第一篇：西吉縣病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查工作總結(jié)

西吉縣病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查工作總結(jié) 根據(jù)西吉縣衛(wèi)生局《轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記工作的通知》要求，縣衛(wèi)生監(jiān)督所于2007年元月28日至2月1日，組織3名衛(wèi)生監(jiān)督員，由主管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，檢查指導(dǎo)了我縣開(kāi)展病原微物生實(shí)驗(yàn)室備案登記工作。對(duì)西吉縣醫(yī)院檢驗(yàn)科，中醫(yī)院化驗(yàn)室，婦幼保健所化驗(yàn)室，疾控中心檢驗(yàn)科、艾滋病毒初篩實(shí)驗(yàn)室及白城鼠疫濫測(cè)實(shí)驗(yàn)室等6所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了檢查指導(dǎo)，按照BSL—

1、BSL—2病原微生物實(shí)驗(yàn)室范圍和基本要求，通過(guò)自我評(píng)估，確認(rèn)西吉縣醫(yī)院檢驗(yàn)科、中醫(yī)院化驗(yàn)室、婦幼保健所化驗(yàn)室等3所實(shí)驗(yàn)室為BSL—1實(shí)驗(yàn)室；縣疾控中心檢驗(yàn)室、艾滋病毒初篩實(shí)驗(yàn)室、白城監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室為BSL—2實(shí)驗(yàn)室，并按通知要求完成了申請(qǐng)備案工作。

按照《自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查評(píng)估的通知》要求，西吉縣衛(wèi)生局組織并抽調(diào)2名醫(yī)政工作人員，監(jiān)督所出動(dòng)了3名監(jiān)督員，于2007年8月3日—6日開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查評(píng)估工作。對(duì)申報(bào)的BSL—

1、BSL—2實(shí)驗(yàn)室，按照評(píng)估項(xiàng)目?jī)?nèi)容，進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查和評(píng)估驗(yàn)收工作。通過(guò)檢查評(píng)估，縣疾控中心檢驗(yàn)室和艾滋病毒初篩實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)比較完善，安全設(shè)備及個(gè)人防護(hù)基本到位，有相應(yīng)的物資儲(chǔ)備，感染控制措施到位，整體管理已進(jìn)入規(guī)范化、日常化程序，符合BLS—

1、BSL—2實(shí)驗(yàn)室基本要求。但是，縣疾控中心白城鼠疫監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室、縣醫(yī)院檢驗(yàn)科、中醫(yī)

院化驗(yàn)室、婦幼保健所化驗(yàn)室等實(shí)驗(yàn)室生物安全管理存在體系建設(shè)不健全，各類管理制度未落實(shí)，工作人員衛(wèi)生法律知識(shí)培訓(xùn)不到位，技術(shù)規(guī)程未形成，醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處理不規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室布局不合理，資料管理未建立檔案等等，達(dá)不到BSL—

1、BSL—2病原微生物實(shí)驗(yàn)室基本要求。對(duì)此，衛(wèi)生監(jiān)督人員制作下發(fā)了衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)，提出了整改意見(jiàn)。

對(duì)此項(xiàng)工作，縣衛(wèi)生監(jiān)督所做了具體安排，領(lǐng)導(dǎo)親自抓、有專人負(fù)責(zé)，建立了工作檔案，并及時(shí)報(bào)送二期衛(wèi)生監(jiān)督信息，促進(jìn)了我縣病原微生物實(shí)驗(yàn)物生物安全管理工作。

西吉縣衛(wèi)生監(jiān)督所

二00七年十月二十八日

第二篇：關(guān)于開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

關(guān)于開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

工作的自查報(bào)告

平邑縣婦幼保健院

為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止相關(guān)疾病傳播，按照臨沂市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2017年人間傳染病的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)檢查的工作的通知》的要求，我單位對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查，匯總了有關(guān)情況，現(xiàn)將自查工作報(bào)告如下：

一、高度重視，認(rèn)真組織，全面落實(shí)各項(xiàng)管理措施 一是按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)生物安全管理組織機(jī)構(gòu)建設(shè)。成立了以保健院院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管院長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的生物安全委員會(huì)，具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作和方案落實(shí)，配備專兼職生物安全監(jiān)督員，具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常生物安全監(jiān)督檢查工作。建立健全了生物安全組織管理，并制定了組織機(jī)構(gòu)圖，同相關(guān)人員簽訂了《實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任書(shū)》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全承諾書(shū)》。

