第一篇：※縣開展動物病原微生物實驗室生物安全檢查報告

※縣開展動物病原微生物實驗室生物安全檢查報告

根據(jù)《關(guān)于開展動物病原微生物實驗生物安全專項監(jiān)督檢查的通知》要求。我們立即開展自查活動。以下為自查結(jié)果總結(jié)：

1.組織機構(gòu)管理

我們按照生物安全管理責(zé)任制度要求，明確各個部門職責(zé)所在，并會進一步完善安全保衛(wèi)制度。2.生物安全管理制度

實驗室準(zhǔn)入制度里，我們會按要求建立實驗室人員進出記錄以及外來人員進出記錄;我們有生物安全自查制度。并將改進為每月至少一次;我們建有實驗室意外事故和報告制度以及應(yīng)急預(yù)案，下一步會將應(yīng)急演練提上日程。其他的我們都按照制度來執(zhí)行。3.人員管理

我們有完整的人員檔案，也經(jīng)過了安全考核，需要整改的是定期對實驗室人員進行體檢和免疫接種。4.設(shè)施和環(huán)境

我們實驗室有生物安全柜、工作臺、洗眼器、洗手池、高壓滅菌器等儀器設(shè)備，并貼有警示語、生物危害標(biāo)記，并制定有生物安全手冊。需要改進的是我們還沒有自動關(guān)閉的主入門，沒有正規(guī)的存衣裝置，沒有貼上負責(zé)人姓名和緊急聯(lián)系電話。

5.個人防護措施及應(yīng)急處置

我們擁有整套的工作人員防護服、工作鞋、需要整改的 是我們沒有急救箱、滅火器、正規(guī)的消毒器械。6.菌毒種及樣本管理

需要整改的是我們對樣本運送的登記不夠完善，沒有詳細的銷毀記錄。7.實驗廢棄物管理

我們會定期對實驗用品進行高壓滅菌，按要求將試驗過后所余棄物進行處理。需要整改的是我們應(yīng)該配備專門的銳器盒，以后將每次試驗過后的廢棄物的處理方法以及去向作相關(guān)記錄。

疾控中心

2015.1.24

第二篇：關(guān)于開展病原微生物實驗室生物安全

關(guān)于開展病原微生物實驗室生物安全

工作的自查報告

平邑縣婦幼保健院

為加強病原微生物實驗室生物安全管理，防止相關(guān)疾病傳播，按照臨沂市衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于開展2017年人間傳染病的病原微生物實驗室生物安全專項檢查的工作的通知》的要求，我單位對病原微生物實驗室生物安全自查，匯總了有關(guān)情況，現(xiàn)將自查工作報告如下：

一、高度重視，認(rèn)真組織，全面落實各項管理措施 一是按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，加強生物安全管理組織機構(gòu)建設(shè)。成立了以保健院院長任組長，分管院長任副組長，實驗室負責(zé)人和相關(guān)科室負責(zé)人為成員的生物安全委員會，具體負責(zé)實驗室生物安全日常管理工作和方案落實，配備專兼職生物安全監(jiān)督員，具體負責(zé)實驗室日常生物安全監(jiān)督檢查工作。建立健全了生物安全組織管理，并制定了組織機構(gòu)圖，同相關(guān)人員簽訂了《實驗室生物安全責(zé)任書》和《實驗室生物安全承諾書》。

二是嚴(yán)格執(zhí)行實驗室檢測機構(gòu)管理條例。病原微生物實驗已向上級衛(wèi)生行政部門備案，并取得備案證明；先后制定了一系列實驗室生物安全管理實施方案并認(rèn)真落實。

三是建立健全各項生物安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。先后制定了實驗室安全管理手冊、操作規(guī)程（SOP）、生物安全防

護措施以及工作人員健康監(jiān)護、菌（毒）種管理、醫(yī)療廢物處置、實驗室感染控制等各類制度、預(yù)案共60余條，對醫(yī)療廢棄物處理、消毒管理、緊急事故報告、人員培訓(xùn)、實驗室內(nèi)部自查和實驗室人員準(zhǔn)入等方面做出了詳細規(guī)定，保證了各項制度的落實。

二、明確要求，全面促進，規(guī)范做好病原微生物實驗室生物安全管理。

一是加強和完善病原微生物實驗室建設(shè)。編制了生物安全手冊和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）,制定了完善的安全防護制度、管理措施和儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書。加強艾滋病篩查實驗室和微生物實驗室等二級生物安全實驗室建設(shè)，安裝了門禁系統(tǒng)，設(shè)置清潔區(qū)和污染區(qū)，制做了生物安全標(biāo)識，配備生物安全柜、洗眼器等安全防護設(shè)施。

