第一篇:QS認證范文
QS 認 證 機 構
按照規定要求填寫《食品生產許可證申請書》(到所在市(地)質量技術監督部門領取)兩份;企業營業執照、食品衛生許可證、企業代碼證(復印件)一份;不需辦理代碼證書的,提供企業負責人身份證復印件一份;企業生產場所布局圖一份;生產企業工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)一份;企業質量管理文件一份;如產品執行企業標準,還應提供經質量技術監督部門備案的企業產品標準一份;申請表中規定應當提供的其他資料。需要特別注意的是,《食品生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章,復印的印章無效。
QS 認 證 流 程
QS是“質量安全”(QualitySafety)的英文縮寫,它是我國新近實施的食品質量安全標志。國家強制性規定,所有的食品生產企業必須經過檢驗,合格且在最小銷售單元的食品包裝上標注食品生產許可證編號并加印食品質量安全市場準入標志(“QS”標志)后才能出廠銷售。自2004年起,我國首先在大米、食用植物油、小麥粉、醬油和醋五類食品行業中實行食品質量安全市場準入制度。自明年起,包括茶葉在內沒有QS認證的13類食品將不得在市場上出售,所有茶莊、茶館也不得經營無QS認證的茶葉產品。
一、準備資料按照規定要求填寫《食品生產許可證申請書》(到所在市(地)質量技術監督部門領取)兩份;企業營業執照、食品衛生許可證、企業代碼證(復印件)一份;不需辦理代碼證書的,提供企業負責人身份證復印件一份;企業生產場所布局圖一份;生產企業工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)一份;企業質量管理文件一份;如產品執行企業標準,還應提供經質量技術監督部門備案的企業產品標準一份;申請表中規定應當提供的其他資料。
二、申 請
食品生產加工企業按照地域管轄和分級管理的原則,到所在地的市(地)級質量技術監督部門提出辦理食品生產許可證的申請,提交申請材料。質監部門在接到企業申請材料后組成審查組,完成對申請書和資料等文件的審查。企業材料符合要求后,發給《食品生產許可證受理通知書》。企業申報材料不符合要求的,企業將在接到質量技術監督部門的通知后補正。
三、審 查
企業的書面材料合格后,按照食品生產許可證審查規則,企業要接受審查組對企業必備條件和出廠檢驗能力的現場審查?,F場審查合格的企業,由審查組現場抽封樣品。審查組或申請取證企業將樣品送達指定的檢驗機構進行檢驗。經必備條件審查和發證檢驗合格而符合發證條件的,地方質量技監部門對審查報告進行審核,確認無誤后,統一匯總材料在規定時間內報送國家質檢總局。國家質檢總局收到省級質量技監部門上報的符合發證條件的企業材料后,審核批準。
四、發 證
經國家質檢總局審核批準后,省級質量技監部門向符合發證條件的生產企業發放食品生產許可證及其副本。
食品生產許可證的有效期一般不超過5年,不同食品其生產許可證的有效期限在相應的規范文件中規定。在食品生產許可證有效期滿前6個月內,企業應向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出換證申請。
食品生產許可證實行年審制度。取得食品生產許可證的企業,應當在證書有效期內,每滿1年前的1個月內向所 在地的市(地)級以上質量技術監督部門提出年審申請。
食品生產加工企業在食品原材料、生產工藝、生產設備等生產條件發生重大變化,或者開發生產新種類食品的,應當在變化發生后的3個月內,向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出食品生產許可證變更申請。企業名稱發生變化時,應當在變更名稱后3個月內向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出食品生產許可證更名申請。
QS認證的程序及相關標準
一、什么是食品質量安全市場準入制度
QS=quilty(質量)Seftly(安全)的定義
食品質量安全市場準人制度就是為了保證食品質量安全,具備規定條件的生產者才允許進行生產經營活動、具備規定條件的食品才允許生產銷售的監管制度,因此,實行食品質量安全市場準人制度是一種政府行為,是一項行政許可制度。
二、食品質量安全市場準入制度的內容是什麼?
