第一篇：獸藥“GSP”實施基本情況介紹說明

獸藥“GSP”實施基本情況介紹說明

根據農業部《獸藥經營質量管理規范》和《重慶市農業委員會關于貫徹實施獸藥經營質量管理規范的通知》以及開縣畜牧獸醫局在2012年3月1日之前縣內獸藥經營單位必須達到經營獸藥“GSP”要求的通知，本單位按照通知要求現將實施經營獸藥“GSP”的基本情況說明如下：

一、企業概況：本單位由集體破產企業人員牽頭共4人組成，共投資43萬元，其中營業門市投入固定資產23萬元，流動資金8萬元，設備設施資金12萬元。

二、開辦時間：本單位組建于2002年5月18日，由開縣老城供銷合作社采購員辦公室1號門市搬遷至開縣新城南山中路291號門市，搬遷時間2008年4月7日。

三、經營產品：本單位主要經營獸藥和飼料。獸藥產品有獸用化學藥品、中藥制劑、散劑、粉劑、消毒劑等非生物制品獸藥。本單位經營產品是“GSP”管理質量要求范圍內的產品。

四、隸屬關系和所有權性質：本單位屬私營單位，由原畜牧局下屬破產企業牧工商公司職工，牽頭共4人組成。

五、實施獸藥“GSP”情況

·1·

1、實施時間：為了對獸藥經營全過程進行質量控制，防止質量事故發生，向用戶提供合格獸藥，本單位按照縣畜牧獸醫局的獸藥經營質量管理規范的實施意見的規定，于2011年6月參加了縣畜牧獸醫局獸藥實施“GMS”的動員大會，并簽訂了《推行獸藥“GSP”宣傳告知書》，同時開始了我單位獸藥“GSP”的實施準備工作。

2、實施過程：本單位于7月根據自身實際情況 一是配備了質量負責人，質量管理人員，企業負責人、司機、內勤共4人，其中大專以上畜牧獸醫相關專業2人，初中文化2人。二是對門市重新裝修，將原有的獸藥營業區與飼料營業區分開，并配汽車一輛，電腦一臺，電扇一臺，溫濕度計。并對倉庫分區為合格區、待檢區、退貨區、不合格區。三是根據獸藥經營質量管理的規定，制定了本單位經營獸藥的所有規章制度，建立了質量管理文件中的10個制度，做好了經營獸藥規定的8種記錄，并建立了質量管理的3種檔案。

六、經營獸藥自查情況：根據重慶市獸藥“GSP”檢查評定標準，對本單位存在的問題進行了全面自查，對發現的問題進行了整改，對沒有的設施設備和人員進行了增添和配備，對經營場

地和環境進行裝修，對本門市經營的獸藥廠家的每個產品進行了自查，并和獸藥廠家簽定了銷售合同，對廠家片區業務員進行了身份證證，保證獸藥質量的流入渠道安全。

以上是本單位實施獸藥“GSP”的基本情況介紹說明，不足之處盼縣局領導指示，我單位誠懇接受并整改。

二O一一年八月十八日

第二篇：實施獸藥GSP情況自檢報告

實施獸藥GSP情況自檢報告

尊敬的檢查組各位專家、各位領導：

你們好！歡迎各位專家和領導光臨我店檢查指導工作！

下面我就本企業的基本概況GSP實施情況向各位專家和領導做一個簡短的匯報。

1、企業概況：

順旺獸藥店在2012年9月通過GSP驗收，有固定資產12萬元，流動資金3萬元，年銷售額15萬余元，屬私營零售企業，法人代表：董惠娟，目前公司共有企業員工3人，其中大專學歷一人，中專專業技術人員一人，高中學歷1人。公司營業面積72㎡，辦公面積24㎡，倉儲面積60㎡。藥店經營范圍包括：獸用化學藥品、中藥制劑及藥物添加劑飼料添加劑 共50余種。預計年銷售額15萬余元。我企業成立以來，在獸藥經營過程中一直堅持“服務農戶，質量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律法規，加強基礎管理，不斷完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度落到實處，強化本企業人員的獸藥質量意識，提高員工的業務素質，不斷提升獸藥經營質量管理水平，合法從事獸藥經營活動。GSP通過幾年以來，本企業無獸藥質量事故發生，得到了廣大養殖戶的肯定和好評，本企業將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短，虛心學習，將獸藥經營工作爭取做得更好，最大限度的滿足養殖客戶的需求。我店在經營過程中，我藥店嚴格按照GSP要求去做。在通過GSP實施前期階段，有些制度執行的不好，存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已基本符合GSP復檢要求。

