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“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項

時間:2019-05-15 02:33:31下載本文作者:會員上傳
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第一篇:“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項

“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項

2017年度項目申報指南建議

本專項聚焦我國生殖健康領域的突出問題,重點監(jiān)控生殖健康相關的疾病、出生缺陷和輔助生殖技術;開展以揭示影響人類生殖、生命早期發(fā)育、妊娠結局主要因素為目的科學研究;實現(xiàn)遺傳缺陷性疾病篩查、阻斷等一批重點技術突破;建立我國重大出生缺陷疾病防治的全鏈條研發(fā)體系,建立適宜中國人群且經濟有效的生殖健康相關疾病預警、早期篩查、診斷、治療的綜合防治示范應用平臺。爭取全面提升我國生殖疾病和出生缺陷防控科技水平,為保障婦女健康生育、提高出生人口素質提供科技支撐。

本專項按照全鏈條部署、一體化實施的原則,圍繞項目的總體目標,設臵了人群和臨床隊列研究、重大疾病基礎研究、前沿技術和產品創(chuàng)新、研發(fā)轉化體系建立、應用示范和評價研究等5個方面主要任務。2016年,專項首批立項項目涉及“建立和完善中國人群育齡人口隊列和出生人口隊列”、“開展生殖健康與出生缺陷相關疾病發(fā)病機制研究”和“實現(xiàn)出生缺陷出生前阻斷的前沿技術突破,研發(fā)出生缺陷和遺傳病治療新技術新產品”這3個重點任務,共立項9項。

結合實施方案總體安排以及2016年立項情況,2017年擬部署3個重點任務中共計10個項目。在第一批啟動項目基礎上,本批次指南編制側重常見生殖障礙性疾病病因學研究,加強人類早期胚胎發(fā)育分子機制研究,為臨床疑難不孕癥診治、揭示出生缺陷發(fā)病機理提供依據(jù),同時探索安全有效的生育力儲備技術,探討生殖障礙性疾病治療的新途徑;另外針對目前全面二胎生育政策實施后高齡產婦增多、出生缺陷風險上升的現(xiàn)況,啟動出生缺陷防治關鍵技術和產品研發(fā),從孕前、產前到新生兒重點實現(xiàn)關鍵技術和產品突破,提高出生缺陷防治水平。2017年擬啟動具體項目如下:

1.生殖健康相關疾病臨床防治研究 1.1多囊卵巢綜合征病因學及臨床防治研究

研究內容:利用各種組學技術明確更多的參與多囊卵巢綜合征發(fā)病的基因、分子和表觀遺傳修飾,構建風險預測模型,實現(xiàn)遺傳、代謝、表觀遺傳變化與不同臨床亞型的對接,確定相應的治療方案和藥物靶點;進一步借助模式動物進行功能致病性研究,并探索干預措施的有效性和安全性;研究多囊卵巢綜合征炎性發(fā)病機制,為免疫干預治療提供分子靶標;解析環(huán)境因素對多囊卵巢綜合征疾病發(fā)生的影響。

考核指標:闡明多囊卵巢綜合征不同臨床亞型發(fā)病機理;針對我國多囊卵巢綜合征疾病發(fā)病特征和影響因素,建立有效臨床干預措施,并制定臨床診療規(guī)范。

支持年限:2017-2020年 擬支持項目:1-2項

1.2卵巢早衰病因學及臨床防治研究

研究內容:從遺傳、表觀遺傳、基因表達調控及自身免疫、環(huán)境等多角度探討卵巢早衰發(fā)生的分子機理,獲得早期預警、診斷、評估卵巢功能低下的典型分子標志物;借助模式動物研究卵 泡發(fā)生、成熟障礙及卵泡閉鎖的分子機制,探尋疾病早期預防和治療靶點;探討臨床干預治療、恢復卵巢功能及生育力的新策略。

考核指標:明確我國育齡人群卵巢早衰疾病發(fā)生致病因素;發(fā)現(xiàn)2-3種新的卵巢早衰早期診斷分子標志物;形成有效的早期預警指標,制定適宜防治策略。

支持年限:2017-2020年 擬支持項目:1-2項

1.3子宮內膜異位癥病因學及臨床防治研究

研究內容:分析誘導子宮內膜異位癥發(fā)生相關的遺傳、表觀遺傳、基因表達調控、免疫、內分泌等影響因素;明確影響異位內膜惡性病變發(fā)生的風險因子,篩選預測及早期診斷分子標志物;評估內異癥對生育力的影響及防治策略;探索免疫介導和免疫調節(jié)干預子宮內膜異位癥、改善內膜容受性、提高臨床妊娠率的新策略。

考核指標:明確子宮內膜異位癥疾病發(fā)生相關影響因素,制定有效臨床治療措施;發(fā)現(xiàn)異位內膜惡性病變預測及早期診斷相關分子標志物。

支持年限:2017-2020年 擬支持項目:1-2項

2.人類生殖細胞與胚胎發(fā)育相關機制研究

2.1人類胚胎發(fā)育中的細胞編程與胎兒宮內發(fā)育異常機理 研究內容:通過建立人類胚胎早期發(fā)育分子調控譜系,明確早期胚胎內與細胞分化和去分化相關的關鍵分子,闡明早期胚胎 細胞命運決定與功能分化的分子機理;揭示胚胎發(fā)育中細胞編程與重編程異常導致胎源性疾病的發(fā)病機制,鑒定若干可進行有效疾病預警的分子標記;探索胎兒發(fā)育異常的宮內環(huán)境因素及其分子機制。

考核指標:闡明人類早期胚胎發(fā)育中細胞編程與重編程機制;篩選發(fā)育階段特異性和組織/器官特異性的關鍵基因/蛋白和表觀遺傳修飾異常,快速鑒定胚胎發(fā)育潛能與胎兒宮內發(fā)育異常。

支持年限:2017-2020年 擬支持項目:1-2項

2.2卵母細胞體外成熟的機制與臨床應用研究

研究內容:卵母細胞成熟過程中核質成熟的相互作用及外在調控機制;環(huán)境與年齡對卵母細胞成熟及質量的影響;表觀遺傳調控卵母細胞成熟及質量的分子途徑;能量代謝調節(jié)卵母細胞成熟的機制;卵母細胞成熟過程中紡錘體組裝和染色體精確分離的質量控制途徑;改善卵母細胞成熟的臨床策略及安全性評價。

考核指標:闡明卵母細胞體外成熟的影響因素和調控機制;建立2種卵母細胞成熟優(yōu)化體系,實現(xiàn)臨床應用轉化,提高卵母細胞成熟率和受精率,降低因卵母細胞質量導致的流產率,改善妊娠結局。

支持年限:2017-2020年 擬支持項目:1-2項 3.出生缺陷和不孕不育防治技術及產品研發(fā)平臺 3.1新生兒遺傳代謝病篩查診斷集成化技術產品自主研發(fā) 研究內容:研制可一次性快速篩查多種新生兒遺傳代謝病痕量小分子代謝物及基因突變檢測關鍵技術,開發(fā)集成化、一站式檢測小型設備和試劑;開發(fā)模式識別和智能分析技術,融合小分子代謝組、基因突變及臨床數(shù)據(jù),實現(xiàn)和驗證計算機輔助診斷;開展新篩患兒早診、早治與跟蹤隨訪,建立覆蓋全國部分區(qū)域的新生兒遺傳代謝病篩查協(xié)作網(wǎng)絡并實現(xiàn)互聯(lián)互通和臨床資源共享。