QS由三個制度組成:
a)對食品生產企業實施生產許可證制度
企業具備基本生產條件,能夠保證食品質量安全的企業發給企業食品生產許可證,準予生產獲證范圍內的產品。未獲得食品生產許可證的企業不準生產食品。這從生產條件上保證了企業能生產出符合質量安全的產品。
b)對企業生產的食品實施強制檢驗制度
根據中華人民共和國產品質量法第12條13條14條之規定,不合格產品不準出廠銷售,這項規定能有效地把住產品出廠安全質量關。
12、產品質量應當檢驗合格不得以不合格產品冒充合格品。
對實施食品生產許可證制度的產品實行市場準入標志制度,對檢驗合格的食品加貼QS標志制度,沒有加貼QS標志的食品不準進入市場銷售。這便于執法部門監督檢查,也有利于促進生產企業提高對食品質量安全的責任感。這三個制度就是QS制度的內容。
三、申請食品市場準入制度的企業適用的范圍(QS認證)
在中華人民共和國境內生產并用于銷售的食品生產廠屬于申請認證食品質營安全市場準入制度的范圍。
根據國家質檢總局133號文和19號文的規定:
1、申請食品生產許可證企業的工商營業執照、衛生許可證經營范圍中應包含生產加工申證產品的單元名稱。經營范圍沒有相應內容的,不予受理。
2、企業營業執照、衛生許可證經營范圍內只有批發零售的企業,不予辦理食品生產許可證。
3、食品生產許可證申請書填寫有錯誤或填寫不全的,不予受理。
4、應提供的申報材料不全的,不予受理。
四、申請食品生產許可證企業應具備的生產必備條件是什麼?
根據國務院關于《加強食品質量安全監督管理工作實施意見》及食品質量安全市場準入審查指南的有關規定,食品生產加工企業保證產品質量必備條件包括10個方面:(1)環境衛生要求(2)生產資源要求(3)原輔材料要求(4)生產加工要求(5)產品要求(6)人員要求(7)檢驗要求(8)儲運要求(9)質量管理要求(10)包裝及標簽標識要求(茶葉產品必須預包裝出廠)預包裝食品:經預先定量包裝或裝入容器中,向消費者直接提供的食品。
五、申報生產許可證所需材料
共需11項材料,可在當地質檢局(站)領取。
六、企業管理文件的主要內容(管理手冊應包含的內容)
a)企業概況、質量方針、目標
企業概況:建立、有多少員工、規模是否通過國際質量體系認證等。
企業要有明確的質量目標,例如:方針:質量第一,誠信服務。
目標:可以具體化例如:保證出廠銷售產品100%合格,保證銷售的產品質量安全lOOV~,顧客滿意率98%等類似的表達。企業的質量目標是否貫徹、積極落實了,應有記錄給員工宣慣、組織學習、重要的是員工都知道企業的質量方針、目標而且要落實。b)質量管理職責
i.首先要設定好崗位,如:總經理下設生產部、技術部、品控部、采購部等各個部門的崗位職責(文字)及相互關系。要制定質量管理制度,規定各有關部門、人員的質鼉職責、權限及相互關系,制定崗位責任制,特別是部門之間有交叉的地方要把責任明確到人。特別提醒的是:要規定企業的領導中至少有一人全面負責產品質量工作,同時,要有質量管理部門或人員負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。強調要有質量管理制度。
ii.建立不合格品管理辦法(管理制度)
首先要有不合格品的控制程序,出現不合格品如何處置?
