第一篇:保健食品經營許可證申報制度
遼寧丹生生物制藥有限公司 保健食品經營管理制度
1、質量管理制度
2、索票索證和銷售管理制度
3、經營場所和倉庫衛生管理制度
4、從業人員健康管理和培訓制度
5、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度
6、首營企業和首營品種審核制度
7、產品召回制度
8、崗位職責
一、質量管理制度
1、質量部負責提出公司的質量管理制度草案,經總經理批準后下發。全體員工必須嚴格遵照執行。
2、公司以“誠信、質優、安全”為宗旨,一切經營活動必須遵循“質量第一、確保安全”的質量方針。
3、部門經理是質量管理第一責任人,對部門質量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責,確保公司質量方針的全面落實。
4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執行情況進行檢查,檢查結果將作為年終考核的依據之一。
5、對檢查中發現的問題,各部門、各崗位必須在一周內查明原因,制定糾正措施并完成整改。
二、索票索證和銷售制度
(一)索票索證管理制度
1、在經營過程中嚴格執行索票索證制度保證產品來源渠道合法和質量安全,購進產品時應當向生產商或供貨商索取以下票證:
1)證明生產商或供貨商主體資格的證照,包括營業執照、食品生產許可證和衛生許可證等。
2)證明產品來源合法性的發票、收據或合同、協議、供貨單、調撥單、報關單等票據。
3)證明產品質量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。
4)證明生產商或供貨商所提供產品標識合法性的質量認證標志證書、強制性認證證書、商標注冊證。
2、首次交易時,索取的有關證照和證明材料,查驗后復印保存。上述證照和證明材料如變更或改動,應當隨時索取,并復印保存,沒有變更或改動的,應當每年核對一次。
3、每次與生產商或供貨商交易時,都應當索取規定的有關票證和證明材料,并保存原始票據和證明材料復印件。
4、對進貨產品索取的票證等有關證明資料分類建檔保存備查,設專人保管。保存期限不得少于一年。
(二)銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格,過期失效、或變質的保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理。
5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批準文號的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。
三、經營場所和倉庫衛生管理制度
(一)經營場所隆管理制度
1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。
2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內。
7、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衛生管理員,衛生管理員應立即采取措施加以解決。
(二)倉庫衛生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區,各區應放置明顯標志。
2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
3、應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。
4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,每月進行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、從業人員健康管理和培訓制度
(一)從業人員健康管理制度
1、從事經營活動的每一位員工每年體檢一次。6
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發,注意個人衛生。
7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
(二)從業人員培訓制度
1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。
2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
6、企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
7、培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
五、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度
1、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業紅色印章的有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方 8
檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。
2、采購保健食品應簽訂采購合同,并有明確質量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。
3、購進的保健食品必須有合法真實的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。