考核指標:研發(fā)1-2套快速篩查診斷30種以上新生兒先天遺傳代謝病小分子代謝物和基因突變的一體化小型設備和試劑,獲得產品注冊證;結合人工智能和大數(shù)據(jù)研制國人適宜的分析工具,建立臨床適用的計算機輔助診斷平臺;搭建覆蓋全國10個省的新生兒遺傳代謝病篩查診斷協(xié)作網(wǎng)絡,完成80萬以上新生兒篩查,實現(xiàn)篩查診斷信息互聯(lián)互通和臨床資源共享。

支持年限:2017-2020年 擬支持項目:1-2項

有關說明:其他經費(包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經費比例不低于1:2。

3.2小型集成化全自動孕前優(yōu)生檢查關鍵技術設備及移動應用平臺自主研發(fā)

研究內容:針對孕前出生缺陷一級預防,基于微型生化免疫傳感器研發(fā)與智能手機相連接的高精度即時檢驗(POCT)關鍵技術及儀器試劑;研發(fā)從核酸制備、擴增、檢測到數(shù)據(jù)解析全集成 自動化的遺傳病檢測關鍵技術及小型儀器和試劑;開發(fā)聯(lián)接社區(qū)或家庭以及區(qū)域醫(yī)療中心的POCT系統(tǒng)和遺傳檢測儀器的移動醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)云平臺,開展大規(guī)模應用示范。

考核指標:研發(fā)2套以上擁有自主知識產權的小型生化免疫POCT設備試劑,獲得產品注冊證;研發(fā)1-2套擁有自主知識產權的小型集成化遺傳檢測設備和試劑,滿足社區(qū)和區(qū)域醫(yī)療中心從核酸制備、擴增、檢測到數(shù)據(jù)解析的全流程自動化一站式操作,獲得產品注冊證;開發(fā)孕前出生缺陷一級預防移動物聯(lián)網(wǎng)云平臺,建立云數(shù)據(jù)中心,實現(xiàn)家庭和各級醫(yī)療機構間信息互聯(lián)互通,在10個省開展示范應用。

支持年限:2017-2020年 擬支持項目:1-2項

有關說明:其他經費(包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經費比例不低于1:2。

3.3兒童重癥遺傳病藥物治療與細胞治療關鍵技術產品開發(fā)

研究內容:針對兒童重癥遺傳病,構建新制劑新產品研發(fā)關鍵技術平臺,完成改良型新藥研制,開發(fā)安全、有效、低成本的國產化重癥遺傳病治療藥物;利用重癥遺傳病的誘導多能干細胞(iPSC)藥物篩選平臺,發(fā)現(xiàn)或確認藥物候選分子,開發(fā)自主創(chuàng)新品種,并利用非人靈長類動物模型驗證安全性和有效性;對兒童重癥遺傳病開展干細胞移植治療,圍繞治療效果研究移植細胞類型、功能、數(shù)量、誘導以及移植方式,評價安全性與有效性,開展異基因干細胞移植治療臨床試驗。考核指標:針對重癥遺傳病改良型新藥制劑獲得2-3項臨床批件、1-2項新藥證書;發(fā)現(xiàn)或確認1-2個兒童重癥遺傳病藥物候選分子,完成臨床前研究;完成2-3種兒童重癥遺傳病異基因干細胞移植治療的安全性和有效性標準研制,制定臨床治療方案,開展臨床應用。

支持年限:2017-2020年 擬支持項目:1-2項

有關說明:其他經費(包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經費比例不低于1:2;干細胞臨床研究必須在國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局公布的備案干細胞臨床研究機構中開展。

3.4 完善基于單細胞水平的精準的胚胎植入前遺傳學診斷技術

研究內容:建立基于單細胞水平的高通量、高效、精準的分析技術,開發(fā)單細胞精細操縱、基因組、轉錄組、表觀遺傳組及蛋白質組檢測的新方法,實現(xiàn)輔助生殖技術中高質量配子篩選、胚胎植入前遺傳學準確分析;應用于遺傳病患者或攜帶者的胚胎著床前遺傳學診斷、以及疑難性不孕不育患者致病因素的確定;制定相關行業(yè)標準。

考核指標:完善基于單細胞的單組學與多組學平行檢測技術,建立輔助生殖中高質量配子、胚胎篩選技術,獲得分子標記物;建立植入前胚胎遺傳學和表觀遺傳學分析與診斷平臺;規(guī)范行業(yè)標準,實現(xiàn)臨床推廣應用。

支持年限:2017-2020年 擬支持項目:1-2項

有關說明:其他經費(包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經費比例不低于1:2。

3.5人類生育力下降的機制和防護保存新策略

研究內容:探討環(huán)境因素和醫(yī)源性損傷對男性和女性性腺等生殖系統(tǒng)的影響及預防保護方法;探索卵泡體外重構的機制和方法;探索人類精卵、胚胎和卵巢/睪丸組織的保存方法,進一步利用保存精/卵、胚胎及組織(器官)進行移植研究,通過與輔助生殖技術相結合,探索恢復生育力的技術手段,對其安全性進行系統(tǒng)評估;探索腫瘤患者生育力保護、保存策略和臨床診療規(guī)范。

考核指標:研發(fā) 2-3 項人類精/卵、胚胎、卵巢/睪丸組織保存新技術和移植技術;建立男性、女性生育力保護與保存指南;建立卵巢/睪丸組織庫,規(guī)范行業(yè)標準;建立國家級腫瘤患者生殖儲備醫(yī)療網(wǎng)絡體系。

支持年限:2017-2020年 擬支持項目:1-2項

有關說明

1.原則上要求針對相應項目的研究內容進行整體申報。每個項目下設課題不超過4個,每個項目所含單位數(shù)不超過8家。

2.申報單位和個人必須簽署具有法律約束力的協(xié)議,承諾各領域項目產生的所有科學數(shù)據(jù)無條件、按期遞交到科技部指定的平臺,在專項約定的條件下對專項各承擔單位,乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。如不簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議,則不具備承擔專項項目的資格;簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議后而不在商定的期限內履行數(shù)據(jù)遞交責任的,則由專項責令整改;拒絕整改者,則由專項追回項目資金,并予以通報。

3.本專項研究涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等須遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關規(guī)定執(zhí)行。

4.對于擬支持項目數(shù)為1-2項的指南方向,原則上該方向只立1項,僅在申報項目評審結果相近、技術路線明顯不同的情況下,可同時支持2個項目,并建立動態(tài)調整機制,根據(jù)中期評估結果,擇優(yōu)選擇其中1個項目繼續(xù)支持。

第二篇:“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項2017項目(編制大綱)

“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”

重點專項2016申報指南

項目申報全流程指導單位:北京智博睿投資咨詢有限公司

我國是人口大國,生殖健康事關國計民生。目前,我國育齡婦女因避孕失敗或未避孕意外妊娠所導致的人工流產數(shù)占全球年人工流產數(shù)的近50%;10~15%的育齡夫婦遭受不孕不育之痛;復發(fā)流產和多種妊娠并發(fā)癥危害30~40%育齡女性及其后代的健康;我國出生缺陷率依然呈上升趨勢,每年新增約90萬例,給社會和家庭帶來巨大負擔。另外,全面二胎生育政策實施后,對高齡婦女妊娠期并發(fā)癥預防管理、孕產婦與新生兒危急重癥救治、出生缺陷預防等提出了新挑戰(zhàn)。

