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黃芪注射液的不良反應

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第一篇:黃芪注射液的不良反應

黃芪注射液的不良反應

摘要: 本文綜合介紹了臨床使用黃芪注射液過程中引起的藥疹、過敏性休克、頭痛及腎臟、呼吸系統(tǒng)損害等不良反應。關(guān)鍵詞:黃芪注射液;不良反應

黃芪注射液為中藥黃芪提取物的滅菌溶液,具有益氣養(yǎng)元,扶正祛邪,養(yǎng)心通脈,健脾利濕等功效,用于心氣虛損、血脈瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虛濕困之肝炎。隨著該藥在臨床的廣泛應用,其不良反應時有報道,現(xiàn)將不良反應綜合如下。1 過敏反應

過敏反應以藥疹〔1~3〕較多,大多于用藥后幾小時到幾天出現(xiàn),停藥后很快消失,可能與過敏體質(zhì)有關(guān)。1·1 藥疹 李玉梅〔1〕報道1例因病毒性心肌炎,給予10%葡萄糖注射液500ml,黃芪注射液4ml,靜脈滴注,1日1次,靜脈滴注第二天后,滴注部位的左側(cè)肘關(guān)節(jié)以下皮膚出現(xiàn)彌漫性

蕁麻疹樣皮疹,邊緣不清,有的部位略高于皮膚,奇癢難以忍受,繼而出現(xiàn)全身瘙癢,立即停藥,并對癥治療,2d后皮疹消 失。

1·2 過敏性休克 董福輪〔4〕等報道1例高血壓合并腦梗塞患者,對癥治療后,因精神不振,倦怠懶言,用黃芪注射液40ml靜滴,初用10d無不適,后在靜滴過程中突然出現(xiàn)寒戰(zhàn),繼而

出現(xiàn)高熱,神昏,少尿,二便失禁,血壓進行性下降,查血常規(guī)、血氣分析,考慮為黃芪注射液引起過敏性休克,停用黃芪注射液,對癥治療,隨訪2個月無異常。2 致頭痛

據(jù)報道1例因心慌、胸悶,靜脈滴注10%葡萄糖注射液250ml,加黃芪注射液20ml,當輸液達150ml時出現(xiàn)頭痛、頭昏,考慮為輸液過快所致,減慢輸液速度,患者頭痛仍逐漸加重, 惡心,嘔吐兩次,并感顏面部皮膚發(fā)緊,血壓18·62/11·97kPa,考慮為黃芪注射液所致,終止靜脈滴注,給予脫水,利尿,2h后頭痛消失。這可能是由于黃芪注射液有擴張血管作用。3 血液系統(tǒng)反應 張桂玲〔5〕等報道1例5歲患兒因上呼吸道感染,給予抗感染治療,并給予靜脈滴注10%葡萄糖注射液30ml,加黃芪注射液10ml,1日1次,用藥前血常規(guī):血紅蛋白82g·L-1;白細胞16·8×109L-1,中性粒細胞0·54,淋巴細胞0·45;紅細胞1·92×1012L-1,網(wǎng)織紅細胞0·042;用藥后出現(xiàn)黃疸,血紅蛋白下降至50g·L-1,網(wǎng)織紅細胞上升至0·125,停藥,對癥治療,2周后血紅蛋白升至90g·L-1,皮膚黃疸消退。4 腎臟損害

郭良年〔6〕報道1例慢性乙型肝炎患者,用藥前血、尿常規(guī)檢查均正常,給予一般保肝藥物,能量合劑及葡萄糖氯化鈉注射液250ml加黃芪注射液20ml靜滴,當輸入黃芪注射液約20min時,出現(xiàn)右上腹部脹痛,未作特殊治療,次日僅有輕微全身腫脹感,尿量較前減少,再次進行上述治療,當黃芪注射液靜滴20min時,全身腫脹感加重,尿量繼續(xù)減少,24h尿量1200ml,尿常規(guī)檢查正常,第三天,全身腫脹更甚,無尿,考慮與黃芪注射液治療有關(guān),停用黃芪注射液,給予利尿治療,2d后癥狀全部消失。5 呼吸系統(tǒng)損害 5·1 致哮喘 王金全〔7〕報道2例因慢性氣管炎急性發(fā)作,抗感染治療及霧化吸入后,癥狀消失,用5%葡萄糖注射液500ml加黃芪注射液30ml靜滴,用藥2min,出現(xiàn)胸悶、呼吸困難、氣喘、張口呼吸,查雙肺滿布哮鳴音,考慮為黃芪注射液致速發(fā)性哮喘反應,立即停止靜滴黃芪注射液,吸氧,對癥處理,3min后,呼吸困難、氣喘改善,2h后癥狀消失,雙肺呼吸音清, 無哮鳴音。

5·2 致喉頭水腫 葉倩〔8〕報道1例支氣管肺炎,咯血,給予抗菌素及止血藥治療,并給予0·9%氯化鈉注射液500ml加黃芪注射液30ml,當黃芪注射液靜滴12min后出現(xiàn)胸悶、氣喘、發(fā)音困難等癥狀,考慮為喉頭水腫,即停藥吸氧,10min后癥狀 逐漸緩解。其它不良反應

此外黃芪注射液還可引起低毒性感染〔9〕,發(fā)熱〔10〕,皮膚綠膿桿菌感染〔11〕等不良反應。黃芪注射液為中藥制劑,成分復雜,引起不良反應因素難以確定,因此臨床使用中應仔細觀

