第一篇：質量管理 測量、分析和改進

8.1總則

為了確保產品的符合性、質量管理體系的符合性和有效性，本廠策劃并實施所需的監視、測量、分析和改進過程，包括對統計技術的應用。

8.1.1生產技術科通過內外審、管理評審等驗證活動和有關結果是否符合文件規定的要求，對體系存在的問題組織有關單位采取糾正和預防措施。

8.1.2生產技術科通過對產品的監視和測量、產品的不合格進行控制，組織生產廠運用統計技術對產品存在的問題進行攻關，收集、統計、分析質量數據，查找原因，制定并組織實施糾正和預防措施。8.1.3綜合管理科負責顧客滿意度的監視和測量。

8.1.4各部門、生產作業區負責相關過程的監視和測量，并根據測量結果進行數據分析和持續改進，實施糾正和預防措施。8.2監視和測量 8.2.1顧客滿意

8.2.1.1綜合管理科負責編制《顧客滿意管理程序》，并組織實施。8.2.1.2綜合管理科通過走訪用戶和問卷調查等方式，收集顧客滿意或不滿意的信息，進行綜合整理、歸納，并及時將信息傳遞到相關部門和管理者代表；相關部門應組織生產作業區分析原因，及時采取糾正和預防措施，確保顧客滿意度穩定提高。8.2.2內部審核

生產技術科負責編制《內部審核管理程序》，并組織實施。8.2.2.1審核計劃

a)每年年初，生產技術科負責制定年度內審計劃，經管理者代表批準。對質量管理體系的所有過程和所有部門、作業區每年至少應審核一次。

b)質量管理體系審核的依據是ISO9001：2000標準和本廠的質量手冊及程序文件、作業文件和有關法律法規、合同要求。

c)生產技術科負責組建審核組，審核組成員必須與被審核部門無直接關系，并具備內審員資格。

d)由審核組長編制審核實施計劃并實施審核。

e)審核組長提出審核報告，管理者代表審批后下發至受審部門，并將作為管理評審的一種輸入。

f)受審部門針對發現的不合格項采取糾正措施，并由審核組負責對實施結果進行跟蹤驗證。8.2.3過程的監視和測量

根據質量方針、目標和產品的要求，對質量管理體系五大過程（質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進）進行過程的監視和測量。

對過程監視和測量的方法主要有：質量目標實施的統計評價、外審、內審、管理評審、工藝監督、產品特性的監視的測量、顧客滿意的調查、數據分析，以及各過程的定期自查、考核、評價等方法。

當過程監控發現不符合存在時，要加大監視和測量，并采取糾正和預防措施，確保質量管理體系和產品的符合性。

8.2.4產品的監視和測量

生產技術科負責制定《產品的監視和測量控制程序》，對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。

8.2.4.1生產技術科按產品實現過程的策劃安排，對采購產品（原料）、最終產品進行監視和測量，生產作業區負責生產工序過程的監視和測量。

8.2.4.2按產品接受準則進行判定，并保存所有檢驗的記錄，最終產品檢驗記錄應有授權檢驗人員的簽字確認。

8.2.4.3構成產品的直接原材料需經過質量檢驗（驗證），并只有經檢驗（驗證）合格的產品才能放行轉入下一工序。最終產品必須經過質量檢驗，特殊情況下，在得到有關授權人員批準或在適用時得到顧客同意，可以在產品檢驗（驗證）未完成之前放行或交付產品。產品檢驗（驗證）結果不合格時，按《不合格品控制程序》執行。8.3不合格品控制

8.3.1生產技術科制定《不合格控制程序》，對不合格品進行識別和控制，防止其非預期使用或交付。

8.3.2經檢驗、驗證發現的不合格品（包括原料、過程產品、成品和交付后的成品）時，應及時進行標識和隔離。

8.3.3由生產技術科根據不合格品性質的程度提出處置方式，針對本廠產品特點，其處置方式可有：退貨/拒收、降級/讓步使用、返工/報廢。8.3.4凡經返工處置后的產品應對其再次進行檢驗，以證實符合要求，對讓步使用的放行產品適時應經顧客批準。

8.3.5對產品交付后或在顧客使用中出現的不合格品，由綜合管理科會同有關部門組織處理。

8.3.6凡不合格涉及應采取糾正措施，則按《糾正和預防措施控制程序》執行。8.4數據分析

生產技術科負責數據分析的歸口管理，并進行相關統計技術應用的指導。各部門、生產作業區負責收集和分析本部門、作業區產品和質量管理體系過程及活動所產生的數據。

8.4.1收集來自日常監視和測量的數據及各部門主管過程實施中獲得的有關數據，并通過對數據的分析，提供有關方面的信息： 8.4.1.1綜合管理科收集顧客滿意調查信息，包括：顧客投訴、抱怨的信息，提供顧客滿意的信息；根據供方評價情況及采購品驗證、檢驗，提供供方業績分析的相關信息。

8.4.1.2生產技術科根據產品監視和測量的數據(包括產品使用情況的數據統計)，以及不合格品的數據，提供產品符合性、產品特性及趨勢；通過內審、管理評審、過程監督測量、質量目標的完成情況，收集質量管理體系符合性、有效性的信息。

8.4.2使用適當的統計技術對記錄或收集的信息數據進行分析。8.4.3在對數據分析的基礎上，積極尋找體系和產品持續改進機會，確定要求預防或改進的方面。8.5改進

生產技術科負責質量體系和產品改進的歸口管理，負責編制《糾正和預防措施管理程序》，并進行實施和控制。8.5.1持續改進

8.5.1.1廠通過內部審核、管理評審及相應糾正和預防措施的實施，來建立自我完善機制，通過對上述各方面信息的數據分析，通過調動廠員工為實現質量方針、質量目標做貢獻的積極性，促進質量管理體系有效性的持續改進；

8.5.1.2持續改進分為突破性改進和日常持續改進；

突破性改進通常包括對現有過程進行重大的變更和改造，如工藝結構調整、技術進步項目等，由廠長/管理者代表主持，生產技術科組織實施。

日常持續改進包括質量技術攻關，QC小組活動和小改小革等，鼓勵各職能部門和生產作業區積極組織日常的、持續的過程改進活動，對參與改進的人員授予相應權限，提供與改進有關的技術支持和必要的資源。

8.5.1.3所有需實施的改進活動，均應按照PDCA循環的程序進行。8.5.2糾正措施

應采取糾正措施的情況： 8.5.2.1內外部審核發現的不合格項； 8.5.2.2質量異議；

8.5.2.3連續發生兩批產品不合格； 8.5.2.4根據監視和測量數據分析及利用質量方針、質量目標和管理評審認為需要采取糾正措施時。

由責任部門進行原因分析，制訂并實施糾正措施，防止不合格的發生，由生產技術科進行糾正措施的驗證。8.5.3預防措施

根據數據分析，對識別無潛在的不合格，由責任部門確定潛在不合格原因，并采取必要的預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生，并由生產技術科進行預防措施的驗證。8.6相關文件

