第一篇:藥品銷售管理操作規程
藥品銷售管理操作規程
目的:為了加強藥品銷售過程管理,保證售出藥品質量,保證藥品安全有效。適用范圍:藥品銷售過程管理。責任部門:銷售部、質量管理部 銷售管理操作規程:
1、銷售人員應貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章,嚴禁銷售假劣藥品和質量不合格的藥品。
2、銷售人員應認真審核購貨單位的法定資格、生產范圍、經營范圍或診療范圍,以及其采購人員及提貨人員的授權書及身份證明,確保將藥品銷售給具有合法資格的藥品生產、經營企業或醫療機構。藥品不得銷售給沒有資格的單位,也不得直接銷售給個人、零售連鎖的單店。
3、銷售部對首次購貨企業應填寫“購貨企業審核表”,銷售人員收集購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明,經銷售部部長審核簽署意見后,報質量管理部審核,經公司質量副總經理審核批準方可銷售。
4、銷售人員應依據藥品的使用說明書,正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、藥理作用、不良反應、禁忌癥及注意事項,不得夸大療效和治療范圍。
5、銷售藥品應開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號數量、價格等內容的合法票據,做到票、賬、貨、款一致。
6、銷售直調藥品應按相關規定執行,銷售直調藥品應建立專門的直調銷售記錄。銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品,應當嚴格按照國家有關規定執行。
7、應當做好藥品銷售記錄,銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。銷售票據和銷售記錄應按規定保存五年。
8、銷售人員對銷售過中發現的質量問題應及時填寫“有質量問題藥品報告單”報質量管理部。如為藥監部門通報的品種,銷售部在接到質管部的通知后,開具“有質量問題藥品收回通知單”及時收回藥品,交保管員做好“不合格藥品記錄”,放不合格藥品區。
9、銷售部接到客戶質量查詢或質量投訴時,及時填寫“藥品質量查詢記錄表”或“質量投訴記錄表”,對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要及時報告質量管理部,查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄。
11、開展用戶訪問,積極做好售后服務工作,及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴情況并落實相關質量改進措施。
12、銷售員應注意收集藥品的不良反應情況,發現不良反應及時填寫“藥品不良反應報告表”報質量管理部,由質量管理部上報。
第二篇:藥品銷售退回管理操作規程
藥品銷售退回管理操作規程
1、目的:規范藥品銷售退回流程,確保銷售退回藥品質量可控。
2、依據:《藥品質量管理規范》等法律法規。
3、適用范圍: 藥品的銷售退回。
4、責任:銷售員、開票員、收貨員、驗收員、保管員、業務負責人和質管部對本規程的實施負責。
5、內容:
5.1退貨要求的確認:
5.1.1售后退回的原則:必須是本公司所銷售的藥品。5.1.2 銷售員接到客戶退貨要求時,應向客戶了解退貨藥品基本情況(藥品名稱、規格批號、數量、有效期等),并將情況告知開票員,開票員應在計算機系統查詢是否屬本公司銷售的藥品,若是則提取原單填寫《銷售退回通知單》;若不是則通知客戶不予退回。
5.1.3業務負責人和質管部分別對《銷售退回通知單》進行審批;若不同意的則在《銷售退回通知單》上注明原因,并由銷售員通知客戶不予退回。
5.1.4審批同意《銷售退回通知單》后通知銷售員。5.2銷售退回藥品的收貨、驗收和入庫:
5.2.1銷售員接到通知后應立即通知運輸車輛至客戶處提貨,并在一個工作日內進行確認;如銷售退回為冷藏藥品,須有退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。
5.2.2收貨員提取《銷售退回通知單》對銷售退回藥品進行核對,確認為本公司銷售藥品的方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用退貨場所。
5.2.3銷售退回的冷藏藥品,根據退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據,確認符合規定條件的,方可收貨;溫度控制不符合規定的,給予拒收,做好記錄并報質管部處理。
5.2.4驗收員對銷售退回藥品進行逐批檢查驗收,驗收過程按《藥品驗收管理操作規程》進行。
5.2.5保管員提取《銷售退回驗收入庫單》并根據驗收結果將退貨藥品存放相應的庫位(合格的入合格品庫,不合格入不合格品.