為全面落實《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》和貫徹國務院《改革完善計劃生育服務管理決定(2015年12月31日)》,進一步加強婦幼健康生育服務,加強基礎研究和科技創(chuàng)新,開發(fā)推廣避孕節(jié)育、優(yōu)生優(yōu)育、生殖保健的新技術新產品,經國家科技計劃(專項、基金等)戰(zhàn)略咨詢與綜合評審特邀委員會、部際聯(lián)席會議審議,“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”列為2016年優(yōu)先啟動的重點專項之一并正式進入實施階段。

本專項聚焦我國生殖健康領域的突出問題,建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列,重點監(jiān)控生殖健康相關疾病、出生缺陷和輔助生殖技術;建立國家級戰(zhàn)略性的生殖健康和重大出生缺陷生物樣本資源庫和數(shù)據(jù)信息庫;開展以揭示影響人類生殖、生命早期發(fā)育、妊娠結局主要因素為目的科學研究。實現(xiàn)遺傳疾病 — 2 —

著床前遺傳學診斷、無創(chuàng)產前診斷、胎兒宮內治療、線粒體病等遺傳缺陷性疾病阻斷等一批重點技術突破,開發(fā)出生缺陷和遺傳病治療新技術和產品;建立我國重大出生缺陷疾病防治的全鏈條研發(fā)體系,實現(xiàn)人口大省的示范和推廣。研發(fā)不孕不育防治適宜技術和避孕節(jié)育新產品;建立適宜中國人群且經濟有效的生殖健康相關疾病預警、早期篩查、診斷、治療的綜合防治示范應用平臺。爭取全面提升我國生殖疾病和出生缺陷防控科技水平,為保障婦女健康生育、提高出生人口素質提供科技支撐。

專項按照全鏈條部署、一體化實施的原則,設臵了人群和臨床隊列研究、重大疾病基礎研究、前沿技術和產品創(chuàng)新、研發(fā)轉化體系建立、應用示范和評價研究5個方面主要任務。

1.建立和完善中國人群育齡人口隊列和出生人口隊列 1.1 建立出生人口隊列開展重大出生缺陷風險研究 研究內容:整合已有隊列和相關資源,完善基于出生人口的重大出生缺陷登記系統(tǒng),建立我國大規(guī)模孕前-孕早期出生人口隊列,并進行隨訪;開展前瞻性致畸風險調查,分析導致出生缺陷發(fā)生的多種危險因素,研究高危因子致畸的風險等級,建立致畸風險數(shù)據(jù)庫,探索適合中國人群的孕前-孕早期致畸風險監(jiān)控方案,為出生缺陷的預防控制提供科學依據(jù)。

考核指標:建立覆蓋全國的以孕前-孕期登記系統(tǒng)為基礎的不少于50萬出生人口隊列,對于其中發(fā)生重大出生缺陷的研究對象

及其匹配的對照收取生物樣本;闡明致畸因子、風險等級并建立致畸風險數(shù)據(jù)庫,基于出生隊列明確提出適合中國人群的孕前-孕早期致畸風險監(jiān)控方案和實施路徑。

支持年限:2016-2020年 擬支持項目:1項。

1.2 輔助生殖人口及子代隊列研究

研究內容:對比中國正常妊娠人群和自然出生隊列,基于多中心、有區(qū)域代表性的大型輔助生殖技術實施中心,建立生殖障礙性疾病和輔助生殖出生子代隊列,覆蓋孕早期到兒童期多時點采集信息和生物樣本,并進行長期隨訪,針對生育調節(jié)與不孕不育、胚胎發(fā)育障礙與胎源性疾病、嬰兒及兒童期疾病、生長發(fā)育等開展研究,在生殖健康的基礎理論研究方面獲得重大突破,并為提高輔助生殖技術安全性提供依據(jù)。

考核指標:建立基于多中心、有區(qū)域代表性的大型輔助生殖技術實施中心的輔助生殖人口(包括不同技術方法)與正常對照人群及子代隊列不少于10萬人;明確中國人群不孕不育發(fā)病特征和遺傳、環(huán)境、內分泌、代謝等影響因素;提供現(xiàn)有輔助生殖技術、父源與母源因素對孕婦妊娠期、圍產期并發(fā)癥及出生子代發(fā)育、行為等影響的科學數(shù)據(jù)。

支持年限:2016-2020年 擬支持項目:1項。

1.3 生殖遺傳資源和生殖健康大數(shù)據(jù)平臺建設與應用示范 研究內容:制訂生殖遺傳資源與生殖健康大數(shù)據(jù)系列標準規(guī)范,研制分子診斷標準物質,開發(fā)定值基準等共性技術;收集、整理和整合嚴重生殖疾病、妊娠期母胎疾病、不良妊娠結局、新生兒先天疾病及圍產期干細胞遺傳資源,建立統(tǒng)一管理的生殖遺傳資源庫;收集、整理和整合多維度大規(guī)模生殖健康數(shù)據(jù),構建大型數(shù)據(jù)倉庫云平臺,建立人口和生殖健康數(shù)據(jù)庫;研制孕前-孕期協(xié)同信息系統(tǒng),開發(fā)大數(shù)據(jù)挖掘工具,建立國家級資源共享平臺,開展“產學研醫(yī)”應用示范。

考核指標:整理、整合、儲存生殖遺傳資源200萬份以上,生殖健康數(shù)據(jù)4000萬人以上,制訂30項生殖遺傳資源與生殖健康大數(shù)據(jù)標準規(guī)范,研制30種遺傳病和生殖疾病分子診斷標準物質及配套的定值基準等共性技術,其中至少8項申報國家或行業(yè)標準;依托獨立專業(yè)機構探索建立第三方運營模式,面向科研、轉化與臨床開展應用示范。

支持年限:2016-2020年。擬支持項目數(shù):1項。

有關說明:申報單位應具備大規(guī)模采集、整理和保存生殖遺傳資源和生殖健康數(shù)據(jù)資源的工作基礎和軟硬件條件,具有資源開放共享機制,要求與相應的國家基礎條件共享平臺對接;申報單位需要明確在本項目結束后可持續(xù)性運行機制,建立企業(yè)參與

— 5 — 的資源開放共享和創(chuàng)新轉化機制。

1.4 高齡產婦妊娠期并發(fā)癥防治策略研究

研究內容:篩選與高齡產婦妊娠結局相關的高危因素,研究適宜普遍推廣的預測及預警系統(tǒng);利用樣本庫資源和隊列研究,研究高齡產婦妊娠期并發(fā)癥的臨床預測指標;系統(tǒng)評價不同服務模式管理妊娠期并發(fā)癥的效果,為制定適合我國國情的妊娠期并發(fā)癥管理方式提供依據(jù)。

考核指標:挖掘臨床預測指標及其可能的分子標志物;建立高齡產婦妊娠期并發(fā)癥的適宜篩查和評估方法;建立妊娠期并發(fā)癥的優(yōu)化管理體系。

支持年限:2016-2020年 擬支持項目:1-2項。

1.5 常見重大出生缺陷病因學及早期預防策略研究 研究內容:針對先天性心臟病、唇腭裂、腦積水、神經管缺陷和智力缺陷等我國常見重大胎兒發(fā)育畸形和出生缺陷,利用流行病學結合實驗室手段,從環(huán)境、遺傳學、表觀遺傳學以及營養(yǎng)、行為、母體內分泌和代謝等多角度研究常見畸形的病因機制,篩選鑒定具有早期預測作用的臨床指標、生物標志物和基因位點,闡明環(huán)境暴露、分泌物或代謝物等臨床應用型生物標記物與缺陷個體遺傳和表觀遺傳特異性的內在關聯(lián);開展孕前-圍受孕期常見出生缺陷的風險評價、預警和出生早期的干預研究,提出適合中 — 6 —