《顧客滿意管理程序》 《內部審核管理程序》 《產品的監視和測量控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正和預防措施管理程序》

第二篇：測量、分析和改進

中國3000萬經理人首選培訓網站 測量、分析和改進

8.1總則

公司確定、計劃和實施所有必要的測量和監控活動，以確保： a.安全評價活動符合法律法規和委托人的要求；

b.公司的質量管理體系符合ISO9001：2000標準的要求； c.實現持續改進。8.2監視和測量 8.2.1顧客滿意

8.2.1.1項目組通過與委托人的協調過程、事后的追蹤、走訪和各種形式的社會調查，廣泛地收集委托人滿意或不滿意的信息，作為對安全評價工作和質量體系業績進行評價的重要依據；

8.2.1.2 對于潛在的顧客，開發部也應通過調查、走訪等形式，收集滿意或不滿意的信息； 8.2.1.3 顧客滿意或不滿意的信息要在每一次招標安全評價結束后及管理評審前傳達到綜合部和公司領導層，以便于持續改進的策劃和糾正、預防措施的制定。8.2.2內部質量審核 8.2.2.1 總則

公司通過建立、實施和保持內部質量審核程序，以確定： a.質量管理體系是否符合ISO9001:2000標準的要求； b.質量管理體系是否已經得到有效地實施和保持；

8.2.2.2 內部質量審核程序要明確規定執行審核的職責和要求，確保其獨立性，記錄結果并向管理層報告。

8.2.2.3 內部質量審核程序要確保： a.對每個部門的審核一年不少于一次。

b.審核計劃不但要考慮到受審核活動和部門的狀況和重要性，還要考慮到以前審核的結果。審核計劃要規定審核范圍、依據和方法，審核必須由非從事受審核活動的人員進行。c.管理層對在審核期間所發現的不足之處應及時采取糾正措施。d.對糾正措施的實施過程進行監督，對效果進行驗證并提出報告。8.2.3 過程的測量與監控

深圳市德信誠經濟咨詢有限公司

中國3000萬經理人首選培訓網站

8.2.3.1各過程的歸口管理部門負責確定采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視和測量。

8.2.3.2對質量管理體系過程的監視和測量的方法，可通過管理評審、內部審核、委托人資格審查、安全評價項目評審、文件評審、培訓效果的驗證、來自顧客、社會和集團內部信息的反饋；

8.2.3.3當過程的監視和測量發現與要求不符或未達到策劃的能力時，由各部門進行糾正，并按《糾正和預防措施控制程序》規定采取相應措施。8.2.4 產品的測量和監控

8.2.4.1公司對安全評價業務和相關服務的質量進行監控，以驗證上述活動是否遵循安全生產法規定和滿足安全評價委托人要求。這些監控包括過程的測量與監控以及工作全部完成后的總結。8.3不合格控制 8.3.1 總則

公司通過建立和保持《不合格控制程序》，及時識別、中止和糾正不規范的安全評價活動。

8.3.2 不合格控制程序應規定： a.不合格控制的職責和分工； b.不合格標識、記錄的方法和規定； c.不合格信息的傳遞和交流； d.不合格的處置和糾正。8.4數據分析

8.4.1辦公室負責公司的數據分析活動；

8.4.2開發部、評價部負責按要求提供有關數據和信息； 8.4.3應當收集和分析的數據和資料包括： a.顧客反饋的頻次、原因；

b.委托文件、過程測量和監控、產品測量和監控活動的差錯率和分布； c.評審活動中不符合項的數量和分布； d.專家的工作情況； e.行業要求及技術變化情況。8.4.3 分析活動每半年進行一次。

深圳市德信誠經濟咨詢有限公司

中國3000萬經理人首選培訓網站

8.5改進 8.5.1持續改進

8.5.1.1公司領導和各部門負責根據規定的職責和權限策劃和管理質量管理體系持續改進所必須的過程。8.5.1.2 公司通過： a.工作總結；

b.評價質量方針和質量目標； c.評價審核結果； d.評價數據分析結果； e.實施糾正與預防措施； f.管理評審：

促進質量管理體系持續改進。8.5.2糾正措施

8.5.2.1 公司通過建立和保持糾正措施程序，消除不合格原因，防止問題再次發生； 8.5.2.2 糾正措施應與所發現問題的影響程度相適宜； 8.5.2.3 糾正措施程序要確保： a.識別不合格(包括顧客抱怨)； b.確定不合格原因；

c.評價采取措施的需要，以確保不合格不再發生； d.確定并實施所需要的糾正措施； e.記錄所采取糾正措施的結果； f.評審所采取的糾正措施。8.5.3預防措施

8.5.3.1 公司通過建立和保持預防措施程序，消除潛在不合格原因，防止不合格的發生。8.5.3.2 所采取的預防措施應與潛在問題的影響度相適宜。8.3.5.3 預防措施程序要確保： a.識別潛在不合格及其原因；

b.確定并確保實施所需要的預防措施； c.記錄所采取措施的結果； d.評審所采取的預防措施。

深圳市德信誠經濟咨詢有限公司

中國3000萬經理人首選培訓網站

深圳市德信誠經濟咨詢有限公司

中國3000萬經理人首選培訓網站

深圳市德信誠經濟咨詢有限公司

第三篇：條例測量分析和改進

東莞培訓網 www.tmdps.cn

條例測量分析和改進

1.目的

本章概述了對產品、質量管理體系過程的符合性以及實現其不斷改進的測量、分析的要求。包括“測量和監視”、“不合格控制”、通過“數據分析”以制定和實施“糾正、預防措施”，達到“持續改進”。2.范圍

本章適用于對顧客滿意度、內部質量體系審核、過程和產品的監視測量、對不合格品的控制、對測量和監控獲得的數據進行分析，對改進、糾正和預防措施的實施和管理。3.職責

3.1 銷售部負責對顧客滿意度的測量、分析和組織改進。3.2 體系辦負責內部質量體系審核的實施、分析和改進。

3.3 制造部、品管部負責過程、產品的測量、分析和組織改進；并對不合格品進行控制； 3.4物流部負責收集、分析有關數據，并組織應用有關統計技術。3.5各部門負責制定、落實糾正、預防措施。