是否進行了糾正,采取了糾正措施使不合格品得到控制使不合格項得到關閉。強調的是企業要有不合格品一票否決制,既檢驗人員通過檢驗確定的不合格品不許出廠,不合格品不出廠不是由總經理決定,這是QS制度中非常重要的一點,也是相關文件中多次強調的一點,企業的管理手冊中一定要有不合格品控制程序、糾正措施程序以及相應的質量記錄。
c)生產資源提供
i.生產場所的必備條件
企業的廠區要整潔、應建立在無有害氣體、煙塵、灰塵、以及有其他擴散性污染源的地區,遠離垃圾、畜牧廠、醫院、糞池及排放三廢的工業企業。
ii、生產場所應能滿足生產的需要:車間、庫房清潔、明亮;有防塵、防鼠、防蠅的設施,有更衣、洗手、消毒設施,廁所應在生產車間外側,各種廢棄物應在車間外較遠處。
iii、廠房面積應不少于設備占地面積的8倍,地面應硬實、平整、光潔(至少是水泥地面),加工和包裝場地要經常清洗消毒。iv.應有足夠的原料、輔料、半成品、成品庫房,原料、輔料、半成品、成品應分開放置,不得混放,茶葉倉庫應清潔。v.干燥、無異味,不得堆放生產資料和雜物。
vi.生產設備:分裝企業的生產設備勻堆機、冷藏設施、干燥設備、包裝設備、封口機等,設備的功能應良好,應有備臺帳,定期進行維護的計劃、記錄以及維修記錄。直接接觸食品及原料的容器設備應符合要求,包裝材料應符合SB/r。10035《茶葉銷售包裝通用技術條件》的規定,必須無毒、無害、無異味、清潔、干燥,不影響條葉品質。茶葉必須預包裝出廠。
vii、人員要求:企業領導應了解生產者的產品質量責任和義務,質量管理人員應有管理知識和食品生產知識,企業的技術人員應有專業技術知識,生產操作人員能正確、熟練進行操作并應身體健康無傳染性疾病,有健康證。企業擔任茶葉感官評審的人員,必須經統一的培訓,取得國家特有工種“評茶員”的職業資格后,才能從事相應的檢驗工作。企業的茶葉加工人員應取得“茶葉加工工”職業資格證后,才能從事相應的檢驗工作。
d)技術文件管理
i.企業應制定技術文件管理制度,要有專門的部門或人員負責管理技術文件,保證使用部門隨時可獲得技術文件的有效版本。這些都要在技術文件管理制度中規定。
ii、企業應具備生產所需的產品、原料、輔料、包裝材料的標準,(國標、地標、行標、企標)所有標準都要在所在地技術監督局備案。應有綠茶、花茶、黃茶等——標準。
iii、企業要有生產過程中所需的工藝規程、關鍵控制點、作業指導書并應科學、合理。
七、采購質量控制
a、企業要制定采購原輔料及包裝材料的采購管理制度。有制定采購計劃、采購清單(合同)并根據批準的采購文件進行采購。這些要有記錄。采購要有采購檢驗或驗證證明(檢驗報告)如果企業對索取的證明不放心,可以自行檢驗或送檢確保產品的合格率。b、如果有外協加工要制定外協管理制度。對于分裝企業來說采購原料是非常關鍵的,要把好關。
八、過程質量管理
i.企業應制定生產過程質量管理制度,及相應的考核辦法,并有具體考核的記錄。
ii.員工要按照工藝文件進行生產操做,工藝文件中應規定關鍵控制點并有關鍵控制點的作業指導書。對分包企業來說關鍵控制點主要是原料驗收、產品包裝。
iii.企業必須實施關鍵控制點的控制程序,并做好記錄。例如;進貨原料的檢驗合格證明、包裝材料的合格證明。
iv.生產過程中是否有效的防止污染的措施,操作場所的衛生條件,員工是否遵守衛生管理制度,進人車間要洗手、更衣、帶鞋套等。成品庫、原料庫是否潔凈、干燥、沒有雜物及有異味的物品等等這些是否按規章制度執行了。
九、產品質量檢驗
a、企業必須具備規定的出廠檢驗設備:感官評審需要干評臺、濕評臺、評茶盤、審評杯碗、湯匙、葉底盤、稱茶器(精度1/’1000的天平)
b、水分檢驗:分析天平(精度1/1000),鼓風電熱恒溫干燥箱、干燥器、或水分測定儀。
c、粉末、碎茶檢驗;電動篩分機、檢驗篩、天平(精度1/100)
d、凈含量:電子稱或天平。提醒需要計量的設備必須計‘量并且在有效期內使用。
e、企業檢驗人員必須經過培訓并有資質證明。一般要求企業有兩名檢驗人員。
f、企業要制定質量檢驗制度和檢驗設備管理制度。
