第一篇：保健食品經營企業衛生許可證資料清單

申請《保健食品經營企業衛生許可證》（包括批發、零售）

1、《〈保健食品經營企業衛生許可證〉申請表》（1份）（點擊下載）□申請表封面的項目為必填項目。企業名稱以工商核準名稱為準。

□表1：申請企業應在所提交材料前的（）內打“√”。

□表2：除法定代表人外，其余項目不能空缺。申請的經營方式可以同時為“保健食品批發”和“保健食品零售”，但必須提交有關資料，且經營地址不能位于寫字樓、商住樓等辦公場所（底層商鋪除外）。

□表3：申請企業應將全部擬經營保健食品的有關信息填入清單中，并與《保健食品批準證書》的內容一致。選擇以告知承諾方式申請的，10個工作日。未選擇以告知承諾方式申請的，20個工作

2、《深圳市〈保健食品經營企業衛生許可證〉行政許可告知承諾書》（點擊下載）□申請企業提交此項材料，即視為選擇告知承諾審批制。該告知承諾書共2頁，包括《行政許可告知事項》和《承諾書》兩部分。也可在我局政務網站-服務指南欄目中下載。

□《承諾書》須由申請企業法定代表人（或企業負責人）簽名、簽署日期，并加蓋企業公章（新申辦企業可省略）。

3、申請企業法定代表人和企業負責人的身份證復印件 □須同時提交法定代表人和企業負責人的身份證復印件，內容清晰、完整。

4、《授權委托書》（點擊下載）及經辦人身份證復印件 □經辦人不是申請企業法定代表人或企業負責人本人的須提交此材料。

5、工商管理部門出具的企業名稱證明文件復印件 □該證明文件可以是申請企業的《營業執照》、《企業名稱預先核準通知書》，核準的名稱應與申辦企業名稱一致。

□《名稱查詢證明》不能作為企業登記證明文件。

6、保健食品衛生和質量管理制度 □至少應包括經營場所和倉庫的衛生管理制度、從業人員培訓制度、從業人員健康管理制度、保健食品的采購貯存銷售制度、人員崗位職責。

7、質量管理機構負責人、質量負責人和食品衛生管理人員的聘用文件 □質量管理機構負責人與質量負責人可以互相兼任，但與食品衛生管理人員不可互相兼任。

□聘用文件中的聘用時間應在有效期內，并加蓋申請企業紅章或由申請企業法定代表人（或企業負責人）簽名。

8、從業人員的健康證明文件 □應為二級（含二級）以上醫療衛生機構的體檢記錄（注意檢查體檢表是否加蓋醫療衛生機構完整公章，騎縫章無效），體檢除常規項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查；或區級（含區級）以上疾病預防控制機構的健康證，工種應為食品。

□從業人員是指申請企業的保健食品銷售人員以及質量管理機構負責人、質量負責人和食品衛生管理人員。

9、從業人員的保健食品專業知識培訓合格證復印件 □應為藥品監管部門設置的培訓機構（培訓中心）或保健食品行業協會出具的培訓證明。

10、經營場所和倉庫的產權證明文件復印件 □《房屋租賃合同》的要求：

①營業場所、倉庫為租用他人物業的：如申請企業未取得公章，《房屋租賃合同》應由企業法定代表人（或企業負責人）簽署；如申請企業已經取得公章，《房屋租賃合同》必須加蓋企業公章，但可以委托他人代簽。

②營業場所、倉庫為申請企業自有物業的：提交房屋產權證明文件復印件。③他人物業只能無償提供給直系親屬使用，提交物業所有者的自愿聲明及身份證和房產證復印件、直系親屬證明。

④抵押貸款的物業：抵押合同上應加蓋貸款銀行確認房地產合同原件有效的紅章。

⑤《房屋租賃合同》租賃期限應在有效時間內，并經房屋租賃管理部門蓋章確認，租賃房地產用途應為商業或辦公。

□經營地址在寫字樓、商住樓等辦公場所的只能申辦保健食品批發企業。

□申請從事保健食品批發但不設倉庫的（以非實體經營的）企業，須提交委托配送保健食品的合同或者意向書復印件。

11、經營場所和倉庫（貯貨區或柜）的總平面圖和設備設施布局平面圖 □平面圖應有申請企業名稱，并標明各房間的用途、面積、尺寸以及辦公設備、保健食品存放設施、防蟲防鼠等設施的的位置。