二是強化實驗室資料檔案和儀器設(shè)備管理。認(rèn)真做好病源微生物實驗室檢測檢驗記錄和檔案資料保存管理，加強儀器設(shè)備的維護和管理，定期對高壓滅菌器、電熱恒溫干燥箱等儀器設(shè)備進行檢定維護和保養(yǎng)，并做好記錄。實驗室記錄和檔案資料規(guī)范完整。所有實驗是活動記錄及時完整，有專人每周組織一次實驗室生物安全檢查，并做好檢查記錄。加強工作人員生物安全防護，建立了實驗室工作人員健康檔案。各類檔案的保存和管理符合相關(guān)規(guī)定。

三是加強感染性材料的運輸和醫(yī)療廢棄物的管理。對

實驗室感染性的材料、標(biāo)本、醫(yī)療廢物等材料，嚴(yán)格按規(guī)定包裝運送和儲存。對實驗室工作人員進行生物安全知識培訓(xùn)，內(nèi)容包括病原微生物實驗室生物安全管理條例、醫(yī)療廢物管理條例、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或標(biāo)本運輸管理規(guī)定等國家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。對所有人員進行了生物安全知識培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗。確保了病原微生物實驗室生物安全。

2017年10月6日

第三篇：開展病原微生物實驗室生物安全工作

關(guān)于開展病原微生物實驗室生物安全?

自查工作的報告?

?為確保我中心病原微生物實驗室安全運行，按照阜陽市衛(wèi)生局衛(wèi)科〔2014〕364號文件要求我中心于2014年9月24日開展了自查活動，歷時一天。檢查主要依據(jù)阜陽市實驗室生物安全自查量化評分表，主要包括五方面內(nèi)容即：組織機構(gòu)及管理制度、實驗室布局設(shè)施及環(huán)境、人員與管理、菌（毒）種及樣本管理、廢物處置。現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：

一、基本情況

1、組織機構(gòu)及管理制度

我中心病原微生物實驗室及開展的實驗活動均在阜陽市衛(wèi)生局進行了備案；于2008年成立了生物安全委員會，建立了生物安全管理責(zé)任制，實驗室負責(zé)人為第一責(zé)任人，委員會定期開展活動，能提供活動記錄如：自查記錄、會議記錄、督導(dǎo)材料等。建立實驗室生物危害識別與風(fēng)險評估制度，能出示實驗室生物危害評估報告；評估依據(jù)及擬采取措施、規(guī)程等按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進行。能提供生物安全手冊，手冊內(nèi)容包括操作技術(shù)規(guī)程、實驗室管理制度、實驗室安全事故報告制度、緊急情況處理規(guī)程、工作人員登記表、實驗室內(nèi)儀器登記表，能出示自查記錄，生物安全委員會對安全管理體系進行了定期評審。我中心建立各實驗室的檔案，原始記錄保證可追溯性；不存在原始記錄隨意撰寫或修改等現(xiàn)象。?

2、實驗室布局設(shè)施及環(huán)境?實驗室分區(qū)明確：清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，不存在交叉污染現(xiàn)象。實驗室門窗均為可視門窗；生物安全級別標(biāo)識完善。工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開；在實驗室門口處設(shè)置有存衣或掛衣裝置；實驗室設(shè)有緊急撤離路線且有標(biāo)識。實驗室墻壁、天花板和地面材質(zhì)符合要求，實驗室臺面邊角圓滑防震大理石材質(zhì)，實驗室工作區(qū)域外設(shè)有存放備用物品的指定房間，防護用品和器材齊全；標(biāo)識系統(tǒng)完善；有生物安全柜，數(shù)量配備滿足要求；生物安全設(shè)備能滿足實驗活動需要，意外事故處理器材、急救器材、消防器材、通訊設(shè)備齊全，在靠近實驗室的出口處配備洗手消毒設(shè)施，工作區(qū)配備有洗眼裝置，配備高壓蒸汽滅菌器且數(shù)量滿足工作要求；本實驗室的窗戶均為固定不可開啟可視窗；現(xiàn)有實驗室設(shè)備均正常使用并按要求定期檢定、校正、維護。

3、人員與管理

本實驗室工作人員均取得生物安全培訓(xùn)合格證即具備從業(yè)資格，科室內(nèi)部每年均有針對性培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋生物安全知識、技術(shù)規(guī)范、操作流程等，實驗室設(shè)有生物安全監(jiān)督員，能定期開展監(jiān)督工作；工作人員建檔齊全，實驗方法均采用相關(guān)技術(shù)規(guī)范或國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實驗室嚴(yán)格要求實驗室內(nèi)不得從事與實驗無關(guān)活動，實驗室內(nèi)無存放非實驗用品現(xiàn)象；個人防護水平符合要求。