二是嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例。病原微生物實(shí)驗(yàn)已向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并取得備案證明；先后制定了一系列實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)施方案并認(rèn)真落實(shí)。

三是建立健全各項(xiàng)生物安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。先后制定了實(shí)驗(yàn)室安全管理手冊(cè)、操作規(guī)程（SOP）、生物安全防

護(hù)措施以及工作人員健康監(jiān)護(hù)、菌（毒）種管理、醫(yī)療廢物處置、實(shí)驗(yàn)室感染控制等各類制度、預(yù)案共60余條，對(duì)醫(yī)療廢棄物處理、消毒管理、緊急事故報(bào)告、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部自查和實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入等方面做出了詳細(xì)規(guī)定，保證了各項(xiàng)制度的落實(shí)。

二、明確要求，全面促進(jìn)，規(guī)范做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

一是加強(qiáng)和完善病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。編制了生物安全手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）,制定了完善的安全防護(hù)制度、管理措施和儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。加強(qiáng)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室等二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，安裝了門(mén)禁系統(tǒng)，設(shè)置清潔區(qū)和污染區(qū)，制做了生物安全標(biāo)識(shí)，配備生物安全柜、洗眼器等安全防護(hù)設(shè)施。

二是強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室資料檔案和儀器設(shè)備管理。認(rèn)真做好病源微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)檢驗(yàn)記錄和檔案資料保存管理，加強(qiáng)儀器設(shè)備的維護(hù)和管理，定期對(duì)高壓滅菌器、電熱恒溫干燥箱等儀器設(shè)備進(jìn)行檢定維護(hù)和保養(yǎng)，并做好記錄。實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案資料規(guī)范完整。所有實(shí)驗(yàn)是活動(dòng)記錄及時(shí)完整，有專人每周組織一次實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查，并做好檢查記錄。加強(qiáng)工作人員生物安全防護(hù)，建立了實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案。各類檔案的保存和管理符合相關(guān)規(guī)定。

三是加強(qiáng)感染性材料的運(yùn)輸和醫(yī)療廢棄物的管理。對(duì)

實(shí)驗(yàn)室感染性的材料、標(biāo)本、醫(yī)療廢物等材料，嚴(yán)格按規(guī)定包裝運(yùn)送和儲(chǔ)存。對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)，內(nèi)容包括病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或標(biāo)本運(yùn)輸管理規(guī)定等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)所有人員進(jìn)行了生物安全知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗。確保了病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全。

2017年10月6日

第三篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

總則

第一條 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，依照國(guó)務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及相關(guān)程序，制定本制度。

第二條 本實(shí)驗(yàn)室主要涉及第三類病原微生物（少數(shù)第二類病原微生物如結(jié)核桿菌），符合二級(jí)生物安全防護(hù)水平（BSL－2），適合于從未知病原的人身上取血、體液和組織進(jìn)行微生物學(xué)檢驗(yàn)，因此主要按二級(jí)生物安全防護(hù)水平進(jìn)行管理。從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。

第三條 安全標(biāo)準(zhǔn)。第三類病原微生物能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。接觸這些致病微生物的工作人員的主要危害是與感染性材料的偶然的皮膚或粘膜破損、或吞食感染性食物。必須強(qiáng)調(diào)對(duì)污染的針頭或利器的使用要非常謹(jǐn)慎。對(duì)未知的通過(guò)氣溶膠途徑傳播的微生物、具有增加工作人員暴露的可能氣溶膠或高度飛濺物的防護(hù)程序：

1、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物；

2、向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞⒏采w周?chē)鷧^(qū)域；

3、作用30分鐘后清理處理物質(zhì)；

4、如有必要重復(fù)以上步驟。

第四條 設(shè)立檢驗(yàn)科生物安全管理小組，由檢驗(yàn)科主任、微生物實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)及相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)制定和修改生物安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，組織實(shí)施。科主任和實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)，為全科和實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。由高年資微生物檢驗(yàn)人員任安全員，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。第五條 每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

第六條 實(shí)驗(yàn)室要具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。工作人員要嚴(yán)守操作規(guī)程，在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。

