第一篇：2015藥一第四章 藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用習題

第4章 藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

一、最佳選擇題

1、下列不屬于注射劑溶劑的是

A、注射用水

B、乙醇 C、乙酸乙酯

D、PEG

E、丙二醇

2、制備維生素C注射液時，以下不屬于抗氧化措施的是

A、通入氮氣 B、100℃，15分鐘滅菌 C、通入二氧化碳 D、加亞硫酸氫鈉 E、加入依地酸二鈉

3、在某注射劑中加入亞硫酸氫鈉，其作用可能為

A、抑菌劑 B、金屬螯合劑 C、緩沖劑 D、抗氧劑 E、增溶劑

4、有關滴眼劑錯誤的敘述是

A、滴眼劑是直接用于眼部疾病的無菌制劑

B、眼用溶液劑的pH應兼顧藥物的溶解性、穩定性和刺激性的要求

C、混懸型滴眼劑要求粒子大小超過50μm的顆粒不得超過2粒

D、用于眼外傷或術后的眼用制劑必須滿足無菌

E、增加滴眼劑的粘度，使藥物擴散速度減小，對治療效果不利

5、可作為栓劑的促進劑是

A、聚山梨酯80 B、尼泊金

C、椰油酯

D、聚乙二醇6000 E、羥苯乙酯

二、配伍選擇題

1、A.含水量偏高B.噴瓶C.產品外形不飽滿D.異物E.裝量差異大 <1>、裝入容器液層過厚 A B C D E

<2>、升華時供熱過快，局部過熱 A B C D E

<3>、冷干開始形成的已干外殼結構致密，水蒸氣難以排除 A B C D E

2、A.維生素C l04g

B.依地酸二鈉0.05g C.碳酸氫鈉49g D.亞硫酸氫鈉2g E.注射用水加至1000ml 上述維生素C注射液處方中 <1>、用于絡合金屬離子的是 A B C D E

<2>、起調節pH的是 A B C D E <3>、抗氧劑是 A B C D E

3、A.甲基纖維素B.鹽酸C.三氯叔丁醇D.氯化鈉E.焦亞硫酸鈉 <1>、用于注射劑中的抗氧劑的是 A B C D E

<2>、用于注射劑中局部抑菌劑 A B C D E

<3>、混懸型注射劑中常用的混懸劑 A B C D E

4、A.穩定劑B.調節PHC.調節黏度D.抑菌劑E.調節滲透壓（滴眼劑中加入下列物質其作用是）<1>、硼酸鹽緩沖溶液 A B C D E <2>、氯化鈉

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A B C D E <3>、苯扎氯銨 A B C D E <4>、聚乙烯醇 A B C D E

5、A.氣霧劑B.靜脈注射C.口服制劑D.肌內注射E.經皮吸收制劑 <1>、直接進入體循環，不存在吸收過程，可以認為藥物百分之百利用 A B C D E

<2>、由于角質層的屏障作用，全身吸收很少，藥效發揮較慢，常用作局部治療 A B C D E

<3>、可以通過肺部吸收，被吸收的藥物不經肝臟直接進入體循環 A B C D E

6、A.膜劑B.涂膜劑C.噴霧劑D.氣霧劑E.粉霧劑

<1>、藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統的耐壓密封裝置中制成的制劑 A B C D E

<2>、含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力或其他方法將內容物呈霧狀釋出的制劑是 A B C D E