3.6 管理者代表負責組織對質量管理體系和過程實現進行測量、分析、改進的策劃極其監督實施；主持并組織制定改進、糾正和預防措施以及對實施效果的驗證。4.要求

4.1 由管理者代表組織有關部門對以下方面進行監視、測量、分析和改進。其內容包括： 4.1.1 產品的符合性。

4.1.2 質量管理體系的符合性。4.1.3持續改進質量體系的有效性。

4.2 策劃的內容（包括選用合適的統計技術以及應用程序）

4.2.1 在確認測量和監視的項目或測控點（關鍵點、質控點）時，應考慮資源與實際需求的適應性。

4.2.2 在確定測量和監視的準則和目標時，應考慮采用適宜的措施，既有利于積累信息，又要實用、有效。

4.2.3 在確定測量和監控的方法時，應考慮使用適當的統計技術或其他適用的方法。4.2.4 應按規定的方法實施測量和監控活動。4.3 監視和測量 4.3.1 顧客滿意

4.3.1.1 顧客滿意度可表示對質量管理體系的一種測量，則對顧客滿意度進行監視。4.3.1.2 銷售部負責顧客滿意的測量，制定收集、分析和有效利用顧客滿意程度進行監視。

4.3.1.3 收集信息可以通過市場調查，與顧客直接溝通（問卷調查、顧客投訴/抱怨）、有關媒體和行業交流等活動來收集。信息可以是書面的，也可以是口頭的；確定信息渠道和收集頻次，保持信息的持續性。

4.3.1.4 信息分析。對收集到的信息進行統計分析，判別是否真實反映了公司實際與要求的符合性，滿足顧客需求和期望（包括產品價格和交付要求方面的情況）。

4.3.1.5 信息的利用。定期將收集到的顧客信息（趨勢性、滿意或不滿意或質量的投訴率）作為質量分析會或專題會議的內容進行討論，將分析結果與預期目標進行比較，找出差距，制定改進措施。詳見QP-801-2003《顧客滿意度測量控制程序》。

4.3.2 內部審核

4.3.2.1 獲得客觀證據，對質量管理體系運行的有效性進行評價。公司每年進行一次內

東莞培訓網 www.tmdps.cn

部審核。

4.3.2.2 內部審核的目的：

a.確定質量管理體系是否符合標準（GB/T19001-2000）的要求； b.質量管理體系是否得到有效實施和保持； c.為第三方審核前的準備； 4.3.2.4 內部審核的策劃： a.受審核部門的狀況；

b.對質量管理體系運行影響的重要程度； c.以往審核活動的結果； 4.3.2.5 審核計劃：

a.體系辦于每年年初制定質量管理體系內部審核計劃； b.規定每次審核的目的、范圍、準則和方法； 4.3.2.6 內部審核的過程：

a.確定審核程序，制定審核實施計劃；

b.現場審核準備（包括組成審核組、準備審核文件、收集受審方信息）； c.現場審核（首次會議、實施審核、末次會議且宣布不合格報告）； d.編制審核報告；

e.對不合格報告及糾正措施的實施進行跟蹤、檢查、驗證； 4.3.2.7 內部審核要求：

a.審核應由被審核部門無關人員進行； b.形成文件化的審核程序；

c.跟蹤糾正措施結果的驗證報告；

d.記錄和保存審核結果，并作為管理評審的輸入；

4.3.2.8 對內部審核活動的要求詳見QP-802-2003《質量體系內部審核控制程序》。4.3.3 過程的監視和測量

4.3.3.1 公司對質量管理體系的每個過程，對持續滿足顧客要求的能力進行監視和測量，以證實過程實現策劃的結果的能力。

4.3.3.2 當過程的監視和測量的結果表明不能達到其策劃結果時，能及時采取糾正和預防措施，以確保產品質量的符合性。

4.3.4 產品的監視和測量

4.3.4.1 由品管部、制造部共同組織在產品實現的適當階段，對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品是否滿足規定要求。

4.3.4.2 需要進行測量的產品包括：采購品、工序間流轉產品、向顧客交付的最終產品。4.3.4.3 對產品的監視和測量進行策劃：確定實施監視和測量的“質控點”，明確監視和測量的產品特性，監視和測量用的文件，對設備、工具和人員的要求，以及確定驗收準則。同時，還要考慮顧客的要求，強制性標準要求的驗證和實驗。

4.3.4.4 對策劃的結果作出規定，形成文件。制定了QP-803-2003《檢驗和試驗控制程序》以及QD-10-06《外包品管理規定》，并按規定實施。

4.3.4.5 符合驗收準則的測量結果應形成文件，并予以保存。執行QP-401-2003《文件和質量記錄控制程序》的規定。

4.3.4.6 只有在所有規定的監視和測量圓滿完成，且測量結果符合規定的產品特性要求后，才能放行產品和交付服務。顧客批準的情況除外，但此種放行必須符合法律、法規的要求。

4.4 不合格品的控制

4.4.1 對已發生不符合要求的產品進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。

東莞培訓網 www.tmdps.cn

4.4.2 不合格品的識別和控制

4.4.2.1 品管部負責對不合格品的判別、記錄、隔離與標識工作，并提出處理意見；制造部配合品管部物流部分別負責各自的不合格品的隔離和標識管理工作，并按品管部提出的處理意見實施。

4.4.2.2 品管部規定識別和控制活動的方法及職責和權限，以防止非預期的使用或交付。

4.4.2.3 控制活動按QP-706-2003《產品標識和可追溯性控制程序》實行，并涉及對不合格品的標、記錄、隔離（必要時）、評審和處理。

4.4.2.4 品管部（或授權檢驗員）負責識別不符合要求的公司內部的產品及公司的外供產品。

4.4.3 不合格品的評審和處理

4.4.3.1 對不合格品必須進行評審，評審可以指定人員或組織評審小組進行。4.4.3.2 評審的結果涉及糾正、讓步、報廢等處置方式。

4.4.3.3 不合格品的處置過程詳見QP-804-2003《不合格品控制程序》的規定。4.4.3.4 保存不合格品的處置記錄。4.5 數據分析

4.5.1物流部為數據收集的主要部門，對數據分析技術的選用和評價，銷售部收集顧客滿意程度測量所需的數據和進行分析工作，品管部對收集供方提供產品的相關數據和進行分析工作，體系辦對數據分析應用的培訓工作和數據分析管理工作。（描述制造部的數據分析的內容與QP-805-2003中的描述不符）4.5.2 數據收集的目的：

a.為公司質量方針和質量目標的改進； b.為產品、合同、項目質量目標的改進； c.為質量管理體系某些過程的改進； d.質量管理體系過程的符合性評價； 4.5.3 數據分析方式