國人群的孕前-圍受孕期以及新生兒的出生缺陷風險防控路徑、治療和干預策略,為常見出生缺陷預防關口前移提供科學依據(jù)。

考核指標:闡明以上常見重大出生缺陷的主要致畸因素和致畸機制,篩選與以上先天畸形和出生缺陷發(fā)生相關的基因或重要分子,鑒定具有早期預測作用的多種臨床指標以及生物標志物;提出經過人群驗證的孕前-圍受孕期常見重大出生缺陷的風險評價指標、預警模型、防控路徑和干預策略。

支持年限:2016-2020年 擬支持項目:1-2項。

2.開展生殖健康與出生缺陷相關疾病發(fā)病機制研究 2.1 人類配子發(fā)生、成熟障礙與胚胎停育的分子機制 研究內容:針對我國高發(fā)的影響育齡男女生殖腺功能的疾病,探索人類配子(包括卵子和精子)發(fā)生及成熟障礙的分子基礎,闡明其致病機制;探索和建立保護卵巢功能、維持卵母細胞發(fā)育潛能的關鍵策略,以及卵母細胞基因損傷與維護的分子機制;揭示人類受精過程中精卵識別和激活關鍵調控基因的分子互作網(wǎng)絡;探索人類早期胚胎發(fā)育的分子機制及調控的核心因子,為改善受精卵質量提供理論基礎和技術保障,為相關生殖疾病的分子診斷、輔助生殖技術中高質量卵子和胚胎的精確篩選,提供候選標記物,在根本上解決精子、卵子和早期胚胎發(fā)育異常所導致的不育、自發(fā)流產和先天出生缺陷等問題。

考核指標:發(fā)現(xiàn)導致人類配子發(fā)生障礙和胚胎停育的關鍵因子,揭示其致病機制;闡明人卵母細胞在器質性病變卵巢組織中的功能變化,闡明至少一條調控信號通路;建立保護器質性病變性腺中生殖細胞功能的可行策略,并完成臨床前瞻性研究。

支持年限:2016-2020年 擬支持項目:1-2項。

3.出生缺陷出生前阻斷前沿技術突破,建立避孕藥具研發(fā)和不孕不育防治技術平臺

3.1 出生缺陷無創(chuàng)產前篩查診斷新技術新產品研發(fā) 研究內容:研發(fā)具有自主知識產權的高精度、無創(chuàng)單基因病和基因組病產前遺傳學篩查和診斷新技術,開發(fā)準確、廉價的國產集成化設備、配套試劑及分析軟件和數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)母血胎兒細胞和游離核酸快速識別分離、單基因病和基因組病高靈敏度檢測以及數(shù)字化分析,建立集母血胎兒細胞和游離核酸快速識別分離、制備擴增和單細胞檢測為一體的高通量遺傳病產前篩查和診斷技術平臺及其臨床應用規(guī)范體系。

考核指標:建立集母體外周血胎兒細胞和游離核酸快速識別分離與高精度低成本快速檢測分析為一體的國產化無創(chuàng)產前篩查和診斷技術平臺,至少有2項新產品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局產品注冊認證,進行臨床應用評價,實現(xiàn)產業(yè)轉化;制定臨床篩查診斷指南;實現(xiàn)單基因病和基因組病的高精度無創(chuàng)篩查和 — 8 —

診斷。

支持年限:2016-2020年 擬支持項目:1-2項。

有關說明:要求產、學、研、用聯(lián)合申報,要取得無創(chuàng)產前篩查和診斷底層核心技術的自主創(chuàng)新,并取得自主知識產權,突破國外底層核心技術壁壘;項目申報單位和牽頭人要求具備研發(fā)底層核心技術并實現(xiàn)產業(yè)化的能力和經驗;企業(yè)提供的其他經費(包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經費比例不低于1:2,要求形成自主知識產權的技術和國產化設備,并實現(xiàn)產業(yè)轉化;要求在國家批準的基因檢測技術應用示范中心開展新技術、新設備平臺的應用示范。

3.2 出生缺陷治療新產品研發(fā)

研究內容:針對唇腭裂、神經管缺陷、先天性心臟病等我國常見重大出生缺陷,研制一批具有自主知識產權和良好組織相容性及安全性的功能性生物產品,誘導患兒自身缺陷組織器官的再生,修復出生缺陷導致的不同組織器官缺損;結合3D生物打印技術開發(fā)個性化再生修復生物產品,制訂產品標準,完成產品型式檢驗和動物實驗,組織多中心臨床試驗。

考核指標:至少3種重大出生缺陷獲得臨床試驗批件;獲得至少3個三類醫(yī)療器械產品注冊證;實現(xiàn)產業(yè)化。

支持年限:2016-2020年。

擬支持項目數(shù):1-2項。

有關說明:該項目要求科研單位與企業(yè)聯(lián)合申報,企業(yè)提供的其他經費(包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經費比例不低于1:2;項目在5年期限內要完成一批產品的臨床前研究,組織3-5個產品的多中心臨床試驗,要求至少有3個產品獲得國家三類醫(yī)療產品注冊證;合作企業(yè)有相關支架材料的GMP(產品生產質量管理規(guī)范)生產場地和產品注冊經驗。

3.3 避孕節(jié)育新藥具研發(fā)

研究內容:以長效、自主使用和兼顧其它健康益處為重點,利用高效新型晶型藥物篩選平臺開發(fā)優(yōu)勢晶型避孕藥,研發(fā)可降解及緩控釋給藥的新型避孕藥,開發(fā)安全高效的新型宮內節(jié)育器、陰道環(huán)等避孕節(jié)育新器具,開展非甾體類避孕節(jié)育新藥與抗病原微生物中藥提取物的早期成藥性研究。

考核指標:實現(xiàn)1種產品的醫(yī)療器械產品注冊證或新藥證書申報,1種產品的新藥或器具臨床批件,2種產品的新藥或器具臨床受理通知,3-5種產品的成藥性研究結果;申請發(fā)明專利5項,獲專利授權1件。

支持年限:2016-2020年。擬支持項目數(shù):1-2項。

有關說明:該項目要求產、學、研聯(lián)合申報,企業(yè)提供的其他經費(包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等)與中 — 10 —

央財政經費比例不低于1:2;項目在5年期限內要完成一批成藥性或臨床前研究,組建成2個產品工程研發(fā)中心,要求至少1個新產品申報臨床并獲得批件,要求至少1種產品獲得國家三類醫(yī)療產品注冊證或申報新藥證書;合作企業(yè)具備避孕藥GMP(產品生產質量管理規(guī)范)生產場地和產品注冊經驗。

申報要求

1.本專項所有項目均應整體申報,須覆蓋全部考核指標。每個項目下設課題不超過10個,每個項目所含單位數(shù)不超過20家。

2.申報單位和個人必須簽署具有法律約束力的協(xié)議,承諾各領域項目產生的所有科學數(shù)據(jù)無條件、按期遞交到科技部指定的平臺,在專項約定的條件下對專項各承擔單位,乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。如不簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議,則不具備承擔專項項目的資格;簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議后而不在商定的;期限內履行數(shù)據(jù)遞交責任的,則由專項責令整改;拒絕整改者,則由專項追回項目資金,并予以通報。