7、A.可可豆脂B.十二烷基硫酸鈉C.卡波普D.羊毛脂E.丙二醇 <1>、潛溶劑 A B C D E

<2>、栓劑油脂性基質 A B C D E

<3>、屬于陰離子表面活性劑，常用作乳膏劑的乳化劑的是 A B C D E

8、A.PEG 4000

B.棕櫚酸酯

C.吐溫60 D.可可豆脂

E.甘油明膠 <1>、吸濕性強，體溫下不熔化而緩緩溶于體液的基質 A B C D E

<2>、多用作陰道栓基質 A B C D E

<3>、半合成脂肪酸甘油酯 A B C D E

9、A.聚乙二醇B.硬脂酸鋁C.非離子型表面活性劑D.沒食子酸酯類E.巴西棕櫚蠟 <1>、可防止栓劑中藥物的氧化 A B C D E

<2>、可增加栓劑基質的稠度 A B C D E

<3>、可促進栓劑中藥物的吸收 A B C D E

<4>、屬于栓劑的硬化劑的是 A B C D E

三、多項選擇題

1、靜脈注射脂肪乳劑常用乳化劑

A、大豆油 B、普朗尼克F-68 C、紅花油 D、卵磷脂 E、豆磷脂

2、下列有關葡萄糖注射液的敘述正確的有

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A、活性炭脫色 B、采用濃配法 C、鹽酸調pH至6～8比較穩定 D、滅菌溫度和PH影響本品穩定性 E、熱壓滅菌

3、下列可作氣霧劑拋射劑的物質是

A、氫氟烷烴 B、壓縮空氣 C、壓縮氮氣 D、碳氫化合物 E、壓縮二氧化碳

4、按給藥途徑將氣霧劑分為

A、溶液型氣霧劑 B、混懸型氣霧劑 C、非吸入氣霧劑 D、吸入用氣霧劑 E、外用氣霧劑

5、根據形態可將凝膠劑分為

A、乳膠劑 B、油脂性凝膠劑 C、膠漿劑 D、水性凝膠劑 E、混懸型凝膠劑

6、目前的栓劑基質中，可可豆脂較好的代用品有

A、椰油酯 B、羥苯酯 C、羊毛脂 D、山蒼子油酯 E、棕櫚酸酯

答案部分

一、最佳選擇題

1、【正確答案】 C 【答案解析】注射用溶劑包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，不包括乙酸乙酯?！驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】

2、【正確答案】 B 【答案解析】影響維生素C注射液穩定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)。因此生產上采取充填惰性氣體、調節藥液pH、加抗氧劑及金屬離子絡合劑等措施。【該題針對“注射劑”知識點進行考核】

3、【正確答案】 D 【答案解析】表面活性劑在注射劑中可以用作增溶劑、潤濕劑、乳化劑。亞硫酸氫鈉是注射劑中常用的抗氧劑?！驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】

4、【正確答案】 E 【答案解析】適當增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內停留時間，從而增強藥物作用，有利于治療?！驹擃}針對“眼用制劑”知識點進行考核】

5、【正確答案】 A 【答案解析】通過與陰道或直腸接觸而起全身治療作用的栓劑，可利用非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類、尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環糊精類衍生物等作為藥物的吸收促進劑，以增加藥物的吸收。聚山梨酯80為非離子型表面活性劑?！驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】

二、配伍選擇題

1、<1>、【正確答案】 A 【答案解析】凍干制劑常見問題及產生原因：

（1）含水量偏高：裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時供熱不足、干燥時間不夠、冷凝器溫度偏高等均可出現。

（2）噴瓶：預凍溫度過高或時間太短、產品凍結不實、升華供熱過快、局部過熱等，可使部分內容物熔化為液體，在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。

（3）產品外觀不飽滿或萎縮：凍干過程首先形成的外殼結構較致密，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現這類情況?！驹擃}針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】

<2>、【正確答案】 B 【答案解析】【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】

<3>、【正確答案】 C

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【答案解析】【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】

2、<1>、【正確答案】 B <2>、【正確答案】 C <3>、【正確答案】 D 【答案解析】本組題考查維生素C注射液的處方設計。維生素C分子中有烯二醇式結構，故顯強酸性。注射時刺激性大，產生疼痛，故加人碳酸氫鈉，使維生素C部分地中和成鈉鹽，以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調節pH的作用，以增強本品的穩定性。影響本品穩定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)等。因此生產上采取充填惰性氣體、調節藥液pH、加抗氧劑及金屬絡合劑等措施。但實驗表明抗氧劑只能改善本品色澤，對穩定制劑的含量沒有作用，亞硫酸鹽和半胱氨酸對改善本品色澤作用較顯著。故本組題答案應選BCD。

