985年6月,貴州省委、貴州省政府確定為貧困縣,自此先后列為國家“八七”扶貧攻堅計劃縣、新階段扶貧開發重點縣,2007年至2009年貴州省委、貴州省政府確定為全省首選“縣為單位、整合資金、整村推進、連片開發”試點縣。為此,發展高新技術中藥材產業的重大歷史地位和現實意義在于:

(一)有利于梵凈山自然保護區有效保護和開發利用 通過在境內梵凈山旅游環山公路沿線、旅游景點周邊大力培育金銀花資源,包裝鳥語花香生態景觀景點,提升美化環境效果,再加上靈芝、天麻、黃連、三七的開發利用,開發和打造出高品質的旅游產品,以促進旅游事業步入更好更快旅游產業發展“快車道”。

(二)發展中藥材是縣委、縣政府調整農業產業結構,走可持續發展產業化道路,增加農民收入,促進山區農民脫貧致富的重大舉措之一。

印江縣是一個地處邊遠山區的貧困縣,加大開發式扶貧力度,發展建設中藥材產業,促進農民增收,是“十一五”計劃以來縣委、縣政府密切關注的問題?!笆晃濉逼趯嵤┝颂炻?、金銀花、黃柏、杜仲等中藥材支柱產業,總規模30000畝。實踐證明:中藥材資源開發是一種可持續利用的資源,企業和農民一次開發長期從中獲利,不失為投入少、收入高、見效快的短、平、快富民產業。因此,發展中藥材產業是歷屆縣委、縣政府高度形成的長遠共識,極有利于貧困地區調整農業產業結構,農民增收脫貧致富為改變印江農業產業結構,利用資源優勢形成經濟優勢,推動印江農村經濟發展,促進印江農民脫貧致富,利用印江地方特色資源建設印江中藥材GAP項目,是十分重要和必要的

二、國內外現狀和技術發展趨勢

貴州省是我國四大中藥材主產地之一,近年來,隨著制藥工業迅猛發展,特別是以開發加工金銀花為主的制藥企業不斷發展壯大,為金銀花種植,企業打開了廣闊的市場空間,在貴州省內就有許多中成藥制藥企業,這些醫藥企業的生產每年都消耗大量地產金銀花,野生金銀花遠不能滿足制藥廠的生產需求。

由于人類工業化程度的提高和生活水平的提高,各類化學藥品制劑和濫用抗生素給人類帶來的負面影響越來越受到關注。金銀花具有清熱解毒、熱血毒痢、風寒感冒、溫病發熱的療效金銀花中含的綠源酸和亞綠源酸具有廣譜抗菌,抗病毒及抗菌作用,已譽為“中藥抗菌素”在非典期間以及甲型H1N1來臨以后金銀

花在臨床應用上起到非常重要的作用,使得它的市場價格一漲再漲,所以發展金銀花GAP種植,為消費者提供優質的天然藥品和保健品成了目前藥品和保健市場的熱門話題。優越的自然和地理環境條件,造就了貴州獨特的藥材資源,特別是國家實行“西部大開發”的戰略決策以來,省政府關于將貴州建成西部“藥谷”的戰略方針,結合國家“退耕還林”的政策,已在全省范圍形成大力開展種植各種中藥材的趨勢,加上貴州省內優越的自然氣候和地理環境,逐漸形成目前貴州地道中藥材以其優良品質,一定規模的種植產量,贏得了“中藥材王國”的益稱,在全國具有較高的聲譽和廣泛的影響。

印江縣結合梵凈山的自然環境、資源優勢,在“十一五”計劃綱要中,把規?;藴驶a業化發展金銀花作為調整農業產業結構的主導產業經營進行培育,使其發展成為當地的支柱產業,走可持續發展的產業化經營的道路,在印江縣各鄉鎮圍繞印江經濟發展總體規劃,充分利用交通區位、自然資源、基礎設施等優勢,逐步形成以公司為龍頭,農業為基礎,第三產業為后勁的發展格局。

印江縣各鄉鎮農村經濟仍是以傳統農業為主,雖然農民群眾的吃糧問題基本得到解決,但農民增收渠道較窄,收入增加緩慢,農民人均收入仍然處于較低水平,特別是剛剛解決溫飽的貧困農戶,經濟基礎薄弱,難以有更多的資金投入開放性的農業生產、致使農業產業結構整體進程緩慢,項目區自然氣候土壤等條件適

