第一篇：血液透析室(中心)建筑布局與設(shè)備設(shè)施管理

1、布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)示清楚，符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。功能區(qū)域包括如下。

清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房（干濕物品應(yīng)分開）。半清潔區(qū)：治療室。

污染區(qū)：普通透析治療室、隔離透析治療室、候診室、污物處理室等。開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置復(fù)用間。

有條件應(yīng)設(shè)置專用手術(shù)用房、更衣室、接診室、獨(dú)立衛(wèi)生間等。

2、治療室和透析治療區(qū)應(yīng)通風(fēng)良好，保持空氣清新干燥，通風(fēng)不良時應(yīng)安裝輔助通風(fēng)設(shè)備，必要時配備空氣凈化消毒設(shè)備。透析治療區(qū)地面應(yīng)使用防酸材料被設(shè)置地漏。

3、應(yīng)配備便捷、有效的手衛(wèi)生設(shè)施。

（1）每15個透析單元至少配備1套洗手設(shè)施：流動水、非手接觸式水龍頭、洗手液、干手物品或設(shè)施。

（2）每個透析單元應(yīng)配備方便取用的速干手消毒劑。

4、三級醫(yī)院至少配備10臺血液透析機(jī)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少配備5臺血液透析機(jī)。

5、每個透析單元使用面積≥3.2㎡，單元間距≥0.8 m。

6、隔離患者使用的設(shè)備和物品，如病例、血壓計、聽診器、治療車、機(jī)器等應(yīng)有標(biāo)識，不得與普通透析患者混用。

7、水處理間面積應(yīng)為水處理設(shè)備占地面積的1.5倍以上。水處理間應(yīng)水、電分開，保持干燥和合適的室溫，有良好的隔音和通風(fēng)條件；水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射，放置處應(yīng)有水槽。

8、污物處理區(qū)應(yīng)有良好的上下水設(shè)施，清潔消毒拖把與抹布的水池應(yīng)以高低水池加以區(qū)分，不同區(qū)域的拖布和抹布應(yīng)分池清洗消毒。醫(yī)療廢物與普通廢物分開存放，標(biāo)識清楚。

9、復(fù)用間應(yīng)達(dá)到如下要求。

（1）通風(fēng)良好，并具備排氣、排水設(shè)施。（2）地面使用防酸材料并設(shè)置地漏。

（3）復(fù)用區(qū)與貯存區(qū)應(yīng)分開。復(fù)用區(qū)應(yīng)設(shè)反滲水接口、全自動或半自動復(fù)用機(jī)；貯存區(qū)應(yīng)設(shè)復(fù)用透析器及濾器貯存柜。

（4）應(yīng)設(shè)有流動水洗手設(shè)施和緊急洗眼裝置。

（5）應(yīng)配備足夠的復(fù)用人員防護(hù)裝置，如口罩、防護(hù)面罩或護(hù)目鏡、耐酸手套、抗?jié)裾峙刍驀沟取?/p>

第二篇：血液透析室(中心)建筑布局與設(shè)備設(shè)施管理

1、布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)示清楚，符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。功能區(qū)域包括如下。

清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房（干濕物品應(yīng)分開）。

半清潔區(qū)：治療室。

污染區(qū)：普通透析治療室、隔離透析治療室、候診室、污物處理室等。開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置復(fù)用間。

有條件應(yīng)設(shè)置專用手術(shù)用房、更衣室、接診室、獨(dú)立衛(wèi)生間等。

2、治療室和透析治療區(qū)應(yīng)通風(fēng)良好，保持空氣清新干燥，通風(fēng)不良時應(yīng)安裝輔助通風(fēng)設(shè)備，必要時配備空氣凈化消毒設(shè)備。透析治療區(qū)地面應(yīng)使用防酸材料被設(shè)置地漏。

