第一篇：腮腺炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū)(膠體金法)

腮腺炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū)(膠體金法)腮腺炎病毒概述：

流行性腮腺炎(epidemic parotitis,mumps)簡(jiǎn)稱(chēng)腮腺炎，別名叫蛤蟆瘟。是兒童和青少年中常見(jiàn)的呼吸道傳染病，成人中也有發(fā)病，由腮腺炎病病毒所引起。腮腺的非化膿性腫脹疼痛為突出的病征，病毒可侵犯各種腺組織或神經(jīng)系統(tǒng)及肝、腎、心、關(guān)節(jié)等幾乎所有的器官。因此，常可引起腦膜腦炎、睪丸炎、胰腺炎、乳腺炎、卵巢炎等癥狀。腮腺炎病毒血清學(xué)診斷常用方法有ELISA抗體定量測(cè)定和金標(biāo)抗體IgM定性檢測(cè)。

產(chǎn)品名稱(chēng)：腮腺炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒 包裝規(guī)格：20人份/盒 檢測(cè)樣本：血清/血漿 檢測(cè)方法：膠體金法 預(yù)期用途：

該試劑盒可快速定性檢測(cè)人全血、血清或血漿中的腮腺炎病毒免疫球蛋白IgM抗體，用于腮腺炎病毒早期感染的輔助診斷。

檢測(cè)原理：

本試劑盒是采用膠體金免疫層析技術(shù)原理。在金標(biāo)墊上包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM,，用于定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣品中的腮腺炎病毒IgM抗體。檢測(cè)陽(yáng)性樣品時(shí)，樣品中的腮腺炎病毒IgM抗體可與膠體金標(biāo)記的鼠抗人人IgM結(jié)合，形成免疫復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物及樣品在硝酸纖維素膜內(nèi)部向前流動(dòng)。當(dāng)復(fù)合物經(jīng)過(guò)T線(xiàn)時(shí)與包被的重組MuV-Ag結(jié)合，形成“Au-鼠抗人IgM-MuV-IgM-MuV-Ag"而凝集顯色。剩余的膠體金標(biāo)記鼠抗人IgM與C線(xiàn)處包被的羊抗鼠IgG抗體結(jié)合而凝集顯色，檢測(cè)陰性樣品時(shí)，樣品中不含腮腺炎病毒IgM抗體，致使不能形成免疫復(fù)合物，則只能在C線(xiàn)處顯色。

腮腺炎病毒試劑盒主要組成成份：

1、測(cè)試板：20人份/盒

2、試劑Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS緩沖液PH=7.4）

3、試劑Ⅱ：1瓶（膠體金標(biāo)記物）

4、說(shuō)明書(shū)1份

儲(chǔ)存/有效期：

試劑盒儲(chǔ)存于2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個(gè)月，生產(chǎn)日期見(jiàn)試劑盒包裝外。

收集樣本要求：

1、檢測(cè)樣本不能溶血，建議用新鮮血清即時(shí)檢測(cè)，或?qū)颖?℃～8℃保存最好不超過(guò)3天。

2、高脂血癥血清不能使用

檢測(cè)步驟：

1、滴入1滴試劑Ⅰ于測(cè)試板中央孔中，待完全滲入。

2、滴入2滴（約100μl）上清液于測(cè)試板孔中，待完全滲入。

3、滴加2滴試劑Ⅱ于測(cè)試板孔中，待完全滲入；

5、滲入2滴試劑Ⅰ于測(cè)試板孔中，待完全滲入。

結(jié)果判定：

陽(yáng)性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為腮腺炎病毒抗體陽(yáng)性； 陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為腮腺炎病毒抗體陰性。失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。

檢驗(yàn)方法的局限性：

1、腮腺炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒僅用于檢測(cè)腮腺炎病毒抗體，對(duì)患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。

2、抗體含量低的血清樣品，不能被檢測(cè)出來(lái)是可能的。部份患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時(shí)，可能顯示陰性結(jié)果。