4、菌（毒）種及樣本管理

垃圾處理人員均獲得相關(guān)安全知識培訓(xùn)，且有防護措施保證安全。菌（毒）種及樣本來源、使用記錄及銷毀有詳細記錄且安全保管做到雙人雙鎖，運輸容器符合要求。

5、廢物處置

本實驗室廢棄物無害化處理采取委托有資質(zhì)部門處理的方式，能提供委托合同，內(nèi)部流轉(zhuǎn)記錄齊全，實行分類處理，暫時儲存容器符合要求，醫(yī)療廢棄物暫時儲存于固定房間，且標(biāo)識清楚。實驗室設(shè)備如需出實驗室均經(jīng)過無害化處理，實驗室廢水廢液均無害化處理后對外排放。

二、存在問題

通過此次自查，發(fā)現(xiàn)本實驗室存在一些安全隱患，與標(biāo)準(zhǔn)要求有一定差距，具體表現(xiàn)在：

1、應(yīng)急預(yù)案及制度的制定不完善如：病原微生物菌（毒）種采集、運輸及處理的管理制度、實驗室感染、泄露、菌種丟失等應(yīng)急預(yù)案。

2、實驗室內(nèi)部環(huán)境參數(shù)監(jiān)測不全面；如：溫濕度、照度、噪聲及潔凈度等。

3、未取得省級衛(wèi)生行政管理部門審批的運輸高致病性病原微生物樣本資格材料。

4、實驗室主入口門及放置生物安全柜的實驗室門可自動關(guān)閉，但是已壞，現(xiàn)不能正常自動關(guān)閉。

三、下一步打算

針對存在的問題，落實到人，逐條整改，確保滿足上級要求，同時更好的保護工作人員及外環(huán)境。

第四篇：病原微生物實驗室生物安全管理制度

病原微生物實驗室生物安全管理制度

總則

第一條 為了加強病原微生物實驗室生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，依照國務(wù)院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)程序，制定本制度。

第二條 本實驗室主要涉及第三類病原微生物（少數(shù)第二類病原微生物如結(jié)核桿菌），符合二級生物安全防護水平（BSL－2），適合于從未知病原的人身上取血、體液和組織進行微生物學(xué)檢驗，因此主要按二級生物安全防護水平進行管理。從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。

第三條 安全標(biāo)準(zhǔn)。第三類病原微生物能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。接觸這些致病微生物的工作人員的主要危害是與感染性材料的偶然的皮膚或粘膜破損、或吞食感染性食物。必須強調(diào)對污染的針頭或利器的使用要非常謹(jǐn)慎。對未知的通過氣溶膠途徑傳播的微生物、具有增加工作人員暴露的可能氣溶膠或高度飛濺物的防護程序：

1、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物；

2、向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞⒏采w周圍區(qū)域；

3、作用30分鐘后清理處理物質(zhì)；

4、如有必要重復(fù)以上步驟。

第四條 設(shè)立檢驗科生物安全管理小組，由檢驗科主任、微生物實驗室組長及相關(guān)人員組成，負責(zé)制定和修改生物安全管理制度、實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，組織實施。科主任和實驗室組長，為全科和實驗室生物安全的第一責(zé)任人。由高年資微生物檢驗人員任安全員，負責(zé)監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。第五條 每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

第六條 實驗室要具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備；具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。工作人員要嚴(yán)守操作規(guī)程，在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

第七條 制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責(zé)。第八條 實驗室感染控制。依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。配合醫(yī)院，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況，定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。第九條 違反《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，未執(zhí)行本制度的，造成后果的，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任或行政責(zé)任。實驗室運行基本規(guī)范 第一條 實驗室的進入

與實驗室工作無關(guān)的任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得進入實驗室工作區(qū)域。兒童不得進入實驗室工作區(qū)域。可能增加獲得性感染的危險性或感染后可能引起嚴(yán)重后果的人員不允許進入實驗室。

? BSL-2實驗室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志，包括通用的生物危險性標(biāo)志，標(biāo)明傳染因子、實驗室負責(zé)人或其他人姓名、電話、以及進入實驗室的特殊要求。? 實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉。

? 與實驗室工作無關(guān)的動物不得帶入實驗室。第二條 個人防護要求

? 在實驗室工作時，必須穿著工作服外加罩衫或穿防護服，戴帽子、口罩。

? 在進行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料的操作時，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后，應(yīng)先消毒再摘除，隨后必須洗手。一次性手套不得清洗和再次使用。

? 在處理完感染性實驗材料和動物后，以及在離開實驗室工作區(qū)域前，都必須洗手。? 當(dāng)操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行時，為了防止眼睛或面部受到感染性材料噴濺物或霧化危害、或防止碰撞或人工紫外線輻射的傷害，必須戴合適的安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護設(shè)備。

? 嚴(yán)禁穿著實驗室防護服離開實驗室工作區(qū)域。? 不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