宜人工種植金銀花,農民種植,但由于種植零星分散、規模小、管理粗放,加上在生產經營中信息閉塞,經營分散,致使農民群眾在從事中藥材生產經營中獲得的經濟效率較低,難以承擔種植經營中藥材市場風險。

通過本項目的實施,印江土家族苗族自治縣中西藥業有限責任公司起到較好的龍頭示范帶動和輻射作用,實行“公司+基地+農戶的模式發展中藥材種植經營模式,帶領當地農民群眾的改變傳統的農業種植結構,實施農業產業化經營,調整農業產業結構,增加農戶收入,促進地方財政增收起到要作用。

第三章

市場預測與效益簡析

一、市場預測分析

金銀花是十分暢銷的常用名貴中藥材之一,具有清熱解毒、通經活絡、廣譜抗菌及抗病毒等功效,70%以上的感冒、消炎中成藥中都含有金銀花。近年來,我國對中草藥金銀花的開發利用有了突破性進展,不僅藥用量連年增加,而且在鮮食、香料、化工和保健食品等領域的需求急劇增大。隨著中國加入WTO之后,以及人們的生活水平的提高,優質金銀花的國際國內市場需求將更加旺盛。據中國經濟林協會最新統計顯示,目前全國金銀花年產量僅800萬公斤,而國內外市場需求量為2500萬公斤,缺口相當大,所以名貴中藥材金銀花目前在我國的綜合開發潛力巨大,梵凈山的金銀花渾身都是寶,種植金銀花的經濟回報十分的豐厚金銀花中可以提取氯氨酸、氨基酸、可溶性糖等有效成分,對延緩衰老、消毒消炎、保肝抗癌等具有特殊療效和保健作用。金銀花的莖葉還可以做飼料,用以飼養牛羊。同時,金銀花根系發達,是水土保持、防風固沙的重要植物品種。銀花的用途越來越廣,開始由單一的中草藥逐步向茶葉、飲料、食品和日用化工產品等方面發展。金銀花的原花沖之代茶,嗅之氣味芬芳,飲后神清氣爽。夏秋服用金銀花茶,既能防暑降溫、降脂減肥、養顏美容,又能清熱解毒,是現代人保健養生和防病的絕好佳品。金金銀花的社會需求總量大,產的優質綠色金銀花多年來一直是國內外市場上緊俏的搶手貨。一畝金銀花年產130—150公斤金銀花優質干品,按近幾年市場平均價30—40元/公斤計算,年可創產值3900—6000元/畝。

二、經濟效益簡析

(一)、公司效益分析

通過對本公司產品成本和銷售量的測算本公司每年產值為3755萬,其生產成本為3408萬,每年稅前利潤1210.66萬,年稅后利潤347.01萬。利潤率9.24%,利稅率32.24%

(二)、社會效益簡析

本項目的建成,能創稅10.4萬元人民幣,為農民增加1500

萬金銀花種植收入,提供3200個就業崗位,其次還能推動農村中藥材種植結構、加深農產品加工鏈條、拓寬農民致富路子,有較好的作用,其社會效益是十分顯著的。

第四章

項目技術基礎

一、產業發展的依據

印江自治縣是貴州省中藥材生產地之一,據1987年全國中藥材資源普查《名錄》記載,印江縣有中藥材1000余種:其中:苔蘚類12種、蕨類24種、植物類818種、菌類32種、動物類藥87件、礦物類藥27種,蘊藏量達894.45萬kg(除礦物外),目前種植面積和產量較多的藥材,主要有靈芝、天麻、黃蓮、三

七、金銀花、杜仲、黃柏、吳茱萸、五倍子、何首烏、續斷、白花前胡、丹參、銀杏、天門冬、黃梔子、血藤、白術、草烏、白芨、毛慈菇、徐長卿等品種。靈芝、天麻、黃蓮、金銀花、三

七、杜仲、吳茱萸、五倍子在國內外享有盛名。

二、項目的關鍵技術對行業技術的意義

天麻屬貴州名貴地道藥材之一,是屬根莖類。我縣梵凈山周邊地區野生或人工栽培的天麻皆因個大、肥厚、質堅而馳名。2001年起步進行天麻有性繁植技術研究,在貴州省植物園袁崇文研究員(天麻專家)和銅仁地區職業技術學院梁玉勇副教授的幫扶指導下,取得很好的成果,產品品質受到專家和業界人士的好評。