3、試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí)，應(yīng)用其它方法確診。

產(chǎn)品性能指標(biāo)：

1、批內(nèi)精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。

2、批間精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。

注：腮腺炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū)由廣州市標(biāo)健生物科技有限公司技術(shù)人員編譯，請(qǐng)與原文版說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)！

第二篇：WB02 膠體金法快速檢測(cè)瘦肉精說(shuō)明書(shū)概要

瘦肉精快速檢測(cè)法-鹽酸克侖特羅快速檢測(cè)卡

【簡(jiǎn)介】

鹽酸克侖特羅（Clenbuterol Hydrochloride，簡(jiǎn)寫(xiě)Clen）俗稱(chēng)瘦肉精，為一種人工合成的β-腎上腺素能興奮劑，具有擴(kuò)張支氣管的作用。當(dāng)人食用含有鹽酸克侖特羅（瘦肉精）殘留的產(chǎn)品后的中毒癥狀為心動(dòng)過(guò)速，低血鉀，低磷酸鹽血癥，肌肉震顫，頭暈，口干，失眠甚至癱瘓等。國(guó)家已經(jīng)明令禁止鹽酸克侖特羅在動(dòng)物飼養(yǎng)中使用。本試紙用于豬和牛尿液、肉、醬肉及其食用飼料中的鹽酸克侖特羅殘留的快速篩選檢測(cè)。

【檢測(cè)原理】

本試紙采用競(jìng)爭(zhēng)抑制免疫層析技術(shù)的原理來(lái)測(cè)定動(dòng)物尿液、組織和飼料中的鹽酸克侖特羅。試劑含有被預(yù)先固定于膜上檢測(cè)帶（T）的鹽酸克侖特羅偶聯(lián)物和被膠體金標(biāo)記的抗鹽酸克侖特羅單克隆抗體。檢測(cè)時(shí)樣品和標(biāo)記抗體競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合偶聯(lián)物。檢測(cè)限為3ng/ml（3ppb）。

【樣品制備】

1.尿液：樣本必須用潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器收集。可直接檢測(cè)，如有渾濁請(qǐng)先離心（3000rpm,5min）取上清。若不能及時(shí)檢測(cè)送檢，尿樣樣本在2-8℃冷藏可以保存48小時(shí)。長(zhǎng)期保存需冷凍于-20℃，忌反復(fù)凍融。

2.肉：裝入大約4克碎的肉樣本（肉泥）于離心管中（醬豬牛肉加2ml水或PBS），蓋緊管蓋，在80℃左右的水浴鍋中水浴10 分鐘；吸取煮出的溶液到1.5ml的離心管中。如有明顯黃色渾濁請(qǐng)離心（3000rpm,5min），取上清檢測(cè)。如果檢測(cè)牛肉請(qǐng)吸出肉湯離心(3000rpm,5min)，取上清檢測(cè)。

3.飼料：取1g樣品粉末于離心管中，加入5ml水，混勻，置于超聲波水浴中超聲30min（每10min取出混勻1次），超聲提取后冷卻至室溫，于3000rpm離心5min，取上清液進(jìn)行測(cè)試。

【操作步驟】

1.在進(jìn)行測(cè)試前先仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)，使用前將本品和待檢樣本溶液恢復(fù)至室溫。

2.從原包裝中取出試劑，打開(kāi)后平放在桌面上，請(qǐng)?jiān)?小時(shí)內(nèi)盡快使用。

3.吸取待檢樣品溶液，緩慢滴加80~100μl(約2~3滴）于加樣孔中，加樣后開(kāi)始計(jì)時(shí)。

4.在5分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，超過(guò)5分鐘的結(jié)果判讀無(wú)效。

