第一篇:關于XX有限公司檢查整改的報告
關于XX有限公司檢查整改的報告
莆田市食品藥品監督管理局荔城分局:
2017年5月2日莆田市食品藥品監督管理局荔城分局檢查組針對我公司地址變更的內容進行了全面的檢查,根據《醫療器械監督管理條例》相關規定,對我公司醫療器械購進、驗收、銷售、儲存等記錄方面不規范行為提出了一些問題并限期改正。針對檢查組提出的缺陷項目,我公司非常重視,立即召開“醫療器械經營企業許可驗收現場檢查報告及缺陷項目整改會議”,對存在的缺陷項目進行整改工作安排,由質量管理部提出整改方案及整改措施,落實到各部門及責任人,做到層層落實,措施到位,責任到人,限時完成 一.改正內容及要求如下:
1、培訓內容未包括職責及崗位操作規程相關內容。
2、倉庫未設置包裝物料的存放區。
3、庫房醫療器械檢查記錄未體現質量狀況檢查內容。
二、針對上述問題,我公司高度重視并立即整改落實到位,具體是:
1、培訓內容未包括職責及崗位操作規程相關內容。
(1)原因分析:培訓內容應當包括相關法律法規、藥品專業知識、質量管理制度、職責、及崗位操作規程。由于質管科粗心將《醫療器械監督管理條例》的文件及其培訓計劃等沒有及時歸檔。
(2)整改措施:根據公司實際情況,對員工進行各種相關的專業知識培訓,法律法規、企業制度、崗位職責、崗位操作規程的培訓并進行試卷考核、口頭問答等。培訓后進行整理歸檔。(3)整改結果:由質管科制定計劃,培訓人員并進行試卷考核,結果基本符合要求,現已整改到位。
2、倉庫未設置包裝物料的存放區。
(1)原因分析:倉庫管理系統不完善,沒有明確的倉庫運作流程,倉儲作業規范及管理制度不健全。
(2)整改措施: 加強包裝物料在包裝物料庫和倉庫包裝物料的管理,以確保庫存包裝物料質量,倉庫庫內應整潔,無與包裝物料無關或存在安全隱患的其它包裝物料。
(3)整改結果:已設立包裝物料的存放區域,主要存放與產品包裝相關的全部物料,主要包括 紙箱、彩盒、白盒、PE袋、膠袋、吸塑袋、汽泡袋、吊牌、吊卡、說明書等紙制品物料,現已整改到位。
3、庫房醫療器械檢查記錄未體現質量狀況檢查內容。
(1)原因分析:由于質管人員粗心未及時將質量狀況檢查內容登記。(2)整改措施:補充質量狀況檢查內容登記整改。(3)整改結果:現已整改到位。
以上各項我公司已整改完成,期待領導的再次蒞臨指導。今后我公司積極按照醫療器械經營質量管理要求操作,加強相關醫療器械質量管理的學習,認真做好公司自查,及時發現問題,及時解決問題,敬請領導再次來我公司指導工作,并提出寶貴意見。
第二篇:醫藥有限公司整改報告
XXX醫藥有限公司
整 改 報 告
XX區食品藥品監督管理局:
2016年1月28日,貴局執法人員到我公司進行藥品安全日常監督檢查,在檢查中發現我公司存在一下問題:
1、從事質量管理的人員不在崗;
2、藥品從業人員未佩戴工作牌;
3、個別藥品從業人員未查體;
4、藥品倉庫內藥品分類及垛混亂;
5、藥品陳列混亂。
檢查過后,陪同檢查人員立即向公司領導作了匯報,公司領導高度重視,及時召開有關人員會議,通報區局檢查情況,分析產生問題的原因,制定整改措施,落實責任人,積極整改。經過認真整改,區局提出的問題已基本整改到位。現將整改情況報告如下:
1、““從事質量管理的人員不在崗”問題:
公司重申工作制度與紀律,要求所有人員按時上下班,特殊情況嚴格按照公司制度請假,如不能按時上下班,公司將予以辭退。
2、“藥品從業人員未佩戴工作牌”問題:
去年GSP認證時公司曾統一制作并發放到每一位員工。要求全體人員提高規范意識,上班時間內要佩戴標有相關信息的胸牌,個人丟失的要抓緊補制,3個工作日整改到位。
3、“個別藥品從業人員未查體”問題:
由于公司業務需要,近日補充了個別工作人員,未及時查體。公司責成人事部門抓緊安排,5個工作日內完成查體工作。
4、“藥品倉庫內藥品分類及垛混亂”問題:
客觀原因是春節前藥品進出量大,倉庫面積小,不夠用。主觀原因還是規范意識不牢,制度落實不到位。公司責成儲運部立即整改,質管部監督,5個工作日整改到位。
5、“藥品陳列混亂”問題:
原因同上。近期將組織全體人員重新學習GSP管理規定和公司的各種制度,邊學邊改,盡快整改到位。
今后公司將加強對各種制度落實情況的監督檢查,發現問題及時糾正。與此同時加強與主管部門的聯系和溝通,強化管理,不斷提高規范程度,保證藥品質量,確保群眾用藥安全有效。
XXXX醫藥有限公司
二0一六年二月三日
第三篇:XXX有限公司整改報告
XXX有限公司
2015年資金管理專項整改報告
為規范XXX有限公司資金管理,確保資金安全,有效防范資金風險,根據《廣東省人民政府辦公廳關于省財政經營性資金實施股權投資管理的意見(試行)》(粵府辦[2013]16號)、《關于印發<廣東省省級產業園擴能增效專項資金管理辦法>的通知(2015修改)》(粵財工[2015]74號、《市財政局關于印發省財政經營性資金實施股權投資管理操作規程(試行)的通知》(粵財工[2013]280號)等文件相關要求進行整改,以做到投權投資資金規范使用。
一、積極催促出資資金及增資資金盡快到位。
XXX有限公司是由XXX與XXX有限公司共同出資成立的,出資比例XXX占52%,XXX占48%。根據成立之初的公司章程第十五條關于股東的出資額、出資時間和出資方式中明確提出公司成立之日起20年內繳足。我國新修訂的《公司法》對公司資本采納了一定程度上的授權資本制,即允許公司成立時股東只實際繳付一定比例的認繳資本,其余認繳的資本在公司成立后的一定期限內繳清即可。
股權資金實繳情況: 1、2014年10月,XXX實繳3000萬元股權資金; 2、2014年11月,XXX實繳4500萬元股權資金;
我司在不違反相關規定下,催促股權人及時地繳納出資資金及增效資金,使資金及時有效地投入項目建設上。
二、使資金及時投入園區使用。于2014年10月、11月以股權投資方式分別下達到我司專項資金3000萬及4500萬元,專項用于XXX基礎設施建設。到2015年7月止用于園區基礎設施建設支出共11372038.89元。但是園區基礎設施建設的項目,由于征地問題施工進度很慢,影響了項目的進度和工程驗收結算,因而未能及時如期支付。
XXX也配合我司項目建設工作,加快建設進度,積極推進征地進程,做好各方面協調工作,使項目工程盡快上軌道。
三、優化專項資金,實現放大增益,完善資金退出機制。根據相關文件要求,應對投資資金建立市場化動作風險規避機制和退出機制,一個順暢的退出機制從源頭上保證了資本循環的良性運作,可以說,退出機制是資本循環流動的中心環節。
1、實現投資收益
投資參股資金產生資本利得而非財務利潤,使企業做大做強,實現資金的保值增值,為投資參股資金實現自我增值,待企業成熟期后,財政資金獲利性退出企業。
2、保證財政參股資金的再投資
投資參股應是一種周期性投資,以幫助我企業做大做強,使我司順利進入良性發展軌道,從而保證財政資金的保值增值和我司的可持續發展,這也為財政資金退出實現提供可能。
XXX有限公司 2015-9-21