g、企業要嚴格按照產品標準及有茶葉質量安全市場準入細則的規定進行出廠檢驗并認真作好檢驗原始記錄以及規范的檢驗報告。檢驗不合格的產品按不合格品管理程序處置,并認真作好記錄。
h、再次強調企業是否有獨立行使權利的檢驗機構或管理人員。
十、核發食品生產許可證的工作程序(QS準入工作流程)
1、企業申請:向企業所在地技術監督局提出申請(區縣局)提交申請材料。5個工作日內受理部門做出是否受理書面通知書。
2、申報材料沒問題進行現場審查,受理部門在受理申請后60日內組織專家完成企業生產條件現場審查。合格當場抽樣檢驗30日內完成發證檢驗,檢驗合格由北京市質量技術監督局匯總材料向國家質檢總局上報材料。
3、國家質檢總局在20日內作出準予或不準予核發食品生產許可證的書面通知。北京市質量技術監督局在10日內向企業(申請人)頒發、送達食品生產許可證。
第二篇:如何申請申請QS認證認證
如何申請申請QS認證認證
一、申請階段15個工作日
從事食品生產加工的企業(含個體經營者),應按規定程序獲取生產許可證。新建和新轉產的食品企業,應當及時向質量技術監督部門申請食品生產許可證。省級、市(地)級質量技監部門在接到企業申請材料后,在15個工作日內組成審查組,完成對申請書和資料等文件的審查。企業材料符合要求后,發給《食品生產許可證受理通知書》。20個工作日企業申報材料不符合要求的,企業從接到質量技術監督部門的通知起,在20個工作日內補正,逾期未補正的,視為撤回申請。
二、審查階段 40個工作日
企業的書面材料合格后,按照食品生產許可證審查規則,在40個工作日內,企業要接受審查組對企業必備條件和出廠檢驗能力的現場審查?,F場審查合格的企業,由審查組現場抽封樣品。
10個工作日(1)
審查組或申請取證企業應當在10個工作日內(有特殊規定的除外),將樣品送達指定的檢驗機構進行檢驗。
10個工作日(2)
經必備條件審查和發證檢驗合格而符合發證條件的,地方質量技監部門在10個工作日內對審查報告進行審核,確認無誤后,將統一匯總材料在規定時間內報送國家質檢總局。
10個工作日(3)
省級質量技監部門在送出匯總材料后,保證國家質檢總局在10個工
作日內能夠收到該材料。
10個工作日(4)
國家質檢總局收到省級質量技監部門上報的符合發證條件的企業材料的,在10個工作日內審核批準。
三、發證階段
15個工作日
經國家質檢總局審核批準后,省級質量技監部門在15個工作日內,向符合發證條件的生產企業發放食品生產許可證及其副本。
許可證相關
時間證書
食品生產許可證的有效期為3年。不同食品其生產許可證的有效期限在相應的規范文件中規定。
換證
在食品生產許可證有效期滿前6個月內,企業應向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出換證申請。質量技術監督部門應當按規定的申請程序進行審查換證。年審對食品生產許可證實行年審制度。取得食品生產許可證的企業,應當在證書有效期內,每滿1年前的1個月內向所在地的市(地)級以上質量技術監督部門提出年審申請。年審工作由受理年審申請的質量技術監督部門組織實施。年審合格的,質量技術監督部門應在企業生產許可證的副本上簽署年審意見。變更食品生產加工企業在食品原材料、生產工藝、生產設備等生產條件發生重大變化,或者開發生產新種類食品的,應當在變化發生后的3個月內,向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出食品生產許可證變更申請。受理變更申請時,質量技術監督部門應當審查企業是否仍然符合食品生產企業必備條件的要求。
企業名稱發生變化時,應當在變更名稱后3個月內向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出食品生產許可證更名申請。QS認證的內容
(一)是對食品生產企業實施食品生產許可證制度。對于具備基本生產條件、能夠保證食品質量安全的企業,發放《食品生產許可證》,準予生產獲證范圍內的產品;凡不具備保證產品質量必備條件的企業不得從事食品生產加工。