【結(jié)果判定】

陽(yáng)性：位置C顯示出紅色條帶，位置T無(wú)條帶或顏色非常模糊時(shí)判為陽(yáng)性。

陰性：位置C顯示出紅色條帶，位置T同時(shí)出現(xiàn)紅色條帶時(shí)，判為陰性。

無(wú)效：位置C不顯示出紅色條帶，則無(wú)論位置T顯示出紅色條帶與否，該試紙卡均判為無(wú)效。

【貯存及有效期】

冷藏，忌冷凍，有效期12個(gè)月。

【注意事項(xiàng)】

1.請(qǐng)按照操作步驟進(jìn)行測(cè)試，操作時(shí)請(qǐng)勿觸摸試紙顯示區(qū)。

2.如購(gòu)買(mǎi)時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)期，破損，污染，無(wú)效的產(chǎn)品，請(qǐng)到購(gòu)買(mǎi)處更換。

3.本品為一次性產(chǎn)品，請(qǐng)勿重復(fù)使用。

4.出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，建議用本卡復(fù)查一次。

5.自來(lái)水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對(duì)照。

6.由于樣品（尿和飼料）的差異，有的檢測(cè)線(xiàn)可能偏淡或偏暗，但只要出現(xiàn)條帶，就可判定為陰性結(jié)果。

7.若需直接檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品，請(qǐng)用PBS或陰性樣品配制。

第三篇：綠洲農(nóng)殘檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū)

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人民生活水平的迅速提高，食品安全快速檢測(cè)技術(shù)逐步受到重視，涌現(xiàn)出了不少新的技術(shù)和產(chǎn)品，到目前已有五十多種。蔬菜農(nóng)藥殘留快速檢測(cè)作為最早開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目，其技術(shù)和產(chǎn)品也最為成熟，成為食品安全檢測(cè)的必檢項(xiàng)目。

綠洲生化企業(yè)經(jīng)過(guò)二十年的不懈努力，為我國(guó)農(nóng)殘快速檢測(cè)作出了重要的貢獻(xiàn)。2001年農(nóng)業(yè)部發(fā)布了蔬菜上有機(jī)磷和氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥殘毒快速檢測(cè)方法行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（NY/T 448-2001），接著衛(wèi)生部又頒布了蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥殘留量的快速檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法（GB/T 5009.199-2003），這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都采用了基于昆蟲(chóng)毒理學(xué)之膽堿酯酶抑制原理而建立起來(lái)的酶抑制率法（分光光度法），我們不但提供了成熟的技術(shù)和產(chǎn)品，而且積極參與了標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

一、檢測(cè)原理

在一定條件下，有機(jī)磷和氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥對(duì)膽堿酯酶正常功能有抑制作用，其抑制率與農(nóng)藥的濃度呈正相關(guān)。正常條件下，膽堿酯酶(ChE)催化神經(jīng)傳導(dǎo)代謝產(chǎn)物類(lèi)似物（碘化硫代乙酰膽堿ATCI或碘化硫代丁酰膽堿BTCI）水解，其水解產(chǎn)物與顯色劑（二硫代二硝基苯甲酸DTNB）發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生黃色物質(zhì)，用分光光度計(jì)或農(nóng)殘測(cè)試儀在412nm處測(cè)定吸光度的變化值（△A），計(jì)算出抑制率可以判斷出樣品中是否有高劑量有機(jī)磷或氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥殘留的存在。

對(duì)于酶抑制率法來(lái)說(shuō)，膽堿酯酶制劑是最為關(guān)鍵的因素，其質(zhì)量技術(shù)水平?jīng)Q定了檢測(cè)的靈敏度、穩(wěn)定性和可靠性。膽堿酯酶制劑的研發(fā)工作一直是本公司的重點(diǎn)，我們研究了大量的酶源材料，在提取方法和保持酶活性穩(wěn)定技術(shù)等方面也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，是目前國(guó)內(nèi)唯一可以根據(jù)客戶(hù)需求，生產(chǎn)不同靈敏度和活性的液體酶制劑的生產(chǎn)廠(chǎng)家，產(chǎn)量和質(zhì)量都一直處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，其中比較有代表性的產(chǎn)品如下：

AB204農(nóng)殘速測(cè)試劑按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T5009.199-2003配制500份裝/套緩 沖 劑10包每包加500mL蒸餾水或純凈水溶解常溫存放

