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關于規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知

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第一篇:關于規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知

關于規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知

國食藥監械[2012]92號

2012年03月30日發布

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

為保證醫療器械檢測數據的科學、可靠,提高醫療器械檢測機構的技術能力和質量管理水平,國家局自2006年起每年委托中檢院,組織開展醫療器械檢測機構實驗室間比對試驗(以下簡稱比對試驗)。為進一步規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作,現將有關事項通知如下:

一、組織領導

國家局組織制定醫療器械檢測機構比對試驗工作規劃、年度計劃,組織指導全國醫療器械檢測機構比對試驗技術交流與培訓。

中檢院根據比對試驗年度計劃,組織制定和實施比對試驗實施方案,組織開展比對試驗結果的評價工作,并向國家局報送比對試驗總結報告。建立并保存比對試驗檔案,包括比對試驗的計劃、方案、參加的醫療器械檢測機構名單、樣品的有關文件、技術報告和結果等相關記錄。組織成立比對試驗專家組,對醫療器械檢測機構技術能力進行綜合評價。

比對試驗專家組成員由醫療器械相關專業專家及統計學專家組成,負責統計分析比對試驗數據,評價醫療器械檢測機構的技術能力,對有爭議的技術問題和醫療器械檢測機構比對試驗工作提出意見及建議。

二、實施方案與樣品

比對試驗實施方案包括比對試驗的樣品、樣品管理要求、比對項目、適用標準、作業指導書、結果反饋報告單、統計分析原則和日程安排等。比對試驗的樣品應當滿足均勻性、穩定性要求,并統一提供。

中檢院選擇有資質、具有相應檢驗經驗的醫療器械檢測機構進行樣品均勻性、穩定性試驗,出具試驗報告。按照比對試驗實施方案的要求,負責樣品的標識、包裝及發放,確保樣品不受包裝、分發過程的影響。參加比對試驗的醫療器械檢測機構接到樣品后,填寫樣品確認單,確認樣品未受包裝、分發過程的影響。

三、檢驗與報告

醫療器械檢測機構在接到樣品后按照比對試驗實施方案的作業指導書、標準進行相關項目的檢驗,并在規定時間內將檢驗記錄和相關數據報送中檢院。

中檢院組織比對試驗專家組對醫療器械檢測機構報送的檢驗記錄和結果進行技術審核,并對相關數據進行統計分析,形成中期報告,再經醫療器械檢測機構確認。比對試驗專家組對醫療器械檢測機構確認后的相關數據進行分析和評價,編制比對試驗結果的評價報告。評價結果分為:滿意、可疑和不滿意三種。

中檢院根據比對試驗結果評價報告,起草比對試驗總結報告報送國家局。比對試驗總結報告包括計劃的完成情況、比對試驗結果、相關技術能力的評價以及后續處理措施的建議等有關內容。

四、異議和處理

醫療器械檢測機構收到比對試驗中期報告后,如有異議,自收到之日起7個工作日內可向中檢院提出書面申訴材料,說明理由,并提交相關的證明資料。逾期視為認同該結果。中檢院根據實際情況,組織有關單位對申訴進行處理,提出意見和建議,必要時可進行現場核查。

五、監督管理

國家局根據比對試驗總結報告,通報比對試驗的有關情況及結果,采取處理措施。

比對試驗評價結果為“滿意”的,醫療器械檢測機構3年內在進行醫療器械檢測機構現場評審時可直接確認該項目相應的技術能力。

比對試驗結果為“可疑”的,已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構應當采取有效的糾正措施,在規定的時間內向中檢院提交相應的說明和整改報告。逾期未整改或未達到整改要求的,國家局暫停該項目的認可資格。在暫停期間,醫療器械檢測機構不得從事相應項目的檢驗工作,直至完成整改并經中檢院審核確認后,國家局恢復該項目的認可資格。

比對試驗結果為“不滿意”的,國家局暫停該項目的認可資格。已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構,立即采取有效的糾正措施,在規定的時間內向中檢院提交糾正措施和整改報告。完成整改并經中檢院審核確認后,國家局恢復該項目的認可資格。逾期未整改或未達到整改要求的,國家局撤銷該項目的認可資格。