3、應(yīng)配備便捷、有效的手衛(wèi)生設(shè)施。（1）每15個透析單元至少配備1套洗手設(shè)施：流動水、非手接觸式水龍頭、洗手液、干手物品或設(shè)施。

（2）每個透析單元應(yīng)配備方便取用的速干手消毒劑。

4、三級醫(yī)院至少配備10臺血液透析機(jī)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少配備5臺血液透析機(jī)。

5、每個透析單元使用面積≥3.2㎡，單元間距≥0.8 m。

6、隔離患者使用的設(shè)備和物品，如病例、血壓計、聽診器、治療車、機(jī)器等應(yīng)有標(biāo)識，不得與普通透析患者混用。

7、水處理間面積應(yīng)為水處理設(shè)備占地面積的1.5倍以上。水處理間應(yīng)水、電分開，保持干燥和合適的室溫，有良好的隔音和通風(fēng)條件；水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射，放置處應(yīng)有水槽。

8、污物處理區(qū)應(yīng)有良好的上下水設(shè)施，清潔消毒拖把與抹布的水池應(yīng)以高低水池加以區(qū)分，不同區(qū)域的拖布和抹布應(yīng)分池清洗消毒。醫(yī)療廢物與普通廢物分開存放，標(biāo)識清楚。

9、復(fù)用間應(yīng)達(dá)到如下要求。

（1）通風(fēng)良好，并具備排氣、排水設(shè)施。（2）地面使用防酸材料并設(shè)置地漏。

（3）復(fù)用區(qū)與貯存區(qū)應(yīng)分開。復(fù)用區(qū)應(yīng)設(shè)反滲水接口、全自動或半自動復(fù)用機(jī)；貯存區(qū)應(yīng)設(shè)復(fù)用透析器及濾器貯存柜。

（4）應(yīng)設(shè)有流動水洗手設(shè)施和緊急洗眼裝置。

（5）應(yīng)配備足夠的復(fù)用人員防護(hù)裝置，如口罩、防護(hù)面罩或護(hù)目鏡、耐酸手套、抗?jié)裾峙刍驀沟取？谇豢葡靖綦x制度

一、口腔科布局合理，符合功能流程，診療室和清洗消毒滅菌室單獨(dú)設(shè)立。

二、口腔科應(yīng)配備器械清洗消毒滅菌設(shè)備。設(shè)置有專用的器械清洗池，便于口腔器械的及時清洗；配備有B級壓力蒸汽滅菌器，保證口腔器械的及時有效滅菌。來院就診病人盡量使用一次性口腔盒、一次性口杯、一人一鉆一用一消毒。

三、保持室內(nèi)清潔，每天操作前后及時對工作臺面、診椅用消毒液擦拭消毒，有污染時隨時消毒。室內(nèi)地面每天濕式拖地三次，有污染時隨時用消毒液擦拭消毒。每周對環(huán)境進(jìn)行一次徹底消毒。

四、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行診療操作時，必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程搞好自我防護(hù)。戴口罩、帽、配備護(hù)目鏡、橡膠手套，手套一人一用一換，更換時必須“六步洗手法”認(rèn)真洗手。

五、嚴(yán)格執(zhí)行口腔器械的清洗消毒滅菌程序和處理原則。鑷子罐定期消毒更換，根據(jù)所使用消毒劑的有效期定期更換、浸泡液要求達(dá)器械的1/2--2/3。所有消毒物品均要寫明消毒日期，高壓滅菌消毒日期不超過一周。

六、棉球、敷料等無菌物品，一經(jīng)打開，使用時間最長不得超過24小時。麻醉藥品開封后，使用時間不得超過24小時。

七、治療室、手術(shù)室、注射室均應(yīng)嚴(yán)格消毒，做到每日紫外線照射一次。

八、診療過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的處理按《XXX醫(yī)院醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定收集、轉(zhuǎn)運(yùn)和最終處置，禁止與生活垃圾混放。