4、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。
5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。
6、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
7、保健食品驗收工作應在待驗區內進行,保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。
8、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品,應報質量管理人員進行處理、裁決。
9、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發現假保健食品就地封存及時上報質量管理人員。
六、首營企業和首營品種審核制度
(一)首營企業的審核
1、首營企業是指首次與本企業建立保健食品購入業務關系的保健食品生產或經營企業。
2、索取并審核加蓋有首營企業原印章的《保健食品生產(經營)許可證》、《營業執照》、質量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業法人授權委托書原件、保健食品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性;
3、審核是否超出有效證照所規定的生產(經營)范圍和經營方式; 4、經營特殊管理保健食品的首營企業,還必須審核其經營特殊管理保健食品的合法資格,索取加蓋有首營企業原印章的保健食品監督管理部門的批準文件。、質量保證能力的審核內容:GSP或GMP證書,榮獲國家級或省級優質產品的證書等。首營企業資料審核還不能確定其質量保證能力時,應組織進行實地考察,考察企業的生產或經營場地、技術人員狀況、儲存場地、質量管理體系、體驗設備及能力、質量管理制度等,并重點考察其質量管理體系是否滿足保健食品質量的要求等。、首營企業的審核由保健食品購進部門或人員會同質量管理部門或人員共同進行;審核工作要有記錄,審核合格并經主管領導批準后,方可從首營企業購進保健食品。首營企業審核的有關資料應歸檔保存。
(二)首營品種的審核、首營品種是指本企業向某一保健食品生產企業首次購進的保健食品(含新規格、新劑型、新包裝)。、業務部門應向生產企業索取該品種生產批件、法定質量標準、保健食品出廠檢驗報告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。3、資料齊全后,業務部門填寫“首次經營保健食品審批表”,報質量管理組審核合格后,企業主要負責人同意后方可進貨。、填寫“首次經營保健食品審批表”和要書寫規范,字跡清晰。
5、對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審核。審核內容包括: 1)審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。
2)了解保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況;
3)審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產許可證》規定的生產范圍。
6、當生產企業原有經營品種發生規格、劑型或包裝改變時,應按首營品種審核程序重新審核。、審核結論應明確,相關審核記錄及資料應歸檔保存。
七、產品召回制度
1、當市場產品發現嚴重的質量事件,由質量部立即向質量負責人報告。、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問題的嚴重性,小組應由下述人員組成:總經理;銷售經理;質量經理。、根據市場有關情況,該小組必須做出是否執行緊急召回的決定。4、一經做出緊急召回的決定,應由銷售及質量部立即通知下述機構停止銷售或使用有關產品:產品經營機構;醫療機構。、各區域銷售人員接到通知后,立即與接收該產品的直接客戶聯系,根據該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶,及時進行召回。如部分產品已被使用,應盡可能追訪使用者,寫出詳細報告。、各地區將召回的產品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結,填寫“緊急召回報告”。7、召回工作結束后,由質量部將整個召回過程寫出總結。召回過程的書面材料由質量部負責整理、存檔。
八、崗位職責
(一)企業負責人崗位職責
1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。
2、負責建立、健全公司質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施,3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質量有裁決權。
5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。
6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。
(二)食品衛生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排公司經營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監督檢查員工保持日常個人衛生。
