第一篇：2012-廣東省實驗室資質認定獲證實驗室監督評審工作方案

2012年度廣東省實驗室資質認定獲證實驗

室監督評審工作方案

一、目的為了加強對廣東省實驗室資質認定獲證實驗室（以下簡稱“實驗室”）的監督管理，保證實驗室出具檢驗檢測數據和結果的公正性、科學性、準確性，確保實驗室的資質認定活動的法制性和有效性。

二、依據

《中華人民共和國計量法》、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《實驗室資質認定評審準則》。

三、范圍

獲得實驗室資質認定證書15-21個月的實驗室。

四、職責分工

省質監局（以下簡稱“省局”）負責制定實驗室監督評審工作方案，并根據情況以抽查的方式對監督評審方案的實施情況或評審組現場評審的全過程實施動態監督檢查。各地級以上市質監局（含深圳市市場監管局、順德區市場安全監管局，以下簡稱“市局”）負責方案的具體組織實施，對本轄區內實驗室的監督評審結果作出處理建議，并做好監督評審后處理工作。

五、監督評審組組成人員

監督評審由廣東省資質認定評審員組成監督評審小組，各市局計量科（處）派1名熟悉實驗室管理的人員擔任監督

員。

六、時間安排

監督評審工作按照“2012年度廣東省實驗室資質認定獲證實驗室監督評審計劃表”（見附件1，以下簡稱“計劃表”）進行。各監督評審組對每個被監督評審實驗室的具體評審時間，由市局與監督評審組長、被監督實驗室協商確定（聯系方式見附件2、3），由于今年監督評審的實驗室數量較多，各市局可根據實際情況自行調整評審時間，但要在今年內完成評審。

七、組織實施

（一）各市局同評審組長確定具體評審時間后，填寫“廣東省實驗室資質認定獲證實驗室監督評審通知書”（見附件

4），于現場評審前7個工作日通知被監督評審實驗室和評審組，并傳真一份至省局認證監管處存查。

（二）監督評審的現場評審程序按省局《廣東省質量檢測技術機構計量認證工作程序》（粵質技監?2001?62號）規定的現場評審程序進行。

（三）監督評審依據《實驗室資質認定評審準則》有關條款進行，主要內容如下：

1．對上次評審中提出的整改意見的落實情況進行驗證。

2．通過審查實驗室質量體系運行監督控制的情況（如管理體系內審和管理評審記錄、儀器設備的期間核查等），對實驗室質量管理體系有效性進行評價。

3．對上次評審后的變更（檢測標準、技術負責人、授

權簽字人變更等）進行確認，發現不具備條件的，予以取消或增加限制條件。

4.重點選擇能夠體現實驗室技術能力的、標準變更的或者在部分領域內有代表性的項目進行現場考核和現場考核試驗。現場考核項目覆蓋實驗室資質認定通過項目15%以上（不超過50%），應盡量選取有代表性的項目，如能力驗證結果可疑或離群的、檢測標準變化的項目（含上次評審未做過的項目）。

5．檢查實驗室參加實驗室間比對或者能力驗證活動的情況。

6．抽查原始記錄、檢測報告，檢查是否有超范圍開展檢測/檢驗；檢查實驗室是否出具虛假檢測或結論嚴重失實的報告。

7.被評審單位應在現場監督評審結束后7日內將“被評審單位對評審組成員的評價表”（見附件10）反饋省局認證監管處。

八、結果的處理

對于監督評審中發現的問題，實驗室應在1個月內完成整改；評審組長對整改情況進行確認后7日內，將《評審報告》（包括整改報告）及相關材料交相關市局，市局應于7日內填寫“廣東省實驗室資質認定現場評審監督員用表”（見附件5-8），連同所有的評審材料一并報省局認證監管處。

