第一篇：藥品嚴重不良反應或群體不良反應應急預案

藥品嚴重不良反應或群體不良反應

應急預案

起草人：

日期：

審核人：

日期：

批準人：

日期：

蘭州太寶制藥有限公司

藥品嚴重不良反應或群體不良反應應急預案

一、目 的：為保證藥品質量，有效預防、積極應對和及時控制本公司藥品嚴重不良反應或群體不良反應，及時有效控制藥品風險，最大限度地減少對公眾身體健康和生命安全造成的危害，維護人民群眾身體健康，促進社會健康發展，體現公司的服務質量，樹立良好的社會形象，制定本預案。

二、適用范圍：本預案適用于公司藥品在正常使用中造成社會公眾多人出現不良副反應（死亡）或者可能對人體健康構成潛在的重大危害，造成嚴重社會影響的藥品嚴重不良反應或群體不良反應而出現的緊急情況所采取的工作。

三、依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《突發公共衛生事件應急條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》衛生部令第81號等。

四、責任者：質量管理部門、銷售部門

五、內 容：

1、工作原則

（1）堅持以人為本，快速反應。把保障公眾身體健康和生命安全作為首要任務。

事發前要采取防范措施，事發后要配合衛生行政部門及時開展搶救應急行動。建立健全快速反應機制，及時獲取準確信息，積極配合藥監部門對嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作，最大程度地減少危害和影響。

（2）堅持統一領導、分工合作、部門協調，各方聯動的原則。建立各部門分工明確、責任落實、常備不懈的保障體系。必要時請臨床專家對不良反應發生的原因、范圍、發生率、典型癥狀、嚴重程度、處理措施進行調查研究。

（3）嚴密監測，群防群控。加強日常監測，及時分析、評估和預警，對嚴重藥品或群體不良反應做到早發現、早報告、早控制。加強宣傳、教育和培訓工作，有序組織公司全員參與重大藥品不良反應的收集工作。

（4）堅持快速反應和高效處置，做好嚴重藥品或群體不良反應的善后處理和整改落實工作。

2、組織機構及職責

嚴重藥品、群體不良反應發生后，及時成立不良反應應急工作領導小組，在市食品藥品監督管理局應急領導機構的領導下，負責不良反應應急處置工作的組織領導和指揮。

2.1 領導小組組成及職責（1）組 長：公司總經理

具體職責：領導、組織、協調應急處理工作及重大事項的決策。（2）副組長：質量管理負責人

具體職責：負責發布事故的重要信息，負責向省、市食品藥品監督管理局等有關部門報告事故情況。

（3）成 員：不良反應監測、銷售、生產等部門負責人。

具體職責：負責嚴重藥品、群體不良反應的應急處理和事故調查工作。2.2 應急處置工作組 2.2.1 應急處置工作組組成

本預案啟動后，根據應急處置工作的需要，設立事故調查與咨詢、監管控制和信息發布3個工作組，實施應急處置。2.3.2 應急處置工作組職責（1）事故調查與咨詢組 負責事故的調查，評估。（2）監管控制組

暫時控制涉及的藥品的使用，安撫患者與家屬，控制事態的發展，負責對涉及的藥品的處理作出評估。

（3）信息發布組

對已確認發生嚴重不良反應或群體不良反應的藥品，負責對所有市場、可能聯系到的醫務人員、患者和公眾發布信息，減少和防止藥品不良反應的重復發生。

3、預警與報告 3.1 預警 3.1.1 加強監測

加強藥品不良反應監測的日常工作，加強與客戶、使用單位的溝通和回訪工作，加強與藥監系統的溝通與聯動，全員、全方位收集不良反應信息，提高預警和快速反應能力。

3.1.2 預警發布

不良反應監測部門做好可能引發藥品重大安全事故信息的分析、預警工作，對需要向社會發布預警的突發藥品嚴重或群體不良反應，應及時發布預警。

3.2 報告 3.2.1 報告

發現藥品有嚴重或群體不良反應后，及省、市食品藥品監督管理局報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

3.2.2 報告要求

（1）初次報告。應盡可能報告事故發生的時間、地點、單位、危害程度、傷亡人數、事故報告單位及報告時間、報告單位聯系人員及聯系方式、事故發生原因的初步判斷、事故發生后已采取的措施及事故控制情況等，如有可能應當報告事故的簡要經過。

（2）階段報告。既要報告新發生的情況，也要對初次報告的情況進行補充和修正，包括事故的發展與變化、處置進程、事故原因等。群體不良反應同時實行日報告制度。

（3）總結報告。及時對事故的處理工作進行總結，包括重大藥品安全事故鑒定結論，分析事故原因和影響因素，提出今后對類似事故的防范和處置建議。

4、應急處理

4.1 預案啟動

在獲知藥品有嚴重或群體不良反應發生后，應立即啟動應急預案。4.2 應急處理程序 4.2.1 事故調查與評估。

啟動應急預案，事故調查與咨詢組應迅速趕赴現場調查取證，掌握不良反應的第一手資料。根據事故發生原因和環節，由質量部牽頭負責組成事故調查與咨詢組。調查事故發生原因、評估事故發展趨勢，預測事故后果，必要時聘請醫學專家協助醫院對患者進行治療處理，并在事故結束后作出調查結論，評估事故造成的影響，提出事故防范的意見。

4.2.2 事態控制 監管控制組應第一時間趕赴現場（必要時調動醫藥代表），暫控涉及的藥品立即停止使用，安撫患者及家屬。然后由質量部負責取樣檢驗，根據事故調查與咨詢組的分析評價結果，確定是否采取銷售、使用和召回藥品等措施。藥品需要召回時，質量管理部負責召回工作的啟動和管理，銷售部門負責具體實施。

4.2.3 信息發布

信息發布組對事故調查與咨詢組，已確認發生嚴重不良反應或群體不良反應的藥品，負責發出通知對所有市場上銷售的該批次產品暫停銷售，負責通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫務人員、患者和公眾，采取修改標簽和說明書，暫停生產、銷售、使用和召回等措施，減少和防止藥品不良反應的重復發生。