比對試驗結果為“可疑”的或者“不滿意”的,尚未通過相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構,可以向中檢院提交糾正措施和整改報告。中檢院應當對糾正措施和整改報告進行審核,并提出指導性意見。

已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構,未經批準無故不參加比對試驗的,按比對試驗結果“不滿意”進行處理。

醫療器械檢測機構偽造比對試驗結果或者與其他醫療器械檢測機構串通數據的,撤銷其項目的檢驗資格并通報批評。中檢院、比對試驗專家組在比對試驗工作結束前,均不得泄露有關醫療器械檢測機構的身份以及比對試驗結果。違反規定泄露比對試驗結果的,視情節對有關責任人和單位給予相應處理。

國家食品藥品監督管理局

二○一二年三月三十日

第二篇:試驗檢測能力驗證和比對試驗

試驗檢測能力驗證和比對試驗

第1題

在某次比對試驗中,某機構出現z=2,該機構檢測能力結果判別為 A.滿意值 B.可疑值 C.離群值 D.錯誤值 答案:A

您的答案:B 題目分數:3 此題得分:0.0 批注:

第2題

實驗室間比對傳遞標準應穩定可靠,比對線路可選擇以下幾種 A.圓環式 B.花瓣式 C.星形式 答案:A,B,C

您的答案:A,B,C 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第3題

離群值的剔除方法有()等 A.格拉布斯法則 B.拉依達法則 C.狄克遜法則 答案:A,B,C

您的答案:A,B,C 題目分數:3 此題得分:3.0 批注:

第4題

實驗室比對的目的為以下幾方面()等

A.評定實驗室從事特定檢測或測量的能力及監視實驗室的持續能力 B.識別實驗室存在的問題并啟動改進措施 C.增強實驗室客戶的信心 D.評定實驗室的等級 答案:A,B,C 您的答案:A,B,C,D 題目分數:3 此題得分:0.0 批注:

第5題

用于實驗室比對的樣品一般應具有以下特性 A.變異性 B.均勻性 C.穩定性 D.離散性 答案:B,C

您的答案:B,C 題目分數:3 此題得分:3.0 批注:

第6題

重復性測量條件是指 A.相同地點 B.相同程序 C.相同人 D.相同測量系統 答案:A,B,C,D

您的答案:B,C,D 題目分數:3 此題得分:0.0 批注:

第7題

均勻性檢驗在最終包裝的樣品中隨機選擇()份;穩定性檢驗隨機選擇()份 A.≥10 B.≥3 C.≥5 D.≥12 答案:A,B

您的答案:A,C 題目分數:3 此題得分:0.0 批注:

第8題

指定值的選擇方法 A.配方法 B.有證參照值 C.參照值 D.公議值 答案:A,B,C,D

您的答案:A,B,C,D 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第9題

能力評定標準差可由以下幾種方法確定 A.由規定值確定 B.由經驗預期值確定 C.由精密度試驗結果確定

D.由一輪能力驗證計劃所得數據確定 答案:A,B,C,D

您的答案:A,B,C,D 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第10題

能力評定標準差可以由以下方法確定 A.由規定值確定 B.由經驗預期值確定 C.由一般模型確定 D.由精密度試驗結果確定 答案:A,B,C,D

您的答案:A,B,C,D 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第11題

定性檢測結果不能做實驗室間比對 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:3 此題得分:3.0 批注:

第12題

專家實驗室在比對活動中z值接近于0.答案:錯誤 您的答案:錯誤 題目分數:3 此題得分:3.0 批注:

第13題

能力驗證是利用實驗室比對確定實驗室的校準/檢測能力或檢驗機構的檢測能力 答案:正確

您的答案:正確 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第14題

中位值即為穩健平均值 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第15題

均勻性檢驗應針對每個樣品的每個特性進行 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第16題

重復性測量條件允許樣品為類似樣品 答案:正確

您的答案:正確 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第17題

在某次比對試驗中,某機構出現z>2,該機構檢測結果一定不滿足標準要求的允許誤差 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第18題

