第一篇：總結2010年藥學大事（大全）

原創]2010藥聞藥事的十大關鍵詞

一元復始，萬象更新。2010年即將過去，2011年款款而來。生活的長河總在不經意間邁過一年又一年。2010年有太多的精彩，太多的感動，太多值得回憶的任何事。我只想從自己的視角理一理2010不可忘記的藥聞藥事。

一、基本藥物制度

2010年正式啟動和部署國家基本藥物制度工作，無疑是醫改過程中涉藥的主要改革項目。據《2009版國家基本藥物目錄(基層版)》規定，國家確定307種基本藥物。同時，考慮到地區差異和民眾用藥習慣，國家還允許各省(區、市)合理增補部分藥物。目前，已有14個省(區、市)公布了增補品種。到年底全國有一半以上鄉鎮衛生院和社區醫療機構實行了基

本藥物制度。

點評：基本藥物制度的推行，旨在保障基層用藥的安全有效和方便可及，減輕民眾用藥負

擔。這項制度推行一年來，確實取得了一定成績，但也存在一些問題：

1、現行的基本藥物目錄范圍比較窄，品種單一，無法滿足實際用藥需求，導致基層醫療技

術人員流失。使一些常見病、多發病、慢性病患者又重新扎堆大醫院。

2、遴選基本藥物的時候，決策部門秉承的原則是該藥物在市場運用非常廣泛、質優價廉。但是在地方實踐時，在集中采購這一環節，則多是以低價為先決條件。也正是因為低價，造成了一些藥物品種無法供給。很多大廠家不生產基本藥物，轉而生產其他的藥品。基本藥物的生產逐漸向中小企業集中，很多中小企業又不具備生產這些藥物的質量資質。

3、基本藥物實施零差率銷售，這樣的資費負擔方式，令地方政府尤其是中西部經濟欠發達地區的政府壓力較大。另一方面，由于地方財力不足，多渠道補償政策不到位，基本藥物實施零差率銷售以后，對基層醫療衛生機構影響較大，有的甚至面臨生存困境。

上述幾個問題的解決時保證基本藥物制度順利推行的關鍵。

二、天價藥

5月15日，央視以《蘆筍片成本僅15.5元 醫院售價高達213元》為題批露了湖南省湘雅二醫院，一瓶出廠價為15.5元的癌癥輔助治療藥物蘆筍片，批發價漲至30元，而到了醫院集中招標采購環節指導價飊至136元，醫院再在此基礎上進行50％的加價，由此十幾塊的藥到了患者手中高達213元，遠超出廠的13倍。這是藥品價格“虛高”的一個極端的事

例，點評：只要看到這則新聞的人就會有罵人的沖動，面對“天價藥”，人們叫苦連天，在彰顯生命珍貴的醫院，卻是經濟利益占據著一切，在這個極端的事例面前，醫院已成為“披著羊皮的狼”。其實，把責任全部加給醫院也不太實際。因為醫院背后如果沒有嚴格的物價部門的監管，也不會如此“膽大包天”。藥品價格“虛高”已成民眾深惡痛疾的一個社會病。好在國家正在采取措施：一是合理調整政府管理價格的范圍，即發揮市場的調節作

用，又注意承擔政府管理的責任，重點管理住臨床使用量大面廣的處方性藥品價格；二是由國家制定基本藥物零售指導價，鼓勵基本藥物的生產和使用；三是切實加強流通環節藥品差價率的管理，壓縮中間環節加價水平；四是逐步降低醫療機構銷售藥品的加價率。上述舉措是否能有效遏制藥品價格“虛高”，或是會有“按下葫蘆起來瓢”新問題產生，只能拭目以待。

三、處方點評

2010年3月，衛生部出臺了《醫院處方點評管理規范（試行）》，要求對醫療機構的處方實施點評。這一制度的推行，對提高醫療機構的處方質量，促進合理用藥有積極的作用。但醫院的處方量非常大，內容也比較復雜，怎樣將處方點評落到實處，使其發揮應有的作