(二)是對企業生產的出廠產品實施強制檢驗。未經檢驗或檢驗不合格的食品不準出廠銷售。對于不具備自檢條件的生產企業強令實行委托檢驗。
(三)是對實施食品生產許可證制度,檢驗合格的食品加貼市場準入標志,即QS標志。
QS認證對生產場所和設備的要求
一、生產場所
必須符合國家生產企業的衛生標準和各個產品的審查細則以及通則;
二、必備的生產設備
必須做到工藝合理、設備齊全(對照審查細則)
三、必須的檢驗設備必須建立企業自己的實驗制度,并具備實驗條件,同時必須有相應的檢驗設備(對照審查細則)和試劑。QS認證的范圍
1:所有經過加工的食品(現做現買的、初級加工的產品不在此范圍)2:化妝品
3:塑料和紙包裝容器4:食用化工產品
5:食品加工用的相關設備6:牙膏
企業實施QS認證的意義
1.獲得入市資格:通過認證,是產品進入市場的有效通行證。
2.規范食品生產:依照產品良好生產操作規程規范產品的生產過程。
3.提高產品質量:通過質量體系的建立和有效運行,對產品實現全過程實施控制,減少質量波動、減少不合格品,從而有效的保證產品質量,提高產品質量的穩定性。
4.提高管理水平:規范化管理,對每一項生產活動實施控制。
5.降低成本:通過管理體系文件的制定,規范每一位員工的行為,科學、合理的運用資源,減少返工,降低成本,進而提高企業的效益。
QS認證新要求:
由于連續發生食品問題,國家對QS的認證工作進行了加強。除了對認證機構和監督管理進行了詳細的規定和追究制度,特別是對企業要求進一步提高。
1、委托檢驗淘汰,要求企業必須具備出廠檢驗能力,原已拿證的企業,屬于委托檢驗的必須在年底前建立自己的實驗室,否則將取消其QS證。
2、QS企業每年都將接受嚴格的證后監督檢查,對其申證條件進行審核。若發現有嚴重不合格項就將吊銷其QS證。該項工作將由省級質量技術監督部門統籌進行。
QS認證的費用
1:申請費用:2200/單元。同時申請兩個含兩個以上的,每加一個加收20%2:檢驗費用: 按照各省標準執行。同時,咨詢費另計
3:咨詢服務費用:按咨詢機構標準執行,一般為12000~15000元。包括企業標準備案咨詢費用。
第三篇:QS認證流程
一、需要以下資料:
1.《食品生產許可證申請書》3份
2.有效期內工商營業執照、衛生許可證、企業代碼證(不須辦理代碼證的除外)的復印件各3份;
3.企業法定代表人或負責人身份證復印件3份;
4.企業生產場所布局圖復印件3份;
5.標有關鍵設備和參數的企業生產工藝流程圖復印件3份;
6.企業質量管理文件復印件1份;
7.企業標準文本復印件1份(執行企業標準的企業);
8.已獲得HACCP認證證書、出口食品衛生注冊(登記)證的,提供證書復印件3份;
9.檢驗員上崗證、從業人員健康證、計量與檢測儀器的檢定證書、生產記錄。
10.主要供應商的資質材料(營業執照、生產許可證、產品檢測報告等)。
二、硬件部分
1.廠房設施要求符合食品廠衛生規范;
2.生產設備、檢測儀器要符合所申請產品對應的生產許可證審查細則要求。
食品企業QS認證審查項目列項
文件審查項目:(共審查六大部分)
★ 質量管理職責
1.1.1
企業應有質量負責人,并規定工作及職責、權限,并實施。
表現形式:如:任命書,文件、記錄簽名或類似文件。
必備文件:企業有質量負責人的證明文件;相關記錄能證明履行了其職責。
1.1.2
企業應設置質量管理部門,及相關人員應負責質量管理體系的建立、實施和保持工作
表現形式:組織機構圖,現場回答,是否明確自己的職責(檢驗不合格不準出廠,且能獨立行使職權。)
必備文件:有檢驗機構或專(兼)職人員負責質量工作的證明文件
1.2
企業應有明確的質量目標,并積極落實。
表現形式:領導人應能回答企業的質量方針、質量目標
必備文件:應制訂了質量方針,質量目標以及達到質量目標的具體步驟、方法
1.3.1
企業應有質量管理制度
表現形式:各部門,人員明確各自的質量責任及義務。
必備文件:質量管理制度(如:崗位責任制)
1.3.2-1
