第一篇：給獸藥生產企業的一封信

給獸藥生產企業的一封信

尊敬的獸藥生產企業工作人員：

你們好！為積極配合我市質量強市創建工作，加強獸藥產品質量安全管理和監督，杜絕獸藥產品質量事故的發生，確保畜產品質量安全，我局現對你們產品質量安工作提出部分要求，望切實重視。

一、堅決遵守《獸藥管理條例》、《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》（農業部193號公告）及相關文件的各項規定。

二、不使用各種違禁原料及添加物，發現有違背《條例》規定的，及時向市畜牧獸醫局舉報。

三、不使用沒有生產許可證、產品批準文號及相應標示的原料，不使用劣質、不合格原材料，從源頭上消除獸藥質量安全隱患。

四、做到生產記錄規范完整，產品質量監測報告準確無誤，并做好產品留樣記錄和質量跟蹤服務，不合格產品不準出廠。

五、認真執行獸藥GMP國標規定和標簽管理規范。

六、遵守《獸藥管理條例》及相關獸藥生產的規定，按照規定配備特有工種人員和執行特有工種持證上崗制度，提高產品質量。

七、企業要重點對舊線路、開關、照明燈，工人投料、攪拌、分裝、打包過程，倉儲的防火防盜、產品運輸過程中的安全進行嚴格管理，定期進行安全生產自查，認真查找隱患，堵塞漏洞，對存在的隱患，要制訂整改方案限期整改，做到未雨綢繆，防患于未然，真正樹立安全事故無小事的思想。

八、自覺接受社會監督，積極配合市畜牧獸醫局做好監督檢查和畜產品質量安全抽檢工作；違法違規失信后，依法承擔相應責任。目前我市擁有兩家獸藥生產企業，且年產值均在1000萬元以上，為我市畜牧業發展提供了有力保障，這對于一個縣級市來說是難能可貴的，希望我們獸藥生產企業繼續發揚敢于拼搏創新的優良品質，抓住全省新舊動能轉換這一大好機遇，將我們的獸藥企業做成行業一流企業。

最后，祝愿我們的公司財源廣進、生意興隆！我們的員工工作順心、家庭幸福！

曲阜市畜牧獸醫局 2018年3月13日

第二篇：獸藥生產企業產品報批承諾書

獸藥生產企業產品報批承諾書

我公司系合法獸藥生產企業，為建立誠信機制，維護本企業形象和信譽，確保所報批產品質量和申報材料的真實性，特向河南省畜牧局鄭重承諾：

一、嚴格執行《獸藥管理條例》、《獸藥生產質量管理規范（GMP）》等相關法規、規章及規定，自覺遵守《中華人民共和國行政許可法》第七十八條規定：行政許可申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可的，行政機關不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請屬于直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全事項的，申請人在一年內不得再次申請該行政許可。

二、保證送檢樣品屬于本公司生產，檢驗報告屬本公司質檢部門按要求檢驗并出具，保證所報送的申報材料及送檢樣品真實有效。

三、自覺接受行政主管部門的監督管理。

四、所報批樣品及申報材料若出現不實和造假等問題，本企業愿承擔相應法律責任。

承諾企業（蓋章）：

質量負責人：報批檢驗員證號：

聯系電話：

時間：

第三篇：淺析獸藥生產企業與獸藥GSP

淺析獸藥生產企業與獸藥GSP

張二懷 趙鑫 張衡 劉凱

（河南省漯河市召陵區畜牧局 462300）

[摘要] 全面貫徹實施獸藥GSP，加快推進獸藥GSP實施進程，是今后一段時期全國各級獸藥管理部門的重要工作，筆者根據在工作實踐中發現的一些問題，重點闡述了作為供貨單位的獸藥生產企業如何真實全面地向獸藥經營企業提供合法、完整證明文件和合法獸藥產品，幫助獸藥經營企業順利通過GSP認證。僅供參考，并與同行商榷。