4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定的范圍內,確保保健食品的質量。
5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向總經理報告。
(三)購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收,4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
7、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向上級領導反饋信息。
第二篇:食品經營許可證申請材料保健食品
食品經營許可證申請材料(保健食品)
目錄
1、保健食品經營許可證申請書 第1頁
(一)《食品經營許可證》申請表
(二)法定代表人(負責人)情況登記表及身份證復印件
(三)食品安全專業技術人員、食品安全管理人員情況登記表
(四)從業人員情況登記表
(五)食品安全設施設備登記表
(六)《委托書》和被委托人身份證復印件
(七)《食品經營許可證》申請審核意見表
(八)核發《食品經營許可證》情況登記表
2、營業執照復印件
3、食品技術人員、安全管理人員、從業人員身份證復印件
4、從業人員健康合格證明復印件
5、房屋租賃合同
6、經營場所方位圖
7、經營場所經營平面布局圖和操作流程
8、外設倉庫情況說明
9、食品安全管理制度
(一)從業人員健康管理制度和培訓管理制度
(二)食品安全管理員制度
(三)食品安全自檢自查與報告制度
(四)食品經營過程與控制制度
(五)場所及設施設備清洗消毒和維修保養制度
(六)進貨查驗和查驗記錄制度
(七)食品貯存管理制度
(八)廢棄物處置制度
(九)食品安全突發事件應急處置方案
(十)索證索票管理制度
10、直接接觸食品的工具、容器和包裝材料符合食品安全標準的承諾書
11、保健食品經營許可現場核查記錄表
12、其他材料
(一)利用自動售貨設備從事食品銷售
(二)申請銷售散裝熟食
第三篇:保健食品經營制度分析
企業名稱: 企業地址:
法人代表/企業負責人:
年 月 日
保健食品經營企業質量管理制度
目錄
人員崗位職責
保健食品購進資格與憑證管理制度 保健食品購進與驗收管理制度
保健食品儲存與養護管理制度保健食品銷售管理制度 衛生管理制度 體檢制度 培訓制度
根據《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》等法律法規的有關要求,結合本企業的實際情況,特制定本制度。
人員崗位職責
一、企業負責人崗位職責
1、對企業保健食品的經營負全面責任,保證企業執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。
2、負責建立、健全企業質量管理體系,加強對經營人員的質量教育,保證企業質量管理方針和質量目標的落實和實施,3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對企業購進的保健食品質量有裁決權。
5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。
6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。
二、衛生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守企業的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排企業經營人員的健康檢查,建立并管理員工的健康檔案,監督員工保持日常個人衛生。
4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度調控,保證溫濕度在規定的范圍內,確保所經營保健食品的質量。
5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向企業負責人報告。
三、購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購,嚴禁從證照不全的企業進貨。嚴禁購進未取得《保健食品批準證書》的保健食品。
3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《營業執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收。
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向企業負責人報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業員每天上、下午應各做一次營業場所的溫濕度檢查,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
7、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化
道傳染病(包括病原攜帶者)、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病時,應立即停止工作并向衛生管理員報告。
8、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向企業負責人反饋信息。
保健食品購進資格與憑證管理制度
1、企業必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書。協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。