膽堿酯酶10瓶不用配制，直接取用4℃冰箱保存每份加100μL

顯 色 劑2瓶加25mL緩沖液溶解4℃冰箱保存每份加100μL 底 物4瓶加12.5mL蒸餾水或純凈水溶解4℃冰箱保存每份加100μL或者加2.5mL蒸餾水或純凈水溶解4℃冰箱保存每份加20μL 酶 活 力空白對(duì)照1分鐘吸光度變化值(ΔΑ0）在0.15-0.3之間。

使用方法：請(qǐng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法GB/T 5009.199-2003操作，或根據(jù)農(nóng)藥殘留測(cè)試儀的使用說(shuō)明進(jìn)行測(cè)試。

1、使用方法

取2g果蔬樣品（塊莖類(lèi)取4g)，葉菜剪成1cm左右見(jiàn)方的碎片，塊莖類(lèi)取橫截面樣品或取其表皮，放入三角瓶中，加入10mL緩沖液，振蕩1～2min，倒出提取液，靜置2min，待測(cè)。若提取液混濁或雜質(zhì)太多可過(guò)濾后再測(cè)。

2、測(cè)試

對(duì)照測(cè)試：于反應(yīng)瓶中加入2.5mL緩沖液，再分別加入100μL酶液和顯色劑，混勻，靜置反應(yīng)10min后加入100μL底物，搖勻并立即倒入比色杯中，及時(shí)放入儀器的測(cè)量室第1通道，合上蓋。按〈B〉鍵，顯示屏下方延遲10s后，測(cè)量時(shí)間開(kāi)始倒計(jì)時(shí)180s，計(jì)時(shí)完畢，顯示屏顯示吸光度增量及抑制率。在進(jìn)行對(duì)照測(cè)試時(shí)，2～8通道可同時(shí)進(jìn)行樣品測(cè)試。

樣品測(cè)試：于反應(yīng)瓶中加入2.5mL待測(cè)液，再分別加入100μL酶液和顯色劑，混勻，靜置反應(yīng)10min后加入100μL底物，搖勻并立即倒入比色杯中，及時(shí)放入儀器的測(cè)量室通道，合上蓋。按〈M〉鍵，顯示屏下方延遲10s后，測(cè)量時(shí)間開(kāi)始倒計(jì)時(shí)180s，計(jì)時(shí)完畢，顯示屏顯示吸光度增量及抑制率。數(shù)據(jù)自動(dòng)保存，如有需要按〈P〉鍵打印。

3、結(jié)果判定

以分光光度計(jì)測(cè)試(412 nm波長(zhǎng))時(shí)，按下式計(jì)算抑制率：

抑制率(%)=[(ΔΑ0－ΔΑt)/ΔΑ0]×100

以農(nóng)藥殘留快速測(cè)試儀檢測(cè)時(shí)其抑制率一般可自動(dòng)計(jì)算。若樣品抑制率≥50%，表示樣品農(nóng)殘超標(biāo)，為陽(yáng)性結(jié)果。陽(yáng)性結(jié)果的樣品需做2次以上重復(fù)檢測(cè)，多次檢測(cè)仍呈陽(yáng)性需用氣相色譜等儀器做進(jìn)一步確認(rèn)。

二、檢測(cè)靈敏度

由于采用的標(biāo)準(zhǔn)方法的不同，取樣量、檢測(cè)程序和判定標(biāo)準(zhǔn)也有所不同，如國(guó)標(biāo)法以抑制率≥50%判定為陽(yáng)性，而農(nóng)業(yè)部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)則以抑制率≥70%判定為陽(yáng)性。我們進(jìn)行了大量的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)在實(shí)際檢測(cè)中，兩種方法的最終檢測(cè)靈敏度還是基本一致的。我們用農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)液對(duì)農(nóng)殘速測(cè)試劑的最低檢測(cè)限進(jìn)行了多次測(cè)試，并通過(guò)了中國(guó)廣州分析測(cè)試中心和農(nóng)業(yè)部蔬菜水果質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心(廣州)等專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)驗(yàn)證，結(jié)果如下：