5、應急保障 5.1 信息保障

不良反應監測部門承擔藥品不良反應信息的收集、處理、分析、發布和傳遞等工作。藥品嚴重或群體不良反應發生后，及時向市、省報告和公司高層報告，同時向銷售客戶發布。

5.2 人員保障

藥品不良反應應急工作領導組和處置工作組，負責組織相關部門人員、必要時聘請醫學和藥學專家參加事故處理。

5.3 物資經費保障

公司應當保障藥品嚴重或群體不良反應應急處置所需設施、設備和物資，建立應急物資儲備。所需資金由質量管理部門提出預算，報財務部審核，給予合理保障。5.4 治安維護

應急預案啟動后，應急處置小組應做好患者及家屬的安撫工作，協助維護現場治安保障工作。

5.5 演習演練

質量管理部門采取定期和不定期相結合的形式，組織開展藥品嚴重或群體不良反應的應急演練。提高應急響應能力，并對演練結果進行總結和評估，進一步完善應急預案。

5.6 宣教培訓

人力行政部加強藥品嚴重或群體不良反應應急處理人員的教育培訓工作，提高應急處置組織實施技能和水平及風險意識。

6、后期處置 6.1 善后處置

對藥品不良反應造成傷亡的人員及時進行治療處理或給予補償，及時做好理賠工作。高度重視和及時采取心理咨詢、慰問等有效措施，努力消除藥品不良反應給人們造成的精神創傷。

6.2 調查評估和總結

藥品嚴重或群體不良反應善后處置工作結束后，不良反應監測部門對事故發生的起因、性質、影響、后果、責任和應急決策能力、應急保障能力、預警預防能力、現場處置能力等問題，進行調查評估，總結經驗教訓，提出改進措施的建議，完成應急處置總結報告，并按規定上報。

第二篇：藥品不良反應相關應急預案及程序

藥品不良反應/事件應急預案及處理程序

一、發生藥品不良反應應急預案及處理程序

（一）應急預案

1、應嚴格適應癥，出現不良反應停藥報告醫生并遵醫囑處理。

2、若為一般過敏反應，情況好轉者可繼續觀察并做好記錄。

3、患者在注射或輸液時發生反應，如心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、面色蒼白、皮疹、發熱等，就地搶救，必要時行心肺復蘇。

4、出現休克者，行抗休克治療

5、記錄患者生命體征、一般情況和搶救過程。

6、及時報告藥劑科、護理部。

7、患者家屬有異議時，立即按有關程序對輸液器具和藥物進行封存。

（二）處理程序

停藥→報告醫生并遵醫囑處理→就地搶救 →觀察患者生命體征→記錄搶救過程→及時上報→保留藥物→送檢

臨床治療中一旦發現出現藥品不良反應，原則上應立即停藥，并立即值班醫生，同時報告護士長、科主任，停藥期間應觀察患者，采取簡易的處置方法。根據醫囑進行處理，情況嚴重者立即搶救。如懷疑藥品質量問題，應與藥劑科聯系，由藥學人員、醫護人員共同進行相關藥物的封存工作。如發生輸液反應時，應將撤下的輸液器形成密閉狀態，并用無菌治療巾包裹，標明時間，冷藏備檢。

臨床科室發現不良反應，填寫《藥品不良反應報告》，及時報告給藥劑科不良反應監督員，并將未填齊項目填寫完整。若不良反應癥狀仍未愈，藥學人員將負責繼續檢測事件發展，并負責與病人溝通進行情況進展登記。

藥品不良反應報告時限不良反應發生后各部門需在一周內上報至藥劑科，藥劑科不良反應監測員及時到科室調查，并將發生情況按月向區藥品監督管理局上報。嚴重不良反應，科室及時上報給藥劑科，藥品監測員在一周內在線報告國家藥品不良反應監測網。死亡病例最快速度及時上報。

出現嚴重的藥品不良反應，應立即停藥，給予積極治療，盡最大可能降低對患者的不利影響，向科室主任報告詳細情況，按規定時限填寫《藥品不良反應報告表》，并將情況分別報告醫務科及藥劑科。藥劑科組織相關人員進行病歷討論，究其不良反應與可疑藥品的相關性，若與藥品相關，分析是藥品質量、多種藥物相互作用，還是由于患者自身等原因造成，整理總結后通報全院。

藥學人員有義務對醫師及患者進行藥品不良反應信息的傳達和用藥安全知識的宣傳。

若因一種藥物，同劑型、同批號在一周內連續出現3例或以上不良反應，藥劑科應立即通知各療區停用該批號藥品，并在臨床重點監測已用該藥品患者的情況，通知生產廠家，告知其情況，共同分析藥品不良反應發生原因。若為藥品質量原因，藥劑科將上報藥事管理委員會，提請處理意見。