應有不合格控制程序或管理辦法(必備文件)
1.3.2-2
是否記錄了不合格記錄,并采取了相應的糾正及預防、預防措施。
★ 生產資源提供
2.1.1
廠區整潔,不雜亂,各工序有條不紊
表現形式:廠區干凈整潔,標識清楚,無可見污物,在用設備、器具、容器干凈衛生并有保
持的措施。
2.1.2-1
應有原料庫、成品倉庫、車間并相互獨立,車間應有洗手、消毒、更衣設施(洗手最好是感應設施)
2.1.2-2
車間和庫房應清潔明亮,無液體溢漏,無破損
2.2.1
應有必備的生產設備(符合“審查細則”)
2.2.2
生產設備運行良好,精度符合要求(壓力表、溫度表、稱重的電子稱或臺稱、測量用的量筒等應進行計量)
必備文件:應有生產設備臺帳,生產設備維護保養、維護、清理記錄記錄及相關計量證書
2.2.3
應有生產設備的維護、保養計劃并有記錄(現場應有記錄本)
必備文件:應有生產設備維護、保養和清理的計劃或類似文件。
2.3.1
企業領導(如生產負責人,采購負責人等)應明確產品質量法、食品衛生法,自己的職責和義務
2.3.4
生產人員應身體健康
表現形式:操作人員健康證。
★技術文件管理
3.1.2
企業的企業標準應備案
表現形式:提供經備案的企業標準一份
3.2
企業應有至少關鍵工序的作業指導書,并制訂合理,具有操作性。
表現形式:生產現場應張貼作業指導書,工人能按此執行,并持續改進。
必備文件:關鍵工序作業指導書,產品加工工藝(必需設置關鍵質控點,并有質控點記錄)
3.3.1
企業應有技術文件管理制度(必備文件)
3.3.2
技術文件管理應良好,并有專(兼)的管理人員
表現形式:審查現場應有文件管理員,文件歸類應正確,不亂,查詢容易。
必備文件:文件登記表;文件收發記錄(記錄誰、什么時間領用了幾份文件,什么文件,當前版本);文件索引;
★采購質量控制
4.1.1企業應制訂采購管理制度
4.1.2企業應有委外加工及委托服務的采購管理辦法
4.2
企業應有采購相關文件。
表現形式:采購計劃;采購合同;采購申請;采購審批;采購單;采購批準單;驗收單;進倉單;進倉檢驗單;帳、卡、物一致
必備文件:采購計劃;采購清單或合同,原料進倉的檢驗報告應依據其采購(特殊的除外)。
4.3企業的采購應符合要求,且驗證手續齊全。
表現形式:要求有QS證的食品類應采購有證的企業,如醬油、面粉、大米。應有原料檢驗報告。
必備文件:原料企業的相關文件(如定期國家抽檢報告,每批的出廠檢驗合格的文件);原材料檢驗報告。
★過程質量管理
5.1.1企業應有生產過程質量管理制度及考核辦法
5.1.2應有定期的(最好每天一次)衛生檢查記錄(包括生產環境,生產設備,生產人員、生產用具)
★產品質量檢驗
6.1.2企業的生產設備應能滿足國家要求出廠檢驗的項目且精度符合要求(如色譜儀、酸度計、天平的精度應能滿足要求)
必備文件:周期檢定或校準記錄,證書;檢驗儀器臺帳;檢驗儀器的周期檢定記錄。
6.1.2企業的檢驗人員應有相應資格或資歷。
表現形式:能提供食品的化驗員證如食品工程師,參加的食品化驗培訓等。
6.1.3應有檢測設備管理制度(必備文件)
6.2“食品質量安全市場準入制度”規定:食品企業應每年不少于2次對自己不能出廠檢驗的項目(如重金屬含量,致病菌)委托國家質檢機構進行檢驗,并出具檢驗合格的檢驗報告。必備文件:委托檢驗合同,企業產品檢驗報告
6.3應有出廠檢驗的文件
必備文件:出廠檢驗規程(應能包括國家要求出廠檢驗的項目:如方便面生產企業應檢驗“碘呈色度”;純凈水生產企業應檢查“凈含量”;罐頭食品生產企業的“商業無菌”檢驗;味精生產企業的“鐵”的含量);成品檢驗報告(簽名人、日期應正確);出廠檢驗合格證;不合格品處理記錄(如有,但要有此表格)
五、審查程序:首次會議→企業自我介紹→現場審查→文件記錄審查→人員提問→審查組內部會議→審查組與企業交換意見→宣讀審查情況及結論→抽樣→審查結束(合格情況)綜合歸納應至少具備如下文件、記錄(應有表格編號,版號,審批手續等):
1、質量手冊
2、必備的程序文件
3、第三層文件