? 禁止在實驗室工作區(qū)域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。? 禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。

? 在實驗室內(nèi)用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。

第三條 有關(guān)操作的指導(dǎo)原則

? 嚴(yán)禁用口吸移液管, 嚴(yán)禁將實驗材料置于口內(nèi)。嚴(yán)禁舔標(biāo)簽。? 所有的實驗操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。

? 應(yīng)限制使用注射針頭和注射器。除了進行腸道外注射或抽取實驗動物體液外，注射針頭和注射器不能用于移液或用作其他用途。

? 實驗室應(yīng)制訂并執(zhí)行處理溢出物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時，必須向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。實驗室應(yīng)如實記錄有關(guān)暴露和處理的情況，保存相關(guān)記錄。

? 污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染（采用化學(xué)或物理學(xué)方法）。根據(jù)所處理的微生物因子的危險度評估結(jié)果準(zhǔn)備專門的污水處理系統(tǒng)。

? 只有保證在實驗室內(nèi)沒有受到污染的文件紙張才能帶出實驗室。

第四條 實驗室工作區(qū)的管理原則

? 實驗室應(yīng)保持清潔整齊，嚴(yán)禁擺放和實驗無關(guān)的物品。? 每天工作結(jié)束后應(yīng)清除工作臺面的污染。若發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出應(yīng)立即清除污染。? 所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須先清除污染。

? 感染性材料的包裝和運輸應(yīng)遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定《感染性物質(zhì)運輸指南》。

?如果窗戶可以打開，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗。

第五條 生物安全管理的指導(dǎo)原則

? 實驗室負責(zé)人負責(zé)制訂和采用生物安全管理計劃以及實驗室安全或/和操作手冊。

? 實驗室應(yīng)能提供常規(guī)的實驗室安全培訓(xùn),并建立制度。? 實驗室負責(zé)人（或生物安全負責(zé)人）要將生物安全實驗室的特殊危害告知實驗室人員，同時要求他們閱讀生物安全或/和操作手冊，并遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作程序。實驗室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或/或操作手冊。所有實驗室人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，了解所從事工作的危險、掌握有關(guān)的管理規(guī)定和操作程序，通過考核后方可從事相關(guān)實驗室工作。

? 應(yīng)當(dāng)制訂節(jié)肢動物和嚙齒動物的控制方案。

? 如有必要，應(yīng)為所有實驗室人員提供適宜的醫(yī)學(xué)評估、監(jiān)測和治療，并建立健康檔案。實驗室人員應(yīng)接受與所操作生物因子或?qū)嶒炇覂?nèi)潛在的因子相關(guān)的免疫接種或檢測。第六條 污染物與廢物的處理 實驗室和醫(yī)療廢物的處理要遵守國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院廢物管理條例》 醫(yī)療廢物的定義：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性的廢物。

--及時用專用包裝物、容器收集所產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)示和警示說明。實驗廢物應(yīng)置于實驗室指定的安全地方，按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用密閉包裝容器的中，定期安全運出實驗室。在運走之前，應(yīng)使其達到生物學(xué)安全。--有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放。--在設(shè)計和執(zhí)行關(guān)于生物危害性廢棄物處理、運輸和廢棄的規(guī)劃之前，參考《醫(yī)院廢物管理條例》相關(guān)條例。

--高壓蒸汽滅菌過的廢物可以在其他地方焚燒后處理，或在指定垃圾場掩埋處理。第七條 個人防護裝備

要求工作人員應(yīng)掌握的要點：

1、必須十分了解和掌握自己工作性質(zhì)和特點。

2、所涉及的實驗工作需要使用個人防護裝備的類型。

3、正確的使用方法。

BSL－2實驗室基本要求：

1、工作人員在實驗時應(yīng)穿工作服，戴防護眼鏡。

2、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。

3、在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。

第五篇：病原微生物實驗室生物安全管理條例（范文）

病原微生物實驗室生物安全管理條例

國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意；

（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準(zhǔn)；

（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)通過實驗室國家認(rèn)可。

國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認(rèn)可；實驗室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為５年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）通過實驗室國家認(rèn)可；

（三）具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；

（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。

實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。

專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起１５日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起２小時內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；２小時內(nèi)未作出決定的，實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪Ｐ陆ā⒏慕ɑ蛘邤U建一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。

已經(jīng)建成并通過實驗室國家認(rèn)可的三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實驗活動。

為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實驗室中進行。

實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。

需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實驗室進行。

實驗室的設(shè)立單位負責(zé)實驗室的生物安全管理。

實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強對實驗室日常活動的管理。實驗室負責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。

實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案，并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當(dāng)有２名以上的工作人員共同進行。

進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)。實驗室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，還應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時，應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行預(yù)防接種。

在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于２０年。

實驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。

三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。