2、人員與培訓。

人員組成：本藥店現有總經理1人，質量管理員1人，采購員1人，以上人員經過健康體檢，健康狀況良好，并建立了健康檔案，企業按照培訓計劃，每季度都進行培訓考核，各員工的法律法規意識專業水品都大有提高。

3、設施設備情況。

本獸藥店營業面積72㎡，倉庫面積60㎡，營業面積與環境、布局符合獸藥GSP要求；主要設施設備有：辦公區辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺，營業區鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組；庫房墊板2個、貨架3個，壁掛空調1臺（用于陰涼庫），衛生清潔工具等等。設備、設施能夠滿足日常經營活動的需要。

4、獸藥采購管理。

在獸藥進貨管理上，嚴格執行《獸藥購進程序》從有資質的合法企業進貨，首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書和產品供貨合同書。進貨發票保存完整，做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。

5、獸藥檢查驗收的管理。

我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質量管理員專人負責，在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收，并隨時登陸中國獸藥信息網對購進的每種產品進行查詢核對,對質量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。

6、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

我獸藥店按照《獸藥經營質量管理規范》的要求，庫房與營業廳都置有空氣濕度和溫度表，一發現達不到儲存要求，馬上采取相對應的措施。在工作中按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開，藥品與非藥品分開的基本原則進行管理，如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區（黃色標示）、合格區（綠色標示）、不合格區（紅色標示）、退貨區(黃色標示)等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營業廳及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；做好每天的衛生清潔工作，7、銷售與售后服務。

在銷售與售后服務方面嚴格按照有關的制度要求開展經營活動。獸藥銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開 展有序。

隨著市場競爭的加劇，隨著獸藥監督管理力度的加大，公司配備電腦網路及實施獸藥二維碼管理相關的設備，以滿足農業部獸藥可追溯信息化管理的要求和獸藥查詢的需要，完善處方藥管理，獸藥可追溯信息化管理制度及操作程序。新的獸藥經營質量管理規范對獸藥經營企業質量管理要求更高，我們有決心在GSP實施過程中，質量管理工作更加完善，更加規范。以上是順旺獸藥店實施GSP情況報告，因為我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家、領導能提出寶貴意見，我們一定虛心學習，以利于我們今后工作的改進，跟好的貫徹、實施《獸藥經營管理規范》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。

謝謝！

順旺獸藥飼料店

****年**月**日

第三篇：廣東省實施獸藥GSP規定

廣東省實施獸藥GSP補充規定

1．《獸藥管理條例》明確獸藥經營主體為“獸藥經營企業”，《廣東省獸藥經營質量管理規范實施細則》所指的“獸藥經營企業”包括企業性質的個人獨資企業、法人公司及其屬下不具有法人資格的分公司和其他由工商部門核準或預核準為企業的獸藥經營主體。上述主體申請獸藥GSP驗收，應予受理。

2.一個零售獸藥企業最少要有3個人。一是獸藥經營企業的法人代表或負責人；二要有主管質量的負責人或質量管理機構負責人；三要有質量管理人員。以上人員可以兼任倉管和銷售等崗位。

3.《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》1401項由重要項改為關鍵項，1701項由一般項改為關鍵項。

4.獸藥經營場所面積和倉庫面積各至少30平方米，企業兼營飼料、調水劑等產品的應當具有相對獨立的經營區域，不能占用獸藥經營的場所和倉庫面積。5.鼓勵連鎖經營企業的發展。同一縣級區域內，屬同一法人的獸藥直營連鎖企業，質量負責人和執業獸醫師可兼任，但質量管理人員不可兼任；非屬同一法人的加盟連鎖企業，質量負責人不可兼任。

6.在鄉鎮的獸藥連鎖企業，如屬同一法人的分支機構，可因地制宜設立倉庫，面積不受30平方米限制；非屬同一法人的加盟連鎖企業，倉庫面積不能少于30平方米。獸藥連鎖企業的分支機構或加盟連鎖企業經營面積不得少于30平方米。7.經營場所面積和倉庫面積以實際測定套內可見面積為準。符合安全要求的鋼架結構或鋼筋混凝土結構的閣樓可用作經營場所或者倉庫。8.獸用生物制品經營企業，如租用冷庫，必須具有租賃合同、不少于15立方米的獨立冷庫（不能與其他食品、物品共用大冷庫），并配有備用發電機。9.變更倉庫位置，減少倉庫數量、面積以及相關設施、設備的，應當及時向發證機關申請獸藥GSP驗收，符合《廣東省獸藥經營質量管理規范實施細則》規定的，予以換發《獸藥經營許可證》。