包括:制度、規定、原料檢驗規程、半成品檢驗規程、成品檢驗規程、作業指導書、操作工藝卡、4、采購計劃
5、采購合同或采購清單
6、合格供應商名單
7、供應商評定報告
8、采購合格證明(抽檢報告)
9、QS證明復印件
10、產品委托檢驗合同
11、退貨單
12、★入倉單
13、★出倉單
14、★原料拒收處理申請表
15、關鍵原料進廠檢驗報告
16、生產過程質量控制相關記錄
17、成品檢驗記錄
18、質量考核記錄(前五類)
19、不合格處理記錄
20、標準液標定記錄
21、檢測儀器、設備臺帳
22、計量器具周期檢定表
23、化驗室設備使用操作規程
24、產品及原材料有效版本國家、行業、企業標準
25、衛生檢查記錄
26、過程參數控制相關記錄
27、生產記錄
28、設備維護、保養、清理計劃
29、設備維護、保養和清理記錄
30、生產設備臺帳
31、生產設備使用/維護/保養規程(如有必要時)
32、人員培訓計劃
33、人員培訓記錄
34、員工健康狀況登記表
35、受控文件登記表或文件清單
36、受控文件收發記錄
37、★質量記錄保存期限規定
38、★相關培訓考試試題
第四篇:QS認證20質量檢驗管理制度
20質量檢驗管理制度
1目的
對產品實現的必要的過程進行測量和監控,以確保滿足顧客的要求;對產品的特性進行測量和監控,以驗證產品要求得到滿足。2適用范圍
適用于對產品實現過程持續滿足其規定目的的能力進行確認:對生產所用原材料,生產的半成品、成品進行測量和監控。3職責
3.1 研發部化驗室負責原輔料的檢測,包括微生物和理化指標檢驗工作。3.2 質量管理部檢驗科負責半成品、成品理化指標和和生產過程微生物的檢測。3.3 生產管理中心
a)監控生產過程及測量工作;負責半成品、產成品的感官指標檢驗工作。b)負責產品的抽查、驗證工作;協助緊急放行產品的追溯。
3.4各生產車間負責不符合過程的糾正和潛在不安全產品、不合格產品的處置。3.5流程管理部負責對生產過程進行監督,對車間的質量、衛生、安全、5S、關鍵點等控制、執行情況進行綜合考評、評比。4工作程序
4.1 過程的測量和監控
4.1.1流程管理部根據質量標準、工藝規程、作業指導書、流程操作文件等文件規定對所在生產車間的作業過程進行巡查、督促,將發現的問題進行記錄,并將問題反饋到生產車間相關責任人,由責任車間采取相應的措施進行處理。4.1.2每日下班后,將當日發現記錄在《車間存在問題記錄表》中的問題匯總填寫到《現場檢查匯總表》中,上報本部門并反饋給生產車間。
4.1.3根據檢查人員上報的《現場檢查匯總表》,整理、分析生產過程中存在的問題次數和問題種類,每月進行結果比較,并總結突出性問題,整理形成月通報,以流程簡報形式發放到生產車間,車間對照整改并把解決措施反饋到生產管理中心,同時也便于其他生產車間采取預防措施。
4.1.4 為保證工作質量,各部門應積極開展定期的各種形式的自查或審計;體系的內審由管理者質量管理部策劃,相關領導批準后實施。
4.1.5 各車間食品接觸面的衛生檢測由質量管理部化驗室根據《生產車間衛生控制標準》進行,各檢測項目,每月至少進行2次。4.2產品的測量和監控
4.2.1質量管理部負責根據各產品編制檢驗規程,明確檢測項目,檢測頻率、抽樣方案、檢測方法、判別依據,使用的檢測設備等。4.2.2進貨檢驗及驗證 4.2.2.1對生產購進物資,由采購部與倉庫人員共同核對送貨單、確認品名、規格、數量等無誤,包裝無損后,驗收入庫,對原輔物料做好相應標識后通知化驗室。
4.2.2.2研發部化驗室人員對購進原輔料進行全數或抽樣驗證,并填寫《檢驗結果報告單》。倉庫根據《檢驗結果報告單》結論:合格辦理入庫手續,對不合格的通知采購部,按《不合格控制程序》進行處理。4.2.2.3緊急放行
對生產急需來不及檢驗,在具有可溯性的前提下,由質量管理部填寫《緊急<例外>放行申請單》,經質量管理部或其授權人批準后,一聯質量管理部,一聯交倉庫。在放行的同時,檢驗員應繼續完成該批產品的檢驗:不合格時質量管理部負責對該批緊急放行產品進行追蹤處理。