藥劑科負責定期將國家藥品不良反應通報及院內藥品不良反應發生情況通報臨床醫護人員。

醫務人員發現藥物不良反應處理流程 患者發生藥品不良反應 當班護士即刻停藥 即刻通知當班醫生

報告護士長 科主任

執行醫囑，積極搶救

落實各項護理措施｛ 嚴密觀察患者生命體征及病情變化）

實施各種對癥護理措施，及時記錄各種表單

告知安撫患者、家屬

收集資料，填寫藥品不良反應/事件報告表

調查、分析，在線報告

追蹤隨訪

處理藥品不良反應注意事項：

1.用藥前應了解患者的過敏史或藥物不良反應史。

2.臨床出現不良事件，首先應進行診斷，明確是否由藥物還是疾病本身所致，如果一旦懷疑或確定由藥物引起的不良反應則應當根據具體情況進行適當的處置。

3對于嚴重的不良反應如過敏性休克，必須迅速采取有效措施，如抗休克、抗過敏處理并停藥，此后應該再謹慎使用一些主要藥物。

4.如果不良反應可能由幾種藥物引起，應該首先停用那些非主要藥物，最好依據反映的嚴重程度，逐一停用。

5.如果反應可能與劑量相關，則應考慮減少劑量。6.保留剩余的藥液及輸液器備檢。

二、發生嚴重藥品不良反應應急預案及處理程序

（一）應急預案

1、醫生在為患者用藥時，必須詢問病人的用藥史及過敏史。

2、護士在給患者用藥時嚴格執行查對制度。

3、遵醫囑正確實施給藥，給藥后注意觀察藥物療效和病人的反應，特別是使用特殊藥物如用化療藥等。

4、加強用藥指導，護患溝通。

5、患者一旦發生嚴重藥物不良反應時，立即停止所給藥。護士立即報告主管醫生、科主任、護士長及藥劑科。

6、配合醫生進行搶救，必要時請藥劑科專職藥師到科室指導處理。

7、作好護理記錄。

8、作好病人及家屬的安撫工作，必要時醫患雙方封存藥物。

9、必要時報護理部、醫務科或總值班。

（二）處理程序

做好安全防范→發現患者發生嚴重藥物不良反應時→立即停止所給藥→報告主管醫生、科主任、護士長、藥劑科→配合醫生進行搶救→必要時請藥劑科專職藥師到科室指導處理→做好護理記錄→作好病人及家屬的安撫工作→必要時報護理部、醫務科或總值班。

三、突發群體不良事件應急預案及處理程序

一、總則

（一）目的：為我院各科室正確處置藥品嚴重突發性群體不良事件提供指導，提高快速反應和應急處理能力，切實做到“早發現、早報告、早評價、早控制”，防止各種藥品嚴重突發性群體不良事件的發生，保障人民身體健康和用藥安全，結合我院實際情況，特制定本預案。

（二）編制依據：本預案根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《突發公共衛生事件應急條例》及《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法律法規和國家、省食品藥品監督管理局《藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》，并根據本院具體情況編制。

（三）預案的適用范圍：本預案適用于安鄉縣人民醫院內突然發生，造成群體健康嚴重損害的藥品不良事件的應急處理工作。即：同一藥品生產企業生產的同一通用名稱，同一規格，同一生產批號的藥品一個月內出現3例以上類似的嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）或國家食品藥品監督管理局認定的其他嚴重藥品突發性群體不良事件。

（四）藥品嚴重突發性群體不良事件工作實行責任制。相關部門要各司其職，各負其責，對因玩忽職守、工作不力造成嚴重損失的要追究責任，嚴肅處理。

二、領導機構

由主管藥學的院領導、醫務科主任、藥劑科主任、臨床科室主任組成我院藥品突發性群體不良事件應急處理領導小組，主管藥學的院領導為領導小組組長。負責統一領導和協調我院藥品突發性群體不良反應事件應急管理工作。

三、預警機制及預案啟動

（一）藥品不良反應監測：各級醫務人員一旦發現新的、嚴重的、罕見的及群發性的藥品不良反應/事件應認真填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并及時上報，或通過電話及時向我院藥品不良反應監測室報告。對嚴重的、群發性的藥品不良反應/事件應在發現后4個小時內通過電話向我院藥品不良反應監測室報告；其他的藥品不良反應/事件應在發現后3個工作日內上報。不得瞞報、遲報或授意他人瞞報、遲報。

（二）藥品不良反應監測室接到報告后應及時組織調查核實，并按規定向上級藥品不良反應監測中心報告。對嚴重的、群發的藥品不良事件應在接到電話報告后4個小時內到臨床了解情況，并作出是否屬于藥品嚴重突發性群體不良反應事件的初步判斷。藥品不良反應監測室還應對接到的所有藥品不良反應/事件報告進行分析和整理，以便及時發現已經出現的藥品嚴重突發性群體不良反應事件。

（三）藥品不良反應監測室一旦作出藥品嚴重突發性群體不良反應事件的初步判斷，應立即向藥學部主任匯報，藥劑科主任應立即向藥品突發性群體不良事件應急處理領導小組組長匯報，領導小組組長應在24小時內組織領導小組及相關人員開會，判斷事件的性質、嚴重程度及應對措施，并作出是否啟動預案的決定。