4.5.3.1 對各放收集到的數據、信息進行必要的整理，以利于分析。針對不同的數據，采用適宜的統計技術，分析找出其規律性，解決相應的問題。

4.5.3.2 常用的統計方法有曲線圖、排列圖、因果圖等。

4.5.3.3 針對過程、產品的特性極其趨勢分析的其他適宜方法。（如技術部、品管部每季組織一次專題質量分析會等）。

4.5.3.4 數據的收集、分析方法具體按QP-805-2003《數據分析控制程序》執行。4.6 改進

4.6.1 持續改進

4.6.1.1 總經理組織有關部門策劃并開展以提高顧客滿意度為目的的持續改進活動，公司利用以下活動實施日常漸進的改革和重大改進：

a.通過質量方針和質量目標的建立，形成持續改進的環境；

b.通過數據分析，找出顧客不滿意、產品不符合、過程不穩定事項的因素； c.利用審核結果，發現質量管理體系存在的薄弱環節； d.實施糾正和預防措施，避免不合格的發生和再發生；

e.通過管理評審對質量管理體系的持續有效性發現改進的機會； 4.6.1.2 持續改進活動的結果應予以記錄和評價，以利于持續改進。

東莞培訓網 www.tmdps.cn

4.6.2 糾正措施

4.6.2.1 公司的日常改進活動主要是采取糾正措施，以達到消除不合格的原因，防止不合格品的再發生。糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應。

4.6.2.2 體系辦為糾正預防驗證的歸口部門，各部門負責糾正各自責任范圍內的不合格（或不符合項）。

4.6.2.3 識別不合格

a.不合格包括產品、項目、過程或體系存在的不合格； b.區分不合格的性質和存在的區域； c.確定不合格信息來源；

4.6.2.4 確定發生不合格的原因和制定相應的糾正措施。a.對原因清楚的不合格，直接采取相應的糾正措施；

b.對原因尚不清楚的不合格，應用統計分析或經過驗證的方法，制定可行的糾正措施； 4.6.2.5 確定和實施所行的糾正措施。

a.確定糾正措施時應考慮效率和有效性，策劃人力和物資資源的投入，并安排好實施過程（必要時）；

b.對實施的效果進行監視，以確定其結果的有效，減少可能的風險。4.6.2.6 記錄所采取措施的結果 a.信息來源記錄； b.原因分析記錄； c.實施方案記錄；

d.方案執行中的記錄等；

4.6.2.7 評審糾正措施的有效性

a.對每項糾正措施進行跟蹤、檢查、驗證；

b.對糾正措施實施后的效果進行適時評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生。4.6.3 預防措施

4.6.3.1 公司采取預防措施，以消除潛在的不合格，防止不合格的發生。制定必要的預防措施，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

4.6.3.2 識別潛在不合格極其原因

a.除糾正措施獲得信息外，調查可能的潛在原因，必要時利用可追溯性的信息； b.信息來源于顧客的需求和期望、市場分析、自我評價結果、操作失控發出的早期報警等；

4.6.3.3 確定并確保實施所需的預防措施

a.通過分析確定諸因素對潛在問題的影響程度，按“優生次序“制訂實施方案； b.在組織實施策劃時，應有相關職能部門的人員參加（必要時可有顧客代表參加）； c.在實施過程中，要對預防措施的有效性予以監視。

4.6.3.4 記錄所采取措施的結果（包括立項、原因分析、方案、實施結果及跟蹤驗證記錄）。

4.6.3.5 評審所采取的預防措施。評價預防措施的完成情況及達到預定要求的程度，重大措施的實施應提交相關管理評審。

4.6.4 體系辦編制QP--806-2003《糾正和預防措施控制程序》，規范涉及糾正和預防措施的要求。

5.支持性程序和文件

5.1 QP-801-2003 《顧客滿意度測量控制程序》 5.2 QP-802-2003 《質量體系內部審核控制程序》 5.3 QP-803-2003 《檢驗與試驗控制程序》

東莞培訓網 www.tmdps.cn

5.4 QP-804-2003 《不合格控制程序》 5.5 QP-805-2003 《數據分析控制程序》 5.6 QP-806-2003 《糾正和預防控制程序》 5.7 QP-10-06 《外包品管理規定》

5.8 QP-401-2003 《文件和質量記錄控制程序》

第四篇：測量分析和改進手冊范本

東莞培訓網 www.tmdps.cn

測量分析和改進手冊范本

為確保和證實產品、質量管理體系的符合性，持續改進質量管理體系的有效性，在對監視和測量活動做出規定、策劃的實施時，應考慮如下幾點：

1．確定監視、測量、分析、改進活動的項目、內容、方法、頻次和必要的記錄； 2．要考慮采取適宜的措施，而不是單純用于積累信息； 3．應考慮包括使用統計技術在內的適用方法及其應用程序； 4．應按規定和策劃的結果實施監視和測量活動。

綜合部應確定、收集和分析與質量管理體系有關的數據，包括：技術生產部的生產安裝按期完工率、采購產品的合格率、技術生產部的生產安裝驗收合格率、市場部顧客服務滿意率、綜合部的糾正預防措施按期完成率。以上數據證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。

本公司根據實際需要，制定下述程序文件：

標題 GB/T 19001標準

8．1顧客滿意程度測量程序 8．2．1 8．2內部審核程序 8．2．2 8．3監視和測量控制程序 8．2．3,8．2．4 8．4不合格品控制程序 8．3 8．5改進控制程序

顧客滿意程度測量程序

．目的

將對顧客滿意程度的測量作為測量質量管理體系業績的一種手段。2．適用范圍

適用于顧客對本公司的生產安裝質量與服務的滿意程度的測量。3．職責 3．1市場部

A．負責與顧客聯絡，組織處理顧客抱怨，負責保存相關服務記錄； B．負責組織對顧客滿意程度進行測量，確保顧客的需求和潛在需求； C.負責分析顧客反饋信息，確定責任部門并監督實施。4．程序

4．1顧客信息的收集、分析與處理。

4．1．1市場部負責監控顧客滿意或不滿意的信息，作為對質量管理體系業績的一種測量。

4．1．2對顧客面談、信函、電話、傳真等方式進行的咨詢、提供的建議，由市場部專人解答記錄、收集；暫時未能解答的，要詳細記錄并與有關部門研究后予以答復。

4．1．3市場部利用外出的各種活動，及時掌握市場動態和顧客需求的動向，通過各種商品展銷會，積極與顧客溝通，收集有關信息及時反饋給公司有關部門。4．2顧客滿意程度測量

4．2．1每年市場部向顧客發送《顧客滿意程序調查表》，調查顧客對生產安裝質量、服務的滿意程度，收集相關意見和建議。4．2．2市場部每年對調查表進行統計分析，確定顧客的需求和期望，及公司需改進的方面，得出定性（形

東莞培訓網 www.tmdps.cn

成資料）或定量（如產品故障率、顧客投訴率、返修率等）的結果。當定量數據接近或低于控制下限時，應采用數據分析方法尋找主要原因，發出《糾正預防措施處理單》給責任部門，采取相應的糾正、預防措施，并監督其實施效果。

