第一篇：2016藥品遴選制度

藥品遴選制度

藥品的使用關系到患者的生命安全，關系到我院的藥品管理健康發展的問題。為進一步加強和規范醫院藥品的集中招標采購工作，控制虛高價格、整頓購銷秩序、治理商業賄賂、糾正行業不正之風、減輕群眾醫藥費用負擔，按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國招投標法》、《政府采購法》、《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發【2015】7號）、《河南省人民政府辦公廳關于印發河南省公立醫院藥品集中采購工作實施辦法的通知》（豫政辦【2015】103號）、《許昌市人民政府關于進一步加強和規范招標投標交易管理工作的意見》（許政【2015】13號）、《許昌市人民政府辦公室關于印發許昌市公共資源交易目錄的通知》（許政辦【2016】17號）等文件規定，結合我院實際，特制訂本制度：

一、遴選原則

1、入選藥品應具備安全、有效、經濟、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，質量優異且價格低廉的品種，滿足不同需求的人群。

2、以河南省藥品集中招標中標目錄為依據，優先選用國家及省基本藥物目錄中的品種，保證臨床使用基本藥物的比例。

3、仿制國外藥品療效確切，可替代進口藥品的品種；

4、醫院臨床常年應用質量穩定，未發生過任何不良事件的品種。

二、重點遴選藥品范圍

1、國家批準生產的一類新藥。

2、增加新的適應癥的化學藥品，并且新增適應癥無替代藥品。

3、按照合理用藥的原則補充劑型的不足。

4、配合醫改及降低藥品收入比例的低價格的藥品。

三、程序與方法

1、由藥事管理與藥物治療學委員會研究決定，藥械科具體承辦。

2、按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見。

3、做到客觀、全面、公正的選擇藥品。

4、屬于新藥的，由臨床科室提出購進計劃，提交藥事管理與藥物治療學委員會討論決定。

2016年5月

第二篇：藥品遴選制度

藥品遴選制度

為了促進醫院藥品管理及醫療技術整體水平提高，根據我院的臨床實際，制定我院藥物遴選制度如下：

一、遴選原則

1、入選藥品應具備安全、有效、經濟、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價格，滿足不同需求的人群。

2、以現用的《醫院基本藥物處方集》為基礎，參考《國家基本藥物目錄》及增補的基本藥物品種，保證醫院使用基本藥品的比例符合相關規定。

3、保證臨床科室基本滿足需求的前提。

4、貫徹落實國家《處方管理辦法》藥品一品雙規制度的規定。

重點遴選藥品范圍

1、國家批準生產的新藥，特別是國家一類新藥。

2、支持我院專科建設，開展新項目、提高治療手段所必須的藥品。

3、兼顧醫保、農合的藥物。

4、各臨床專科需要，體現三級甲等醫院治療水平的藥品。

5、從《醫療機構網上藥品集中采購目錄》中遴選。

三、程序與方法

1、由醫院藥事管理和藥物治療學委員會組織，在藥品采購監督委員會監督下，藥劑科具體承辦。

2、按照入選的基本原則，藥劑科應以不同的形式不定期地廣泛征求臨床科室的意見，做好定期修訂準備工作。

3、紀委、監察在醫院專家庫中隨機抽取一定數量的評委，客觀、全面、公正的選擇藥品。

4、屬于各專科新藥的，根據本科室的用藥需求申請，提交醫院藥事管理和藥物治療學委員會討論通過。

5、屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據醫院藥品應用情況，提出淘汰品種，交藥事管理和藥物治療學委員會討論淘汰。

6、經醫院藥事管理和藥物治療學委員會討論決定的品種，向院長辦公會報告批準后，交醫院紀委監察室備案后方可采購。

第三篇：藥品遴選制度

藥品遴選制度 藥品的使用關系到患者的生命安全關系到我院的藥品管理健康發展的問題。本著臨床需求的基本出發點考慮認真落實上級有關藥品管理的各項規定根據我院的臨床實際制定我院藥物遴選制度如下 一遴選原則 1入選藥品應具備安全、有效、經濟、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性臨床治療效果兼顧藥品價格滿足不同需求的人群。2參考國家藥監局公布的《國家基本藥物目錄》中品種。保證臨床使用基本藥品的比例。3保證重點專科品種齊全臨床科室基本滿足需求的前提。二重點遴選藥品范圍 1國家批準生產的一類新藥。2增加新的適應癥的化學藥品并且新增適應癥無替代藥品。3按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補充劑型的不足。4支持我院腫瘤專科建設開展新項目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品。5配合醫改及降低藥品收入比例的低價格的藥品。