察,一旦出現(xiàn)不良反應,應立即采取措施,以防延誤病情。參考文獻

〔1〕李玉梅·黃芪注射液致過敏1例報道,新中醫(yī),1997,29(5):56· 〔2〕牟乃洲·黃芪注射液引起藥物疹1例,實用中醫(yī)內(nèi)科雜志,1998,12(1):40·

〔3〕韓曉丹,周平·靜脈滴注黃芪注射液致蕁麻疹1例,安徽中醫(yī)學院

第二篇:清開靈注射液的不良反應分析及防治

清開靈注射液的不良反應分析及防治

摘要:清開靈注射液是安宮牛黃丸的改型制劑,主要為牛黃、水牛角、珍珠母、黃芩、梔子、金銀花、板藍根等中藥提取物精制而成。具有抗細菌、抗病毒、抗真菌、促進紅細胞再生等作用,主要用于治療急慢性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓、腦出血等見上述癥候者,療效確切,在我院發(fā)熱門診輸液中廣泛應用,在上感、肺炎等治療中退熱、抗病毒效果良好;但因其成分及制劑復雜,與輸液藥物配伍有禁忌及病人體質(zhì)不同,在我院的500多病例中,有2例發(fā)生不良反應,現(xiàn)報告如下。

關(guān)鍵詞:清開靈注射液;不良反應;配伍禁忌

Abstract:The Qing ling injection is palace agents, mainly for the bezoar, buffalo horn, mother-of-pearl, radix scutellariae, fructus gardeniae, flos lonicerae, radix isatidis extracts from traditional Chinese medicine(TCM).Has antibacterial, antiviral, antifungal, promote red blood cell regeneration function, mainly used in the treatment of acute or chronic hepatitis, upper respiratory tract infection, pneumonia, cerebral thrombosis, cerebral hemorrhage, see the above symptoms, such as definite effect, is widely used in our fever outpatient infusion, in a sense, pneumonia and other treatment on antifebrile, antiviral effect is good;But because of its complex components and preparation, and iv drug compatibility with taboos and patients constitution is different, more than 500 cases in our hospital, 2 cases of adverse reactions, now report as follows.Key words: Qing ling injection;Adverse reactions;Compatibility taboo

1、病例資料

例1:患者男,25歲,因上呼吸道感染治療。查體溫為38.5℃,實驗室檢查:WBC:12 ×109/L,其余檢查正常。第1天給予青霉素800萬單位靜滴治療,癥狀有所改善,第2天,為鞏固療效,在給予800萬單位青霉素后,將30mL清開靈加入到250mL生理鹽水中靜滴,靜滴完畢30min后患者突然感到發(fā)冷、發(fā)熱,體溫驟升至39.9℃。立即給予地塞米松5mg靜滴,10%葡萄糖酸鈣10mL靜脈注射,30min后,癥狀消失。第3天單獨應用抗生素無此現(xiàn)象出現(xiàn)。

例2:患者女,45歲,患有肥厚阻塞性心肌病,因上感,給予10%葡萄糖注射液250ml加入清開靈30ml靜脈滴注,大約輸?shù)?00ml時,患者出現(xiàn)耳后及前胸皮膚瘙癢,喉頭梗阻感,停止輸液,7min后全身出現(xiàn)紅色皮疹、呼吸困難、大汗、血壓未測及,雙肺可聞及哮鳴音。經(jīng)靜脈推注地塞米松,皮下注射腎上腺素后,3h癥狀逐漸消失。改用青霉素注射無不良反應。

2、討論

清開靈不良反應大多數(shù)在用藥中出現(xiàn),少數(shù)為用完藥后發(fā)生,最常見于用藥后20~30min,且以首次用藥發(fā)生率高。主要表現(xiàn)為:藥物熱:發(fā)抖、寒戰(zhàn)、高熱;心血管系統(tǒng)反應:心悸、胸悶、血壓下降、心率加快;神經(jīng)系統(tǒng)反應:頭疼,眩暈,意識喪失;呼吸系統(tǒng)反應:呼吸困難、哮喘;皮膚反應:全身充血性紅斑疹、蕁麻疹、瘙癢、面部潮紅;過敏性休克等。引起不良反應的原因,考慮可能是:(1)兩種以上藥物合用,不良反應的發(fā)生率為3.5%,6種以上藥物合用,不良反應發(fā)生率為10%,15種以上藥物合用,不良反應發(fā)生率為80%[1]。(2)清開靈是復方注射制劑,經(jīng)注射直接進入血液系統(tǒng),就可能產(chǎn)生經(jīng)口服給藥所沒有的不良反應。(3)方劑中的水牛角提取物,內(nèi)含蛋白質(zhì),也可能刺激機體產(chǎn)生相應的抗體,引起過敏反應。(4)安宮牛黃丸是不能用于普通上感的,它的使用面很小,但是在當今的臨床中,只要發(fā)熱,或是頭暈等癥狀時醫(yī)生們都會用上,這樣導致藥不對癥就會發(fā)生輸液反應[2]。

預防措施:(1)用藥應謹遵辨證施治原則:清開靈注射液雖為治療溫病的有效方劑,但只適用于溫邪入里、內(nèi)陷心包的所致的高熱煩躁、神昏譫語和小兒痰熱驚厥等,而惡寒、發(fā)熱患者不宜應用,所以對發(fā)熱患者,也應遵循辨證施治的原則。(2)用臨床用藥時一定要詢問患者的過敏史及家族藥品過敏史,對有既往過敏史患者要慎用。(3)避免快速靜脈滴注,開始滴注時速度宜慢約20~30滴/min。l5~20min后患者無不適,可改為40~60滴/min。并經(jīng)常巡視,觀察患者反應。(4)如果清開靈與可配伍的液體或藥物配伍后出現(xiàn)混濁沉淀等情況則不能使用[3]。(5)出現(xiàn)不良反應后應立即停止輸液,維持靜脈通道、吸氧,保持呼吸道通暢。參考文獻

[1]曹全英.合并用藥可能引起的毒副反應.中華今日醫(yī)學雜志,2003,3(24):42.[2]馮春玲,祝漢林,張淑惠.清開靈注射液的不良反應[J];現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生;2008年04期.[3]藥典委員會.中國藥典(一部).北京:化學工業(yè)出版社,2005:610-611.