第七條 制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。第八條 實(shí)驗(yàn)室感染控制。依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。配合醫(yī)院，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況，定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。第九條 違反《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，未執(zhí)行本制度的，造成后果的，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任或行政責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行基本規(guī)范 第一條 實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入

與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。兒童不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。可能增加獲得性感染的危險(xiǎn)性或感染后可能引起嚴(yán)重后果的人員不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

? BSL-2實(shí)驗(yàn)室門(mén)上應(yīng)標(biāo)有國(guó)際通用的生物危害警告標(biāo)志，包括通用的生物危險(xiǎn)性標(biāo)志，標(biāo)明傳染因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他人姓名、電話、以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。? 實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)保持關(guān)閉。

? 與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的動(dòng)物不得帶入實(shí)驗(yàn)室。第二條 個(gè)人防護(hù)要求

? 在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，必須穿著工作服外加罩衫或穿防護(hù)服，戴帽子、口罩。

? 在進(jìn)行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料的操作時(shí)，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后，應(yīng)先消毒再摘除，隨后必須洗手。一次性手套不得清洗和再次使用。

? 在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動(dòng)物后，以及在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前，都必須洗手。? 當(dāng)操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時(shí)，為了防止眼睛或面部受到感染性材料噴濺物或霧化危害、或防止碰撞或人工紫外線輻射的傷害，必須戴合適的安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護(hù)設(shè)備。

? 嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。? 不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

? 禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。? 禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域儲(chǔ)存食品和飲料。

? 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用過(guò)的防護(hù)服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。

第三條 有關(guān)操作的指導(dǎo)原則

? 嚴(yán)禁用口吸移液管, 嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)材料置于口內(nèi)。嚴(yán)禁舔標(biāo)簽。? 所有的實(shí)驗(yàn)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來(lái)進(jìn)行。

? 應(yīng)限制使用注射針頭和注射器。除了進(jìn)行腸道外注射或抽取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體液外，注射針頭和注射器不能用于移液或用作其他用途。

? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂并執(zhí)行處理溢出物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時(shí)，必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如實(shí)記錄有關(guān)暴露和處理的情況，保存相關(guān)記錄。

? 污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染（采用化學(xué)或物理學(xué)方法）。根據(jù)所處理的微生物因子的危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果準(zhǔn)備專門(mén)的污水處理系統(tǒng)。

? 只有保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)沒(méi)有受到污染的文件紙張才能帶出實(shí)驗(yàn)室。

第四條 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)的管理原則

? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊，嚴(yán)禁擺放和實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。? 每天工作結(jié)束后應(yīng)清除工作臺(tái)面的污染。若發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出應(yīng)立即清除污染。? 所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須先清除污染。

? 感染性材料的包裝和運(yùn)輸應(yīng)遵循國(guó)家和∕或國(guó)際的相關(guān)規(guī)定《感染性物質(zhì)運(yùn)輸指南》。

?如果窗戶可以打開(kāi)，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗。

第五條 生物安全管理的指導(dǎo)原則

? 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂和采用生物安全管理計(jì)劃以及實(shí)驗(yàn)室安全或/和操作手冊(cè)。

? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能提供常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn),并建立制度。? 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（或生物安全負(fù)責(zé)人）要將生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊危害告知實(shí)驗(yàn)室人員，同時(shí)要求他們閱讀生物安全或/和操作手冊(cè)，并遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作程序。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或/或操作手冊(cè)。所有實(shí)驗(yàn)室人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，了解所從事工作的危險(xiǎn)、掌握有關(guān)的管理規(guī)定和操作程序，通過(guò)考核后方可從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)室工作。

? 應(yīng)當(dāng)制訂節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物的控制方案。

? 如有必要，應(yīng)為所有實(shí)驗(yàn)室人員提供適宜的醫(yī)學(xué)評(píng)估、監(jiān)測(cè)和治療，并建立健康檔案。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受與所操作生物因子或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)潛在的因子相關(guān)的免疫接種或檢測(cè)。第六條 污染物與廢物的處理 實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療廢物的處理要遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院廢物管理?xiàng)l例》 醫(yī)療廢物的定義：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性的廢物。

