第一篇：藥品GSP庫管員培訓試卷及答案

重慶奧研醫藥有限公司

庫管員培訓試卷

姓名： 分數：

一、填空題（10*10分）

1、企業應當根據藥品的 對藥品進行合理儲存，規定的貯藏要求進行儲存；

2、儲存藥品相對濕度為 ；按質量狀態實行色標管理：合格藥品為，不合格藥品為紅色，待確定藥品為 ；

3、儲存藥品應當按照要求采取避光、、通風、、、防鼠等措施；

4、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照 標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；藥按 堆碼，不同批號的藥品不得，垛間距不小于，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于，與地面間距不小于 ；

5、藥品與、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材 和 分庫存放；拆除外包裝的零貨藥品應當 存放；

6、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當，和雜物堆放；

7、未經批準的人員 進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響藥品 和 的行為；藥品儲存作業區內 存放與儲存管理無關的物品。

8、藥品儲存的原則是： 儲存，帳貨。

9、保管員憑 簽字或蓋章的“ ”收貨

10、保管員對藥品的、劑型、、批號、等對無誤后，在入庫單上，辦理入庫交接手續，并做

好商品帳。對出現單貨不符、、包裝不牢或破

損、或其它可疑質量問題的藥品，有權，并填寫“藥品拒收報告單”報質量管理部。

11.企業應當按照規定的程序和要求對到藥品 進行、驗收，防止不合格藥品。

12.藥品到貨時，收貨人員應當核實 是否符合要求，并對照 和采購記錄 藥品，做到票、賬、相符。按 的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照 13.隨貨同行單（票）應當包括、生產廠商、藥品的通用名稱、、規格、、數量、收貨單位、、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥 品 原印章。

14.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、等質量控制狀況進行 并記錄。不符合溫度要求的應當。15.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按 要求放于相應，或者設置狀態標志，通知。冷藏、冷凍藥品應當在 待驗。

16.收貨員檢查運輸工具是否密閉，如發現運輸工具內有雨淋、腐 蝕、等可能影響藥品質量的，及時通知采購部門并 報 處理。

17.供貨方委托運輸藥品的，企業 要提前向供貨單位索要委托的、承運單位、等信息，并將上述情

況 通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要 上述內容，內容不一致的，通知采購部門并報質量管理部門處理。

18.應當依據 核對藥品實物。隨貨同行單（票）中記載的藥品的、劑型、規格、批號、數量、生產廠商等內容，與藥品實物不符的，應當，并通知 進行處理。

19、對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物 不符的，經 確認后，應當由采購部門確定并 采購數量后，方可收貨。供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、不相符的內容，的，應當，存在異常情況的，報質量管理部門處理。

20.收貨人員應當 藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否，對出現破損、污染、等情況的藥品，應當。

倉儲培訓試卷答案

1、質量特性、包裝標示、《中華人民共和國藥典》 2、35%～75%、綠色、黃色

3、遮光、防潮、防蟲

4、外包裝、批號、混垛、5厘米、30厘米、10厘米

5、非藥品、中藥飲片、集中

6、保持清潔、無破損

7、不得、質量、安全、不得

8、安全、相符

9、質量驗收員、藥品入庫驗收購進記錄單

10、名稱、規格、數量、簽收、質量異常、標志模糊、拒收 11.逐批、收貨、入庫

12.運輸方式、隨貨同行單（票）、核對、貨

13.供貨單位、劑型、批號、收貨地址、出庫專用章 14.運輸時間、重點檢查、拒收

15.品種特性、待驗區域、驗收、冷庫內 16.污染、現象、質量管理部門

17.采購部門、承運方式、啟運時間、提前、逐一核對 18.隨貨同行單（票）、通用名稱、拒收、采購部門

19、數量、供貨單位、調整、藥品實物、不予確認、拒收 20、拆除、完好、標識不清、拒收

第二篇：藥品GSP倉儲員培訓試卷及答案

倉儲員培訓試卷

姓名：分數：

一、填空題（10*10分）

1、企業應當根據藥品的對藥品進行合理儲存，按的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照規定的貯藏要求進行儲存；

2、儲存藥品相對濕度為；按質量狀態實行色標管理：合格藥品為，不合格藥品為紅色，待確定藥品為；

3、儲存藥品應當按照要求采取避光、、通風、、、防鼠等措施；

4、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；藥按堆碼，不同批號的藥品不得，垛間距不小于，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于，與地面間距不小于；

5、藥品與、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材 和分庫存放；拆除外包裝的零貨藥品應當存放；

6、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當，和雜物堆放；

7、未經批準的人員進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響藥品和的行為；藥品儲存作業區內存放與儲存管理無關的物品。

8、藥品儲存的原則是：儲存，帳貨。

9、保管員憑簽字或蓋章的“”收貨

10、保管員對藥品的、劑型、、批號、等對無誤后，在入庫單上，辦理入庫交接手續，并做 好商品帳。對出現單貨不符、、包裝不牢或破 損、或其它可疑質量問題的藥品，有權，并填寫“藥品拒收報告單”報質量管理部。

