第一篇：2012年化妝品生產企業衛生許可證延續辦理程序

2012年化妝品生產企業衛生許可證延續辦理程序

2012-03

一、項目名稱

化妝品生產企業衛生許可證延續

二、法律依據

（一）《化妝品衛生監督條例》

（二）《化妝品衛生監督條例實施細則》

（三）《化妝品生產企業衛生規范》

三、收費標準

不收費

四、受理范圍

《化妝品生產企業衛生許可證》有效期屆滿3個月前需要延續的；

五、申請資料

1．《化妝品生產企業衛生許可延續申請表》（下載打印）；

2．化妝品生產企業衛生許可證復印件；

3．企業營業執照副本復印件；

4．生產場地的產權證明或租賃協議復印件；

5．企業近四年接受監督檢查的情況說明，含監督部門監督和抽檢情況、產品衛生質量問題或不良反應投拆的處理情況，是否有違法違規行為等；

6．生產類別、品種和相應的批件或備案憑證一覽表；

7．第三方檢測機構出具的所有產品的檢驗報告書復印件；

8．不同形態品種的生產工藝簡述及流程圖；

9．從業人員名冊及健康體檢信息一覽表；

10．企業從業人員培訓情況；

11．經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交《企業授權委托書》和經辦人身份證復印件；

12．對照化妝品生產企業衛生規范，撰寫自查報告；

13．按照化妝品生產企業衛生規范現場審查表的各項內容準備的文字資料；（各部分要分別裝訂成冊，需現場查看或不適用的項目除外）

14．省食品藥品監管局要求的其他有關材料。

六、資料要求

（一）申報資料一式七套（報省局1套，另6套資料企業留存現場檢查用）。申報資料第13項可單獨裝訂成冊。

（二）申請資料按上述順序裝訂，且各部分有明顯的標志，并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號，整套資料裝訂成冊，資料要逐頁加蓋企業公章和騎縫章；

（三）使用A4規格紙張打印（中文不得小于宋體小4號字，英文不得小于12號字，行間距不小于25磅）左邊距不小于3cm,頁腳居中標示頁碼；

（四）申請資料中提交的證照復印件必須與原件一致，并且申請人須在復印件上注明“與原件一致”字樣和復印日期，并加蓋企業公章，現場核查時驗證原件；

（五）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨。圖紙需標明面積及尺寸。

七、許可程序

（一）受理。省食品藥品監督管理局對申請資料齊全、符合形式審查要求的，及時受理。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。

（二）審批。省局自受理之日起對申請資料審核，提出資料審核意見；組織對化妝品生產企業的許可事項進行現場核查，填寫現場核查意見。經審查合格的，發給《化妝品生產企業衛生許可證》，并收回原件；不合格的，制作《不予行政許可決定書》，說明理由并告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（三）送達。符合相關要求的，向申請人頒發《化妝品生產企業衛生許可證》，并在十日內送達。

八、承諾時限

審批時限20個工作日，發證時限10個工作日。

九、實施機關

實施機關省食品藥品監督管理局

受理地點：行政事項受理廳

十、咨詢和投訴

咨詢：0371-61215739

第二篇：辦理化妝品生產許可證

辦理化妝品生產許可證

1總則

1.1 為了加強化妝品的質量管理，做好化妝品產品生產許可證換(發)證工作，根據國務院授權國家質量技術監督局管理工業產品生產許可證工作的職能和國務院國發[1984]54號《工業產品生產許可證試行條例》、原國家經委經質[1984]526號《工業產品生產許可證管理辦法》的有關規定，特制定本實施細則。

1.2凡在中華人民共和國境內從事化妝品產品生產的所有企業和單位(以下簡稱企業)，不論其性質和隸屬關系如何，都必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。任何企業不得生產和銷售無生產許可證的化妝品。

1.3實施生產許可證管理的化妝品產品：適用于GB 5296.3-1995《消費品使用說明化妝品通用標簽》中對“化妝品”術語定義的產品。即：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面(如表皮、毛發、指甲、口唇等)，起到清潔、保養、美化或消除不良氣味作用的產品，該產品對使用部位可以有緩和作用。

1.4化妝品換(發)生產許可證的產品共分為一般液態類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機溶劑類、蠟基類和其它類，這6個申證單元，其作用僅限于換（發）生產許可證。根據產品特性，將前四個申證單元，分為若干申證小類。