第三篇:燈盞花素注射液與注射用燈盞花素說明書修訂要求-國家藥品不良反應

燈盞花素注射液與注射用燈盞花素說明書修訂要求

一、應增加警示語,內(nèi)容如下:

警示語:

1.本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓的醫(yī)師,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

2.腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。

二、【不良反應】項應當包括:

1.過敏反應:潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉頭水腫、血壓下降、過敏性休克等。

2.全身性損害:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。

3.呼吸系統(tǒng):呼吸急促、氣短、咳嗽等。

4.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶等。

5.中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、抽搐等。

6.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標異常(如轉(zhuǎn)氨酶上升)、消化道出血等。

7.其他:靜脈炎、血尿等。

三、【禁忌】項應當包括:

1.對本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2.腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。

3.新生兒、嬰幼兒禁用。

4.孕婦禁用。

四、【注意事項】項應當包括:

1.本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓的醫(yī)師,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

2.胸痛劇烈及持續(xù)時間長者,應作心電圖及心肌酶學檢查,并采取相應的醫(yī)療措施。

3.嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

4.嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。不可超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。

5.用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時,均不得使用。

6.嚴禁混合配伍,謹慎聯(lián)合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問題。

7.本品與pH值低于4.2的溶液使用時,可使藥物析出,故不得使用pH值低于4.2的溶液稀釋。

8.用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、肝腎功能異常患者、凝血機制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,并加強監(jiān)測。

9.目前尚無兒童應用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。

10.靜脈滴注時,嚴格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分,一般控制在15~30滴/分。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。

11.禁止使用靜脈推注的方法給藥。

12.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。

13.文獻顯示燈盞花素(主要含野黃芩苷)具有減少血小板計數(shù)、抑制血小板聚集、抑制內(nèi)凝血等作用,為降低出血風險,建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風險的藥物同時使用時應加強監(jiān)測。

第四篇:甘露醇注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:復方甘露醇注射液

商品名:豐海露

漢語拼音:fufang ganluchun zhusheye 【藥品介紹】

本品為復方制劑,其組份為:甘露醇、葡萄糖和氯化鈉。[性 狀] 本品為無色的澄明液體。[藥理毒理] 復方甘露醇注射液是高滲制劑,通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用,消除腦水腫,能使腦水分含量減少,降低顱內(nèi)壓。主要成份甘露醇為單糖,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收,起到滲透利尿作用。(1)組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水份進入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5m0sm,注射100g甘露醇可使2000ml細胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細胞外,尿鈉排泄50g。(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個方面:①甘露醇增加血容量,并促進前列腺素i2分泌,從而擴張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴張,腎小球毛細血管壓升高,皮質(zhì)腎小球濾過率升高。②本藥自腎小球濾過后極少(<10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度,減少腎小管對水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶質(zhì)的重吸收。

由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,當某些藥物和毒物中毒時,這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降,對腎臟毒性減小,而且經(jīng)腎臟排泄加快。葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡(16.7千焦)熱能,用來補充熱量,另外也有一定的組織脫水作用。

鈉和氯是機體重要的電解質(zhì),主要存在于細胞外液,對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/l,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~ 106mmol/l。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié),維持液體容量和滲透壓的穩(wěn)定。

[藥代動力學] 甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內(nèi)。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時,甘露醇可通過血腦屏障,并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時出現(xiàn),維持3小時。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達峰時間為30~60分鐘,維持3~8小時。腎功能正常時,靜注甘露醇100g,3小時內(nèi)80%經(jīng)腎排出,t1/2為100min。

葡萄糖口服吸收迅速,進入人體后被組織利用,也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。

氯化鈉在胃腸道,通過腸粘膜細胞的主動轉(zhuǎn)運,幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。[適應癥](1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。(2)降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應用于其他降眼

內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準備。(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。

尤其是當伴有低蛋白血癥時。(5)對某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。[用法用量] 靜脈滴注,每次100~250ml,每日1~4次。可根據(jù)病情酌情使用。[不良反應](1)水和電解質(zhì)紊亂最為常見;(2)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴;(3)排尿困難;(4)血栓性靜脈炎;(5)外滲可致組織水腫、皮膚壞死;

(6)頭暈、視力模糊;(7)滲透性腎病。[禁忌](1)已確診為急性腎小管壞死的無尿患者;(2)嚴重失水者;(3)活動性顱內(nèi)出血者(顱內(nèi)手術(shù)除外);(4)急性肺水腫或嚴重腦充血;(5)糖尿病患者;(6)過敏體質(zhì)者;(7)腎病患者;肌酐值大于正常者。[注意事項](1)滴注速度不宜過快,滴速為5~10ml/min,以免出現(xiàn)局部壞死;(2)若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,應立即停藥,并給予對癥處理;

(3)若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn),應復查k、na、bun、cr等,并采取相應措施,以免造成腎衰。

(4)使用12小時后無尿者,應停用。

(5)心功能不全者,應慎用。

(6)用藥期間應監(jiān)測①血壓;②腎功能;③電解質(zhì)濃度;④尿量。[孕婦及哺乳期婦女用藥](1)本品可透過胎盤屏障;(2)是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。

