第一篇：巴林左旗蒙醫中醫醫院醫學裝備科2018年度工作總結

巴林左旗蒙醫中醫醫院 醫學裝備科2018年度工作總結

為進一步加強我院醫療設備、醫用耗材管理和采購工作，促進醫院健康持續發展，2018年設備科將從強化教育,提高思想道德防線、加強制度建設，不斷完善管理體系、加強采購管理工作中的流程，規范我院設備招標采購、建立反腐敗工作的長效機制等幾方面入手，切實做好醫院設備和耗材采購、資質審核及準入管理工作。

一、加強科室人員業務學習

學習醫療器械相關的法律法規，熟悉醫療器械的管理模式，提高維修人員的維修技能，熟知各自分管的工作職責，了解目前醫療器械市場行情。做好服務臨床的前期工作。

二、做好日常工作

在良好的管理體制下，繼續完善設備、耗材檔案的管理，庫房的管理和回款機制，壓縮庫存爭取做到零庫存回款。

三、加大醫用耗材網上采購率

根據《2012年內蒙古自治區醫療衛生機構醫用耗材網上集中采購實施細則（試行）》、《內蒙古自治區醫療機構高值醫用耗材陽光采購管理辦法》和《2014年內蒙古自治區醫療機構高值醫用耗材陽光采購實施方案》的要求,2018年度醫用耗材網上招標采購金額798萬元，網上采購率達73 %。目前主要網點的有血管介入類、體外循環及血液凈化類、眼科材料類、神經外科類、非血管介入類、骨科植入、輸液器、注射器和其他一次性耗材。

四、加強醫療設備、耗材的采購管理工作

今年我院采購的設備主要有：新樓設備帶呼叫系統、中心空氣系統、中心負壓系統、低溫液氧儲罐、便攜式彩超機、數字X線胃腸機、ABS手術對接車、麻醉機、全自動化學發光測定儀、移動式G形臂、DR、美國GE彩超等，醫療設備采購金額為1530萬元（其中400萬財政資金）。以上設備的配置將大大提高我院硬件診斷水平。醫療設備采購嚴格按照《赤峰市財政局關于發布2018-2019年赤峰市本級政府集中采購目錄及有關政策的通知》的規定，醫院自籌資金單次采購醫療設備預算金額在15萬元以上（包含15萬）的必須委托第三方招標公司，執行公開招標采購流程。

今年共計采購低值耗材574萬元，高值耗材517萬元，試劑 272萬元，消毒產品23萬元，同比去年上升28%。

五、加強醫療器械不良反應事件的上報工作

制定專人負責，每月下科室巡訪，要求科室積極上報按照質量考核給予獎勵點。我院今年上報可疑醫療器械不良反應事件共計4件。

六、認真做好全院設備的管理和維護保養工作

設備科維修人員有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。設備科今年共計維修設備有碎石機、監護儀、麻醉機、心電圖機、輸液泵、注射泵、熏蒸儀、熱療機、彩超機、TDB神燈、電針儀、電熱蒸汽發生器、脈動真空滅菌器、過氧化氫滅菌器、手術無影燈、洗胃機、C臂機、除顫儀、單級反滲透純水機、臥式壓力鍋、電解質分析儀、離心機等等共計維修次數達60多次。并一一做好維修保養記錄。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。在維修的同時，發現問題及時解決，一時無法完成的也能帶回科室及時做好，在巡檢的同時聽取臨床對我們科室工作的意見和建議，和臨床科室經常溝通，保持聯系。在維修中努力花最少的錢，用最短的時間修復每一臺醫療設備，盡量為醫院節約資金，現在影像科的設備維修基本上在第三方維修、不找原廠或花巨資購原廠配件，有兼容的配件在不影響設備正常運轉的情況下盡量用兼容的，為醫院節約了可觀的資金。對于院內無法維修的醫療設備，工程師盡量找出設備的故障點，故障部位，不讓維修公司亂喊價，控制維修成本，同時督促維修公司盡早到現場，盡量縮短維修的時間，讓醫療設備早日恢復工作，產生效益。

七、特種設備及計量器具的管理工作

今年赤峰市質量技術監督局對我院計量器具進行了定期的檢測，檢測的設備有：核磁共振、DR、CT、彩超、心電監護儀、除顫儀、心電圖機，血液透析機、全自動生化分析儀、壓力表等，合格率達98%，保證了醫療設備檢測的準確性。