第三篇:藥品銷售操作規程
藥品銷售操作規程
1、目的:建立藥品銷售工作規程,規范藥品銷售操作過程,確保藥品銷售符合法定程序和有關規定的要求。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》
3、適用范圍:適用于購進藥品的銷售工作。
4、責任者:藥品銷售人員對本程序的實施負責。
5、內容
5.1 營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是駐店藥師和藥學技術人員的,工作牌還應標明執業資格或藥學技術職稱。在崗的駐店藥師應當掛牌明示。
5.2 非處方藥銷售:依據顧客要求,正確銷售相關藥品,若為近期藥品,應提醒其有效期限。
5.3 處方藥銷售
5.3.1 銷售處方藥時,應由駐店藥師以上的藥學技術人員對處方進行審核并簽字或蓋章后,方可依據處方調配銷售,銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。
5.3.2 銷售處方藥必須憑醫生開具的處方,方可調配,并填寫《處方藥銷售記錄》,不得以饋贈形式銷售。處方所列藥品不得擅自更改或代用。
5.3.3 處方藥要專柜擺放,不應采用開架自選的銷售方式。
5.3.4 處方藥銷售要留存處方并做好記錄,處方保存5年備查,顧客必須取回處方的,應做好處方登記。
5.3.5 對有配禁忌和超劑量的處方,應拒絕調配、銷售。必要時,需要經原處方醫師更正或重新簽字后方可調配或銷售。
5.3.6 處方所寫內容模糊不清或已被涂改時,不得調配。5.4 藥品拆零銷售嚴格按照藥品拆零銷售程序進行。5.5 藥品銷售
5.5.1 銷售藥品應當開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等。
5.5.2 做好銷售記錄,藥品銷售記錄的保存不得少于5年。5.6 營業場所藥品陳列與檢查
5.6.1 藥品按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,準確放置類別標簽,物價標簽必須與陳列藥品一一對應,字跡清晰;藥品與非藥品、內服藥與外用藥,處方藥與非處方藥應分柜擺放。
5.6.2 處方藥不得開架銷售。
5.6.3 拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。
5.6.4 陳列藥品應避免陽光直射,有冷藏等特殊要求的藥品不應陳列。5.6.5 陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄,發現質量問題應及時通知質量管理人員復查,確認為不合格藥品的按照不合格藥品程序進行。
第四篇:藥品采購、驗收、銷售操作規程
藥品采購、驗收、銷售操作規程
(一)藥品采購
1.審核供貨單位及其銷售人員的合法資格、確定購入藥品的合法性、與供貨單位簽訂質量保證協議。
1.1確定供貨單位合法資格:對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
1.1.1《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;
1.1.2營業執照及其年檢證明復印件;
1.1.3《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件;
1.1.4相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
1.1.5開戶戶名、開戶銀行及賬號;
1.1.6《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
1.2確定購入藥品的合法性:采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。
1.3審核供貨單位銷售人員的合法資格:企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:
1.3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;
1.3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;
1.3.3供貨單位及供貨品種相關資料。
1.4與供貨單位簽訂質量保證協議。
企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容:
1.4.1明確雙方質量責任;
1.4.2 供貨單位應出提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;