用？還有待實踐的論證。

點評：首先，要弄清楚處方點評是事前管理，還事后評價。醫院的處方的點評質量如何，有很多的影響因素。譬如，與點評人員是否具備豐富的臨床用藥經驗及藥學知識；如何利用點評的結果促使規范用藥，提高醫療處方質量。其次，處方點評工作，不能為點評而點評，需要做好與醫生的溝通工作，讓其明白處方中存在的問題，防止重復出現相同的錯誤。但是，醫療機構處方點評工作還處在倡導期，有些醫療機構的處方點評工作流于形式，還

有很醫療機構根本沒有執行。

四、藥事服務費

今日，廣東佛山市物價局通過官網正式發布了《國家三部委有關改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》（以下簡稱《意見》）。這也意味著備受關注的公立醫院推行“藥事服務費”以緩解“看病貴”問題有了“試驗田”。此次公布的《意見》首次明確：公立醫院可根據醫療機構在藥品采購、儲存、管理、分發過程中的成本、醫師開具處方的成本和藥師提供藥學服務的勞務費用，設立藥事服務費，同時相應降低醫療機構銷售藥品加價率。

藥事服務費門診以每人次為計費單位，住院以床日為計費單位

點評：設立“藥事服務費”，與原來醫院藥品銷售加成從經濟角度來看，沒有實質上的差別，只是換一種說法而已。首先，收取“藥事費”后，實際上醫院和藥店同樣存在同藥不同價的問題。其次。藥事服務費”無論按哪種形式收取，都必然和處方、藥物掛上鉤，只要開出的藥物越多，或處方越多，醫療機構收取的“藥事服務費”就越多。醫院“藥品收入”與醫院經濟利益的鏈條非但沒有斬斷，聯系的更緊密，并不能解決“以藥補醫”的問題。實際上，繞了一個圈子又回到了問題的原點。物欲橫流，價值顛倒、道德失衡是當前的社會病。為了賺錢，為了賺更多的錢，各行各業都在找“對策”。所以有了中國的流行語“上有政策，下有對策”。一直以來，“看病貴”不僅僅在于“以藥養醫”，且“藥價貴的問題并不在醫院”，這樣一些顯而易見的事實，為什么大家都視而不見？實際上除了“以藥養醫”還有“設備養醫”，“過度醫療”等問題。所以不要把簡單問題復雜化，不要祈求“偏方能治大病”。就藥品流通的亂象，還是要：從拯救廉價藥、確保救命藥、鼓

勵專利藥、縮水“老藥新價”入手。政府應盡快伸出政策的“推手”，扭轉藥品市場的亂

象，不要再繞圈子了。

五、新版《藥典》

2010版藥典于10月1日正式頒布實施。新版《中國藥典》收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控，確保人民用藥安全有效而依法制訂的藥品法典，是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據，是國家藥品標準體系的核心，也是開

展國際交流合作的重要內容。

點評：中國藥典》編輯的發展和提高，是符合醫藥工業快速發展的需要，是我國現代化制藥工業時代特征的體現。新版藥典的特點是：

1、加強了藥品安全性檢查總體要求，大幅度增加或完善了安全性檢查項目，提高了對高風險品種的標準要求，強化了對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制，使藥品安全性得到進一步保障。

2、新版藥典中藥收載品種數量大幅度提高，中藥品種分別增加和完善了安全性質控指標，解決了中藥飲片標準問題，并大幅增加了符合中藥特點的專屬性鑒定。

3、現代分析技術，如離子色譜法、核磁共

振波譜法等成熟新技術方法的收載和新技術的擴大應用也是新版藥典的另一特點。江蘇張家港一醫院輸液兒童意外死亡，藥師被暫停執業經調查，專家組認為：急診接診醫師擬診基本正確、治療符合規范，醫院搶救及時。在治療搶救過程中，醫院存在的缺陷為，鹽酸甲氧氯普胺和碳酸氫鈉應當要避免配伍（配伍是醫療專業名詞：配伍是指有目的地按病情需要和藥性特點，有選擇地將兩味以上藥物配合同用），但目前未見該配伍引起患者死亡的報道；由于患兒病情變化急驟，病程短暫，醫院對患兒出現的病情突然變化認識不