第三篇：血液透析室透析設(shè)備消毒管理制度

血液透析室透析設(shè)備維護(hù)管理制度

1、透析設(shè)備的操作和消毒嚴(yán)格執(zhí)行《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》和血液透析消毒隔離制度及措施。

2、每次透析結(jié)束后，對透析機(jī)外部進(jìn)行擦拭消毒，如無肉眼可見污染時采用500mg/L的含氯消毒劑進(jìn)行擦拭消毒。

3、機(jī)器外部如有血液污染時應(yīng)立即用1500mg/L濃度含氯消毒劑的一次性消毒液擦布拭去血跡后再用500mg/L濃度含氯消毒劑擦拭消毒。

4、每做一人次后透析機(jī)進(jìn)行消毒一次。每次透析結(jié)束后，對不同機(jī)型，根據(jù)透析機(jī)說明書對機(jī)器內(nèi)部及管道進(jìn)行化學(xué)消毒或熱消毒。

5、透析時如發(fā)生破膜或動靜傳感器保護(hù)罩滲漏血液，在本次透析結(jié)束后對透析機(jī)內(nèi)外應(yīng)立即徹底消毒。

6、透析濾過設(shè)備在做透析濾過治療前再進(jìn)行一次消毒后方可進(jìn)行透析濾過治療。

7、每月對透析設(shè)備消毒液進(jìn)行一次參與濃度和殘余濃度檢測。

8、透析水處理設(shè)備及全部管道每三個月消毒沖洗一次并做殘余濃度檢測。

9、透析液配制裝置應(yīng)每天沖洗，每周消毒一次并做殘余消毒液檢測。

10、每三個月對血液透析機(jī)、反滲水、透析液進(jìn)行一次內(nèi)毒素檢測，并記錄。

11、每次消毒及檢測后要認(rèn)真做好記錄，有問題及時反饋、分析、改進(jìn)、評價，并且追蹤。

第四篇：=新建血液透析室結(jié)構(gòu)布局及要求

血液凈化室（中心）結(jié)構(gòu)布局

血液凈化室（中心）應(yīng)合理布局，清潔區(qū)和污染區(qū)及其通道必須分開。

必須具備的功能區(qū)包括；

一.清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房。二.半清潔區(qū)：透析準(zhǔn)備室（治療室）。

三.污染區(qū)：透析治療室、候診室、污物處理室等。

具體功能； 1.候診室：

舒適為宜，患者換鞋后進(jìn)入接診區(qū)和透析治療室。2.更衣室：

工作人員更衣?lián)Q鞋后進(jìn)入透析治療室和透析準(zhǔn)備室。3.接診室（區(qū)）：

由醫(yī)務(wù)人員分配透析單元，給患者稱體重，測量血壓和脈搏，確定治療方案開具藥品和化驗單等。4.透析治療室：

一.應(yīng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982—1995）中Ⅲ類環(huán)境，具備空氣消毒裝置，保持空氣清新，地面應(yīng)使用防酸材料并設(shè)置地漏。按感控要求設(shè)置非接觸式洗手處。二.應(yīng)配備供養(yǎng)裝置，負(fù)壓吸引裝置。一臺透析機(jī)與一張床（椅）稱為一個透析單元。每個透析單元應(yīng)當(dāng)有電源插座組（透析機(jī)電源為220伏16安培三孔可靠接地插座，其它為220伏10安培5孔可靠接地插座）反滲水供水接口，廢透析液排水口。三.應(yīng)具備雙路電力供應(yīng)。如沒有則透析機(jī)應(yīng)具備相應(yīng)安全裝置，使體外循環(huán)血液回到患者體內(nèi)。

四.配備操作用治療車（內(nèi)含血液透析操作必備物品），搶救車（內(nèi)含必備搶救物品及藥品）及基本搶救設(shè)備（如除顫儀，簡易呼吸器等）。

5.透析準(zhǔn)備室（治療室）：

一.應(yīng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982—1995）中Ⅲ類環(huán)境。二.用于準(zhǔn)備透析治療中的藥品。三.儲存?zhèn)溆玫南疚锲贰?.水處理間：