[關鍵詞] 獸藥

證明文件

管理規范

實施

農業部頒布《獸藥經營質量管理規范》后，各省、直轄市、自治區出臺了相應的實施細則，規定獸藥經營企業應當在2012年3月1日前達到《獸藥經營質量管理規范》的要求，并依法申領獸藥經營許可證方可從事獸藥經營活動。獸藥經營質量管理規范（簡稱獸藥GSP）就是在獸藥流通過程中，針對獸藥采購、儲存、銷售等環節制定的防止質量事故發生、保證獸藥符合質量標準的一整套管理標準和規程，其核心是通過嚴格的管理制度來約束獸藥經營企業的行為，對獸藥經營全過程進行質量控制，防止質量事故發生，保證向用戶提供合格的獸藥。在獸藥GSP認證過程中，獸藥生產企業作為供貨單位或者首營企業，獸藥經營企業對其資質、質量保證能力、質量信譽、產品批準證明文件進行審核和獸藥產品質量進行評估，并建立供應商質量評估檔案和產品質量檔案，就成為通過GSP認證重要組成部分。筆者在工作實踐中發現獸藥生產企業由于不能真實全面地向獸藥經營企業提供合法、完整證明文件和合法獸藥產品，直接影響獸藥經營企業順利通過GSP認證。現就獸藥生產企業如何幫助銷售其獸藥的獸藥經營企業通過獸藥GSP認證談一些粗淺的建議，僅供參考，并與同行商榷。

1、獸藥生產企業應向獸藥經營企業提供證明文件 1.1法律依據：

1.1.1《獸藥經營質量管理規范》第十八條

獸藥經營企業應當采購合法獸藥產品。獸藥經營企業應當對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核，并與供貨單位簽訂采購合同。1.1.2《河南省獸藥經營質量管理規范實施細則》第二十一條

獸藥經營企業應當采購合法獸藥產品。獸藥經營企業應當對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核，并與供貨單位簽訂采購合同。

獸藥經營企業對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核時應重點審核以下內容：

（一）營業執照；

（二）獸藥生產許可證、獸藥GMP證書、產品批準文號批件等證件（供貨單位為獸藥生產企業）；

（三）獸藥經營許可證、獸藥GSP證書、所購產品的生產企業的獸藥生產許可證、獸藥GMP證書、產品批準文號批件等證件（供貨單位為獸藥經營企業）；

（四）供貨單位的銷售人員的合法資格；

（五）供貨單位兩年來被農業部、省、市獸藥管理部門通報的情況。對首次經營品種合法性及質量情況的審核，應當包括以下內容：

（一）獸藥的產品批準文號。

（二）獸藥質量標準和檢驗報告。

（三）獸藥標簽、說明書等內容是否符合規定。

（四）獸藥的性能、用途、儲存條件以及質量信譽等內容。

（五）進口獸藥應當核實進口獸藥注冊證書、獸用生物制品進口許可證、進口獸藥通關單等內容。

1.2獸藥生產企業應當提供的證明文件

1.2.1營業執照、獸藥生產許可證、獸藥GMP證書。1.2.2供貨單位質量承諾書。

1.2.3供貨單位的銷售人員的合法資格證明。

1.2.4供貨單位兩年來被農業部、省、市獸藥管理部門通報的情況證明。1.2.5獸藥的產品批準文號批件。1.2.6獸藥質量標準和檢驗報告。1.2.7獸藥標簽、說明書樣本。1.2.8采購合同。

1.3、獸藥生產企業提供證明文件時存在的問題

1.3.1企業資質證明材料不全。獸藥生產企業只提供企業營業執照、GMP證書、獸藥生產許可證復印件，而缺少供貨單位銷售人員的合法資格、供貨單位兩年來被農業部、省、市獸藥管理部門通報的情況證明文件、產品批準文號批件、獸藥質量標準、檢驗報告或者獸藥標簽、說明書樣本等。

1.3.2企業資質證明材料不配套。獸藥生產企業不能向獸藥經營企業提供全套企業資質證明，如有的企業獸藥GMP證書、獸藥生產許可證逾期取得新證后，沒有及時變更工商營業執照，提供的工商營業執照與獸藥GMP證書、獸藥生產許可證許可的生產范圍不一致。有的企業提供了新換發的獸藥GMP證書，卻提供了原審批的獸藥生產許可證。1.3.3所提供企業資質證明材料無證明力或者證明力不足。

1.3.3.1供貨單位銷售人員的合法資格證明不完整。生產企業只提供了企業銷售授權委托書。

1.3.3.2供貨單位自己出具了兩年來未被農業部、省、市畜牧獸醫行政管理部門通報證明。1.3.3.3獸藥產品批準文號批件修改。個別企業將農業部批準文號批件原件復印、修改后再復印，明顯存在修改痕跡，并與農業部批準文件內容不符，失去真實性。如個別企業提供的某種獸藥，農業部批準文號批件中沒有商品名，企業將原批準文件復印后，在復印件上修改后再復印，卻出現了商品名。