3、<1>、【正確答案】 E <2>、【正確答案】 C <3>、【正確答案】 A 【答案解析】混懸型注射劑中常用的混懸劑有：甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉，明膠等；常用的抑菌劑有：苯甲醇，三氯叔丁醇等；而氯化鈉是調節滲透壓；鹽酸調節PH；焦亞硫酸鈉是抗氧劑。

4、<1>、【正確答案】 B 【答案解析】本題考查滴眼劑的各個附加劑的作用；硼酸緩沖液常用于調節PH；氯化鈉調節滲透壓；苯扎氯銨屬于抑菌防腐劑；聚乙烯醇調節黏度。<2>、【正確答案】 E <3>、【正確答案】 D <4>、【正確答案】 C

5、<1>、【正確答案】 B <2>、【正確答案】 E <3>、【正確答案】 A 【答案解析】口服吸收的某些藥物會受到肝臟首過效應的影響，一般口服吸收的藥物，會在全身起效。肌內注射給藥存在吸收過程，由肌肉組織滲透到毛細血管，從而進人體循環發揮藥效。

6、<1>、【正確答案】 D 【答案解析】氣霧劑是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑?！驹擃}針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】 <2>、【正確答案】 C 【答案解析】噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物呈霧狀釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

7、<1>、【正確答案】 E 【答案解析】潛溶劑系指能形成氫鍵以增加難溶性藥物溶解度的混合溶劑。能與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。<2>、【正確答案】 A 【答案解析】可可豆脂是栓劑的一種油脂性基質。

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<3>、【正確答案】 B 【答案解析】水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸（酯）鈉類（十二烷基硫酸鈉）和聚山梨酯類。

8、<1>、【正確答案】 A 【答案解析】PEG4000的熔點是40～48℃，體溫下不溶解，此類基質吸濕性較強，受潮容易變形，故應儲存于干燥處。<2>、【正確答案】 E 【答案解析】甘油明膠常用作局部殺蟲、抗菌的陰道栓的基質。<3>、【正確答案】 B 【答案解析】棕櫚酸酯：系由棕櫚油酸加硬脂酸與甘油酯化而成，對直腸黏膜和陰道黏膜均無不良影響，抗熱能力強，酸價和碘值低，為較好的半合成脂肪酸酯。

9、<1>、【正確答案】 D 【答案解析】當主藥易被氧化時，應采用抗氧劑，如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類等。

<2>、【正確答案】 B 【答案解析】當藥物與基質混合時，因機械攪拌情況不良，或因生理上需要時，栓劑制品中可酌加增稠劑，常用作增稠劑的物質有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。<3>、【正確答案】 C 【答案解析】目前常用的直腸與陰道黏膜吸收促進劑有：非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類以及尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羧甲基纖維素鈉、環糊精類衍生物等可供選擇。<4>、【正確答案】 E 【答案解析】若制得的栓劑在貯存或使用時過軟，可以加入硬化劑，如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調節，但其效果十分有限。

三、多項選擇題

1、【正確答案】 BDE 【答案解析】原料一般選用植物油，如大豆油、麻油、紅花油、棉子油等，所用油必須符合藥典的要求。靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等數種。一般以卵磷脂為好。穩定劑常用油酸鈉。

2、【正確答案】 ABDE 【答案解析】葡萄糖注射液有時產生云霧狀沉淀，一般是由于原料不純或濾過時漏炭等原因造成，解決辦法一般采用濃配法，濾膜濾過，并加入適量鹽酸，中和膠粒上的電荷，加熱煮沸使糊精水解，蛋白質凝聚，同時加入活性炭吸附濾過除去。采用熱壓滅菌。

葡萄糖注射液另一個不穩定的表現為：顏色變黃和pH下降。有人認為葡萄糖在酸性溶液中，首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，5-羥甲基呋喃甲醛進一步聚合而顯黃色。影響本品穩定性的主要因素，是滅菌溫度和溶液的pH。因此，為避免溶液變色，一方面要嚴格控制滅菌溫度與時間，同時調節溶液的pH在3.8～4.0較為穩定。