一.水處理間面積應(yīng)為水處理設(shè)備占地面積1.5倍以上。地面承重應(yīng)符合要求，地面應(yīng)做防水及地漏。

二.水處理間應(yīng)通風(fēng)良好，室溫合適，水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射，放置處應(yīng)有水槽。三.水處理機(jī)用自來水供應(yīng)應(yīng)充足，壓力符合標(biāo)準(zhǔn)，入口裝壓力表。7.庫房：

庫房應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982—1995）中Ⅲ類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，干濕分開。存放透析器，管路，穿刺針，透析液等。8.污物處理室：

用來暫時存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄物等。需分開存放，按相關(guān)部門要求分別處理。9.醫(yī)務(wù)人員辦公及生活用房：

根據(jù)實際情況處理（如辦公室，餐廳，衛(wèi)生間等）

設(shè)計規(guī)劃透析室格局參見；

血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）2010版

格局規(guī)劃圖供參考

第五篇：血液透析室管理督查

渝東北感染控制分中心血液透析室專項督查

一、基本標(biāo)準(zhǔn)：

1、資質(zhì)審批：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立血液透析室，必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記。

2、人員配置：

①至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有腎臟病學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

②每臺血液透析機(jī)至少配備0.4名護(hù)士；每名護(hù)士每班負(fù)責(zé)治療和護(hù)理的患者應(yīng)相對集中，且數(shù)量不超過5名透析患者。

③至少有1名具有中專以上學(xué)歷的技師。④所有人員均經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。

3、基本設(shè)備：三級醫(yī)院至少配備10臺血液透析機(jī)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少配備5臺血液透析機(jī)；還有相應(yīng)的急救設(shè)備（心臟除顫器、簡易呼吸器、搶救車）及信息化設(shè)備（1臺能上網(wǎng)的電腦）。

4、布局流程：應(yīng)布局合理、分區(qū)明確，標(biāo)識清楚、符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。

①辦公區(qū)域：醫(yī)務(wù)人員更衣室、辦公室、值班室等

②工作（清潔）區(qū)域：水處理間、配液間、庫房、工作（污染）區(qū)域：復(fù)用間（可選。如設(shè)置應(yīng)注意：清洗消毒區(qū)域?qū)儆谖廴緟^(qū)、消毒后透析器儲存屬于清潔區(qū)）、清洗消毒間、醫(yī)廢暫存間

③治療區(qū)域：治療室（相對獨(dú)立）、普通透析治療區(qū)、隔離透析治療區(qū)、專用手術(shù)室（可選）、接診區(qū)、候診區(qū)

5、規(guī)章制度：至少包括醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水 質(zhì)量監(jiān)測制度、醫(yī)院感染監(jiān)測和報告制度、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度（包括使用及維護(hù)）、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、人員培訓(xùn)制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全管理制度、還有各室（水處理間、配液間、復(fù)用間、庫房等）工作制度、各種應(yīng)急預(yù)案等。

6、職責(zé)明確：包括各室各類人員的工作職責(zé)。

7、流程規(guī)范：制訂相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。

8、消毒：所有正在使用中消毒劑容器上均有配制時間、配制濃度、消毒作用時間、配制人簽名等標(biāo)識；消毒容器加蓋嚴(yán)密

二、分室檢查：布局和流程滿足工作需要，符合醫(yī)院感染控制要求。

1、水處理間：（1）現(xiàn)場查看

①水處理間應(yīng)保持干燥，水、電分開。面積應(yīng)為水處理裝置占地面積的1.5 倍以上；地面進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏。

②室溫合適，隔音和通風(fēng)條件良好。水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射，放置處有水槽。