農(nóng)殘速測(cè)試劑對(duì)幾種常見(jiàn)農(nóng)藥的最低檢測(cè)限(mg/kg)農(nóng)藥名稱(chēng) 敵敵畏

好年冬 辛硫磷 甲胺磷

注：在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，最低檢測(cè)限可能會(huì)隨產(chǎn)品種類(lèi)和酶活性的變化而有所波動(dòng)，并可以根據(jù)客戶(hù)的具體需求做出調(diào)整。

最低檢測(cè)限

0.01 0.05 0.1 0.2

農(nóng)藥名稱(chēng) 毒死蜱 馬拉硫磷 樂(lè)果 氧化樂(lè)果

最低檢測(cè)限

0.5 0.5 1.0 0.6

農(nóng)藥名稱(chēng) 滅多威 敵百蟲(chóng) 呋喃丹 對(duì)硫磷

最低檢測(cè)限

0.1 0.1 0.05 0.4三、保存條件及保質(zhì)期

本公司的農(nóng)殘速測(cè)試劑穩(wěn)定性較好，可以常溫運(yùn)輸或郵寄，長(zhǎng)期存放應(yīng)在4℃冰箱中，保質(zhì)期為12個(gè)月；室溫或常溫保存時(shí)，保質(zhì)期為3～6個(gè)月。

四、注意事項(xiàng)

1、任何試劑使用時(shí)，用一瓶打開(kāi)一瓶，用完后才使用新的，防止試劑變質(zhì)。

2、酶、底物和顯色劑碰到一起會(huì)馬上發(fā)生生化反應(yīng)，移液器和容器都應(yīng)各自貼上標(biāo)簽，單獨(dú)使用，以免交叉污染。

3、從任何試劑瓶吸出的試劑，禁止再次注射回試劑瓶

第四篇：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(h-FABP)膠體金快速檢測(cè)試劑盒

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(h-FABP)膠體金快速檢測(cè)試劑盒

使用說(shuō)明書(shū)

(僅供專(zhuān)業(yè)人員體外診斷使用)

用途

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）檢測(cè)試劑盒是應(yīng)用免疫膠體金層析技術(shù)建立的快速、特異、操作簡(jiǎn)便的一步法定性檢測(cè)方法，用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）。可用于急性心肌梗塞（AMI）的輔助診斷。

簡(jiǎn)介

用于早期診斷急性心肌梗塞（AMI, Acute Myocardial infarction）的指標(biāo)主要有肌酸激酶異構(gòu)酶(CK-MB)、肌鈣蛋白I（Troponin I）、肌鈣蛋白T（Troponin T）和肌紅蛋白（Myoglobin）等，但它們對(duì)于早期診斷AMI卻很不理想，主要原因是：CK-MB、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T缺乏敏感性，它們?cè)谛赝春?-8小時(shí)才濃度上升；而肌紅蛋白則缺乏特異性，它雖然在胸痛后2-3小時(shí)濃度上升，但不能區(qū)分骨骼肌和心肌損傷。

而心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）則克服了以上兩缺點(diǎn)，對(duì)于早期診斷AMI具有特異性和敏感性，它是15KD的小分子，動(dòng)力學(xué)特征類(lèi)似于肌紅蛋白，即在胸痛后2-3小時(shí)后濃度開(kāi)始上升，在12-24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)到正常水平，在4-8小時(shí)內(nèi)達(dá)到最高值；而且h-FABP的免疫性不同于其它類(lèi)型的FABP（如小腸型FABP和肝臟型FABP），具有特異性，不會(huì)發(fā)生交叉反應(yīng)。基于h-FABP以上特點(diǎn)使得其成為理想的AMI早期診斷生化指標(biāo)。

檢測(cè)原理

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）檢測(cè)試劑盒是采用固相免疫膠體金層析技術(shù)，利用雙抗體夾心法定性檢測(cè)人血清或血漿中的h-FABP。