為擴大天麻種植面積和提高天麻產量和質量打下良好基礎。該技術是在室內筐疊式立體無土栽培,占地面積小,人為控制溫濕度,不受自然災害影響,貴州省內唯一一個創新,經過幾年的努力探索已取得豐富經驗,我公司2008年天麻GAP基地生產面積5000畝,成為省定天麻生產基地之一。

金銀花:我縣的品種有5種,80年代野生收購量達30多噸,銷售全國各大中城市。其中目前種植的主要是:梵凈山區生產有一種黃褐毛忍冬金銀花,為忍冬科植物,在植物分類上屬科子植物門,被子植物亞門,雙子葉植物綱,合瓣科亞綱,忍冬季忍冬屬,為多的生常綠纏繞藤木,小灌木,我公司于2004年采用國內的先進技術對金銀花的種植和培育苗木進行研究,取得了金銀花的壓條繁殖技術和纖插繁殖等技術,以藤本矮化為木本植株,為擴大金銀花的種植面積提供優質種源和生產技術奠定了良好基礎

花期5—7月,花呈細棒狀,上粗下細,略彎曲或直,長2—4m,直徑約3mm,偶見伴狀聚傘花序,葉狀苔片卵圓形,表面密被黃褐花氈毛,根據貴州省中醫研究院中藥研究所何順志所長,在全省中藥材栽培培訓中資料記載“此黃褐毛忍冬其有效成份(綠原酸、咖啡酸)含量比其他忍冬高一倍左右,種植后產量高達2—3倍”,現我公司永義鄉張家壩村、團龍村、新業鄉居龍村現有栽培面積約2000畝;2008年從河南引進的金豐一號樹型銀花品種,在適宜鄉鎮集中連片種植5000多畝,開始產生效益,該品種是目前全國金銀花所有品種中最好的高產優質品種,立地成型小樹狀,當年種植,當年開花,三年進入盛產期,一年三茬花,花多蕾大,色鮮絨厚,產量高,品質優(綠櫞酸含量高達5.8至6.8%),畝產干花150至200公斤以上,畝產值6000元至8000元,在生產上十分值得栽植的優良品種。

三、產業發展的技術優勢

1、適宜的土壤和獨特的氣候條件。印江縣土壤多為砂壤、山地黃壤,土層深厚、疏松肥沃,排水良好,PH值在5—6.5之間,海拔在500—1200米,氣候溫涼濕潤,年平均氣溫在15.6℃左右,年降雨量在1250毫米左右,年日照數在1200小時以上,無霜期290天,適合中藥材生產的特點,是中藥材種植的適宜區域。

2、土地、勞動力資源豐富。全縣25°以上坡耕地20余萬畝,85%以上坡耕可供栽植中藥材,為全縣中藥材產業化建設提供了充足的土地資源,不與糧食生產爭地。全縣現有勞動力20余萬人,隨著產業結構的調整,除承擔農田耕作外,尚有大量剩余勞動力可以合理地組織到從事中藥材開發上來,使富余勞動力得到有序轉移和有效利用。

規劃發展中藥材產業梵凈山周邊的4個鄉鎮25個村的土地總面積24萬余畝,其中可開發利用的非耕地12萬余畝,共有林地23674畝、草地面積8946畝,25°以上坡耕地7107畝。且適

培育繁植靈芝、天麻、三

七、黃蓮、金銀花,勞動力充裕,規劃區域內的25個行政村共農戶5134戶20784人,其中具備勞動能力人口11440人,共計耕地田土面積16167畝,若每個勞力管理5畝計,尚有富余勞力8200余人。

3、交通、通訊、電力、煤等基礎設施和資源保障。境內有銅思、印松、印沿、印德、印石公路,距渝懷鐵路青溪、孟溪火車站僅60余公里,項目區村村通公路、通電和移動電話,為中藥材資源培育、產品加工、運輸提供了便利條件。水為梵凈山礦泉水,縣境內燃料煤有沙子坡青坨年產7萬噸礦井。

第五章

項目建設方案

一、項目的布局規模及內容

項目區以梵凈山為中心,以正在建設的梵凈山旅游環山公路沿線鄉鎮、村為重點,即:永義鄉慕龍村、尖峰村、田家灣村、永義村、河坎村、張家壩村、豆湊林村、團龍村、大元址村,新業鄉后河村、坪鎖村、芙蓉村、坪壩村、邊山村、鍋廠村、木黃鎮的昔坪村、金廠村、金星村,羅場鄉快場村、寨口村、李家寨村、兩河村、坪窩村、清河村、羅場村等4個鄉鎮25個村