均勻性檢驗和穩定性檢驗都是在復現性條件下進行的 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第19題

不易進行量值有效傳遞的檢測儀器設備可利用比對進行溯源 答案:正確

您的答案:正確 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第20題

通常情況下公議值確定的指定值的不確定度大于有證參照值的不確定度 答案:正確

您的答案:正確 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第21題

實驗室比對是指:在預定條件下,對兩個或兩個以上實驗室就同一檢測對象進行檢測或測量的組織、實施和評價 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第22題

若標準化方法可以確定該方法的重復性和再現性時,能力評定標準差可由再現性標準差和重復性標準差確定 答案:正確

您的答案:正確 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第23題 指定值要在一輪能力驗證之前確定 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第24題

由一輪能力驗證計劃獲得數據計算能力評定標準差僅可以用四分位間距法 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第25題

均勻性檢驗應該在復現性條件下進行 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第26題

均勻性檢驗和穩定性檢驗間不允許有時間延遲 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

第27題

均勻性檢驗的樣品允許和能力驗證樣品不一致 答案:錯誤

您的答案:錯誤 題目分數:4 此題得分:4.0 批注:

試卷總得分:88.0 試卷總批注:

第三篇:試驗檢測機構職責(本站推薦)

計量測試中心經理崗位職責

1、認真貫徹執行上級與檢測工作有關的方針、政策、法規和制度;

2、領導檢測公司業務、人事、后勤工作;負責解決全公司的人力、儀器設備、資金等資源配置;

3、負責制定和實施檢測質量方針和目標,批準質量體系文件,組織實施每年的質量體系管理評審;

4、負責制定檢測公司的發展規劃和工作計劃;主持召開公司經理辦公會議及公司管理評審會議,解決公司內重大問題,協調計量測試中心各部門的工作關系。明確任務,統一思想,加強業務、行政管理,推動檢測公司各項工作順利開展;

5、負責完善檢測公司內機構設置,批準檢測公司人員調配、考核、獎懲工作;

6、搞好思想建設、作風建設、廉政建設和精神文明建設;

7、完成局領導交辦的工作任務。

試驗室主任職責

1、在最高管理者領導下,主持計量測試中心的日常管理工作,貫徹質量方針,落實質量目標,履行質量承諾。

2、檢查指導技術負責人和質量負責人的工作,協調處理各部門的工作,主持質量體系內部審核。

3、對計量測試中心的日常行政管理、技術管理、質量管理、設備管理和質量體系的正常有效運行負直接領導責任。

4、組織編制本工程項目檢測總計劃,并對其完成情況和檢測工作的質量負責。批準檢測實施細則和儀器設備操作規程。

5、建立健全質量保證體系和質量管理體系,確保檢測工作的準確性、可靠性和公正性。

6、協調中心各類人員的工作,隨時了解并組織解決檢測過程中存在的技術問題,督促檢查崗位責任制的執行情況。

7、簽發檢測報告,指定專人負責技術檔案的管理。

8、參加中心所屬項目部工程質量檢查和有關工程質量事故的調查分析。

9、考核中心各類人員的工作質量,提出各類人員的培訓計劃并組織實施。

10、掌握本工程項目所需試驗方法標準及質量判定標準,全面負責本室的技術工作。

技術負責人崗位職責

1、精通本公司業務,熟練掌握與檢測有關的方針、政策、法律和法規;

2、全面負責檢測公司技術工作;

3、負責組織全公司人員貫徹執行國家法律、法規、標準方法和技術規范;

4、對質量體系中的組織和管理、質量體系、審核和評審、文件控制、人員、設施和環境、檢測方法、檢測報告、檢測工作的分包、結果質量控制等要素負責;

5、負責組織檢測公司內外的技術交流、技術服務、技術咨詢工作,審定對外的各類檢測報告(表);

6、負責組織檢測人員的培訓和考核工作、提高檢測人員的技術業務水平;

7、當質量負責人不在時,代行其職責。

質量負責人崗位職責

1、精通本公司業務,熟練掌握與檢測有關的方針、政策、法律和法規等知識;

2、全面負責檢測公司質量工作,負責組織檢測公司人員正確貫徹執行質量體系文件;