2、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
3、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,建立合格供貨單位和合格產品的檔案。
4、購進保健食品應有合法票據,并按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,票據和購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
保健食品購進與驗收管理制度
1、根據“按需購進,擇優選購”的原則,依據市場動態、庫存情況編制購貨計劃,做到供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法、質量可靠的保健食品。
3、采購人員對購進的保健食品應逐一進行驗收,驗收合格后方可入庫或上架。購進票據應注明生產企業、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、數量、單價等內容。
4、購進的保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫或上架。
5、嚴禁采購以下保健食品:
(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品;(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品;
(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過保質期限的保健食品;
(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
保健食品儲存與養護管理制度
1、應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2-10℃,陰涼、涼暗儲存指避光、溫度不高于20℃,常溫儲存溫度為0-30℃,相對濕度應保持在45-75%之間。
2、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
3、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
4、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。
5、應根據保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即停售(下架)和處理。
保健食品銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格,過期失效、或變質的保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管員或衛生管理員處理。
5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,確保保健食品的質量。
6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批準文號的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。
衛生管理制度
一、經營場所
1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。
2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內。
7、注意個人衛生,衣著應整齊清潔。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衛生管理員,衛生管理員應立即采取措施加以解決。
二、倉庫
1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區,各區應放置明顯標志。
2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
3、應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。
4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先產先出,不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,每月進行一次消毒、殺菌。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品
體檢制度
1、從事經營活動的每一位員工每年必須在縣(區)以上醫院體檢一次,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參與工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。
4、企業發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應著裝整潔,勤洗澡、勤理發,注意個人衛生。
7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
培訓制度
1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。
2、質量管理部負責制定員工培訓計劃,報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