由于我院中心供氧設備氧氣純度達不到醫用氧氣標準，況且故障率高，維修價值貴等因素，經院領導批準同意對中心供氧設備進行報廢處理，同時對附屬壓力容器進行特種設備注銷。

設備科今年還委托第三方檢測機構，對我院生物安全柜，脈動真空滅菌器進行了安全檢測。有效杜絕我院安全事件的發生。

八、廉政建設方面： 加強科室內部管理，嚴格執行采購紀律，提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗箱超作，提高設備和耗材采購的透明度。采購工作的事無巨細，而且在工作中經常被臨床人員誤解，但我們能夠把握原則，按制度辦事，不怕得罪人。在日常工作中，科室同志能嚴格按照制度執行，嚴以律己，廉潔奉公，始終站在醫院的立場上考慮，急臨床所急，想臨床所想，貨比三家，嚴格把好質量關，為醫院降低成本的同時及時采購，嚴格驗收，為醫院贏得了良好的經濟效益和社會效益。在現有的管理模式下2019年主要完善如下工作：

1、醫用耗材網上招標采購工作

明年工作中將按照《2012年內蒙古自治區醫療衛生機構醫用耗材集中采購入圍產品目錄(第一批)》、《內蒙古自治區醫療衛生機構高值醫用耗材陽光采購目錄(第一批）》和《內蒙古自治區醫療衛生機構醫用耗材陽光采購目錄(第二批）》結合我院目前使用的耗材進行細分，招標目錄有的必須網上采購，明年網上采購工作將要重點加強。

2、醫療器械不良事件上報工作

按照旗藥監局要求：醫療器械不良事件上報每月至少上報10例，其中嚴重的報告數量不得少于每月2例，2018年度的不良事件數量遠達不到旗局的要求，明年此項工作重點加強。

3、加強固定資產管理工作

爭取信息化軟件支持，做到賬物相符，杜絕國有資產流失，加強各科室資產不丟失。總之，在院領導的關心支持下，在各科室的配合下，使醫院在設備管理和維護以及醫用耗材管理方面邁上規范化、制度化的新臺階。我們相信在院領導的關心和支持下，我們科將進一步加大設備人力和物力資源投入，加強設備和耗材管理、維修人員技術技能培訓，進一步加強設備工作制度化、規范化建設。利用好這陣地，提供更好的醫療服務，使醫院取得更好的經濟和社會效益。

醫學裝備科 2018年11月1日

第二篇：醫學裝備科工作制度（精選）

醫學裝備科工作制度

1.目的加強醫學裝備管理工作，保證醫療用械安全

2.適用范圍

醫學裝備科

3.具體要求

3.1、在分管院長的領導下，負責醫院的醫療設備、器械、衛生材料供應及管理工作。

3.2、根據醫院醫療的需要，結合醫院總體規劃，協調各科室制定醫院醫療設備、儀器的購置計劃及總體方案，經醫院設備委員會論證討論后，上報院長批準后組織實施。

3.3、為醫療提供最恰當的技術裝備，使醫院設備處于良好的運行狀態，醫院所有的儀器設備均按醫院管理規定進行管理。

3.4、醫院醫療儀器設備由設備管理員統一管理，建立設備臺帳、檔案，并將相關資料輸入微機。設備帳目由財務科和醫學裝備科分別設帳管理，財務科設固定資產、資金總帳，醫學裝備科設立設備明細分類總帳和分戶帳。

3.5、使用科室負責所用儀器設備的日常管理，嚴格執行科室醫療設備管理制度，操作者要持證上崗，認真填寫《科室儀器設備使用登記本》。

3.6、醫學裝備科負責設備運行檢查，對閑置設備進行調整。

3.7、設備出現事故，使用科室要查明發生原因及事發經過，一般事故報醫學裝備科處理，填寫《設備事故報告處置單》，交設備管理員備案。重大事故由醫學裝備科提出處理意見，經分管院長審核，由院長審批后，醫學裝備科按審批意見處理，結果由設備管理員備案。