□在商場超市等其他商業企業內設立的保健食品經營企業（專柜），應標明獨立的區域。

12、在商場超市以及商品交易市場內開辦保健食品經營企業（批發、零售的），須提交商場超市的《營業執照》或商品交易市場的《市場登記證》等市場開辦證明文件復印件 □申請企業為商場超市、連鎖便利店，或者在商場超市等其它商業企業以及商品交易市場內開辦保健食品經營企業（包括批發、零售）的提交此項材料，復印件須加蓋商場超市、連鎖便利店的公章或商品交易市場舉辦者的公章。

□申請企業為商場超市、連鎖便利店的，營業執照上的經營范圍必須已包括食品銷售。

□商場超市的基本特點為：營業面積在500平方米以上；經營包裝食品、生鮮食品和日用品等；銷售方式為自選銷售、出入口分設、再收銀臺統一結算；采用電腦進行信息系統管理。

13、擬經營保健食品的《保健食品批準證書》或《保健食品注冊證書》復印件 □《保健食品批準證書》或《保健食品注冊證書》復印件須加蓋供貨商的公章 □提交材料前，申請單位應先登陸衛生部或國家食品藥品監管局的數據庫核查《保健食品批準證書》或《保健食品注冊證書》的真實性。

□擬經營的保健食品品種在10種以上的，只需提交10種產品的相關資料。（超過10種產品的，應提交擬經營每個品牌的1種產品的相關資料）

14、擬經營保健食品的包裝標簽、說明書復印件 □復印件應包括產品的最小銷售包裝各個版面的內容以及說明書的內容，每個品種盡量復印在一張A4紙上，并加蓋生產企業和供應商公章。

□該保健食品的產品名稱（包括品牌名、通用名和屬性名）、批準文號、保健功能、適宜人群、生產企業名稱、生產地址、生產企業衛生許可證號應該與《保健食品批準證書》（或《保健食品注冊證書》）和《保健食品生產企業衛生許可證》所載明的內容一致。

□對委托生產的保健食品，其產品的最小銷售包裝必須在包裝標簽的同一展示版面上，分別標注委托方和受委托方雙方的單位名稱、地址和衛生許可證文號。

15、擬經營國產保健食品12個月以內的衛生檢驗報告復印件（須加蓋供貨商的公章），擬經營進口保健食品12個月以內的《衛生證書》和《標簽審核證書》復印件 □復印件須加蓋供貨商的公章。

□國產保健食品的衛生檢驗報告由衛生部門、質量技術監督部門或食品藥品監管部門設立的檢驗機構出具。

□進口保健食品的《衛生證書》和《標簽審核證書》復印件由出入境檢驗檢疫機構出具。（也可以提交出入境檢驗檢疫機構出具的12個月以內的加注“標簽經審核合格”的《衛生證書》）

□進口保健食品是指已取得《進口保健食品批準證書》，從國外進口的保健食品。

16、擬經營保健食品生產企業和供貨商的《衛生許可證》和《營業執照》復印件 □如供貨商為生產企業，提交生產企業的《保健食品生產企業衛生許可證》和《營業執照》復印件，加蓋公章。委托生產的保健食品，須同時提交委托方和受委托方雙方的《保健食品生產企業衛生許可證》復印件，并加蓋各自公章。

□如供貨商為經營企業，提交產品生產企業的《保健食品生產企業衛生許可證》和《營業執照》以及經營企業的《保健食品經營企業衛生許可證》和《營業執照》的復印件，加蓋供貨商的公章。

□只經營進口保健食品的企業，提交供貨商《保健食品經營企業衛生許可證》和《營業執照》復印件，加蓋供貨商的公章。

17、購銷保健食品的意向書、授權書、或購銷合同等證明文件復印件 □保健食品批發企業、品牌專賣（連鎖）的零售企業以及經營進口保健食品的企業須提供此項材料。

□購銷雙方的單位名稱、授權產品與申請表的內容一致，并有授權方的公章。

18、《藥品經營許可證》復印件 □已取得《藥品經營許可證》的企業提供，《藥品經營許可證》上的名稱、經營地址應與申請企業一致。

備注：

1、填表前確知應享有的權利和應承擔的義務。

2、申請表封面的項目為必填項目，請認真如實填寫申請表中的各項內容。

3、申請企業對所提交申請表、文件、證件等申請材料的真實性、有效性和合法性負全部責任。

4、其它需提交的申請材料，請使用A4型紙打印或復印，按順序裝訂成冊，并逐頁加蓋公章，如申請企業未有公章，法定代表人或企業負責人需逐頁簽字。有條件可同時提交電子版一份。

