第一篇:中藥提取車間建議
中藥提取車間建議
一、酒精庫(危險品庫)
1.要求:防雷、防爆,距離鍋爐房大于20米,距離倉庫及車間大于15米;
2.設置:設西南角;
3.優點:距離提取車間近,減少運輸管路,并且為下風向;
4.缺點:距離居民建筑近,存在安全隱患。
二、中藥倉庫
1.要求:是否設置陰涼庫(如:阿膠貯藏)?是否設置凈藥庫(如:飲片貯藏)?
2.設置:在提取車間北面,與現有倉庫平行設置。
三、需增加內容
1.增加冷庫,設置在“流浸膏裝桶”間附近,或倉庫內;
2.增加炒藥機(設置排煙裝置),放在烘藥間;
3.增加一貯罐、一冷浸罐,且貯罐盡可能設置在鋼架平臺的下面;
4.是否在提取車間潔凈區增加稱量配料間?
5.是否增加消毒液的配制間?
6.是否在“原料藥精烘包”間設置潔凈區洗衣房?
7.盡可能增加提取間的面積,并預留一提取罐、噴霧塔的位置,其中噴霧塔設置在提取間,出料斗設置在潔凈區;
8.盡可能增加凈藥庫的面積,其中是否設置陰涼措施?
四、需合并的內容
1.合并一、二辦公室及“備品”“飲水房”間;
2.合并空調間,且盡可能距離潔凈區近點;
3.合并“真空泵”間。
五、需取消的內容
1.取消“內包材外清間”,物料可從“中轉間”走;
2.取消“原藥材暫存間”、“中間站”(或取消“中轉間”,二者留一)。
六、需移動改變的內容
1.提取間改在新建車間的南部;
2.“原藥材暫存間”由30萬級改為10萬級;
3.“中檢”間可否移在非潔凈區?
4.“除塵”間可否移在非潔凈區?
5.“更潔凈鞋區”是否須要在潔凈區?
七、盡可能縮小潔凈區的面積,特別是更衣室的面積。
八、純化水(注射用水)的貯藏(制備)。是否設置污水處理系統?
第二篇:9、中藥提取車間的主要風險點
中藥提取車間的主要風險點培訓考試題 問答題:(每題10分)
1.風險管理的核心內容是什么?(10分)
2.小容量注射液車間的主要風險點位有哪些?
3.中藥提取車間的主要風險點位有哪些?
4.HVAC系統的日常監測有哪些內容?主要風險有哪些?
5.注射用水系統的日常監測有哪些內容?主要風險有哪些?
6.除菌過濾的風險點位有哪些?
7.0.22μ親水性除菌過濾器完整性測試的注意點有哪些?
8.ASM水浴式滅菌柜有哪些風險點位?需要注意哪些問題?
9.你認為本公司開展風險管理是否必要?為什么?
10.簡述員工進入B級區的更衣程序,有哪些注意事項?
