第一篇：麻醉藥品采購驗收保管制度

麻醉藥品采購驗收保管制度

一、麻醉藥品的采購保管要嚴格按照法律、法規執行。

二、麻醉藥品的采購與保管要分別由專人負責，須政治素質好、責任心強的藥劑人員擔任。

三、采購麻醉藥品要辦好印鑒卡，按季度計劃采購。如遇特殊治療需要超過計劃需求時，必須由臨床科室提供有效依據，寫出報告，由院長審批，增加采購量上報上級主管部門批準。

四、每季購買麻醉藥品時，須按規定做好購買時的安全保衛工作，到國家指定供應單位采購。

五、采購中必須嚴格執行驗收制度，對采購品種除驗收外包裝、藥名、規格、廠家、批準文號、批號、有效期、注冊商標等清晰無誤后，還必須逐盒開封檢查，如有破損、霉變、標簽模糊等不符合藥品 標準的情況時，須當場退換，按實數交割。

六、采購回院后，即交藥庫保管員驗收，迅速入庫，按五專規定 管理。

七、藥庫麻醉藥品需儲存于鐵柜或保險箱內，并配備監護設施。

八、如有關人員違反規定，所造成后果須按法律法規嚴肅處理.敖漢旗金廠溝梁鎮中心衛生院

二O一二年九月

第二篇：《麻醉和精神藥品采購、驗收、保管制度》

麻醉和精神藥品采購、驗收、保管制度

1、麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度

（1）麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學專業技術人員負責。采購人員工作責任心強，業務熟悉，掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩定。

（2）醫療機構應當根據本單位醫療需要，按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。

（3）根據本機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況定期制訂采購計劃，經科室負責人審核報麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后，憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發資質的定點批發企業購進。

（4）麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款應采取銀行轉賬方式。

（5）麻醉藥品、第一類精神藥品由藥品供應單位派專人負責押運送到醫療機構藥品倉庫，醫療機構不得自行提貨。

（6）有關麻醉藥品、第一類精神藥品的藥品購進計劃、供貨商業單位資質證明等文件應分類歸檔保存。

（7）搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品庫存不足時，經科室負責人批準后，采購人員可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用，搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度

（1）藥品倉庫負責驗收驗收麻醉藥品、第一類精神藥品工作的藥學專業技術人員應當工作責任心強，業務熟悉，掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩定。

（2）麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須雙人驗收，貨到即驗，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當日完成。

（3）麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收應有真實完整的購進驗收記錄，采用專用賬冊。登記內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、供貨數量、單位、購進價格、供貨日期、憑證號、質量情況、驗收結論、驗收人員和保管人員簽字。專用賬冊的保存期限應當在藥品有效期期滿之日起不少于5年。

3、麻醉藥品、第一類精神藥品帳務管理制度

（1）藥品會計應當工作責任心強，業務熟悉，掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩定。

（2）對麻醉藥品、第一類精神藥品應設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務管理。

（3）麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。

（4）藥品會計對麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關政策及時調整并向有關領導匯報。

（5）麻醉藥品、第一類精神藥品賬目和調價記錄等每年整理裝訂成冊按有關規定保存、銷毀。

4、麻醉藥品、精神藥品儲存制度

（1）負責麻醉藥品、第一類精神藥品儲存工作的藥學專業技術人員應當工作責任心強，業務熟悉，掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩定。

（2）由專人負責，儲存于保險柜中雙人雙鎖儲存管理麻醉藥品、第一類精神藥品，分類擺放并有明顯標志。

（3）儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設施，有避光、通風、監測和調控溫、濕度的設備以及符合安全用電要求的照明設施。

（4）儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應設有防盜門、窗等防盜裝置和監控報警裝置，每周至少檢查一次并有檢查記錄。

（5）第二類精神藥品應設專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存有效期應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

（6）門診、病房等藥品調劑室儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的，應當專人負責，配備保險柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設施。設周轉柜（櫥）的，應當加鎖保管，每天交接班并有記錄。

（7）各臨床科室按一定基數儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應專柜儲存，藥品數量為本科室一日常用量，雙人雙鎖保管，專冊登記，交接班應有記錄。

5、麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度

（1）藥庫、調劑室負責保管麻醉藥品、第一類精神藥品工作的藥學專業技術人員應當工作責任心強，業務熟悉，掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格。

（2）保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學專業技術人員應當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質量管理要求保管、養護，采取必要的的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

（3）保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查，對影響藥品質量的隱患，應當及時排除，發現問題及時報告上級領導并做好記錄。

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END

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第三篇：麻醉藥品采購制度

麻醉藥品采購制度

一、藥庫保管人員根據本院醫療需要制定采購計劃，并經藥劑科負責人、醫院藥事管理委員會和醫療機構負責人審核簽字，交由采購員上網發送訂單采購。

二、藥品采購人員經過批準，憑印鑒卡向市的定點批發企業購買麻醉藥品不得隨意購買。

三、采購麻醉藥品應由藥品經營企業送到藥庫，采購、保管人員不得自行提貨。購買麻醉藥品付款應當采取銀行轉帳方式，嚴禁用現金采購。醫院購買的麻醉藥品只限于本機構內臨床使用。