九、其他事項

（一）省屬實驗室的監督評審工作由省局具體組織實施。

（二）各實驗室需要將監督評審與實驗室資質認定其他評審一同進行的，必須提前向省局認證監管處提出書面申請，經批準后方可同時進行。

（二）各市局應做好組織協調工作，確保按“計劃表”完成監督評審。監督評審的評審組成員若有變動，應及時上報省局認證監管處，經同意后方可調整。

（三）各市局對監督評審中發現實驗室存在嚴重問題的情況，應及時向省局認證監管處報告。在評審中不得臨時增加復評審、擴項、標準變更、名稱變更、授權簽字人變更等評審，需要和上述評審一起進行的，要提前向省局提出書面申請，經批準后可以進行。

（四）各市局應做好監督評審的后處理工作。對存在超出實驗室資質認定項目/參數范圍對外出具檢測報告的實驗室，或者已被撤銷相關實驗室資質認定項目或被暫停/撤銷實驗室資質認定證書的情況下仍對外出具蓋有CMA/CAL標志的檢驗報告的實驗室，應依據有關法律法規處理。

（五）各地在監督評審中遇到的問題，請及時與省局認證監管處聯系。

聯 系 人：梁洪榮、楊哲

聯系電話：020-84250492、020-84431230

傳真：020-84403466

電子郵箱：gdscma@126.com

附件：1.2012年度廣東省實驗室資質認定獲證實驗室監

督評審計劃表

2.監督評審組成員聯系方式

3.各地級以上市質監局計量科（處）聯系方式

4.廣東省實驗室資質認定獲證實驗室監督評審通知書

5.監督員公正性申明

6.監督員現場評審監督工作記錄表

7.監督員對評審組成員的評價表

8.監督員現場評審監督情況記錄表

9.現場評審結果處理建議書

10.被評審單位對評審組成員的評價表

第二篇：資質認定獲證實驗室自查報告

資質認定獲證實驗室自查報告

根據市質量技術監督局《關于開展2012實驗室資質認定專項監督檢查的通知》（X質局字〔2012〕XX號），文件精神，我站迅速組織全體人員進行了學習，嚴格按照《通知》內容并參考《實驗室資質認定評審準則》的相關要求，從實驗室是否“遵守法律法規，誠信檢測活動”和是否“完善管理體系建設，保障檢測質量安全”兩方面內容進行了細致全面的自查，并對自查中暴露出的問題進行了整改，現將我站自查情況報告如下：

一、實驗室組織機構情況

根據《通知》要求，我站從依法注冊、體系文件、人員情況、內審、管理評審、技能培訓等方面進行了自查，自查情況如下：

1、我站依法注冊并進行合法有效登記，為獨立事業法人，注冊號為：事證第XXXXXXXXX號，有效期為：2012年4月X日至2013年3月X日；實驗室管理機構職責明確，能夠做到按規履責；實驗室制定了保證第三方公證檢驗的措施并得以實施；體系文件覆蓋全部要素，滿足評審準則要求，對實驗室運行中的每一項工作都做到了可控；我實驗室對技術負責人、質量負責人、內審員、監督員、實驗室主任進行了任命，有任命文件；實驗人員做到持證上崗；人員培訓能夠按計劃進行且有記錄，隨機抽查培訓計劃和記錄，內容能夠滿足要求。

2、經自查，我實驗室每年進行一次實驗室質量管理的內部審核和管理評審，與計劃相符，內審和管理評審中審核內容明確，審核出的問題能夠及時改正，并杜絕了問題的重復發生。

二、檢測過程管理

根據《通知》要求，我實驗室從儀器設備管理、實驗室環境及安全管理、樣品管理、合同管理等方面進行自查，自查情況如下：

1、經對實驗室的資料進行抽查，我實驗室的儀器設備管理制度齊全、措施得當，并能夠按規定實施；儀器設備技術狀態良好，能夠按計劃進行核查和檢定/校準；

2、實驗室環境能夠滿足檢測要求，特別是對溫度、濕度有特殊要求的區域，環境條件全部能夠滿足規范要求。

3、經查看資料和現場考核，我單位樣品管理制度完善，標示清楚，流轉過程記錄詳實齊全。通過我實驗室對新來的試驗人員的考核，個別試驗人員對樣品管理的程序不熟練，針對這種情況，我實驗室已進行了多次培訓和演練，現已全部熟練掌握。