3、【正確答案】 ACDE 【答案解析】ACDE都可以作為氣霧劑的拋射劑，壓縮空氣不可以作為拋射劑使用。

4、【正確答案】 CDE 解析本題考查的是氣霧劑的分類。按給藥途徑可將氣霧劑分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑和外用氣霧劑。

5、【正確答案】 ACE 【答案解析】凝膠劑根據形態不同可分為：乳膠劑、膠漿劑和混懸型凝膠劑。

6、【正確答案】 ADE

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【答案解析】半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油經水解、分餾所得C12～C18游離脂肪酸，部分氫化后再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。這類基質具有適宜的熔點，不易酸敗，為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質。常用的有：(1)椰油酯；(2)山蒼子油酯；(3)棕櫚酸酯；(4)硬脂酸丙二醇酯。

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第二篇：藥學專業知識一：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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藥學專業知識一

藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點３４ 乳膏劑舉例 水楊酸乳膏

【處方】水楊酸 ５０ ｇ 硬脂酸甘油酯 ７０ ｇ 硬脂酸 １００ ｇ 白凡士林 １２０ ｇ 液狀石蠟 １００ ｇ 甘油 １２０ ｇ 十二烷基硫酸鈉 １０ ｇ 羥苯乙酯 １ ｇ 蒸餾水 ４８０ ｍｌ

【注解】(１)本品為 Ｏ / Ｗ 型乳膏，液狀石蠟、硬脂酸和白凡士林為油相成分，十二烷基硫酸鈉及硬脂酸甘油酯為混合乳化劑。

(２)在 Ｏ / Ｗ 型乳膏劑中加入白凡士林可以克服應用上述基質時干燥的缺點，有利于角質層的水合而有潤滑作用。

(３)甘油為保濕劑，羥苯乙酯為防腐劑。

(４)加入水楊酸時，基質溫度宜低，以免水楊酸揮發損失，而且溫度過高，當本品冷凝后常會析出粗大藥物結晶。還應避免與鐵或其他重金屬器皿接觸，以防水楊酸變色。

考點３５ 凝膠劑的分類

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根據分散系統可分為單相凝膠與兩相凝膠，單相凝膠又可分為水性凝膠與油性凝膠。根據形態不同還可分為:①乳膠劑，即乳狀液型凝膠劑；②膠漿劑，為高分子基質如西黃蓍膠制成的凝膠劑；③混懸型凝膠劑，系小分子無機藥物(如氫氧化鋁)的膠體粒子以網狀結構分散于液體中形成，屬兩相凝膠，可有觸變性?？键c３６ 凝膠劑的特點

具有良好的生物相容性，對藥物釋放具有緩釋、控釋作用，制備工藝簡單且形狀美觀，易于涂布使用，局部給藥后易吸收、不污染衣物，穩定性較好?？键c３７ 凝膠劑舉例 吲哚美辛軟膏

【處方】吲哚美辛 １０.０ ｇ

交聯型聚丙烯酸鈉(ＳＤＢ－Ｌ ４００)１０.０ ｇ ＰＥＧ４０００ ８０.０ ｇ 甘油 １００.０ ｇ 苯扎溴銨 １０.０ ｍｌ 蒸餾水加至 １０００ ｇ

【注解】吲哚美辛為主藥，ＰＥＧ４０００ 為透皮吸收促進劑，ＳＤＢ－Ｌ４００ 是一種高吸水性樹脂材料，吸水膨脹成膠狀半固體，具有保濕，增稠，皮膚浸潤等作用，甘油為保濕劑，苯扎溴銨為殺菌防腐劑。

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第三篇：考點 藥學專業知識一：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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考點 |藥學專業知識一

藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點1 凍干制品常出現的問題及原因

(１)含水量偏高:裝入液層過厚、供熱不足、真空不夠、冷凝器溫度偏高。(２)噴瓶:預凍溫度過高或時間太短、供熱過快，局部過熱，可使部分內容物熔化為液體，在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。