3.本專項研究涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等須遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關規(guī)定執(zhí)行。涉及實驗動物和動物實驗,要遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術標準及有關規(guī)定,使用合格實驗動物,在合格設施內進行動物實驗,保證實驗過程合法,實驗結果真實、有效,并通過實驗動物福利和倫理審查。

第三篇:生殖健康咨詢師考試模擬試題-出生缺陷預防

生殖健康咨詢師考試模擬試題

出生缺陷預防

一:單選題

1.出生缺陷是出生時即存在的結構和功能的異常,以下是出生缺陷的是:

A.身體某些部位或器官,如頭顱、眼睛、心臟等結構或功能與正常的孩子不一樣

B.發(fā)生新生兒黃疸和肺炎

C.背部及臀部有胎記

2.出生缺陷的產生與_________和環(huán)境因素有關,或者由于兩者相互作用而發(fā)生。

環(huán)境因素包括物理因素、生物因素、化學物質及營養(yǎng)因素等。

A.夫婦文化程度

B.孩子出生后體質

C.遺傳因素

3.出生缺陷一級預防的主要內容是:教育和指導_________的夫婦,選擇最佳生育年齡、接受遺傳咨詢、均衡營養(yǎng)、避免接觸放射線和有毒有害物質、預防感染、謹慎用藥、戒 煙戒酒等,預防出生缺陷的發(fā)生。

A.孕中期和晚期

B.產褥期

C.孕前和孕早期 4.出生缺陷二級預防的主要內容是:指導孕婦在_________接受產前篩查和產前診斷,識別胎兒是否存在出生缺陷,早期發(fā)現(xiàn),早期干預,減少出生缺陷兒的出生。

A.孕前

B.孕期

C.產后

5.出生缺陷三級預防是對_________給予治療和康復訓練,避免或減輕致殘,提高患兒生活質量。

A.孕婦

B.胎兒

C.出生缺陷兒

6.下面那項不屬于婚前醫(yī)學檢查范圍: A.嚴重遺傳病 B.指定傳染病 C.有關精神病 D.心理健康問題

7.無腦畸形和脊柱裂是常見的神經管畸形。發(fā)生神經管畸形主要原因之一是_________。

A.孕婦經常接觸農藥

B.孕婦體內缺少“葉酸” C.婦女在懷孕時受到驚嚇 8.神經管畸形的主要產前檢測方法: A.B超檢測 B.X線檢測 C.CT檢測

9.在神經管畸形高發(fā)地區(qū),婦女在計劃懷孕時,要在懷孕前3個月到懷孕后3個月補充小劑量_________,可以減少神經管畸形的發(fā)生風險。

A.碘劑

B.葉酸

C.鈣片

10.人類的染色體是存在于細胞核中的棒狀結構物,其結構和數(shù)目都是固定的。胚胎孕育過程中,胎兒染色體數(shù)目或結構發(fā)生改變而引起的先天性疾病被稱為_________。

A.弓形體病

B.性病

C.染色體病

11.“唐氏綜合征”患兒每個細胞內都多一條染色體,是一種高發(fā)的_________。患兒智力低下,生活不能自理,給家庭和社會帶來沉重負擔。

A.呼吸系統(tǒng)疾病

B.先天性疾病

C.傳染病

12.育齡婦女最好不要35歲以后再懷孕生育, 其主要原因是_________。

A.孕育“唐氏綜合征”患兒的風險隨著年齡的增加而升高

B.35歲以后的孕婦大多數(shù)孕育女孩 C.35歲以后生孩子,難以恢復正常體型

13.地中海貧血是一種常染色體隱性遺傳病,在我國廣東、廣西等地高發(fā),嚴重的地中海貧血患兒_________。所以,在地中海貧血高發(fā)地區(qū),夫妻應在孕前進行相關基因檢測,發(fā)現(xiàn)高風險人群,采取相應干預措施,可以有效降低地中海貧血的發(fā)生。

A.會出現(xiàn)眼疾,終生影響視力

B.可胎死宮內或出生后數(shù)小時死亡,存活患兒出生后終生需要不斷輸血維持生命

C.補充鐵劑,即可正常成長發(fā)育

14.先天性心臟病是最常見的出生缺陷之一,其發(fā)生與環(huán)境因素和遺傳因素有關。先天性心臟病患兒出生后,_________。

A.反正也治不好,順其自然吧

B.要盡早去醫(yī)院檢查,明確心臟畸形的性質和程度,決定適合患兒手術的年齡

C.要多吃蔬菜水果加強營養(yǎng),可以自愈 15.唇腭裂是我國高發(fā)的出生缺陷。

患有唇腭裂的孩子,幼時無法吸吮,喂養(yǎng)困難,一歲后語言功能發(fā)生障礙,對這些孩子_________。

A.沒有辦法醫(yī)治

B.不用醫(yī)治,長大后自然會愈合

C.要盡早手術修復,治療效果極佳,越早治療越好

16.生育過先天殘疾患兒的父母,再次生育出生缺陷兒的風險較高。這些夫婦計劃再次懷孕時,應該_________。

A.進行孕前遺傳咨詢

B.順其自然

C.多看漂亮寶寶的圖片

17.男方本人與姨家的表妹屬三代以內的旁系血親,由于兩人相同基因較多,結婚后隱性遺傳病發(fā)病率增加,按照《婚姻法》規(guī)定,兩人_________,這樣將大大降低先天性遺傳病的發(fā)生風險。A.可以結婚,不可以生育 B.禁止結婚 C.可以結婚、生育

18.婦女妊娠時,工作環(huán)境中的有害因素可以影響胎兒的正常發(fā)育。因此,從事_________職業(yè)的婦女在計劃懷孕前應該調離工作崗位。

A.經常接觸鉛、鎘、汞等金屬和化學制劑

B.文秘

C.教師

19.農藥可通過呼吸或皮膚接觸進入母體,再由母體進入胎兒體內,其所含有毒物質會影響胚胎正常生長發(fā)育,甚至導致胎兒畸形、流產、早產或死胎。因此,婦女_________最好避免接觸農藥。

A.孕前和孕期

B.未婚女性

C.成年人

20.計劃懷孕夫婦應該避免接觸放射線和鉛、汞、苯、農藥等有毒有害物質,合理營養(yǎng),預防感染,_________,戒煙戒酒,遠離寵物,適量運動,為孕育胎兒創(chuàng)造良好的身心環(huán)境。

A.常規(guī)用藥

B.謹慎用藥

C.不能用藥

21.懷孕后5—8周是胚胎細胞最易致畸的時期,一般孕婦發(fā)覺懷孕到醫(yī)院進行首次孕期檢查時已經過了這一時期。因此,預防出生缺陷,生育健康寶寶應提倡_________。

A.從孕前開始

B.從孕期開始

C.從產后開始

22.有習慣性流產史的夫婦,再次懷孕前應進行遺傳咨詢。出現(xiàn)不明原因習慣性流產的夫婦雙方應做_________。

A.常規(guī)體檢

B.染色體檢查

C.B超檢查

23.孕婦要謹慎用藥,_________是胎兒對藥物最敏感的時期。這個時期胎兒主要器官正在形成,受到藥物干擾時,最容易出現(xiàn)先天畸形。

A.懷孕頭3個月

B.懷孕中期

C.懷孕最后3個月

24.婦女懷孕時患了肺炎、胃炎等疾病,出現(xiàn)發(fā)燒、咳嗽、肚子痛,應該_________,確保孕婦和胎兒健康。

A.根據(jù)自己的習慣到藥店買點藥吃

B.及時去看醫(yī)生并講明自己已經懷孕,在醫(yī)生的指導下謹慎用藥

C.無論如何都不能吃藥

25.產前篩查是指通過檢驗孕婦血液中某些特異性指標或應用B超等醫(yī)學手段,在_________對胎兒是否存在出生缺陷進行篩查,如果篩查結果為高風險,還需要做產前診斷。