--及時(shí)用專用包裝物、容器收集所產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)示和警示說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)廢物應(yīng)置于實(shí)驗(yàn)室指定的安全地方，按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用密閉包裝容器的中，定期安全運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。在運(yùn)走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。--有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o(wú)害化處理后排放。--在設(shè)計(jì)和執(zhí)行關(guān)于生物危害性廢棄物處理、運(yùn)輸和廢棄的規(guī)劃之前，參考《醫(yī)院廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)條例。

--高壓蒸汽滅菌過(guò)的廢物可以在其他地方焚燒后處理，或在指定垃圾場(chǎng)掩埋處理。第七條 個(gè)人防護(hù)裝備

要求工作人員應(yīng)掌握的要點(diǎn)：

1、必須十分了解和掌握自己工作性質(zhì)和特點(diǎn)。

2、所涉及的實(shí)驗(yàn)工作需要使用個(gè)人防護(hù)裝備的類型。

3、正確的使用方法。

BSL－2實(shí)驗(yàn)室基本要求：

1、工作人員在實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿工作服，戴防護(hù)眼鏡。

2、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。

3、在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出。用過(guò)的工作服應(yīng)先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。

第四篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（范文）

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例

國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門(mén)審查同意；

（三）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)；

（五）生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國(guó)務(wù)院投資主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)或者論證會(huì)，聽(tīng)取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見(jiàn)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。

國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書(shū)。證書(shū)有效期為５年。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定；

（二）通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可；

（三）具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員；

（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對(duì)符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)。

取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)同意。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)、診斷工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

專門(mén)從事檢測(cè)、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起１５日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起２小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；２小時(shí)內(nèi)未作出決定的，實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過(guò)電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪Ｐ陆ā⒏慕ɑ蛘邤U(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。

已經(jīng)建成并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案。環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門(mén)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。

需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。

實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有２名以上的工作人員共同進(jìn)行。

進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。

在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于２０年。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。

三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。

第五篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)

一、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中如何清除手部污染

1.處理完危害性材料和動(dòng)物后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前都要洗手。

2.一般用普通的肥皂盒水沖洗就可以，但在高度危險(xiǎn)的情況下，建議使用殺菌肥皂。手要完全抹上肥皂，搓洗至少10秒，用干凈水沖洗后再用干凈的紙巾或毛巾擦干。

3.洗完手后，應(yīng)使用紙巾或毛巾來(lái)關(guān)上水龍頭，以防止再度污染洗凈的手。

二、如何應(yīng)對(duì)菌毒種的濺出污染

1.如果傳染材料濺在眼和面部，應(yīng)立即到洗眼處沖洗3秒鐘，當(dāng)事人立即停

止工作，撤出，隔離觀察和預(yù)防治療。

2.如果傳染材料濺在地上應(yīng)，立即用消毒液消毒，對(duì)室內(nèi)用噴霧消毒，停止工作撤出，對(duì)當(dāng)事人隔離觀察和預(yù)防治療。實(shí)驗(yàn)室封閉24小時(shí)后再消毒，間隔24小時(shí)后可繼續(xù)工作。

3.如果傳染材料濺在生物安全柜內(nèi)，可用消毒紗布遮蓋，可繼續(xù)工作。

4.如果傳染材料濺在衣服上應(yīng)立即停止工作，更換防護(hù)服后繼續(xù)工作。

三、感染性物質(zhì)破碎或溢出的應(yīng)急措施

1．應(yīng)當(dāng)立即用布或紙巾覆蓋瓶子或容器等含有感染物的破碎物品以及培養(yǎng)

物等溢出感染物。在上面倒上消毒劑，至少30秒后將布、紙巾以及破碎物品清理掉。玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。最后用消毒劑擦拭污染區(qū)域。

2．如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對(duì)它們進(jìn)行高壓或放在有效的消毒液內(nèi)浸 泡24小時(shí)。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在污染物容器內(nèi)。

四、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中如何正確使用手套

1.所戴手套無(wú)漏損。

2.戴好手套后可完全遮住手及腕部，如必要可覆蓋實(shí)驗(yàn)室罩服或外衣的袖子

3.在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時(shí)更換手套。

4.手套為實(shí)驗(yàn)室工作專用。

5.在工作完成或中止后應(yīng)消毒、摘掉并安全處置。