[兒童用藥] 尚不清楚,不推薦使用。[老年患者用藥] 老年人應用本品較易出現(xiàn)腎損害,應適當控制用量。[藥物相互作用](1)可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關(guān);(2)增加利尿及和碳酸酐酶抑制劑的利尿作用和降眼內(nèi)壓作用,與這些藥物合用應調(diào)整劑量。[規(guī) 格] 250ml:甘露醇37.5g與無水葡萄糖12.5g與氯化鈉1.125g。[貯 藏] 遮光,密閉保存。[包 裝] 玻璃輸液瓶裝,每瓶250ml。[有 效 期] 暫定2年 [批準文號] 國藥準字h20052312篇二:甘露醇注射液說明書

甘露醇注射液

目前尚無評分

藥品名稱: 成份: 適應癥: 規(guī)格: 通用名稱:甘露醇注射液 英文名稱:mannitol injection 商品名稱:甘露醇注射液 本品主要成份及其化學名稱:d-甘露糖醇。(1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。(2)降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準備。(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當伴有低蛋白血癥時。(5)對某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。(6)作為沖洗劑,應用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。(7)術(shù)前腸道準備。250ml:50g。

用法用量: 不良反應: 1.成人常用量:(1)利尿。常用量為按體重1~2g/kg,一般用20%溶液250m1靜脈滴注,并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時30~50m1。(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25~2g/kg,配制為15%~25%濃度于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當病人衰弱時,劑量應減小至0.5g/kg。嚴密隨訪腎功能。(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg,以20%濃度于3~5分鐘內(nèi)靜脈滴注,如用藥后2~3小時以后每小時尿量仍低于30~50ml,最多再試用一次,如仍無反應則應停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。(4)預防急性腎小管壞死。先給予12.5~25g,10分鐘內(nèi)靜脈滴注,若無特殊情況,再給50g,1小時內(nèi)靜脈滴注,若尿量能維持在每小時50m1以上,則可繼續(xù)應用5%溶液靜滴;若無效則立即停藥。(5)治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴,調(diào)整劑量使尿量維持在每小時100~500ml。(6)腸道準備。術(shù)前4~8小時,10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。2.小兒常用量:(1)利尿。按體重0.25~2g/kg或按體表面積60g/m2,以15%~20%溶液2~6小時內(nèi)靜脈滴注。(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1~2g/kg或按體表面積30~60g/m2,以15%~20%濃度溶液于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時劑量減至0.5g/kg。(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2,以15%~25%濃度靜脈滴注3~5分鐘,如用藥后2~3小時尿量無明顯增多,可再用1次,如仍無反應則不再使用。(4)治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%~10%溶液靜脈滴注。

(1)水和電解質(zhì)紊亂最為常見。

①快速大量靜注甘露醇可引起體內(nèi)甘露醇積聚,血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性腎功能衰竭時),導致心力衰竭(尤其有心功能損害時),稀釋性低鈉血癥,偶可致高鉀血癥;

②不適當?shù)倪^度利尿?qū)е卵萘繙p少,加重少尿;③大量細胞內(nèi)液轉(zhuǎn)移至細胞外可致組織脫水,并可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

(2)寒戰(zhàn)、發(fā)熱。

(3)排尿困難。

(4)血栓性靜脈炎。

(5)甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。

(6)過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。

(7)頭暈、視力模糊。

(8)高滲引起口渴。

(9)滲透性腎病(或稱甘露醇腎病),主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機理尚未完全闡明,可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過高,導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細胞腫脹,空泡形成。臨床上出現(xiàn)尿量減少,甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

禁忌: ①已確診為急性腎小管壞死的無尿患者,包括對試用甘露醇無反應者,因甘露醇積聚引起血容量增多,加重心臟負擔;②嚴重失水者;③顱內(nèi)活動性出血者,因擴容加重出血,但顱內(nèi)手術(shù)時除外;④急性肺水腫,或嚴重肺瘀血。

注意事項:(1)除作腸道準備用,均應靜脈內(nèi)給藥。

(2)甘露醇遇冷易結(jié)晶,故應用前應仔細檢查,如有結(jié)晶,可置熱水中或用力振蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用。當甘露醇濃度高于15%時,應使用有過濾器的輸液器。(3)根據(jù)病情選擇合適的濃度,避免不必要地使用高濃度和大劑量。

(4)使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生機會。(5)用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時,應合用碳酸氫鈉以堿化尿液。

(6)下列情況慎用:

①明顯心肺功能損害者,因本藥所致的突然血容量增多可引起充

血性心力衰竭;②高鉀血癥或低鈉血癥;③低血容量,應用后可因利尿而加重病情,或使原來

低血容量情況被暫時性擴容所掩蓋;④嚴重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚,引起

血容量明顯增加,加重心臟負荷,誘發(fā)或加重心力衰竭;

⑤對甘露醇不能耐受者。

(7)給大劑量甘露醇不出現(xiàn)利尿反應,可使血漿滲透濃度顯著升高,故應警惕血高滲 發(fā)生。

(8)隨訪檢查:血壓;腎功能;血電解質(zhì)濃度,尤其是na+和k+;尿量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)甘露醇能透過胎盤屏障。

(2)是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。

兒童用藥: 老年用藥: 藥物相互作用: 藥物過量: 性狀: 貯藏: 包裝: 有效期: 執(zhí)行標準: 批準文號: 生產(chǎn)企業(yè): 藥物分類: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年人應用本藥較易出現(xiàn)腎損害,且隨年齡增長,發(fā)生腎損害的機會增多。適當控制用量。(1)可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關(guān)。(2)增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用,與這些藥物合并時應調(diào)整劑量。應盡早洗胃,給予支持,對癥處理,并密切隨訪血壓、電解質(zhì)和腎功能。本品為無色的澄明液體。遮光,密閉保存。輸液瓶裝。250ml/瓶,30瓶/箱。24個月。《中國藥典》2005年版二部。國藥準字h32026395。江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 血液制品/血容量擴充/水糖電解質(zhì)酸堿平衡調(diào)節(jié)劑篇三:甘露醇說明書