A.孕早期或孕中期

B.分娩前 C.產褥期

26.夫妻雙方為α地中海貧血攜帶者,前來咨詢,其后代為重型α地中海貧血的幾率為: A.1/2 B.1/4 C.1/3 27.丈夫為G6PD缺乏征患者,妻子為G6PD缺乏癥攜帶者,其后代若為兒子,則其患G6PD缺乏癥的幾率為: A.1/2 B.1/4 C.不可能是G6PD缺乏癥者

28.重型地中海貧血是可以預防的,你認為最有效的預防方法是:

A.服藥

B.接受篩查,必要時候產前診斷,患胎終止妊娠 C.輸血

29.夫婦雙方如果一方患G6PD缺乏癥,為預防新生兒溶血應:

A.產前診斷 B.剖宮產

C.孕晚期用藥,新生兒指導用藥

30.預防生育“唐氏綜合癥患兒”,最有效的方法:

A.服藥 B.剖宮產

C.孕期篩查,高危者產前診斷明確后終止妊娠 31.心臟畸形篩查的最佳時間:

A.18-22周 B.28-32周 C.7-9周

32.為防止唐氏綜合征的發(fā)生,常規(guī)建議孕婦在_________周進行血清學篩查 A.28-32周 B.14-20+6周 C.7-9周

二、多選題:

1.出生缺陷干預的方法:

A.婚前檢查 B.遺傳咨詢 C.病因預防 D.人群篩查

F.對缺陷進行必要的治療,減輕致殘的嚴重程度 2.需要遺傳咨詢的對象

A.新婚夫婦 B.≥35歲高齡孕婦 C.畸形分娩史者 D.人工流產1次的孕婦 E.孕早期有風疹病毒感染的孕婦 F.表兄妹結婚者

3.按照臨床分類,出生缺陷包括:

A.畸形 B.變形 C.綜合征 D.損害 E.發(fā)育不良 F.新婚夫婦 G.非典型分化

4.遺傳咨詢必須遵循的原則包括:

A.準確診斷 B.指令性咨詢 C.關心個人

D.夫婦一方參加咨詢即可 E.預約隨訪 F.保密原則

三、判斷題

1.G6PD缺乏癥者感冒后可以自己去藥店買藥吃。2.夫妻一方為G6PD缺乏癥者需要產前診斷。3.夫妻雙方是地中海貧血攜帶者需要產前診斷。

4.生育過唐氏患兒的婦女下一次懷孕時需要進行產前診斷。5.夫妻雙方同為?地中海貧血,每生育4個小孩就有一個小孩患有重型地中海貧血。

6.為了防止神經管畸形發(fā)生,大量的補充葉酸片。7.出生缺陷是指遺傳性疾病。答案: 一 單選題:

1.A 2.C 3.C 4.B 5.C 6.D 7.B 8.A 9.B 10.C 11.B 12.A 13.B 14.B 15.C 16.A 17.B 18.A 19.A 20.B 21.A 22.B 23.A 24.B 25.A 26.A 27.A 28.B 29.C 30C 31.A 32.B

二、多選題

1.ABCDE 2.BCEF 3.ABDE 4.ACEF

三、判斷題

1(×)2(×)3(×)4(√)5(×)6(×)7(×)

第四篇:論重大動物疫病防控工作的重點及建議

論重大動物疫病防控工作的重點及建議

摘要:為了能夠更好地保證畜牧業(yè)和食品安全的進一步發(fā)展,各部門對重大動物疫病的防控高度重視。目前,我國的重大動物疫病防控工作過程中存在著不容忽視的問題,這些問題對養(yǎng)殖業(yè)的繁榮發(fā)展產生了一定的抑制作用,甚至會對人體的健康有一定的影響,擾亂社會的穩(wěn)定性,打破生態(tài)平衡。本文嘗試就現(xiàn)如今的重大動物疫病防控工作展開討論,以期為重大動物疫病防控工作貢獻一份力量。

關鍵詞:重大動物疫病;防控;措施

中圖分類號:S851 文獻標識碼:A

近期,禽流感等動物疫情的屢次發(fā)生,一定程度上暴露出了重大動物疫病防控工作的缺失。所以,重大動物疫病的防控工作要從多角度進行,從多個方面著手,增強應急能力,提高動物產品的質量,增強市場競爭力。當前重大動物疫病防控現(xiàn)狀

1.1 重大動物疫病發(fā)生頻率的提高,動物疫病短時內較難消除,主要是由于環(huán)境的惡化;動物產品貿易增加導致人與動物接觸頻繁;養(yǎng)殖密度不斷增高;養(yǎng)殖方式落后、養(yǎng)殖環(huán)境惡劣;我國防疫基礎設施落后,防控能力不足。以上這些相關因素導致在今后較長的一段時間里,需要不斷探索新方法,用以面對重大動物疫病爆發(fā)帶來的系列問題。

1.2 在一些地區(qū)處理重大動物疫情的過程中,筆者發(fā)現(xiàn)常有由于當?shù)卣幚聿划敚蛴捎谑д`引發(fā)社會問題的情況出現(xiàn)。疫情過后,當?shù)氐慕洕l(fā)展、畜牧業(yè)生產和社會的穩(wěn)定性方面,都遭受到了不同程度的沖擊。更有甚者,部分家庭由于生活失去支撐,一貧如洗。

1.3 國際方面一些恐怖勢力利用動物疫病病毒來實施恐怖活動,通過生物武器來挑起國際爭端。世界各國從安全角度出發(fā),將重大動物疫病防控工作納入國家安全體系級別,給予其高度重視。重大動物疫病防控已成為關系國家經濟發(fā)展,關乎國民身體健康的重要工作。基于疫病防控重點的相關建議

2.1 完善防控機構體系,提高應對能力

結合當?shù)厍闆r,在市、區(qū)、縣、鄉(xiāng)及村級動物防疫機構體系中組建一級獸醫(yī)站,并配備相關專業(yè)技術人員,組織培訓和學習,提高疫情的處理能力,強化防疫工作人員能力,提高防疫機構的整體素質;履行疫情普查、監(jiān)測和報告的職責,保證出現(xiàn)疫情及時上報、解決。

2.2 將村級防疫隊伍納入法定管理范圍,落實相關工作人員的薪資待遇

從動物的數(shù)量和工作量出發(fā),綜合考慮防疫員的人員配備,可嘗試以減員增效的方式來吸引具有專業(yè)技術水平的人才加入,強化培訓課程,確保防控工作的科學性和規(guī)范性。(此段文不對題)

2.3 擴大宣傳范圍,提高社會認知度

需要在相關部門進行有效宣傳,提高部門領導的關注程度,可以嘗試以簡報、專題欄等形式來進行宣傳或上報,及時向大家匯報重大動物疫病防控工作的動態(tài),引起大家的關注。舉辦疫情應急演練、疫情督查和檢查等討論會,引起各部門、各階層對重大動物疫病防控工作的重視。另外,要在群眾中進行宣傳,對其進行疫病防控措施培訓,以廣播、群短信、微博、傳單等形式傳播重大動物疫病防控措施。還須將一些科學養(yǎng)殖技術和成功的養(yǎng)殖經驗予以宣傳,向養(yǎng)殖戶明確防疫工作的重要性,強化其防疫意識和自覺性,提高養(yǎng)殖水平,樹立防疫意識,在群眾中確立一個以預防為主的觀念。