四、處理措施

（一）藥劑科：

（1）通知全院暫停使用該藥品，各藥房停止發出該藥品，已發出的通知臨床科室停止使用，已使用的要求臨床科室密切觀察。

（2）查找資料，分析判斷不良反應的原因、性質和處理方法。（3）追查藥品來源。

（4）向省衛生局和市、省藥品不良反應監測中心報告。（5）按照要求，及時將可疑藥品送藥檢所檢驗。（6）保證治療藥品的供應。

（二）醫務科：

（1）組織專家會診，確定治療方案，全力組織診治。（2）組織專家進行事件性質認定，責任認定和處理意見。

（三）臨床科室：

及時組織全科討論，明確事件性質，確定治療方案，全力組織診治。并將不良事件的發生情況向有關部門如實報告。

四、藥物引起過敏性休克的應急預案及處理程序

（一）過敏反應應急預案

1、護理人員給患者應用藥物前應詢問患者是否有該藥物過敏史，按要求做過敏試驗，凡有過敏史者禁忌做該藥物的過敏試驗。

2、正確實施藥物過敏試驗，過敏試驗藥液的配制、皮內注入劑量及試驗結果判斷都應按要求正確操作，過敏試驗陽性者禁用。

3、該藥試驗結果陽性患者或對該藥有過敏史者，禁用此藥。同時在該患者醫囑單、體溫單上注明過敏藥物名稱，并告知患者及家屬。

4、經藥物過敏試驗后凡接受該藥治療的患者，停用此藥3d以上，應重做過敏試驗，方可再次用藥。

5、抗生素類藥物應現用現配，特別是青霉素水溶液在室溫下極易分解產生過敏物質，引起過敏反應，還可使藥物效價降低，影響治療效果。

6、嚴格執行查對制度，做藥物過敏試驗前要警惕過敏反應的發生，治療盤內備腎上腺素1支。

7、藥物過敏試驗陰性，注射后觀察20-30min，注意觀察巡視患者有無過敏反應，以防發生遲發過敏反應。

（二）過敏性休克應急預案

1、患者一旦發生過敏性休克，立即停止使用引起過敏的藥物，就地搶救，并迅速報告醫生。

2、立即平臥，遵醫囑皮下注射腎上腺素1mg,，小兒酌減。如癥狀不緩解，每隔30min再皮下注射或靜脈注射，直至脫離危險期，注意保暖。

3、改善缺氧癥狀，給予氧氣吸入，呼吸抑制時應遵醫囑給予人工呼吸，喉頭水腫影響呼吸時，應立即準備氣管插管，必要時配合施行氣管切開。

4、迅速建立靜脈通路，補充血容量，必要時建立兩條靜脈通路。遵醫囑用藥。

5、發生心臟驟停，立即進行胸外按壓、人工呼吸等心肺復蘇的搶救措施。

6、密切觀察患者的意識、體溫、脈搏、呼吸、血壓、尿量及其他臨床變化，患者未脫離危險前不宜搬動。7、6h內及時、準確地記錄搶救過程。

（三）過敏反應防護程序

詢問過敏史→做過敏試驗→陽性患者禁用此藥→該藥標記、告知家屬→陰性患者接受該藥治療→現用現配→嚴格執行查對制度→注射后觀察20-30min

（四）過敏性休克急救程序

立即停用此藥→平臥→注射腎上腺素→改善缺氧癥狀→補充血容量→解除支氣管痙攣→發生心臟驟停行心肺復蘇→密切觀察病情變化→告知家屬→記錄搶救過程。

五、發生輸液反應應急預案及處理程序

（一）應急預案

1、立即停止輸液，保留靜脈通路，改換其它液體和輸液器。

2、報告醫生并遵醫囑給藥。

3、情況嚴重就地搶救，必要時進行心肺復蘇。

4、記錄患者生命體征、一般情況和搶救過程。

5、及時報告醫院藥劑科、醫務科、護理部。

6、保留輸液器和藥液。

7、患者家屬有異議時，立即按有關程序對輸液器具進行封存。

（二）處理程序

立即停止輸液→更換液體和輸液器→報告醫生→遵醫囑給藥→就地搶救→觀察生命體征→記

記錄搶救過程→及時上報→保留輸液器和藥液→家屬有異議時封存。

（二）處理程序

立即停止輸血→更換輸液器→改輸生理鹽水→報告醫生→遵醫囑給藥→嚴密觀察并做好記錄→填寫輸血反應報告卡→上報檢驗科→懷疑嚴重反應時→保留血袋→抽取患者血樣→送輸血科。

六、發生錯誤用藥應急預案及處理程序

（一）應急預案

1、護士取藥、擺藥、發藥嚴格執行查對制度。

2、對病人的疑問應重新核對，確認無誤后給病人解釋。

3、遵醫囑正確實施給藥。

4、給藥后注意觀察藥物療效和病人的反應。

5、加強用藥指導，護患溝通。

6、一旦發生患者用錯藥時，立即停止所給藥。

7、報告主管醫生，并遵醫囑給藥，配合醫生進行搶救，通知科主任、護士長，必要時報護理部、醫務科或總值班。

8、作好護理記錄，作好病人及家屬的安撫工作。

9、患者家屬有異議時，按有關程序對藥物進行封存。

（二）處理程序

做好安全防范→發現患者用錯藥時→立即停止所給藥→報告主管醫生→遵醫囑給藥、配合醫生進行搶救→必要時報告護理部、醫務科或總值班→做好護理記錄→作好病人及家屬的安撫工作→必要時醫患雙方封存藥物。

七、封存反應標本的應急預案處理程序

（一）應急預案

1、患者在醫院期間進行輸液、輸血、注射、藥物等治療時，發生不良后果，要當場將標本保存，注明使用日期、時間、藥物名稱、給藥途徑。

2、疑似由于輸液、輸血、注射、藥物等引起的不良后果時，科室應向醫務科（夜間向總值班）

報告。同時由護士長報告護理部。

3、科室醫務人員、患者本人或其代理人，需共同在場的情況下，對現場實物進行封存。

4、封存標本需在封口處加蓋醫務科圖章，同時注明封存日期和時間。

5、封存的標本由醫務科保管，夜間及節假日由總值班保管，次日或節假日后移交醫務科。

6、需要進行檢驗的標本，應當到由醫患雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定檢驗機構時，由上一級衛生行政部門指定。

7、對封存標本進行啟封時，應由雙方當事人共同在場。

8、疑似輸血引起不良后果，科室要對血液立即進行封存保留，并向醫務科匯報，同時通知醫院血庫，由院方與提供該血液的采供血機構聯系。

（二）處理程序

發生不良后果→當場將標本保存→向分管部門報告→雙方共同在場時現場封存實物→加蓋圖章→注明封存日期和時間→醫務科保管→標本需進行檢驗時→雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗→或由上一級衛生行政部門指定→封存標本啟封時雙方當事人共同在場→疑似輸血反應→封存保留血液→與供血機構聯系。

第三篇：輸血不良反應應急預案

輸血不良反應應急預案

為更好地控制輸血不良反應的發生，醫護人員應該知曉識別和確定潛在的輸血不良反應癥狀和標準，一旦出現輸血不良反應時能及時有效地進行規范應急處理，為此特制定本預案。

1.輸血過程中或輸血后護士依據血液輸注與護理管理程序觀察記錄病人癥狀和體征，發生疑似輸血反應時應立即通知主管醫師和血庫人員，一旦出現可能為速發型輸血反應癥狀時（不包括風疹和循環超負荷），立即停止輸血，靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路。1.1發熱反應：

輸血中或輸血后1-2小時內，體溫升高1℃或以上，有時伴頭痛、煩躁、皮膚潮紅等。1.2溶血反應：

急性溶血反應：寒戰、發熱、頭痛、腰背痛、惡心、呼吸困難、血紅蛋白尿、尿少，嚴重者出現DIC和急性腎功能衰竭，全麻下手術區出現嚴重出血及低血壓。

遲發性溶血反應：輸血后1天以后出現低熱、黃疸、血紅蛋白尿。1.3過敏反應：

蕁麻疹、皮疹、哮喘、腹瀉、血管神經性水腫，嚴重可出現過敏性休克。1.4輸血后紫癜：

輸血一周后出現瘀斑、瘀點、黏膜出血、血小板減少，嚴重者出現內臟和顱內出血。1.5輸血相關急性肺損傷：

常在輸血后30-60分鐘內突然寒戰、發熱、干咳、哮喘、呼吸急促窘迫、紫紺，伴有血壓下降、休克、腎功能衰竭。1.6肺微血管栓塞：

臨床表現為突然煩躁，極度呼吸困難，嚴重缺氧。1.7循環超負荷：

輸血過快或過量導致心力衰竭或急性肺水腫。1.8輸血相關移植物抗宿主病：

常發生于輸血后2-30天，發熱、紅斑，嚴重者出現紅皮病、水皰和皮膚剝脫，多伴有全血細胞減少。1.9細菌性輸血反應：

低血壓、發熱、發冷、呼吸困難，嚴重者出現少尿、休克甚至DIC。2.血庫工作人員查找原因，首先血庫應調查發生不良反應的原因，確定是否發生了溶血性輸血反應。立即查證：