足。

對患兒的死亡原因，專家組認為可能為過敏性休克、暴發性心肌炎或病毒性腦炎。但患兒死亡后未做尸檢，封存的剩余液體未做檢測，無法最終確定死亡原因，醫院存在的缺陷與

患兒死亡之間的因果關系也無法判定。目前，監察部門已經介入調查。

六、藥品回扣

今年有多起醫療回扣事件被曝光：

12月10日，《中國新聞周刊》以“湖南湘雅醫院牽出腐敗窩案”為題披露，湘雅醫院設備科科長劉建輝以及采購員黃筑華和楊回亮、護士長李思、藥劑科主任李新中、湘雅醫院

《中國普通外科》雜志編輯部編務姜輝等被檢方帶走調查。

6月3日寧波19名醫務人員收受藥品回扣受到嚴肅查處一張神秘清單引爆全國論壇；國內享有盛名的湘雅醫院，多名負責藥品設備采購的工作人員被曝涉嫌商業賄賂，當地紀委等

部門已介入調查。

此前20天，杭州“U盤回扣門”轟動一時，一網名“黑心的藥販子”在一家論壇貼出疑似醫藥公司內部資料，浙江金華、麗水等地11家醫院20余名醫生涉嫌收受回扣。再往前，北京腫瘤醫院2名醫生被偷拍索要回扣視頻??

點評：醫療回扣歪風令公眾深惡痛絕，在國家大刀闊斧推進醫改的背景下，從預防到監督、從治標到治本，本該環環相扣的治理鏈條似乎并不嚴密。面對頻頻發生的醫療回扣丑聞，人們想知道，究竟哪一根鏈條斷了？杏林中一棵樹枯萎了，那是這棵樹地機體有毛病。如果一園子的樹都枯萎了，則應該是土壤和環境問題。存在于醫療行業的“賄賂”行為，為什么屢禁不止？就是應為有它賴以生存的土壤和環境。這個土壤就是藥品生產和經營管理的缺失，藥品供大于求，藥品價格體系混亂；這個環境就是討論了多年的社會原因——政府對醫療財政投入嚴重不足、醫療資源結構失衡、醫療保險發展緩慢、醫療市場管理滯后等實際問題。因此，在亮劍“治賄”之時，既要嚴懲犯罪，又要治病救人。在盡快改良土壤和環境的前提下，改革醫療機構運營機制，建立和完善管理制度，規范醫療服務行為，理順醫務人員分配制度，取消向醫務人員下達經濟任務等逐利行為導向的管理方法。

七、超級細菌

10月26日，新華網北京１０月２６日電（記者王茜）中國疾病預防控制中心２６日在京召

開攜帶ＮＤＭ－１耐藥基因細菌檢測情況通氣會，通報發現三例耐藥細菌病例。據介紹，這三個病例分別來自寧夏回族自治區和福建省。近期，中國疾病預防控制中心和中國軍事醫學科學院的實驗室在對既往收集保存的菌株進行ＮＤＭ－１耐藥基因檢測，共檢出３株ＮＤＭ－１基因陽性細菌。所謂超級細菌指的是細菌產生的一種耐藥基因，其學名叫“新德里金屬－β－內酰胺酶1”(下稱NDM-1)，該基因能在細菌中廣泛復制和轉染，并能生成出一種β－內酰胺酶。這種酶可以水解臨床應用最廣泛的抗菌藥物。它幾乎是“刀槍不入”，所以被稱為超級細菌。超級耐藥細菌的出現，讓人們正視這樣一個現實，中國已經是世界上抗生素濫用最嚴重的國家之一。

點評：抗生素在生活中廣泛存在，抗菌藥濫用在我國無處不在，醫療機構的抗菌藥不合理使用；藥店無處方銷售；家畜家禽飼料添加抗菌藥等等。這些象都是細菌耐藥的“加

速器”。

實際上，早在2004年10月9日衛生部、國家中醫藥管理局、總后衛生部就公布了《抗菌藥物臨床應用指導原則》，就細菌性感染的抗菌治療原則、預防應用抗菌藥物原則、制定合理用藥方案及管理進行了闡述并提出了要求。2006年1月，歐盟就已全面禁止在飼料中使用生長素、抗生素作為飼料生長添加劑。2008年，國內有政協委員曾向兩會提交提案稱，在中國，抗生素被普遍用于牲畜的飼料添加劑，食物污染是更大的原因，當人食用了這些