【藥物名稱】

中文通用名稱:甘露醇 英文通用名稱:mannitol 其它名稱:甘露糖醇、己六醇、木蜜醇、cordycepic acid、d-mannitol、manicol、manita、manna sugar、mannidex、mannitolum、osmitrol 【臨床應用】 1.用于治療各種原因(如腦瘤、腦外傷、腦缺血、腦缺氧等)引起的腦水腫,可降低顱內(nèi)壓,防止腦 疝。

2.用于降低眼內(nèi)壓,應用于其它降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準備。3.用于滲透性利尿,預防多種原因(如大面積燒傷、嚴重創(chuàng)傷、廣泛外科手術(shù)時因腎小球濾過率降

低及血容量減少而出現(xiàn)少尿、無尿)引起的急性腎小管壞死,以及鑒別腎前性因素或急性腎衰竭引 起的少尿。4.作為輔助利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水以及伴有低鈉血癥的頑固性水腫,尤其是伴有低 蛋白血癥時。5.用于某些藥物過量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰劑、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述 物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。6.作為沖洗劑,用于經(jīng)尿道內(nèi)前列腺切除術(shù)。7.用于術(shù)前腸道準備。

【藥理】 1.藥效學 本藥是組織脫水劑,為單糖,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)很少被重吸

收,從而起到滲透利尿作用。具體表現(xiàn)為:(1)組織脫水作用。通過提高血漿膠體滲透壓,使組織

內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水分進入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容 量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為 5.5mmol/l,注射甘露醇 100g可使 2000ml細胞內(nèi)水分轉(zhuǎn) 移至細胞外,尿鈉排泄 50g。(2)利尿作用。本藥通過增加血容量,促進前列腺素i2分泌,從而擴張

腎血管、增加腎血流量(包括腎髓質(zhì)血流量);此外,本藥自腎小球濾過后極少(小于 10%)由腎小管

重吸收,故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度,減少腎小管對水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶質(zhì)的重吸收。動物穿刺實驗發(fā)現(xiàn),應用大劑量本藥后,通過近端小管的水、na+僅分別增多 10%-20%和

4%-5%,而到達遠端腎小管的水、na+則分別增加 40%和 25%(可能因腎髓質(zhì)血流量增加,使髓質(zhì)內(nèi)尿

素和na+流失增多,從而破壞了髓質(zhì)滲透壓梯度差),提示亨氏袢減少對水、na+的重吸收在本藥利尿 作用中占重要地位。

由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,所以當某些藥物和毒物中毒時,可使這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)的

濃度下降,減小腎臟毒性,并可加快腎臟排泄。本藥常用于對縮瞳藥和碳酸酐酶抑制藥無反應的患

者。與甘油比較,口服甘油比靜脈輸注甘露醇或尿素更為安全,而本藥的優(yōu)點是起效時間更快,利

尿作用更強,降低眼內(nèi)壓的持續(xù)時間也較長,缺點是使電解質(zhì)丟失較多,顱內(nèi)液體過剩的反彈更大。

與尿素比較,本藥溢出后的組織壞死較少,在腎衰竭患者中使用更安全,且刺激性小,導致血栓性 靜脈炎的概率也較低。2.藥動學 本藥口服吸收很少,靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內(nèi)。靜脈注射后 15 分 鐘內(nèi)出現(xiàn)降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用,達峰時間為 30-60 分鐘,維持 3-8 小時。靜脈注射后 0.5-1 小時出現(xiàn)利尿作用,維持 3 小時。本藥可由肝臟生成糖原,但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄,故 一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少。半衰期為 100 分鐘,急性腎衰竭者可延長至 6 小時。腎功能正常 時,靜脈注射本藥 100g,80%于 3 小時內(nèi)經(jīng)腎臟排出。

【注意事項】 1.禁忌癥(1)已確診為急性腎小管壞死的無尿患者,包括試用本藥無反應者(因本藥積聚可引起血

容量增多,加重心臟負擔)。(2)嚴重脫水者。(3)顱內(nèi)活動性出血者(但顱內(nèi)手術(shù)時除外)。(4)急性 肺水腫或嚴重肺淤血者。(5)孕婦。2.慎用(1)明顯心肺功能損害者(因本藥所致的血容量突然增多可引起充血性心力衰竭)。(2)高鉀

血癥或低鈉血癥者。(3)低血容量患者(可因利尿而加重病情,或使原來低血容量情況被暫時性擴容

所掩蓋)。(4)嚴重腎功能不全者(因排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚,引(轉(zhuǎn)載于:甘露醇注射液說明書)起血容量明顯增加,加重心臟 負荷,誘發(fā)或加重心力衰竭)。(5)對本藥不能耐受者。3.藥物對老人的影響 老年人應用本藥較易出現(xiàn)腎損害,且隨年齡增長,發(fā)生腎損害的機會增多,應適當控制用量。4.藥物對妊娠的影響 本藥能透過胎盤屏障,孕婦禁用。美國食品和藥品管理局(fda)對本藥的妊 娠安全性分級為 c 級。5.藥物對哺乳的影響 本藥是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。6.用藥前后及用藥時應當檢查或監(jiān)測 用藥期間隨訪檢查血壓、腎功能、電解質(zhì)(尤其是na+和k+)、尿量。