2.1核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄。

2.2.核對受血者及供血者ABO血型，RhD血型。用保存于冰箱中的受血者和供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、RhD血型、不規則抗體篩查及交叉配血試驗，如發現特殊抗體，應作進一步鑒定。同時用受血者發生輸血反應后的標本做直接抗人球蛋白試驗（需外送）。

2.3立即抽取受血者血液加肝素抗凝，分離血漿，觀察血漿顏色。2.4立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量。

2.5如懷疑細菌污染性輸血反應，抽取血袋中血液做細菌學檢驗。2.6盡早檢測血常規、尿常規及尿血紅蛋白。

2.7必要時，溶血反應發生后5-7小時測血清膽紅素含量。2.8輸血后獻血員和受血者標本應依法至少保存7天，以便出現輸血反應時重新進行測試。3.臨床醫師對癥處理措施

3.1依據輸血不良反應識別和處理措施對癥處理。

3.2臨床醫生填寫患者輸血反應回報單送血庫，并在病程記錄中記錄。

4.血庫對輸血不良反應進行相關檢測和評價，與臨床醫師盡快找出輸血反應原因，職能部門會同血庫對輸血不良反應進行評價，由血庫詳細填寫輸血反應反饋單送回臨床。危及生命的反應立即上報醫務科及輸血管理委員會，相關資料長期保存。

第四篇：嚴重輸血不良反應處理及預案

嚴重輸血不良反應應急處理預案

1.目的 規范嚴重輸血不良反應的應急處理，保障受血者安全。2.處理原則 安全、及時、高效。

3.適用范圍 本預案適用于全院臨床輸血相關科室和人員對嚴重輸血不良反應的應急處理。4.職責

4.1.職能部門（包括臨床用血管理委員會和醫務科）

4.1.1.負責成立嚴重輸血不良反應應急救治小組，積極組織輸血相關科室和人員對嚴重輸血不良反應患者進行救治，包括后勤保障； 4.1.2.負責對嚴重輸血不良反應的調查處理和結果反饋；

4.1.3.負責監督臨床糾正與預防措施的落實，并對存在的問題和缺陷進行追蹤評價。4.2.臨床科室

4.2.1.負責輸血過程的核查和觀察，及時發現輸血不良反應； 4.2.2.負責受血者發生輸血不良反應時的診斷和治療； 4.2.3.負責輸血不良反應登記、自查和報告；

4.2.3.負責協助職能部門對嚴重輸血不良反應的調查處理； 4.2.4.負責采取糾正與預防措施，防范輸血風險。4.3.輸血科

4.3.1.負責協助檢驗科完成輸血不良反應相關項目檢測，并協助臨床診斷和治療；

4.3.2.負責協助職能部門對嚴重輸血不良反應進行調查處理； 4.3.3.負責輸血不良反應的統計和上報；

4.3.4.輸血科主任：負責輸血相關檢測結果的解釋；協助職能部門對嚴重輸血不良反應進行調查處理、結果評價和反饋；監督臨床糾正與預防措施的落實；參與引起輸血不良反應的血液管理不當等系統性問題的解決。

4.4.藥劑科、總務科、設備科和救護車隊等部門：負責后勤保障。5.啟動條件

在輸血過程中和輸血后，臨床科室和醫護人員應密切觀察受血者的輸血反應。一旦發生諸如溶血反應等嚴重的輸血不良反應時，應立即啟動本預案。6.啟動與終止程序 6.1.啟動程序：

6.1.1.臨床醫護人員發現受血者出現輕度輸血不良反應時，應加強巡視，必要時應及時進行處理；一旦為嚴重輸血不良反應時，應立即報告科主任和輸血科，并做好應急工作。

6.1.2.臨床科室科主任或輸血科主任接到嚴重輸血不良反應報告時，應立即報告職能部門，并組織本科室人員做好應急工作。

6.1.3.職能部門接到嚴重輸血不良反應報告時，應立即啟動本預案，并通知相關部門和相關人員執行本預案。

6.2.終止程序：輸血不良反應事件處理完畢后，本預案自行終止。7.實施方案

7.1.輸血前，經治醫師應詳細了解受血者的輸血史和妊娠史，以及《輸血不良反應的識別標準》和《輸血不良反應處理規范》，以便發生輸血不良反應時能迅速作出初步診斷和處理。

7.2.輸血不良反應是指輸血過程中或輸血后發生的與輸血有關的不良反應，包括輸血副作用、經血傳播疾病、血液輸注無效等。為能及早發現輸血不良反應，避免延誤治療，保障受血者安全，負責輸血的臨床醫護人員應對輸血過程進行嚴密觀察。

7.3.一旦受血者出現輕度過敏反應等輸血不良反應，應執行下列處理程序：

7.3.1.對正在輸血的受血者，應立即減慢輸血，必要時應停止輸血； 7.3.2.迅速查明原因，明確診斷，并根據病情采取必要的對癥處理措施；

7.3.3.及時詳細填寫《輸血不良反應回報單》報送輸血科。7.4.一旦受血者出現重度過敏反應等嚴重輸血不良反應，應立即執行下列應急處理程序： 7.4.1.臨床科室醫護人員

7.4.1.1.對正在輸血的受血者，應立即停止輸血，保持靜脈通路，并完整地保存未輸完的血液和輸血器材等待查；對已輸血完畢的受血者，應立即建立靜脈通路，并核查血袋和輸血器材等的保存情況，確保保存完整。