含有抗生素殘留物的奶和肉制品，會致使體內病菌耐藥性明顯上升。

但是，上述這些舉措收效甚微，于是有專家建議針對抗菌藥濫用立法：國家應出臺相應抗生素使用法規，嚴格控制抗生素生產和使用量，將衛生部頒布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》升級為由國務院頒布的《中華人民共和國抗菌藥物臨床應用條例》。內容應該包括：對抗生素的生產進行總量控制，組織合理用藥監督檢查，普及合理用藥知識，提高醫生使用抗生素水平，嚴格禁止將臨床應用的或人畜共同應用的抗微生物藥用作飼料添加劑或促

生長劑等。

八、藥學會

2010年藥學會及第十屆藥師周11月5日至7日在天津市舉行。全國人大常委會副委員長、中國藥學會理事長桑國衛院士，天津市市長黃興國等以及兩院院士、特邀嘉賓、中國藥學會理事、各地藥學會秘書長、藥學專家學者等近2000人參加了本次盛會。今年大會主題是“發展生物醫藥新興產業，保障人民身體健康”。本次大會為無煙會議，同時中國藥學會

向全國廣大藥學科技工作者發出倡議：拒絕煙草 干凈呼吸。

點評：近年來，生物醫藥新興產業以其高投入、高風險、高收益的“三高”特點，成為全球新一輪高新技術產業競爭的焦點。深化醫藥衛生體制改革，加快培育生物新興醫藥產業，轉變經濟發展方式，是我國在新的歷史時期把握新科技革命戰略機遇、全面建設創新型國家的重大舉措，未來數年生物醫藥新興產業將發展成為我國高技術領域支柱產業和國民經濟主導產業。本次大會，通過對生物醫藥科技領域及生化與生物技術藥物、中藥和天然藥物等相關專業領域廣泛交流，分析研討生物醫藥科技和產業領域以及藥學學科發展現狀和前景，展望了我國醫藥衛生科技事業發展未來，必將為發展生物醫藥新興產業、創新型國家建設和構建和諧社會發揮重要的推動作用。但是每年一次的藥學會，似乎頻率過

高。

九、假藥案

2010年SFDA公布的十大假藥案：

北京藥監部門查處利用互聯網進行假藥宣傳并利用郵遞渠道銷售假藥案件；浙江省藥監部門查處非法生產經營吉非替尼假藥案；上海藥監部門查處利用互聯網違法經銷Ａ型肉毒素案；廣東省揭陽市和深圳市藥監部門查處假冒知名品牌藥品案件；湖北武漢藥監部門查處甘俊波等人制售假藥案；吉林省遼源市藥監部門查處“５?１３”生產銷售假藥案；遼寧省沈陽市藥監部門查處制售假冒“參七心疏膠囊”假藥案；江蘇省徐州、鹽城、連云港、南通、無錫等地藥監部門查處制售假藥案；西安市藥監部門查處陜西偉達藥品國際電子商務有限公司網絡銷售假藥案；黑龍江鶴崗市藥監部門查處路書勇非法加工銷售假藥案黑龍江鶴崗市藥監部門查處路書勇非法加工銷售假藥案等。。。還沒有包括上海一醫院“眼

科門”假藥案。

點評：假藥是指非原廠家生產的仿制偽劣藥品。但在法律意義上，凡是違反《藥品管理法》、未經國家藥監部門批準即進口、未經檢驗即銷售、所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍、變質、被污染的，違法任何一條都構成法律意義上的假藥。假藥案每年都有，打擊制售假藥行為是一件系統工程，需要拓展部門聯合執法機制，也需要加大對跨地區案件的查辦力度，還需要加強政企合作，更需要政府鼓勵企業構建'打假同盟'，并在政策、信息、技術等方面給予指導和幫助。SFDA正在建立打擊假藥長效機制，制假與打假歷來都是毛和