(３)產品外形不飽滿或萎縮成團粒:凍干時形成干外殼，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現這類情況。

考點２ 眼用制劑的質量要求

(１)ｐＨ 應兼顧藥物的溶解度、穩定性和刺激性的要求，同時亦應考慮 ｐＨ 對藥物吸收和藥效的影響。

(２)除另有規定外，滴眼劑、洗眼劑和眼內注射溶液應與淚液等滲。

(３)用于眼外傷或術后的眼用制劑必須滿足無菌，成品需經嚴格的滅菌，并不加入抑菌劑，一般采用單劑量包裝，一經使用后不能放置再用。而用于無外傷的滴眼劑，要求無致病菌，不得檢測出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。(４)適當增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內停留時間，從而增強藥物作用。(５)混懸型眼用制劑大于 ５０ μｍ 的粒子不超過 ２ 個，且不得檢出超過 ９０ μｍ 的粒子；沉降體積比≥０.９。

(６)滴眼劑每個容器的裝量不得超過 １０ ｍｌ；洗眼劑每個容器的裝量應不得

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超過 ２００ ｍｌ。

(７)眼用制劑貯存應密封避光，啟用后最多可用 ４ 周?？键c3 眼用液體制劑的附加劑

(１)調整 ｐＨ 的附加劑:常用的緩沖液有①磷酸鹽緩沖液；②硼酸緩沖液；③硼酸鹽緩沖液。

(２)調節滲透壓的附加劑:常用的包括氯化鈉、葡萄糖、硼酸、硼砂等。(３)抑菌劑:常用的包括三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸酯與丙酯混合物、氯化苯甲羥胺、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇。

(４)調整黏度的附加劑:常用的包括甲基纖維素、聚乙二醇、聚維酮、聚乙烯醇等。

第四篇：藥學專業知識一(第二輪27)：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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藥學專業知識一（第二輪27）藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點４５ 氣霧劑的一般質量要求(１)無毒性、無刺激性。(２)拋射劑為適宜的低沸點液體。

(３)氣霧劑容器應能耐受所需的壓力，每壓一次，必須噴出均勻的細霧狀的霧滴或霧粒，并釋放出準確的劑量。

(４)泄漏和壓力檢查應符合規定，確保安全使用。(５)燒傷、創傷、潰瘍用氣霧劑應無菌。

(６)氣霧劑應置涼暗處保存，并避免暴曬、受熱、敲打、撞擊?？键c４６ 氣霧劑的拋射劑與附加劑

１.拋射劑一般可分為氯氟烷烴、氫氟烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體四大類。拋射劑是噴射藥物的動力，有時兼有藥物的溶劑作用。對拋射劑的要求是:①在常溫下的蒸氣壓力大于大氣壓；②無毒、無致敏反應和刺激性；③惰性，不與藥物發生反應；④不易燃、不易爆；⑤無色、無臭、無味；⑥價廉易得。(１)氫氟烷烴:是目前最有應用前景的一類氯氟烷烴的替代品，主要為 ＨＦＡ－１３４ａ(四氟乙烷)和 ＨＦＡ－２２７(七氟丙烷)。

(２)碳氫化合物:主要品種有丙烷、正丁烷和異丁烷。此類拋射劑易燃、易爆，不宜單獨應用，常與氯氟烷烴類拋射劑合用。

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(３)壓縮氣體:主要有二氧化碳、氮氣、一氧化氮等。常溫時蒸氣壓過高，對容器耐壓性能的要求高。

２.潛溶劑:常與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等。３.潤濕劑:常用的潤濕劑有蒸餾水和乙醇。考點４７ 氣霧劑舉例 鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑

【處方】鹽酸異丙腎上腺素 ２.５ ｇ 二氯二氟甲烷(Ｆ１２)適量 維生素 Ｃ １.０ ｇ 乙醇 ２９６.５ ｇ 共制成 １０００ ｇ

【注解】處方組成中鹽酸異丙腎上腺素為主藥，其在拋射劑Ｆ１２ 中溶解性能差，加入乙醇做潛溶劑，可增加其溶解性。維生素Ｃ 為抗氧劑?？键c４８ 噴霧劑的分類

噴霧劑按內容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型。按給藥定量與否，噴霧劑還可分為定量噴霧劑和非定量噴霧劑。考點４９ 噴霧劑的特點