第三篇:中藥提取工藝研究發展
綜述
中藥提取工藝研究發展
臨床藥學2008-1班 百合提努爾·胡達拜地 學號:*** 摘要:中藥提取工藝路線設計直接影響到中藥制劑的有效安全。本文綜合分析了當前中藥提取工藝設計思路,并經通塞脈微丸中間提取物制備工藝的比較研究,提出中藥提取工藝設計應以復方整體作為研究對象,按照傳統湯劑制備方法制備提取物,進而針對復方組成藥物所含有的活性成分類型,選擇性采用適宜的分離精制方法,逐步排除無效物質、非療效相關物質,最終獲得能夠保持原方療效和安全性的中間提取物。
[1] 關鍵詞: 中藥;提取工藝,研究發展
前言:提取是從藥材原料中分離有效成分的單元操作,直接關系到產品有效成分的含量,影響內在質,量、臨床療效、經濟效益及GMP的實施。中藥制劑的研究和生產從傳統制劑原粉成型的丸、散到浸提型制劑如顆粒劑、浸膏片、膠囊、口服液、注射液等的興起和發展,是半個世紀來中藥制劑進步的特征,應屬于從傳統制劑進入改進制劑的時期行歸納概述。基本內容:
[2]
。本文對近年來傳統與現代中藥提取工藝進1.傳統工藝
傳統工藝包括浸漬法, 水提醇沉工藝,水煎煮法, 滲漉法, 回流法, 水蒸汽蒸餾法。下面我們簡單的介紹一下幾個傳統工藝:
1.1 浸漬法
浸漬法按提取的溫度和浸漬次數可分為:冷浸漬法、熱浸漬法、重浸漬法。浸漬法適用于粘性藥物、無組織結構的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價格低廉的芳香性藥材。不適于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。
1.2 水提醇沉工藝
中藥水提液經濃縮后在常溫或低溫下加入乙醇進行醇沉,乙醇既作為溶劑來溶解濃縮液中的有效成分,又作為沉淀劑來沉淀某些雜質。
1.3 水煎煮法是在草本植物中加入適量的水,然后加熱至一定溫度并保持一定時間后濾出煮液的方法。該方法不僅簡便易行,而且能煎出大部分有效成分,是最常用的提取草本植物中活性成分的方法之一煎藥機優于傳統煎煮法。楊璐璐等
[4]
[3]。
發現用GNG 中藥抽出機比直火加熱法和
[5]蒸氣煎藥法制備湯劑的總固體含量高出2倍以上, 且保質時間長。張曉燕等發
[6]現中藥抽出機制備的槐花散湯中蘆丁含量明顯大于常壓直火煎煮法。梁文能等發現煎藥 機煎煮的黃連解毒湯中黃芩苷的含量高于傳統煎煮法。
2.新工藝
新工藝包括:微波萃取, 超臨界流體萃取(SFE), 酶法提取, 超聲提技術, 罐組式動態逆流提取工藝, 半仿生提取法 2.1 超濾
超濾(Ultrafiltration)技術是一種膜濾法,也有錯流過濾(Cross Filtration)之稱。它能從周圍含有微粒的介質中分離出10~100A的微粒,這個尺寸范圍內的微粒,通常是指液體內的溶質。其基本原理是在常溫下以一定壓力和流量,利用不對稱微孔結構和半透膜介質,依靠膜兩側的壓力差作為推動力,以錯流方式進行過濾,使溶劑及小分子物質通過,大分子物質和微粒子如蛋白質、水溶性高聚物、細菌等被濾膜阻留,從而達到分離、分級、純化、濃縮目的的一種新型膜分離技術[7]。
2.2 超臨界流體萃取超臨界流體萃取(supercr itical fluid ex traction, SFE)技術是以超臨界流體CO2、NH 3、H 2O、C2H 5OH、C2H6等代替常規有機溶劑, 在超臨界狀態下, 將超臨界流體與待分離的物質接觸, 通過控制不同的溫度、壓力以及不同種類及含量的夾帶劑, 使超臨界流體有選擇性的把極性大小、沸點高低和分子量大小的成分依次萃取出來2.3 生物酶解技術
[8]。
生物酶是一種能力巨大的催化劑, 酶可以作用于污染物質中復雜的化學鏈, 將其降解為小分子有機物或CO2、H2O 等無機物, 有機物的處理則通過酶反應形成游離基, 游離基發生化學聚合反應生成高分子化合物沉淀, 經過濾即可除去。與其他微生物處理方法相比, 酶技術的應用具有催化效率高、反應條件溫和、對設備要求低、反應速度快等優點2.4 半仿生提取法
[9]。