【不良反應】

1.心血管系統(tǒng) 靜脈滴注速度過快,可致心動過速、心力衰竭(尤其有心功能損害時)。2.中樞精神系統(tǒng) 靜脈滴注速度過快,可致頭痛、眩暈。3.泌尿生殖系統(tǒng) 可見排尿困難,少見高滲性非酮癥糖尿病昏迷。靜脈滴注速度過快,可見尿潴留、脫水等。大劑量長時間給藥,可引起腎小管損害及血尿。此外,老年人(因腎血流量減少)及及低鈉、脫水患者常見滲透性腎病,表現(xiàn)為尿量減少,甚至出現(xiàn)急性腎衰竭,其作用機制可能與大劑量快速

靜脈滴注引起腎小管液滲透壓上升過高,導致腎小管上皮細胞損傷有關(guān)。4.消化系統(tǒng) 可見口干(高滲狀態(tài)引起)。靜脈滴注速度過快,可致惡心、嘔吐。5.血液 常見水和電解質(zhì)紊亂,如:(1)快速大量靜脈注射本藥可引起體液積聚,血容量迅速大量

增多,導致稀釋性低鈉血癥,偶可致高鉀血癥。(2)不適當?shù)倪^度利尿?qū)е卵萘繙p少,加重少尿;

大量細胞內(nèi)液轉(zhuǎn)移至細胞外可致組織脫水,并可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。此外,可見血栓性靜脈炎。

6.眼 靜脈滴注速度過快,可致視物模糊。7.過敏反應 可見過敏反應,表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克等。極個別病例在靜脈 滴注 3-5 分鐘后出現(xiàn)打噴嚏、流鼻涕、舌腫、呼吸困難、意識喪失等,應立即停藥,對癥處理。8.其它 靜脈滴注速度過快,還可致胸痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱,注射部位有輕度疼痛。如本藥外滲,可致 組織水腫,滲出較多時可引起組織壞死。【藥物相互作用】 ·藥物-藥物相互作用 1.本藥可增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用,與它們合用時應調(diào)整劑量。

2.本藥可增加洋地黃類藥的毒性作用(與低鉀血癥有關(guān))。3.順鉑與本藥同時緩慢靜脈滴注,可減輕順鉑的腎和胃腸道反應。4.本藥可降低亞硝脲類抗癌藥及絲裂霉素的毒性,但不影響其化療療效。5.本藥可降低兩性霉素 b 的腎損害作用。6.本藥可降低秋水仙堿的不良反應。

【給藥說明】 1.避免與血液配伍,否則會引起血液凝集及紅細胞不可逆皺縮;避免與無機鹽類藥物(如氯化鈉、氯化鉀等)配伍,以免這些藥物引起甘露醇結(jié)晶析出。2.本藥遇冷易結(jié)晶,故應用前應仔細檢查,如有結(jié)晶,可置熱水中或用力振蕩待結(jié)晶完全溶解后再 使用。當藥物濃度高于 15%時,應使用有過濾器的輸液器。3.除作腸道準備用外,其它治療時均應靜脈給藥,滴速為 10ml/min。4.根據(jù)病情選擇合適的濃度和劑量,避免不必要的高濃度和大劑量用藥。5.使用低濃度和本藥氯化鈉溶液能降低過度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生。6.用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時,應合用碳酸氫鈉以堿化尿液。7.用藥中一旦出現(xiàn)糖尿病高滲性昏迷,即血糖升高(大于 20mmol/l)、高血鈉(大于

150mmol/l)、高 血漿滲透壓(大于 320mosm/l)、尿糖陽性、酮體陰性,應立即停藥,并盡快糾正。8.靜脈滴注時如漏出血管外,可用 0.5%普魯卡因液局部封閉,并熱敷處理。9.大劑量給予本藥不出現(xiàn)利尿反應,但可使血漿滲透濃度顯著升高,故應警惕血高滲狀態(tài)的發(fā)生。

10.本藥過量時給予支持、對癥處理,監(jiān)測血壓、電解質(zhì)和腎功能。

【用法與用量】

成人

·常規(guī)劑量

·口服給藥 用于腸道準備,在術(shù)前 4-8 小時,以 10%溶液 1000ml 于 30 分鐘內(nèi)服完。·靜脈滴注 1.利尿:一次 1-2g/kg,一般用 20%溶液 250-500ml,并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時 30-50ml。

2.治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼:一次 1.5-2g/kg 配制為 15%-25%溶液,并于 30-60 分鐘內(nèi)滴完。衰弱患者劑量應減至 0.5g/kg。注意檢測腎功能。3.減輕脊髓水腫和繼發(fā)性損害:每次以 20%溶液 250ml 滴注,一日 2 次,連用 5-7 次。4.鑒別腎前性少尿和腎性少尿:一次 0.2g/kg,以 20%溶液于 3-5 分鐘內(nèi)滴完,如用藥

2-3 小時后 每小時尿量仍低于

30-50ml,最多再試用 1 次,如仍無反應則應停藥。5.預防急性腎小管壞死:先給藥 12.5-25g,10 分鐘內(nèi)滴完,若無特殊情況,再給 50g于1小時內(nèi) 滴完,若尿量能維持在每小時 50ml 以上,則可繼續(xù)應用 5%溶液,若無效則立即停藥。6.治療藥物、毒物中毒:本藥 20%注射液 250ml 靜脈滴注,調(diào)整劑量使尿量維持在每小時 100-500ml。兒童

·常規(guī)劑量

·靜脈滴注

1.利尿:一次 0.25-2g/kg或 60g/m2,以 15%-20%溶液 2-6 小時內(nèi)滴完。2.治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼:一次 1-2g/kg或 30-60g/m2,以 15%-20%溶液于