4．2．3對顧客反映非常滿意的方面，市場部應對公司相關部門或人員及時通報表揚。5．相關文件

5．1《改進控制程序》 8.5 6．記錄

6．1《顧客滿意程度調查表》 6．2《糾正和預防措施處理單》

內部審核控制程序

目的

驗證質量管理體系是否符合管理和產品實現的策劃，是否符合標準和質量管理體系的要求，確保質量管理體系得到有效地實施、保持和改進。2．適用范圍

適用于公司質量管理體系所覆蓋的所有范圍和所有要求的內部審核。3．職責 3．1總經理

A．批準組織內審計劃和審核實施計劃； B．批準內部質量管理體系審核報告。3．2管理者代表

A．全面負責內部質量管理體系審核工作；

B．確定審核組長及審核員，并審核內審計劃、每次的審核實施計劃和內部質量管理體系審核報告。

3．3綜合部

A．編寫內審計劃并負責組織實施； B．組織、協調內審活動的展開。3．4內審組長

A．編制、實施本次內審計劃； B．編寫內審報告； 3．5內審員

負責完成指定的審核工作，并負責對糾正措施的跟蹤驗證。4．程序

4．1內審計劃

4．1．1每年內審至少一次，并要求覆蓋本公司質量管理體系的所有要求，另外出現以下情況時及時組織進行內部審核：

A．組織機構、管理體系發生重大變化；

B．出現重大質量事故，或用戶對某一環節連續投訴； C．法律法規及其他外部要求的變更； D．在接受第二、第三方審核之前； E．在認證證書到期換證前。4．1．2內審計劃內容

A．審核目的、范圍、依據和方法； B．受審部門和審核時間。

東莞培訓網 www.tmdps.cn

4．1．3根據需要，可審核質量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。4．2審核前的準備

4．2．1質量管理者代表任命內審組長和內審組員。內審應由與受審部門無直接關系的內審員負責。4．2．2內審組長根據擬審核的過程和區域的狀況和重要性，以及以往審核的結果，策劃審核方案，并編制本次《審核計劃》，交管理者代表審核，總經理批準。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內容主要包括：

A．審核目的、準則、范圍、方法； B．內部審核的工作安排； C．審核組成員； D．審核時間、地點；

E．受審部門及審核要點； F．預定時間，持續時間； G．開會時間；

H．審核報告分發范圍、日期。

4．2．3在了解受審部門的具體情況后，內審組長組織編寫《檢查記錄表》，詳細列出審核項目、依據、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。

4．2．4內審組長于內審前十天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通知內審組長。

4．2．5內部質量管理體系審核員應經質量認證咨詢機構培訓、考核合格后方能擔任。4．3內審的實施 4．3．1首次會議

A．參加會議人員：公司領導、內審組成員及各部門負責人，與會者簽到，并由綜合部保留會議記錄。審核組長主持會議；

B．會議內容：由組長介紹內審目的、范圍、依據、方式、組員和內審日程安排及其他有關事項。4．3．2現場審核

A．內審組根據《檢查記錄表》對受審部門的程序和文件執行情況進行現場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中；

B．內審組長需每日召開內審會議，全面了解該日內審情況，對不符合報告進行核對； C．內審時審核員不應審核自己的工作，要公正而又客觀地對待問題。4．3．3審核內容

A．方針是否傳達和理解；

B．各層管理者、重點崗位是否明確自己的職責和權限； C．質量管理體系在實際工作中是否正確實施；

D．質量目標是否按計劃實施或完成，實現目標的過程控制是否有效； E．重點崗位員工是否經過必要的培訓，并具備必要的技能和意識； F．有關崗位是否有相關的有效文件；

G．運行過程中發現的問題是否及時糾正，采取預防措施再次發生；

F． 所有記錄是否完整、有效和符合要求； G． 經3C認證的產品是否保持一致性。4．3．4審核報告

4．3．4．1現場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結果，依據標準、體系文件及有關法律法規要求，必要時還要依據與顧客簽訂的合同要求，確認不合格項，并發出《不符合報告》給相關部門領導確認后，由相關部門分析原因，制定糾正措施，經審核員確認后實施，審核員負責對實施結果跟蹤驗證，并報告驗證結果。

東莞培訓網 www.tmdps.cn

4．3．4．2審核組填寫《不合格項分布表》，記錄不合格分布情況。

4．3．4．3現場審核后一周內，審核組長完成《內部質量管理體系審核報告》，交管理者代表審核，總經理批準。

審核報告內容：

A．審核目的、范圍、方法和依據； B．審核組成員、受審核方代表名單； C．審核計劃實施情況總結；

D．不合格項分布情況分析、不合格數量及嚴重程度； E．存在的主要問題分析；

F．對公司質量管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。4．3．4．4末次會議

A．參加人員：領導層、內審組成員及各部門領導，與會者簽到，并由綜合部保留會議記錄。審核組長主持會議。

B．會議內容：內審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀《內部質量管理體系審核報告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由組織領導講話。

C．由綜合部負責發放《內部質量管理體系審核報告》到各相關部門。本次內審結果要提交公司管理評審。5．相關文件

5．1《改進控制程序》 8.5 5．2《管理評審控制程序》 5.6 6．記錄

6．1《審核計劃》 6．2《檢查記錄表》 6．4《不符合報告》

6．5《內部質量管理體系審核報告》 6．6《內審首（末）次會議簽到表》 6．7《不合格項分布表》

監視和測量控制程序

．目的

對質量管理體系過程進行監視和測量，以確保產品的符合性；對產品特性進行監視和測量，以驗證產品要求得到滿足；并為公司的質量行為的持續改進提供依據。2．范圍

適用于對質量管理體系過程持續滿足其預定目的的能力進行確認；公司質量目標指標完成情況，采購所用材料、生產安裝過程和生產安裝完工時進行監視和測量。3．職責 3．1綜合部

綜合部負責對質量管理體系與質量目標完成情況的監視與測量 3． 2技術生產部

A．對采購物資及原材料進行監視與測量。B．生產安裝質量的監視和測量。3．3各部門

負責本部門質量運行情況的監督、記錄與檢查。

東莞培訓網 www.tmdps.cn

4．程序

4．1質量管理過程的監視和測量

4．1．1應采用適宜的方法對質量管理體系的過程進行監視，并在適宜時進行測量，這些方法應證實過程實現策劃結果的能力。

4．1．2與質量相關的各過程包括管理活動、資源提供、產品實現及測量有關的過程。各過程應根據組織總目標進行分解，轉化為本過程具體的質量目標：技術生產部的生產安裝按期完工率、原材料采購的合格率、生產安裝驗收合格率、市場部顧客服務滿意率、綜合部的糾正預防措施按期完成率等。為保證目標的順利完成，需進行相應的監視和測量：