半仿生提取法(semi2bionic extraction method , SBE)是從生物藥劑學的角度,模擬口服給藥及藥物經胃腸道轉運的原理,運用于經消化道給藥的中藥制劑的一種新的提取工藝。將中藥原料分別用近似胃和腸道的酸堿水溶液提取2~3 次,即先用一定pH 的酸水提取,繼以一定的pH 的堿水提取,提取液分別濾過,濃縮,制成制劑。酸堿法是針對單體成分的溶解度和酸堿度有關的性質,在溶液中加適量的酸或堿,調節pH 值至一定范圍,其目的是使單體成分溶解或析出。
近幾十年來,中草藥的生產實現了一定程度的機械化和半機械化。傳統中藥往往被認為有效成分含量低、雜質多、質量不穩定,因此用藥多建立在經驗的基礎上,不能與現代醫學接軌。為解決這個問題,中藥必須走提取和純化的道路
[10]。
1.玉屏風總多糖水提醇沉工藝條件優化
目前關于YTP 醇提水提工藝條件的優化已經見報道
[12-13],該工藝流程復雜,要消耗大量的乙醇,提取次數多,運行費用高,不利于產業化。采用水提醇沉法提取玉屏風總多糖,以玉屏風總多糖得率為考察指標,通過正交試驗得出影響提取效果諸因素的主次關系依次是醇沉最終濃度、料液比和提取時間。根據正交試驗得出最佳工藝條件為料液比1∶ 12,在90 ℃下浸提時間為1.5 h,90% 乙醇沉淀。據此工藝條件進行提取可使YTP 得率達到4.31%2.數字化超聲連續中藥萃取裝置的應用
數字化超聲連續中藥萃取裝置的特點:與常規提取工藝相比,數字化超聲連續中藥萃取裝置具有如下特點:(1)對萃取溫度、時間、超聲頻率及功率、進料及進液速度等實現數字化動態自動控制,實現了遠程操作控制常溫常壓超聲連
[11]
。續萃取生產;(2)設計螺旋式物料輸送機構,實現連續批量自動化生產,自動上料,自動進料,自動出渣,降低了生產成本,實現了自動控制;(3)萃取效率高;(4)超聲萃取適應性廣,不受成分極性、分子量大小的限制,適用于絕大多數種類中藥材和各類成分的提取;(5)萃取藥液雜質少,有效成分易于分離、純化。萃取成本低,綜合經濟效益顯著
[14]。
目前我國中藥材提取工藝主要為靜態提取,藥材的提取停留在單臺提取的水平,效率較低,屬于間隙操作,勞動條件較差,與醫藥GMP 要求相差甚遠,和世界先進的天然藥物提取水平差距巨大。
[15]
結論:綜上所說,雖然在中藥提取工藝上有很大的進步,提取技術趨向于現代化,全自動化,但還需要更進一步的發展,作為醫學生我們應該認真勤奮學習中藥提取工藝技術,為我們國家的醫學發展事業付出一份努力而奮斗。
參考文獻:
[1] □汪海鴻,狄留慶,等.中藥制劑中間提取物制備工藝路線設計思路探.[J]討世界科 學技術,2011, 13(2)232-233.[2] 韓磊,向云霞,等.中藥提取工藝研究概述[J].新疆中醫藥,2011,29(3):82-83.[3] 崔凱凱.四川大學輕紡與食品學院食品工程系;[J]2012,40(1): 128-184.[4] 張學紅.超臨界流體萃取技術[ M ].知識介紹, 2009, 6:33-34.[5] 楊潔,范一楠.超濾技術在制藥行業中的應用[J].黑龍江科技信息, 2009, 14 [6] 梁文能, 肖毓芳, 李彥.兩種煎藥方法對黃連解毒湯中黃芩苷含量的研究[ J].國際
醫藥衛生導報, 2008, l4(3): 72-75.[7] 楊潔,范一楠.超濾技術在制藥行業中的應用[J].黑龍江科技信息,2009,14:165.[8] 沈文娟1 , 岳亮.天然藥物常用提取技術與方法研究概況[J].中南藥學, 2011, 9(2):127.[9] 彭艷麗, 楊親正.生物酶在廢水處理應用中的研究進展.廣州化工,2011,39(8):22.[10] 羅蘭.半仿生提取法在中藥配方顆粒制備中的研究進展[J].海峽藥學.2010 ,22(4):12.[11] 張黎明,朱麗 等.玉屏風總多糖水提醇沉工藝條件優化[J].中國實驗方劑學雜
志,2011,17(1):24.[12 張黎明,趙朝,高文遠.玉屏風總多糖的醇提水提工藝條件優化[J].時珍國醫國 藥,2008,19(10):2473.[13 王佳佳,李俊,程文明.玉屏風散活性多糖提取工藝優選及含量測定[J].遼寧中
醫雜志,2010,(3):505.[14] 王成東,楊華登.數字化超聲連續中藥萃取裝置的結構、特點[J].裝備應用與研
究,2011,23(305):29.[15] 王曉武1 趙明等.中藥動態提取及產業化研究進展[J].北方藥學,2011, 8(2).