人血清或血漿擴(kuò)散通過(guò)附著紅色顆粒包被的抗體的濾膜，與濾膜中的包被抗體結(jié)合，在檢測(cè)線(xiàn)（T）區(qū)域內(nèi)，h-FABP－抗體復(fù)合物開(kāi)始與包被在檢測(cè)線(xiàn)區(qū)內(nèi)的抗體接觸，如果血清h-FABP濃度大于10ng/ml，在檢測(cè)線(xiàn)區(qū)h-FABP－抗體復(fù)合物被抗-h-FABP的抗體捕獲，并出現(xiàn)一條可見(jiàn)的紅色條帶。h-FABP濃度越高，檢測(cè)線(xiàn)區(qū)出現(xiàn)色帶的速度越快，色帶越深。彩色顆粒包被的抗體擴(kuò)散到質(zhì)控線(xiàn)（C）區(qū)域被第二抗體捕獲形成質(zhì)控區(qū)紅色帶。

保存條件和有效期

鋁箔袋包裝, 4－25℃儲(chǔ)存，切勿冷凍, 有效期1年。

試劑盒組成

每盒包裝中含：?jiǎn)稳朔輽z測(cè)卡25包，使用說(shuō)明書(shū)1份。

注意事項(xiàng) 1．本試劑盒僅供體外診斷使用。

2．請(qǐng)將檢測(cè)卡恢復(fù)至室溫后使用，并在室溫內(nèi)完成各步操作。3．如血清混濁，請(qǐng)離心棄沉淀后再用。4．請(qǐng)?jiān)谑褂们安糯蜷_(kāi)包裝。

樣品的收集及儲(chǔ)存

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）檢測(cè)試劑盒是對(duì)人血清/血漿進(jìn)行檢測(cè)。以常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室方法分離全血取得血清或血漿，處理過(guò)程中盡量避免溶血。溶血的樣品不能使用。

樣品收集好后盡快檢測(cè)。不要使樣品在室溫下長(zhǎng)時(shí)間放置，血清/血漿樣品可在2-8℃下保存3天。更長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)存，樣品應(yīng)置于-20℃以下。

檢測(cè)前樣品必須恢復(fù)至室溫。冷凍保存的樣品需完全融化、復(fù)溫、混合均勻后使用。切忌反復(fù)凍融。

使用操作方法

1．撕開(kāi)外包裝，取出檢測(cè)卡。

2．在檢測(cè)卡加樣孔內(nèi)加入100ul待測(cè)血清或血漿。3．靜置10分鐘后觀(guān)察結(jié)果。

結(jié)果判斷

陽(yáng)性(positive)：

質(zhì)控線(xiàn)（C）、檢測(cè)線(xiàn)（T）各出現(xiàn)一條紅線(xiàn)，即有兩條紅線(xiàn)出現(xiàn)。陰性(negative)：

質(zhì)控線(xiàn)（C）出現(xiàn)一條紅線(xiàn)，檢測(cè)線(xiàn)（T）位置無(wú)色帶出現(xiàn)。失效(invalid)：

質(zhì)控線(xiàn)（C）位置無(wú)線(xiàn)條出現(xiàn)，說(shuō)明操作有誤，應(yīng)重做。

局限性

1．本試劑盒僅供檢測(cè)人血清/血漿。

2．病人是否患急性心肌梗塞，應(yīng)由醫(yī)師結(jié)合臨床特征和癥狀，以及其它急性心肌梗塞診斷法綜合判斷。3．心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）檢測(cè)試劑盒僅提供定性結(jié)果，并不能確定心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）的確切含量。

性能特點(diǎn)

靈敏度

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）檢測(cè)試劑盒可以檢測(cè)到血清/血漿中10ng/ml的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）。

Cardiodetect目前國(guó)際上最快速的診斷急性心梗指標(biāo)，可靠性高。作為一個(gè)早期的心梗指標(biāo) ,它的敏感性和特異性都優(yōu)于目前已有的其他指標(biāo)。使用簡(jiǎn)便 , 便于攜帶，可隨時(shí)使用。

對(duì)代理商的要求: ·有長(zhǎng)期合作的決心； ·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心； ·完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；

·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)； ·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力； ·具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個(gè)人； 可提供的支持：

·及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨； ·實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；

·提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比； ·企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作；

·完成任務(wù)年終返點(diǎn)；

第五篇：乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)?

乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒

樣本要求

1.適用標(biāo)本類(lèi)型：血清或血漿 2.標(biāo)本采集

1）血清：用一次性無(wú)菌注射器抽取受檢者靜脈血2毫升，注入無(wú)菌的干燥玻璃管，室溫放置30—60min，血標(biāo)本可自發(fā)完全凝集析出血清，或直接使用水平離心機(jī)，1500 rpm離心5分鐘，吸取上層血清，轉(zhuǎn)移至1.5ml滅菌離心管

2）血漿：用一次性無(wú)菌注射器抽取受檢者靜脈血2毫升，注入含EDTA-2K或枸櫞酸鈉的玻璃管，立即顛倒玻璃管混合5—10次，使抗凝劑和靜脈血充分混勻，5—10分鐘后即可分離血漿，轉(zhuǎn)移至1.5 ml滅菌離心管

3.標(biāo)本保存與運(yùn)送：所采集的標(biāo)本可立即用于測(cè)試，也可以保存在—20℃待測(cè)，保存期為6個(gè)月，標(biāo)本運(yùn)送采用0℃冰壺。檢驗(yàn)方法

1.DNA提取（樣品制備區(qū)）

將待測(cè)樣本、陽(yáng)性定量參考品、陰性質(zhì)控品、HBV 強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控品、HBV臨界陽(yáng)性質(zhì)控品進(jìn)行同步處理。1）取200μl樣品，加入450μlDNA提取液I和4μl的內(nèi)標(biāo)溶液，用振蕩器劇烈混勻15秒，瞬時(shí)離心數(shù)秒。100℃恒溫處理10±1分鐘 2）12000rpm離心5分鐘，備用 2.PCR試劑準(zhǔn)備（試劑準(zhǔn)備區(qū)）直接使用HBV-PCR反應(yīng)管 3.加樣（樣品制備區(qū)）

往上述HBV反應(yīng)管中用帶濾芯吸嘴分別加入待測(cè)樣本、陰性質(zhì)控品、HBV 強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控品、HBV臨界陽(yáng)性質(zhì)控品和陽(yáng)性定量參考品的上清液各20μl。蓋緊管蓋，8000rpm離心數(shù)秒后轉(zhuǎn)移至擴(kuò)增檢測(cè)區(qū)。

4.PCR擴(kuò)增（擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)）5.結(jié)果分析

反應(yīng)結(jié)束后自動(dòng)保存結(jié)果，根據(jù)分析后的圖像調(diào)節(jié)baseline值得Start值、End值以及Threshold值，點(diǎn)擊Analysis自動(dòng)獲取分析結(jié)果，在Repoet界面查看結(jié)果，記錄未知樣本數(shù)值（C）6.質(zhì)量控制

(1)陰性質(zhì)控品：FAM通道無(wú)對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期或Ct值等于30，VIC檢測(cè)通道擴(kuò)增曲線(xiàn)為明顯對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期

(2)HBV陽(yáng)性質(zhì)控品：FAM通道有明顯的對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期且Ct值小于30(3)HBV陽(yáng)性定量參考品：FAM通道有明顯的對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期，呈典型S形曲線(xiàn)。CT<29且R2>0.98 7.結(jié)果判斷（1）如果在FAM通道無(wú)明顯的對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期或Ct值等于30，在VIC檢測(cè)通道擴(kuò)增曲線(xiàn)有對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期，則判定樣本的HBV DNA濃度小于檢測(cè)靈敏度。（2）如果在FAM通道有對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期或Ct值小于30 則1）若樣本的C<100，則樣本的HBV DNA濃度<100IU/ml 2）若樣本的100《C《5.00E+008，則樣本的HBV DNA濃度= C IU/ml 3）若樣本的C>5.00E+008，則樣本的HBV DNA濃度>5×10 ? IU/ml