3.8、每年底由醫學裝備科組織技術人員，對全院的儀器、設備

進行分級鑒定。分為三級，一級為完好：性能指標合格，質量好。二級為性能指標基本完好，尚可使用。三級為經多次維修可以使用，性能指標落后，或專用部件需更換，待報廢。

第三篇：醫學裝備科相關制度

醫學裝備科工作制度

一、醫療設備訂購論證管理規定

1、訂購大中型醫療設備，應由科室提出申請，醫學裝備科匯總，經院醫學裝備管理委員會論證，院黨委會審批。

2、編制定購醫療設備計劃，必須遵循統籌兼顧，量力而行，有計劃地逐步更新原則，克服盲目性，減少重復，避免浪費，力爭發揮最佳效益。

3、申請大中型醫療設備應具備以下條件：安裝設備機房；使用操作和維修技術人員；環境條件和輔助設備；水源、電源、溫濕度、防塵凈化、防干擾、防污染等。

4、臨床及醫技科室和醫學裝備科必須對擬購設備的先進性、實用性、維修保障配件來源，社會、經濟效益等進行認真論證，深入研究，為院首長及黨委決策提出有價值的意見。

5、醫學裝備科要深入學習，信息靈通，提高計劃擬制水平，提高工作效率，提高談判、簽約、安裝、調試、驗收等各項能力，充分發揮醫療設備應有的效能。

6、本規定從文件下發日起開始執行。二.醫療設備驗收管理制度

1、購進的各類醫療設備，必須嚴格按照合同條款和標書要求進行清點、驗收、安裝。驗收合格后，方可辦理入庫、出庫手續，交付臨床使用。

2、醫療設備驗收，由醫學裝備科組織相關人員(包括物資管理采購辦公室工作人員、工程技術人員、科室設備使用人員和廠商代表)(需商檢的設備一定要請商檢部門的工作人員到場)一起開箱清點、驗貨、安裝調試。設備技術資料原件由醫學裝備科保管，可提供復印件給使用科室。驗收各方簽字確認并填寫醫療設備驗收報告與醫療設備驗收工作流程單。待醫療設備驗收工作流程單中各項工作完成后才能向廠商付款。

3、開箱驗收，應根據合同條款與裝箱清單逐項清點，凡與合同附件清單不相符的，或設備外觀有破損、撞擊痕跡的，或有質量問題的，應及時與廠家交涉增補、換貨索賠或退貨賠償處理，并出具備忘錄，由廠家和商檢代表簽字認可，否則不予驗收。

4、凡科室通過院內外各種資金或基金(包括自行爭取的資金)購置，或是通過上級下發、饋贈、設備附送等方式接受的設備，均屬醫院財產，同樣應辦理驗收入庫手續。

5、屬于計量與質量控制的醫療設備須按照醫院計量和質控文件規定進行初次使用前的檢測。檢測合格后才能發放科室使用，否則做換貨或退貨處理。檢測合格設備須粘貼合格標識。

6、醫療設備驗收報告與醫療設備驗收工作流程單見附件。

7、醫療設備檔案中須包括上級部門的批復、大型設備配置與應用許可證書、進口許可及海關驗放手續、技術論證報告、采購合同、發票復印件、驗收報告、實物資產增減單、醫療設備驗收工作流程單、設備技術資料、設備履歷本、廠商資質、其他材料等主要內容。

8、驗收合格的醫療設備信息必須錄入醫院醫療設備管理軟件，并建立科室醫療設備臺賬。屬于計量與質量控制的醫療設備須按照醫院計量和質控文件規定建立計量與質量控制醫療設備臺賬。