第四篇:中藥提取方法
綜述中藥提取方法
摘要
以中藥提取方法的本質和影響提取作業的因素為理據,分析國內中藥廠提取方法 關鍵詞
中藥提取方法 1前沿
近年來有關中藥提取方法的論述有很多,然而有效成分的提取率仍然是現今國內中藥制藥工業現代化的瓶頸。盡管近年來國內在中藥提取生產中推出了一些新工藝,如超聲場強化提取、微波提取、超臨界流體提取等,但當下的主流仍是浸提技術。浸提技術是應用溶劑提取固體原料中某一或某類成分的提取分離操作,又稱固液萃取。目前在中藥生產過程中,常用的中藥浸提方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法等。
面對眾多中藥提取方法如何抉擇是一個復雜的問題,因為它牽涉到生產設備和生產條件等許多因素。加上如今中藥提取的規模較大,尤其考慮到連續生產,即使在實驗中取得成果,在實際情況下還要經過長時間的實踐檢驗。還有前面提到過的提取新工藝,其提取物往往是化學結構明確的物質,與傳統中藥生產完全是兩回事,所以生產傳統中藥的廠家下不了決心去嘗試新工藝,生產者情愿隨大流,以避免風險。
提取方法的不同,提取等量有效成分所需原料和能源也不盡相同,資源和能源對世界經濟和人類生存環境的影響越來越被重視。可持續發展經濟和資源節約型社會的概念已經被全世界廣泛認同,中國也不例外。在市場競爭激烈異常的今天,生產成本的控制就是企業的生命,而對世界能源價格上漲的現實,生產者應該節約每一滴水,每一度電。中藥生產廠家必須努力挑選出最好的中藥提取方法,改變目前中藥提取效率低、高能耗、高污染所造成的負面影響。2選擇原則
和所有的工程項目一樣,選擇中藥提取方法必 要考慮的條件也是:被處理物料的性質、數量,產品的價值操作人員的技術水平,現實的設備安裝場地,生產成本的控制,投資的預算。所追求的目標也是最高的投資回報率,最低的能耗,最簡單的操作,最理想的提取率。降低生產成本,提高產品質量,從而提升本企業的市場競爭力。舍此不會有 良好的后果。3中藥提取本質
中藥提取本質上是一種固液萃取作業,任何化工原理教科書和化工手冊對固液萃取的機理都有詳盡的闡明。為了便于分析國內中藥廠現有提取裝置的狀況,有必要將其與中藥提取有關的結論摘錄于此。(1)固液萃取的速度取決于二相接觸介面的面積和吸附力,溶質擴散到介面的距離,溶劑的粘度和擴散系數、對溶質的選擇性,萃取的溫度、壓力。
(2)固液萃取的萃取率取決于萃取時間、級數(同一份固相被萃取的次數)和溶劑的數量。(3)在多級萃取作業中,固液萃取的級效率取決于固相底流的反混量,以及固液二相接觸的均勻程度。
(4)萃取率既定時,多級固液萃取的溶劑使用量取決于萃取過程的形式:并流、錯流或逆流。(5)所謂并流是指被萃取的固體物料在每一級萃取作業中都被同一份溶劑萃取,液相的移動方向與固相在級間移動的方向相一致的作業方式。實際上是一種移動的單級萃取作業。為了保證最終的萃取推動力,萃取液成品的濃度必須相當低,所以整
個萃取過程的溶劑需用量相當大。
(6)所謂錯流是指被萃取的固體物料在每一級萃取作業中都使用新鮮溶劑進行萃取,每一級都要將固液二相分離。然后把這些濃度逐次降低的各級提取液混合在一起作為成品。