③水處理機(jī)的自來水供給量滿足要求，入口處安裝壓力表，壓力符合設(shè)備要求。

④查看水處理機(jī)顯示是否正常，顯示數(shù)據(jù)與登記記錄是否相符。⑤如有儲水箱則查看儲水箱材料及結(jié)構(gòu)能夠做到每周至少清洗消毒一次且可排空不積存。（2）人員訪談

①了解相關(guān)制度及職責(zé)知曉及執(zhí)行情況。

②是否了解透析用水的水質(zhì)監(jiān)測頻次及采樣口【注：《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》規(guī)定：采樣部位為反滲水輸水管路的末端；新的《血液透析及相關(guān)治療用水》（YY 0572-2015）規(guī)定：透析用水的化學(xué)污染物檢測應(yīng)在進(jìn)入透析器再處理設(shè)備的入口處進(jìn)行，微生物檢測應(yīng)在透析裝置和供水回路的連接處收集試樣，取樣點應(yīng)在供水回路的末端或在混合室的入口處。試樣應(yīng)在收集后4小時內(nèi)進(jìn)行檢測；陜西血透驗收標(biāo)準(zhǔn)要求：“如果是無儲水箱直供式循環(huán)系統(tǒng)須采兩個點：反滲水出口前端和反滲水回口末端。如果有儲水箱的循環(huán)系統(tǒng)在上述2點外再加一個采樣點：水箱出口處。”】

（3）查閱資料

①每一臺水處理設(shè)備獨(dú)立的工作檔案，記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，包括設(shè)備使用的工作電壓、水質(zhì)電導(dǎo)度（電導(dǎo)率正常值約10μs/cm）和各工作點的壓力范圍、加鹽量等。

②每半年對水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對的記錄。

③每季度或根據(jù)廠家要求對水處理系統(tǒng)及管路進(jìn)行消毒的記錄。

④每天對水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)的記錄（包括沖洗、還原和消毒）及每次消毒后測定消毒劑殘余濃度的記錄。

⑤如有儲水箱則每周至少清洗消毒一次的記錄。⑥水處理設(shè)備的注冊證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件。

⑦水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等按生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換的記錄（更換時間如下：◇石英砂過濾器根據(jù)用水量每周反洗1～2 次。一般每年更換1 次?！蠡钚蕴窟^濾器反洗的周期為1～2次/周，建議每年更換1 次?！?樹脂軟化器陽離子交換樹脂一般每1～2 年更換1 次。◇ 再生裝置其再生周期為每2 天再生1 次。◇ 精密過濾器過濾精度為5～10μm，一般2 個月更換1 次?！蠓礉B透膜每2～3 年更換1 次）。

2、配液間（1）現(xiàn)場查看

①配液間相對獨(dú)立，周圍無污染源，環(huán)境清潔。②濃縮液配制桶有容量刻度、有濾芯。

③配制桶容器符合國家藥典或行標(biāo)中對藥用塑料容器的規(guī)定。用透析用水將容器內(nèi)外沖洗干凈，并在容器上標(biāo)明更換日期，每周至少更換1次或消毒1次。

④查看配制桶和容器清洗、消毒的場所。

⑤配制桶消毒時須在桶外懸掛“消毒中”的警示牌。

⑥查看血液透析A、B濃縮液的配制流程，若為中央配液系統(tǒng)則查看整個系統(tǒng)的操作流程。

（2）人員訪談

①配液人員是否經(jīng)過培訓(xùn)。

②配制流程、配液桶的清洗消毒、配液的注意事項等。如濃縮B液應(yīng)在配制后24小時內(nèi)使用，B桶外注明配制時間。當(dāng)天未用完的B液應(yīng)廢棄等。

