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保健食品生產經營單位管理基本要求[模版]

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第一篇:保健食品生產經營單位管理基本要求[模版]

保健食品生產經營單位管理基本要求

一、保健食品經營企業需依法取得衛生許可證或保健食品審查意見書,生產廠家需取得《保健食品生產許可證》,懸掛在醒目處。

二、經營場所

1、地址選擇要遠離污染源,距離暴露垃圾堆(場)、坑式廁所、糞池25米以上,環境整潔

2、經營面積與經營的保健食品品種、數量相適應

3、建筑材料地面以耐磨防滑、不滲水、易清潔材料鋪設;墻壁采用淺色、無毒、不滲水、不易脫落材料覆涂;天花板用不易脫落、易清潔材料

4、藥店經營保健食品必須有獨立專廳;衛生間不能設置于經營場所內

三、保健食品采購貯存情況

1、采購 索取保健食品批件復印件、保健食品生產企業生產許可證復印件、保健食品供貨單位營業執照、經營許可證復印件;索取檢驗合格證或產品質量檢驗報告;有專兼職保健食品進貨驗收員;有進貨查驗記錄,欄目包括產品名稱、規格、數量、進貨時間、供貨商、聯系電話、生產日期或批號、保質期限、保存條件、驗收情況、驗收人簽名;有出庫記錄;所有票據及文件的保存期限不得少于2年。

2、貯存 有符合經營規模的庫房,保健食品存放設專門區域,不得與有毒有害物品同庫存放

四、基本設施

1、經營場所和庫房需設置空調,配備紗門、紗窗或者門簾,木門下端裝有金屬防鼠板,下水道出口處有金屬隔柵

2、經營特殊儲存條件的保健食品時需有滿足特殊條件儲存設施,庫房設隔離地面的平臺和層架,庫房設有機械通風設施

3、需設置從業人員更衣設施及洗手消毒設施

4衛生間設施 廁所為水沖式,有洗手設施

5、廢棄物設施 場所設置密閉的廢棄物盛放容器

五、保健食品管理制度及檔案

1、具有經營保健食品的安全管理組織、制度,經營企業負責人為保健食品安全第一責任人,有保健食品安全管理機構,有專兼職保健食品安全管理人員,職責明確

2、有健全的安全管理制度:崗位責任制度、監督檔案管理制度、索證索票制度(進貨票據需機打)、購進管理制度、出庫制度、退換貨制度、保健食品安全知識培訓考核制度、從業人員健康檢查制度、從業人員健康檔案管理制度、進貨查驗記錄制度、保健食品安全檔案管理制度、銷售記錄管理制度、假冒偽劣保健食品報告制度等

3、建立保健食品法律法規文件檔案、監督檔案、從業人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等

4、從業人員需佩戴有效的健康證,保健食品安全知識培訓合格證明材料

六、應檢查經營的所有保健食品品種,品種名稱、生產企業名稱和批準文號是否和國家批準的相一致;不得標注夸大、虛假保健食品功能等內容;在保健食品標簽、宣傳材料中不得有暗示疾病預防及痊愈的宣傳,;不得以公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。

七、保健食品經營單位應自覺接受遷安市食品藥品監督管理局的監督檢查,不斷規范保健食品經營行為,提高保健食品安全管理水平。如發現假冒偽劣保健食品等違法違規行為,立即上報(電話7172012),并配合相關部門開展調查。

遷安市食品藥品監督管理局

第二篇:化妝品生產經營單位管理基本要求(寫寫幫整理)

化妝品生產經營單位管理基本要求

一、經營場所

(1)地址選擇要遠離污染源,距離暴露垃圾堆(場)、坑式廁所、糞池25米以上,環境整潔

(2)經營面積與經營的化妝品品種、數量相適應

(3)地面以耐磨防滑、不滲水、易清潔材料鋪設;墻壁采用淺色、無毒、不滲水、不易脫落材料覆涂;天花板用不易脫落、易清潔材料

二、采購貯存情況

1、采購化妝品時應檢查其合法性

(1)所經營的國產化妝品是否由取得有效的《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產。

(2)國產特殊用途化妝品是否取得“國產特殊用途化妝品批準文號”。

(3)進口非特殊用途化妝品是否取得 “進口非特殊用途化妝品備案憑證”(查看復印件);進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛生許可批件”(查看復印件)。