(１)藥物呈細小霧滴能直達作用部位，局部濃度高，起效迅速。(２)給藥劑量準確，給藥劑量比注射或口服小，因此毒副作用小。(３)藥物呈霧狀直達病灶，形成局部濃度，可減少疼痛，且使用方便?？键c５０ 粉霧劑的分類

粉霧劑按用途可分為吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑和外用粉霧劑。考點５１ 粉霧劑的特點(１)無胃腸道降解作用。

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(２)無肝臟首過效應。

(３)藥物吸收迅速，給藥后起效快。

(４)大分子藥物的生物利用度可以通過吸收促進劑或其他方法的應用來提高。(５)小分子藥物尤其適用于呼吸道直接吸入或噴入給藥。(６)藥物吸收后直接進入體循環，達到全身治療的目的。(７)可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥物。

(８)順應性好，特別適用于原需進行長期注射治療的患者。(９)起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用小。考點５２ 粉霧劑的質量要求

(１)吸入粉霧劑中所有附加劑均應為生理可接受物質，且對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。非吸入粉霧劑及外用粉霧劑中所有附加劑均應對皮膚或黏膜無刺激性。

(２)給藥裝置使用的各組成部件均應采用無毒、無刺激性、性質穩定及與藥物不起作用的材料制備。

(３)吸入粉霧劑中藥物粒度大小應控制在 １０ μｍ 以下，其中大多數應在 ５ μｍ 以下。

(４)涼暗處貯存，防止吸潮。

(５)膠囊型、泡囊型吸入粉霧劑應標明:①每粒膠囊或泡囊中藥物含量；②膠囊應置于吸入裝置中吸入，而非吞服；③有效期；④貯藏條件。多劑量貯庫型吸入粉霧劑應標明: ①每瓶總吸次；②每吸主藥含量。

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第五篇：藥學專業知識一：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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藥學專業知識一

第三章 藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點４２ 栓劑的附加劑

(１)表面活性劑:增加藥物的親水性及穿透性。

(２)抗氧劑:叔丁基羥基茴香醚(ＢＨＡ)、２，６－二叔丁基對甲酚(ＢＨＴ)、沒食子酸酯類等。

(３)防腐劑:如對羥基苯甲酸酯類。

(４)硬化劑:如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等。

(５)增稠劑:常用作增稠劑的物質有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。

(６)吸收促進劑:非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類、尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環糊精類衍生物等可作為藥物的吸收促進劑，以增加藥物的吸收。

考點４３ 氣霧劑的分類

(１)按分散系統分類:可分為溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑。其中 Ｏ / Ｗ 型乳劑以泡沫狀態噴出，因此又稱為泡沫氣霧劑，Ｗ / Ｏ型乳劑，噴出時形成液流。

(２)按給藥途徑分類:可分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑及外用氣霧劑。

(３)按處方組成分類:可分為二相氣霧劑和三相氣霧劑。

(４)按給藥定量與否分類:還可分為定量氣霧劑(ＭＤＩｓ)和非定量氣霧劑。

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考點４４ 氣霧劑的特點

(１)優點:①簡潔、便攜、耐用、方便、多劑量；②比霧化器容易準備，治療時間短；③良好的劑量均一性；④氣溶膠形成與病人的吸入行為無關；⑤所有 ＭＤＩｓ 的操作和吸入方法相似；⑥高壓下的 內容物可防止病原體侵入。

(２)缺點:①若患者無法正確使用，就會造成肺部劑量較低和(或)不均一；②通常不是呼吸觸動，即使吸入技術良好，肺部沉積量通常較低；③閥門系統對藥物劑量有所限制，無法遞送大劑量藥物；④大多數現有的 ＭＤＩｓ 沒有劑量計數器。