二、規模

印江自治縣中藥材發展規劃的方針和政策,在“十二五”期間,全縣實現種植金銀花面積10萬畝,年產成品1145萬公斤,產值15320萬元,稅金2604萬元,并帶動項目區和周邊相鄰4000戶貧困戶脫貧,每年40000人次閑散勞動力從事季節性就業。

(一)內容

1、種植安排任務是:

木黃鎮種植:2.5萬畝

永義鄉種植:3萬畝

新業鄉種植:3萬畝

羅場鄉種植:1.5萬畝

2、配套建設初制加工廠11個 新業鄉3個 永義鄉4個 木黃鎮1個 羅場鄉3個

(二)項目基礎設施建設

在2011年金銀花開始投產之前,在各種植項目區建立配套初制加工廠和生產便道以及生產用水(小水窖)等基礎設施。在印江中西藥業公司倉庫建立精加工廠1座,在以下鄉鎮建立11個粗加工廠:

新業鄉3個 木黃鎮1個

永義鄉4個 羅場鄉3個

2013年至2015年,10萬畝金銀花種植園全部投產并建成布局合理,功能齊全的基地,完善加工,包裝體系,開發出“名、優、新、特”系列產品,實現“11124”總規劃目標。

二、項目的工藝技術及設備

(一)、繁殖技術

1、種子繁殖

10月果實成熟后,采集裝入紗布袋中揉碎,洗去果肉,撈出種子陰干層積貯藏。采種時宜選擇葉大花大、品質優良、無病蟲害的優良品種。春季4月上旬播種,先用25℃溫水浸泡24小時,撈出后與濕沙混勻,室溫下催芽,每天攪拌1次,待30%~40%的種子露白時進行播種。播種多開溝條播,每畝用種量1.5kg左右。播后覆細土2cm左右,覆蓋稻草,噴水保溫。10天后出苗,除去覆蓋物,每天噴水。苗高10cm左右時噴施殺菌劑防治立枯病。注意經常松土中耕,適當追肥、摘心。翌年春定植。

2、扦插繁殖

選取健壯、無病蟲害、優良品種母株上的1~2年生枝條,長20cm左右,留頂部2~3片葉,下端剪成馬耳形,插入基質中2/3左右,踏實,澆透水,7天后即可生根長芽,當年深秋或翌年春季可出圃定植。若用低濃度吲哚乙酸等生長劑處理插條,可提高成活率。

3、壓條繁殖

選取健壯的一年生枝條,將有節處割傷彎曲埋入土中固定,枝梢露出地面。長出新根后,即可截離母體,單獨定植。

4、分株繁殖

于冬末春初、萌動前挖取母株進行分株。分株時根系修剪至50cm,地上基段修剪至30cm,挖穴栽植或盆栽,每穴或盆3株,第2年即可開花。

(二)設備的選型

本設備為金銀花加工成套設備,包括鮮花分級機10臺、殺青10臺、烘干5臺、分級打包機5臺等一系列設備構成自動化流水線。加工的干花產品品質勻稱,氣味芬芳、口感純正、色澤美觀、清新爽口,最大限度保持清熱解毒之功效。

三、項目進度安排

項目建設進度:2012年11月-2013年5月,做好種子、肥料、苗圃的建設,做好一年育苗、二年移栽、三年管護、四年采收的生長周期安排。到2014年開始每年都育苗,每年都采收、加工和銷售的方式

——2012~2013年:在管好現有天麻5000畝藥園基礎上,在貴州省中藥材科研所的指導下,新建高標準規范化金銀花苗圃園5000畝,分鄉安排任務是:木黃1000畝、新業、永義各2000畝。在永義、羅場、新業、木黃分別建苗圃700畝、600畝、300 13

畝、400畝。

——2013年,在管好已有銀花1000畝種植園的基礎上,新建種植園3萬畝(其中高標準規范化10000畝),分鄉安排任務是:新業20000畝,木黃5000畝,并分別在配套建設初制加工廠8個,其中:新業鄉3個、永義鄉4個、木黃1個。中西藥公司建精制加工廠1座。

——2014,規劃的4個鄉鎮25個行政村中藥材面積10萬畝全面完成定植成園,同時在羅場建設初加工廠3個。

2014年至2016年,10萬畝種植園全部投產,并建成布局合理、功能齊全的中藥材基地,完善加工包裝體系,開發出“名、優、新、特”系列產品,實現“14124”總規劃目標,使40000戶貧困戶脫貧,40000個季節性工資平均收入5000元以上。