貓和老鼠的關系。

十、“曲美”退市

10月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布緊急公告，宣布停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀；類似的還有，治療糖尿病藥物文迪雅(Avandia)有引發心血管疾患的風險，這種藥物的銷售將在歐洲遭禁止并在美國受到限制；海市第一人民醫院數十位眼疾患者，因注射一種叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的藥劑，導致眼睛失明；維C銀翹片安全性提示等。為此，都曾引起媒體、社

會一片熱議。

點評：

1、不能簡單地說“曲美”等事件折射藥品監管不力。任何一個已上市藥物在任何國家都是一個很復雜和嚴肅的事情。如果我們回顧FDA和EMA對西布曲明停止銷售的過程，看得出都是非常謹慎和需要比較長的時間來作出相應的反應。

2、大家不要只盯著“曲美”。還應警惕藥品演變“健字”、“食字”，貽害老百姓。譬如，前幾年市場上就有含西布曲明的“減肥精糧”、“纖麗寶牌玉人膠囊”、“螺旋藻減肥膠囊”、“麗美1+1減肥膠囊”等保健食品的出現。由于避開“藥”，加上銷售廣告遍地開花、義診、免費試用、專家講座、明星代言、雇“托”造勢等五花八門的促銷手段，這些充滿溫情的陷阱，更容

易讓消費者“迷眼”，危害會更大。

3、處方藥為何藥店暢銷？太極集團的“曲美”、南京長澳制藥的“澳曲輕”、西安圣威制藥的“曲婷”等含西布曲明產品大約都在2000年前后上市，這些藥品應該都是處方藥，必須經醫師處方用藥。但是，實際情況是一般醫院很少銷售這些藥，基本上都是通過社會藥店按非處方藥的模式——廣告營銷。要說監管不力或生產廠家有過錯，這能算上一說。所以，“曲美”撤市之后，我們更應該關注的是處方藥與非處方藥分類管理問題。這才是保

證民眾用藥安全的正事。

第二篇：2012年臨床藥學相關十件大事

2012年臨床藥學相關十件大事評選揭曉

經臨床藥師網（）站內會員提名并投票選出的2012年臨床藥學相關十件大事如下：

1.《臨床藥師管理辦法(征求意見稿)》發布

2.衛生部發布《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》

3.臨床藥師網（）建立5周年并成為國內最大的臨床藥師學習交流平臺

4.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)發布

5.北京公立醫院試點“醫藥分家”

6.關于加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測工作的通知發布

7.衛生部抗菌藥物臨床應用監測網2012年工作方案發布

8.衛生部等級醫院評審在全國展開

9.衛生部辦公廳發布關于轉發《北京市醫療機構處方專項點評指南（試行）》的通知

10.2012年臨床藥學學術年會暨第八屆臨床藥師論壇金鑰匙杯臨床藥師案例講演比賽在上海召開

第三篇：2011年臨床藥學十件大事評選揭曉

2011年臨床藥學十件大事評選揭曉 經向網站站內會員征集選項，并由站內會員對選項進行投票，由臨床藥師網（）評選出的2011年臨床藥學十件大事分別是：

1衛生部發布《抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》《醫療機構藥事管理規定》自2011年3月1日起施行

3中華醫學會臨床藥學分會成立

4衛生部就《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見《衛生部臨床藥師培訓基地管理辦法（試行）》發布

6衛生部發布2011版《三級綜合醫院評審標準實施細則》

7衛生部臨床藥師培訓新增兒科藥物、抗凝藥物、腸內外營養和縣級醫院抗感染藥物專業

8屠呦呦獲2011拉斯克臨床醫學獎

94月25日衛生部召開了有關進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理的全國視頻會議衛生部印發《癌癥疼痛診療規范（2011年版）》

第四篇：2011年臨床藥學十件大事

2011年臨床藥學十件大事

1.衛生部發布《抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》（得票率11.21%）；

2.《醫療機構藥事管理規定》自2011年3月1日起施行（得票率8.34%

3.中華醫學會臨床藥學分會成立（得票率7.86%）；

4.衛生部就《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見

5.《衛生部臨床藥師培訓基地管理辦法（試行）》發布（得票率6.33%）；

6.衛生部發布2011版《三級綜合醫院評審標準實施細則》（得票率5.92%）；

7.衛生部臨床藥師培訓新增兒科藥物、抗凝藥物、腸內外營養和縣級醫院抗感染藥物專業（得票率5.68%）；

8.屠呦呦獲2011拉斯克臨床醫學獎（得票率4.5%）；

9.4月25日衛生部召開了有關進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理的全國視頻會議（得票率4.33%）；