6、企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
7、培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
第四篇:申請辦理保健食品經營許可證需要資料
保化股辦理保健食品經營許可證程序
本程序辦理范圍為保健食品專營店及兼營保健食品的藥店,辦理程序如下:
一、準備資料
1.營業執照復印件一份(許可范圍有食品經營類項目,如未三證合一,另備組織機構代碼證復印件一份),標明與原件一致,簽字(法人或委托代理人)蓋章,標明日期;
2.法人代表身份證正反面復印件一份,標明與原件一致,簽字(法人或委托代理人)蓋章,標明日期;
3.食品安全管理人員身份證正反面復印件一份,標明與原件一致,簽字(法人或委托代理人)蓋章,標明日期;
4.食品從業人員有效健康證復印件一份(多人健康證可復印在一張紙上),標明與原件一致,簽字(法人或委托代理人)蓋章,標明日期;
5.食品安全管理制度文本兩份。落款處經營者簽名或企業蓋章,標明時間。
6.經營場所具體方位圖及文字說明。標明“本圖由我繪制”,簽字蓋章,標明日期;
7.與要求相適應主要設備設施布局、流程圖及文字說明,標明“本圖由我繪制” 簽字,標明日期; 8.法人和食品安全管理人員的食品安全培訓證明復印件。標明“與原件一致”,簽字蓋章,標明日期;(如沒有,我局將通過陸續開展培訓活動發放)
9.在經營場所外設有倉庫的,應準備倉庫租賃合同或使用證明復印件一份,以及出租方的身份證或營業執照一份。標明“與原件一致”,簽字蓋章,標明日期;
二、網上申報
申請《食品經營許可證》可以通過“湖南省食品藥品監督管理局食品經營許可管理系統(申報端)”提交申請資料,提交成功后,打印相關資料到許可機關辦理。
1、進入湖南省食品經營許可管理系統 申報端方法
方法1:在瀏覽器輸入網址:http://spen.hn-fda.gov.cn。百度“湖南省食品藥品監督管理行政審批系統”也可。
方法2:登錄湖南省食品藥品監督管理局官網,依次點擊首頁左下方“網上申報及業務系統登錄”——“食品經營”。
2、點擊右上角“用戶注冊“,請仔細查看左邊紅色方框內食品經營許可申報步驟。
標注紅色”*“號的項目為必填項,請按照后面提示如實填寫。身份證號碼必須為真實有效的,否則注冊無效。請牢記用戶名和密碼,今后辦理變更、延續、補證、注銷等食品經營許可業務仍使用此帳號和密碼,也可用于許可審批進度查詢。請盡量填寫郵箱,可用于找回密碼。
3、注冊成功后,退出注冊頁面,在登錄頁面輸入用戶名和密碼登錄。登錄后,在下圖紅色方框內選擇需要辦理的許可證業務類型,點擊相應標簽可進入對應操作界面。許可申請提交后,可登錄許可系統查看許可審批進度。
4、請認真、如實填寫每一項內容,所有信息錄入完成后,請再次仔細核對,確保沒有差錯。核對無誤后點擊下方的“上報到受理部門”,提交成功后,請打印紙質資料,簽字后交許可受理部門。
三、遞交申請
自行打印申報表,簽字蓋章,窗口遞交資料,審查通過后,等待許可部門現場核查,核查通過發放許可證。
第五篇:保健食品經營企業衛生許可證資料清單
申請《保健食品經營企業衛生許可證》(包括批發、零售)
1、《〈保健食品經營企業衛生許可證〉申請表》(1份)(點擊下載)□申請表封面的項目為必填項目。企業名稱以工商核準名稱為準。
□表1:申請企業應在所提交材料前的()內打“√”。
□表2:除法定代表人外,其余項目不能空缺。申請的經營方式可以同時為“保健食品批發”和“保健食品零售”,但必須提交有關資料,且經營地址不能位于寫字樓、商住樓等辦公場所(底層商鋪除外)。
□表3:申請企業應將全部擬經營保健食品的有關信息填入清單中,并與《保健食品批準證書》的內容一致。選擇以告知承諾方式申請的,10個工作日。未選擇以告知承諾方式申請的,20個工作
2、《深圳市〈保健食品經營企業衛生許可證〉行政許可告知承諾書》(點擊下載)□申請企業提交此項材料,即視為選擇告知承諾審批制。該告知承諾書共2頁,包括《行政許可告知事項》和《承諾書》兩部分。也可在我局政務網站-服務指南欄目中下載。
□《承諾書》須由申請企業法定代表人(或企業負責人)簽名、簽署日期,并加蓋企業公章(新申辦企業可省略)。
3、申請企業法定代表人和企業負責人的身份證復印件 □須同時提交法定代表人和企業負責人的身份證復印件,內容清晰、完整。
4、《授權委托書》(點擊下載)及經辦人身份證復印件 □經辦人不是申請企業法定代表人或企業負責人本人的須提交此材料。
5、工商管理部門出具的企業名稱證明文件復印件 □該證明文件可以是申請企業的《營業執照》、《企業名稱預先核準通知書》,核準的名稱應與申辦企業名稱一致。
□《名稱查詢證明》不能作為企業登記證明文件。
6、保健食品衛生和質量管理制度 □至少應包括經營場所和倉庫的衛生管理制度、從業人員培訓制度、從業人員健康管理制度、保健食品的采購貯存銷售制度、人員崗位職責。
7、質量管理機構負責人、質量負責人和食品衛生管理人員的聘用文件 □質量管理機構負責人與質量負責人可以互相兼任,但與食品衛生管理人員不可互相兼任。
□聘用文件中的聘用時間應在有效期內,并加蓋申請企業紅章或由申請企業法定代表人(或企業負責人)簽名。
8、從業人員的健康證明文件 □應為二級(含二級)以上醫療衛生機構的體檢記錄(注意檢查體檢表是否加蓋醫療衛生機構完整公章,騎縫章無效),體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查;或區級(含區級)以上疾病預防控制機構的健康證,工種應為食品。
□從業人員是指申請企業的保健食品銷售人員以及質量管理機構負責人、質量負責人和食品衛生管理人員。
