第一篇：麻醉藥品采購(gòu)驗(yàn)收保管制度

麻醉藥品采購(gòu)驗(yàn)收保管制度

一、麻醉藥品的采購(gòu)保管要嚴(yán)格按照法律、法規(guī)執(zhí)行。

二、麻醉藥品的采購(gòu)與保管要分別由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，須政治素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)的藥劑人員擔(dān)任。

三、采購(gòu)麻醉藥品要辦好印鑒卡，按季度計(jì)劃采購(gòu)。如遇特殊治療需要超過(guò)計(jì)劃需求時(shí)，必須由臨床科室提供有效依據(jù)，寫(xiě)出報(bào)告，由院長(zhǎng)審批，增加采購(gòu)量上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。

四、每季購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品時(shí)，須按規(guī)定做好購(gòu)買(mǎi)時(shí)的安全保衛(wèi)工作，到國(guó)家指定供應(yīng)單位采購(gòu)。

五、采購(gòu)中必須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，對(duì)采購(gòu)品種除驗(yàn)收外包裝、藥名、規(guī)格、廠(chǎng)家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、注冊(cè)商標(biāo)等清晰無(wú)誤后，還必須逐盒開(kāi)封檢查，如有破損、霉變、標(biāo)簽?zāi)：炔环纤幤?標(biāo)準(zhǔn)的情況時(shí)，須當(dāng)場(chǎng)退換，按實(shí)數(shù)交割。

六、采購(gòu)回院后，即交藥庫(kù)保管員驗(yàn)收，迅速入庫(kù)，按五專(zhuān)規(guī)定 管理。

七、藥庫(kù)麻醉藥品需儲(chǔ)存于鐵柜或保險(xiǎn)箱內(nèi)，并配備監(jiān)護(hù)設(shè)施。

八、如有關(guān)人員違反規(guī)定，所造成后果須按法律法規(guī)嚴(yán)肅處理.敖漢旗金廠(chǎng)溝梁鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

二O一二年九月

第二篇：《麻醉和精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管制度》

麻醉和精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管制度

1、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)制度

（1）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購(gòu)人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，保持合理庫(kù)存。

（3）根據(jù)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用情況定期制訂采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核報(bào)麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，到具備麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品批發(fā)資質(zhì)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

（4）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。

（5）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品由藥品供應(yīng)單位派專(zhuān)人負(fù)責(zé)押運(yùn)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品倉(cāng)庫(kù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

（6）有關(guān)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃、供貨商業(yè)單位資質(zhì)證明等文件應(yīng)分類(lèi)歸檔保存。

（7）搶救病人急需麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)存不足時(shí)，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，采購(gòu)人員可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用，搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。

2、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收制度

（1）藥品倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)驗(yàn)收驗(yàn)收麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

（2）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須雙人驗(yàn)收，貨到即驗(yàn)，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜，入庫(kù)賬目當(dāng)日完成。

（3）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，采用專(zhuān)用賬冊(cè)。登記內(nèi)容包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、供貨數(shù)量、單位、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、供貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員簽字。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。

3、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品帳務(wù)管理制度

（1）藥品會(huì)計(jì)應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

（2）對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫(kù)賬務(wù)管理。

（3）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品出、入庫(kù)賬目處理當(dāng)日完成。

（4）藥品會(huì)計(jì)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國(guó)家物價(jià)部門(mén)有關(guān)政策及時(shí)調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

（5）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品賬目和調(diào)價(jià)記錄等每年整理裝訂成冊(cè)按有關(guān)規(guī)定保存、銷(xiāo)毀。

4、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存制度

（1）負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

（2）由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中雙人雙鎖儲(chǔ)存管理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，分類(lèi)擺放并有明顯標(biāo)志。

（3）儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)應(yīng)有防火、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫、濕度的設(shè)備以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。

（4）儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有防盜門(mén)、窗等防盜裝置和監(jiān)控報(bào)警裝置，每周至少檢查一次并有檢查記錄。

（5）第二類(lèi)精神藥品應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜儲(chǔ)存，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存有效期應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。

（6）門(mén)診、病房等藥品調(diào)劑室儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)專(zhuān)人負(fù)責(zé)，配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜（櫥）的，應(yīng)當(dāng)加鎖保管，每天交接班并有記錄。

（7）各臨床科室按一定基數(shù)儲(chǔ)存的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)專(zhuān)柜儲(chǔ)存，藥品數(shù)量為本科室一日常用量，雙人雙鎖保管，專(zhuān)冊(cè)登記，交接班應(yīng)有記錄。

5、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品保管制度

（1）藥庫(kù)、調(diào)劑室負(fù)責(zé)保管麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格。

（2）保管麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的質(zhì)量管理要求保管、養(yǎng)護(hù)，采取必要的的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