10.衛生部印發《癌癥疼痛診療規范（2011年版）》（得票率4.12%）。

11.2010國家處方集、國家基本藥物制度執行

第五篇：藥學概論總結

藥學概論復習思考題

緒論：

1、《神農本草經》《新修本草》《本草綱目》（選擇題）

《神農本草經》：是我國現存最早的藥物學專著。

《新修本草》：是我國第一部由國家頒布的藥學權威著作，被稱為世界上最早的一部國家藥典。《本草綱目》：被譽為“東方醫藥巨典”。英國著名生物學家達爾文稱它為“中國古代百科全書”。

2、藥品定義 藥學定義（填空題）

《中華人民共和國藥品管理法》中關于藥品的定義是；“藥品，用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、化學藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。

藥學是研究藥物的成分、開發、研究、制備、檢驗、經營、使用以及管理的一門科學。是解釋藥物與人體或者藥物和各種病原體相互作用及其規律的科學。

3、藥學的主要任務（選擇題）

研制新藥、生產供應藥品、保證合理用藥、科學監管藥品、培養藥學人員

4、藥品的分類方法有很多種，通常根據藥品的使用途徑不同將藥品分為哪幾類（選擇題）

按使用方法分類，可將藥品分為口服藥、外用藥、注射用藥等。

5、藥品的特殊性（選擇題）

藥物作為特殊商品，其特殊性表現在一下四個方面：藥品的專屬性、藥品的兩重性、藥品質量的重要性、藥品的時限性

藥物化學：

1、先導化合物的發現途徑（簡答題）

先導化合物的發現：從天然資源中篩選和發現先導化合物、以生物化學或藥理學為基礎發現先導化合物、由藥物副作用發現先導化合物、通過藥物代謝研究發現先導化合物、以藥物合成的中間體作為先導化合物、利用組合化學和高通量篩選得到先導化合物

2、先導化合物的優先方法（簡答題）

先導化合物的優先方法：采用生物電子等排體進行替換、應用前藥原理進行藥物設計、硬藥與軟藥設計

3、新藥創制的基本過程（簡答題）

制定研究計劃和制備化合物、篩選和臨床前研究、臨床試驗

4、臨床實驗分為幾期（選擇題）

四期：Ⅰ期臨床、Ⅱ期臨床、Ⅲ期臨床、Ⅳ期臨床

天然藥物：

1、天然藥物主要的提取方法（簡答題）

溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法、升華法

2、天然藥物主要的分離方法（簡答題）

根據物質溶解度差別進行分離、根據物質在兩相溶劑中的分配比不同進行分離

3、常用的波譜分析的方法有哪幾種？（選擇題）

賀詞共振波譜技術、質譜分析、紅外光譜、紫外光譜

4、天然藥物中常見的有效成分有哪幾類？（選擇題）

天然藥物化學主要是植物和微生物次類代謝的產物，這些物質包括：生物堿、萜烯類、皂苷、黃酮、蒽醌、香草素、木脂體、甾體、多炔類和含硫化合物。昆蟲信息素、微生物的抗生素實際也屬于天然藥物的范疇。