3、負責保持質量體系文件的現行有效性,審核對外的各類檢測報告(表);

4、負責本公司安全管理,檢查檢測環境及記錄情況;

5、負責本公司儀器、設備管理,編制儀器設備計量檢定計劃并組織落實;

6、確保管理評審中出現的問題在規定的期限內得以糾正;

7、負責組織審核活動,批準公司內部質量審核計劃;

8、負責《抱怨處理程序》的制訂、抱怨處理;

9、定期或不定期地組織復檢、抽檢、互檢,為確保檢測的準確及檢測過程受到有效監控;

10、編制供應商目錄,并對供應商評價,選出合格的供應商;

11、當技術負責人不在時,代行其職責。

試驗檢測員崗位職責

1、認真學習業務知識,努力提高檢測水平,不斷提高服務質量;

2、服從領導,聽從分配,遵守各項規章制度,堅守崗位,3、對受檢樣品按規定期限及時安排檢驗,完成本公司下達的檢測任務;

4、嚴格按國家有關部門頒發的建筑工程法規、規程、技術標準和檢測方法進行日常檢測工作;

5、負責所屬檢測項目的準備、檢測、記錄、出具報告、送審等工作,對檢測數據的正確性負責;對不合格來樣及時通知送樣單位并上報工程質量監督部門,做好不合格材料的登記工作;

6、負責所屬設備的日常使用、維護保養,掌握其性能狀態,發現設備異常時及時上報技術、質量負責人;

7、負責有關檢測報告的審核工作;

8、遵守安全制度,安全用電、時時防火;

9、儀器設備擺放整齊,保持公司內清潔、整齊、衛生,不在公司做與試驗無關的活動;積極完成領導交辦的其他臨時性工作。

內部審核人員崗位職責

1、編制內部審核計劃;

2、實施內部審核計劃、編制審核檢查表。履行審核職責如實填寫審核記錄、編寫審核報告;

3、分析審核中出現的問題,針對問題產生原因,查找證實,填寫不符合項報告;

4、負責質量體系內部審核,對發現問題,提出糾正措施,并形成文件,確保問題能順利整改;

5、及時對糾正措施完成情況及效果進行驗證;

6、糾正措施提出后應在規定期限內完成;

7、應對審核記錄的真實性負責,尊重客觀事實,保證審核報告公正;

8、負責制訂管理評審計劃,并按批準后的管理評審計劃編制管理評審輸入材料,在評審后組織落實管理評審所提出的糾正、預防和改進措施;做好《會議簽到表》和《質量活動記錄》。

儀器設備管理人員崗位職責

1、負責建立儀器設備臺賬;

2、參與儀器設備的開箱驗收工作,檢查各種配件是否齊全、完好,是否與入庫存單相符,否則不予驗收入庫;

3、負責電器、儀器配件、計算器及個人使用工具的管理,要建立個人工具賬,每年核對一次;

4、儀器設備每年清點一次,核算工作要隨儀器設備的購入進行,做到帳物相符,帳帳相符;

5、儀器庫要做到物放有序,整潔衛生,做到四防。(防火、防盜、防潮、防腐)。

樣品管理人員崗位職責

1、在技術負責人的指導下,負責樣品入庫的外觀檢查,封樣標記完整,檢查并檢查數量,核實無誤后在委托書上簽字并登記入庫,否則拒收樣品。

2、樣品應分類保管,已檢和未檢樣品應作明顯標記,不同單位生產的同一產品應有區分標志。

3、成樣品的桶、袋應完好,不得留有他物或未經清洗的存放工具成裝樣品。

4、樣品室環境溫度條件應符合該樣品的貯存要求。不得使樣品變質或失其性能。

5、做好樣品室的防火防盜防失工作,樣品丟失按責任事故外理。

6、監督樣品流轉,管理留用樣品。

7、有權制止違反樣品管理程序的偏離行為并責成當事人予以糾正。

8、負責對樣品的保密。

安全員崗位職責

1、安全監督員在上級公安、消防部門及公司安全防火委員會的指導下,負責安全防火工作;