5、提交材料屬復印件的，均需提供原件核對。

6、申請企業提交的材料和表格應當打印，或用黑色、藍黑鋼筆、簽字筆認真填寫。

7、申請企業提交的文件、證件應當整潔，不得涂改。申請表格確需涂改的，必須由法定代表人（或企業負責人）簽字或被授權能夠補正材料的經辦人簽字確認。有公章的企業還應加蓋公章。

8、提交《藥品經營許可證》的藥品經營企業或《營業執照》（經營范圍含食品銷售）的商場超市、連鎖便利店（在商場超市內設立的獨立保健食品經營企業除外），無需提交第13－17項申請材料。

第二篇：保健食品經營企業衛生許可證辦理條件、辦理材料、辦理流程

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保健食品經營企業衛生許可證 辦理條件、辦理材料、辦理流程

1.保健食品經營企業衛生許可證辦理條件

1、有單位的名稱、住所、組織機構和章程

2、有固定的辦公地址，注冊地址需與辦公地址址一致，面積需30平以上

3、至少有2名從業人員的健康證，且是由三甲以上的醫院開具的。

2.保健食品經營企業衛生許可證辦理材料

1、《北京市保健食品（經營）衛生許可證申請書》

2、營業執照復印件1份；新開辦企業提供（法定代表人或者負責人資格證明復印件（董事會決議或任命文件）、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明復印件

3、經營場所的使用證明（房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件

4、經營場所場地平面布局圖

5、企業衛生管理組織和制度的材料、質量保證體系及質量控制的相關文件；（產品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛生管理制度

6、從業人員健康檢查證明復印件1份

7、從業人員保健食品衛生知識培訓材料1份

8、食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料

9、申報材料真實性的自我保證聲明，包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

10、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

3.保健食品經營企業衛生許可證辦理流程

1、遞交申報材料齊全。符合受理條件，發給《受理通知書》；申報材料不齊全，不符合受理條件的，一次性告知補正全部材料 www.tmdps.cn

2、自受理之日起，10個工作日內組織現場驗收，驗收合格的，發給《保健食品經營企業衛生許可證》；驗收不合格的，將不合格原因告知申請人并退回申請資料。

第三篇：申請辦理保健食品經營許可證需要資料

?；赊k理保健食品經營許可證程序

本程序辦理范圍為保健食品專營店及兼營保健食品的藥店，辦理程序如下：

一、準備資料

1.營業執照復印件一份（許可范圍有食品經營類項目，如未三證合一，另備組織機構代碼證復印件一份），標明與原件一致，簽字（法人或委托代理人）蓋章，標明日期；

2.法人代表身份證正反面復印件一份，標明與原件一致，簽字（法人或委托代理人）蓋章，標明日期；

3.食品安全管理人員身份證正反面復印件一份，標明與原件一致，簽字（法人或委托代理人）蓋章，標明日期；

4.食品從業人員有效健康證復印件一份（多人健康證可復印在一張紙上），標明與原件一致，簽字（法人或委托代理人）蓋章，標明日期；

5.食品安全管理制度文本兩份。落款處經營者簽名或企業蓋章，標明時間。

6.經營場所具體方位圖及文字說明。標明“本圖由我繪制”，簽字蓋章，標明日期；

7.與要求相適應主要設備設施布局、流程圖及文字說明，標明“本圖由我繪制” 簽字，標明日期； 8.法人和食品安全管理人員的食品安全培訓證明復印件。標明“與原件一致”，簽字蓋章，標明日期；（如沒有，我局將通過陸續開展培訓活動發放）