第六章

項目投資

一、項目總投資規模

(一)投資概算

項目總投資1250萬元,其中產業發展投資780萬元。種苗費:按照465元每畝,需455萬元。肥料費:按照99元每畝,需99萬元。整地栽植費,幼苗撫育費220萬元。技術培訓費6萬元。

基礎設施建設投資470萬元

小水窖1000個,按照1.5萬元每個,需150萬元。初加工廠房 需180萬元。加工設備 需110萬元 生產便道500米 需30萬元。

(二)、資金籌措方案

項目總投資

1250萬元,其中,申請扶貧項目資金480萬元(于購買種苗、肥料、幼苗撫育費)群眾整地,栽植,單位自籌資金770萬元(職工集資)。

境影響評價及節能措施 項目源利用及節能分析

本項目建設嚴格按照國家發展改革委關于加強固定資產項目節能評估和審查工作的通知(發改投資[2006]2787號文件的要求。以梵凈山旅游區為中心,以正在建設的梵凈山旅游環山、公路沿線的鄉鎮、村為重點,根據金銀花的生長繁植習性和土壤的要求,有效的利用退耕還林政策以及修建公路以后對森林植被的破壞。進行合理有效的恢復,利用金銀花的種植來美化荒山,減少水土流失,治理沙漠化,保持梵凈山的生態平衡。

圍繞印江縣政府的經濟發展思路,大力加快推進農業產業化的進程,依據茶葉產業的栽培規?;庸藴驶?、銷售品牌化的產業化發展思路,來帶動金銀花的深加工發展。加工成金銀花

保健茶,它具有清熱解毒的功效,使得許多消費者都對它十分清睞,由于茶葉的加工季節與金銀花的加工季節時間不相同(茶葉加工在3—5月份、金銀花加工在6—7月份)所以利用茶葉的生產加工設備和加工廠來加工金銀花茶,使得以現有茶葉的加工設備和廠房二次利用來加工金銀花茶,有效的綜合利用,減少成本,節約資源,提高了現有資源的利用效率,為財政減輕經濟壓力,落實了節約資源的基本國策,又為財政增效增收。

二、環境影響因子分析及治理對策

一、本項目對環境影響的主要因子有:

(一)建設期建筑垃圾及廢水;

(二)生產期蔬菜廢棄物及生產廢水;

(三)建設及生產期機械噪音。

二、治理對策

建筑垃圾及廢水、生產廢棄物及生產廢水因不含有毒成分,可直接進入市鎮垃圾及廢水處理排放系統處理排放;對機械噪音,可采用嚴格控制機械運作時間段及嚴格選購機械設備的方法,以達到嚴格控制噪音分貝、不影響周邊群眾正常生產及生活的目的。

三、節能減排措施

嚴格控制生產用水、用電量,不斷采用新技術、新標準,降 16

低生產耗電、耗水,達到節能減排目的。

第五篇:企業實施中藥材GAP自查情況總結資料

企業實施中藥材GAP自查情況總結資料

中藥材生產管理、質量管理文件目錄

一、企業標準

1、種子質量標準

2、種苗質量標準

3、種植基地生態環境質量標準

4、種植基地肥料使用標準

5、種植基地農藥安全使用監控標準

6、種植基地產地初加工用水質量標準

7、藥材質量標準

8、種植基地基本質量標準

二、生產標準操作規程

1、GAP基地選擇、確定標準操作規程

2、物種鑒定標準操作規程

3、生態環境質量監測操作標準規程

4、種子質量檢驗標準操作塵規程

5、種苗生產標準操作規程

6、種苗移栽標準操作規程

7、種苗質量檢驗標準操作規程

8、田間管理標準操作規程

9、半野生撫育標準操作規程

10、施肥標準操作規程

11、農家肥無公害處理標準操作規程

12、GAP生產田間管理原始記錄標準操作規程

13、病蟲害防治標準操作規程

14、藥材采收加工標準操作規程

15、藥材包裝、運輸、儲藏、標準操作規程

16、藥材質量檢測標準操作規程

17、GAP生產文件檔案的建立與管理標準操作規程

18、GAP生產作業人員技術培訓作業計劃標準操作規程

三、人員管理程序:

1職工定期體檢制度

2人員培訓

3基地生產人員管理制度

4進入讓車間人員管理程序

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