無可靠的追溯系統的情況下,禁止進行緊急放行。4.2.3半成品、出廠產品的測量和監控
4.2.3.1 生產車間負責半成品、成品的感官檢驗,包括產品包裝前及包裝后: a)包裝前檢驗內容為產品的外觀質量或口味,如產品的口感、口味、組織結構、顏色、熱合情況、打卡情況、腸衣質量、字模標簽、生產日期的復合性、長短、重量等;
b)包裝后主要檢查數量、合格證放置、生產日期、批號標識等情況。4.2.3.2 質量管理部化驗室負責出廠成品理化指標和衛生指標的檢測,出具檢測報告時檢測報告內容涵蓋產品標準的所有項目,檢測后應及時將檢測結果通知相關車間。
4.2.3.3質檢員或車間管理人員依據化驗室化驗結果和感官檢驗對產成品進行抽查驗證,合格品予以包裝或入庫放行,不合格品按《不合格控制程序》執行。4.2.3.4嚴重不合格品除非顧客批準或相關領導批準,否則在所有規定活動均已圓滿完成之前,不得放行產品交付顧客,因顧客批準而放行的特例,需考慮: a)這類產品放行和交付顧客必須符合法律法規的要求; b)這類特例并不意味著可以滿足顧客的要求。4.2.4測量和監控記錄
在測量和監控記錄中應清楚的表明產品是否按規定標準通過了測量和監控,記錄應表明負責合格品放行的責任者。對記錄執行《記錄控制程序》。
第五篇:食品廠QS認證管理流程
食品廠QS認證管理流程
QS認證流程
1、有營業執照或者企業名稱預先核準通知書;
2、有與所生產產品相適應的專業技術人員和檢驗檢疫手段;
3、有與所生產產品相適應的生產條件,如生產廠房的土地證——如沒有土地證需所在鄉鎮辦理證明建設用地的手續等;
4、有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;
5、有健全有效的質量管理制度和責任制度;
6、產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;
7、符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
9、在本省質監局網站上下載《食品生產許可證申請書》以及所申報產品所屬單元的《審查細則》,如果不知如何下載或者不了解自己產品應該所屬的分類,請咨詢當地質監局。
10、根據《審查細則》上的要求,針對自己的廠房、設備、文件資料是否齊全,產品是否有檢測報告等要求進行檢查、整改、完善。
11、填寫《食品生產許可證申請書》,上報質量技術監督局。
12、提交材料(QS食品企業生產許可證申請需要準備的材料)主要包括:
(1)《食品生產許可證申請書》一式三份
(2)營業執照復印件或者預先核準通知書復印件一式三份
(3)換證企業還需提供原生產許可證復印件一式三份
(4)組織機構代碼證(復印件)一式三份;不需辦理代碼證書的,提供企業負責人身份復印件一式三份
(5)生產場所布局圖一式三份
(6)工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)
(7)企業質量管理文件一式三份
(8)產品標準。如果產品沒有國家標準,需向質量技術監督部門進行企業標準備案一式三份
(9)申請表中規定應當提供的其他資料。
13、需要特別注意的是,《食品生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章,復印的印章無效。
14、質監局收到申請材料后,經審驗,材料符合受理標準,通知企業《行政許可申請受理決定書》;申請費用2200(同時申請兩個含兩個以上的每加一個加440元,但會大大增加申請通過的難度)
15、質量技術監督局指派2至4名審查員組成審查組,對企業進行實地核查,審核時間為企業應當予以配合。(一般提前五日通知企業)
16、現場審核不合格,企業應迅速整改,兩個月后方可重新申請。如審核合格進入下一步。
17、封存樣品,7日內由企業交付檢驗機構,完成檢驗后出具檢驗報告。(費用因產品種類不同不盡相同,國家收費標準)
18、根據審核提出的整改項進行整改,并對申報材料進行進一步的修改完善。