9、驗收合格的醫療設備須粘貼醫院醫療設備信息卡。

10、本規定從文件下發日起開始執行。

三、醫療設備安裝調試管理制度

1、安裝調試是合同執行中是重要的步驟之一，凡合同上規定屬于廠家或公司安裝調試的設備、器械或儀器，均要求廠家或公司在產品到貨時及時安裝調試。

2、保修期是指按合同到位安裝調試驗收后從啟用開始日期計算到合同規定的時間。或按照合同條款規定執行。

3、安裝調試應由供應商選派專業工程技術人員，由醫學裝備科牽頭組織，使用科室領導、操作人員或其他相關人員參加安裝調試的全過程。

4、安裝調試，必須按合同規定要求，保證質量，逐項檢查性能和各項技術參數指標寫出使用操作規程及使用注意事項。

5、安裝調試檢查合格后，科室操作人員和科主任在驗收項目上簽字，參與安裝調試的工程人員(包括廠家或公司技術人員)簽字，書寫驗收報告并存檔。

6、安裝調試后使用說明書、維修圖等資料收回醫學裝備科，并按要求存檔管理。

7、大型醫療設備驗收時，除醫學裝備科、使用科室、機關相關人員外，必要時院領導也要參加，監督把關。

8、特大型醫療設備安裝調試驗收，除第3條和第7條參加人員外，可請技術專家參與，嚴格把好技術指標關。

9、對國家指定的安裝調試設備器材項目應按其規定執行。

10、本制度從文件下發日起開始執行。

四、醫療設備操作使用管理制度

1、醫療設備的正常使用的環境條件，其中包括房屋、水、電、溫度、濕度等，須滿足設備原廠所提出的要求。若條件不能滿足或超過規定極限時，嚴禁開機或必須關機。

2、大型設備須具備衛生部規定的《大型醫療設備配置許可證》和《大型醫療設備應用許可證》，并在設備應用地點顯著位置懸掛，方能投入使用。設備使用科室有責任保管好上述許可證，如有遺失損毀，按照《醫療設備損壞事故處理制度》處理。

3、設備使用者必須經過培訓，熟悉設備性能、特點和操作規程，了解設備常見故障及現象。大型設備使用者還須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4、按照A、B、C類管理的醫療設備須有《醫療設備管理登記本》，其內容包含設備自然狀況(如：設備購進日期、設備編號、設備啟用日期、附件記錄、使用環境要求等)；設備使用責任人、保管人；重大事件；使用記錄等，并對以上內容進行詳細登記。

5、醫療設備使用科室指定專人負責科室醫療設備臺賬和醫療設備計量與質控臺賬，每臺設備的附件管理，設備的日常維護檢查等。如管理人員工作調動，應及時辦理交接手續。

6、醫療設備使用科室要有設備故障處理預案。操作人員在設備使用過程中不允許離崗，如設備發生故障，無法自行處理，應停止使用，記錄好故障現象和提示，立即通知醫學裝備科。若設備故障伴有異味、聲響、煙霧等必須關機和切斷電源。對大型和急救設備應及時向全院通報。設備檢修由醫學裝備科的工程技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或檢修。設備維修期，操作人員同樣不能離崗，應提供故障前、后的詳情，積極配合工程技術人員的維修工作。

7、使用科室和操作人員負責設備日常維護保養，使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失，無論何時下班，都應嚴格按操作流程關機，同時確保設備的使用環境可靠。

8、使用人員在下班前按規定順序關機的同時，應切斷電源、水源、氣源等。需連續工作的設備，應做好交接班工作。

9、未經培圳和認可，不得擅自使用或違章使用設備，若造成設備人為損壞，須立即報告科室領導和醫學裝備科及時處理，按規定對責任人作相應的處理。

10、屬于計量與質量控制的醫療設備須按照醫院計量和質控文件規定進行周期性檢測。嚴禁使用未經計量與質控或計量質控不合格的設備繼續為患者診治。

11、醫療設備使用管理工作納入《醫院醫療質量考評標準》，對違反考評標準規定的人員和科室將做扣分處理。具體標準參見醫療質量考評標準。

12、本制度從文件下發日起開始執行。

五、醫療設備維護保養管理制度

1、使用科室負責醫療設備的常規保養，醫學裝備科負責需專業技術和特殊儀器的常規保養、維護。

2、醫療設備維護后，各科室必須在專用登記本上詳細記錄維護內容。

3、維修技師有責任督導臨床科室正確使用和維護醫療設備，提高醫療設備的使用年限。維修技師定期或應上級要求到所負責的臨床科室巡查醫療設備使用、保養情況，并了解和征求臨床科室對醫療設備管理、使用、維護的意見和要求。醫學裝備科將各科室設備使用情況匯總定期向上級匯報。

4、醫療設備的故障維修、升級改造、修理、拆卸等工作屬于醫學裝備科工作范疇。未經許可，其他人不得從事該項工作。

5、積極創造條件進行預防性的維護保養，降低設備器材故障發生的概率。

6、對保修期內或購置保修合同的設備，要掌握其使用情況。督促設備廠商做好定期維護保養工作。

7、本制度從文件下發日起開始執行。

六、醫療設備維修管理制度

1、醫工科堅持“自修為主、外修為輔、保修為重要補充”的維修原則。

2、醫工科對設備使用科室的報修申請，必須及時安排維修工程師到現場排查、維修并通報結果；因軟、硬件不具備（如無配件、資料等問題），一時無法維修的設備，要及時向使用科室說明原因并積極聯系設備生產廠家，落實維修事宜，并告知科室設備修好所需大概時間。