4、經對我實驗室所簽訂的業務合同進行檢查，合同按照國家相關的合同范本執行，內容規范齊全、責任明確，同時我實驗室對合同經過細致嚴謹的評審。

三、檢測報告

根據《通知》要求，我實驗室從檢測報告格式、結論、簽字、檢測記錄、執行標準、內部質量控制、檢測偏離以及委托單、記錄、報告的相符性進行了自查，自查情況如下：

1、對從今年5月資質認定證書取得以來的所有監測報告進行了抽查，經核查我站出具的檢測報告、記錄格式正確、信息充分；檢驗結論用語正確，負責人簽字符合要求；檢測所用規范、標準、規程現行有效；委托單、記錄、報告完全相符，沒有出現虛假數據或虛假報告。

2、我實驗室制定有內部質量控制方案和實施計劃。

四、檢測行為

根據《通知》要求，我實驗室從證書有效期、超范圍檢測、分包檢測、防腐違規行為查處、用戶意見征求及申訴處理等方面進行了自查，自查情況如下：

1、我實驗室計量認證證書有效期為201X年X月X日，現出具的檢測報告合法有效；未出現超出資質認定范圍且帶CMA標志的報告；未出現業務分包情況。

2、我實驗室建立了一整套防止商業賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經常性的對全體員工進行教育培訓；在檢測過程中未出現牟取不當利益和違規收費現象。

3、我實驗室關于客戶意見、申訴投訴的制度健全，渠道暢通。并且有申訴和投訴受理登記表。經自查，全年未發生申訴投訴事件。

五、檢查中存在的問題

我實驗室通過附件1檢查表的自查中國共產黨發現2項基本符合，分別是2.3和2.8為基本符合。按照2.3要求我站像上級環保部門申報了持證上崗考核申請表，將新進人員全部納入考核范圍，力爭全部監測人員做到持證上崗并滿足其崗位要求。按照2.8的要求，已將原始記錄中加入儀器編號的內容。

通過本次自查活動，我實驗室認識到在管理活動和檢測行為中還存在少數問題并得以及時糾正，為提高我實驗室的整體管理水平起到了促進作用。同時，質量監督管理工作是一項長期性、系統性、經常性的工作，我實驗室將在今后的工作中，以相關法律、法規為基準，經常性的開展自查自糾活動，從而不斷向更高水平的質量管理方向邁進。

第三篇：2012年資質認定獲證實驗室監督檢查自查報告

2012年資質認定獲證實驗室監督檢查

自 查 報 告

根據XXX質量技術監督局《關于做好2012實驗室資質認定專項監督檢查工作的通知》（X質監局發〔2012〕85號）文件要求，我中心極為重視，立即按照通知內容及《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的相關要求，從遵守法律法規、誠信檢測活動和完善管理體系建設、保障檢測質量安全兩大方面對實驗室組織機構、檢驗過程管理、社會監督機制及內部質量管理等方面進行了全面細致的自查，并對自查中發現的問題進行了整改，現將自查情況報告如下：

一、遵守法律法規，誠信檢測活動

1、XXX疾控中心屬全額撥款衛生獨立事業法人單位，法人證號：XXXXXX，組織機構代碼證號：XXXXX。XXXX年X月X日通過實驗室資質認定計量認證首次評審，證書編號：XXX；XXXX年X月X日通過實驗室資質認定計量認證復評審，證書編號：XXXXX；XXXX年X月X日通過食品檢驗機構資質認定首次評審，證書編號：XXXXX。

2、經自查，我中心實驗室從2009年以來，都嚴格按照資質認定核準范圍向社會提供具有證明作用的數據和結果，未出現超出資質認定范圍且帶CMA標志的報告，建立了一整套防止商業賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經常性地對全體人員進行教育培訓，在檢測過程中未出現牟取不當利益和違規收費現象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴（抱怨）處理程序”等，并進行宣貫和實施，無偽造檢驗數據和結果的行為。到目前為止，無申訴、投訴現象發生。