6補充醫保、農合備藥率不足的問題入選的藥品一般應是兼顧醫保、農合的藥物 7各臨床專科需要充實調整醫院用藥結構達到三級甲等醫院水平的藥品。8國家基本藥物目錄內的必備藥品。三程序與方法 1由醫院藥事委員會組織編寫藥械科具體承辦。2按照入選的基本原則廣泛征求臨床科室的意見。3做到客觀、全面、公正的選擇藥品。4屬于新藥的由新藥評審領導小組根據醫院的總體備藥情況提出品種目錄提交醫院藥事委員會討論決定。5屬于各專科用藥的在符合醫院“藥品采購管理辦法”、“新藥引進范圍”的原則下根據本科室的用藥需求申請提交藥事委員會討論通過。6屬于老藥淘汰的由藥械科根據醫院藥品應用情況提出淘汰品種交藥事委員會討論淘汰。四要求 1所有入選藥品必須是臨床需求的品種不符合規定要求的不予收載。2藥事委員會委員應組織本科積極討論以提高《藥品處方集》的編寫質量。3無藥事委員會委員的專業科室由藥械科根據平時科室的用藥反映提出本專業的入選計劃征求科室主要負責人的意見。4藥械科應以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見做好工作。5各科要嚴肅認真落實責任承擔使命。6按照上級的要求定期組織修訂

第四篇：藥品遴選制度

藥品遴選管理制度

根據《醫療機構藥事管理規定》制定該制度。

一、藥品引進：

1、引進藥品必須遵循以病人為中心，滿足臨床醫療需要，安全、有效、質優為原則；引進品種應是通過黑龍江省醫療機構藥品集中招標的品種，藥品質量必須符合有關規定；

2、藥品引進的兩個途徑：一是由各臨床科室推薦；二是由藥劑科根據新藥信息，推薦各臨床科室征集意見；藥劑科根據藥品信息收集情況匯總列表，提交藥事委員會討論，填寫藥品引進審批表。

3、簡易采購程序：國家基本藥物、新農合報銷目錄藥物新品種、新劑型，在不違反“一品雙規”的原則下，藥械科可以根據臨床需求報主管院長、院長批準后購進；超過“一品雙規”規定的報藥事委員會討論批準后購進。

4、臨時用藥、特殊情況用藥：由藥劑科臨時采購，報主管副院長、院長批準同意。轉為長期用藥的，報藥事委員會討論批準。

藥品引進指新品種、新劑型，我院首次使用的藥品；因國家政策、招標、供應商等原因更改劑型、規格、廠家，不屬于該規定范圍，由藥劑科根據臨床使用情況辦理，報主管副院長、院長批準。藥品退出：

醫院藥事管理委員會每年舉行至少一次專門會議，討論本院藥品臨床使用情況，并提出藥品品規淘汰意見；

有下列行為之一的，經醫院藥事管理委員會討論通過，可停止該

藥品在我院的臨床使用。

1、發現藥品在臨床使用過程中，出現療效不確切或有嚴重不良反應的。

2、發現藥品在臨床使用過程中，有商業賄賂行為的，經查證屬實的。

3、該藥品連續三個月無銷售或銷售極少，特殊情況的除外。

4、該藥品經營企業已告知不再準備繼續銷售的。

5、有其他行為不適宜在本院臨床繼續使用的藥品。

第五篇：醫院藥品遴選制度

醫院藥品遴選制度

1新藥：指初次申請進入我院的藥品（醫保目錄內、目錄外藥品）。即國家SFDA批準的新藥、進口藥等。

2藥劑科按以下條件接納新藥申請：

2.1近兩年批準的國家級新藥；

2.2先進劑型的品種；

2.3招標范圍內的藥品須是中標品種；藥劑科原則上不接受下面的新藥申請

3.1我院已有類似品種、劑型或規格，原則上不再考慮增加；

3.2我院半年以上未出庫或極少使用的藥品被停止使用后一般不得再次申請；

3.3上一次未被接納或未被批準的藥品原則上一年內不再受理； 4廠商申請進入新藥，按要求需填寫申請表。

5廠商填妥新藥申請表后，請準備好下述材料，在藥劑科規定的接待日一并遞交：

5.1“一證一照”(廠商已有品種在我院使用的可免)；

5.2國家發改委或省級物價部門藥品價格批文（北京市醫保品種需北京市物價局批文），醫保品種需北京市醫保中心異名庫備案的材料；

5.3近期省級或進口口岸藥品檢驗所的藥檢報告書；

5.4屬進口藥品的需進口藥品注冊證書、進口許可證的復印件；

5.5如有下述材料也需附上：GMP認證證書復印件、新藥證書復印件、臨床研究資料以及與我院同類藥品的對比材料等；

以上材料須加蓋生產企業或醫藥商業單位印章。提交的材料或新藥申請表填寫內容與實際情況不符者，藥劑科不予受理。

6為提高辦公效率，廠商需同時將新藥申請表（不包括其它所需材料）的電子版本發送至指定機構。

7藥劑科將接納的新藥申請表匯總，并定期開會遴選，按廠商資質、醫院現有藥品品種狀況及是否符合各政府部門相關政策規定等條件初審。

7.1符合條件、優勢明顯的自費口服及局部用藥品種，由藥劑科安排在 院內藥房使用。

7.2符合條件、優勢明顯的公費品種及自費注射劑品種，由藥劑科送相

關臨床科室主任征求意見。臨床根據需要填寫意見，如有同類品種必須提出淘汰藥品的建議。7.3藥劑科匯總經臨床科室簽署意見的新藥申請材料，報醫院藥事管理委員會開會審批。8院藥事管理委員會定期召集會議進行討論遴選，并以無記名投票方式決定新藥(7.2)是否進入醫院。通過的品種由藥劑科根據臨床需要安排進入醫院各藥房使用。