2、負責做好全體人員的安全防火教育工作,提高全體人員對安全防火工作的重要性和必要性的認識,增強安全防火工作的自覺性;

3、負責搞好全體人員的安全防火知識的學習。每年至少進行一次安全防火器材的使用演習。保證人人都會使用滅火器材,掌握初起火災的撲救方法;

4、負責每天下班前的安全防火檢查。主要檢查用電設施等安全情況以及滅火器材的放置情況。每周進行一次全面的安全隱患檢查,并向主任匯報。發現問題及時上報和處理;

5、如發生火災事故,及時報警,切斷有關部位的電源,迅速組織撲救。事后調查火災原因,受損程度,并向公司防火委員會上報書面材料。

監督員崗位職責

1、質量監督員應熟悉檢測標準及方法和掌握檢驗程序,能對檢驗結果進行客觀評價。

2、質量監督員對質量監督工作負責,按照質量管理手冊的規定,掌握質量動向,及時發現并反映有損公正性的問題。

3、檢查儀器設備的鑒定證書和使用有效期。對抽、封樣品進行檢查。

4、了解被檢單位的反饋意見,處理檢驗工作中存在的質量問題,并提出整改措施。針對不合格品(項目)及時登記,不合格品(項目)檢測報告經技術負責人確認后上報有關部門。

5、監督本室工作人員的業務工作,協助質量負責人搞好本單位的質量工作。

資料員崗位職責

1、在技術負責人的指導下建立技術文件控制子系統,負責有關文件、標準、規范、規程、技術書籍的收集、登記、建帳、借閱收還、保管等工作。

2、負責檢測資料、檢測管理資料、儀器設備檔案的收集、登記、建帳、分類、存檔。

3、嚴守保密制度,不得隨意復制、散發檢測報告,泄漏原始數據。

4、有權制止違反文件資料管理程序的偏離行為并責成當事人予以糾正。

5、過期資料的銷毀應嚴格履行報批手續,并登記入檔。

6、做好資料的防水、防盜、防蛀工作,以防資料的損壞。

計量測試中心職責

1、貫徹執行國家、部門和上級關于質量檢驗的方針、政策、法規、法令、條例、制度和指示,制定相應的措施和辦法。

2、根據本公司擔任的工程任務,制定試驗工作計劃,并組織實施。組織召開公司試驗工作會議,總結工作,布置任務,交流經驗,表彰先進。

3、統管全公司試驗人員。組織業務培訓,申報技術考核;根據情況變化,調配試驗人員。

4、統管全公司試驗設備。掌握設備動態,組織定期檢查與檢定,辦理購置、調配、維修及報廢事宜。

5、參加公司所管工程項目的施工調查,了解設計、施工及有關要求,提出試驗工作組織安排意見,組建派駐項目試驗站。

6、對全公司各工程項目的試驗工作進行檢查與指導,解決技術問題,對項目試驗站的檢測工作質量負責。

7、受理公司所屬各單位來樣試驗。

8、指導工程材料的正確保管和合理使用。

9、參加工程質量檢查和工程驗交,為編制竣工文件提供試驗資料,參與工程質量事故的調查分析。

10、結合工程需要,進行新材料、新技術、新工藝的試驗研究和推廣應用。

11、負責試驗資料的收集、整理和保管,做好統計分析和總結上報。

12、承辦計量測試中心計量認證資質和公路工程綜合乙級證書的復查評審和資質維護工作。

綜合管理室職責

1、協助中心領導做好行政管理、技術管理和質量管理工作。

2、負責教育培訓,接收檢測樣品并下達檢測任務,管理儀器設備檔案、檢測資料檔案、人員技術檔案、行政文書檔案和質量體系運行檔案。

3、打印檢測報告,統計檢測費用,受理客戶申訴,編制統計報表。

4、搞好后勤保障服務和協調各部門工作。

不合格品試驗檢測報告管理制度

當試驗檢測過程中,出現不合格品時,應做如下工作:

1、保存試驗樣品,以備查。

2、通知施工單位相關部門,暫停該樣品代表的材料使用。

3、向試驗室主任報告。

4、試驗室主任組織取樣人、檢測人員及施工單位相關人員分析不合格原因,是否取樣具有代表性,還是樣品已經損壞,或者是樣品所代表的材料有質量問題。

5、應重新取雙倍試樣進行復檢。

6、復檢合格應通知施工單位相關部門及施工現場繼續使用,若不合格應立即報告駐地監理工程師,并通知施工單位相關部門停止發料,并立即作出不合格標識。

7、當產品生產廠家對檢測結果有異議時,可進行見證取樣后委托有資質的檢測單位進行仲裁檢驗,并做好留樣工作。對水泥、外加劑、外摻料可取復檢樣品進行仲裁檢驗。

8、經檢測不合格的材料由施工單位相關部門負責退貨。經降級使用的材料需經上級相關部門審批后方可使用。

9、應建立不合格品臺帳,詳細記錄不合格品的名稱、生產廠家(產地)、供應商、規格型號、進場數量、進場日期、不合格指標、處置情況等。

第四篇:公路工程試驗檢測機構等級評定

公路工程試驗檢測機構等級評定(乙級試驗室資質申報書)

公路工程試驗檢測機構等級評定(乙級試驗室資質申報書)。共分上下兩冊。word版本。因部分內容設計公司隱私,故刪除了。

下面的這些,根據目錄,你自己掃描后排版就行了。

一、試驗室資質申報書第二冊部分:

1、先進的檢測設備圖片(掃描幾張先進儀器照片,但儀器必須是自己有的,且在資質申報書第一冊中有的。沒有的不要掃描,到時候來查,你拿不出來就慘了)

2、法人證書及相關資質證書影印件(把你公司的相關證件掃描一下)

3、機構設立及主要負責人任命文件影印件(把你公司試驗室成立的文件及負責人任命的文件掃描一下)

4、檢測公司近年的業績證明及合同影印件(把公司近年檢測的道路、橋梁等檢測合同掃描一下)

5、典型報告影印件及能力驗證證明(也就是強制項目(黑體字)的試驗報告。找幾份掃描一下,如果沒有,可以用模擬報告)

二、試驗室資質申報書第一冊部分:

1.把用到的人員的畢業證、身份證、職稱證以及試驗員證及試驗工程師證,掃描一下。按順序排版。

2.用到的規范規程,全部改成最新出版的。

3.其他的質量手冊之類的,可以直接套用我發的。

第五篇:高鐵試驗檢測機構及制度

高鐵試驗檢測機構及制度

9.3試驗檢測 9.3.1試驗檢測機構

設立工地試驗室,由項目總工程師主管,設中心實驗室主任一名,試驗員五名。各試驗負責人職責如下:

⑴項目總工程師職責

對中心實驗室的工作進行檢查和指導。⑵中心實驗室主任職責

①負責項目試驗方面的全部工作。

②全面負責項目試驗室的技術、質量、安全,組織完成施工所要求的各項檢測和管理工作,接受上級下達的各項任務。

③負責組織試驗相關要素及程序文件在本項目試驗室的實施;負責制定項目試驗室的試驗檢測計劃,協調與各業務部門的關系,對不能試驗的項目負責委托試驗。

④主持本項目試驗室《質量管理手冊》的制定、批準、補充和修改,并檢查執行情況。

⑤參加工程質量檢查及事故分析會議。

⑥提出節約原材料及提高工程質量的意見;提出項目試驗室儀器設備的購臵、更新、改造及修理報廢計劃。

⑦負責編制項目試驗室儀器設備周檢計劃、并組織實施。填寫保存校準、維修記錄和儀器標識;負責標準計量器具的使用與保養,做好周期檢定及檔案管理。

⑧參加檢測工作,了解并解決檢測過程中存在的技術問題,批準簽發試驗報告,確保檢驗報告數據的準確、可靠。

⑨定期檢查砼、砂漿的試件強度、路基填土壓實質量、水泥使用情況,并進行統計分析,向上級主管部門報送統計分析結果及報表。

⑩考核項目試驗人員的工作、學習情況,及時準確向上級主管部門反饋本室的工作信息和存在問題,并提出意見和建議;負責對標準化建設業務范圍的工作進行實施、檢查和指導。

狀態良好,精度滿足檢測要求,保管好相關記錄等資料。

⑸屬于送檢儀器設備,應編制檢定計劃,按周期送檢,取得檢定合格證書后才能使用,嚴禁不檢或超過檢定周期使用。

⑹屬于自校設備,應編制自校計劃,應按《鐵路系統儀器設備自校規程》自校。

⑺各種儀器設備須在試驗室內放臵整齊,并按要求分別粘貼合格(綠色)、準用(黃色)、停用(紅色)標志。

⑻試驗人員要嚴格按操作規程使用儀器,使用過程中要注意設備和人身安全,使用完畢應進行斷電和必要的常規保養,保持儀器設備的清潔,保持工作間的整潔。9.3.2.2樣品管理制度

⑴取樣人員或外來委托人員將樣品送至試驗室時均應填寫試驗委托單,樣品管理員在接受樣品時,應查看樣品狀態,如樣品的外觀、包裝、規格、型號等級等,并清點樣品,認真檢查樣品及其附件資料的完整性,檢查樣品的性質和狀態是否適宜于所檢項目,確認無誤后按規定編號做好標識。

⑵實驗員接收樣品時,應按照試驗檢測標準規定對樣品封樣狀態、取樣數量、規格型號等檢查驗收,不符合要求的不準用于試驗,同時要求取樣人補充或重新取樣。

⑶試驗前需要進行加工的樣品應嚴格按標準方法進行加工和制樣。搬運試樣時防止破壞和損毀,以免影響試驗結果。

⑷樣品室的環境及設施應符合樣品的存放條件,如溫度、濕度、防水、防盜要求等。

⑸樣品室要有專人負責,做好樣品分類存放,標識清楚、帳物一致,樣品丟失或混淆不清必須追查原因,按質量事故處理。

⑹以檢驗過的樣品,檢測人員應在樣品標識卡或其包裝袋上寫上“已檢”字樣和檢測時間。

⑺留取樣品應按規定要求經技術負責人或試驗室主任同意后處理;破壞性檢測項目一般不保留試驗后樣品,若檢驗樣品有規定或有其它特殊要求時例外。非破壞性檢測項目留存樣品在該項目檢測報告

9.3.2.4報告審核簽發管理制度

⑴試驗檢測報告是工程質量評定的主要依據,也是工程竣工驗收必備資料,試驗檢測報告要準確、清晰、明確、客觀。

⑵報告按規定表格填寫,并統一編號。

⑶評定依據要充分,結論做到文字簡練,準確明晰;對于沒有涉及的項目空白處要用斜線劃掉,打印好的各類試驗報告不得進行人工涂改。

⑷報告要嚴格履行簽字手續,試驗、復核、技術負責人要分別簽字,嚴禁一人代簽。報告須加蓋試驗檢測專用章、計量認證章方能生效。

⑸特種材料及工程實體檢測報告,應加封面和必要的說明,并加蓋騎縫章。

⑹報告應及時提交,除對試驗周期有特殊要求的項目外,一般項目各級試驗室應于接受委托后的48小時內,出具報告。

⑺建立報告發放登記臺帳,寫明報告名稱、發放份數、發放人、領取人、領取日期,發放人、領取人要簽字確認。

⑻報告歸檔按要求分類別編目錄保存,并標識清楚;資料查閱應經主管負責人同意并登記。9.3.2.5試驗檢測環境管理制度

⑴試驗室隨時干凈整齊,儀器設備擺放合理。⑵保持試驗室采光.通風透氣條件符合要求。

⑶安裝試驗檢測必備的溫度計.濕度計;將溫度.濕度控制在規范要求以內。

⑷試件制作的尺寸.各種材料的慘量.溫度.濕度要符合規范要求。

⑸樣品儲存要符合要求;如:砼試件,減水劑,速凝劑等存放于濕度相對較大的地方;粉煤灰,水泥,骨料存放于通風好空氣較干糙處。

⑹試驗設備使用完后要立即清洗及保養。

⑺對于試驗中產生的化學液體廢棄物,鑒于總量有限且無毒、無

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