（3）查閱資料

①配制桶及A、B液分裝容器的清洗與消毒記錄（配制桶每日用透析用水清洗1次；每周至少消毒1次）及消毒后測定消毒劑殘余濃度的記錄。

②濃縮液配制桶濾芯每天沖洗、每周更換的記錄。

③購買的濃縮液和干粉的注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證等相關(guān)證件。

④透析液配制質(zhì)量控制各項指標(biāo)的檢測結(jié)果（◇電導(dǎo)度：0.13～0.14 s/m；◇pH ：7.1～7.3；◇滲透壓：280～300mmol/L；◇血?dú)夥治觯篜CO2 5.3～8.0 kpa(40～60 mmHg)，HCO3-30～35 mmol/L）。

⑤每班對空氣、物表消毒的記錄。

3、復(fù)用間（1）現(xiàn)場查看

①復(fù)用間清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，有排氣、排水設(shè)施。有反滲水接口、全自動復(fù)用機(jī)等。

②貯存柜與復(fù)用分區(qū)放置。

③復(fù)用操作人員防護(hù)用品（防護(hù)手套、防護(hù)衣、眼罩、口罩、洗眼器等）。④防感染接頭、堵頭的消毒情況（正在消毒和消毒后備用的容器應(yīng)分開）。⑤貯存柜中的透析器存儲時間在有效期內(nèi)。

⑥復(fù)用透析器（濾器）每個患者分開儲存，存放容器清潔。

⑦透析器復(fù)用只能用于同一患者，復(fù)用標(biāo)簽字跡清楚，牢固貼附于透析器上，未遮蓋產(chǎn)品型號、批號、血液及透析液流向等相關(guān)信息。血液透析器標(biāo)簽信息內(nèi)容齊全。包括：姓名、性別、年齡、住院號或門診號、透析器型號、復(fù)用日期、復(fù)用次數(shù)、操作人員姓名或編號。

⑧有無一次性透析器（濾器）復(fù)用情況。

⑨乙肝、丙肝、HIV及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。⑩透析器管路不得復(fù)用。（2）人員訪談

①復(fù)用工作人員是否經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。

②相關(guān)復(fù)用、消毒知識。特別是消毒劑的使用（將常用消毒劑灌入透析器血室和透析液室，保證至少應(yīng)有3 個血室容量的消毒劑經(jīng)過透析器，使消毒劑不被水稀釋，并能維持原有濃度的90％以上）和貯存（常用消毒劑及貯存條件：◇過氧乙酸濃度0.3%～0.5%、需要最短消毒時間及溫度是6 小時（20oC）、消毒有效期為3 天；◇Renalin 濃度3.5%、需要最短消毒時間及溫度是11 小時（20oC）、消毒有效期為14～30 天）。

③防護(hù)措施，包括洗眼器的使用與維護(hù)。（3）查閱資料

①透析器復(fù)用記錄：內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、病案號、透析器型號、復(fù)用日期、復(fù)用次數(shù)（使用全自動復(fù)用程序，低通量透析器推薦復(fù)用次數(shù)不得超過10 次，高通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過20 次）、操作人員簽名、血室容量檢測、破膜實驗、外觀檢查（外觀正常，無結(jié)構(gòu)損壞和堵塞，端口封閉良好、無泄漏）、消毒劑殘余量檢測（根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求采用相應(yīng)的方法檢測。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林＜5mg/L、過氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L）。結(jié)論（正常或廢棄。注：透析器或濾器TCV、膜的完整性實驗和外觀檢查三項中任何一項不符合要求或超過復(fù)用規(guī)定次數(shù)即應(yīng)廢棄。）

②透析器復(fù)用有關(guān)不良事件記錄本，內(nèi)容應(yīng)包括：臨床癥狀（使用復(fù)用透析器后出現(xiàn)的不明原因的發(fā)熱和（或）寒顫，以及血管通路側(cè)上肢疼痛等）、原因分析（是否與復(fù)用相關(guān)）、診斷、處理（檢測復(fù)用沖洗的反滲水內(nèi)毒素含量及復(fù)用透析器消毒劑殘余量）、結(jié)果等項目。

