第一篇：2、辦理保健食品經營企業衛生條件證明需提供材料指南

保健食品經營企業辦理衛生條件審核證明

提供材料指南

一、辦理內容

辦理保健食品經營企業衛生條件審核證明（包括新建，經營地址遷址，到期換證），變更保健食品經營企業衛生條件審核證明的登記事項（包括：公司名稱、法人代表（業主）等）

二、依據

（一）《中華人民共和國食品安全法》

（二）《保健食品管理辦法》

（三）福建省食品安全委員會辦公室、衛生廳、食品藥品監督管理局《關于保健食品監管職能移交工作的通知》（閩食安辦〔2009〕27號）

（四）衛生部等七部委《關于貫徹實施<食品安全法>有關問題的通知》（衛監督發〔2009〕52號）

三、辦理條件

（一）福州市境內在工商管理部門登記注冊的或預登記的從事保健食品經營的企業、單位和個人；變更經營企業衛生條件審核證明的登記事項須是取得《保健食品經營企業衛生條件審核證明》或《食品衛生許可證》在有效期內的企業、單位和個人；

（二）申報企業必須符合《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》要求；

（三）申報資料合法、完整和規范。

四、申報材料

（一）申辦衛生條件審核證明

1、保健食品經營企業衛生條件審核證明申請表；

2、福建省工商部門的企業名稱預審核通知書或工商營業執照復印件（須出示原件）；

3、授權委托書（法人代表或負責人本人來辦理可不必提供）；

4、法定代表人或經營負責人的資格證明（身份證復印件），須出示原件；受委托人的資格證明（身份證復印件），須出示原件；

5、原許可項目的變化說明（原先沒有食品衛生許可證的可不必提供）；

6、經營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區劃圖；經營場所地址平面圖；

7、保健食品質量保證體系的情況（包括衛生管理機構和設施、人員一覽表及人員培訓、體檢記錄、質量管理規章制度等）；已通過藥品GSP認證的須附上GSP證書復印件；

8、食品藥品監管部門認為需要提供的其他資料（房屋產權證或租賃合同等）。

9、擬經營保健食品的產品資料2份（供貨方及生產企業的證、照復印件；保健食品批準證書復印件；產品批次檢查報告）

（二）變更衛生條件審核證明

1、保健食品經營企業變更申請表；

2、工商部門的變更核準通知書或已變更后營業執照復印件（須出示原件）；

3、食品藥品監督管理局出具的保健食品經營企業衛生條件審核證明或衛生部門出具的仍在有效期內的《食品衛生許可證》）原件；

4、授權委托書（法人代表或負責人本人來辦理可不必提供）；

5、法定代表人或經營負責人的資格證明（身份證復印件），須出示原件；受委托人的資格證明（身份證復印件），須出示原件；

6、原許可項目的變化說明；

7、經營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區劃圖變化情況；

8、保健食品質量保證體系的變化情況（包括衛生管理機構和設施、人員一覽表及人員培訓、體檢記錄等）；

9、食品藥品監管部門認為需要提供的其他資料（房屋產權證或租賃合同等）。

10、經營保健食品的產品目錄資料。

（三）申辦衛生條件年度審核證明

1、保健食品經營企業衛生條件年度審核證明申請表；

2、工商營業執照復印件（出示原件）；

3、衛生許可證復印件（出示原件）；

4、授權委托書（法人代表或負責人本人來辦理可不必提供）；

5、法定代表人或經營負責人的資格證明（身份證復印件），須出示原件，受委托人的資格證明（身份證復印件），須出示原件；

6、經營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區劃圖變化情況；

7、保健食品質量保證體系的變化情況（包括衛生管理機構和設施、人員一覽表及人員培訓、體檢記錄等）；

8、食品藥品監管部門認為需要提供的其他資料（房屋產權證或租賃合同等）。

9、經營保健食品的產品目錄資料。

*申報材料要求：

（1）提交資料所附的資料均須采用A4紙打印，并逐頁加蓋公章，如企業未有公章，法定代表人需逐頁簽字。

（2）保健食品須設立存放專區，應在平面圖上標注清晰并標明面積及尺寸；經營場所內須設立待驗區、退貨區及不合格區，并有明顯標識。

（3）申報企業名稱及注冊地址必須與實際相符；從業人員一覽表應包括人員的姓名、性別、年齡、崗位（指派一名衛生管理員）及專業學歷等內容，從業人員不得少于2人；人員培訓記錄可以是企業內部培訓或由相關部門培訓的證明，人員體檢記錄為具體從業人員的體檢記錄或證明。