(7)所謂逆流是指被萃取的固體物料在每一級萃取作業中都是被來自下一級的萃取液所萃取,固液二相的移動方向是相逆的。新鮮的液相溶劑萃取最后一級固相渣滓,而最濃的萃取液成品萃取新鮮的固相物料。不僅可用最少的溶劑量維持各級萃取所需的推動力,而且可以獲得濃度最高的萃取液成品。4中藥提取方法
回流法
回流法系指用乙醇等揮發性有機溶劑浸提藥材成分,浸提液被加熱,溶劑餾出后又被冷凝流回浸出器中浸提藥材,這樣周而復始,直至有效成分提取完全的方法。該法由于浸提液受熱時間較長,故不適用于受熱易破壞的藥材成分的浸出。常用設備為多功能提取罐、索氏提取器。
濾過分離法
濾過分離法系指將混懸液通過多孔的介質(濾材),固體微粒被截留,液體經介質孔道流出,使固-液分離的方法。常用的濾過方法與設備如下所述。
(1)常壓濾過
系指常壓下濾過的操作。常以濾紙或脫脂棉作濾過介質,常用濾器為玻璃漏斗、搪瓷漏斗、金屬夾層保溫漏斗等。
(2)減壓濾過
系指抽真空下濾過的操作。常用的濾器如布氏漏斗(鋪墊濾紙或紙漿濾板)、砂濾棒(外包濾紙或絲綢布)、垂熔玻璃濾器(包括漏斗、濾球、濾棒)等。
(3)加壓濾過
系指加壓下濾過的操作。例如板框壓濾機,是由許多塊“濾板”和“濾框”串連組成,適用于黏度較低、含渣較少的液體加壓密閉濾過。
(4)薄膜濾過
系指以薄膜為濾過介質,按薄膜所能截留的微粒最小粒徑或相對分子質量,達到的濾過操作,可分為微孔濾膜濾過(微濾)、超濾、反滲透等。
微濾是指以微孔濾膜為濾過介質進行的濾過操作。微孔濾膜濾過具有以下特點:濾膜質地薄(0.1~0.15mm),孔徑比較均勻,孔隙率高,故濾速快;濾膜對料液的吸附少;濾過時無介質脫落,對藥液無污染。微孔濾膜的孔徑范圍為0.025~14μm,生產中主要用于精濾,如注射液的濾過。0.22μm以下孔徑的濾膜可以濾除細菌。
超濾是指利用具有不同分子量截留值的薄膜作濾過介質,溶劑和小分子溶質可通過濾膜,大分子溶質被濾膜截留。所以,超濾是在納米(Bin)數量級選擇性濾過的技術。具有非對稱結構的超濾膜孔徑為l~20nm,主要濾除5~100nm的微粒。可用于中藥注射劑的精制及除菌;蛋白質、酶、多糖類藥物溶液的超濾濃縮等。
水提醇沉法
水提醇沉法(水醇法)系指在中藥水提濃縮液中,加入乙醇使達不同含醇量,某些藥物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀,固液分離后使水提液得以精制的方法。一般操作過程是:將中藥水提液濃縮至1︰1~1︰2(ml︰g),(溶液:溶質)藥液放冷后,邊攪拌邊緩慢加入乙醇使達規定含醇量,密閉冷藏24~48h,濾過,濾液回收乙醇,得到精制液。操作時應注意以下問題:①藥液應適當濃縮,以減少乙醇用量。但應控制濃縮程度,若過濃,有效成分易包裹于沉淀中而造成損失。②濃縮的藥液冷卻后方可加入乙醇,以免乙醇受熱揮發損失。③選擇適宜的醇沉濃度。一般藥液中含醇量達50%~60%可除去淀粉等雜質,含醇量達75%以上大部分雜質均可沉淀除去。④慢加快攪。應快速攪動藥液,緩緩加入乙醇,以避免局部醇濃度過高造成有效成分被包裹損失。⑤密閉冷藏。可防止乙醇揮發,促進析出沉淀的沉降,便于濾過操作。⑥洗滌沉淀。沉淀采用乙醇(濃度與藥液中的乙醇濃度相同)洗滌可減少有效成分在沉淀中的包裹損失。