1.3.3.4獸藥質量標準。很多企業不能提供生產某種獸藥所執行的獸藥質量標準。1.3.3.5產品檢驗報告已過有效期。獸藥生產企業向獸藥經營門店所供獸藥產品一般都是近期生產的，但實際生產中有些獸藥生產企業由于缺乏質量檢驗機構、質量檢驗機構不健全或者為了節約成本、圖省事，沒有做到出廠產品批批檢驗，所提供的產品檢驗報告不是近期的，甚至是2、3年前出具的，有的是產品申辦生產許可證和產品批準文號時的產品檢驗報告。1.3.3.6獸藥標簽、說明書樣本與農業部批復的樣稿不一致。如某種獸藥產品農業部沒有批商品名，企業提供的獸藥標簽、說明書樣本中卻出現了醒目的商品名，或者企業提供的獸藥標簽、說明書樣本中的商品名與農業部批復的商品名不一致。

1.3.3.7所提供材料未加蓋企業公章。一些獸藥生產企業向獸藥經營企業提供材料時提供復印件，或者通過傳真、拍照后通過郵件將材料發送給獸藥經營企業，沒有加蓋企業公章。1.4建議

1.4.1建議生產企業高度重視并積極支持銷售其獸藥的獸藥經營企業，指定專人認真熟悉《獸藥經營質量管理規范》和《河南省獸藥經營質量管理規范實施細則》的有關規定，仔細核對，為其提供符合要求的資質證明文件。一方面通過幫助獸藥經營企業順利通過獸藥GSP認證，擴大產品銷售量。另一方面通過協助認證，查找企業有效證件、證明文件存在的問題，如營業執照、GMP證書、生產許可證過期或者近期到期、標簽說明書內容是否符合要求，以便生產企業及時申辦新證，使企業正常生產可持續，供應的產品標簽說明書標示內容合法化，為企業發展贏得良好的社會信譽，為企業占有更廣闊的銷售市場奠定基礎。

1.4.2 生產企業提供的營業執照、GMP證書、生產許可證、產品批準文號批件、標簽說明書樣稿等資質證明文件復印件，必須與管理部門批準的原件一致。

1.4.3生產企業提供銷售人員的合法資格證明時，筆者認為如果同時提供授權委托書和銷售人員的身份證復印件更為完整。

1.4.4供貨單位如果提供生產企業所在地縣級以上畜牧獸醫行政管理部門出具的該企業兩年來未被農業部、省、市畜牧獸醫行政管理部門通報的證明，應當具有更強的說服力。1.4.5建議生產企業提供其下發的生產某種獸藥執行質量標準的文件，并附具從《中國獸藥典》等標準中復印的該獸藥質量標準文件。

1.4.6建議生產企業提供半年以內或者更近時期的企業自檢或者具有檢驗資質的監管檢驗機構出具的獸藥產品合格檢驗報告。

1.4.7建議生產企業刻制一枚長5-8厘米，寬2-3厘米的長方形印章，加蓋在企業資質證明文件復印件上，其上刻注“此件 年 月 日復印，僅供 專用，加蓋本企業印章有效，復印無效”等字樣。尤其是企業提供的營業執照、GMP證書、生產許可證、企業法人（負責人）或者銷售員身份證等，更應該加注限制性說明性文字。這樣既為經營企業提供了資質證明，又防止企業資質證明文件不被挪作他用。

1.4.8建議生產企業在其提供的全部資質證明文件原件或者復印件上加蓋企業紅色印章。

2、獸藥生產企業應向經營企業供應合格的獸藥產品 2.1 生產企業供應的獸藥產品存在的問題

2.1.1產品包裝、標簽、說明書上只標有產品批準文號，沒有標示GMP證號或獸藥生產許可證號，或者二者均未標注。

2.1.2獸藥產品內外包裝標示有效證號不一致。有的企業為了節約生產成本，一次性印制了大量的包裝，而該企業申請換發新的許可證后，舊包裝沒有用完，新舊包裝混用，造成獸藥產品內外包裝所標示GMP證號、獸藥生產許可證號、產品批準文號不一致，如產品外包裝GMP證號為：“（2005）獸藥GMP證字138號”，而內包裝所印GMP證號為：“（2010）獸藥GMP證字39號”。

2.1.3同一種獸藥產品標簽標示有效證號不一致。如標稱某企業同一天生產的同一種獸藥產品，兩桶獸藥標簽標示兩個不同年份、同一個編號的生產許可證號。一桶標示為（2007）獸藥生產證字×××××號，另一桶標識為（2009）獸藥生產證字×××××號。