1.4.3供貨單位應當按照國家規定開具發票;
1.4.4藥品質量符合藥品標準等有關要求;
1.4.5藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;
1.4.6藥品運輸的質量保證及責任;
1.4.7 質量保證協議的有效期限。
2.首營企業、首營品種經審核合格后,應當填寫相關申請表格,報質量管理部門(人員)審核批準。
3.制定采購計劃:采購員根據市場需要、季節特點、病疫情況以及結合庫存余缺定期編寫采購計劃,報質量負責人審查同意后進行采購。
4.建立采購記錄:采購員根據采購計劃協調相關進貨事宜,采購申請,成功提交后,根據采購商品的品名、數量、生產廠家、價格、生產批號、有效期、批準文號進行記錄并按月裝訂留存。同時,應將采購記錄送給驗收員一份。
5.向供貨單位索取發票:發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。
(二)藥品驗收
1.收貨:藥品到貨時,驗收員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符。
2.藥品待驗:要將所購進的藥品放置于待驗區,及時進行驗收。冷藏應該直接在冷藏車(箱)內或者在藥店的冷藏設施中進行驗收,并及時轉放至店的冷藏設施中。
3.驗收步驟與方法:驗收員在待驗區內首先檢查藥品外包裝是否符合要求;符合規定的,予以記錄并開箱檢查藥品。根據“隨貨通行單”上的商品名稱、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、數量、單價進行逐個品種逐個批次驗收,并查驗同批號的檢驗報告書,符合規定的,在“隨貨同行單(票)”上蓋格章并簽字。凡發現有不符合規定情況時,應填寫《藥品拒收報告單》,交質量負責人復查處理。
4.通知陳列或入庫:驗收合格后,辦理入庫手續或通知相關營業員辦理藥品陳列手續。
5.驗收記錄:建立藥品驗收記錄,并蓋合格章、簽字,同時將“隨貨同行單(票)”按月裝訂存檔。
(三)藥品銷售
1.營業員依據驗收合格結論和驗收員的簽字將藥品放置于相應的銷售區域內,按照近效期先出原則進行上架銷售。
2.營業員如發現藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質量異常情況時,有權拒收并報告質量負責人處理。
3.對每次銷售的藥品做好記錄,并開具本藥店的規范票據。
4.及時核對貨柜藥品數量,做到陳列、銷售和接收藥品的數量相符。
5.對顧客反映的藥品質量問題,應認真對待,詳細記錄,及時報質量管理人員處理。
第五篇:藥品購進退出管理操作規程
藥品購進退出管理操作規程
1、目的:為規范購進藥品退貨管理,保證經銷藥品的質量符合規定的要求,特制訂本程序。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》等法律法規。
3、適用范圍:適用于本公司采購藥品退回程序。
4、責任: 采購部、倉儲部、質量管理部、財務部對本規程的實施負責。
5、內容: 5.1藥品已辦理入庫手續,因數量、質量問題或其他原因退貨程序如下: 5.1.1 屬于包裝質量問題,填寫《藥品質量復查報告單》報質量部復核確認后,通知采購部填寫《藥品采購退貨通知單》。
5.1.2 因數量、滯銷或其他原因退貨,采購部填寫《藥品采購退貨通知單》。;5.2質量部對“藥品采購退貨申請通知單”中退貨藥品的品名、規格、產地、批號、數量等內容審核無誤后,簽署意見后交采購部聯系供應商,協商退貨事宜。
5.3倉儲部保管員根據“藥品采購退貨通知單”,在計算機系統核對退貨內容,填寫“藥品采購退貨出庫單”,并將退貨藥品移至退貨區。“采購退貨出庫單”內容至少應包括:品名、規格、批號、生產單位、退貨數量等。
5.4倉儲部復核員根據“采購退貨通知單”對照退貨實物進行復核并在計算機系統核對確認退貨記錄。
5.5提貨員憑“藥品采購退貨單”(隨貨同行聯)辦理提貨、送貨或托運手續,將“采購退貨出庫單”中的供應商簽收回執聯和隨貨同行聯,隨貨物一起退回。5.6“采購退貨通知單”“采購退貨出庫單””等記錄保存5 年。
5.7退貨結束后,保管員從計算機系統打印“藥品采購退貨出庫單”送于財務部做賬務處理。
5.8財務部根據“藥品采購退貨出庫單”退貨信息,核對相關財務賬目信息,如果貨款已經支付,督促采購部追回貨款或用其他貨物沖抵,保證資金安全。
5.9在藥品儲存、養護中發現下列情況的藥品不得退回,按不合格藥品進行處理: 5.9.1 過期失效藥品;5.9.2霉爛、變質、蟲蛀鼠咬、破碎的藥品;5.9.3經藥品檢驗部門檢驗不合格的藥品;5.9.4其他假劣藥品等。