9、從業人員的保健食品專業知識培訓合格證復印件 □應為藥品監管部門設置的培訓機構(培訓中心)或保健食品行業協會出具的培訓證明。
10、經營場所和倉庫的產權證明文件復印件 □《房屋租賃合同》的要求:
①營業場所、倉庫為租用他人物業的:如申請企業未取得公章,《房屋租賃合同》應由企業法定代表人(或企業負責人)簽署;如申請企業已經取得公章,《房屋租賃合同》必須加蓋企業公章,但可以委托他人代簽。
②營業場所、倉庫為申請企業自有物業的:提交房屋產權證明文件復印件。③他人物業只能無償提供給直系親屬使用,提交物業所有者的自愿聲明及身份證和房產證復印件、直系親屬證明。
④抵押貸款的物業:抵押合同上應加蓋貸款銀行確認房地產合同原件有效的紅章。
⑤《房屋租賃合同》租賃期限應在有效時間內,并經房屋租賃管理部門蓋章確認,租賃房地產用途應為商業或辦公。
□經營地址在寫字樓、商住樓等辦公場所的只能申辦保健食品批發企業。
□申請從事保健食品批發但不設倉庫的(以非實體經營的)企業,須提交委托配送保健食品的合同或者意向書復印件。
11、經營場所和倉庫(貯貨區或柜)的總平面圖和設備設施布局平面圖 □平面圖應有申請企業名稱,并標明各房間的用途、面積、尺寸以及辦公設備、保健食品存放設施、防蟲防鼠等設施的的位置。
□在商場超市等其他商業企業內設立的保健食品經營企業(專柜),應標明獨立的區域。
12、在商場超市以及商品交易市場內開辦保健食品經營企業(批發、零售的),須提交商場超市的《營業執照》或商品交易市場的《市場登記證》等市場開辦證明文件復印件 □申請企業為商場超市、連鎖便利店,或者在商場超市等其它商業企業以及商品交易市場內開辦保健食品經營企業(包括批發、零售)的提交此項材料,復印件須加蓋商場超市、連鎖便利店的公章或商品交易市場舉辦者的公章。
□申請企業為商場超市、連鎖便利店的,營業執照上的經營范圍必須已包括食品銷售。
□商場超市的基本特點為:營業面積在500平方米以上;經營包裝食品、生鮮食品和日用品等;銷售方式為自選銷售、出入口分設、再收銀臺統一結算;采用電腦進行信息系統管理。
13、擬經營保健食品的《保健食品批準證書》或《保健食品注冊證書》復印件 □《保健食品批準證書》或《保健食品注冊證書》復印件須加蓋供貨商的公章 □提交材料前,申請單位應先登陸衛生部或國家食品藥品監管局的數據庫核查《保健食品批準證書》或《保健食品注冊證書》的真實性。
□擬經營的保健食品品種在10種以上的,只需提交10種產品的相關資料。(超過10種產品的,應提交擬經營每個品牌的1種產品的相關資料)
14、擬經營保健食品的包裝標簽、說明書復印件 □復印件應包括產品的最小銷售包裝各個版面的內容以及說明書的內容,每個品種盡量復印在一張A4紙上,并加蓋生產企業和供應商公章。
□該保健食品的產品名稱(包括品牌名、通用名和屬性名)、批準文號、保健功能、適宜人群、生產企業名稱、生產地址、生產企業衛生許可證號應該與《保健食品批準證書》(或《保健食品注冊證書》)和《保健食品生產企業衛生許可證》所載明的內容一致。
□對委托生產的保健食品,其產品的最小銷售包裝必須在包裝標簽的同一展示版面上,分別標注委托方和受委托方雙方的單位名稱、地址和衛生許可證文號。
15、擬經營國產保健食品12個月以內的衛生檢驗報告復印件(須加蓋供貨商的公章),擬經營進口保健食品12個月以內的《衛生證書》和《標簽審核證書》復印件 □復印件須加蓋供貨商的公章。
□國產保健食品的衛生檢驗報告由衛生部門、質量技術監督部門或食品藥品監管部門設立的檢驗機構出具。
□進口保健食品的《衛生證書》和《標簽審核證書》復印件由出入境檢驗檢疫機構出具。(也可以提交出入境檢驗檢疫機構出具的12個月以內的加注“標簽經審核合格”的《衛生證書》)
□進口保健食品是指已取得《進口保健食品批準證書》,從國外進口的保健食品。
16、擬經營保健食品生產企業和供貨商的《衛生許可證》和《營業執照》復印件 □如供貨商為生產企業,提交生產企業的《保健食品生產企業衛生許可證》和《營業執照》復印件,加蓋公章。委托生產的保健食品,須同時提交委托方和受委托方雙方的《保健食品生產企業衛生許可證》復印件,并加蓋各自公章。
□如供貨商為經營企業,提交產品生產企業的《保健食品生產企業衛生許可證》和《營業執照》以及經營企業的《保健食品經營企業衛生許可證》和《營業執照》的復印件,加蓋供貨商的公章。
□只經營進口保健食品的企業,提交供貨商《保健食品經營企業衛生許可證》和《營業執照》復印件,加蓋供貨商的公章。
17、購銷保健食品的意向書、授權書、或購銷合同等證明文件復印件 □保健食品批發企業、品牌專賣(連鎖)的零售企業以及經營進口保健食品的企業須提供此項材料。
□購銷雙方的單位名稱、授權產品與申請表的內容一致,并有授權方的公章。
18、《藥品經營許可證》復印件 □已取得《藥品經營許可證》的企業提供,《藥品經營許可證》上的名稱、經營地址應與申請企業一致。
備注:
1、填表前確知應享有的權利和應承擔的義務。
2、申請表封面的項目為必填項目,請認真如實填寫申請表中的各項內容。
3、申請企業對所提交申請表、文件、證件等申請材料的真實性、有效性和合法性負全部責任。
4、其它需提交的申請材料,請使用A4型紙打印或復印,按順序裝訂成冊,并逐頁加蓋公章,如申請企業未有公章,法定代表人或企業負責人需逐頁簽字。有條件可同時提交電子版一份。
5、提交材料屬復印件的,均需提供原件核對。
6、申請企業提交的材料和表格應當打印,或用黑色、藍黑鋼筆、簽字筆認真填寫。
7、申請企業提交的文件、證件應當整潔,不得涂改。申請表格確需涂改的,必須由法定代表人(或企業負責人)簽字或被授權能夠補正材料的經辦人簽字確認。有公章的企業還應加蓋公章。
8、提交《藥品經營許可證》的藥品經營企業或《營業執照》(經營范圍含食品銷售)的商場超市、連鎖便利店(在商場超市內設立的獨立保健食品經營企業除外),無需提交第13-17項申請材料。