30-60 分鐘內(nèi)滴 完。衰弱患者劑量減至 0.5g/kg。3.鑒別腎前性少尿和腎性少尿:一次 0.2g/kg或 6g/m2,以 15%-25%溶液滴注 3-5 分鐘,如用藥后

2-3 小時尿量無明顯增多,可再用 1 次,如仍無反應則停藥。4.預防急性腎小管壞死:一次 1-2g/kg。5.治療藥物、毒物中毒:本藥 2g/kg或 60g/m2,以 5%-10%溶液滴注。

·靜脈注射 治療腦水腫:首劑 0.5-0.75g/kg,以后一次可用 0.25-0.5g/kg,每 4-6 小時 1 次。

【制劑與規(guī)格】

甘露醇注射液(1)50ml:10g。(2)100ml:20g。(3)250ml:50g。貯法:避光,密閉保存。篇四:甘露醇注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:復方甘露醇注射液

商品名:豐海露

漢語拼音:fufang ganluchun zhusheye 【藥品介紹】

本品為復方制劑,其組份為:甘露醇、葡萄糖和氯化鈉。[性 狀] 本品為無色的澄明液體。[藥理毒理] 復方甘露醇注射液是高滲制劑,通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用,消除腦水腫,能使腦水分含量減少,降低顱內(nèi)壓。主要成份甘露醇為單糖,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收,起到滲透利尿作用。(1)組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水份進入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5m0sm,注射100g甘露醇可使2000ml細胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細胞外,尿鈉排泄50g。(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個方面:①甘露醇增加血容量,并促進前列腺素i2分泌,從而擴張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴張,腎小球毛細血管壓升高,皮質(zhì)腎小球濾過率升高。②本藥自腎小球濾過后極少(<10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度,減少腎小管對水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶質(zhì)的重吸收。

由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,當某些藥物和毒物中毒時,這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降,對腎臟毒性減小,而且經(jīng)腎臟排泄加快。葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡(16.7千焦)熱能,用來補充熱量,另外也有一定的組織脫水作用。

鈉和氯是機體重要的電解質(zhì),主要存在于細胞外液,對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/l,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~ 106mmol/l。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié),維持液體容量和滲透壓的穩(wěn)定。[藥代動力學] 甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內(nèi)。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時,甘露醇可通過血腦屏障,并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時出現(xiàn),維持3小時。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達峰時間為30~60分鐘,維持3~8小時。腎功能正常時,靜注甘露醇100g,3小時內(nèi)80%經(jīng)腎排出,t1/2為100min。

葡萄糖口服吸收迅速,進入人體后被組織利用,也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。

氯化鈉在胃腸道,通過腸粘膜細胞的主動轉(zhuǎn)運,幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。[適應癥](1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。(2)降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應用于其他降眼

內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準備。(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。

尤其是當伴有低蛋白血癥時。(5)對某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。[用法用量] 靜脈滴注,每次100~250ml,每日1~4次。可根據(jù)病情酌情使用。[不良反應](1)水和電解質(zhì)紊亂最為常見;(2)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴;(3)排尿困難;(4)血栓性靜脈炎;(5)外滲可致組織水腫、皮膚壞死;

(6)頭暈、視力模糊;(7)滲透性腎病。[禁忌](1)已確診為急性腎小管壞死的無尿患者;(2)嚴重失水者;(3)活動性顱內(nèi)出血者(顱內(nèi)手術(shù)除外);(4)急性肺水腫或嚴重腦充血;(5)糖尿病患者;(6)過敏體質(zhì)者;(7)腎病患者;肌酐值大于正常者。[注意事項](1)滴注速度不宜過快,滴速為5~10ml/min,以免出現(xiàn)局部壞死;(2)若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,應立即停藥,并給予對癥處理;

(3)若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn),應復查k、na、bun、cr等,并采取相應措施,以免造成腎衰。

(4)使用12小時后無尿者,應停用。

(5)心功能不全者,應慎用。

(6)用藥期間應監(jiān)測①血壓;②腎功能;③電解質(zhì)濃度;④尿量。[孕婦及哺乳期婦女用藥](1)本品可透過胎盤屏障;(2)是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。

[兒童用藥] 尚不清楚,不推薦使用。[老年患者用藥] 老年人應用本品較易出現(xiàn)腎損害,應適當控制用量。[藥物相互作用](1)可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關(guān);(2)增加利尿及和碳酸酐酶抑制劑的利尿作用和降眼內(nèi)壓作用,與這些藥物合用應調(diào)整劑量。[規(guī) 格] 250ml:甘露醇37.5g與無水葡萄糖12.5g與氯化鈉1.125g。[貯 藏] 遮光,密閉保存。[包 裝] 玻璃輸液瓶裝,每瓶250ml。[有 效 期] 暫定2年 [批準文號] 國藥準字h20052312篇五:甘露醇注射液說明書

甘露醇注射液說明書

【批準文號】

國藥準字h20033747 【中文名稱】

甘露醇注射液

【產(chǎn)品英文名稱】 mannitol injection 【生產(chǎn)企業(yè)】 山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司

【功效主治】

(1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。(2)降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準備。(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當伴有低蛋白血癥時。(5)對某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。