當過程結果的質量合格率接近或低于控制下限時，綜合部應及時發出《糾正和預防措施處理單》，定出責任部門，對其從人員、設備、原材料、各類規程、及檢驗等方面，分析原因并采取相應的糾正或預防措施；當需要采取改進措施時，各部門應制定相應的改進計劃，經管理者代表審核，總經理批準后，交責任部門實施，綜合部負責跟蹤驗證實施效果。4．2生產安裝的監視和測量 4．2．1進貨檢驗

采購產品：技術生產部負責編制各類檢測要求，對采購的原材料、電器元器件、外協件由市場部、生產部根據交貨單對其進行驗證后報檢，由質檢員負責對采購產品進行檢驗，將檢驗和驗證結果填寫《進貨物資驗證記錄》。

4．1．2對采購的成套裝置由技術生產部根據送貨單進行核對根據訂貨要求和相關標準檢驗并填寫相應的記錄

4．2．2過程檢驗

4．2．2．1過程檢驗有：

a）自檢：操作者檢驗，操作者對已進行的一次線、二次線、安裝后分別在各階段中進行自檢； b）巡檢：檢驗員檢驗，檢驗員對現場生產的各階段進行巡檢，并做好巡檢記錄；

c）專檢：操作者報檢，由檢驗員進行轉序檢驗，未經檢驗合格的產品不能轉入下道工序。4．2．2，2檢驗依據《檢驗規程》進行過程檢驗和試驗，并填寫《產品生產過程質量記錄》。4．2．2．3在所要求的各項檢驗完成或必需的報告，報告收到和驗證前不得將產品放行。4．2．3最終檢驗

4．3．3．1所有的過程檢驗完成后，由質檢人員依據《檢驗規程》對成品進行最終檢驗，并填寫《低壓柜出廠檢驗記錄》、《高壓柜出廠檢驗記錄》，并加蓋檢驗者檢驗章。

4．3．2只有技術生產部專職的檢驗人員才能行使最終產品放行的權利，對不合格品應執行《不合格控制程序》。

4．3．3經3C認證的產品在最終檢驗的基礎上，每年還需對其進行確認檢驗，確認檢驗內容必須包括產品性能的全部內容。4．4檢驗和試驗記錄

4．4．1質檢員做好并保存產品的進貨、過程和最終檢驗和試驗記錄，由技術生產部負責保存； 5．相關文件

5．1《改進控制程序》 5．2《不合格控制程序》 6．記錄

6．1《進貨驗證記錄》 6．5檢驗記錄

6．6《糾正和預防措施處理單》

東莞培訓網 www.tmdps.cn

不合格品控制程序

目的

為保證本公司組織應確保所承接的生產安裝項目及已發生的不合格得到識別并進行有效控制，以防止其非預期的使用或交付。2.適用范圍

本程序適用于安裝過程中從材料進場到交付全過程中所發生的不合格品。3.職責

3．1 技術生產部負責將檢驗驗證不合格物資的信息反饋給分供方；

3．2 安裝人員對在安裝過程中不按規定技術要求操作所造成的不合格品負責；

3．3 安裝中的不合格由技術生產部組織評審；根據不合格性質和嚴重程度，從技術上采取措施，該措施經副經理審批后，由技術生產部負責該措施的實施； 4．工作程序 4．1 不合格品的分類

4．1．1 不合格品有以下幾種情況(包括顧客財產)： A．材料的材質、規格、質量證明等不符合標準規定。B． 受損、受潮的物資。

C．分項、分部生產安裝未按期完工或技術指標不符合標準規定。D．總體安裝項目不符合規定的要求。4．2 不合格品的標識

4．2．1 不合格物資的標識與隔離

4．2．1．1技術生產部對入庫的物資檢查出不合格時，按《生產安裝控制程序》的要求進行標識與隔離，避免不合格品與合格品混同發放使用，必要時由材料員負責將不合格物資及時運出現場。

4．2．1．2 運到安裝現場的物資發現不合格時，應由技術生產部按《生產安裝控制程序》的要求進行標識與隔離，并由專人負責將不合格物資運出現場。

4．2．1．3技術生產部負責對不合格物資的標識與隔離進行監督。4．2．1．4 不合格安裝項目的標識與隔離

A．質檢員對不合格安裝項目應進行標識(可能進行標識的部位)，應在該處掛不合格工序牌或做標記。B．凡被檢查出的不合格安裝、安裝、調試項目，在沒有得到徹底糾正和處理前，項目負責人負責監督不得進行下一道過程。4．4 不合格品信息的傳遞

4．4．1 安裝人員在安裝中發現不合格物資時，應立即向項目負責人報告，并清點不合格物資的規格、數量，填寫《不合格品統計表》，說明不合格原因，及時通知技術生產部有關人員。

4．4．2 在進貨驗證或檢驗中發現不合格，由有關人員在入庫單中記錄不合格情況，向部門領導報告。并由采購人員及時將信息反饋給分供方。

4．4．3 顧客財產在驗證或使用中發現不適用情況時，執行《生產安裝控制程序》。4．5 不合格品評審

4．5．1 進貨物資中的輕微不合格作讓步接收的，由技術生產部填寫《不合格品統計表》，并同使用部門一起評審。

東莞培訓網 www.tmdps.cn

4．5．2 項目安裝中的不合格項目由質檢員填寫《不合格品統計表》，一般不合格由技術生產部組織評審； 4．5．3在生產安裝最終檢驗和試驗中發現的不合格，由公司技術生產部組織相關部門評審并填寫《不合格品統計表》；對生產安裝質量和工期有重大影響的不合格（項目）由副經理組織技術生產部進行評審，以決定采取的返工措施。

4．5 經評審，不合格品通常以下幾種處置方法：

4．5．1 對不合格物料，經技術生產部重檢后，由其做出處理決定，并通知相關部門執行。

4．5．2 對生產安裝中出現的不合格項，不滿足合同要求的不合格項作讓步接收的應向顧客提出申請。顧客不同意時應返工。

4．5．3 對不合格項目的部位返工后，按《監視和測量控制程序》重新驗收，并有相應的檢驗記錄。4．5．4 對已交付給顧客的生產安裝，發現（可能）不合格時，按公司產品質量的重大問題對待，技術生產部需組織采取糾正或預防措施，詳見《改進控制程序》，必要時由市場部與顧客協商處理辦法，以滿足顧客的正當要求。