五、申請表格

可在福州市食品藥品監督管理局網站（）的“在線下載”中下載。

六、實施機關

福州市食品藥品監督管理局 保健食品化妝品監管處

受理地點：福州市食品藥品監督管理局一樓受理大廳

受理時間：每周一上午

七、實施時限

自接受申報材料內5個工作日內予以告知，逾期沒有告知的，視為本機關已受理你的申請，我們將依法進行審查，并在 20個工作日內作出是否批準的決定，自批準決定之日起10日內辦結，并通知申請人。以上時限以工作日計算，不含法定節假日。

第二篇：保健食品經營企業審核辦理指南

保健食品經營企業審核辦理指南

一、保健食品經營企業應具備的經營條件

1、具有經營保健食品的安全管理組織、制度和經過培訓的專兼職保健食品安全管理人員；

2、具有與經營保健食品品種、數量相適應的經營場地；

3、具有保健食品經營銷售、儲存過程中控制污染的條件和設施；

4、具有符合要求的保健食品經營用工具、容器和設備；

5、從業人員經過上崗前保健食品安全知識培訓，經縣級以上公立醫療機構健康檢查合格；

6、食品藥品監督管理部門（衛生行政部門）規定的其它條件。

二、申報材料

（一）申辦經營審核應提交材料

1、《保健食品經營企業審核申請表》，按要求下載填報；

2、工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明或營業執照（有效期六個月）；

3、組織機構代碼、法定代表人/負責人（業主）、委托申報經營審核被授權人資格證明文件和身份證明；

4、經營場所使用權證明（房產證、建筑許可證或租房協議等）；

5、經營場所周圍25米環境圖和經營場所平面布局圖（標注面積和保健食品銷售區與存儲區）；

6、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設備、措施資料；

7、安全管理組織機構圖、保健食品安全管理制度目錄

和經過專業培訓的專兼職保健食品安全管理人員名單；

8、從業人員健康檢查名單；

9、保健食品安全知識培訓材料目錄；

10、食品藥品監督管理部門(衛生行政部門)要求提供的其他資料。

三、提交資料要求

申報企業應遵守相關的法律、法規、規章，在填表和整

理申報材料之前請認真閱讀填表說明及辦理指南。

申請人應當提供打印的申請表，不需申明的事項注明

“無”，不得空項。

申報資料均應使用A4規格紙張打印，一式兩份，建議中

文使用4號字，英文用12號字，所有外文均應譯為規范中文，內容準確完整、清楚，不得涂改。所有資料（包括復印件，復印件應標明“與原件一致”字樣）應逐頁加蓋申請企業公

章。如無企業印章的，法定代表人應按指印確認。

申報資料按本辦理指南“提交資料”順序排列。

1、申請表填寫要求

（1）企業名稱：按工商行政管理部門核準的企業名稱或

者個人姓名，全稱填寫，不能填寫企業簡稱；

（2）經營地址：按實際地址填寫，地址應詳實，寫明門

牌號碼；

（3）注冊地址：按工商行政管理部門核準的企業地址，全稱填寫；

（4）法定代表人/負責人：按工商行政管理部門核準的法定代表人或者個人填寫；

（5）經濟性質：按工商行政管理部門核準的企業類型填

寫；

（6）經營面積：保健食品經營區域的面積；

（7）從業人員數：按直接從事保健食品經營銷售的實際人數填寫（不含財會人員、門衛保安人員、機修工人等）；

（8）郵編：企業所在地的郵政編碼；

（9）電話：方便聯系的常用的固定電話號碼和移動電話號碼；

（10）傳真：填寫方便聯系的常用的傳真電話號碼；

（11）申請審核項目：按照“保健食品批發、保健食品零售、保健食品批發兼零售”填寫；

（12）申報企業蓋章和簽署日期：加蓋申報企業公章；如果沒有公章，應提供工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書，申請人按指印以示確認；填報日期：填寫實際申報的日期，要求標出年月日；