第四篇:XXXX醫藥有限公司GSP認證跟蹤檢查整改報告
XXXXX醫藥有限公司
GSP認證跟蹤檢查缺陷項目整改報告
XX市食品藥品監督管理局藥品流通監管處:
我公司于2017年5月份向省局提交變更倉庫和經營場所的申請資料,經審核,市局檢查組于2017年10月20日對我公司進行GSP認證跟蹤現場檢查,現場檢查發現主要缺陷項目共3項,一般缺陷項目共2項,檢查組對本企業經營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導、建議和提出整改意見,這對我公司在嚴格按照GSP執行管理上起到了促進作用。
檢查結束后,我企業負責人和企業質量負責人針對檢查中發現的不足之處進行認真研究和分析,并責令相關部門及時進行整改。現將整改情況匯報如下。
一、企業今年個別月份未按培訓計劃開展培訓工作。舉證:企業2017培訓計劃規定于7、8、9月開展質量體系文件培訓,但現場未能提供7、8、9月開展該項培訓相關記錄和檔案。(*02701)
1、問題分析:由于今年開展業務較少,未能根據培訓計劃開展培訓。
2、整改措施:責令行政部對于7、8、9月份未能按時執行的培訓,于當月安排培訓工作。
3、整改效果:行政部負責人已對7、8、9月份沒完成培訓的人員
發出通知,并于2017年10月25日安排人員的培訓工作,檢查結果均合格。詳見附件1-
1、1-2。
5、預防措施:責令行政部以后根據實際情況,制定好培訓計劃,并根據計劃通知相關人員進行培訓。
6、責任人:xxx
7、檢查人:xxx
8、完成時間:2017年10月25日
二、企業留存個別供貨單位銷售人員法人委托書內容不全。舉證:現場抽查企業留存xxxx醫藥有限公司銷售人員鄭浩璇的《法人授權委托書》未注明授權地域、期限。(*06401)
1、原因分析:該企業為今年的供應企業,業務員根據GSP規定,向該企業索取新的資質文件,由于質管工作的疏忽,對該委托書留白的地域、期限沒有及時填寫注明。
2、整改措施:由業務部聯合質管部對今年有業務往來的供貨商的資質一一檢查,對存在像xxxx醫藥有限公司類似未注明授權地域、期限等現象根據實際業務情況進行重新注明。
3、整改效果:已根據整改措施進行整改,整改合格。
4、預防措施:往后索取的供商資料,由業務部根據供商的情況,對資料留白的地方進行填寫標注,再交由質管部審核。
5、責任人:xx、xx
6、檢查人:xxx
7、完成時間:2017年10月26日
三、企業對個別購貨單位采購人員身份證明文件審核不到位。舉證:現場抽查購貨單位xxx婦幼保健院采購人員xxx《授權委托書》未注明授權期限,企業未能審核到位。(*08901)
1、原因分析:該購貨單位是我公司的合格購貨單位,近幾年都有從我公司采購藥品。今年該單位向我公司采購藥品,經查其《授權委托書》已過期,銷售員向其單位索取新的委托書,由于工作的疏忽,未對對該委托書的期限及時填寫注明。
2、整改措施:由業務部聯合質管部對今年有業務往來的采購單位的資質一一檢查,對存在像XXXX保健院類似未注明期限等現象根據實際業務情況進行重新注明。
3、整改效果:已根據整改措施進行整改,整改合格。
4、預防措施:往后索取的客戶資料,由業務部根據供商的情況,對資料留白的地方進行填寫標注,再交由質管部審核。
5、責任人:xxx、xx
6、檢查人:XXX
7、完成時間:2017年10月28日
四、企業個別直接接觸藥品崗位的人員未進行崗前健康檢查。舉證:企業于2017年1月1日任命XXX為驗收員,但現場未能提供該人員的崗前健康檢查檔案。(03001)