1.4.1 一般液態類：不需經乳化的液體類化妝品，分為4小類。

(1)護發清潔類；(2)護膚水類；(3)染燙發類；(4)啫喱類。

1.4.2 膏霜乳液類：需經乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為2小類。

(1)護膚清潔類；(2)發用類。

1.4.3 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。

(1)散粉；(2)塊狀粉。

1.4.4 氣霧劑及有機溶劑類：含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑的化妝品，分為2小類。

(1)氣霧劑類；(2)有機溶劑類；

1.4.5 蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。

1.4.6 其他類：不能歸屬于以上五類的產品。

1.4.7 化妝品產品申證單元表。未在表中列出的產品，應根據上述規定歸屬于相應申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。

1.5 化妝品生產許可證證書標注的產品內容，應填寫申證單元名稱和申證小類名稱。其中：“其它單元”必須標注申證的具體產品名稱。

2管理機構和檢驗單位

2.1 國家質量技術監督局負責化妝品生產許可證的頒發和監督管理工作。

2.2 全國工業產品生產許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責化妝品生產許可證的頒發和監督管理的日常工作。

2.3 國家質量技術監督局全國工業產品生產許可證辦公室化妝品生產許可證審查部(簡稱全國工業產品生產許可證辦公室化妝品審查部)設在中國香料香精化妝品工業協會，受全國許可證辦公室的委托，其指責為：起草《化妝品生產許可證換(發)證實施細則》；負責對省（區、市）《化妝品生產許可證換(發)證實施細則》的宣貫；負責按比例抽查個省市對化妝品產品生產企業生產條件審查的結果。對弄虛作假、地方保護等問題嚴重者，報去昂國工業產品生產許可證辦公室予以處理；匯總各省（區、市）對企業生產條件的生產結論和各檢驗單位對產品質量的檢驗報告，將經審查符合發證條件的企業名單，報全國工業產品生產許可證辦公室；按照全國工業產品生產許可證辦公室批準的獲證企業及編號填寫證書，將生產許

可證證書寄送有關省市質量技術監督局；負責收集總結行業質量狀況，定期向國家質量監督檢驗檢疫總局和行業主管部門報告；承擔去昂國工業產品生產許可證辦公室交辦的其他事宜。

3企業取得化妝品生產許可證的必備條件

3.1企業必須持有工商行政管理部門核發的營業執照。企業的法人名稱、經營范圍與所持營業執照一致，執照的經營范圍必須包括企業申請的化妝品的生產。

3.2企業必須獲得省級化妝品衛生許可證。

3.3企業生產的化妝品的質量必須符合現行國家標準或有關行業及已備案的企業標準規定的合格品要求，其備案的企業標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業標準。

3.4 企業必須油一支保證產品質量和進行正常生產的技術人員、熟練技術工人和計檢驗隊伍。

3.5 企業必須具有生產化妝品的標準和符合規定的技術文件、管理文件（包括工藝文件、作業指導書、檢驗規程、管理制度等）。

3.6企業的生產條件和生產體系必須符合全國工業產品生產許可證辦公室制定的《化妝品生產企業質量體系審查辦法》(附件1)的規定。

4申請的受理

4.1 企業需提交的申請材料

4.1.1 《全國工業產品生產許可證申請書》(附件1)一式四份；

4.1.2 工商行政部門核發的企業營業執照復印件一份；

4.1.3 《化妝品衛生許可證》復印件一份；

4.2 企業申請受理程序

4.2.1企業應到其所在的省市質量技術監督局領取《全國工業產品生產許可證申請書》，并按規定要求填寫。

4.2.2 企業在規定時間內將申請材料報送所在省市質量技術監督局。

4.2.3 省市質量技術監督局對上報的申請材料進行審查，對不符合要求的申請立即退回企業重新填寫。

4.2.4 無論其性質和隸屬關系如何，凡企業有獨立的營業執照，都可單獨申請生產許可證。

4.2.5 經濟聯合體有關企業的申請。對于依法獨立承擔產品質量法律責任的集團公司的子公司或生產廠，應單獨申請生產許可證，其產品標注各自的生產許可證編號。對于不能依法獨立承擔產品質量法律責任的集團公司中的分公司或生產廠，由集團公司申請生產許可證，但是其所有的分公司或生產廠必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達到合格要求后方可取證，其產品標注集團公司的生產許可證編號。

4.2.6 對采取委托加工方式生產的企業，只受理有化妝品生產能力企業的換（發）證的申請，無生產能力的企業不能申請生產許可證。

5工廠生產條件審查

5.1 由省、自治區、直轄市質量技術監督局組織審查組，按《化妝品產品企業生產條件審查辦法》的要求，對工廠生產條件進行審查。審查部將在全國范圍內對工廠生產條件進行抽查。審查組的組成應符合下述原則：