水蒸氣蒸餾法
水蒸氣蒸餾法系指將含有揮發性成分的藥材與水共蒸餾,使揮發性成分隨水蒸氣一并餾出,經冷凝分取揮發性成分的浸提方法。該法適用于具有揮發性、能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞、在水中穩定且難溶或不溶于水的藥材成分的浸提。水蒸氣蒸餾法可分為共水蒸餾法、通水蒸氣蒸餾法、水上蒸餾法。為提高餾出液的濃度,一般需將餾出液進行重蒸餾或加鹽重蒸餾。常用設備為多能提取罐、揮發油提取罐。
滲漉法
滲漉法是將適度粉碎的藥材置滲漉筒中,由上部不斷添加溶劑,溶劑滲過藥材層向下流動過程中浸出藥材成分的方法。滲漉屬于動態浸出方法,溶劑利用率高,有效成分浸出完全,可直接收集浸出液。適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑;也可用于有效成分含量較低的藥材提取。但對新鮮的及易膨脹的藥材、無組織結構的藥材不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑,故應防止溶劑的揮發損失。
(1)單滲漉法
系指用一個滲漉筒的常壓滲漉方法。操作過程是:①粉碎藥材:粉碎度應適宜,一般以粗粉或最粗粉為宜。過細易堵塞;過粗不易壓緊,溶劑消耗量大,浸出效果差。②潤濕藥粉:藥粉應先用適量浸提溶劑潤濕,使之充分膨脹,避免在滲漉筒中藥粉膨脹而造成堵塞。③藥粉裝筒:滲漉筒底部裝假底并鋪墊適宜濾材,將已潤濕膨脹的藥粉分次裝入滲漉筒,應松緊適宜,均勻壓平,上部用濾紙或紗布覆蓋,并加少量重物,以防加溶劑時藥粉浮起。④排除氣泡:打開滲漉液出口的活塞,從藥粉上部添加溶劑至滲漉液從出口流出,溶劑浸沒藥粉表面數厘米,關閉滲漉液出口。⑤藥粉浸漬:一般提漬24~48h,使溶劑充分滲透擴散。⑥滲漉:打開滲漉液出口接收漉液,漉液流出速度以1000g藥材計算,通常每分鐘1~3ml.滲漉過程中應不斷補充溶劑。使溶劑始終浸沒藥粉。
(2)重滲漉法是將多個滲漉筒串聯排列,滲漉液重復用作新藥粉的溶劑,進行多次滲漉以提高滲漉液濃度的方法。重滲漉法溶劑利用率高,浸出效率高。滲漉液中有效成分濃度高,可不必加熱濃縮,避免了有效成分受熱分解或揮發損失。但所占容器多,操作較麻煩。主要設備為滲漉筒。
5結束語 由于條件限制,筆者沒有親自嘗試文中提到的部分提取方法,這篇文章只是介紹下當今中藥提取的主要方法而已。
第五篇:提取車間實習工作總結
提取車間實習工作總結
不覺間到公司提取車間工作(實習)已經有一個月有余,對提取車間的一些設備的操作,提取投料前的藥材處理等一系列工序有了初步了解;對一些地方提出了個人的看法和見解。