4．5．6 讓步接受的產品交付時，將讓步的情況在情況本身或隨行資料、單據中注明，向顧客、最終使用者、執法機構或其它相關方明示。5．相關文件

5．1《生產安裝控制程序》

5．2《改進控制程序》 6．標準表格

6．1《不合格品統計表》

東莞培訓網 www.tmdps.cn

糾正和預防措施控制程序

．目的

采取有效的改進、糾正和預防措施，防止不符合的情況再次發生以避免由此產生的影響，實現質量管理體系的持續改進。2．適用范圍

適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證。3．職責

3．1綜合部負責組織對體系持續改進及糾正和預防措施的控制，當出現存在和潛在的質量問題時發出相應的《糾正和預防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。

3．2各部門負責分管范圍內相應的改進、糾正和預防措施的控制和實施，并跟蹤驗證實施效果。3．4綜合部監督、協調、改進糾正和預防措施的實施。3．5市場部負責有效地處理顧客意見。4．程序

4．1持續改進的策劃和管理

4．1．1公司要達到持續改進的目的，就必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現質量方針和目標的活動過程中，持續追求對質量管理體系各過程的改進。4．1．2改進活動

對涉及現有過程和產品的改進及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮： A．改進項目的目標和總體要求；

B．分析現有過程的狀況確定改進方案； C．實施改進并評價改進的結果。

4．1．3綜合部與各部門應通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數據分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續改進的機會，確定需要改進的方面（如技術改造、工藝優化、資源配置及質量的改善等），組織各部門進行策劃，制定改進計劃報管理者代表審核，總經理批準后，予以實施。改進計劃的內容及管理參照《管理體系策劃控制程序》和《實現過程的策劃程序》執行。4．1．4綜合部通過日常運行中發現的不符合、內審及管理評審、第三方審核、相關方投訴等，確定需要改進的方面，制定改進計劃報管理者代表，總經理批準后予以實施。改進計劃的內容和管理同上。4．2糾正措施

4．2．1對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。4．2．2識別不合格

對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別：

A．產品質量或管理體系過程重大問題，或超過公司規定值時； B．管理評審發現不合格時；

C．相關方對產品質量表現投訴時； D．內審發現不合格時；

E．供方產品或服務出現嚴重不合格；

F．本公司現行質量管理，體系文件的規定與ISO 9001標準不符合； G．其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的情況。4．2．3原因分析、措施制定、實施與驗證

根據需要采用統計技術或試驗的方法來確定主要原因。

4．2．3．1對情況A,B技術生產部與綜合部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，綜合部跟蹤驗證實施效果。

4．2．3．2對情況C，由市場部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，由責任部門分析

東莞培訓網 www.tmdps.cn

原因、制定糾正措施并實施，綜合部跟蹤驗證實施效果并反饋給市場部及時轉告顧客并取得顧客滿意。4．2．3．3對情況D，由審核組發現“不合格報告”，執行《內部審核程序》。

4．2．3．4當出現情況E時，技術生產部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，轉物資供部應通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給技術生產部，對其下一批來料進行跟蹤驗證。如果是服務供方的質量問題，則由服務接受部門填寫《糾正和預防措施處理單》，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。4．2．4評審所采取的糾正措施

A．每項糾正措施完成后，該部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認，監督部門對此進行跟蹤驗證；

B．當不合格原因是由于質量管理體系有關文件的不完善所致時，應對相關文件修改的必要性進行評審，并予以實施，執行《文件控制程序》關于文件更改的有關規定。4．3預防措施

4．3．1組織應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生，所采取的預防措施與潛在的影響程度相適應。4．3．2識別潛在不合格

技術生產部、市場部、綜合部要分析如下記錄：

A． 供方供貨質量統計、產品質量統計、市場分析、顧客滿意程度調查等； B．以往的內審報告、管理評審報告； C．糾正、預防、改進措施執行記錄等。

通過記錄，可以及時了解體系運行的有效性，過程、產品質量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系動作的檢查和監督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。

4．3．3 發現有潛在不合格事實時，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急，由綜合部召集相關部門討論原因，評價防止不合格發生的措施的需求，并定出預防措施和責任部門；綜合部填寫《糾正和預防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因并制定預防措施后實施，綜合部跟蹤驗證實施效果。

4．3．4 評審所采取的預防措施

A．綜合部對預防措施有效性進行評審，并在糾正和預防措施處理單》簽名確認；

B．當潛在不合格原因是由于質量管理體系有關文件的不完善所致時，應對相關文件修改的必要性進行評審，并予以實施，執行《文件控制程序》關于文件更改的有關規定。4．4 改進、糾正和預防措施控制及記錄

4．4．1 在改進、糾正和預防措施的實施過程中，管理者代表負責配置必要的資源協助分析原因和確定責任部門，并監督措施實施的過程。

4．4．2 綜合部編制《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。

4．4．3 由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執行。4．4．4 重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應為下次管理評審的輸入之一。5．相關文件

5．1 《管理體系策劃控制程序》5.4.2 5．2 《不合格控制程序》 8.3 5．3 《文件的控制程序》 4.2.3 6． 質量記錄

6．1 各部門的改進計劃

6．2 《糾正和預防措施處理單》

6．3 《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》

第五篇：測量分析和改進管理手冊

東莞培訓網 www.tmdps.cn

測量分析和改進管理手冊

1.目的

監視和測量各項活動是否符合管理體系的要求和使顧客滿意，促進管理體系的持續改進。

2.適用范圍

適用本公司的各項活動的測量、分析和改進。

3.職責

3.1品管部負責產品實現過程策劃，制訂各類技術文件，確定統計技術的應用。

3.2業務部負責監視和測量顧客滿意度。3.3內審組負責內部審核及糾正、預防措施的跟蹤

驗證。

3.4品管部負責產品的質量監視和測量及對不合格品的控制，以及相應糾正和預防措施的驗證。3.5生產部負責產品實施過程，控制統計技術的應用和不合格品的處理。

4.程序概要 4.1總則

根據法律法規要求和顧客要求，進行策劃并實施為實現以下目的而進行監控、測量、分析和持續

改進過程：

東莞培訓網 www.tmdps.cn

4.1.1證實產品的安全性和符合性； 4.1.2確保管理體系的符合性； 4.1.3持續改進管理體系的有效性；

4.1.4確定統計技術的適用方法及其應用程度。

4.2監視和測量 4.2.1顧客滿意度

4.2.1.1業務部收集顧客滿意度數據，進行確定、分析以掌握公司產品質量情況及顧客需求情況。4.2.1.2品管部對顧客投訴進行處理，并提出改進

措施；

4.2.1.3每半年由業務部根據《顧客滿意度調查表》編寫《顧客滿意度調查報告》并提交管理評審。4.2.1.4通過調查結果定量分析顧客滿意度進行質

量管理的持續改進。4.2.2管理體系內部審核

本公司制訂實施《內部審核程序》，定期對本公司的管理體系進行審核，驗證所運行的管理體系是否符合策劃的安排和管理體系標準要求，是否得到有效地實施和保持。

4.2.2.1 由管理者代表指定一名具有內審資格的審核員擔任審核組長和若干名內審員組成審核組。4.2.2.2 管理者代表負責編制《內部審核計

東莞培訓網 www.tmdps.cn

劃》，確定審核的目的、范圍、頻次和方法，并把任務分配給審核組，確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不能審核自己的工作。