5.1.1 審查組成員必須嚴格遵守《發放生產許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應具有公正性，與企業有利益關系者應予回避。

5.1.2 審查組應由具有相關專業能力的人員組成；

5.1.3 審查組實行組長負責制，組長由生產許可證審查員擔任；

5.1.4 審查組成員一般為2—4人；

5.2 現場審查

5.2.1 審查組長根據省(市)質量技術監督局的統一布署，依據《化妝品生產企業質量體系審查辦法》編制現場審查計劃，提前通知企業；

5.2.2 現場實際審查時間一般為1—2天；

5.2.3 審查組的現場審查活動應覆蓋企業生產條件有關申證產品的全部要求，按《化妝品生產企業質量體系審查辦法》進行審查，并做好記錄。

5.2.4 對于生產條件審查合格的企業，審查組應同時按《化妝品生產許可證換(發)證檢驗規則》的要求抽取樣品并封樣，同時填寫封樣單一式三份(省質量技術監督局、檢驗單位和企業各一份)。審查組應對抽封樣工作的可靠性負責。

5.2.5 審查組在現場審查結束前向企業報告審查情況。對現場審查中發現的問題，企業應在規定的時間內采取糾正措施，并向審查組報告整改情況。

5.2.6 凡獲得ISO9000系列質量認證的企業，如果其質量認證的質量體系現場審查時間在一年之內的，可提出減免企業生產條件審查的申請，并附上企業現場審查證明材料(復印件)，可只對2.2條設備工具和2.3條測量器具進行審查。

第三篇：辦理生產許可證程序

辦理生產許可證程序

一、申請

1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。

2、企業應同時提供如下資料：

（1）企業法人營業執照；

（2）例行（型式）試驗報告；

（3）環保、衛生證明等。

3、業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。

4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。

二、受理

省質量技術監督局受理企業的申請材料后，應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。

三、現場審查

1、生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總，并將合格企業名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總，并將合格企業名單和相關材料報送全國許可證辦公室；

2、生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理企業申請后15日內將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業的生產條件進行審查，并現場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內將合格企業名單和相關材料報送全國生產許可證辦公室；

3、申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責。

四、樣品檢驗

申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構受到樣品后，應當按照實施細則規定的標準和要求進行檢驗，并應當在規定的期限內完成檢驗工作。標準中對產品檢驗有特殊要求的，按標準規定進行。產品檢驗周期超過第十四條規定的材料報送時限時，材料報送時間以檢驗完成時間為準。

五、匯總、審定、發證

全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。經審定，符合發證條件的，由國家質檢總局頒發生產許可證，不符合發證條件的，將上報材料退回有關省級質量技術監督局或者審查部并告知企業。

六、后處理

省級質量技術監督局應當對不符合發證條件的企業發出《生產許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產許可證受理通知書》。

企業自接到《生產許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

第四篇：生產許可證辦理程序

辦理食品生產許可證流程

1、企業申請

（1）領申請書

企業持工商營業執照（副本）到當地市質監局或區質監局監督處領取《食品生產許可證申請書》，工作人員向企業了解有關情況，向申請企業宣貫食品生產許可證有關規定和要求。

（2）提交申請材料

食品生產加工企業申請《食品生產許可證》，每個申證單元均須提供如下書面材料：

①按照規定要求填寫的《食品生產許可證申請書》；一式兩份；

②企業營業執照、食品衛生許可證、企業組織機構代碼證（復印件）兩份；

（3）企業生產場所布局圖兩份；

（4）企業生產工藝流程圖（標注有關鍵設備和參數）兩份；

（5）企業質量管理文件兩份；

（6）如產品執行企業標準，還應提供經質量技術監督部門備案的企業產品標準兩份；

（7）申請表中規定應當提供的其他材料。

《食品生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章，復印的印章無效。

2、材料審查

（1）持國家或自治區工商行政部門頒發營業執照的企業，到自治區質量技術監督局監督處遞交《食品生產許可證申請書》及有關材料；持市、縣工商行政部門頒發營業執照的企業，應到所在市質量技術監督局遞交《食品生產許可證申請書》及有關材料。受理的質量技術監督局收到企業申請材料后，應當立即檢查申請材料是否齊全，材料不全的，應明確告知企業所缺材料，退回企業補充；材料齊全的，應當在15個工作日內組織審查組對申請材料進行書面審查。