（3）保管麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)并做好記錄。

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END

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第三篇：麻醉藥品采購(gòu)制度

麻醉藥品采購(gòu)制度

一、藥庫(kù)保管人員根據(jù)本院醫(yī)療需要制定采購(gòu)計(jì)劃，并經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核簽字，交由采購(gòu)員上網(wǎng)發(fā)送訂單采購(gòu)。

二、藥品采購(gòu)人員經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，憑印鑒卡向市的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品不得隨意購(gòu)買(mǎi)。

三、采購(gòu)麻醉藥品應(yīng)由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)送到藥庫(kù)，采購(gòu)、保管人員不得自行提貨。購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，嚴(yán)禁用現(xiàn)金采購(gòu)。醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品只限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

四、醫(yī)院搶救病人急需麻醉藥品而藥劑科無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)（2天內(nèi)）將借用情況報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。

第四篇：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)與驗(yàn)收制度

4.1.3 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)與驗(yàn)收制度

1、藥學(xué)管理部門(mén)根據(jù)本院臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研需要填報(bào)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表（一式二份），報(bào)市衛(wèi)生局審批《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》（一式二份），麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)單位和本院各執(zhí)一份。

2、藥學(xué)管理部門(mén)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃，須按臨床用量報(bào)送，保證合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的付款必須執(zhí)行銀行轉(zhuǎn)帳手續(xù)，不得以現(xiàn)金交易。

3、麻醉藥品和精神藥品購(gòu)入必須要求供貨單位送貨到庫(kù)，采購(gòu)人員不能自行提貨。入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，須雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)采用專(zhuān)用簿記錄。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向供貨單位查詢(xún)、處理。所有登記帳冊(cè)須保存到藥品有效期后5年備查。

4、所購(gòu)麻醉藥品和精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。凡私自調(diào)出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰，構(gòu)成犯罪的提交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

5、藥品倉(cāng)庫(kù)所購(gòu)麻醉藥品和精神藥品必須嚴(yán)格遵守出庫(kù)驗(yàn)收登記制度，做到帳、物、批號(hào)相符。倉(cāng)儲(chǔ)保管必須專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記。按季度盤(pán)點(diǎn)，做到帳卡相符、賬物相符。對(duì)回收的空安瓿、廢貼和過(guò)期、失效、破損、退回的藥品須妥善保管，每年集中登記造冊(cè)，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一監(jiān)督銷(xiāo)毀。

濟(jì)陽(yáng)縣中醫(yī)院藥劑科 2011年10月1日

第五篇：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存出入庫(kù)制度

龍坑鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理制度

藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度

一、藥品采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇已通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商；通過(guò)湖南省藥品藥品集中招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)購(gòu)進(jìn)藥品。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營(yíng)，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品生產(chǎn)企業(yè)工商執(zhí)照、稅務(wù)登記；藥品合格證明：GMP證、藥品批文、藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告；藥品批發(fā)企業(yè)資質(zhì)證明：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、稅務(wù)登記、GSP證。

二、應(yīng)對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)索取銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權(quán)委托書(shū)”。

三、應(yīng)有明確的書(shū)面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

四、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

五、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等，記錄應(yīng)保存三年以上。

六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時(shí)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

藥品驗(yàn)收管理制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；待驗(yàn)收的藥品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收完畢。

二、驗(yàn)收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的外觀(guān)形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)逐一進(jìn)行檢查。

1、藥品的包裝和所附說(shuō)明書(shū)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期等。

2、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等。

3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。

4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱(chēng)、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。

三、驗(yàn)收合格的藥品方可入柜臺(tái)（貨架），并在驗(yàn)收單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收合格字樣，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應(yīng)不得入柜臺(tái)（貨架）。

藥品保管儲(chǔ)存管理制度

一、分類(lèi)管理：在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號(hào)分開(kāi)堆放。口服、注射、外用藥品分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開(kāi)存放。

二、分區(qū)管理：根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區(qū)。設(shè)置與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù)，并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(kù)（0-30攝氏度）、陰涼庫(kù)（不高于20攝氏度）、冷庫(kù)（柜臺(tái)）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備。并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。

三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人上鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。

四、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠等相應(yīng)的管理工作。

五、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫(kù)藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。

二、重大質(zhì)量事故

1．違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。

2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜（架）。3．使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故

1．違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2．保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門(mén)。

2．應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。

3．一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則，并制定整改防范措施。

處方及處方調(diào)配管理制度

一、為加強(qiáng)處方的開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。

二、處方必須有注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具。

三、醫(yī)師開(kāi)具處方、專(zhuān)業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。

四、處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，有開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不超過(guò)3天。

五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。

六、處方書(shū)寫(xiě)必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

藥品質(zhì)量信息管理制度

一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、GSP認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷(xiāo)、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。

二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

1、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

2、醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。

3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。

4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。

5、其他的藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。

四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書(shū)面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)反饋，確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。

五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。