(4)經營的進口化妝品是否在衛生許可批件或備案憑證有效期內入境。

(5)進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗。

(6)所經營的化妝品是否有質量合格標記。

(7)產品名稱是否符合《化妝品命名規定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其他化妝品標簽標識管理相關規定。

(8)國產化妝品是否標明生產企業的名稱和地址;進口化妝品標明原產國名或地區名、經銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址。

(9)產品是否標注生產日期和保質期,或者標注生產批號和限期使用日期。

(10)國產化妝品是否標明生產企業的衛生許可證編號。

(11)特殊用途化妝品是否標示批準文號;進口非特殊用途化妝品是否標示備案文號。

2、購貨驗收制度

(1)建立化妝品進貨查驗制度;索取供貨企業的相關合法性證件材料;建立供貨企業檔案及購貨臺賬。供貨單位營業執照、經營許可證復印件;索取檢驗合格證或產品質量檢驗報告;有專兼職進貨驗收員;有進貨查驗記錄,欄目包括產品名稱、規格、數量、進貨時間、供貨商、聯系電話、生產日期或批號、保質期限、保存條件、驗收情況、驗收人簽名;有出庫記錄;所有票據及文件的保存期限不得少于2年。

(2)定期檢查店內庫存化妝品是否過期。

3、儲存條件

(1)化妝品經營場所和倉庫保持內外整潔;有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設施;散裝和供顧客試用的化妝品需有防污染設施。

(2)按化妝品說明書規定的儲存條件儲存。

三、產品宣傳所經營化妝品不得宣傳療效;不得使用醫療術語;不得存在虛假或夸大宣傳;店內宣傳資料不能存在宣稱預防、治療疾病功能等違規行為。

四、化妝品經營企業不得使用自制化妝品。

五、自覺接受遷安市食品藥品監督管理局的監督檢查,及時報告假冒偽劣產品及化妝品不良反應事故(電話7172012),配合相關部門開展調查。

遷安市食品藥品監督管理局

第三篇:生產經營單位安全培訓管理規定

生產經營單位安全培訓管理規定

第一章

總則

第一條為加強和規范生產經營單位安全培訓工作,提高從業人員安全素質,防范傷亡事故,減輕職業危害,根據安全生產法和有關法律、行政法規,制定本規定。

第二條工礦商貿生產經營單位(以下簡稱生產經營單位)

從業人員的安全培訓,適用本規定。

第三條生產經營單位負責本單位從業人員安全培訓工作。

生產經營單位應當按照安全生產法和有關法律、行政法規和本規定,建立健全安全培訓工作制度。

第四條生產經營單位應當進行安全培訓的從業人員包括主要負責人、安全生產管理人員、特種作業人員和其他從業人員。

生產經營單位從業人員應當接受安全培訓,熟悉有關安全生產規章制度和安全操作規程,具備必要的安全生產知識,掌握本崗位的安全操作技能,增強預防事故、控制職業危害和應急處理的能力。

未經安全生產培訓合格的從業人員,不得上崗作業。

第五條國家安全生產監督管理總局指導全國安全培訓工作,依法對全國的安全培訓工作實施監督管理。

____有關主管部門按照各自職責指導監督本行業安全培訓工作,并按照本規定制定實施辦法。

國家煤礦安全監察局指導監督檢查全國煤礦安全培訓工作。

各級安全生產監督管理部門和煤礦安全監察機構(以下簡稱安全生產監管監察部門)按照各自的職責,依法對生產經營單位的安全培訓工作實施監督管理。

第二章

主要負責人、安全生產管理人員的安全培訓

第六條生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員應當接受安全培訓,具備與所從事的生產經營活動相適應的安全生產知識和管理能力。

煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員,必須接受專門的安全培訓,經安全生產監管監察部門對其安全生產知識和管理能力考核合格,取得安全資格證書后,方可任職。

第七條生產經營單位主要負責人安全培訓應當包括下列內容:

(一)國家安全生產方針、政策和有關安全生產的法律、法規、規章及標準;

(二)安全生產管理基本知識、安全生產技術、安全生產專業知識;

(三)重大危險源管理、重大事故防范、應急管理和救援組織以及事故調查處理的有關規定;

(四)職業危害及其預防措施;

(五)國內外先進的安全生產管理經驗;

(六)典型事故和應急救援案例分析;

(七)其他需要培訓的內容。

第八條生產經營單位安全生產管理人員安全培訓應當包括下列內容:

(一)國家安全生產方針、政策和有關安全生產的法律、法規、規章及標準;

(二)安全生產管理、安全生產技術、職業衛生等知識;

(三)傷亡事故統計、報告及職業危害的調查處理方法;

(四)應急管理、應急預案編制以及應急處置的內容和要求;

(五)國內外先進的安全生產管理經驗;

(六)典型事故和應急救援案例分析;

(七)其他需要培訓的內容。

第九條生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員初次安全培訓時間不得少于32學時。每年再培訓時間不得少于12學時。

煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員安全資格培訓時間不得少于48學時;每年再培訓時間不得少于16學時。

第十條生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員的安全培訓必須依照安全生產監管監察部門制定的安全培訓大綱實施。

非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員的安全培訓大綱及考核標準由國家安全生產監督管理總局統一制定。

煤礦主要負責人和安全生產管理人員的安全培訓大綱及考核標準由國家煤礦安全監察局制定。

煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹以外的其他生產經營單位主要負責人和安全管理人員的安全培訓大綱及考核標準,由省、自治區、直轄市安全生產監督管理部門制定。

第十一條煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員安全資格培訓,必須由安全生產監管監察部門認定的具備相應資質的安全培訓機構實施。

第十二條煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員,經安全資格培訓考核合格,由安全生產監管監察部門發給安全資格證書。

其他生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員經安全生產監管監察部門認定的具備相應資質的培訓機構培訓合格后,由培訓機構發給相應的培訓合格證書。

第三章

其他從業人員的安全培訓

第十三條煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位必須對新上崗的臨時工、合同工、勞務工、輪換工、協議工等進行強制性安全培訓,保證其具備本崗位安全操作、自救互救以及應急處置所需的知識和技能后,方能安排上崗作業。

第十四條加工、制造業等生產單位的其他從業人員,在上崗前必須經過廠(礦)、車間(工段、區、隊)、班組三級安全培訓教育。

生產經營單位可以根據工作性質對其他從業人員進行安全培訓,保證其具備本崗位安全操作、應急處置等知識和技能。

第十五條生產經營單位新上崗的從業人員,崗前培訓時間不得少于24學時。

煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位新上崗的從業人員安全培訓時間不得少于72學時,每年接受再培訓的時間不得少于20學時。

第十六條廠(礦)級崗前安全培訓內容應當包括:

(一)本單位安全生產情況及安全生產基本知識;

(二)本單位安全生產規章制度和勞動紀律;

(三)從業人員安全生產權利和義務;

(四)有關事故案例等。

煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位廠(礦)級安全培訓除包括上述內容外,應當增加事故應急救援、事故應急預案演練及防范措施等內容。

第十七條車間(工段、區、隊)級崗前安全培訓內容應當包括:

(一)工作環境及危險因素;

(二)所從事工種可能遭受的職業傷害和傷亡事故;

(三)所從事工種的安全職責、操作技能及強制性標準;

(四)自救互救、急救方法、疏散和現場緊急情況的處理;

(五)安全設備設施、個人防護用品的使用和維護;

(六)本車間(工段、區、隊)安全生產狀況及規章制度;

(七)預防事故和職業危害的措施及應注意的安全事項;

(八)有關事故案例;

(九)其他需要培訓的內容。

第十八條班組級崗前安全培訓內容應當包括:

(一)崗位安全操作規程;

(二)崗位之間工作銜接配合的安全與職業衛生事項;

(三)有關事故案例;

(四)其他需要培訓的內容。

第十九條從業人員在本生產經營單位內調整工作崗位或離崗一年以上重新上崗時,應當重新接受車間(工段、區、隊)和班組級的安全培訓。

生產經營單位實施新工藝、新技術或者使用新設備、新材料時,應當對有關從業人員重新進行有針對性的安全培訓。

第二十條生產經營單位的特種作業人員,必須按照國家有關法律、法規的規定接受專門的安全培訓,經考核合格,取得特種作業操作資格證書后,方可上崗作業。

特種作業人員的范圍和培訓考核管理辦法,另行規定。

第四章

安全培訓的組織實施

第二十一條國家安全生產監督管理總局組織、指導和監督中央管理的生產經營單位的總公司(集團公司、總廠)的主要負責人和安全生產管理人員的安全培訓工作。

國家煤礦安全監察局組織、指導和監督中央管理的煤礦企業集團公司(總公司)的主要負責人和安全生產管理人員的安全培訓工作。

省級安全生產監督管理部門組織、指導和監督省屬生產經營單位及所轄區域內中央管理的工礦商貿生產經營單位的分公司、子公司主要負責人和安全生產管理人員的培訓工作;組織、指導和監督特種作業人員的培訓工作。