倉儲培訓試卷答案

1、質量特性、包裝標示、《中華人民共和國藥典》 2、35%～75%、綠色、黃色

3、遮光、防潮、防蟲

4、外包裝、批號、混垛、5厘米、30厘米、10厘米

5、非藥品、中藥飲片、集中

6、保持清潔、無破損

7、不得、質量、安全、不得

8、安全、相符

9、質量驗收員、藥品入庫驗收購進記錄單

10、名稱、規格、數量、簽收、質量異常、標志模糊、拒收

第三篇：門店藥品GSP養護員培訓試卷及答案

大藥房連鎖有限公司

藥品養護員（門店）培訓考核試卷

姓名： 分數：

一、填寫題（每空1分，共30分）

1、企業應當根據藥品的 對藥品進行合理儲存。

2、藥品儲存對溫度有很高的要求：常溫區的溫度為

；陰涼區的溫度為

；儲存藥品的相對濕度應保持在。

3、出庫藥品依據

、、的原則。4．門店藥品養護員根據養護計劃 對陳列藥品進行 檢查并記錄，首營品種、近效期藥品、易變質藥品、發生過質量問題的品種應進行

。5.藥品應按

堆碼，不同批號的藥品不得

，垛間距不小于

厘米，與庫房內墻、頂，溫度調控設備及管道等設施間距不小于

厘米，與地面間距不小于

厘米

6.儲存藥品應當按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施； 7.藥品與、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和 分庫存放。8.企業應當采用 系統對庫存藥品的有效期進行 和控制，采取 及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。養護員在養護過程中發現有質量疑問的藥品應當立即采取，下架放置待處理區中，立即報告質量管理員并在計算機系統中，9、拆除外包裝的零貨藥品應當。

10、未經批準的人員不得進入

，進入儲存作業區的人員不得有影響藥品 和 行為，藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的。

11、養護員應定期、養護信息。

二、選擇題（每題5分，共40分））

1．藥品在庫養護的原則為（）

Ａ、以養為主

Ｂ、以防為主

Ｃ、以檢查為主

Ｄ、以保管為主 2．藥品庫區色標管理中標識為綠色的是（）

Ａ、不合格區

Ｂ、合格區

Ｃ、待驗區

Ｄ、退貨區

3、藥品養護記錄保存年限：（）

A、5年

B、3年 C、2年。

4、記錄、憑證應做到（）A、內容真實，記錄及時。

B、按表格內容填寫齊全，不得留有空格，內容重復時，不得用“、、”或“同上”表示 C、品名、廠牌、購進和銷售單位不得簡寫

D、記錄和憑證按時間順序按月裝訂成冊，并按規定時限保存。

5、中藥飲片貯存中常見的變異現象（）

A、蟲蛀B、發霉、風化、潮解、粘連C、泛油D變色、氣味散失

6、影響中藥質量變異的環境因素（）A、溫度B、濕度C、日光D、空氣E、霉菌、蟲害

7、養護人員應當根據（）對藥品進行養護。A、庫房條件B、外部環境C、藥品質量特性

8、儲存藥品的庫房按質量狀態實行色標管理，以下說法正確的是（A、合格藥品為綠色B、不合格藥品為紅色C、待確定藥品為黃色

三、簡答題（30分）

藥品養護員的主要工作內容？）藥品在庫養護知識培訓試卷

參 考 答 案

二、填寫題

1、質量特性

2．10－30℃； ≤20℃； 35％－75％ 3．先產先出；近期先出；按批號發貨 4．每月 全部批次 重點養護 5． 批號 混垛 5 30 10 6． 避光、通風、防蟲

7、非藥品、中藥飲片

8、計算機、自動跟蹤、近效期預警 停售措施 鎖定

9、集中存放

10、儲存作業區 質量 安全 物品

11、匯總 分析

二、選擇題

１．Ｂ

７．ABC

三、簡答題

（一）指導和督促儲存人員對對藥品進行合理儲存作業；

（二）檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境；

（三）對庫房溫濕度進行有效監測、調控；

（四）按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養護；

（五）發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理；

（六）對中藥材和中藥飲片嬰丹按其特性采取有效方法進行養護并記錄，采取的養護方法不得對藥品造成污染；

（七）定期匯總、分析養護信息。２．B ３．A ４．ＡBCD ８．ABC

５．ABCD

6、ABCDE 3

第四篇：藥品GSP采購員培訓試卷及答案

采購員崗前培訓考試題

考試時間： 年 月 日 姓名：

門 店 ： 分數：

一、填空題（每空3 分共60 分）

1、采購中涉及的首營企業、首營品種，采購部門應當填寫相關___________，經過質量管理部門和企業____________的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位_______________________進行評價。

2、采購首營品種應當審核藥品的__________，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口_____________________復印件并予以______，審核無誤的方可采購。