3、自查三份檢驗報告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預防控制中心檢驗專用章”，計量認證考核確認了三名授權簽字人，食品檢驗機構資

質認定考核確認了二名授權簽字人。

二、完善管理體系建設，保障檢測質量安全

1、中心管理機構職責明確，能夠做到按規履責。XXXX年X月建立了質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業指導書和質量記錄四個層次，各層次文件之間接口明確，已經三次修訂。XXXX年X月根據《食品檢驗機構資質認定評審準則》的要求對體系文件進行了修訂，質量手冊增加了“第六章 實驗室開展食品檢驗的技術要求”，程序文件增加了“食品檢驗工作程序”，并制訂了食品檢驗的相關作業指導書和質量記錄文件。體系文件內容覆蓋評審準則的各個要素，能服務于實驗室的質量方針和目標。

2、中心對技術負責人、質量負責人、內審員、質量監督員、質量控制室負責人、各檢驗室負責人、樣品管理員等進行了任命，有任命文件；檢驗人員全部持證上崗。

3、經自查，中心每年開展一次實驗室質量管理內部審核和管理評審，與計劃相符，內審和管理評審中內容輸入輸出明確，審核出的不符合項按“不符合項糾正預防措施程序”及時進行了整改，并杜絕了不符合項的重復發生。對日常監督中發現的不符合項及時進行糾正，并制訂有效的預防措施。

4、經對原子吸收分光光度計、分析天平及恒溫培養箱進行抽查，我中心實驗室的儀器設備管理制度齊全，制訂了“儀器設備管理維護程序”、“檢測儀器設備檢定、校準程序”及“儀器設備運行檢查程序”，儀器設備技術狀態良好，正確使用了三色狀態標識，能夠按計劃進行期間核查和檢定/校準。實驗室按照內部質量控制計劃的要求，每年參加能力驗證活動，2009年至2011年累計參加國家、省、州組織的質控考核和能力驗證8次，其中考核結果不合格一項、能力驗證有問題一項，已進行整改。

5、中心不斷完善內部質量控制管理，按“要求標書合同評審程序”進行合同評審，按“樣品管理程序”對樣品進行流轉、標識管理，使用有證標準物質和國家現行有效的標準方法進行檢驗/檢測，按“檢驗報告管理程序”的規定有效控制報告的發送，按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗原始記錄資料。經查看資料和現場考核，中心樣品管理制度完善，標識清楚，流轉過程記錄齊全，但個別檢驗人員對樣品管理的程序還不熟悉，針對這一情況，質控室已進行了多次培訓和演練，現已全部熟練掌握。

6、中心制訂了“實驗室的環境設施要求及監控程序”，其環境條件基本能夠滿足檢測技術的要求。

通過本次自查活動，使我中心在質量管理和檢驗行為中存在的問題得以暴露并得到及時改正，對質量管理水平的整體提高起到了非常大的促進作用。同時，實驗室質量管理工作又是一項長期、系統、經常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關法律、法規為基準，經常性地開展自查自糾活動，不斷提高質量管理的水平，為人民的健康服務。

二〇一二年X月XXX日

第四篇：2012年資質認定獲證實驗室監督檢查自查報告

2012年資質認定獲證實驗室監督檢查

自 查 報 告

根據邢臺市質量技術監督局文件要求，我中心極為重視，立即按照通知內容及《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的相關要求，從遵守法律法規、誠信檢測活動和完善管理體系建設、保障檢測質量安全兩大方面對實驗室組織機構、檢驗過程管理、社會監督機制及內部質量管理等方面進行了全面細致的自查，并對自查中發現的問題進行了整改，現將自查情況報告如下：