省級煤礦安全監察機構組織、指導和監督所轄區域內煤礦企業的主要負責人、安全生產管理人員和特種作業人員(含煤礦礦井使用的特種設備作業人員)的安全培訓工作。

市級、縣級安全生產監督管理部門組織、指導和監督本行政區域內除中央企業、省屬生產經營單位以外的其他生產經營單位的主要負責人和安全生產管理人員的安全培訓工作。

生產經營單位除主要負責人、安全生產管理人員、特種作業人員以外的從業人員的安全培訓工作,由生產經營單位組織實施。

第二十二條具備安全培訓條件的生產經營單位,應當以自主培訓為主;可以委托具有相應資質的安全培訓機構,對從業人員進行安全培訓。

不具備安全培訓條件的生產經營單位,應當委托具有相應資質的安全培訓機構,對從業人員進行安全培訓。

第二十三條生產經營單位應當將安全培訓工作納入本單位工作計劃。保證本單位安全培訓工作所需資金。

第二十四條生產經營單位應建立健全從業人員安全培訓檔案,詳細、準確記錄培訓考核情況。

第二十五條生產經營單位安排從業人員進行安全培訓期間,應當支付工資和必要的費用。

第五章

監督管理

第二十六條安全生產監管監察部門依法對生產經營單位安全培訓情況進行監督檢查,督促生產經營單位按照國家有關法律法規和本規定開展安全培訓工作。

縣級以上地方人民政府負責煤礦安全生產監督管理的部門對煤礦井下作業人員的安全培訓情況進行監督檢查。煤礦安全監察機構對煤礦特種作業人員安全培訓及其持證上崗的情況進行監督檢查。

第二十七條各級安全生產監管監察部門對生產經營單位安全培訓及其持證上崗的情況進行監督檢查,主要包括以下內容:

(一)安全培訓制度、計劃的制定及其實施的情況;

(二)煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員安全資格證持證上崗的情況;其他生產經營單位主要負責人和安全生產管理人員培訓的情況;

(三)特種作業人員操作資格證持證上崗的情況;

(四)建立安全培訓檔案的情況;

(五)其他需要檢查的內容。

第二十八條安全生產監管監察部門對煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位的主要負責人、安全管理人員應當按照本規定嚴格考核和頒發安全資格證書。考核不得收費。

安全生產監管監察部門負責考核、發證的有關人員不得玩忽職守和濫用職權。

第六章

罰則

第二十九條生產經營單位有下列行為之一的,由安全生產監管監察部門責令其限期改正,并處___萬元以下的罰款:

(一)未將安全培訓工作納入本單位工作計劃并保證安全培訓工作所需資金的;

(二)未建立健全從業人員安全培訓檔案的;

(三)從業人員進行安全培訓期間未支付工資并承擔安全培訓費用的。

第三十條生產經營單位有下列行為之一的,由安全生產監管監察部門責令其限期改正;逾期未改正的,責令停產停業整頓,并處___萬元以下的罰款:

(一)煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位主要負責人和安全管理人員未按本規定經考核合格的;

(二)非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位未按照本規定對其他從業人員進行安全培訓的;

(三)非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹等生產經營單位未如實告知從業人員有關安全生產事項的;

(四)生產經營單位特種作業人員未按照規定經專門的安全培訓機構培訓并取得特種作業人員操作資格證書,上崗作業的。

縣級以上地方人民政府負責煤礦安全生產監督管理的部門發現煤礦未按照本規定對井下作業人員進行安全培訓的,責令限期改正,處___萬元以上___萬元以下的罰款;逾期未改正的,責令停產停業整頓。

煤礦安全監察機構發現煤礦特種作業人員無證上崗作業的,責令限期改正,處___萬元以上___萬元以下的罰款;逾期未改正的,責令停產停業整頓。

第三十一條生產經營單位有下列行為之一的,由安全生產監管監察部門給予警告,吊銷安全資格證書,并處___萬元以下的罰款:

(一)編造安全培訓記錄、檔案的;