3、采購藥品時，企業應當向_________索取發票。發票應當列明藥品的_________、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位________________原印章、注明稅票號碼。

4、發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與_________及金額、品名一致，并與財務___________相對應。發票按有關規定保存。

5、采購藥品應當建立______記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、__________、數量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明______。

6、發生災情、疫情、_________或者____________ 等特殊情況，以及其他符合國家有關規定的情形，企業可采用直調方式購銷藥品，直接從供貨單位發送到購貨單位，并建立______的采購記錄。

7、企業應當定期對藥品采購的整體情況進行_______________，建立藥品質量評審和供貨單位________檔案，并進行_____________管理。

二、判斷題（每題2分，共計24分）

1、對相關設施設備及監測系統進行定期驗證，以確認其符合要求，定期驗證間隔時間不超過5年。（）

2、測點終端應當牢固安裝在經過確認的合理位置，避免儲運作業及人員活動對監測設備造成影響或損壞，其安裝位置必要時可以隨意變動。（）

3、藥品到貨時，收貨人員應當對運輸工具和運輸狀況進行檢查。如發現運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現象，及時通知采購部門并報質量管理部門處理。（）

4、溫濕度自動監測系統應當獨立地不間斷運行，防止因供電中斷、計算機關閉或故障等因素，影響系統正常運行或造成數據丟失。（）

5、溫濕度自動監測系統應當與企業計算機終端進行數據對接，自動在計算機終端中存儲數據，可以通過計算機終端進行實時數據查詢和歷史數據查詢。（）

6、應當根據驗證對象及項目，合理設置驗證測點。每個庫房中均勻性布點數量不得少于6個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。（）

7、收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。（）

8、對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，可以不必開箱檢查。（）

9、驗證使用的溫度傳感器應當適用被驗證設備的測量范圍，其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。（）

10、企業計算機系統對各崗位操作人員姓名的記錄，根據專有用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。（）

11、自動溫濕度系統應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測和記錄。當監測的溫濕度值超出規定范圍時，系統應當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數據。（）

12、當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍，系統應當能夠實現就地和在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發出報警信息。（）

三、簡答題（每題8 分，共16 分）

1、企業的采購活動應當符合哪些要求?

2、企業應當核實、留存供貨單位銷售人員的哪些資料？

采購GSP考試題答案

一、填空題

1、申請表格；質量負責人；質量管理體系

2、合法性；批準證明文件；審核

3、供貨單位；通用名稱；發票專用章

4、付款流向；賬目內容

5、采購；供貨單位；產地。

6、突發事件；臨床緊急救治；專門

7、綜合質量評審；質量；動態跟蹤

二、判斷題（五個附錄）：

1、×；

2、×；

3、√；

4、√；

5、√；

6、×；

7、√；

8、×；

9、√；

10、√；

11、×；

12、√

三、名詞解釋

1、答：企業的采購活動應當符合哪些要求?（1）確定供貨單位的合法資格；（2）確定所購入藥品的合法性；（3）核實供貨單位銷售人員的合法資格；（4）與供貨單位簽訂質量保證協議

3、企業應當核實、留存供貨單位銷售人員的哪些資料？ 答：

（1）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

（2）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；（3）供貨單位及供貨品種相關資料。

第五篇：藥品GSP銷售員培訓試卷及答案

銷售員培訓試卷

姓名分數

一、填空題（每題10分）

1.企業應當將藥品銷售給的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、及提貨人員的進行核實，保證藥品銷售流向、合法。

2.企業應當嚴格審核購貨單位的、經營范圍或者診療范圍，并的范圍銷售藥品。

3.企業銷售藥品，應當如實開具，做到票、、貨、一致。

4.企業應當做好藥品。銷售記錄應當包括藥品的、規格、劑型、、有效期、生產廠商、、銷售數量、單價、、銷售日期等內容。

5.銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照執行。

6.購貨單位是藥品生產企業時，應查驗該企業和《營業執照》、加蓋有該企業的復印件。

7.購貨單位是藥品經營企業時，應查驗該企業

和《營業執照》、加蓋有該企業的復印件。

8.購貨單位審驗合格后，按其提供的購貨計劃開具合法的票據，銷售票據按規定保存年。

9.銷售人員應以國家藥品監督管理部門批準的為依據介紹藥品，不得和誤導用戶。

10.銷售進口藥品必須向購貨單位出具和《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋企業質量管理機構。對已售出的藥品如發現質量問題，應及時向當地藥品監督管理部門報告，并及時追回所售藥品，做好。

銷售員培訓試卷

1.合法、采購人員、身份證明、真實

2.生產范圍、按照相應

3.發票、賬、款

4、銷售記錄、通用名稱、批號、購貨單位、金額

5.國家有關規定

6、《藥品生產許可證》、《GMP》、原印章

7、《藥品經營許可證》、《GSP》、原印章

8.5

9.藥品說明書、虛假夸大

10、《進口藥品檢驗報告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》