7.4.1.2.迅速核查輸血相關內容，查明原因，做好相關記錄，并立即報告科主任和輸血科。

核查內容包括：受血者的身份信息、供血者的血液信息和血液外觀質量、受血者和供血者的血型、血液相容性檢測結果等。7.4.1.3.根據《輸血不良反應的識別標準》等，進行輸血不良反應相關項目檢測，并作出明確診斷，必要時應請輸血科技術人員協助診斷。7.4.1.4.積極采取相應的應急治療和搶救措施。

7.4.1.5.積極配合職能部門對輸血不良反應的調查處理和評價，并根據職能部門的調查處理和評價結果采取糾正和預防措施。

7.4.1.6.妥善保管相關記錄，并及時、詳細填寫《輸血不良反應回報單》報送輸血科。7.4.2.臨床科室主任

7.4.2.1.接到嚴重輸血不良反應報告時，應立即組織本科室人員核查輸血相關內容，查明原因，并立即報告職能部門。

7.4.2.2.進行輸血不良反應相關項目檢測，明確診斷，并根據輸血不良反應的類別，積極采取相應的應急治療和搶救措施，必要時應請相關臨床科室人員協助救治。

7.4.2.3.積極配合職能部門對輸血不良反應的調查處理和評價，并根據職能部門的調查處理和評價結果采取糾正和預防措施。7.4.3.輸血科技術人員

7.4.3.1.接到嚴重輸血不良反應報告時，應立即報告科主任，并通知臨床將血袋和輸血器材等立即完整地送輸血科妥善保存。

7.4.3.2.立即協助臨床核查輸血相關內容，查明原因，同時積極協助檢驗科完成輸血不良反應相關項目檢測，并協助臨床診斷和治療，包括調配合適的血液給患者輸注等。輸血不良反應相關檢測項目包括：血常規和尿常規檢測、尿血紅蛋白測定、血漿游離血紅蛋白含量測定、血漿結合珠蛋白測定、血清膽紅素含量測定、肝功能檢測、腎功能檢測、凝血功能檢測、血液細菌血檢測等。

7.4.3.3.對血型不合引起的輸血不良反應等，應立即將已保存的受血者和供血者原始血標本進行血型復檢和輸血相容性檢測，同時通知臨床科室立即重新采集受血者的血標本送檢，必要時應進行不規則抗體篩查和相關抗體效價測定等。

7.4.3.4.協助職能部門對嚴重輸血不良反應進行調查處理和評價，并根據職能部門的調查處理和評價結果采取糾正和預防措施。7.4.3.5.妥善保管《輸血不良反應回報單》等相關記錄，并對輸血不良反應進行統計和上報。7.4.4.輸血科主任

7.4.4.1.接到嚴重輸血不良反應報告時，應立即組織本科室人員核查輸血相關內容，查明原因，并立即報告職能部門。

7.4.4.2.積極組織本科室人員進行輸血相關檢測，積極協助檢驗科完成輸血不良反應相關項目檢測，并對檢測結果進行合理解釋。7.4.4.3.積極協助臨床診斷和治療，包括調配合適的血液給患者輸注等。

7.4.4.4.協助職能部門對嚴重輸血不良反應進行調查處理、結果評價和反饋，并對本科室存在的問題采取糾正和預防措施。

7.4.4.5.監督本科室和臨床科室糾正與預防措施的落實，并參與引起輸血不良反應的血液管理不當等系統性問題的解決。7.4.5.職能部門

7.4.5.1.接到嚴重輸血不良反應報告時，應立即啟動本預案，并通知相關部門和相關人員執行本預案，必要時應及時上報醫院法定代表人和上級主管部門市衛計委。

7.4.5.2.立即成立嚴重輸血不良反應應急救治小組，組織輸血相關科室和人員協助患者所在臨床科室進行及時診斷和救治，最大限度地保障患者的生命安全。

7.4.5.3.迅速開展嚴重輸血不良反應的調查處理和評價工作，及時將調查處理和評價結果反饋給臨床相關科室和輸血科，并上報醫院法定代表人和上級主管部門市衛計委。

7.4.5.4.監督臨床科室和輸血科糾正與預防措施的落實，并對存在的問題和缺陷進行追蹤評價。

7.4.6.藥劑科、總務科、設備科和救護車車隊等部門：接到職能部門的通知后，應立即做好相應的后勤應急保障工作，包括急救藥品的供應、急救物料的供應、儀器設備的正常運轉、車輛的應急保障等。7.5.幾種常見嚴重輸血不良反應的應急處理和預防措施 7.5.1.發熱反應 7.5.1.1.應急處理：

①暫停輸血，用注射用生理鹽水保持靜脈通路，并密切觀察受血者的反應癥狀；

②注意保暖，可用一些退熱劑或鎮靜劑，寒戰嚴重時亦可注射杜冷丁或靜脈注射10%葡萄糖酸鈣。7.5.1.2.預防：

①輸血時，應使用合格的輸血器并嚴格無菌操作；

②對懷疑或診斷有白細胞抗體者，可選用少白細胞的紅細胞類血液制品，如少白細胞的懸紅、濃縮紅或洗滌紅等；

③對已有白細胞抗體者，在需要對癥輸血治療前，最好采用白細胞交叉配血試驗選擇相容的血液；

④藥物預防時，可在輸血前給患者用些能抑制輸血發熱反應的藥物，如阿斯匹林，但用抗組織胺藥物無效，切忌將任何藥物直接加入血液內注射。

7.5.2.溶血性輸血反應 7.5.2.1.應急處理：

①立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水保持靜脈通路，及時報告上級醫師，并保存好剩余的血液，以備復查。

②積極對癥處理：患者四肢厥冷時注意保暖，發熱時注意物理降溫，呼吸困難或肺水腫時注意吸氧，加強護理，并詳細記錄病情進展；謹慎輸用生理鹽水、5%葡萄糖、6%右旋糖酐、6%羥乙基淀粉液，并注意尿量和滴速，防止肺水腫；可在輸液中加入升壓藥，如去甲腎上腺素或多巴胺；注意酸堿平衡，防止腎衰；防止DIC；嚴重病例應早期換血（一次或分次換）；當患者出現心跳停止時，應立即采取心臟復蘇的綜合性搶救措施。