（13）法定代表人/負責人簽字和簽署日期：申報企業法定代表人/負責人本人親自簽名和簽署日期；

（14）其他需要說明的事項：如果無其他事項要說明的在此欄目內填寫“無”字。

（15）申請企業保證書：表格下欄申請企業保證書應手寫填。（保證書內容為：本企業謹此確認，申請表所填內容及所附資料均真實、合法，無虛假成份。如有不實，本企業愿負相應法律責任，并承擔由此造成的一切后果）

2、工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明或營業執照復印件。

3、組織機構代碼、法定代表人/負責人（業主）、委托申報經營審核被授權人資格證明文件和身份證明原件及復印件。

法定代表人委托申報保健食品經營審核授權書（格式）

授權人：身份證號：

被授權人：身份證號：

###（被授權人姓名）為我公司工作人員，現授權其按國家法律、法規有關規定，全權代表我公司申請辦理保健食品經營審核有關事宜，特此授權。

授權人簽名：被授權人簽名：

######公司（蓋章）

注：授權人和被授權人分別在個自的簽名上加按指印確認。

4、經營場所使用權證明文件。提交房產證或房屋租賃合同復印件。屬于租賃的應提交出租方房屋所有權證明材料。

5、經營場所周圍25米環境圖和經營場所平面布局圖（標注面積和保健食品銷售區與存儲區）

經營場所周圍環境圖

（1）平面圖應有標題標識，與實際相符合；

（2）經營場所周圍25米內平面圖；

（3）經營場所周圍25米范圍內的毗鄰關系情況（如經營場所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設施等），同時在圖的右上角要用坐標標出方向（東、南、西、北）。經營場所平面布局圖

（1）平面圖應有標題標識，與實際相符合；

（2）標明保健食品庫位置；

（3）標明經營場所內保健食品貨柜位置；

（4）標出場所內門的位置。

6、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設備、措施資料

衛生設施設置情況，內容包括防塵、防鼠等設施。有特殊要求的保健食品應說明運輸、儲存條件及設施。（應提供與供應商的供貨協議、安全控制設施設備圖片：包括貨物陳列圖片、貨物倉儲圖片）

7、保健食品安全管理制度資料

保健食品安全管理制度應包括崗位責任制度、日常監督檔案管理制度、索證制度、進貨查驗記錄制度、庫房管理制度、假冒偽劣保健食品報告制度、從業人員健康檢查制度、保健食品安全知識培訓制度、退換貨制度、從業人員健康檔案管理制度、保健食品安全檔案管理制度、患病調離衛生管理制度、銷售記錄管理制度等13項管理制度。每項制度要有可操作的實質性內容。

8、從業人員健康檢查名單

提供從業人員健康檢查名單，內容包括姓名、年齡、性別、學歷、醫療機構名稱、檢查時間、檢查結果合格與否。

第三篇：保健食品經營企業衛生許可證辦理條件、辦理材料、辦理流程

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保健食品經營企業衛生許可證 辦理條件、辦理材料、辦理流程

1.保健食品經營企業衛生許可證辦理條件

1、有單位的名稱、住所、組織機構和章程

2、有固定的辦公地址，注冊地址需與辦公地址址一致，面積需30平以上

3、至少有2名從業人員的健康證，且是由三甲以上的醫院開具的。

2.保健食品經營企業衛生許可證辦理材料

1、《北京市保健食品（經營）衛生許可證申請書》

2、營業執照復印件1份；新開辦企業提供（法定代表人或者負責人資格證明復印件（董事會決議或任命文件）、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明復印件

3、經營場所的使用證明（房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件

4、經營場所場地平面布局圖

5、企業衛生管理組織和制度的材料、質量保證體系及質量控制的相關文件；（產品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛生管理制度