藥物分析：

1、法定藥品質量標體系（選擇題）

1、中華人民共和國藥典

2、國家藥品監督管理局藥品標準

2、現行藥典哪幾版？（選擇題）

1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年

3、中國藥典是哪個部門批準并頒發實施（選擇題）

由國家藥典委員會主持編纂、國家食品藥品監督管理局批準并頒布實施。

4、《中國藥典》內容包括哪幾部分？（填空題）

中國藥典的內容：凡例、正文、附錄、索引

5、GMP（選擇題）

《藥品生產質量管理規范》

6、GLP（選擇題）

《藥品非臨床研究質量管理規范》

7、GSP（選擇題）

5、分支學科（選擇題）

物理藥劑學、工業藥劑學、生物藥劑學、藥物動力學、藥用高分子材料學、臨床藥劑學

6、藥劑學研究藥物制劑的宗旨？藥物劑型的重要性？（簡答題）

宗旨：制備安全、有效、穩定、使用方便的藥物制劑。

藥物劑型的重要性：藥物只有制成合適的劑型才可以發揮出良好的藥效。

1、不同劑型可以改變藥物的作用性質。

2、不同劑型可以改變藥物的作用速度

3、不同劑型可以改變藥物的毒副作用

4、不同劑型改變藥物的穩定性

5、有些劑型可以產生定位或靶向作用。

藥理學：

1、藥理學定義（填空題）

藥理學是研究藥物與機體（包括病原體）之間相互作用的規律和原理的一門學科

2、藥理學任務（選擇題）

①闡明藥物作用及其機制；②闡明藥物體內過程及其規律；③指導臨床合理用藥；④開發新藥，發現藥物新用法。

3、藥物作用的基本類型（填空題）

藥物作用的基本類型包括興奮和抑制

4、藥物作用方式（填空題）

藥物的作用方式：直接作用、間接作用。

直接作用：藥物直接對所接觸的器官、細胞產生的作用。間接作用：通過集體反射機制或生理性調節間接產生的作用。

如腎上腺素收縮血管使血壓升高為直接作用，血壓升高后心率反射性減慢則為間接作用，即藥物作用于甲部位產生的作用為直接作用，而在乙部位產生的則為間接作用。

5、影響藥物作用選擇性的因素（選擇題）

藥物分類、藥物結構、細胞結構、藥物劑量

6、藥物的治療作用分類（選擇題）

對因治療、對癥治療、補充治療（替代治療）

7、藥物不良反應的分類（填空題）

副作用、毒性反應、變態反應、后遺效應、繼發反應、特異質反應

8、閾劑量（填空題）

閾劑量是引起藥理效應的最小劑量

9、藥物作用的機制途徑（選擇題）

條件：以醫療、科研或教學為目的；有保證實驗所需麻醉藥品安全的措施和管理制度；單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。概括為“目的單純、措施安全、歷史清白”

8、精神藥品分為幾類（選擇題）

依據使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度，可以將精神藥品分為第一和第二類精神藥品。第一類精神藥品的依賴性和危害更大，而第二類相對安全。

9、特殊藥品（選擇題）

麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

10、處方藥、非處方藥品處分顏色標識？處方的區分？哪類藥品可在大眾傳媒上發布廣告？（選擇題）

非處方藥專有標識圖案為橢圓形背景下的 OTC三個英文字母，顏色分為紅色和綠色。紅色專有標識用于甲類非處方藥品，綠色專有標識由于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

根據藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥和非處方藥進行管理。根據藥品的安全性又將非處方藥分為甲、乙類，乙類比甲類更安全。

中藥學與生藥學：

1、中藥四氣（選擇題）

四氣是反應藥物影響人體陰陽盛衰、寒熱變化的性質，又稱藥物的四性，即藥物的溫、熱、寒、涼四種藥性。

2、中藥五味（選擇題）

酸、苦、甘、辛、咸、淡、澀

3、中藥升降沉浮（選擇題）

升降沉浮反映藥物在人體內作用的趨向性。

4、道地藥材（選擇題）

四川峨眉山的黃連、江油的附子、河南懷慶的地黃、山東東阿阿膠 道地藥材是長期醫藥實踐和藥材生產中逐漸形成的，并非一沉不變。

5、炮制的目的（選擇題）

①潔凈藥物，保證品質和用量準確；②便于調劑和制劑；③降低或消除藥物的毒性或副作用；④增強藥物的療效；⑤改變或緩和藥物的性能；⑥矯味矯臭，以利服用；⑦保存藥效和利于貯藏。

6、生藥鑒定新方法（選擇題）

化學指紋圖譜、DNA分子標記技術、其他方法（物理性狀模式指紋圖譜、生物活性模式指紋圖譜）

7、中藥定義（填空題）