③在積極治療搶救的同時，做好下列相關核查工作：核對申請單、血袋標簽和交叉配血記錄等；核查供、受血者的ABO和Rh(D)血型、不規則抗體篩選和交叉配血試驗；立即采集患者肝素抗凝血，分離血漿，觀察血漿顏色，進行血漿游離血紅蛋白含量和血漿結合珠蛋白測定；立即采集患者血液，檢測血清膽紅素含量，進行直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發現特殊抗體，應作進一步鑒定；及早檢測血常規、尿常規和尿血紅蛋白；必要時，在溶血反應發生后5～7小時再次檢測血清膽紅素含量。7.5.2.2.預防：

①加強輸血各崗位的工作責任心，嚴格操作規程，仔細進行核查； ②堅持每次輸血前認真進行各項輸血實驗檢查，盡可能對有輸血史和妊娠史的患者作不規則抗體篩查，每次實驗所用的血標本應在輸血前48小時內采集，以確保試驗結果的準確性而避免或減少此類輸血反應的發生；

③嚴重溶血性輸血反應的晚上發生率高于白天，故對晚上輸血的患者尤其應加強觀察，密切注意患者輸血期間及輸血后的動態反應。7.5.3.過敏反應 7.5.3.1.應急處理：

①對在輸血過程中出現較為重度的過敏反應者，應立即停止輸血，嚴密觀察患者的血壓、呼吸等病情變化，并用靜脈注射用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水滴注，保持靜脈通路，皮下注射1:1000腎上腺素0.5ml，必要時可靜脈注射抗組織胺藥物、類固醇藥物、升壓藥或鎮靜劑； ②如患者出現嚴重的喉頭水腫，應立即作喉頭插管或氣管切開進行吸氧；

③如患者出現過敏性休克時，可用靜脈注射用生理鹽水10 ml稀釋1:1000腎上腺素0.1ml靜脈緩慢注射（約5分鐘以上）； ④及時報告上級醫師；

⑤對在輸血過程中僅出現蕁麻疹反應者，一般情況下不必停止輸血，但應視情況用些抗組織胺藥物及類固醇藥物，也可皮下注射1:1000腎上腺素0.5ml，同時要減慢輸血速度，并加強觀察。7.5.3.2.預防：

輸血前應先了解患者以往是否有輸血過敏史，如有，應采取下列措施：

①輸血前給患者用些抗組織胺藥物，如在輸血前1小時給患者口服苯海拉明50mg,輸血開始后可再給口服50mg，也可用些類固醇藥（如氫化考的松等）；

②對供血者進行篩選，應選擇無過敏史及近期未用過任何藥物的獻血者供血，不輸用有過敏史的獻血者的血液；

③對有抗-IgA或限定特異性抗-IgA的患者輸血時，應使用缺乏IgA的血液，或使用洗滌紅細胞、冰凍紅細胞或濃縮血小板。7.5.4.移植物抗宿主病（GVHD）

本病重在預防，一旦發生GVHD，死亡率很高（90%以上），目前尚無好的治療措施。7.5.4.1.應急處理： ①應立即停止輸血； ②積極對癥處理； ③及時報告上級醫師。

7.5.4.2.預防：對先天性和獲得性免疫缺陷的患者所輸血液，應先經60Co或131Ce照射器照射15～30Gy，以殺死其中的活性淋巴細胞，可避免產生與輸血相關的GVHD；輸用洗滌紅細胞、FFP和冷沉淀者，尚未發現GVHD的發生。7.5.5.循環超負荷 7.5.5.1.應急處理： ①應立即停止輸血、輸液。

②讓患者采取坐位、雙下肢下垂，同時給予吸氧和快速利尿劑，并做好液體的輸入量和排尿量的詳細記錄，以保持出入量平衡；也可將患者四肢扎上壓脈帶，減少靜脈血的回流，但要注意壓脈帶不宜扎得過緊，且持續時間不宜過長，每隔15分鐘應輪流放松一下；如癥狀無減輕，還可采取靜脈放學療法，放血量應控制在相當于輸入血量或部分減少體內的血容量。③及時報告上級醫師。7.5.5.2.預防：

①對需輸血治療的患者，應盡可能地對癥選擇成分血輸注，如對慢性貧血患者，可選擇濃縮紅細胞，以減輕患者不必要的心臟負擔； ②對心肺功能不全患者，在輸注成分血時，滴速要慢，限制輸血容量，可采取多次、少量地緩慢輸血治療；

③對有循環超負荷輸血反應史者，在再次輸血時，最好采取半臥位輸注。

7.5.6.輸血后紫癜(PTP)7.5.6.1.應急處理：

①采取血漿置換治療效果快又好； ②除對癥處理外，無特別的治療方法； ③及時報告上級醫師。

7.5.6.2.預防：對有輸血后紫癜史的患者，再次輸血時應篩選給予Rh(陰性)血小板輸注。7.5.7.細菌性污染 7.5.7.1.應急處理：

①應立即停止輸血，并用靜脈注射生理鹽水保持靜脈通路； ②對癥處理，除抗休克、防急性腎衰和DIC外，還應及早大劑量使用抗菌素，以抗感染；

③及時報告上級醫師，在積極治療搶救的同時，應立即采集患者的血液和血袋中的血液做細菌學檢驗。7.5.7.2.預防：

①在輸血過程中必須嚴格執行各項操作規程，強化無菌觀念； ②對儲血環境、儲存溫度和輸血器具等的選擇，及工作人員的個人衛生等必須嚴格按照要求執行；

③輸血前應仔細檢查血袋是否滲漏、破損，檢查血袋內血液顏色和透明度是否有變化，有無氣泡、溶血和凝塊等，如有異常，切勿輕易使用，應立即報告和送檢做細菌學檢驗； ④在儲血冰箱內保存的血液取出后，應在4小時內輸注完畢；對單采血小板、濃縮白細胞和洗滌紅細胞等，應立即盡快輸完，均不得在室溫中長時間擱置；