4.2.2.3對審核中發現問題所采取的糾正措施實施

情況應跟蹤驗證。

4.2.2.4 對審核結果，應形成報告，提交管理評審。

4.2.3過程的監視和測量

公司采用適宜的方法對管理體系過程進行監視，在適用時進行測量，這些方法能證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符

合性。

4.2.4產品的監視和測量

4.2.4.1有效地對產品特性進行監視和測量，以驗證產品要求得到滿足；

4.2.4.2對產品的測量和監控進行相應記錄，以提供合格產品的證據，只有各項指標均符合規定要求，才能放行。記錄應指明有權放行產品的人員； 4.2.4.3 除非得到授權人的批準，適用時應經顧客批準，否則在所有規定的活動均已圓滿完成之前，不得放行產品和交付。4.2.5單項驗證結果的評價

東莞培訓網 www.tmdps.cn

公司對所策劃的驗證的單項結果進行系統的評價，也包括內部審核。

4.2.5.1當驗證表明不符合策劃的安排時，公司應采取措施達到規定的要求。a.對監視程序進行評審；

b.對危害分析進行評審，必要時重新分析； c.對食品安全管理體系或危害分析的設想進

行重新確認；

d.對更新程序進行評審，包括溝通； e.對包括培訓活動在內的資源管理進行評審；

f.對確認記錄進行評審。

4.2.5.2當通過檢測終產品來進行驗證時，若發現不符合，應將所有相關批次產品作為潛在不安全產品，并按《不合格/不符合控制程序》處置。

4.2.6驗證活動結果的分析

體系管理小組應分析驗證活動的結果，包括內部審核。以確保達到下列目的：

a.確認體系的整體運行是否滿足策劃的安排，是否滿足公司建立的食品安全管理體系要求；

b.食品安全管理體系是否需改進或更新； c.是否存在潛在不安全產品高事故風險的趨

勢；

東莞培訓網 www.tmdps.cn

d.是否需建立信息以便于策劃適宜的內部審

核方案；

e.是否能提供證據證明已采取糾正和糾正措

施有效。4.2.7環境監測

a.對環境產生重大影響的作業或活動的主要特性，定期監視和測量，并加以記錄及追蹤。b.各項環境監視與測量設備，按規定定期校正及維護，保存記錄。c.各責任部門應定期評估其環境監測值，以及相關的作業控制與組織的環境目標、指

標是否符合。

d.定期審查測量結果與法規和其它要求的符

合性。

4.2.8符合性評價

本公司制訂并實施《符合性評價程序》，定期評價對適用的環境法律法規和其他應遵守的要求的遵循情況，并保存定期評價結果的記錄。

4.3不合格/不符合控制

本公司制訂并實施《不合格/不符合控制程序》、《糾正控制程序》和《召回控制程序》，確保不符合規定要求的產品、潛在不安全產品/運行得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付，并對

東莞培訓網 www.tmdps.cn

其進行適宜的處置。當其不在公司控制范圍內時，應及時通知相關方，并啟動召回。

4.3.1一旦發現不合格/不符合，應采取措施，消除已發現的不合格，或減少所造成的環境影響。4.3.2對不合格品的處置，需經有關授權人員的批準，適用時可經顧客批準，讓步使用、放行或接收

不合格品。

4.3.3采取措施，防止其原預期的使用和應用。4.3.4對不合格品的性質和隨后采取的任何措施，包括所獲得的讓步都應有記錄并保存。4.3.5對糾正后的產品必須重新進行驗證，以證實

其符合要求。

4.3.6對交付或開始使用后發現產品不合格時，應針對不合格造成的后果采取適當的措施。4.3.7當其不在公司控制范圍內時，應及時通知相

關方，并啟動召回。

4.4數據分析

本公司制訂并實施《數據分析與信息交流控制程序》，確定和分析適當的數據，以證實管理體系的適宜性和有效性。并評價在何處可以持續改進管理體系的有效性。包括來自監視和測量的結果以及其

他有關來源的數據。

東莞培訓網 www.tmdps.cn

包括： a.顧客滿意度；

b.與顧客產品要求的符合性；

c.過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措

施的機會；

d.來自供方的數據。4.5控制措施組合的確認

本公司制訂并實施《控制措施組合的確認程序》，對于包括在OPRP和HACCP計劃中的控制措施組合的初步設計及隨后的變更，公司確認控制措施組合能夠達到已確定食品安全危害控制所要求的預期水平。

a.針對關鍵控制點所建立的關鍵限值，能夠實現對所針對食品安全危害設定的預期控制。b.組合中的控制措施有效且能夠確保控制已確定的食品安全危害，并獲得滿足規定可接受水平的終產品。4.6改進 4.6.1持續改進

持續改進是質量管理的八項原則之一，是改進管理體系所必要的過程。通過利用方針、目標、內部審核、數據分析、糾正和預防措施、管理評審及

東莞培訓網 www.tmdps.cn

溝通、單項驗證結果的評價、驗證活動結果的分析、控制措施組合的確認促進體系的持續改進。

4.6.2糾正措施

a.本公司制訂并實施《糾正措施管理程序》以消除不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的再發生。糾正措施應與影響程度相適應，應包括以下內容：評審不合格/不符合（包括

顧客投訴）；

b.確定不合格/不符合的原因；

c.評價確保不合格/不符合不再發生的措施的需求；

d.確定和實施所需糾正措施； e.記錄所采取措施結果； f.評審所采取的糾正措施。

4.6.3預防措施

本公司制訂并實施《預防措施管理程序》，以消除潛在不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的發生。所采取的預防措施應與潛在的問題影響程度相適應并規定以下要求：

a.認別潛在不合格/不符合及其原因； b.評價防止不合格/不符合發生的措施的需求；

c.確定并實施所需措施；

東莞培訓網 www.tmdps.cn

d.記錄所采取措施的結果； e.評價所采取的預防措施。4.6.4食品安全管理體系的更新

公司應定期評價和評估顧客反饋，包括有關食品安全的抱怨、審核報告和驗證活動分析結果；然后考慮對危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃的設

計進行評審。

更新評價和評估活動的輸入包括：

a.內外部溝通；

b.有關食品安全管理體系適宜性、充分性和有

效性的其他信息；

c.驗證活動結果分析的輸出； d.管理評審的輸出。