9.在經營場所外設有倉庫的，應準備倉庫租賃合同或使用證明復印件一份，以及出租方的身份證或營業執照一份。標明“與原件一致”，簽字蓋章，標明日期；

二、網上申報

申請《食品經營許可證》可以通過“湖南省食品藥品監督管理局食品經營許可管理系統（申報端）”提交申請資料，提交成功后，打印相關資料到許可機關辦理。

1、進入湖南省食品經營許可管理系統 申報端方法

方法1：在瀏覽器輸入網址：http://spen.hn-fda.gov.cn。百度“湖南省食品藥品監督管理行政審批系統”也可。

方法2：登錄湖南省食品藥品監督管理局官網，依次點擊首頁左下方“網上申報及業務系統登錄”——“食品經營”。

2、點擊右上角“用戶注冊“，請仔細查看左邊紅色方框內食品經營許可申報步驟。

標注紅色”*“號的項目為必填項，請按照后面提示如實填寫。身份證號碼必須為真實有效的，否則注冊無效。請牢記用戶名和密碼，今后辦理變更、延續、補證、注銷等食品經營許可業務仍使用此帳號和密碼，也可用于許可審批進度查詢。請盡量填寫郵箱，可用于找回密碼。

3、注冊成功后，退出注冊頁面，在登錄頁面輸入用戶名和密碼登錄。登錄后，在下圖紅色方框內選擇需要辦理的許可證業務類型，點擊相應標簽可進入對應操作界面。許可申請提交后，可登錄許可系統查看許可審批進度。

4、請認真、如實填寫每一項內容，所有信息錄入完成后，請再次仔細核對，確保沒有差錯。核對無誤后點擊下方的“上報到受理部門”，提交成功后，請打印紙質資料，簽字后交許可受理部門。

三、遞交申請

自行打印申報表，簽字蓋章，窗口遞交資料，審查通過后，等待許可部門現場核查，核查通過發放許可證。

第四篇：保健食品經營企業衛生和質量管理制度

福州市保健食品經營企業衛生和質量管理制度（樣本）

特別說明：本制度（樣本）僅供企業參考。各保健食品經營企業應按照《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，依據本制度（樣本）的格式和內容，結合企業自身的實際情況，來制訂和完善本企業的規章制度。

1、經營場所衛生管理制度

2、倉庫衛生管理制度

3、從業人員健康管理制度

4、人員培訓制度

5、進貨檢查驗收制度

6、儲存制度

7、出庫制度

8、不合格產品處理制度

9、崗 位 職 責

經營場所衛生管理制度

1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統一規定的區域內。

7、注意個人衛生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態，發現故障應及時報告衛生管理員，衛生管理員應立即采取措施加以解決。

倉庫衛生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區，各區應放置明顯標志。

2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。

3、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

從業人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次，體檢除常規項目外，應加做皮膚病、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。

4、公司發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續留崗工作。

5、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發，注意個人衛生。

6、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

人員培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定員工培訓計劃，報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核，不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。

6、企業內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

7、培訓和繼續教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

進貨檢查驗收制度

1、根據“按需購進，擇優選購”的原則，依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃，報總經理批準后執行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量管理部門對其進行現場考察，簽訂質量保證協議書，協議書應注明購銷雙方的質量責任，并明確有效期。

4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，執行《首營企業和首營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規規定的保健食品。

儲存制度

1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查，核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后，方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫（溫度2-10℃），需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫（避光、溫度不高于20℃），可常溫儲存的儲存于常溫庫（溫度0-30℃），各庫房的相對濕度應保持在45-75%之間。

3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。

4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。

6、應根據庫存保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌，并填寫《質量問題報告表》，通知質管部復查并處理。

出庫及銷售制度

1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。

2、應嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格，過期失效、或變質的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質管部，由質管部調查處理。

5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執行國家有關的法律法規；未取得廣告批準文號的，不得在營業場所內外發布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續。

不合格產品處理制度

1、發現經營的保健食品不符合安全標準，立即停止經營，下架單獨存放，通知相關生產經營者，并記錄停止經營和通知情況，將有關情況報告轄區工商行政管理機關。在接到有關監管部門關于不合格食品退市通知后，及時按上述規定立即處理，并協助保健食品生產者執行保健食品召回制度。

2、對貯存、銷售的保健食品定期進行檢查，查驗保健食品的生產日期和保質期，及時清理變質、超過保質期及其他不符合保健食品安全要求的保健食品，主動將其退出市場，并做好相關記錄。

3、對儲存中發現有質量疑問的保健食品，應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售，并及時通知質量管理人員進行處理。

4、對近效期的保健食品，應按月填報“近效期保健食品催銷表”；對不合格保健食品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。

5、對消費者投訴的質量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報公司分管負責人，必要時向主管部門報告。

崗 位 職 責

一、企業負責人崗位職責

1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業務經營人員的質量教育，保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。