(6)作為沖洗劑,應用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。(7)術(shù)前腸道準備。

【化學成分】

本品主要成分及其化學名稱:d-甘露糖醇。分子式:c6h14o6 分子量:182.17 【藥理作用】

復方甘露醇注射液是高滲制劑,通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用,消除腦水腫,能使腦水分含量減少,降低顱內(nèi)壓。主要成分甘露醇為單糖,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收,起到滲透利尿作用。(1)組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水分進入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mosm,注射100g甘露醇可使2000ml細胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細胞外,尿鈉排泄50g。(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個方面:①甘露醇增加血容量,并促進前列腺素ⅰ2分泌,從而擴張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴張,腎小球毛細血管壓升高,皮質(zhì)腎小球濾過率升高。②本藥自腎小球濾過后極少(<10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度,減少腎小管對水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其他溶質(zhì)的重吸收。由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,當某些藥物和毒物中毒時,這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降,對腎臟毒性減小,而且經(jīng)腎臟排泄加快。葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡(16.7千焦)熱能,用來補充熱量。另外也有一定的組織脫水作用。鈉和氯是機體重要的電解質(zhì),主要存在于細胞外液,對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/l,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對

滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmol/l。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

【藥物相互作用】

(1)可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關(guān);(2)增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用,與這些藥物合用應調(diào)整劑量。

【不良反應】

(1)水和電解質(zhì)紊亂最為常見;(2)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴;(3)排尿困難;(4)血栓性靜脈炎;(5)外滲可致組織水腫、皮膚壞死;(6)頭暈、視力模糊;(7)滲透性腎病。

【禁忌癥】

(1)已確診為急性腎小管壞死的無尿患者;(2)嚴重失水者;(3)活動性顱內(nèi)出血者(顱內(nèi)手術(shù)除外);(4)急性肺水腫或嚴重腦充血;(5)糖尿病患者;(6)過敏體質(zhì)者;(7)腎病患者;肌酐值大于正常者。

【產(chǎn)品規(guī)格】 250ml:50g 【用法用量】 1.成人常用量:

(1)利尿。常用量為按體重1~2g/kg,一般用20%溶液250m1靜脈滴注,并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時30~50m1。

(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25~2g/kg,配制為15%~25%濃度于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當病人衰弱時,劑量應減小至0.5g/kg。嚴密隨訪腎功能。(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg,以20%濃度于3~5分鐘內(nèi)靜脈滴注,如用藥后2~3小時以后每小時尿量仍低于30~50ml,最多再試用一次,如仍無反應則應停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。

(4)預防急性腎小管壞死。先給予12.5~25g,10分鐘內(nèi)靜脈滴注,若無特殊情況,再給50g,1小時內(nèi)靜脈滴注,若尿量能維持在每小時50m1以上,則可繼續(xù)應用5%溶液靜滴;若無效則立即停藥。

(5)治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴,調(diào)整劑量使尿量維持在每小時100~500ml。(6)腸道準備。術(shù)前4~8小時,10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。2.小兒常用量:

(1)利尿。按體重0.25~2g/kg或按體表面積60g/m2,以15%~20%溶液2~6小時內(nèi)靜脈滴注。

(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1~2g/kg或按體表面積30~60g/m2,以15%~20%濃度溶液于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時劑量減至0.5g/kg。(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2,以15%~25%濃度靜脈滴注3~5分鐘,如用藥后2~3小時尿量無明顯增多,可再用1次,如仍無反應則不再使用。

(4)治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%~10%溶液靜脈滴注。

【貯藏方法】

遮光,密閉保存。

【注意事項】

(1)滴注速度不宜過快,滴速為5~10ml/min,以免出現(xiàn)局部壞死;(2)若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,應立即停藥,并給予對癥處理;(3)若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn),應復查k、na、cl、bun、cr等,并采取相應措施,以免造成腎衰。(4)使用12小時后無尿者,應停用。(5)心功能不全者,應慎用。(6)用藥期間應監(jiān)測①血壓;②腎功能;③電解質(zhì)濃度;④尿量。

第五篇:參麥注射液

參麥注射液

主要成份人參、麥冬(每10ml含人參、麥冬生藥各1g)主要功效大補元氣、養(yǎng)心復脈、養(yǎng)陰生津 產(chǎn)品定位1.各類休克病人

2.心血管病常用藥,主要用于治療冠心病心絞痛、心肌梗塞、傳遞信息

急、慢性心功能不全、病毒性心肌炎等; 3.呼吸系統(tǒng)疾病:慢支、肺氣腫、肺原性心臟病; 4.各類腫瘤病人放療、化療輔助治療; 5.年老體弱、術(shù)后及其它疾病引起的乏力、食欲減退、心悸氣短、健忘失眠、舌紅少苔、脈細數(shù)等; 1.參麥注射液具有抗休克作用,臨床應用能起到升壓及維持血壓作用; 2.參麥注射液對心血管的藥理作用主要有: ● 擴張冠狀動脈、增加冠脈流量; ● 增強心肌收縮力,增加心輸出量; ● 降低心肌耗氧量,提高心肌對缺氧、缺血的耐受性; ● 保護、修復心肌細胞; 3.參麥注射液對腫瘤的藥理作用主要有: ● 增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性; ● 抑制腫瘤細胞無氧代謝,降低腫瘤細胞內(nèi)LDH活性,提高腫瘤細胞內(nèi)CAMP/CGMP比值、抑制腫瘤細胞生長; ● 激活、調(diào)節(jié)機體免疫功能:提高T細胞總數(shù),降低白介素-2 受體含量,提高自然殺傷細胞(NK)及淋巴因子激活的殺傷細胞(LAK)的活性; ● 減輕化療藥物毒性—保護、增強骨髓造血功能,減少消化道反應,改善患者生存質(zhì)量;4.參麥注射液具有抗氧自由基作用,能減輕細胞脂質(zhì)過氧化程度,延緩細胞衰老,并有保護腦細胞、抗疲勞功能;

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