進提取車間的第一天的第一個崗位是在干燥,從設備的角度來了解公司的干燥設備有上海敏杰公司的連續低溫真空干燥一代、二代設備,還有兩臺用于干燥清肝利膽等一些其他小品種的真空干燥機。連續低溫真空干燥設備用于干燥公司主打品種。連續低溫真空干燥設備是在實現真空條件下,連續進料和連續出料的設備,其優點有干燥工藝實現自動化、連續化、管道化,降低干燥勞動強度,干燥工藝溫度可調(20-150℃),產品收率高,干燥時間短約20左右連續出產品,設備具有在線自動清洗,符合GMP要求;該設備對于一些需要保存含量要求低溫干燥的物料能在可控的溫度下適應該物料提高產品含量(如廣東紫珠浸膏的干燥)。存在的缺點就是對浸膏的要求較高,如浸膏密度過大易造成噴料口堵料;干燥機連續運行承載物料的履帶容易跑偏,履帶壽命不長;連續干燥操作觀察視鏡易被膏粉遮擋;浸膏密度控制在1.26~1.30(80℃);干燥時需加生藥粉攪拌均勻,加生藥粉量為12%左右,拌粉均勻度影響干燥速率,干燥溫度在110~150℃(這個溫度干燥是否是會造成干膏粉含量較低?)。煎煮有十個容量6噸的煎煮鍋,對應的濃縮設備有單效濃縮和兩臺雙效濃縮設備,煎煮和濃縮崗位聯動性較強,從煎煮到濃縮等所
有的藥液都經過管道鏈接通過液位差或真空吸入濃縮設備,最后浸膏通過單效真空濃縮機總混濃縮后進入下到工序。在相對應的1、2、3、4、5、6號煎煮罐有單效濃縮設備,藥液通過液位差進濃縮設備,其他剩余藥液通過泵泵入儲罐備用,7、8、9、10號罐對應兩臺雙效濃縮設備,藥液通過真空從儲罐吸入到濃縮設備中濃縮,濃縮后的冷凝水同過水泵可循環利用于煎煮。目前來看車間的煎煮濃縮設備屬較先進的;
煎煮濃縮崗位設備優點有設備聯動性強減少了人員勞動強度;節約濃縮時間,提高濃縮效率,減少藥液或浸膏受污染。當然也存在些缺點如需生產兩個不同品種就有可能存在混藥事故,建議在兩臺濃縮混合浸膏設備中增加衛生閥門來阻止不同品種產品藥液,減少不同藥液共用管道。
在煎煮和濃縮工序存在的問題是:1.藥液體積不能清楚的計算出來;2.相對于單效和雙效設備不能測定其濃縮藥液的相對密度,不能有效的控制在總混前浸膏的相對密度;
對于物料處理來看,現在車間做的已經相對較好的,對該破碎打粉的藥材都做了相應的處理,在這里有個個人的小建議就是對金毛耳草和地錦草提取煎煮部分進行有效的切制,這樣可以提高提取這兩位藥材的有效成分增加得膏率;(質量標準中需含量檢測和鑒別的兩位藥材)
提取車間因是單品種大量生產而設計是生產工藝設備,在設備不停的運轉工作時對設備本身就是一種超負荷的運轉,建議在班組員工
KPI考核內容中加人設備維護保養這條,比如定期對濃縮設備進行有效的清洗以防止設備因長時間工作而產生浸膏粘附在設備壁上造成濃縮效率下降,得膏濾下降等;其次在設備壁上粘附有浸膏必然造成濃縮需求蒸汽量增加導致不必要的蒸汽浪費;
車間員工GMP意識不強,未經系統培訓,建議在班組長KPI考核指標中增加對員工GMP知識的培訓并定期考核;環境衛生等都納入班組張KPI考核中,以期提高車間整體環境衛生;在班組長KPI考核中還可根據具體崗衛制定不同的考核指標,在考核在班組長試行一段時間后可在車間員工中使用,以期達到員工對GMP、操作現場環境、產品質量、設備維護保養等方面有很強的認識和能很好的執行車間制定的各項需完成的工作內容。
車間員工質量意識不強,對清場后設備的消毒等都未做到位。