6、從業人員健康檢查證明復印件1份

7、從業人員保健食品衛生知識培訓材料1份

8、食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料

9、申報材料真實性的自我保證聲明，包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

10、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

3.保健食品經營企業衛生許可證辦理流程

1、遞交申報材料齊全。符合受理條件，發給《受理通知書》；申報材料不齊全，不符合受理條件的，一次性告知補正全部材料 www.tmdps.cn

2、自受理之日起，10個工作日內組織現場驗收，驗收合格的，發給《保健食品經營企業衛生許可證》；驗收不合格的，將不合格原因告知申請人并退回申請資料。

第四篇：保健食品經營企業衛生和質量管理制度

福州市保健食品經營企業衛生和質量管理制度（樣本）

特別說明：本制度（樣本）僅供企業參考。各保健食品經營企業應按照《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，依據本制度（樣本）的格式和內容，結合企業自身的實際情況，來制訂和完善本企業的規章制度。

1、經營場所衛生管理制度

2、倉庫衛生管理制度

3、從業人員健康管理制度

4、人員培訓制度

5、進貨檢查驗收制度

6、儲存制度

7、出庫制度

8、不合格產品處理制度

9、崗 位 職 責

經營場所衛生管理制度

1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統一規定的區域內。

7、注意個人衛生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態，發現故障應及時報告衛生管理員，衛生管理員應立即采取措施加以解決。

倉庫衛生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區，各區應放置明顯標志。

2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。

3、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

從業人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次，體檢除常規項目外，應加做皮膚病、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。

4、公司發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續留崗工作。

5、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發，注意個人衛生。

6、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

人員培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定員工培訓計劃，報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核，不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。

6、企業內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

7、培訓和繼續教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

進貨檢查驗收制度

1、根據“按需購進，擇優選購”的原則，依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃，報總經理批準后執行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量管理部門對其進行現場考察，簽訂質量保證協議書，協議書應注明購銷雙方的質量責任，并明確有效期。

4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，執行《首營企業和首營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規規定的保健食品。

儲存制度

1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查，核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后，方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫（溫度2-10℃），需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫（避光、溫度不高于20℃），可常溫儲存的儲存于常溫庫（溫度0-30℃），各庫房的相對濕度應保持在45-75%之間。

3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。

4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。

6、應根據庫存保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌，并填寫《質量問題報告表》，通知質管部復查并處理。

出庫及銷售制度

1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。

2、應嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格，過期失效、或變質的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質管部，由質管部調查處理。

5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執行國家有關的法律法規；未取得廣告批準文號的，不得在營業場所內外發布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續。

不合格產品處理制度

1、發現經營的保健食品不符合安全標準，立即停止經營，下架單獨存放，通知相關生產經營者，并記錄停止經營和通知情況，將有關情況報告轄區工商行政管理機關。在接到有關監管部門關于不合格食品退市通知后，及時按上述規定立即處理，并協助保健食品生產者執行保健食品召回制度。

2、對貯存、銷售的保健食品定期進行檢查，查驗保健食品的生產日期和保質期，及時清理變質、超過保質期及其他不符合保健食品安全要求的保健食品，主動將其退出市場，并做好相關記錄。

3、對儲存中發現有質量疑問的保健食品，應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售，并及時通知質量管理人員進行處理。

4、對近效期的保健食品，應按月填報“近效期保健食品催銷表”；對不合格保健食品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。

5、對消費者投訴的質量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報公司分管負責人，必要時向主管部門報告。

崗 位 職 責

一、企業負責人崗位職責

1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業務經營人員的質量教育，保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。