6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查。

二、食品衛生管理員崗位職責

1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，對保健食品的衛生管理工作負直接責任。

2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效。

3、每年負責安排公司經營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監督檢查員工保持日常個人衛生。

4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規定的范圍內，確保保健食品的質量。

5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向總經理報告。

三、購銷人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收。

4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向質管部報告。

5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

7、營業員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。

8、營業員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息。

第五篇：保健食品經營企業衛生和質量管理制度

保健食品經營企業衛生和質量管理制度

一、質量管理制度

1、質量管理部負責提出公司的質量管理制度草案，經部門經理會議討論并經總經理批準后下發。全體員工必須嚴格遵照執行。

2、公司以“誠信、質優、安全”為宗旨，一切經營活動必須遵循“質量第一、確保安全”的質量方針。

3、各部門經理是本部門質量管理第一責任人，對本部門質量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責，確保公司質量方針的全面落實。

4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執行情況進行檢查，檢查結果將作為年終考核的依據之一。

5、對檢查中發現的問題，各部門、各崗位必須在一周內查明原因，制定糾正措施并完成整改。

二、經營場所衛生管理制度

1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統一規定的區域內。

7、注意個人衛生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態，發現故障應及時報告衛生管理員，衛生管理員應立即采取措施加以解決。

三、倉庫衛生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區，各區應放置明顯標志。

2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。

3、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次，體檢除常規項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。

4、公司發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發，注意個人衛生。

7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

五、人員培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定員工培訓計劃，報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核，不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。

6、企業內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

7、培訓和繼續教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

六、保健食品采購驗收、貯存、銷售 售后服務制度

（一）、采購驗收制度

1、根據“按需購進，擇優選購”的原則，依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃，報總經理批準后執行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量管理部門對其進行現場考察，簽訂質量保證協議書，協議書應注明購銷雙方的質量責任，并明確有效期。

4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，執行《首營企業和首營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規規定的保健食品。

（二）、貯存制度

1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查，核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后，方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫（溫度2-10℃），需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫（避光、溫度不高于20℃），可常溫儲存的儲存于常溫庫（溫度0-30℃），各庫房的相對濕度應保持在45-75%之間。

3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。

4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。

6、應根據庫存保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌，并填寫《質量問題報告表》，通知質管部復查并處理。

（三）、銷售制度

1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。

2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格，過期失效、或變質的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質管部，由質管部調查處理。

5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執行國家有關的法律法規；未取得廣告批準文號的，不得在營業場所內外發布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續。

（四）、售后服務制度

1、公司應建立一支專業的售后服務隊伍，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。

2、售后服務部應建立售后服務檔案，對顧客提出的意見和處理結果予以登記，定期匯總上報公司相關部門。

3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務工作，及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息，并落實相關質量改進措施。

4、對消費者投訴的質量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報公司分管負責人，必要時向主管部門報告。

5、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話，便于消費者監督。

6、對消費者提出的合理化建議應積極予以采納，并予以感謝。

7、制定便民服務措施，提供義務咨詢、免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。

七.不合格產品處理制度

1.發現經營的保健食品不符合安全標準，立即停止經營，下架單獨存放。通知相關生產者，并記錄停止經營和通知情況，將有關情況報告轄區工商行政管理機關，在接到有關監管部門關于不合格食品退市通知后，及時按上述規定處理，并協商保健食品生產者執行保健食品召回制度。

2.對貯存，銷售的保健食品定期進行檢查，查驗保健食品的生產日期和保質期，及時清理變質，超過保質期及其他不符合保健食品安全要求的保健食品，主動將其退出市場，并做好相關記錄。

3.對儲存中發現有質量疑似問題的保健食品，應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售，并及時通知質量管理人員進行處理。

4.對近效期的保健食品，應按月填報“近效期保健食品催銷表”，對不合格保健食品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。

5.對消費者投訴的質量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報公司負責人，必要時向主管部門報告。

八、崗 位 職 責

（一）、企業負責人崗位職責

1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業務經營人員的質量教育，保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。

6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查。(二)、食品衛生管理員崗位職責

1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，對保健食品的衛生管理工作負直接責任。

2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效。

3、每年負責安排公司經營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監督檢查員工保持日常個人衛生。

4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規定的范圍內，確保保健食品的質量。

5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向總經理報告。(三)、購銷人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收，4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向質管部報告。

5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

7、營業員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。

8、營業員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息。

咸陽市秦都區正園醫藥經營部