3、對于急救設備，維修工程師不得以任何理由拖延，應積極搶修，保證臨床第一線的需要。

4、醫療設備維修后，必須在工作量登記本上進行詳細記錄，內容至少應包括故障時間、現象、故障原因、解決方法和結果等。

5、維修中需要購置零配件時，將購置事宜上報科主任審批，超過千元以上的，上報醫務部、院領導審批。對于緊急事件，可以先辦理，事后補報告。

6、對于保修期內或購置保修合同的設備，要掌握其使用情況。出現問題時，及時與保修廠商聯系，對維修結果做好相應的維修紀錄，并檢查保修合同的執行情況。

7、嚴格落實巡檢制度，及時發現問題及時處理，積極創造條件進行預防性維修，降低設備故障發生率。

8、維修工程師有責任督導臨床科室正確使用和維護醫療設備，提高醫療設備使用年限，工程師必須定期到科室了解和征求臨床科室對醫療設備管理、使用、維護的意見和要求，不斷改進維修保障工作。

9、本制度從文件下發日起開始執行。

七、大型醫療設備配置與使用管理制度

1、大型醫療設備配置與使用管理制度參見《大型醫療設備配置與使用管理辦法》。

2、大型醫療設備管理品種：X射線-正電子發射型電子計算機斷層掃描儀（PET-CT,含PET）、醫用電子回旋加速治療系統（MM50）、質子治療系統、X射線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、醫用核磁共振成像設備（MRI）、醫用直線加速器（LA）、數字減影血管造影X射線機（DSA）、直接數字化X射線攝影裝置（DR）、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）、高檔彩色多普勒超聲診斷儀。

3、由醫學裝備科組織、相關科室配合，填寫《大型醫療設備配置申請表》，申領《大型醫療設備配置許可證》。

4、由醫學裝備科組織、相關科室配合，聯系藥品儀器檢驗所，進行大型醫療設備質量檢測，以獲取《大型醫療設備應用許可證》。

5、醫務部指導、由醫學裝備科組織、相關科室配合，安排相關科室設備使用人員參加崗位培訓，取得相應資格。未獲得相應上崗資格的人員不得操作、使用相關大型設備。

6、各相關科室須將上級下發的《大型醫療設備配置許可證》、《大型醫療設備應用許可證》懸掛在設備所處地點的顯著位置。

7、醫學裝備科負責保管大型設備的質量檢測報告，并對《大型醫療設備應用許可證》的有效期進行追蹤。及時安排質量檢測與換領證書事宜。

8、本制度從文件下發日起開始執行。

八.醫療設備報廢管理制度

1、凡符合醫療設備報廢條件的設備，不能再在醫療、教學、科研工作中使用，應予以報廢。

2、申請報廢的醫療設備應由使用部門提出，填寫《醫療設備報廢申請表》，由醫學裝備科進行技術鑒定，并提出調劑或報廢意見。3萬元以上進口醫療設備的報廢，按固有資產管理辦法的規定程序申報。

3、凡減免稅進口的科教、技改、戰備的醫療設備，除按以上規定外，應按海關有關規定辦理手續和按程序處理。

4、待報廢醫療設備在未批復前應妥善保管，不得隨意處理，更不得私自或以局部部門的名義轉讓、轉借和拆卸。

5、已報廢的大型醫療設備應盡可能地將其可利用的部分拆下再利用，折價入賬、入庫保管，做到合理、充分利用其可用價值。

6、經批準報廢的醫療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回醫學裝備科統一處理。如有違反者應予追查，嚴重的要進行通報。

7、已批準報廢的醫療設備在處理完結后，應及時辦理銷賬手續，其殘值收益應列入醫院財務收入。

8、報廢器材實行以舊換新，防止科室管理混亂，賬目不清。

9、根據節約原則，對報廢器材一般應拆卸零配件用于維修。

10、如果使用科室既要報廢某設備而又要求添置該設備，必須先由使用科室提出意見，并提出報廢和添置理由，經工程技術人員檢測后，納入采購計劃，如果設備的價值較高須報院領導批示后辦理。