③復(fù)用透析器的注冊證等相關(guān)證件。

3、透析治療區(qū)（1）現(xiàn)場查看

①光線充足、安靜。有空氣消毒裝置、空調(diào)等。具備雙路電力供應(yīng)。護(hù)士站與治療室位置適宜。每個血液透析單元（由一臺血液透析機(jī)和一張透析床(椅)組成）使用面積不少于3.2平方米；床間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要，建議大于0.8米。地面使用防酸材料并設(shè)置地漏。

②普通區(qū)與隔離區(qū)分區(qū)情況。乙肝、丙肝感染的患者專區(qū)專機(jī)透析，不能混用。梅毒及艾滋病患者應(yīng)該去指定醫(yī)院行血液透析或改為腹膜透析。觀察普通區(qū)與隔離區(qū)的人員與用物在治療過程中有無交叉。

③隔離透析治療區(qū)是否配備專門治療用品（如病歷、血壓計、聽診器、治療車、機(jī)器等應(yīng)有標(biāo)識）和相對固定的工作人員（查看排班表）。

④各種診療操作的醫(yī)療器具消毒滅菌情況。

⑤如非中央供液，A、B液分裝容器外是否有配制時間和失效時間的標(biāo)識。⑥有合格的手衛(wèi)生設(shè)施（流動水池、非接觸式水龍頭、消毒洗手液、速干手消毒劑、干手物品），能滿足工作需要，并觀察醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生正確率和依從性。

⑦向不同的患者注射肝素或?qū)ι铎o脈置管進(jìn)行肝素封管時是否做到一人一針一管。

⑧上、下機(jī)操作是否符合規(guī)范流程，特別是個人防護(hù)與手衛(wèi)生是否到位。⑨血液透析機(jī)維護(hù)與保養(yǎng)（血液透析機(jī)運(yùn)行良好，每一臺血液透析機(jī)建立獨(dú)立的運(yùn)行檔案記錄，內(nèi)容包括每天使用的病人、使用后透析機(jī)的消毒記錄、透析機(jī)工作參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果）。

⑩操作人員在每次治療完成后，拆除所有的管路系統(tǒng)，仔細(xì)檢查每個壓力傳感器是否干凈，確認(rèn)無任何異物沾附在表面，并使用柔軟、濕潤的擦布，擦拭機(jī)箱的外部表面和帶有底輪的機(jī)座。

(11)每次透析結(jié)束后對透析單元設(shè)備表面、物表進(jìn)行擦拭消毒，對透析機(jī)進(jìn)行有效的水路消毒，對地面進(jìn)行清潔，遇污染時立即消毒。

(12)一次性物品使用規(guī)范。外部傳感器濾膜/保護(hù)器一人一用，不得重復(fù)使用。（2）人員訪談

①每次透析后是否校準(zhǔn)血液透析機(jī)的工作參數(shù)。

②是否按照生產(chǎn)廠家的要求進(jìn)行化學(xué)消毒或熱消毒。如◇透析機(jī)器外部消毒（每次透析結(jié)束后，常規(guī)用500mg/L的含氯消毒劑擦拭消毒。如遇血液污染則立即用1500 mg/L的含氯消毒劑的一次性布擦拭去掉血跡后再常規(guī)消毒）；◇透析機(jī)器內(nèi)部消毒（每次透析結(jié)束時應(yīng)根據(jù)出廠說明對機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行消毒；透析器如發(fā)生破膜立即對透析機(jī)內(nèi)部進(jìn)行消毒，傳感器滲漏立即更換并消毒接口）。提問人員應(yīng)對照說明書或消毒流程看其回答是否正確。

③知否透析液檢測頻率（每月1次）及采樣口（透析液入口）。④知否透析管路預(yù)沖后必須4小時之內(nèi)使用。⑤工作人員遇針刺傷后的處理方法及報告程序。⑥提問手衛(wèi)生相關(guān)知識。（3）查閱各種文字記錄