2.4 增加經費的投入,強化防疫基礎

防疫基礎的強化離不開經費的投入,政府部門須將重大動物疫病防控經費列入財政預算,為疫病的防控準備充足的資金,以便購置、補充和維護相關的防疫設備、藥品等,保證應急物資儲備能夠滿足應對疫情。另外,將動物疫情防控的辦公費用、員工薪資、死亡補償?shù)荣M用列入財政預算行列,按時撥付,保證疫病來時能夠足額及時撥付,解決防疫員和養(yǎng)殖戶的憂慮,增強其積極性。落實責任制,保證重大動物疫病防控措施的落實。須將疫病防控工作納入政府經濟目標責任考核,落實政府保密度,強化政府職責。將防疫工作與業(yè)績掛鉤,層層落實。

2.5 將重大動物疫病捕殺補償標準予以提高

對于已經確認的疫病,需成立專業(yè)的評估小組,政府、專家和養(yǎng)殖戶分別出一名代表來對須捕殺的動物予以評估,根據(jù)當時的市場價格,或略高的價格予以補償,將此政策公布于眾,避免出現(xiàn)疫情不上報的情況,杜絕疫情的擴散、傳播。

2.6 健全責任追究體系

對疫病防控工作中的不作為、散漫、不重視等情況予以責任追究,避免疫情出現(xiàn)后的責任推諉情況出現(xiàn)。切實做到有效、科學地防控,落實各部門、各個負責人的職責,將其列入地方性法規(guī),通過法律來強化責任的落實。即便在疫情出現(xiàn)后的某個環(huán)節(jié)存在問題,也能有法可依,有理可循。對重大動物疫病防控工作中出現(xiàn)的失職、瀆職等情況,要嚴格追究其相關責任。

2.7 推動畜牧業(yè)生產方式的轉變

當前,我國畜牧業(yè)的生產方式相對落后,疫病風險應對能力不強,需要進一步發(fā)展現(xiàn)代畜牧業(yè),早日實現(xiàn)“專業(yè)化、市場化、區(qū)域化、標準化、產業(yè)化”的養(yǎng)殖區(qū),鼓勵規(guī)模場戶建設,規(guī)范養(yǎng)殖小區(qū)的生產經營,提高組織化程度。以期通過養(yǎng)殖小區(qū)的設立,來實現(xiàn)動物飼養(yǎng)和人居生活的隔離。對養(yǎng)殖小區(qū)要求實行統(tǒng)一防疫、嚴格消毒等措施,增強疫病風險的應對能力,增強防控水平。推廣冷鮮肉等消費模式,改變運輸銷售模式,降低運輸中出現(xiàn)疫情的風險,做到從源頭抓起,加大獸藥、飼料的監(jiān)管力度,保證動物產品質量。總結

為了能夠保證畜牧業(yè)的進一步發(fā)展,促進經濟的繁榮昌盛,保證人民的身體健康,要切實將工作重點放在重大動物疫病防控工作的科學發(fā)展方面,不斷研究和探索,為早日實現(xiàn)中國夢貢獻力量。

參考文獻

[1] 趙崇,王亞林,孫健,牟威,朱琳.當前動物疫病防疫工作存在的問題及對策 [J].現(xiàn)代畜牧獸醫(yī),2010(08).

第五篇:手術室護理缺陷原因及防控措施

手術室護理缺陷原因及防控措施

摘要:手術室作為醫(yī)院診療活動的重要科室,始終具有著重要的地位,尤其是對于手術室護理工作而言,任何潛在的安全隱患都可能給患者的安全帶來威脅。本文從手術室護理安全隱患入手,深入的探討了關于護理安全隱患的防范措施,從制度上有效的控制和減少了手術室護理安全隱患,充分的保證了患者的手術安全。

關鍵詞:手術室;護理;安全隱患;護理管理

手術室作為現(xiàn)代醫(yī)院重要診療科室,一直承擔著手術、搶救、觀察治療等重要任務,且手術室工作具有著勞動強度大,技術性高,持續(xù)時間長等特點,因此,往往存在著醫(yī)療護理隱患。本文從手術室潛在的護理隱患入手,對隱患內容進行了剖析,提出了相應的防范對策,有效的減少了相關護理工作的安全隱患,保證了手術治療的醫(yī)療安全,最大限度的防止了醫(yī)療事故的發(fā)生。臨床手術室常見護理隱患

手術室護理工作的好壞直接關系到手術效果的好壞,對患者的生命安全有很大影響。當前,一些手術室醫(yī)護工作中存在很多的隱患,這些隱患很有可能影響手術的治療效果,甚至給患者留下終生遺憾。當前手術室護理工作主要存在以下隱患:

1.1護理人員自身隱患 護理人員由于工作量大,強度高,容易降低精神集中力,降低工作效率,從而容易促使護理事故的發(fā)生。護理人員存在責任心不強導致護理差錯,約束力差疏忽大意而出現(xiàn)醫(yī)療事故,專業(yè)技術不熟練而對儀器無法正確操作,知識面窄對新問題應對能力差,缺乏創(chuàng)造性思維,對護理記錄的書寫不規(guī)范,出現(xiàn)漏寫、漏簽、錯寫,與其他記錄不符合等問題。接待患者查對錯誤或者發(fā)生接錯患者或將患者錯放手術間等綜合的人為隱患。

1.2手術過程中及手術后的隱患 手術后對遺留器械、物品清點有誤,造成手術時間的不適當延長。或者未按規(guī)定進行查對、放置,導致異物遺留。手術中護理人員無菌觀念不強、手術操作過程中不嚴謹,洗手消毒穿衣不嚴格,造成對患者的傷口污染甚至感染,而且沒有及時的采取補救措施。污染標本及器械未放于指定盆內造成的污染。器械護士未經主刀醫(yī)生同意丟棄標本或者術后標本未及時貼上標簽,導致患者的標本混淆。或者術后的標本未及時送檢影響了診斷結果。甚至送檢標本錯誤影響了手術方式的選擇。手術室較其他醫(yī)療場所具有更多潛在的法律問題,更易產生醫(yī)療糾紛。

1.3與患者溝通不當 患者進入手術室后,患者面對各種手術器械心理很容易出現(xiàn)恐懼,不安,心理產生波動。對于醫(yī)護人員來說,手術室護理工作節(jié)奏快和乏味,致使護理人員的工作熱情不高,造成護理人員工作的主動性較低。當患者向醫(yī)護人員提問時,醫(yī)護人員往往語氣生硬,讓患者的恐懼心理更加嚴重,使其情緒波動更大。另外手術室工作環(huán)境的特殊性決定了手術室護理工作對護理技術的專業(yè)技術要求高并且需要全面的技術,就溝通技巧來說很多醫(yī)務人員還需要加強。

1.4制度不健全 合理的制度是保證手術室護理安全的前提,醫(yī)護人員按照制度進行護理工作,隨著衛(wèi)生部新制度的出臺,宣告以前的一些舊的制度需要及時修訂或添加制度,這給手術室護理工作帶來了新的挑戰(zhàn),需要一個適應過程。適應的過程中,醫(yī)護人員對新規(guī)章的理解和掌握不夠充分,造成了護理事故的發(fā)生。防范對策