11、處理后的設備、器材憑院財務收費憑證和醫學裝備科出具的報廢清單取得醫院門衛放行。

12、本制度從文件下發日起開始執行。

第四篇：醫學裝備科管理制度

設備科管理制度

本制度主要闡述了從設備的購進、驗收、保管、維修、建檔、事故處理到報廢等全過程的管理制度，使之形成規范化、制度化，充分發揮醫療設備的效能。1 前言

隨著醫院的發展，作為醫療、科研、教學的醫療設備已占醫院固定資產的一半，對設備的管理、維修和保養的要求也就越來越高。醫療設備的管理水平也反映了醫院的整體管理水平，因此，醫院必須建立一套規范化、制度化的醫療設備管理制度，才能充分發揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態。2 組織機構

2.1 醫院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以設備科為主體，包括財務科及各使用科室在內的設備管理體系。

2.2 醫院設備歸口管理部門為設備科。設備的使用、日常保養、現場管理為各使用科室。3 設備科設備管理職責

3.1設備科是醫院設備管理的專業部門。是在主管院長的領導下，根據國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實際情況，實施醫院的設備管理。

3.2 參加醫院設備的全過程管理，介入設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。3.3 負責醫院范圍內設備的業務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。

3.4 負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。3.5 負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。

3.6負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經驗和科學的管理方法。

3.7 必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。

3.8 分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。實現運用網絡對設備進行動態和靜態管理。

3.9 按規定上報統計報表資料，做好大型醫療設備的效益分析工作。發現問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發揮設備的效益。使用科室反饋職責

4.1 及時向設備科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。

4.2 愛護設備，認真作好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。4.4 認真反饋設備運轉維修保養情況。

4.5 充分利用好設備使之產生效益，對利用率低、日常保養差的設備，經有關部門審核后酌情處理。設備的購置計劃（遵照《市四院經費開支審批制度》、《關于“三 重一大事項決策程序規定”》）

5.1各使用科室本著“經濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本未編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數量、配套設備名稱、生產廠家、金額、論證報告。

5.2設備科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經濟性等方面進行研究和論證。編制下半設備購置計劃上報院討論，由院長審定后設備科實施。每半年倉庫保管員應對庫存物資作出清資盤存表，盡量壓縮庫存，確保不發生物資過期、報廢。

5.3 設備采購中凡屬專項控制商品，設備科申請付款時，須提供有關審批資料，萬元以上的維修項目、購置單價在萬元以上的設備，設備科應提供詳細材料，上級審批后實施。

對重大項目投資（在5萬元以上），應進行投資分析，提供可 行性報告并通過政府采購中心招標采購，常規耗材采購由財務科內審科參與共同商定價格。

5.4 凡新購設備在設備科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規格型號、生產廠家、金額等在內的《設備購置會簽單》，才可實施購置。6.購進驗收管理

6.1 從具有醫療器械生產、經營資格的企業購進醫療器械。6.2購進醫療器械，應當查驗、索取下列治療，并建立采購檔案：

（一）醫療器械生產經營許可證和營業執照的復印件；

（二）經營質量管理規范認證證書的復印件；

（三）醫療器械注冊證的復印件；

（四）生物制品批簽發合格證明、醫療器械合格證明的復印件；

（五）一次性使用無菌醫療器械的銷售人員授權書及其身份證明和銷售憑證。

前款第（一）至

（四）項規定資料的復印件，應當加蓋供貨單位的印章。

對國家實行強制性安全認證的醫療器械，還應當按照《中華人民共和國計量法》的規定，查驗并索取相關資料。

6.3

購進醫療器械，應當進行進貨驗收，詳細填寫醫療器械驗收記錄。醫療器械驗收記錄應當包括產品名稱、規格（型號）、生產廠商、供貨單位、生產批號（出廠編號或序列號或生產日期）、注冊證號、有效期、數量、驗收結論、驗收人簽名等。滅菌醫療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。

對外請醫師自帶的醫療器械，應當按前款規定進行查驗。6.4 醫療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性醫療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產品使用結束。

6.5

購進驗收管理不得有下列行為：

（一）從不具備生產、經營資格的企業購進醫療器械；

（二）未經批準擅自使用或者購買其他醫療機構研制的醫療器械；

（三）購進包裝、標簽、說明書不符合規定的藥品或者醫療器械；

（四）從超經營方式或者超經營范圍的企業購進醫療器械。7.設備驗收、安裝、調試

7.1首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。

7.2 設備到達前根據設備的工作環境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。

7.3 現場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。

7.4檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中英文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。7.5 根據驗收計劃進行技術參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。