一、遵守法律法規，誠信檢測活動

1、經自查，我中心實驗室從2009年以來，都嚴格按照資質認定核準范圍向社會提供具有證明作用的數據和結果，未出現超出資質認定范圍且帶CMA標志的報告，建立了一整套防止商業賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經常性地對全體人員進行教育培訓，在檢測過程中未出現牟取不當利益和違規收費現象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴（抱怨）處理程序”等，并進行宣貫和實施，無偽造檢驗數據和結果的行為。到目前為止，無申訴、投訴現象發生。

1、自查三份檢驗報告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預防控制中心檢驗專用章”，計量認證考核確認了三名授權簽字人，食品檢驗機構資質認定考核確認了二名授權簽字人。

二、完善管理體系建設，保障檢測質量安全

1、中心對技術負責人、質量負責人、內審員、質量監督員、質量控制室負責人、各檢驗室負責人、樣品管理員等進行了任命，有任命文件；檢驗人員全部持證上崗。

2、經自查，中心每年開展一次實驗室質量管理內部審核和管理評審，與計劃相符，內審和管理評審中內容輸入輸出明確，審核出的不符合項按“不符合項糾正預防措施程序”及時進行了整改，并杜絕了不符合項的重復發生。對日常監督中發現的不符合項及時進行糾正，并制訂有效的預防措施。

3、中心不斷完善內部質量控制管理，按“要求標書合同評審程序”進行合同評審，按“樣品管理程序”對樣品進行流轉、標識管理，使用有證標準物質和國家現行有效的標準方法進行檢驗/檢測，按“檢驗報告管理程序”的規定有效控制報告的發送，按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗原始記錄資料。經查看資料和現場考核，中心樣品管理制度完善，標識清楚，流轉過程記錄齊全，但個別檢驗人員對樣品管理的程序還不熟悉，針對這一情況，質控室已進行了多次培訓和演練，現已全部熟練掌握。

4、中心制訂了“實驗室的環境設施要求及監控程序”，其環境條件基本能夠滿足檢測技術的要求。

通過本次自查活動，使我中心在質量管理和檢驗行為中存在的問題得以暴露并得到及時改正，對質量管理水平的整體提高起到了非常大的促進作用。同時，實驗室質量管理工作又是一項長期、系統、經常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關法律、法規為基準，經常性地開展自查自糾活動，不斷提高質量管理的水平，為人民的健康服務。

第五篇：2013年資質認定獲證實驗室監督檢查自查報告(醴陵)

醴陵市土壤肥料工作站實驗室運行報告

醴陵市土壤肥料工作站 二〇一五年五月十一日

開展管理規范、業務精湛、具有示范帶動作用的化驗室建設工作對于提高化驗室土壤肥料檢測能力和管理水平具有重要意義。醴陵市土壤肥料工作站化驗室自2006年開展測土配方施肥工作以來，在上級業務部門的大力支持下，在市農業局的精心組織和正確領導下，認真扎實工作，每年都能按照年初方案圍繞測土配方施肥項目圓滿完成了各項檢測任務，積極開展了土壤肥料化驗工作，取得了明顯成效。化驗條件進一步改善，檢測能力進一步提升，服務水平進一步提高，為我市土壤肥料工作提供了有效的技術支撐。現將有關情況總結如下：

一、遵守法律法規，誠信檢測活動

1、醴陵市土壤肥料工作站屬全額撥款獨立事業法人單位，法人證號：143028100298。實驗室在登記（注冊）地點執業，未在異地設立分支、代理機構。主要承攬土壤肥料的檢測工作，我單位實驗室具備湖南省質量技術監督局頒發的計量認證證書，證書編號：2012181837V，有效期至2015年3月7日。

2、我站嚴格按科學、公正、準確的方針進行檢測，做到了不偽造檢測數據，不出具虛假檢測報告。檢測工作按照資質證書認定范圍進行，沒有發生超出資質范圍的檢測，檢測報告均按要求加蓋資

質證書對應的印章，并經授權簽字人批準簽字。取得實驗室計量認證資質后，共向社會接收肥料樣品30批次（送檢），土壤樣品34批次，出具《檢驗報告》37份，沒有接到一份顧客的投訴。為我市肥料質量管理和耕地質量管理提供了可靠的檢測依據。