對手術室護理風險的防范能夠有效的保障患者在手術中不發(fā)生認為的不必要的意外。本著對患者負責,對醫(yī)護人員負責的態(tài)度對手術室護理中尋在的安全隱患提出以下幾點對策:

2.1強化各項規(guī)章制度 落實健全的制度是保障手術室護理安全的前提。要及時的防止出現(xiàn)事故,提高手術室的護理安全性,需要及時修改和添加各種新的規(guī)定制度,吸取從實踐中發(fā)現(xiàn)和得到的經驗教訓,如標本管理、物品清點、交接班制度、手術室安全制度等容易出現(xiàn)差錯的各種制度和工作細節(jié),并且由專門人員負責進行定期檢查工作的落實情況,出臺各種獎罰制度,提高護理人員的積極性,抓好制度落實情況,按照規(guī)章制度辦事,不玩忽職守,提高護理質量,確保手術室的護理工作的安全。加強醫(yī)患溝通,樹立職業(yè)的神圣感,增強自信心。建立手術室管理手冊,手術室醫(yī)護人員在工作中有章可循,有據(jù)可依,而且對于新護士來說是工作行動準則,每個人都必須在每一個工作環(huán)節(jié)上遵循操作規(guī)程。對管理者來講遵守管理手冊,是處理各項工作的準則是評價工作質量的依據(jù),是消滅護理事故的重要措施[4]。

2.2建立手術室護理人員 績效考核制度。醫(yī)院應該加強對手術室護理人員的績效考核管理,以不斷的提高我院手術室護理人員工作的責任心和使命感,并增強手術室護理人員對于醫(yī)院各項規(guī)章和制度的敬畏感,使其不敢輕易犯錯;醫(yī)院還應該手術室護理人員的工資水平、晉升、獎金以及職稱的評定等與手術室的護理安全事件相聯(lián)系,制定出科學、可行的各種規(guī)章,以促進手術室護理人員護理工作質量的不斷提高。此外,醫(yī)院還應該加強手術室護理人員的術中巡視工作,使所有的護理人員都能夠意識到術中巡視的重要作用。在對手術室護理人員進行績效考核的時候,特別要重視對手術室護理人員各項原始記錄項的考核,研究顯示,相當多的手術室安全事件的發(fā)生均與手術室護理人員操作步驟的遺漏具有較為明顯的關系。

2.3制定手術室護理安全管理制度 手術室護理安全事件的發(fā)生與護理人員的責任心和使命感不強的關系最為直接,然而,這種護理安全事件發(fā)生最為根本的原因還是手術室護理安全管理制度的問題,相關制度的缺乏以及實施力度等是導致手術室護理安全事件發(fā)生的關鍵原因。明確、清晰、無爭議、科學、客觀、具有較強可行性的手術室護理安全管理制度,不僅可以有效的防止手術室護理人員僥幸和惰性心理的產生,更加有助于手術室護理人員遵章行事習慣的養(yǎng)成,對于降低手術室護理安全事件的發(fā)生率具有十分重要的積極意義。

手術室護理安全管理制度應該包括如下的幾個主要方面:①患者手術之前的確認制度:手術室的護理人員在患者手術之前必須要詳細的檢查手術的安排單,對患者的具體情況、手術臺次、手術時間以及術式進行再次確認,并確認患者物品器械和藥品等是否準備妥當;手術室護理人員應該在患者手術之后對本臺手術的器械、物品以及藥品等資源進行清點;手術室護理人員應該防止醫(yī)療器械、物品以及藥品等準備不全或者患者手術之后器械、敷料等遺留在其體內等現(xiàn)象的出現(xiàn);②手術室的復核管理制度;手術室應該建立患者手術前、術中以及手術后的關鍵指標的雙人復合制度,以確保手術室護理的安全,防止關鍵步驟出錯;③手術患者的交接制度:患者在手術前以及手術后均應該嚴格的執(zhí)行交接制度,護理人員應該詳細的向交接者交代患者手術之前以及手術過程中的具體狀況,從而為患者的進一步治療提供科學依據(jù);④患者手術標本的科學管理制度:在患者手術之后,主刀醫(yī)師應該和器械護士、巡回護士共同簽字確認,以保障手術標本管理的安全;此外,手術室的防感染制度、患者原記錄的填寫和管理制度以及安全事件的處理制度等均是手術室護理安全管理制度的重要組成部分。每所醫(yī)院內部均有相應的手術室安全管理制度,然而,手術室作為醫(yī)院的重要部門,其診療項目、設備儀器以及人員等均不斷的發(fā)生改變,而如果手術室的護理安全管理制度仍然一成不變的話,則很難適應手術室變化與發(fā)展的需要,勢必導致安全事件的發(fā)生。所以,作為醫(yī)院搶救患者生命的重要部門-手術室,其護理安全管理制度也應該不斷地修訂和完善,以保障手術室護理的安全。

2.4為手術室護理人員提供良好的工作環(huán)境 為手術室護理人員提供良好的工作條件及工作環(huán)境,最大限度的減少各種職業(yè)有害因素對護理人員人身安全的侵襲,為手術室護理人員配備好各種防護用品,以有效的防止體液和器械等對護理人員的侵害等也是降低手術室護理安全事件發(fā)生的重要方式。醫(yī)院還應該積極的鼓勵護理人員參加各種社交活動,不斷豐富護理人員的業(yè)余生活,給予其必要的關心、尊重與理解,最大限度的減輕手術室護理人員的心理負擔。

2.5術前疏導 在患者手術之前,護理人員應適當與患者進行交流,向患者說明手術過程及所達到的療效,緩解患者的緊張情緒,囑咐患者正確配合手術的進行,鼓勵患者樹立對抗疾病的信心。同時,護理人員也要提高職業(yè)化溝通技巧,運用語言藝術,把握與患者交流過程中語言的嚴謹性,努力營造輕松、信任的氛圍,為手術的成功創(chuàng)造條件。

2.6加強手術室護理工作的人員配置 醫(yī)院的手術室是挽救患者生命的重要場所,故而,對于在手術室從事護理工作的人員而言,均應該是具有較強專業(yè)技能、經過科學、合理配置且相對固定的專業(yè)人員。在選擇手術室工作的護理人員時,應該嚴格要求,不僅要選擇正式編制的護理人員,其應該具備身體健康、吃苦耐勞、性格開朗、思維敏捷、動作迅速等優(yōu)點,還要重視對手術室護理人員法律知識的培訓。手術室的具體工作應該科學、合理的進行排班,并本著以老帶新的工作原則做好手術室護理人員的帶教工作,以不斷為手術室的護理人員注入新鮮的 “ 血液 ”,提高手術室的臨床護理質量。加強對手術室護理人員的繼續(xù)教育,鼓勵其進行鉆研和創(chuàng)新,不斷提升自身能力。結論

手術室護理安全隱患的防范和預防是一項復雜和長期的工作,手術室作為一個高危險的醫(yī)療場所,任何護理的疏忽都會造成不可估量的后果。完善的手術室的管理制度,科學的人員配置,高素質和專業(yè)能力強的護理團隊是手術室安全的重要條件。所以為確保手術室的安全,需要及時的制定嚴格的規(guī)章制度,對手術過程中的每一細節(jié)都要仔細的檢查,不斷的提高護理人員的綜合能力,盡最大可能的杜絕護理事故的發(fā)生。對手術室中存在的隱患要及時的發(fā)現(xiàn)和及時處理,為患者的手術創(chuàng)造和諧的手術室環(huán)境,提供安全和滿意的護理。

參考文獻:

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