⑤對全麻狀態下的患者，因出現細菌性污染輸血反應時僅表現為血壓下降、滲血不止和尿少等癥狀，因此應特別注意觀察。

7.6.其它需引起重視的不常見的嚴重輸血不良反應還有：輸血含鐵血黃素沉著癥、非心源性肺水腫、空氣栓塞、輸血后靜脈炎、枸櫞酸鹽中毒、高血鉀、肺微栓塞、氨血癥、酸中毒、堿中毒、出血傾向等。

第五篇：7藥品不良反應上報制度、流程、應急預案

康復科藥品不良反應上報制度

一、藥品不良反應、醫療器械不良事件的報告范圍：

1、上市5年以內的藥品、醫療器械和列入國家重點檢測的藥品、醫療器械，引起的所有不良反應事件；

2、上市5年以內的藥品、醫療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。

二、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。三、一經發現可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規定報告。

四、應定期收集、匯總、分析藥品不良反應信息，每季度直接向當地藥品不良反應檢測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫療器械（事件）不良反應病例，最遲不得超過15個工作日。

五、科室相關人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨

床用藥過程中發現的不良反應情況。

六、患者使用本科室藥品出現不良反應情況，經核實后，應按規定及時報告。

七、藥房工作人員發藥時，應注意詢問患者有無藥物不良反應史，講清必須嚴格嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫生咨詢。

八、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現的不良反應群體和個體病例，必須隨時向所在地衛生局、區食品藥品監督管理局、不良反應檢測中心報告。

康復科藥品不良反應上報流程

為了加強科室藥品的安全監管，規范不良反應報告和監測管理，保障醫療安全，根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，對我科室藥品不良反應監測上報程序和流程規范如下：

一、科主任、護士長作為第一責任人，負責本科藥品的安全監管及不良反應報告工作，嚴禁瞞報、遲報、漏報、錯報。對影響醫院聲譽的，均負有直接責任。

二、科室應指定一名監測員（名單及聯系電話交醫務處和醫院ADR監測中心），負責本科藥品不良反應的上報工作。

三、所有醫務人員均有及時發現并上報院內藥品不良反應 的義務，發現情況馬上報告本科監測員，監測員應立即報告科主任、護士長和醫院ADR監測中心，并按“流程”進行上報。

康復科藥品不良反應應急預案

加強藥品突發性群體不良事件的應急管理，按照《國家突發公共事件總體應急預案》，各臨床科室和藥劑科要充分發揮《應急預案》在預防和應對藥品突發性群體不良事件中的重要作用，切實規范藥品突發性群體不良事件的應急處理工作，使應急管理工作逐步實現規范化、制度化和法制化，提高應急處理能力，預防和減少藥品突發性群體不良事件及其造成的損失，切實保障公眾用藥安全。

藥品嚴重突發性群體不良事件應急預案

一、總則

（一）目的：藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區域內,對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。為我科室正確處置藥品嚴重突發性群體不良事件提供指導，提高快速反應和應急處理能力，切實做到“早發現、早報告、早評價、早控制”，防止各種藥品嚴重突發性群體不良事件的發生，保障人民身體健康和用藥安全，結合我院實際情況，特制定本預案。

（二）編制依據：本預案根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《突發公共衛生事件應急條例》及《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法律法規和國家、省食品藥品監督管理局《藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》，并根據本科室具體情況編制。

（三）預案的適用范圍：本預案適用于康復科突然發生，造成病人健康嚴重損害的藥品不良事件的應急處理工作。即：同一藥品一個月內出現3例以上類似的嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）或國家食品藥品監督管理局認定的其他嚴重藥品突發性群體不良事件。

（四）藥品嚴重突發性不良事件工作實行責任制。科室相關人員要各司其職，各負其責，對因玩忽職守、工作不力造成嚴重損失的要追究責任，嚴肅處理。

二、領導機構

由科室的科主任、護士長、臨床住院醫師等組成我科室藥品突發性不良事件應急處理領導小組，科主任為小組組長。負責統一領導和協調我科室藥品突發性不良反應事件應急管理工作。

三、預警機制及預案啟動

（一）藥品不良反應監測：科室醫務人員一旦發現新的、嚴重的、罕見的藥品不良反應/事件應認真填寫《藥品不良反應

/事件報告表》及《藥品群體不良反應基本信息表》，并及時上 報，或通過電話及時向我院藥品不良反應監測組織報告。對嚴重的、群發性的藥品不良反應/事件應在發現后4個小時內通過電話向我院藥品不良反應監測組織報告；其他的藥品不良反應/事件應在發現后3個工作日內上報。不得瞞報、遲報或授意他人瞞報、遲報。

（二）藥品不良反應監測小組一旦作出藥品嚴重突發性群體不良反應事件的初步判斷，應立即向科主任匯報，科主任應立即向醫務處匯報，領導小組組長應在24小時內組織領導小組及相關人員開會，判斷事件的性質、嚴重程度及應對措施，并作出是否啟動預案的決定。

（三）應急響應 分級響應

依照藥品突發性群體不良事件的不同情況和嚴重程度，將藥品突發性群體不良事件劃分為兩個等級：

一級事件：出現藥品群體不良反應的人數超過５０人，且有特別嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生，或伴有濫用行為；出現３例以上死亡病例；國家食品藥品監督管理局認定的其他特別嚴重藥品突發性群體不良事件。

二級事件：藥品群體不良反應發生率高于已知發生率２倍以上；發生人數超過３０人，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生，或伴有濫用行為；出現死亡病例；省級以上食品藥品監督管理部門認定的其他嚴重藥品和醫療器械突發性群體不良事件 四、一旦啟動預案，應立即采取以下措施。（1）暫停使用該藥品，對已使用的進行密切觀察。（2）查找資料，分析判斷不良反應的原因、性質和處理方法。

（3）追查藥品來源。（4）及時向醫務科上報。

（5）按照要求，及時將可疑藥品送藥檢所檢驗。（6）保證治療藥品的供應。

（7）組織專家會診，確定治療方案，全力組織診治。（8）組織專家進行事件性質認定，責任認定和處理意見。

康復科合理用藥管

理小組

2013年5月