2.1.4偽造、套用、冒用商品名。有的為了吸引消費者購買，私自在未獲批準商品名的獸藥產品包裝、標簽上印制商品名；有的原批準商品名變更后，同時在包裝、標簽印制兩個商品名；有的獸藥產品所標示商品名與農業部所批準的商品名不一致；還有的標示的商品名與該獸藥產品的療效與用途相差甚遠。如某獸藥廠生產的“紅霉素”獲批的商品名為“支原凈”，而其外包裝所標示商品名為“克喘奇效”。某獸藥廠生產的板藍根中藥制劑，其包裝標示商品名為“止咳靈”。2.2建議

建議企業按照《獸藥生產企業管理規范》要求組織生產，堅持原料進廠檢驗和產品檢驗合格出廠制度，制作并保存檢驗報告，為廣大養殖戶提供質量可靠的獸藥。

2.2.1印制包裝、標簽、說明書時嚴格把關，認真核對GMP證號、獸藥生產許可證號、產品批準文號是否和農業部審批的樣式、編號一致，未經農業部審批的不印制到產品包裝、標簽、說明書上。

2.2.2查驗獸藥產品包裝上的獸藥名稱是否有印錯或者不按比例印制。

2.2.3出廠前認真查驗包裝、標簽、說明書是否用錯，獸藥產品內外包裝所標示的GMP證號、獸藥生產許可證號、產品批準文號是否一致。

作者介紹：張二懷（1966年-），獸醫師，國家公務員，主要從事動物衛生監督、獸藥醫政藥政、飼料監督管理工作。E-mail:sldw123@yahoo.com.cn Tel：*** 5

第四篇：獸藥生產企業產品質量承諾書

獸藥生產企業產品質量承諾書

內蒙畜牧獸醫局：

我公司（廠）系合法獸藥生產企業，為建立誠信機制，維護本企業形象和信譽，確保所出廠的產品質量，促進畜牧業健康發展，實現畜產品安全和企業效益雙贏，特向貴局和廣大經營用戶鄭重承諾：1嚴格遵守獸藥管理相關法律法規和規章；2保證所產銷的獸藥產品和包裝、標簽及說明書符合國標；3為格守承諾，對入境的獸藥產品新批號主動送檢；4自覺接受行政主管部門的質量安全監督管理；5不向未取得合法證明及監督管理卡等不具備經營資格和條件的單位和個人推銷產品；6所生產經營的產品若出現假劣等質量安全問題，本企業一定積極配合管理部門進行調查和接受依法處理，并自愿承擔因此給他人造成的直接經濟損失賠償。

承諾企業（蓋章）：

法定代表人（蓋章）

聯系電話：0415-5839777

承諾時間：2011年05月11日

法人授權委托書

為維護本廠的獸藥產品質量信譽，經研究決定，特委托劉傳發同志為我廠的獸藥產品質量承諾代理人。代理人有以下權限：

1代表本廠對獸藥產品質量作出承諾保證：2代表本公司如實向獸藥

行政管理部門提供所要求相關的證明材料，并辦理產品質量承諾申報

手續和監督管理證明；3全權代表本廠處理有關獸藥產品質量事宜。

委托企業（蓋章）：

委托企業法定代表人（簽字）：

代理人（蓋章）：

代理人地址及單位名稱：

聯系電話：委托日期：年月日

委托時限：年月日至年月日

第五篇：獸藥企業工作總結

獸藥企業工作總結 今年以來，為了打贏降本增效、控虧增盈攻堅戰。在集團公司的領導下，翔禾獸藥公司遵循董事會的經營決策，深入學習領會集團工作綱要，以經濟建設為中心，以努力完成全年生產經營任務為目標，上下團結一心，穩中求進，進中求好，好中求快，控虧增盈工作成效顯著，使公司虧損降低了 33%。但是受大環境及內在一些因素的影響，預計全年很難實現陳總提出的 “ 扭虧為盈 ” 奮斗目標。為了總結成績與經驗，分析不足，找準差距，做好明年工作安排，現對一年來的工作完成情況進行總結并暨 2010 年的工作進行安排。

一、全年生產經營情況 為了深入貫徹落實獸藥集團公司 09 年 “ 創新思維、扎實工作、夾縫求生存、逆境謀發展 ” 經濟工作綱要，“翔禾求生存”的要求，圍繞“團隊建設、銷售隊伍建設、銷售網絡建設、企業文化建設”四個重點，結合本公司實際，相應制定了 “ 降本增效，控虧增盈 ”濟支撐點，確保完成 2009 年生產工作任務。

新舉措。千方百計創造較為穩定的經