①血液透析機(jī)的注冊證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件。②每半年對血液透析機(jī)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對的記錄。③廠家每隔12 個月對機(jī)器進(jìn)行技術(shù)安全性檢查的記錄。④查看《透析器（濾器）復(fù)用知情同意書》醫(yī)患雙方簽字。

⑤對所有初次透析的患者進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病病毒感染相關(guān)檢查的記錄；每6個月復(fù)查1次的記錄。（建議對輸血的病人每3個月復(fù)查一次，直至半年以后復(fù)查正常再按陰性患者對待）。

⑥如有患者在透析過程中出現(xiàn)乙肝、丙肝陽性，立即對密切接觸者進(jìn)行乙肝、丙肝標(biāo)志物檢測的記錄。

⑦對于暴露于乙肝或丙肝懷疑可能感染的患者，如病毒檢測陰性，在1～3月后重復(fù)檢測病毒標(biāo)志物的記錄。

⑧對血透室發(fā)生的醫(yī)源性感染進(jìn)行調(diào)查的記錄（包括患者基本信息、上報時間、處理過程、處理結(jié)果等）。

⑨醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)部門（醫(yī)療、護(hù)理、院感、質(zhì)控、設(shè)備等）對血液透析室質(zhì)量監(jiān)控的工作記錄。

⑩對乙肝陰性的工作人員注射乙肝疫苗的記錄（建議條款，可選）。（4）查閱各種監(jiān)測資料：

①透析用水細(xì)菌培養(yǎng)每月1 次，內(nèi)毒素檢測每季度1 次。【注：2015年3月2日發(fā)布的《血液透析及相關(guān)治療用水》（YY 0572-2015）規(guī)定：透析用水細(xì)菌數(shù)＜100 cfu/ml，干預(yù)水平是最大允許水平的50%；內(nèi)毒素含量＜0.25EU/ml，干預(yù)水平是最大允許水平的50%。因新標(biāo)準(zhǔn)2017年1月1日才開始實施，所以，在此之前監(jiān)測數(shù)據(jù)透析用水細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml，內(nèi)毒素＜2 EU/ml的都是認(rèn)可的。】

②透析用水的化學(xué)污染物情況每年測定1 次，由CMA認(rèn)證的實驗室出具報告。

③軟水硬度[注：SOP未標(biāo)注數(shù)值，建議按生產(chǎn)試紙的廠家說明進(jìn)行]及游離氯（＜0.1mg/L）檢測每周1 次。

④純水的pH 值應(yīng)維持在5～7（SOP未規(guī)定測定周期，建議每周1次）。⑤透析液中的電解質(zhì)及濃度監(jiān)測每月1 次（包括鈣、鎂、鉀、鈉）。⑥透析液細(xì)菌培養(yǎng)每月1 次，內(nèi)毒素檢測每季度1 次，每臺透析機(jī)每年至少檢測1 次。透析液細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml，內(nèi)毒素＜2 EU/ml。

⑦環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測每季度1次，細(xì)菌總數(shù)分別為：空氣≤4cfu/（5min.直徑9cm平皿）；物表≤10cfu/cm2；手≤10cfu/cm2；

5、庫房（1）現(xiàn)場查看

①醫(yī)療用品庫：存放透析器、管路、穿刺針等耗材。各類物品應(yīng)分區(qū)分架放置，標(biāo)識明確；一次性醫(yī)療用品不得席地而放。

②查看有無過期、無證等產(chǎn)品。

③被服庫：床單、被套、枕套等物品數(shù)量可以滿足患者一人一用一更換。④有條件應(yīng)干庫、濕庫分開。（2）人員訪談庫房管理相關(guān)規(guī)定。

（3）查閱資料使用量大、更換頻繁的耗材領(lǐng)用記錄。

6、治療室:按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中III類環(huán)境進(jìn)行管理。

7、醫(yī)廢間:按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類和處理。透析廢水應(yīng)排入醫(yī)療污水系統(tǒng)。