(二)騙取安全資格證書的。

第三十二條安全生產監管監察部門有關人員在考核、發證工作中玩忽職守、濫用職權的,由上級安全生產監管監察部門或者行政監察部門給予記過、記大過的行政處分。

第七章

附則

第三十三條生產經營單位主要負責人是指有限責任公司或者股份有限公司的董事長、總經理,其他生產經營單位的廠長、經理、(礦務局)局長、礦長(含實際控制人)等。

生產經營單位安全生產管理人員是指生產經營單位分管安全生產的負責人、安全生產管理機構負責人及其管理人員,以及未設安全生產管理機構的生產經營單位專、兼職安全生產管理人員等。

生產經營單位其他從業人員是指除主要負責人、安全生產管理人員和特種作業人員以外,該單位從事生產經營活動的所有人員,包括其他負責人、其他管理人員、技術人員和各崗位的工人以及臨時聘用的人員。

第三十四條省、自治區、直轄市安全生產監督管理部門和省級煤礦安全監察機構可以根據本規定制定實施細則,報國家安全生產監督管理總局和國家煤礦安全監察局備案。

第三十五條本規定自___年___月___日起施行。

第四篇:保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定

保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定

作者:保健食品化妝品監管股 文章來源:本站原創 點擊數:2266 更新時間:2013-05-20 16:17:39

第一章

總則

第一條

為規范保健食品生產經營行為,做到產品質量可追溯,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等有關法律法規,制定本規定。

第二條

在中國境內從事保健食品生產經營的企業應當按照本規定加強和規范索證索票和臺賬管理。

第三條

生產經營企業應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度,索取并查驗供應商資質及相關產品質量安全的有效證明文件,留存相關票證文件建檔備查,同時加強臺賬管理,如實記錄購銷信息。

第四條

生產經營企業應當設立相關部門或指定專人負責索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作,及時整理

有關檔案文件,相關人員應當經過培訓。

第五條

應當按供應商、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案,有關文件應當保存至產品保質期結束后1年,且保存期限不得少于2年。國家鼓勵有條件的生產經營企業實行電子檔案管理。

第六條

涉及保健食品經營企業的市場開辦者應當建立健全保健食品安全管理制度,明確保健食品安全管理責任,定期對入場經營企業的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。

第二章 索證索票管理

第七條 保健食品生產企業資質、產品批準證書(含技術要求)和質量標準、檢驗報告等信息應隨貨同行,與產品銷售單據一并流轉。

第八條 生產企業索證應當包括以下內容:

(一)保健食品生產企業和供應商的營業執照;

(二)保健食品生產許可和流通許可證明文件,或其他證明材料;

(三)保健食品批準證書(含技術要求)和產品質量標準;

(四)保健食品出廠檢驗合格報告,進口保健食品還應索取檢驗檢疫合格證明;

(五)法律法規規定的其他材料。

如提供復印件的,應逐頁加蓋(或首頁加蓋,其他頁騎縫加蓋)保健食品生產企業或供應商的公章并存檔備查。第九條 生產企業索票應當索取供應商出具的銷售發票及相關憑證,憑證應至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。

第十條

經營企業索證應當包括以下內容:

(一)保健食品生產企業和供應商的營業執照;

(二)保健食品生產許可和流通許可證明文件,或其他證明材料;

(三)保健食品批準證書(含技術要求)和產品質量標準;

(四)保健食品出廠檢驗合格報告,進口保健食品還應索取檢驗檢疫合格證明;

(五)法律法規規定的其他材料。

如提供復印件的,應逐頁加蓋(或首頁加蓋,其他頁騎縫加蓋)保健食品生產企業或供應商的公章并存檔備查。

第十一條

經營企業索票應當索取供應商出具的銷售發票及相關憑證,憑證應至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。

第十二條

實行統一購進、統一配送、統一管理的連鎖經營企業,可由總部統一索取查驗相關證、票并存檔,建立電子化檔案,供各連鎖經營企業從經營終端進行查詢索證情況。各連鎖經營企業自行采購的保健食品,應當按照要求自行索證索票。

第十三條

生產企業購入原料、輔料、包裝材料或經營企業購入保健食品的,應索取同批次產品的出廠檢驗報告,檢驗報告應符合國家有關標準要求。

第三章 臺賬管理

第十四條

生產經營企業應當實行臺賬管理,建立購貨、銷售臺賬,并如實記錄。

第十五條

購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內容至少包括:名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供應商名稱及聯系方式等信息。