1、原因分析:XXX與xxx皆為公司的驗收員,因藥品驗收的工作主要是陳琪惠在完成。xxx申請9月份離職,后才將藥品工作交接于XXX,XXX已經于2017年8月21日進行體檢,體檢合格(見
附件2-1至2-4)。行政部工作沒到位,沒能及時安排XXX的體檢工作,已責令往后有直接接觸藥品的員工入職前必須憑借體檢表才能入職。
2、責任人:XXX、XX
3、檢查人:XXX
五、個別藥品到貨時,隨貨同行單內容不全,企業收貨人員未能認證核實。舉證:現場檢查發現:企業2017年5月19日向XXXXX公司購進藥品的隨貨同行單(單號:CH00000738)未注明收貨地址,企業收貨人員未能認證核實。(07302)
1、原因分析:因2017年5月份,公司在申請變更經營場所及倉庫地址的工作,業務員一時工作疏忽,對XXXXXX有限公司提供的隨貨同行上收貨地址一項沒能明確指明。
2、整改措施:向提供XXXXXX有限公司變更后的資質,并告知往后送貨的倉庫地址并要求在隨貨同行單上載明。
3、整改效果:合格。
4、預防措施:由于公司變更倉庫,對有進行業務的供貨商應主動提供公司的資質,并告知倉庫變更情況。收貨員收貨時應檢查隨貨同行單上的倉庫地址是否與公司登記的一致,如果發現不同,應及時向質管員提出,由質管員同業務部反應問題。
5、責任人:XX、XX、XX
6、檢查人:XX
7、完成時間:2017年10月28日
截至2017年10月28日,本次檢查存在的缺陷項共計五項已全部整改到位,如有不當之處還請相關部門批評指正。通過這次認證及整改,使我司進一步認識到《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的重要性,增強了我死對藥品經營質量管理的意識,今后我司將進一步督促各工作人員認真執行好《藥品經營質量管理規范》及其實施細則,落實各項藥品質量管理制度,使公司的管理更上一臺階,切實保障人民用藥安全有效。
以上是我司對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況,特此報告!
XXXXXXXXXXXX司 二零一七年十月三十日
第五篇:安全檢查整改報告
遼寧北方環境保護有限公司
安全檢查整改報告
項目名稱: 錦州第三污水處理廠地點:錦州市古塔區重慶路合成苗圃院內項目所屬部門: 總包事業部安全負責人:(簽字)
遼寧北方環保集團
2013年12 月05 日
一、項目概況
錦州第三污水處理廠處理工藝為A2/O,日處理污水5萬噸。工程于2012年8月份開工,截至目前已通水運行,并通過省環保廳通水驗收。
二、項目實施總體描述
工程于2012年8月份開工建設,土建工程由錦州金城建筑公司施工,當年完成粗格柵、鼓風機房、曝氣池、二沉池、高效沉淀池的結構施工,冬季暫停施工。2013年3月1日土建開始復工,5月份沈陽工業安裝公司進場開始設備安裝。8月份預處理施工完畢開始運行,10月份全線土建、設備安裝完工,全線開始通水運行,出水達標,通過省環保廳通水驗收有。
三、安全檢查發現的安全隱患及潛在問題
本次安全檢查發現主要問題是工藝井和排水檢查井缺少部分井蓋,存在安全隱患。
四、整改措施及期限
1、整改措施
按設計要求完成井蓋安裝
2、整改期限
立即整改完場,隨時接受檢查
五、安全工作相關意見和建議
歡迎公司安全管理部門隨時抽查,這樣對我們現場安全意思和安全教育都是個加強。今后在這方面給予重視。,安全責任人:(簽字)
部門安全負責人:(簽字)
時間:年月日