《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》0601項由一般項改為重要項。

10.主管質量負責人或者質量管理機構負責人除獸藥、獸醫、水產專業外，相關專業包括畜牧、中獸藥、人醫、人藥等。但專業為人醫、人藥大專以上學歷的，必須有2年以上獸藥經營經驗；中專學歷的，必須有5年以上獸藥經營經驗。獸藥質量管理人員除獸藥、獸醫、水產專業外，相關專業包括畜牧、中獸藥、人醫、人藥等。但專業為人醫、人藥中專以上學歷的，必須有2年以上獸藥經營經驗。11.主管質量負責人、質量管理機構負責人、質量管理人員和執業獸醫師必須具有能夠證明事實勞動關系的依據：工資支付憑證或經勞動行政管理部門確認的勞動合同等。

12.申請獸藥GSP驗收時，新籌辦獸藥經營企業必須有2個以上獸藥品種的供貨單位資質審核資料和擬經營品種的合法性及質量情況審核證明資料，現持有《獸藥經營許可證》的企業，必須有不少于現有經營品種三分之一的供貨單位資質審核資料和經營品種的合法性及質量情況審核證明資料，其余資料在驗收后3個月內補充完整。13.獸用處方藥管理辦法頒布實施后，獸藥經營企業應當在經營場所明顯位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑執業獸醫師處方銷售”的提示語。提供開具獸醫處方的應當配備執業獸醫師。

14.進行獸藥GSP現場驗收時，企業電腦的進、銷、存記錄必須有2個以上品種獸藥的進、銷、存記錄（或現場演示）。

15.獸藥GSP整改報告須經縣級農牧部門蓋章確認。

16.獸藥經營許可證有效期為5年，期滿前6個月內，經重新驗收獸藥GSP合格的，由原發證機關給予換發獸藥經營許可證。

17.《廣東省獸藥GSP檢查驗收申請書》（獸用生物制品經營企業）“地級以上市獸醫行政管理部門初審意見”一欄可蓋地級以上市農業（畜牧獸醫）局或內設獸藥管理職能科（處）室的公章。

18．《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》調整后，關鍵項為15 項，重要項為16項，一般項為49項；關鍵項缺陷為0項，重要項缺陷小于或等于3項，一般項缺陷占一般項的比例小于或等于20%為合格，其他情況為不合格。

第四篇：獸藥GSP自查報告

稷山誠信獸藥服務中心實施GSP情況的自查報告

稷山誠信獸藥服務中心履行GSP質量管理體系于2008年6月運行，為檢查本單位GSP實施情況，現按照《河南省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：

一、企業基本情況

1、企業性質：稷山誠信獸藥服務中心成立于2008年6月，是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。

2、地理位置：稷山誠信獸藥服務中心位于稷山縣西社鎮

3、經營范圍及品種：獸藥制劑及34種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號，包裝說明規范，產品質量合格

4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現有職工4人，其中有農業大學畢業的本科生2名，大部分員工從事本專業5年以上。

二、GSP質量體系自查總結

1、稷山誠信獸藥服務中心自開業以來，嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

2、企業人員及培訓情況

稷山誠信獸藥服務中心全體員工按照企業培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設施與設備

營業廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

4、獸藥進貨管理

稷山誠信獸藥服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。

5、獸藥質量驗收管理

稷山誠信獸藥服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

6、陳列與養護

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

7、銷售與售后服務

稷山誠信獸藥服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。

稷山誠信獸藥服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。

8、不合格獸藥的管理

稷山誠信獸藥服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。

9、文件體系與質量管理情況

確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是稷山誠信獸藥服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝！

2011年 12月 18日

第五篇：獸藥GSP自查報告

******畜禽藥業服務中心實施GSP情況的自查報告

******畜禽藥業服務中心履行GSP質量管理體系于****年**月運行，為檢查本單位GSP實施情況，現按照《**省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：

一、企業基本情況

1、企業性質：******畜禽藥業服務中心成立于****年**月，是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。

2、地理位置：******畜禽藥業服務中心位于**************

3、經營范圍及品種：獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號，包裝說明規范，產品質量合格

4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現有職工**人，其中有**農業大學畢業的本科生**名，大部分員工從事本專業**年以上。

二、GSP質量體系自查總結

1、******畜禽藥業服務中心自開業以來，嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

2、企業人員及培訓情況

******畜禽藥業服務中心全體員工按照企業培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設施與設備

營業廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

4、獸藥進貨管理

******畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。

5、獸藥質量驗收管理

******畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

6、陳列與養護

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

7、銷售與售后服務

******畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。

******畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。

8、不合格獸藥的管理

******畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。

9、文件體系與質量管理情況

確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是******畜禽藥業服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝！

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