第十六條

銷售臺賬應記錄保健食品的產品流向。內容至少包括產品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容,或保留載有相關信息的銷售票據。生產企業和從事批發業務的經營企業還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯系方式等信息。

第十七條

應當如實記錄處理超過保質期或腐敗、變質、質量不合格等涉及退貨、銷毀的保健食品或原料、輔料、包裝材料情況。

第四章 附則

第十八條

本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第十九條 本規定自發布之日起實施。

第五篇:保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定

保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定

(征求意見稿)

第一章 總則

第一條 為規范保健食品生產經營行為,做到產品質量可追溯,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等有關法律法規,制定本規定。

第二條 在中國境內從事保健食品生產經營的企業應當按照本規定加強和規范索證索票和臺賬管理。

第三條 生產經營企業應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度,索取并查驗供貨者資質及相關產品質量安全的有效證明文件,留存相關票證文件建檔備查。應加強臺賬管理,如實記錄購銷信息。

第四條 生產經營企業應當設立相關部門或指定專人負責索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作,及時整理有關檔案文件,相關人員應當經過培訓。

第五條 應當按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案,有關文件應當保存至產品保質期結束后1年,但保存期限不得少于2年。國家鼓勵有條件的生產經營企業實行電子檔案管理。

第六條 保健食品批發市場、集中交易市場的開辦者和網絡購物平臺管理者應當建立健全保健食品安全管理制度,審查入場經營者的許可證,明確入場經營者的保健食品安全管理責任,定期對入場經營者的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。

第二章 索證索票管理

第七條 生產經營企業建立的索證索票和進貨查驗記錄制度,應表明產品來源和質量狀況等的重要基本信息,并達到材料齊全和符合法定形式的基本要求。

第八條 生產企業索證應當包括以下內容:

(一)國內生產企業或供貨者的營業執照,涉及向我國境內出口的,需索取國家出入境檢驗檢疫部門出具的國外生產企業注冊證明文件、出口商或代理商備案證明文件;

(二)原料、輔料、包裝材料生產企業的生產(衛生)許可證、流通許可證以及其他資質證明;

(三)原料、輔料、包裝材料的檢驗合格證明,涉及動、植物源性原料和進口原料、輔料、包裝材料的,需索取檢疫合格證明;

(四)涉及商標、條形碼印刷的,需索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證;

(五)法律法規規定的其他材料。

如提供復印件的,應逐頁加蓋國內生產企業或供貨者的公章并存檔備查。

第九條 生產企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證,憑證應注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。

第十條 經營企業索證應當包括以下內容:

(一)保健食品生產企業或供貨者的營業執照;

(二)保健食品生產(衛生)許可證、流通許可證以及其他資質證明;

(三)保健食品批準證書和產品質量標準;

(四)保健食品檢驗合格報告,或進口保健食品的檢驗檢疫合格證明;

(五)法律法規規定的其他材料。

如提供復印件的,復印件應逐頁加蓋保健食品生產企業或供貨者的公章并存檔備查。第十一條 經營企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證,憑證應注明保健食品的名稱、注冊證號、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。

第十二條 實行統一購進、統一配送、統一管理的連鎖經營企業,可由總部統一索取查驗相關證、票并存檔,各連鎖經營企業可憑總部出具的索證索票證明和統一配送單替代索證索票檔案。有條件的連鎖經營企業總部可建立電子化檔案,供各連鎖經營企業從經營終端進行查詢索證情況。各連鎖經營企業自行采購的保健食品,應當按照要求自行索證索票。第十三條 生產經營企業購入原料、輔料、包裝材料或保健食品的,應索取同批次產品的檢驗報告,檢驗報告應包括產品全項檢驗并符合國家有關規定。每年應索取一次法定檢驗機構出具的該產品的型式檢驗合格報告。

第三章 臺賬管理

第十四條 生產經營企業應當實行臺賬管理,建立購貨臺賬和銷售臺賬,并如實記錄。

第十五條 購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內容包括:名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯系方式等信息。第十六條 銷售臺賬應記錄保健食品的產品流向。內容包括產品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容,或保留載有相關信息的銷售票據。

生產企業和從事批發業務的經營企業還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯系方式等信息。

第十七條 超過保質期或者腐敗、變質、質量不合格等涉及退貨、銷毀的保健食品或原料、輔料、包裝材料,應當按照有關要求采取措施,并記錄處理情況。

第四章 附則

第十八條 本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第十九條 本規定自發布之日起實施。

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