3、檢驗活動相關的原始記錄符合要求，并妥善管理、保存。

二、完善管理體系建設，保障檢測質量安全

1、我單位建立了完善的質量檢測管理體系文件和制度，建立并及時修訂質量手冊、管理程序文件和實驗作業指導書。同時建立了實驗人員上崗制度，實驗人員安全管理制度、質量檢測責任制和相應考核、獎懲等制度，制度文件均在受控范圍之內。

2、我站明確了實驗室最高管理者、技術負責人、質量負責人，均進行了書面文件任命，有明確質量管理、技術管理和業務管理職能，業務檢測室劃分和人員崗位職責明確，各部門能夠按照職責認真開展工作，保證了各項管理工作落實到位。

3、一直以來我單位認真開展內審和管理評審工作，促進各項工作持續改進和發展；制定了期間核查、監督檢查、人員培訓計劃，并認真組織實施。實驗室定期開展了監督檢查，每年進行一次實驗室質量管理的內部審核和管理評審。監督檢查起到了規范程序和糾正不足規范檢測工作的作用。質量體系內部審核，內審范圍覆蓋了最高管理者、技術負責人、質量負責人、內審管理、管理評審、檢測能力等全部要素及全部部門。管理評審的范圍涵蓋《資質認定評審準則》規定的內容，有文件化的輸入報告，管理評審做出的規定得到有效落實。檢測人員培訓和考核工作按計劃能夠認真實施，檢

測人員全部持證上崗，人員技術能力滿足檢測崗位要求。

4、按計劃進行核查和檢定/校準；自校準的儀器設備制度有溯源圖和校準規程，且記錄、報告齊全；定期開展了儀器設備的期間核查，保持了設備的準確、可靠、穩定。同時，實驗室根據檢測業務需要，配備了對應的標準物質。實驗室嚴格管理實驗標準物質、供應品的采購和驗收，做到進場物質檢測報告、合格證、說明書齊全，同時進場驗收認真核查保質期和物品狀態，做到先校驗再使用。實驗室嚴格控制檢測環境和條件，實驗人員能夠認真記錄檢測環境條件，各檢測室布局合理且采取有效隔離措施，溫度控制和濕度調節設備配備齊全有效，保證了環境條件滿足規范要求。

5、我單位加強了樣品流轉過程的控制管理，建立完善了樣品管理制度，對樣品室進行了規范化調整，樣品流轉過程做到了標示清楚，記錄詳實齊全，樣品處理認真履行與客戶的約定。

6、經對部分檢驗報告進行抽查，我單位出具的檢驗報告記錄格式正確、信息充分；檢驗結論用語正確，沒有出現虛假數據或虛假報告。檢測所用規范、標準、規程現行有效；到目前為止，我單位雖制定了關于分包項目的相關規定，但所開展的業務中未涉及分包項目。

7、我單位制定有內部質量控制方案和實施計劃，到目前為止，組織內部人員比對10次，參加了全國農技中心和湖南省農業廳組織的盲樣考核實驗3次，考核結果均合格。通過比對工作驗證了設備和人員能力，進一步提高了相應檢測業務的規范性。

8、我單位關于客戶意見、申訴投訴的制度健全，渠道暢通，到

目前為止未出現申訴、投訴現象。

9、結合我實驗室的管理，對管理軟件進行了修改和完善，定期請軟件技術支持單位對管理軟件進行維護，保證了管理軟件的運轉正常。

本次自查活動，也暴露出了我單位在管理活動和檢驗行為中存在的一些問題，我們均進行了及時的改正，促進了我單位管理水平的整體提高。實驗室管理工作是一項長期性、系統性、經常性的工作，我單位將以這次資質認定專項監督檢查為契機，在今后的工作中，以相關法律、法規為基準，進一步規范自身管理，經常性的開展自查自糾活動，提高檢測和服務水平，為我市農業技術推廣事業做出應有的貢獻。