6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查。

二、食品衛生管理員崗位職責

1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，對保健食品的衛生管理工作負直接責任。

2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效。

3、每年負責安排公司經營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監督檢查員工保持日常個人衛生。

4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規定的范圍內，確保保健食品的質量。

5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向總經理報告。

三、購銷人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收。

4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向質管部報告。

5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

7、營業員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。

8、營業員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息。

第五篇：保健食品經營企業衛生和質量管理制度

保健食品經營企業衛生和質量管理制度

一、質量管理制度

1、質量管理部負責提出公司的質量管理制度草案，經部門經理會議討論并經總經理批準后下發。全體員工必須嚴格遵照執行。

2、公司以“誠信、質優、安全”為宗旨，一切經營活動必須遵循“質量第一、確保安全”的質量方針。

3、各部門經理是本部門質量管理第一責任人，對本部門質量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責，確保公司質量方針的全面落實。

4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執行情況進行檢查，檢查結果將作為年終考核的依據之一。

5、對檢查中發現的問題，各部門、各崗位必須在一周內查明原因，制定糾正措施并完成整改。

二、經營場所衛生管理制度

1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統一規定的區域內。

7、注意個人衛生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態，發現故障應及時報告衛生管理員，衛生管理員應立即采取措施加以解決。

三、倉庫衛生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區，各區應放置明顯標志。

2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。

3、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次，體檢除常規項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。

4、公司發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發，注意個人衛生。

7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

五、人員培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定員工培訓計劃，報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核，不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。

6、企業內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

7、培訓和繼續教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

六、保健食品采購驗收、貯存、銷售 售后服務制度

（一）、采購驗收制度

1、根據“按需購進，擇優選購”的原則，依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃，報總經理批準后執行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量管理部門對其進行現場考察，簽訂質量保證協議書，協議書應注明購銷雙方的質量責任，并明確有效期。

4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，執行《首營企業和首營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規規定的保健食品。

（二）、貯存制度

1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查，核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后，方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫（溫度2-10℃），需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫（避光、溫度不高于20℃），可常溫儲存的儲存于常溫庫（溫度0-30℃），各庫房的相對濕度應保持在45-75%之間。

3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。

4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。

6、應根據庫存保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌，并填寫《質量問題報告表》，通知質管部復查并處理。

（三）、銷售制度

1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。

2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格，過期失效、或變質的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質管部，由質管部調查處理。

5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執行國家有關的法律法規；未取得廣告批準文號的，不得在營業場所內外發布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續。

（四）、售后服務制度

1、公司應建立一支專業的售后服務隊伍，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。

2、售后服務部應建立售后服務檔案，對顧客提出的意見和處理結果予以登記，定期匯總上報公司相關部門。

3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務工作，及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息，并落實相關質量改進措施。

4、對消費者投訴的質量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報公司分管負責人，必要時向主管部門報告。

5、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話，便于消費者監督。

6、對消費者提出的合理化建議應積極予以采納，并予以感謝。

7、制定便民服務措施，提供義務咨詢、免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。

七.不合格產品處理制度

1.發現經營的保健食品不符合安全標準，立即停止經營，下架單獨存放。通知相關生產者，并記錄停止經營和通知情況，將有關情況報告轄區工商行政管理機關，在接到有關監管部門關于不合格食品退市通知后，及時按上述規定處理，并協商保健食品生產者執行保健食品召回制度。

2.對貯存，銷售的保健食品定期進行檢查，查驗保健食品的生產日期和保質期，及時清理變質，超過保質期及其他不符合保健食品安全要求的保健食品，主動將其退出市場，并做好相關記錄。

3.對儲存中發現有質量疑似問題的保健食品，應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售，并及時通知質量管理人員進行處理。

4.對近效期的保健食品，應按月填報“近效期保健食品催銷表”，對不合格保健食品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。

5.對消費者投訴的質量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報公司負責人，必要時向主管部門報告。

八、崗 位 職 責

（一）、企業負責人崗位職責

1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業務經營人員的質量教育，保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。

6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查。(二)、食品衛生管理員崗位職責

1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，對保健食品的衛生管理工作負直接責任。

2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效。

3、每年負責安排公司經營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監督檢查員工保持日常個人衛生。

4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規定的范圍內，確保保健食品的質量。

5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向總經理報告。(三)、購銷人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收，4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向質管部報告。

5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

7、營業員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。

8、營業員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息。

咸陽市秦都區正園醫藥經營部