7.6 設備經安裝調試驗收合格后由設備科、財務科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。

7.7 設備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養計劃，同時協助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到帳卡物一致。8 設備存儲、維護與保養

8.1醫療器械的場所、設施和條件應當符合國家有關規定以及藥品和醫療器械使用說明書的要求。

8.2對儲存醫療器械應當定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破損、淘汰的醫療器械，應當立即封存登記，并按規定報告處理。8.3 按規定建立在用設備類醫療器械的檔案，及時養護、校檢在用設備類醫療器械，并做好養護、校檢記錄。

8.4 設備的維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合，專業管理與群眾管理相結合。

8.5 設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。

8.6 設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩(蓋單)等。

8.7 設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進行。

8.8 設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由設備科負責與供方聯系解決。

8.9 特殊設備，醫院無維修能力的如：CT、彩超、800mA數字胃腸機、電子胃鏡等，由設備科負責與廠方簽定維修保養合同。8.10 設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。9 設備的調撥、租賃、轉讓與報廢

9.1 設備調出、調入必須經有關部門審批后進行。

9.2 院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由設備科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。

9.3 設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。

9.4 加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產庫集中管理。

9.5 根據設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。9.6 報廢條件

9.6.1 已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值； 9.6.2 嚴重影響安全，且不宜修復的設備；

9.6.3 無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。10 設備技術檔案，統計資料管理

10.1 主要專業設備使用說明書、維修手冊； 10.2 設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；

10.3 申請單、合同、會簽單、付款通知單.使用記錄檢修報告； 10.4 各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況； 10.5 大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。11 設備的事故處理 11.1 事故及責任的劃分

11.1.1 小事故

因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1萬元以內的。11.1.2 一般事故

因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在10萬元以內的。11.1.3 重大事故

違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達10萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。11.1.4 特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達50萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值 60%以上的。11.2 對事故責任人的處罰

11.2.1 事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。

11.2.2 根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失，事故情節和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

11.2.3 隱瞞事故和事故情節的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院實際情況增減，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。

六安市第四人民醫院

2008年9月1日

第五篇：寧城縣蒙醫中醫醫院檢驗科分析前

寧城縣蒙醫中醫醫院檢驗科分析前、分析中、分析后的質量控制

一、分析前質量控制

主要包括正確填寫申請單，患者的準備及標本的采集、運送、處理等。申請單填寫應將患者的姓名、性別、科別、病案號等項目填寫清楚，特別是臨床診斷的填寫，以便檢驗人員在出現異常值時驚醒分析或重測。檢驗科要以不同方式告知臨床醫護人員或患者化驗標本采集方法、程序、標本容器等要求，讓采集環節都要有統一的質量管理標準和監督，避免因飲食、藥物、運動、體位、止血帶等因素影響。建立專門部門統一負責標本接收、標本轉運及登記工作，以保證實驗前標本的完整性和認識性，減少差錯的發生。

二、分析中質量控制

在每天的常規工作中要開展室內質量控制，用于檢測儀器性能和試劑質量，保證結果的正確性和穩定性，使用推薦的、質量過關的配套試劑、標準物和質控品。為保證各實驗室檢測結果的可比性，堅持定期的室間質控，以保證結果的準確性。重視原始記錄的法律效力作用。建立健全原始記錄，各項檢驗結果記錄是檢驗質量系統的重要組成部分，它不僅是實驗結果的記載，更是對整個檢測過程的如實再現，是反映檢驗質量的直接證據。隨著人們法制觀念的不斷增強，檢

驗結果的原始記錄科學化、規范化、文件化勢在必行，應該切實遵守原始記錄保存時間的規定。標本分析應密切結合臨床。

三、分析后的質量控制

分析后的質量控制是檢驗師根據臨床診斷在參考患者數據動態變化，確認報告是否正確后再發出報告的過程，是涉及到試驗結果的再分析、再確認，以保證合格報告及時發放。因此，為把好最后一關，我們制定了報告審核制度，安排有經驗、技術水平高檢驗師對報告進行質量監督檢查，對某些與臨床診斷不符的結果進行再分析、再確認，并積極與臨床取得聯系，聽取臨床對我科的各種建議和意見。將實驗不斷改進和持續發展。