（2）企業書面材料審查符合要求的，發給企業《食品生產許可證受理通知書》；書面審查不符合要求的，通知企業在20個工作日內補正，逾期未補正的，視為撤回申請；

3、現場審查、抽樣和檢驗

對書面材料審查符合要求的企業，受理部門安排審查組對企業的生產條件和檢驗能力進行現場審查。現場審查合格的，由審查組對其生產的食品按規定進行抽樣，交由符合條件的檢驗機構進行檢驗；現場審查存在問題或不合格的，企業可以采取糾正措施或整改，經確認或復審符合規定要求的，對其生產的食品按規定進行抽樣，交由符合條件的檢驗機構進行檢驗。現場審查、抽樣和檢驗工作應當在70個工作日內完成。

審查組開展現場審查工作主要包括以下5個基本程序：

（1）召開首次會議。會議由審查組全體人員及被審查企業的領導和有關人員參加。會議由審查組組長主持，介紹審查組成員，說明審查的內容，審查計劃，并要求企業進行必要的協助。說明審查組的工作紀律，將“企業生產必備條件審查工作廉潔信息反饋表”交企業負責人，明確企業有權對審查工作組的廉潔性和公正性進行監督。企業領導介紹企業情況。

（2）現場審查。現場審查的內容：按食品生產許可證審查細則及《食品生產加工企業必備條件現場審查求表》中的內容進行審查。審查組成員按照分工同時開展工作，并記錄審查情況。

（3）產品抽樣。產品應按生產許可證審查細則要求進行抽樣。抽取的樣品應是企業的待銷產品，一般在成品庫內進行。樣品抽樣方法、數量等要求應按各類食品生產許可證實施細則中的規定進行。填寫產品抽樣單，樣品封好后，由企業在規定時間內安全送到指定的質檢機構。

（4）審查組會議。確認審查記錄，核對審查記錄的完整性、對分歧意見的討論和處理；草擬審查報告和審查結論；通過審查報告和審查結論。

（5）末次會議。現場具體審查工作完成以后，召開末次會議。會議由審查組全體人員及被審查企業的領導和有關人員參加。會議由審查組組長主持，與企業就審查情況進行溝通，指出不符合(或不合格)或有不足的項目，向企業提出改進建議,同時要提出對不符合(或不合格)或有不足項的糾正措施以及要求完成糾正措施的時間。

4、審核、匯總、上報、發證、統一公告

（1）審查組完成審查工作后，應當盡快將審查情況報辦理部門，辦理部門應當在10個工作日內將具備保證產品質量基本條件并產品發證檢驗合格的企業名單及有關材料上報自治區質量技術監督局監督處（自身不具備檢驗能力的，必須與檢驗機構簽定委托出廠檢驗合同）。

（2）審查組作出不符合必備條件結論，或產品質量檢驗不合格且企業沒有提出異議的，辦理部門應當在20個工作日內對審查報告進行審核，確認不符合發證條件的，應當向企業下發《食品生產許可證審查不合格通知書》，同時收回

《食品生產許可證受理通知書》。企業自接到《食品生產許可證審查不合格通知書》之日起，應當認真整改，兩個月后方可再提出取證申請。

（3）自治區質量技術監督局監督處審核上報的材料，在15個工作日內統一匯總符合發證條件企業的材料上報國家質檢總局審批，國家質檢總局在10個工作日內核準批復符合發證條件的企業名單。區局監督處按照國家質檢總局的批復在15個工作日內向符合發證條件的生產企業發放《食品生產許可證》；對不符合發證條件的，發給《食品生產許可證審查不合格通知書》，并說明理由。

國家質檢總局統一公告取得《食品生產許可證》的企業名單。

第五篇：企業申請生產許可證延續

企業申請生產許可證延續 免于實地核查承諾書

依據《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《質檢總局關于深化工業產品生產許可證制度改革的意見》等有關規定，本企業承諾如下：

1、生產場地、重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備與本企業最近一次實地核查時相比未發生重大變化；

2、符合產業政策要求；

3、具備持續穩定生產合格產品的能力；

4、在證書有效期內，不存在以下情況：（1）縣級以上產品質量監督抽查不合格；（2）拒絕產品質量監督抽查或監督檢查；（3）因產品質量違法行為受過行政處罰；

（4）經查實的媒體曝光及消費者反映強烈的產品質量問題；

5、已按規定提交企業自查報告。

本企業對上述承諾的真實性、合法性負責，并承擔因承諾不真實、不合法所產生的法律后果。

法定代表人/負責人簽字：

****年**月**日

（公章）