四、醫院搶救病人急需麻醉藥品而藥劑科無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用。搶救工作結束后，應當及時（2天內）將借用情況報市藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。

第四篇：麻醉藥品和第一類精神藥品采購與驗收制度

4.1.3 麻醉藥品和第一類精神藥品采購與驗收制度

1、藥學管理部門根據本院臨床醫療、教學和科研需要填報《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表（一式二份），報市衛生局審批《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（一式二份），麻醉藥品和精神藥品經營單位和本院各執一份。

2、藥學管理部門購買麻醉藥品和精神藥品計劃，須按臨床用量報送，保證合理庫存。購買麻醉藥品和精神藥品的付款必須執行銀行轉帳手續，不得以現金交易。

3、麻醉藥品和精神藥品購入必須要求供貨單位送貨到庫，采購人員不能自行提貨。入庫驗收必須貨到即驗，須雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專用簿記錄。驗收發現缺少、缺損的麻醉藥品、一類精神藥品應當按照規定向供貨單位查詢、處理。所有登記帳冊須保存到藥品有效期后5年備查。

4、所購麻醉藥品和精神藥品一律不得擅自調劑給其他單位。凡私自調出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰，構成犯罪的提交司法機關追究刑事責任。

5、藥品倉庫所購麻醉藥品和精神藥品必須嚴格遵守出庫驗收登記制度，做到帳、物、批號相符。倉儲保管必須專人負責、專庫（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊、專冊登記。按季度盤點，做到帳卡相符、賬物相符。對回收的空安瓿、廢貼和過期、失效、破損、退回的藥品須妥善保管，每年集中登記造冊，由上級衛生行政部門統一監督銷毀。

濟陽縣中醫院藥劑科 2011年10月1日

第五篇：藥品采購、驗收、保管、儲存出入庫制度

龍坑鎮衛生院藥品質量管理制度

藥品采購質量管理制度

一、藥品采購時應選擇已通過藥品經營質量管理規范認證的藥品批發企業作為供應商；通過湖南省藥品藥品集中招標采購網購進藥品。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營，包括藥品生產企業資質證明：《藥品生產許可證》、藥品生產企業工商執照、稅務登記；藥品合格證明：GMP證、藥品批文、藥品檢驗合格報告；藥品批發企業資質證明：《藥品經營許可證》、《營業執照》、稅務登記、GSP證。

二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。

三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協議書。

四、購進藥品應索取合法票據（發票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據和憑證應按規定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄，藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等，記錄應保存三年以上。

六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，應同時索取《生物制品批簽發合格證》復印件。

藥品驗收管理制度

一、醫療機構應對購進藥品進行逐批驗收；待驗收的藥品應放在待驗區，并在當日內驗收完畢。

二、驗收藥品應根據有關法律、法規規定，對藥品的外觀形狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。

1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業名稱、地址、有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號，生產日期，有效期等。

2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。

3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位；中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規格、產地、生產企業、生產批號、生產日期等。

4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。

三、驗收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應不得入柜臺（貨架）。

藥品保管儲存管理制度

一、分類管理：在柜（架）藥品應分品種按批號分開堆放。口服、注射、外用藥品分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。

二、分區管理：根據藥品性質及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區。設置與其開展的診療業務相適應的藥房、藥庫，并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫（0-30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。并認真做好溫、濕度記錄。發現溫、濕度異常，應立即采取措施進行調節。

三、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、醫療用放射性藥品等特殊管理的藥品應專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

四、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。

五、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

質量事故處理報告管理制度

一、質量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

二、重大質量事故

1．違規購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。

2．未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。3．使用藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。三、一般質量事故

1．違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。2．保管、養護不當，致使藥品質量發生變化的。

四、質量事故的報告程序、時限

1．發生重大質量事故，造成嚴重后果的，應在十二小時內上報區食品藥品監督管理局等相關部門。

2．應認真查清事故原因，并在七日內向區食品藥品監督管理局等有關部門書面匯報。

3．一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。

五、發生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

處方及處方調配管理制度

一、為加強處方的開具、調劑、使用、保存的規范管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，根據《藥品管理法》《醫療機構管理條例》等有關法律法規制定本規定。

二、處方必須有注冊的執業醫師或執業助理醫師開具。

三、醫師開具處方、專業人員調劑處方均應當遵循安全、有效、經濟的原則，并注意保護患者的隱私權。

四、處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。

五、處方按規定的格式統一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。

六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關規定。

藥品質量信息管理制度

一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據，以不斷提高藥品質量，根據《藥品管理法》、GSP認證等有關規定制定本規定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。

二、質量信息包括以下內容：

1、國家和行業有關質量政策、法令、法規等。

2、醫藥市場的發展動態及新藥的市場動態。

3、經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質量，環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。

4、上級質量監督檢查發現的與本部門相關的質量信息。

5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。

三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。

四、建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區食品藥品監督管理局等有關部門反饋，確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。

五、積極配合、相互協調做好質量信息工作，確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。